藥劑科規章制度?一、總則1.目的為加強藥劑科的管理，規范藥劑科工作流程，提高藥品管理水平和藥學服務質量，保障患者用藥安全、有效、合理，特制定本規章制度。2.適用范圍本規章制度適用于藥劑科全體工作人員。

二、人員管理1.人員資質藥劑科工作人員應具備相應的專業技術資格，取得相應的執業證書，并經醫院人事部門審核批準后上崗。從事藥品調劑、制劑、檢驗等工作的人員，應經過專業培訓，熟悉相關法律法規、規章制度和操作規程。2.崗位職責根據藥劑科工作需要，明確各崗位工作人員的職責，包括科主任、副主任、各調劑室組長、藥師、藥士、藥品采購人員、藥品保管人員、制劑人員、檢驗人員等。各崗位人員應嚴格履行職責，確保工作質量和效率。定期對崗位職責履行情況進行考核。3.培訓與繼續教育制定藥劑科人員培訓計劃，定期組織業務培訓，包括法律法規、專業知識、技能操作等方面的培訓，提高工作人員的業務水平和綜合素質。鼓勵工作人員參加學術交流活動和繼續教育，不斷更新知識，提高專業技術能力。對參加培訓和繼續教育的情況進行記錄和考核。

三、藥品采購管理1.采購計劃藥品采購人員應根據醫院臨床用藥需求、藥品庫存情況等，每月制定藥品采購計劃。采購計劃應經藥劑科主任審核后報醫院相關部門批準。采購計劃應合理安排藥品品種、規格、數量，避免積壓和短缺現象的發生。2.供應商選擇建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。對供應商的資質進行審核和評估，定期更新合格供應商名錄。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務，確保所采購藥品的質量符合國家標準和醫院要求。3.采購流程藥品采購人員應按照采購計劃進行采購，優先選擇集中采購目錄內的藥品。采購藥品時，應向供應商索取發票、隨貨同行單等相關票據，并妥善保存。采購的藥品應及時驗收入庫，驗收合格后方可辦理入庫手續。對驗收不合格的藥品，應及時與供應商聯系，辦理退換貨等相關事宜。

四、藥品驗收管理1.驗收人員藥品驗收工作應由經過專業培訓、熟悉藥品驗收知識和技能的人員負責。驗收人員應具備一定的責任心和工作經驗。2.驗收標準依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律法規和相關標準，對采購的藥品進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、劑型、規格、數量、包裝、標簽、說明書、批準文號、生產日期、有效期、質量狀況等。對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等，應按照相關規定進行嚴格驗收。3.驗收流程藥品到貨后，驗收人員應及時進行驗收。驗收時，應逐批檢查藥品的外觀、包裝等，核對藥品的數量、規格等信息。對需要抽樣檢驗的藥品，應按照規定進行抽樣，并送醫院質量控制部門或有資質的檢驗機構進行檢驗。驗收合格的藥品，驗收人員應在隨貨同行單上簽字確認，并辦理入庫手續。驗收不合格的藥品，應填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，及時通知采購人員處理。

五、藥品儲存管理1.倉庫設施設備藥劑科應設置符合藥品儲存要求的倉庫，倉庫應具備通風、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設施設備。倉庫應劃分不同的區域，如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、麻醉藥品庫、精神藥品庫、醫療用毒性藥品庫、放射性藥品庫等，分別儲存不同性質的藥品。2.藥品儲存條件藥品應按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存。常溫儲存的藥品溫度應保持在10℃30℃之間；陰涼儲存的藥品溫度應不超過20℃；冷藏儲存的藥品溫度應保持在2℃8℃之間。對有特殊儲存要求的藥品，如生物制品、血液制品等，應嚴格按照規定的條件儲存。3.藥品擺放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等分類擺放，做到整齊有序、標識清晰。同一品種、不同規格的藥品應集中存放，并設置明顯的標識。特殊管理藥品應專庫（柜）存放，雙人雙鎖保管，嚴格執行相關管理制度。4.庫存管理建立藥品庫存管理制度，定期盤點藥品庫存，確保賬物相符。每月至少進行一次全面盤點，每年進行一次年終盤點。對庫存藥品應進行質量檢查，發現有質量問題的藥品應及時清理，按照規定進行處理。根據藥品的有效期和臨床使用情況，合理控制藥品庫存，避免藥品過期積壓。

