即時檢驗血氣分析質量控制技術規范目 次前言 II范圍 1規性用1術和1基要求 1技要求 3質保證 4附錄A資性）醫機構血分儀比記錄6I即時檢驗血氣分析質量控制技術規范范圍本文件規定了即時檢驗血氣分析管理和技術的要求。本文件適用于各級各類醫療機構即時檢驗血氣分析。（GB/T20468臨床實驗室定量測定室內質量控制指南GB/T22576.1醫學實驗室質量和能力的要求第1部分：通用要求GB/T29790即時檢驗質量和能力的要求WS/T407醫療機構內定量檢驗結果的可比性驗證指南DB11/T1240醫學實驗室質量與技術要求下列術語和定義適用于本文件。3.1即時檢驗point-of-caretesting;POCT在患者附近或其所在地進行的、其結果可能導致患者的處置發生改變的檢驗。[來源：GB/T29790—2020,3.1]3.2操作者operator負責標本采集及檢驗的人員。POCT——分管院長；——檢驗科負責人；——醫務部門負責人；1——護理部門負責人；——各臨床科室POCT相關負責人；——信息部門負責人；——POCT協調員。POCTPOCTPOCT——監督實施質量管理體系；——制定、實施并維持適宜的人員培訓計劃，并制定相關文件；——監督培訓和評估人員執行POCT檢驗程序的能力，并授權操作者和結果審核者；——制定并監督POCT檢驗設備和試劑的選購流程。POCT管理小組應至少建立以下制度：——人員培訓和授權制度；——試劑和耗材庫存管理制度；——標本采集標準化制度；——危急值管理制度；——設備日常維護制度；——室內質量控制和室間質量評價制度；——安全管理制度；——應急預案管理制度。——檢驗醫學專業背景，應參加相關培訓，并考核合格；——2年從事POCT工作經驗。質評等。16261/（）POCT——設備應符合臨床人員簡便易用的操作要求，宜提供臨床多樣本類型的檢測模式；2——設備校準程序應溯源至國家或國際技術研究所發布的有證參考品；——設備應具備報告傳輸和/或打印功能，檢驗結果可通過儀器傳輸至實驗室信息系統和醫療機構系統；——設備檢驗的分析性能參數：準確度，精密度，醫學決定水平覆蓋，臨床分析靈敏度等；——如條件許可，宜選用具有智能化質量管理系統的設備，自動進行高頻率質控監測并提供差值圖質控報告和失控糾錯報告。/（POCT——試劑耗材應符合臨床人員簡便易用的操作要求，宜提供靈活的試劑規格；——如條件許可，宜選用便于儲存的試劑耗材。檢驗前——患者姓名；——患者住院號（ID號）；——患者年齡；——標本采集時間；——標本采集操作者姓名。——應記錄采集時間、患者體溫、給氧方式、氧流量或吸氧濃度（FIO2）等；——標本應避免與空氣接觸，采集標本后應即刻混勻，即刻檢驗；——采集毛細管標本，應避免反復擠壓。因素包括：——氣泡；——運輸時間和運輸條件。檢驗中330檢驗后——標本來源（動脈血、混合靜脈血、靜脈血或毛細血管血）；——吸氧濃度水平；——標本質量評注（如，運送延遲，及不合適的儲藏條件等）；——檢測設備名稱或編號。——應定期評審質控數據，監測檢驗性能變化趨勢以發現可能影響檢驗結果的問題，發現此類趨勢時應采取預防措施并記錄。或與其值接近濃度的質控品。（）GB/T27043相關要求的實驗室比對計劃。POCT活動，每年至少進行兩次，并記錄。比對活動記錄表參見附錄A。4的程序文件和記錄。5附錄A（資料性）醫療機構內血氣分析儀器比對記錄示例POCT（表A.1血氣分析項目比對數據記錄示例表項目樣本號參比儀器結果比對儀器結果允許范圍a評價結果血氣項目（如，pH、pO2、pCO2等）12345成績項目樣本號參比儀器結果比對儀器結果允許范圍a得分（%）離子項