醫療器械倉儲、保管、盤點管理制度?一、總則1.目的為加強醫療器械倉儲管理，確保醫療器械的質量安全，規范保管和盤點工作流程，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本企業醫療器械的倉儲、保管及盤點管理活動。3.職責分工倉儲部門：負責醫療器械的入庫、存儲、保管、出庫等工作，確保醫療器械存儲條件符合要求，賬物相符。質量部門：負責對醫療器械倉儲過程中的質量狀況進行監督檢查。財務部門：負責醫療器械倉儲相關財務核算及盤點結果的審核。

二、倉儲管理1.倉庫選址與布局選址：倉庫應選擇地勢干燥、通風良好、周圍環境清潔，無污染源，遠離易燃、易爆、有毒等危險品的區域。布局：倉庫應分為待驗區、合格品區、不合格品區、發貨區等，并有明顯的標識。各區域應保持相對獨立，便于管理和操作。2.倉庫設施與設備倉儲設施：倉庫應具備保持適宜溫濕度的設施，如空調、除濕機、溫濕度監測設備等；應具有防蟲、防鼠、防火、防盜等設施，如防蟲網、擋鼠板、滅火器、監控設備等。搬運與存儲設備：配備必要的搬運設備，如叉車、推車等，便于醫療器械的裝卸和搬運；根據醫療器械的特性，配備合適的存儲設備，如貨架、貨柜、冷藏柜、冷凍柜等，確保醫療器械存儲安全。3.入庫管理到貨驗收：醫療器械到貨后，倉儲部門應及時通知質量部門進行驗收。驗收內容包括醫療器械的數量、規格、型號、外觀質量、合格證明文件等。驗收合格的醫療器械，應辦理入庫手續，放入合格品區；驗收不合格的醫療器械，應放入不合格品區，并及時記錄和報告。入庫記錄：入庫時，應詳細記錄醫療器械的名稱、規格、型號、數量、生產日期、有效期、生產廠家、供應商、入庫日期等信息，并錄入倉儲管理系統，確保賬物相符。4.存儲管理分區分類存放：醫療器械應根據其特性、用途、儲存條件等進行分區分類存放。如一次性使用無菌醫療器械應存放在無菌區；植入類醫療器械應單獨存放，并建立專門的臺賬；易燃易爆醫療器械應按照相關規定進行特殊存放。溫濕度管理：倉庫應根據醫療器械的儲存要求，保持適宜的溫濕度。溫濕度監測設備應定期校準和維護，確保數據準確可靠。如發現溫濕度異常，應及時采取措施進行調整，并記錄相關情況。堆碼要求：醫療器械應按照規定的堆碼方式進行存放，不得倒置、重壓、混放。堆碼應整齊、牢固，便于盤點和搬運。在庫檢查：倉儲部門應定期對在庫醫療器械進行檢查，檢查內容包括醫療器械的質量狀況、包裝完整性、存儲環境等。如發現問題，應及時記錄并報告質量部門處理。5.出庫管理發貨審核：醫療器械出庫前，倉儲部門應核對發貨憑證，確保發貨信息準確無誤。發貨憑證應包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量、收貨單位等。質量復核：質量部門應對擬出庫的醫療器械進行質量復核，確認質量合格后方可放行。出庫記錄：出庫時，應詳細記錄醫療器械的名稱、規格、型號、數量、收貨單位、發貨日期等信息，并錄入倉儲管理系統，確保賬物相符。運輸要求：醫療器械的運輸應符合相關規定，確保運輸過程中醫療器械的質量安全。對于有特殊運輸要求的醫療器械，如冷藏、冷凍醫療器械，應使用符合要求的運輸設備，并做好運輸過程中的溫度監測記錄。

三、保管管理1.專人負責倉庫應配備專人負責醫療器械的保管工作，保管人員應經過專業培訓，熟悉醫療器械的特性和保管要求。2.日常巡查保管人員應每日對倉庫進行巡查，檢查醫療器械的存儲狀況、溫濕度情況、設備運行情況等，發現問題及時處理并記錄。3.庫存盤點定期對庫存醫療器械進行盤點，確保賬物相符。盤點周期可根據實際情況確定，一般每月或每季度進行一次全面盤點。4.庫存預警根據醫療器械的庫存數量、有效期等信息，設置庫存預警指標。當庫存數量低于預警值或接近有效期時，應及時通知采購部門補貨或采取其他措施。5.不合格品處理對于不合格的醫療器械，應按照規定的程序進行標識、隔離、記錄，并及時報告質量部門處理。質量部門應組織相關人員對不合格品進行評審，根據評審結果采取退貨、換貨、銷毀等處理措施，并做好記錄。

四、盤點管理1.盤點計劃制定盤點周期：明確規定盤點的時間間隔，如每月末、季末或年末進行全面盤點，平時可進行不定期抽盤。盤點范圍：涵蓋倉庫內所有醫療器械，包括在庫、在途、委托代管等各類醫療器械。人員安排：確定參與盤點的人員，包括倉儲人員、質量人員、財務人員等，并明確各人員的職責分工。2.盤點準備工作清理倉庫：在盤點前，對倉庫進行全面清理，整理醫療器械的擺放，確保賬物對應清晰。核對賬目：倉儲人員提前核對庫存賬目，確保賬賬相符，對發現的賬目差異及時進行調整。準備盤點工具：準備好盤點表、計算器、標簽等必要的盤點工具。3.盤點實施初盤：由倉儲人員按照規定的盤點方法和順序，對各自負責區域的醫療器械進行逐一清點，并在盤點表上記錄實際數量、規格型號等信息。復盤：在初盤完成后，由質量人員或其他指定人員對初盤結果進行復盤，對初盤差異進行核實和確認。監盤：財務人員對盤點過程進行監督，確保盤點工作的準確性和公正性。4.盤點記錄與報告記錄詳細：盤點過程中，應詳細記錄醫療器械的名稱、規格、型號、批次、數量、存放位置等信息，確保盤點記錄真實、準確、完整。差異分析：對盤點結果與庫存賬目進行核對，找出差異并分析原因。差異原因可能包括收發錯誤、損壞丟失、未及時入賬等。報告編制：根據盤點結果和差異分析情況，編制盤點報告。盤點報告應包括盤點時間、范圍、結果、差異情況及原因分析、處理建議等內容。5.盤點結果處理賬目調整：根據盤點報告，對庫存賬目進行相應調整，確保賬物相符。調整賬目時，應按照財務制度的規定進行審批和記錄。差異處理：針對盤點差異，制定具體的處理措施。如因收發錯誤導致的差異，應及時查找原因并進行糾正；因損壞丟失導致的差異，應查明責任，進行相應的賠償處理；因未及時入賬導致的差異，應及時補記賬目。總結改進：對盤點工作進行總結，分析盤點過程中存在的問題和不足，提出改進措施和建議，不斷完善倉儲管理工作流程，提高盤點工作的準確性和效率。

五、監督與考核1.內部監督質量部門定期對醫療器械倉儲、保管、盤點工作進行監督檢查，檢查內容包括倉庫設施設備的運行情況、溫濕度控制情況、醫療器械的存儲和保管狀況、盤點工作的執行情況等。對于監督檢查中發現的問題，應及時下達整改通知，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改結果。2.考核機制建立倉儲、保管、盤點工作考核機制，對相關部門和人員的工作表現進行考核評價。考核指標可包括賬物相符率、盤點準確率、庫存周轉率、倉庫設施設備完好