2023年度GMP培訓教材固體制劑車間設備清洗及設備安全操作

廈門永福星保健品有限公司

第一章：設備清洗操作規程

高效濕法混合制粒機清潔規程1.

同品種、不同批號之間的清潔1.1.

關閉出料活塞。1.2.

把三通球閥旋轉至通水位置，觀測水位到混合器的制粒刀部位，再轉換至通氣位置。1.3.

關閉物料鍋蓋，啟動攪拌電機和切碎電機運轉約2分鐘，打開物料鍋蓋，用水刷洗內腔。1.4.

打開出料活塞放盡水，如此反復洗滌兩至三次，至無殘留藥粉即可。1.5.

取下物料鍋蓋上的濾袋用清潔劑洗凈后，用純化水清洗兩次，烘干后，裝回原處。1.6.

物料鍋用純化水沖洗二次，用干凈的抹布將鍋內擦干。1.7.

先用飲用水、后用純化水沖洗出料口2遍。1.8.

用水、純化水濕潤的抹布分別擦拭出料口及設備表面。2.

不同品種之間的清洗2.1.

先進行“1”2.2.

卸下攪拌槳及切刀，送至清洗間。2.3.

取下濾袋，用飲用水洗凈后，用純化水清洗2遍。2.4.

先用飲用水沖洗物料鍋至表面無殘留物后，再用純化水沖洗兩遍，用干抹布擦干。2.5.

物料鍋內壁擦干凈后，再將攪拌槳、切刀裝回原位。掛上“已清潔”狀態標志。2.6.

填寫記錄。

鋁塑泡罩包裝機清潔規程1.

同品種、不同批號之間的清潔1.1.

清理操作臺面上的殘留藥物。1.2.

拆下下料器，用純化水濕潤的抹布將其擦拭一遍后，用75％乙醇濕潤的抹布進行擦拭。1.3.

用75％乙醇濕潤的潔凈抹布擦拭主機、成型板、輸送帶。2.

不同品種之間的清潔2.1.

卸下能拆下的部件，送清洗室用飲用水清洗干凈后，用純化水淋洗兩遍，然后用潔凈的干毛巾擦拭干凈，星形毛刷及柱形毛刷甩干水后用壓縮空氣吹干。2.2.

主機及不能卸下的部件，先用壓縮空氣吹凈，再用75％乙醇濕潤的潔凈抹布擦拭，最后用壓縮空氣吹干機器表面。3.

掛上清潔狀態標志并填寫記錄。

自動顆粒包裝機清潔規程1.

用銅刷刷凈縱、橫封上的膜垢。2.

切斷電源后拆下剩余復合膜封存。3.

拆下料斗、轉盤及制袋器，移至清洗間，用干抹布或刷子擦去表面粉塵；用飲用水清洗干凈后（較難清洗時可將拆下部件用熱純水浸泡后再清洗），用純化水淋洗兩遍，然后用潔凈的干毛巾擦拭干凈。將部件晾干，臨用前用75％乙醇濕潤的布擦拭一遍。4.

用抹布擦設備外表，使整個設備不留物料殘跡，并保持干燥。5.

內外表面清洗用清潔工具及清洗劑分開使用。6.

目檢，不得有可見的殘留藥物或痕跡。7.

取回拆下部件并按程序安裝好。8.

掛上清潔狀態標志并填寫記錄。

整粒機清潔規程1.

斷開設備電源，拆下出料筒、篩網，將其送至清洗間清洗。2.

料筒、篩網用飲用水清洗干凈后，用純化水淋洗兩遍，然后用潔凈的干毛巾擦拭干凈。將部件晾干，臨用前用75％乙醇濕潤的布擦拭一遍。3.

用飲用水清洗設備內、外表面后，用清潔球刷洗設備內、外表面，如物料不易清洗，可用75%乙醇進行擦拭，用飲用水再次清洗設備內、外表面。4.

用純化水清洗設備內表面，再用潔凈抹布擦干。5.

最后用75%的乙醇擦拭一遍設備內、外表面。6.

目檢，不得有可見的殘留藥物或痕跡。7.

內外表面清洗用清潔工具及清洗劑分開使用。8.

掛上清潔狀態標志并填寫記錄。

噴霧干燥制粒機清潔規程1.

