2022年互聯網診療監管細則

第一章總則

第一條為進一步規范互聯網診療活動，加強互聯網診療監

管，根據《基本醫療衛生與健康促進法》《醫師法》《中醫藥

法》《醫療機構管理條例》《互聯網診療管理辦法（試行）》

《互聯網醫院管理辦法（試行）》等法律法規和規定，制定本

細則。

第二條本細則適用于對醫療機構根據《互聯網診療管理辦

法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》開展互聯網診

療活動的監管。

第三條國務院衛生健康主管部門和中醫藥主管部門負責

指導全國互聯網診療監管工作。地方各級衛生健康主管部門

（含中醫藥主管部門，下同）落實屬地化監管責任。

第二章醫療機構監管

第四條省級衛生健康主管部門應當建立省級互聯網醫療

服務監管平臺（以下簡稱“省級監管平臺”），對開展互聯網

診療活動的醫療機構（以下簡稱“醫療機構”）進行監管。

第五條醫療機構應當主動與所在地省級監管平臺對接，及

時上傳、更新《醫療機構執業許可證》等相關執業信息，主動

接受監督。

第1頁共8頁

第六條醫療機構應當有專門部門管理互聯網診療的醫療

質量、醫療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制

度，包括但不限于醫療機構依法執業自查制度、互聯網診療相

關的醫療質量和安全管理制度、醫療質量（安全）不良事件報

告制度、醫務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管

理制度、電子病歷管理制度、信息系統使用管理制度等。

第七條作為實體醫療機構第二名稱的互聯網醫院，與該實

體醫療機構同時校驗；依托實體醫療機構單獨獲得《醫療機構

執業許可證》的互聯網醫院，每年校驗1次。

第八條醫療機構應當在互聯網診療平臺顯著位置公布本

機構提供互聯網診療服務醫務人員的電子證照等信息，方便患

者查詢。

第九條醫療機構應當充分告知患者互聯網診療相關的規

則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯網診療活

動。

第十條地方各級衛生健康主管部門應當向社會公布轄區

內批準開展互聯網診療的醫療機構名單、監督電話及其他監督

方式，設置投訴受理渠道，及時處置違法違規行為。

第十一條地方各級衛生健康主管部門應當按照《醫療機構

管理條例》及其實施細則，對互聯網診療活動建立評價和退出

機制。

第三章人員監管

第2頁共8頁

第十二條醫療機構應當對開展互聯網診療活動的醫務人

員進行實名認證，確保醫務人員具備合法資質。

第十三條醫師接診前需進行實名認證，確保由本人提供診

療服務。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫師本人

提供診療服務。各級衛生健康主管部門應當負責對在該醫療機

構開展互聯網診療的人員進行監管。

第十四條醫療機構應當將開展互聯網診療活動的醫務人

員信息上傳至省級監管平臺，包括身份證號碼、照片、相關資

質、執業地點、執業機構、執業范圍、臨床工作年限等必要信

息。省級監管平臺應當與醫師、護士電子化注冊系統對接，藥

師信息應當上傳監管平臺且可查詢，有條件的同時與衛生健康

監督信息系統對接。

醫療機構應當對開展互聯網診療活動的醫務人員建立考核機

制，根據依法執業、醫療質量、醫療安全、醫德醫風、滿意度

等內容進行考核并建立準入、退出機制。

第十五條醫療機構應當對開展互聯網診療活動以及從事相

關管理服務的人員開展定期培訓，內容包括衛生健康相關的法

律法規、醫療管理相關政策、崗位職責、互聯網診療流程、平

臺使用與應急處置等。

第十六條醫務人員如在主執業機構以外的其他互聯網醫

院開展互聯網診療活動，應當根據該互聯網醫院所在地多機構

執業相關要求進行執業注冊或備案。

第四章業務監管

第3頁共8頁

第十七條互聯網診療實行實名制，患者有義務向醫療機構

提供真實的身份證明及基本信息，不得假冒他人就診。

第十八條患者就診時應當提供具有明確診斷的病歷資料，

如門診病歷、住院病歷、出院小結、診斷證明等，由接診醫師

留存相關資料，并判斷是否符合復診條件。

醫療機構應當明確互聯網診療的終止條件。當患者病情出現變

