肌鈣蛋白-I(cTNI)標準操作規程_第1頁
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文檔簡介

肌鈣蛋白-I（cTNI）標準操作規程1.【實驗目的】為了保證肌鈣蛋白測定結果的準確性，以及可靠性。2.【職責】2.1實驗室工作人員均應熟知并嚴格遵守本SOP，室負責人監督落實。2.2本SOP的改動，可由任一使用本SOP的工作人員提出，并報經下述人員批準簽字：室負責人、科主任。3.【樣品類型及實驗前準備】3.1樣本類型：不容血的血清、肝素抗凝的血漿或全血。穩定性：2－8℃可保存1天，如需存放大于6天時，請于－20℃或更低的溫度下保存。3.2患者準備：實驗前正常飲食，晨起空腹，安靜狀態下抽取靜脈血，條件特殊情況下可非空腹抽血檢測。3.3容器，添加劑類型：血清（包括），血漿（EDTA三鉀、肝素鋰、肝素鈉），使用玻璃管或塑料管分離樣本。3.4儀器設備:中元生物免疫定量分析儀，低速離心機3.5實驗試劑：肌鈣蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌紅蛋白聯合檢測試機卡、干燥劑、鋁箔袋、4.【實驗原理】本實驗采用免疫層析及雙抗體夾心原理快速定量檢測人血清/血漿/全血樣本中的cTNI、CK-MB、Myo的含量。試機卡檢測線（T）處包被有抗cTNI、抗CK-MB、抗Myo的單克隆抗體，質控線處包被多克隆抗體，測試時樣本中的待測物于膠體金標記的單克隆抗體形成抗原抗體復合物，借助毛細作用移行至檢測線（T）及質控線（C）形成有色條帶。配合免疫定量分析儀使用，通過采集檢測線及質控線圖像進行分析處理，計算出樣本中相應項目的含量。5.【操作步驟】5.1撕開鋁箔袋取出試劑卡，置于平整臺面上，請立即使用，避免長時間暴露吸潮。5.2以血清/血漿為樣本時，樣本量為70ul,以全血為樣本時，樣本量為100ul。5.3加樣后立即置于免疫定量分析儀，選擇“孵化檢測”，儀器將自動在15min時讀取定量結果；或加樣15min時，選擇“快速檢測”讀取定量結果。【質控程序】同做樣本一樣，用質控品進行室內質控檢測。7.【結果計算與判斷】免疫定量分析儀通過采集檢測線及質控線圖像進行分析處理，計算出樣本中相應項目的含量。8.【生物參考區間】cTNI<0.5ng/mL建議各實驗室針對其所服務的人群所處地理位置，患者，飲食或環境因素建立其自己的正常范圍值。本實驗室參考值：0-0.5ng/mL9.【危急值與警示】>0.5ng/mL即為危急值。10.【臨床意義】臨床上主要用于心肌梗死的輔助診斷。cTNI濃度<0.5ng/mL,心肌梗死可能性小；>0.5ng/mL,心肌梗死可能性大。11.【注意事項】11.1溶血標本對檢測結果干擾，因此要避免使用溶血標本。11.2當樣

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