拆下設備可拆卸部位，將其送至清洗間，先用飲用水沖干凈（必要使用毛刷刷洗），在用純化水淋洗二次，瀝干后用70%乙醇濕潤的抹布擦拭。2.

將噴槍取出，卸下輸液軟管、噴嘴，將噴槍及噴嘴用飲用水清洗干凈后，再用純化水淋洗一遍。3.

流化床先用壓縮空氣將底部篩網中的藥粉吹干凈后，用飲用水沖洗，沖洗時用軟刷刷洗干凈，最后用純化水沖洗一遍。4.

噴霧干燥制粒機內、外表面用飲用水沖洗，沖洗時用軟刷刷洗干凈，然后用純化水沖洗一遍。5.

按規定裝好設備，進行設備部件干燥（其操作方式按開機方式進行）。6.

濾袋：每生產1批結束，即將布袋卸下，用潔凈的一次性塑料袋包裝好，送洗衣房清洗。7.

濾袋的清洗：濾袋先用飲用水浸泡后，手工初洗后，在洗衣機中用清潔劑清洗5分鐘，用水漂洗至漂洗水澄清為止，再用純化水漂洗二次（每次3分鐘），烘干后，用潔凈塑料密封，備用。8.

掛上清潔狀態標志，并填寫清潔記錄。

自動膠囊填充機清潔規程1.

關機后，拆下料斗、顆粒回收槽、膠囊斗、下料管、水平叉、導引塊、上下模塊、膠囊剔除盒，膠囊出料槽，然后用吸塵器清潔膠囊機臺面，先用清潔劑濕潤的潔凈抹布擦凈設備的臺面、機罩、離合器等部件，再用純化水濕潤的潔凈抹布將上述部件的清潔劑擦拭干凈后，用干的潔凈抹布將設備各部件擦干，最后用75%乙醇濕潤的抹布擦拭，進行消毒解決。2.

將料斗、出料槽、膠囊輸送管、膠囊剔除盒及顆粒回收槽、上下模塊、水平叉、導引塊、下料管等用潔凈抹布擦凈，再用純水濕潤的潔凈抹布將上述部件擦拭干凈后，用干的潔凈抹布將各部件擦干，最后用70%乙醇濕潤的抹布擦拭，將各部件移至清潔設備存放室或專用的盒子里存放。3.

打開吸塵器蓋，將其中的藥清除，用水沖洗部件，并擦干，檢查部件已清潔干燥，并重新裝配好。4.

將水箱中的水倒掉，用水洗干凈，瀝干。5.

掛上清潔狀態標志并填寫記錄。

壓片機清潔規程1.

同品種、不同批號之間的清潔1.1.

用刷子刷去機器上顆粒與藥片。1.2.

用吸塵器吸去機器表面的藥粉。1.3.

用干抹布擦拭旋轉臺、軌道等部件。1.4.

用75％乙醇濕潤的潔凈抹布擦拭旋轉臺及與藥粉接觸的部件表面。1.5.

每生產1批結束，將沖模、模圈、料斗、加料器撤下，用飲用水清洗干凈后，用純化水淋洗兩遍，然后用潔凈的干毛巾擦拭干凈。2.

不同品種之間的清潔2.1.

卸下沖模、模圈、料斗、加料器等。2.2.

打開壓片機下面的側門以及除塵裝置，將機器全面清潔一遍。2.3.

依次用吸塵器吸塵、潔凈抹布擦拭，75％乙醇濕潤的抹布擦拭設備各部位。2.4.

沖模、模圈、加料器、料斗的清潔：用干抹布或刷子擦去表面粉塵；用飲用水清洗干凈后，用純化水淋洗兩遍，然后用潔凈的干毛巾擦拭干凈。將部件晾干，臨用前用75％乙醇濕潤的布擦拭一遍。3.

輔助設備的清潔3.1.

篩片機3.1.1.

同品種、不同批號之間的清潔：用純化水濕潤的潔凈布擦拭篩片機的各部件后，用75％乙醇濕潤的潔凈布擦拭篩片機與藥片接觸的部件。3.1.2.

不同品種之間的清潔：撤開篩片機，于設備清洗室沖洗干凈后，再用純化水干凈后用純化水淋洗兩遍，擦干后存放生產用品存放室，臨用前用75％乙醇濕潤的布擦拭一遍。3.2.

除塵機每批結束，清除吸粉箱細粉，將吸粉箱內外擦試一遍。每換一次產品，卸下過濾裝置，將除塵機、過濾布袋徹底清洗一次。3.3.