六、藥品調劑管理1.調劑人員資質從事藥品調劑工作的人員應具備相應的專業技術資格，經過培訓并考核合格后方可上崗。調劑人員應嚴格遵守調劑操作規程，確保調劑工作的準確性和安全性。2.調劑流程門診藥房調劑流程：患者掛號后，憑處方到門診藥房窗口取藥。調劑人員應認真審核處方，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、醫師簽名等信息。審核無誤后，按照調配程序進行調配，調配完成后進行核對，核對無誤后發藥給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項等。住院藥房調劑流程：臨床科室醫生開具醫囑后，護士將醫囑信息錄入醫院信息系統，住院藥房根據醫囑信息進行擺藥、核對，包裝好藥品后送至臨床科室。臨床護士核對藥品無誤后，發給患者使用。3.調劑質量控制建立調劑質量管理制度，定期對調劑工作進行檢查和評估。檢查內容包括處方審核情況、調配準確性、核對情況、發藥交代情況等。對調劑過程中發現的問題，應及時分析原因，采取有效措施進行整改，不斷提高調劑質量。

七、制劑管理1.制劑室資質藥劑科制劑室應取得《醫療機構制劑許可證》，并按照規定的范圍和品種進行制劑生產。制劑室應具備相應的設施設備、專業技術人員和管理制度，確保制劑生產的質量和安全。2.制劑生產流程制劑生產應按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》的要求進行，制定制劑生產操作規程，明確生產步驟、質量標準、操作要點等。制劑生產所用的原輔料、包裝材料應符合質量標準，并從合法渠道采購。原輔料、包裝材料應經檢驗合格后方可投入使用。制劑生產過程中，應嚴格控制生產環境、生產設備等條件，確保制劑質量穩定。3.制劑質量檢驗制劑室應設立質量檢驗室，配備相應的檢驗設備和專業技術人員，負責制劑質量的檢驗工作。制劑質量檢驗應按照國家藥品標準和制劑質量標準進行，對每批制劑進行全項檢驗，檢驗合格后方可放行。定期對檢驗設備進行校準和維護，確保檢驗結果的準確性和可靠性。4.制劑使用管理制劑應僅供本醫院臨床使用，不得在市場上銷售。臨床科室使用制劑時，應按照規定的程序申請，經藥劑科審核批準后發放。對制劑的使用情況進行跟蹤和評價，及時收集患者的反饋意見，不斷改進制劑質量。

八、藥品不良反應監測與報告管理1.監測機構與人員藥劑科應設立藥品不良反應監測小組，負責藥品不良反應監測與報告工作的組織和實施。監測小組應由具有豐富臨床經驗和藥學知識的人員組成，定期開展藥品不良反應監測與報告的培訓和宣傳工作。2.監測與報告流程臨床科室醫護人員發現藥品不良反應后，應及時填寫藥品不良反應報告表，并上報藥劑科。藥劑科監測人員接到報告后，應及時對報告表進行審核和分析，對符合藥品不良反應報告要求的，應在規定時間內通過國家藥品不良反應監測信息網絡報告。對嚴重藥品不良反應或新的藥品不良反應，應立即報告醫院主管部門和當地藥品不良反應監測機構，并配合相關部門進行調查和處理。3.數據分析與評價定期對藥品不良反應監測數據進行收集、整理、分析和評價，總結藥品不良反應發生的特點、規律和趨勢。根據數據分析結果，提出改進措施和建議，如調整藥品使用方案、加強藥品管理等，以減少藥品不良反應的發生。

