檢驗(yàn)科菌(毒)種及其樣品安全管理制度檢驗(yàn)科菌（毒）種及其樣品安全管理制度第一章總則為加強(qiáng)檢驗(yàn)科對(duì)菌（毒）種及其樣品的安全管理，確保實(shí)驗(yàn)室環(huán)境安全、人員安全以及樣品的完整性和有效性，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本管理制度。本制度的目的是規(guī)范菌（毒）種及其樣品的管理流程，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員和公眾的健康安全。第二章適用范圍本制度適用于所有在檢驗(yàn)科從事菌（毒）種及其樣品管理和使用的人員，包括但不限于實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員、管理人員和相關(guān)支持人員。所有涉及菌（毒）種的實(shí)驗(yàn)、研究和管理活動(dòng)均應(yīng)遵循本制度。第三章法規(guī)依據(jù)本制度依據(jù)以下法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)制定：1.《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》2.《實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》3.《生物安全實(shí)驗(yàn)室分類(lèi)與安全要求》4.《微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范》第四章管理規(guī)范第1節(jié)樣品接收與登記1.樣品接收所有菌（毒）種樣品的接收必須由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，接收人員需檢查樣品的包裝、標(biāo)識(shí)和相關(guān)文件，確保樣品符合接收標(biāo)準(zhǔn)。2.登記要求樣品接收后，應(yīng)立即在樣品登記冊(cè)中進(jìn)行登記，內(nèi)容包括樣品名稱(chēng)、來(lái)源、接收日期、接收人員及相關(guān)備注，并建立電子檔案。第2節(jié)存儲(chǔ)管理1.存儲(chǔ)環(huán)境菌（毒）種樣品應(yīng)存放在符合生物安全標(biāo)準(zhǔn)的儲(chǔ)存空間內(nèi)，儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)保持適宜的溫度、濕度，并定期檢查。2.標(biāo)簽管理所有存儲(chǔ)的樣品必須有清晰的標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)包括樣品名稱(chēng)、編號(hào)、接收日期、有效期及處理要求。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)排除歧義，確保實(shí)驗(yàn)室人員能夠準(zhǔn)確識(shí)別。第3節(jié)樣品使用1.使用申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室人員在使用菌（毒）種樣品前，需提交使用申請(qǐng)，說(shuō)明使用目的、實(shí)驗(yàn)方案及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，待主管審核批準(zhǔn)后方可使用。2.操作規(guī)范在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，必須遵循生物安全操作規(guī)程，佩戴必要的個(gè)人防護(hù)裝備（PPE），確保操作環(huán)境符合安全標(biāo)準(zhǔn)。3.廢物處理實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，所產(chǎn)生的廢物需按規(guī)定分類(lèi)處理，涉及菌（毒）種的廢物應(yīng)按危險(xiǎn)廢物進(jìn)行處理，確保不對(duì)環(huán)境造成污染。第4節(jié)樣品轉(zhuǎn)移與交接1.樣品轉(zhuǎn)移樣品轉(zhuǎn)移需填寫(xiě)《樣品轉(zhuǎn)移記錄表》，并由轉(zhuǎn)出方和接收方雙方簽字確認(rèn)。轉(zhuǎn)移過(guò)程中應(yīng)采取必要的安全防護(hù)措施，確保樣品的安全性。2.交接流程樣品交接時(shí)，雙方應(yīng)逐一核對(duì)樣品的數(shù)量、狀態(tài)及標(biāo)簽信息，確保無(wú)誤后方可完成交接。交接記錄應(yīng)完整保存。第五章監(jiān)督機(jī)制第1節(jié)定期檢查1.自查機(jī)制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)菌（毒）種及樣品的管理進(jìn)行自查，檢查內(nèi)容包括樣品的存儲(chǔ)、使用、廢物處理等，確保各項(xiàng)管理規(guī)范的落實(shí)。2.外部審核每年應(yīng)邀請(qǐng)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)或相關(guān)部門(mén)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理制度進(jìn)行審核，檢查其符合性及有效性，提出改進(jìn)建議。第2節(jié)記錄與反饋1.記錄保存所有管理活動(dòng)的記錄（如樣品接收、使用、轉(zhuǎn)移及廢物處理）應(yīng)妥善保存，至少保存五年，以備檢查。2.反饋機(jī)制實(shí)驗(yàn)室人員在執(zhí)行本制度過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題或改進(jìn)意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)向管理層反饋，并積極參與制度的優(yōu)化和完善。第六章附則本制度由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)解釋?zhuān)园l(fā)布之日起實(shí)施。制度的修訂需經(jīng)過(guò)管理層討論，并在制度有效期內(nèi)進(jìn)行公告。生效日期：2023年10月1日修訂歷史：本制度將在實(shí)際應(yīng)用中根據(jù)反饋和要求進(jìn)行定期修訂，確保其適用性和有效性。---以上為《檢驗(yàn)科菌（毒