掛上清潔狀態標志并填寫記錄。

槽形混合機清潔規程1.

預洗：向槽型混合機中注入約1/3體積的飲用水，用絲光毛巾將混合機內表面及攪拌漿表面所附著的可見藥品清洗干凈，開動攪拌漿數次，將攪拌漿死角處藥品附著物清洗干凈，用清潔球擦拭干凈不易清洗的附著物，并用絲光毛巾將混合機內表面全面抹拭一遍，傾出洗滌水，設備外表面用絲光毛巾，用飲用水擦拭干凈。2.

清洗：向槽型混合機中注入約1/3體積的純化水，用絲光毛巾將混合機內表面及攪拌漿表面全面抹拭一遍，（絲光毛巾須事先用純化水清洗干凈），然后傾出洗滌水，用擰干的絲光毛巾抹干，最后用75%的乙醇擦拭一遍設備內表面。3.

內外表面清洗用清潔工具及清洗劑分開使用。4.

掛上清潔狀態標志并填寫記錄。

沸騰干燥機清潔規程1.

將捕集袋卸下，送洗衣房清洗。2.

捕集袋清洗：2.1.

加洗滌劑洗去所附著的藥粉。2.2.

用自來水將漂洗三次，每次5分鐘。2.3.

用純化水漂洗兩次，每次5分鐘，用甩水機甩干后烘干、滅菌。2.4.

熨燙后裝入潔凈塑料袋，以備下次使用。3.

用干毛巾將設備內外表面所附著的藥粉抹拭干凈。4.

用飲用水將設備內外表面沖洗、抹拭干凈至無可見藥品殘留物。5.

用純化水將設備內表面沖洗一遍。6.

用75％乙醇將設備內外表面抹拭一遍。7.

將潔凈的備用捕集袋裝好。8.

與藥品直接接觸的設備表面清洗用清潔工具及清洗劑與其它清潔工具、清洗劑分開使用。9.

掛上清潔狀態標志并填寫記錄。

高效三維運動混合機清潔規程1.

預洗：高效三維運動混合機中注入200kg的飲用水，轉動洗兩次，第一次5分鐘，第二次8分鐘，以除去大量的（可見的）前次生產殘留物。2.

清洗：向高效三維運動混合機中注入200kg的純化水，轉動沖洗兩次，每次3分鐘，沖洗后將水放出，自然晾干。3.

設備外壁用純化水擦拭干凈。4.

目檢，不得有可見的殘留藥物或痕跡。5.

掛上清潔狀態標志并填寫記錄。

第二章：設備安全操作規程

CH-120型槽形混合機操作規程1.

試運轉：使用前必須檢查機器各部，一方面將攪拌漿混合箱封裝置及其它處涂油清洗干凈，用手搬動三角皮帶輪，檢查有無別勁、阻礙、攪拌漿旋向是否對的，電器是否靈敏等，當確認無誤時，再進行空車實驗，各部傳動靈活無異常噪音，無振動現象，攪拌漿無括壁現象，各軸承溫度<60℃2.

裝料以浸沒攪拌漿為宜，然后蓋好上蓋，再開車。3.

倒料時先停車，將盛料箱放在機架前，將上蓋拿下來，轉動左側倒料手輪，使混合箱傾斜，將料倒出。

DXDK-6K多列顆粒包裝機操作規程1.

觸摸屏的操作1.1.

當設備上電后，觸摸屏會顯示如下開機畫面：1.2.

當出現開機畫面后，便可觸摸“DXD-6K”進入到“主畫面”，便可進行正常的參數設立、時機調整、畫面監控及報警顯示。

主畫面共有八項內容：設備簡介、基本設立、下料時機、監控狀態、開關操作、報警記錄，分別觸摸其中一項可進入其內容。觸摸“EXIT”則返回到開機畫面。1.3.

設備簡介：觸摸此鍵，便可了解到該設備的簡樸說明。關于一些設備的控制系統、顯示功能、報警功能、設備的包裝規格等說明。其中還簡樸的介紹了一些重要參數的設立規定。但操作人員還須仔細閱讀說明書。1.4.

基本設立：觸摸此鍵，可以進行對包裝速度、包裝袋長、及三段的偏移量的設立和修改。畫面如下：

1.4.1.