九、藥品質量管理1.質量管理體系建立健全藥劑科藥品質量管理體系，明確質量管理職責，制定質量管理文件和操作規程，確保藥品質量符合相關標準和要求。質量管理體系應包括質量方針、質量目標、質量管理制度、質量控制措施、質量保證措施等內容，并定期進行內部審核和管理評審，持續改進質量管理工作。2.質量控制措施對藥品采購、驗收、儲存、調劑、制劑等環節進行質量控制，嚴格執行相關操作規程和質量標準。定期對藥品質量進行抽檢，包括外觀、性狀、含量測定、穩定性考察等項目，確保藥品質量合格。對不合格藥品應按照規定進行處理，如退貨、銷毀等，并做好記錄。3.質量保證措施加強與藥品供應商的溝通與合作，確保所采購藥品的質量可靠。定期對供應商進行評估和審計，督促供應商改進質量。建立藥品質量檔案，記錄藥品的采購、驗收、儲存、使用等信息，便于追溯和查詢。對涉及藥品質量的問題，應及時進行調查和處理，采取有效措施防止類似問題再次發生。

十、藥品信息化管理1.信息系統建設藥劑科應建立完善的藥品信息化管理系統，包括藥品采購管理系統、藥品庫存管理系統、藥品調劑管理系統、藥品不良反應監測系統等。信息系統應與醫院信息系統實現無縫對接，確保藥品信息的實時共享和準確傳遞。2.信息維護與管理安排專人負責藥品信息化管理系統的維護和管理，及時更新藥品信息，包括藥品名稱、劑型、規格、價格、供應商等。對信息系統的數據進行備份，定期進行數據清理和維護，確保數據的安全性和完整性。3.信息利用利用藥品信息化管理系統提供的數據分析功能，對藥品采購、庫存、使用等情況進行統計分析，為藥品管理決策提供依據。通過信息系統實現藥品管理流程的信息化，提高工作效率和管理水平。

十一、安全管理1.安全制度建立藥劑科安全管理制度，明確安全管理職責，制定安全操作規程和應急預案，確保藥劑科工作的安全有序進行。安全管理制度應包括消防安全制度、藥品儲存安全制度、設備安全制度、信息安全制度等內容。2.消防安全藥劑科應配備必要的消防設施和器材，如滅火器、消火栓、自動噴水滅火系統等，并定期進行檢查和維護，確保其完好有效。工作人員應熟悉消防器材的使用方法，掌握火災逃生技能。定期組織消防演練，提高應對火災的能力。3.藥品儲存安全嚴格按照藥品儲存條件儲存藥品，防止藥品因儲存不當而發生變質、失效等問題。加強對特殊管理藥品的安全管理，確保其儲存、保管、使用等環節的安全。對倉庫等儲存場所應加強防盜措施，安裝監控設備等，確保藥品安全。4.設備安全定期對藥劑科的設備進行檢查和維護，確保設備正常運行。對大型設備應安排專人負責操作和管理，操作人員應經過培訓并取得相應資格。對設備的維護、維修等情況應做好記錄，建立設備檔案，便于追溯和管理。5.信息安全加強藥劑科信息系統的安全管理，設置用戶權限，防止信息泄露和非法訪問。對重要數據應進行加密存儲，并定期進行備份。采取必要的安全防護措施，如防火墻、殺毒軟件等，防止計算機病毒等惡意軟件的攻擊。

十二、監督與考核1.監督檢查醫院相關部門應定期對藥劑科的工作進行監督檢查，包括藥品管理、質量管理、安全管理、人員管理等方面。監督檢查可采取定期檢查、不定期抽查、專項檢查等方式進行，對發現的問題應及時下達整改通知書，要求藥劑科限期整改。2.內部考核藥劑科應建立內部考核制度，定期對工作人員的工作表現、崗位職責履行情況等進行考核。考核內容包括工作質量、工作效率、服務態度、遵守規章制度等方面，考核結果與工作人