化、本次就診經醫師判斷為首診或存在其他不適宜互聯網診療

的情況時，接診醫師應當立即終止互聯網診療活動，并引導患

者到實體醫療機構就診。

第十九條醫療機構開展互聯網診療過程中所產生的電子

病歷信息，應當與依托的實體醫療機構電子病歷格式一致、系

統共享，由依托的實體醫療機構開展線上線下一體化質控。

互聯網診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關規定進行管理，

保存時間不得少于15年。診療中的圖文對話、音視頻資料等

過程記錄保存時間不得少于3年。

第二十條互聯網醫院變更名稱時，所保管的病歷等數據信

息應當由變更后的互聯網醫院繼續保管。

互聯網醫院注銷后，所保管的病歷等數據信息由依托的實體醫

療機構繼續保管。所依托的實體醫療機構注銷后，可以由省級

衛生健康主管部門或者省級衛生健康主管部門指定的機構按

照規定妥善保管。

第4頁共8頁

第二十一條醫療機構開展互聯網診療活動應當嚴格遵守

《處方管理辦法》等規定，加強藥品管理。處方應由接診醫師

本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方。處方藥應當憑

醫師處方銷售、調劑和使用。嚴禁在處方開具前，向患者提供

藥品。嚴禁以商業目的進行統方。

第二十二條醫療機構自行或委托第三方開展藥品配送的，

相關協議、處方流轉信息應當可追溯，并向省級監管平臺開放

數據接口。

第二十三條互聯網診療的醫療服務收費項目和收費標準

應當在互聯網診療平臺進行公示，方便患者查詢。

第二十四條醫療機構要自覺加強行風建設，嚴格執行《醫

療機構工作人員廉潔從業九項準則》等有關規定，醫務人員的

個人收入不得與藥品收入相掛鉤，嚴禁以謀取個人利益為目的

轉介患者、指定地點購買藥品、耗材等。

第二十五條醫療機構應當保證互聯網診療活動全程留痕、

可追溯，并向省級監管平臺開放數據接口。省級衛生健康主管

部門應當按照“最少可用原則”采集醫療機構的相關數據，重

點包括醫療機構資質、醫務人員資質、診療科目、診療病和I、

電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評價、患者投訴、醫

療質量（安全）不良事件等信息，對互聯網診療整體情況進行

分析，定期向各醫療機構及其登記機關反饋問題，并明確整改

期限，醫療機構在收到省級衛生健康主管部門問題反饋后應當

及時整改，并將整改情況上傳至省級監管平臺，同時報其登記

機關。

第5頁共8頁

鼓勵有條件的省份在省級監管平臺中設定互聯網診療合理性

判定規則，運用人工智能、大數據等新興技術實施分析和監管。

第五章質量安全監管

第二十六條醫療機構開展互聯網診療活動應當遵守醫療

質量、醫療安全、網絡安全等有關法律法規和規定。

第二十七條醫療機構應建立網絡安全、數據安全、個人信

息保護、隱私保護等制度，并與相關合作方簽訂協議，明確各

方權責關系。

第二十八條醫療機構發生患者個人信息、醫療數據泄露等

網絡安全事件時，應當及時向相關主管部門報告，并采取有效

應對措施。

第二十九條醫療機構應當對互聯網診療活動的質量安全

進行控制，并設置患者投訴處理的信息反饋渠道。

第三十條醫療機構應當建立醫療質量（安全）不良事件報

告制度，指定專門部門負責醫療質量（安全）不良事件報告的

收集、分析和總結工作，鼓勵醫務人員積極報告不良事件。

第三十一條醫療機構應當加強互聯網診療信息發布的內

容管理，確保信息合法合規、真實有效。

第三十二條地方各級衛生健康主管部門應當指導醫療機

構加強醫療質量安全管理工作，實現持續改進。

第6頁共8頁

第三十三條省級監管平臺和醫療機構用于互聯網診療平

臺應當實施第三級及以上信息安全等級保護，并將等保測評結

果上傳至省級監管平臺。

第六章監管責任

第三十四條取得《醫療機構執業許可證》并獨立設置的互

聯網醫院，依法承擔法律責任；實體醫療機構以互聯網醫院作

為第二名稱時，實體醫療機構依法承擔法律責任。互聯網醫院

合作各方按照合作協議書依法依規承擔相應法律責任。

第三十五條醫療機構和醫務人員在互聯網診療過程中，有

違反《醫師法》《傳染病防治法》《中醫藥法》《醫療機構管

理條例》《醫療事故處理條例》《護士