速度：這里指的速度是包裝的生產線速度，它的設定范圍是：2.5～9.6m/min。此范圍已在畫面中限定了。這里要說明的是：當包裝小帶長時，速度不要過高，由于假如太高下料會響應但是來。設定期可參考制袋長度與包裝速度最佳數值表。1.4.2.

袋長：此參數為此設備的包裝袋長范圍：60～180mm，此范圍已在畫面中限定。1.4.3.

熱封偏移：此參數只有在使用光標時有效。當按圖案制袋時，看熱封封合位置與圖案光標位置相差的距離，計為熱封偏移量。此參數應小于當前設定袋長數值。1.4.4.

壓印偏移：此參數表達熱封合位置與壓印封合位置的偏差。設定范圍為：0～當前袋長數值。1.4.5.

切割偏移：此參數表達切割位置與封合位置的偏差量。設定范圍為：0～當前袋長數值。在設定以上五個參數時，只要調整其中的一個參數后，要通過5～6袋后，再看重合效果，若尚有偏差，則繼續調整。1.4.6.

偏移量調整：屏幕當前值+目測偏差值=新設定值A當A＜設定袋長值，新偏移值輸入輸入A。當A＞設定袋長值，用A-設定袋長值=B，新偏移值輸入B。注意：以上三個偏移量的設定值為目測經驗值。1.5.

狀態監控：此畫面是用來當設備正常工作后，操作工可以監控各附屬裝置的運轉狀態及計數多少、生產速度（袋/分）。畫面如下：從上面畫面可以監控到：光標、下料、計數、切割、膜卷、及運營各狀態的情況。例如：若光標的符號是：×，則表達沒有使用光標制袋；若顯示符號為：√，則“班產計數”顯示班產量。假如想清零，可觸摸“計數”。同時此畫面顯示生產速度。（每分鐘多少袋）1.6.

開關操作：畫面如下：以上七個選擇觸摸鍵，是用來選擇設備的附屬功能，或是用來操作設備。與面板上的操作按鈕功能相同。例如：當觸摸光標選擇開關，使其置ON，則表白設備運營使用光標檢測；若置OFF，則表白不使用光標。其余開關道理同樣。觸摸屏上的“點動”，與操作面板上的“點動”功能同樣。觸摸屏上的“運營”，與操作面板上的“運營”功能同樣。觸摸屏上的“停止”，與操作面板上的“停止”功能同樣。1.7.

報警記錄：此畫面可記錄當天所發生的所有報警記錄。以便對設備的運營良好與否進行查證。1.7.1.

急停報警：當設備進行檢修，或是在更換膜卷時，可按下設備電器柜面板前部或后部的急停按鈕，此時設備處在急停狀態。報警燈的紅燈會閃爍，觸摸屏出現如下畫面：

1.7.2.

無膜報警：當設備正常工作過程中，假如膜卷用完或短膜，薄膜終了開通，則設備便會自動停止，同時報警燈的紅燈會閃爍，觸摸屏出現如下畫面：

1.7.3.

光標跑偏報警：光標報警涉及：整個薄膜的跑偏，印刷質量問題，最終導致光電探頭檢測不到光標信號，產生報警。報警燈紅燈會閃爍，蜂鳴器叫，同時觸摸屏出現如下畫面：

具體解決方法如下：當出現光標報警后，觸摸屏上的“取消蜂鳴器聲音”按鍵，或按下面板上的“故障復位”按鈕均可取消蜂鳴聲。再觸摸“關閉”按鍵，使觸摸屏回到“開關操作”畫面，將光電選擇開關置OFF。然后解決光電頭與光標的位置，解決完畢后。使設備在無光標的狀態下運轉，觀測設備左側的光電開關的狀態顯示燈是否均勻閃爍。若均勻閃爍，則光電頭與光標的位置對的，再將“光標選擇開關”置ON，便可繼續正常工作。2.

操作方法2.1.

操作時注意安全，手不要碰到加熱輥筒，切刀等危險裝置。2.2.

打開溫度，注意橫封輥筒停在打開位置，防止膜燙化。2.3.

加熱半途，略微點動機器，防止膜在縱封輥筒燒結。2.4.

溫度到后，開機試膜，調試好后，打開橫切刀。2.5.

下料。2.6.

手不要碰致電加熱電線等高壓裝置。3.

常見故障與分析3.1.

薄膜跑邊：成形器左、右調整輥筒，調整不平衡。膜卷位置不對的、分切刀位置不正。3.2.

橫切不平整：拉膜緊力調整不均勻。3.3.

薄膜撕破：3.3.1.

分切刀壓力過重3.3.2.

分切刀不圓3.3.3.

分切刀不利3.3.4.

薄膜韌性差3.4.

夾料3.4.1.

時機調整不妥3.4.2.

速度過快3.5.

漏料3.5.1.

加熱溫度低3.5.2.

輥筒壓力小3.5.3.

輥筒壓力調整不平衡。

DPP-250D泡罩包裝機操作規程1.

操作前的檢查。1.1.

檢查設備的清潔衛生，檢查各潤滑點的潤滑情況。1.2.

檢查設備零件是否齊全，運轉是否正常。2.

操作方法及程序2.1.

開機前要全面清洗。用毛巾或軟布稍沾皂水或洗潔精擦去油污，污垢，然后用毛巾或軟布擦干。2.2.

對所需要加油部位進行加油。（一般機油即可）。2.3.

按電器原理圖及安全用電規定接通電源，打開電源開關，點動電機，觀測電機運轉方向是否與機上所示箭頭方向相同，否則更換電源接頭以更正運轉方向。2.4.

按機座后面標牌所示接通進出水口，將進氣管接入進氣接口。2.5.

安裝熱封模:規定要與成型塑片中的泡罩吻合，如出現前后偏位現象，可用扳手搖動，順時針方向能使成形和熱封距離增長，反之縮短；若出現左右偏位現象，可松開熱封模板并移動熱封模板，直至成型的泡罩與熱封模孔良好吻合，調妥成型模和熱封模后，再調整長，短導軌，使其有三條軌道的一邊分別靠近任一泡罩側面，距離約0。5mm.2.6.

行程調節:松開固緊母，上下調節滾輪芯軸的位置至合適后固緊螺彈母。2.7.

氣壓調節：氣動回路共分三部分：正壓吹氣成型；冷卻吹風管，牽引夾持及塑片定位氣缸：熱封氣缸升降。成型氣壓應在0。4-5Mpa，行程在70-90，氣壓約0.4Mpa,行程在90-100，氣壓為0。5Mpa,具體要根據熱封效果而定。2.8.

配氣凸輪調整:定位氣缸松開，牽引夾持氣缸即行動作，夾住塑片，同時，牽引氣缸松開，退回初始位置，準備下一過程，如此連續動作，完畢整個過程。2.9.

安裝沖載模:卸下蓋板的四只蓋形螺母與螺絲，拆除沖蓋板，將已裝配好的沖裁模上，蓋上蓋板，再用螺絲分別將上下模固定在蓋板及沖裁導板上。假如沖出的模塊左右偏位則松開固定螺絲，將沖裁模向左或向右移動，假如沖出的模塊前后偏位，請調節沖裁移動手柄，使沖裁站向前或向后移動。

DXDK40II型顆粒包裝機操作規程1.

操作方法1.1.

開機前需在以下各部位注油1.1.1.

經常需注油部位：橫封輥的四個支撐部分1.1.2.

每日加油一次的部位：縱封輥支撐部分可從縱封輥軸端兩油盅注油。轉盤離合器及滑動部分，銅及銅合金的轉動部位及具有相對運動的各部分可直接注油。1.2.

接通電源開關，電源指示燈亮，縱封與橫封輥加熱器通電。1.3.

調整縱封、橫封溫度控制器按鍵，溫度的調整需按所使用的包裝材料而定，一般在100～110℃1.4.

把薄膜裝入。選擇間隔齒輪之前，一方面測量包裝材料上光電指示長度，即袋的實際長度，再選擇其中一個齒輪。例如包裝規格為5克時，實測袋為69mm，則應選擇安裝三齒輪中齒數為551.5.

調好橫封偏心鏈輪的刻度。1.6.

把薄膜沿導槽送至縱封輥附近近，如不齊，薄膜在縱封時出現卷曲。1.7.

檢查轉盤離合器是否脫開，然后接通電機開關，則電機開關指示燈亮。1.8.

將薄膜喟進縱封輥，空袋運營一段，看其是否封合完好，倘溫度過低，受拉伸易剝開，倘溫度過高，熱封表面呈白色，不美觀。注意：溫度經常過高易導致故障。1.9.

將實際封合長度再測一次，檢查間隔齒輪和錐輥皮帶位置調整是否合適。1.10.

手動盤車，送進薄膜入橫封輥，使薄膜的光電指示位置正好在橫封熱合中間；將主軸上的光電凸輪按轉動方向轉至使光電接近開關指示燈剛亮，使光電頭正好對準薄膜上的光點位置。1.11.

接通光控開關，修正狀態由增速和減束指示燈顯示。1.12.

接通轉盤離合器，調整供料時間，使橫封封合完畢時被包裝物才填入袋中，尚未調好時，容易導致熱封部位夾入被包裝粉粒。1.13.

把被包裝物料裝入料斗。1.14.

以上各項進行完畢，方可開機進行包裝。1.15.

停車順序1.15.1.

切斷轉盤離合器1.15.2.

切斷裁刀離合器1.15.3.

切斷電機開關1.15.4.

切斷電源開關1.15.5.

操作結束，進行檢查、清掃。2.

注意事項2.1.

在運轉當中，應注意機器聲音是否協調，要迅速分清事故前的異常運轉聲音。2.2.

把薄膜裝入后，如長時間不開動，縱橫封輥熱量不斷傳至薄膜，可將薄膜燒壞，此時應將三個背螺母順時針旋轉，將兩縱封輥和兩橫封輥互相離開。2.3.

要經常用銅刷清掃縱封輥、橫封輥的表面。若加熱輥表面粘著聚乙烯以及塵土等，則可引起熱封不良，并因此而引起縱封輥拉力減弱，使包裝失調。2.4.

在進行檢查、清掃、修理時應切斷電源開關。2.5.

運轉過程中，在橫填充輥和裁刀之間，不準手及其它物品靠近。2.6.

定期檢查機器各緊固部位，是否有松動、脫接現象。2.7.

每隔一月應在各緊固部位涂潤滑油，減速器第一次用油要在10日左右更換，以后每隔2023小時更換一次新油，給油量要到油標的中心。FL2500型鋁箔封口機電源操作規程1.

實驗與調試1.1.

在機機安裝完畢、經仔細檢查連接無誤后，按照先通水、后通電的程序，先啟動冷卻水，注意檢查各個接頭的密封是否良好，假如存在漏水應給予檢修。1.2.

通電之前，先檢查供電電壓是否符合規定，然后，將前面按輸出調出旋鈕刻度調到零位置，控制選擇開關置“STOP-停機”檔，再啟動電源。1.3.

電源接通后，控制選擇開關至“TEST-實驗”檔，應見輸出預置數顯示正常，并且可以隨著調節旋鈕刻度的改變而變化，其顯示數的范圍從00X到300（最低位可以不計）。五段告示燈都不亮，表達正常，無端障。1.4.

確認通電正常后控制選擇開關置“WORK-工作”檔，本機內置延遲軟啟動裝置，在通電10秒鐘以后，方產生高頻輸出，表現為電源輸入電流增大，輸出電壓表的指示數應當與預置數基本1.5.

相符，放置在感應頭工作區域的試樣在數秒鐘后產生加熱反映。1.6.

適當的輸出調節數值，應通過封口工藝實驗來評估，并且加以記錄。1.7.

調試好的設備，在正常生產中，應當防止被無關人員誤改變。2.

使用與維護2.1.

每次開機前和工作中，都應檢查循環水路是否工作正常。感應頭若無強制有效的冷卻，將會過熱損壞。2.2.

每隔一定周期，需進行冷卻水的水質檢查，及時更新合格水質。2.3.

應經常檢查高頻電源的輸出電壓是否符合規定的數值，以保證自動封口的質量穩定。每隔半年，應打開機箱，清除機內的積塵，保持絕緣和散熱良好。

GFG-120型高效沸騰干燥機操作規程1.

操作方法1.1.

接通電源和壓縮（0.5～0.6MPa），調節氣囊閥0.1～0.15Mpa。1.2.

根據需要設定進風溫度。（先按3秒設定鍵，然后按加減鍵到所需溫度，最后再按3秒設定鍵即可溫度設定）。1.3.

推入料斗，待料斗就位對的后，方可推入充氣關，上下氣囊進入不0.1～0.15兆帕壓縮空氣，使料斗上下處在密封狀態。1.4.

啟動加熱器進出手動截止伐。1.5.

啟動引風機開關關鍵，待風機正常運轉數秒，檢查風機運轉是否與標指一致。再啟動攪拌鍵，則攪拌運轉，進風溫度通過自動控制自動系統慢慢上升到設定溫度左右，干燥開始。根據物料工藝規定再設定溫度。1.6.

取樣判斷，物料是否達成需要的含濕度。當干燥結束，關閉熱源，風機需運轉數分鐘，待物料冷卻后同時停止風機、攪拌機，推拉捕集袋開降數次，使由袋上的積料抖落，拉出充氣開關，待氣囊密封圈放氣后方可將料斗拉出。2.

注意事項2.1.

本設備外殼必須有良好接地。2.2.

必須將料斗推入就位后，方可將充入開關推入，氣壓一般調節到0.1兆帕即可。2.3.

取樣前必須停止攪拌。2.4.

風機和攪拌機電氣聯鎖，即：按風機啟動鍵，待風機星三角起動結束后，方可按攪拌啟鍵有效；在風機工作條件下，可以隨便開停攪拌；風機停止則攪拌同時行動停轉。

GHL型濕法混合制粒機操作規程1.

調試生產前檢查調試。1.1.

接通氣源、電源、氣壓、調至0.5Mpa（氣源應為純凈的過濾空氣）。1.2.

清潔物料鍋，檢查攪拌漿、切碎刀，擬定無異常情況后，再關閉物料鍋和出料蓋。1.3.

打開電器箱（前方右側）把A、B、C三相380V電源線（10mm2銅線），接到A、B、C端子上零線(2.5mm2)接到N端子上，外殼接好地線。1.4.

斷開ZK1，ZK2和ZK3，按控制箱上攪拌啟動鈕，CJ1—3應有相應動作，如無動作，請注意控制面板上“相序正常”指示亮否，如不亮說明相序接錯或缺相。把料倉蓋蓋好，按高速切碎低速按鈕看“氣壓局限性”紅燈亮否，如亮說明氣壓局限性或氣電轉換器壓力調得太高。在解決后，CJ4、CJ5、CJ6相序動作，時間長短由面板上時間繼電器控制。以上動作無誤后，再合上ZK1、ZK2電機都會轉動。1.5.

操作出料的開、關按鈕，檢查出料塞的進退是否靈活，運動速度是否適中，如不抱負，可調節氣缸下面的接頭式單向節流閥。1.6.

檢查各轉動部是否靈活。安全聯鎖裝置是否可靠。1.7.

注意：物料鍋蓋設有聯鎖裝置打開物料鍋蓋，切碎電機將停止工作。2.

生產操作2.1.

接通電源、把氣閥旋轉到通氣的位置，檢查氣的壓力（P≥0.5Mpa）。2.2.

關閉出料活塞。開物料鍋蓋將所有加工的藥粉倒入鍋內，然后關閉物料鍋蓋。粘合劑通過料斗倒入鍋內，流量可通過下面的球閥調節。2.3.

可以根據工藝規定，由于本機攪拌部分采用電磁無級調整電機，在加入粘合劑混合的過程中產生的發熱現象，一旦混合均勻后，即可以提高攪拌電機的轉速，使其在高速狀態下運轉，同時起動切碎刀也進行制粒，攪拌漿的轉速在操作過程中可以根據工藝的不同進行選擇性線調整，這樣與切刀結合就可以實現不同的工藝規定。2.4.

制粒完畢后，將料車放在出料口，打開出料活塞，即可出料，注意：從準備加料至整個制粒過程中，應始終通氣，整個工作過程不應有斷氣的操作。在每次停止攪拌時，都應將高速鈕調整到零位再按攪拌停止按鈕。嚴禁高速旋鈕不在零位上起攪拌電機。3.

清洗：在生產過程中，如需清洗機器，可按下環節進行。3.1.

擰開出水閥，將水加入制粒鍋內淹沒攪拌漿。3.2.

打開攪拌漿電機，使其轉速由低到高。3.3.

水清洗后，打開出料活塞3，把水放掉。再打料口門4，清洗出料口。3.4.

清除物料鍋內的水，清洗、擦拭機器外表。4.

注意事項4.1.

電源線引入線為電纜是端接用戶熔斷器，下端接本機電源開關，接通電源后，一方面要檢查（通過觀測孔）攪拌電機切碎電機的轉動方向，面向零件，應為逆時針旋轉，假如不一致，立即倒換電源相序。否則發生事故。4.2.

啟動前蓋一定要蓋好才啟動。當停機后應等待兩分鐘時間，然后再開蓋（此時切碎電機由于慣性運動也許沒有完全停止）。4.3.

清洗整機時，對該機的電器按鈕，開關，特別是電源開關，不要用水直接浸入。4.4.

在工作及清洗時，應經常觀測氣體壓力表的壓力讀數，保證氣壓在正常范圍內。4.5.

嚴禁在機蓋啟動但攪拌動作未停止時，將手或其它器具放放鍋內以防發生危險。4.6.

本機為防止在運動中出斷氣或氣壓局限性導致研軸，安裝了“氣電轉換器”，假如發生斷氣或氣壓局限性進，切碎電機不能開動。4.7.

工作完畢后，注意關掉電源，維修時注意接線相序和密封。

GH高效三維運動混合機操作規程1.

根據物料的混合規定，設定好時間繼電器的混合時間。2.

擬定高速器電機控制器的旋鈕調到零位，并將其電源開關接通。3.

合上電控面板上“控制電源”開關，把K2搬向正轉，CJ1吸合，正轉指示燈（綠燈）亮，再按“起動”按鈕（綠色），CJ5，CJ3、CJ4依次吸合，為電機做Y～△起動，起動時間長短可調時間繼電器JS1，出廠時已調到8～10秒。需停止時按“停止”按鈕（紅色）。反復幾次確認無誤后，停機合上ZK1斷路器，按“起動”按鈕正式起動電機。如想反轉運營，停機后把K2搬向反轉，仍按以上程序進行。4.

設備運營達成了預定的時間，設備自動停止工作，此時請將控制裝置高速開關關閉，將高速旋鈕回到零位。5.

注意：每次開機前，都要檢查控制器高速車工關是否處在關閉檔，調速旋鈕是否指在零位，如不是請歸位后再開機。6.

開機調整高速旋鈕，慢慢使混合桶的加料口調至適當位置，停機，關閉電源，打開加料口加物料。最大裝載量為料桶容積的80%，蓋緊頂蓋，防止松動。7.

在操作過程中，如發現異常現象，應立即停止檢查。8.

工作結束后，請做好清潔保修工作。注意：在電機啟動后及在混全過程中，不宜靠近混合桶以免發生撞擊危險，最佳根據料桶運動范圍設隔離裝置，以防其別人進入運動區內，傷害身體。9.

減速器正常時，潤滑油的最高溫度不得超過100℃

TF型渦輪自冷式粉碎機操作規程1.

試運轉：當本機調試后，應進行空載運轉實驗，空運轉時間不少于10分鐘并符合如下規定：1.1.

異常聲響。1.2.

機器運轉平穩，無異常振動。1.3.

氣缸或手動正常。2.

操作方法2.1.本機必須空載啟動，待運轉正常后，方可開始加料，加料必須均勻。2.2.停機時必須先停止加料，待10分鐘后或不再出料后再停機。3.

注意事項3.1.定期檢查所有外露螺栓、螺母，并擰緊。3.2.發現異常聲響或其它不良現象，應立即停機檢查。3.3.機器必須可靠接地。3.4.超過莫氏硬度5度的物料將使粉碎機的維修周期縮短，因此必須注意使用該機的經濟性。3.5.物料嚴禁混有金屬物。3.6.物料含水分不應超過5％。3.7.設備的密封膠墊是否損壞、漏粉時應及時更換。3.8.

物料捕集室布袋及時清洗更換。

NJP全自動膠囊充填機操作規程1.

操作工應是經公司考核合格，并持上崗證的員工。操作工在操作前應通過讀該機使用說明書，熟悉機器工作原理及功能，以及考核合格后，才干上崗操作（也可由制造商技術員現場培訓）。2.

操作工必須遵守公司規章制度并按凈化程序（換鞋、換服裝、手消毒、緩沖），由凈化通道進入作業現場。工作時間應嚴格遵守衛生標準中有關規定。3.

開機前先檢查工作臺面是否潔凈，與膠囊、藥粉接觸的部份是否已用酒精消毒過。4.

試運轉軸，使回轉臺旋轉壹圈，確認無異常情況后抽出手柄，接通電源后將電源總開關從“0”位轉至“1”位，電器箱面板上的顯示屏顯示出初始階段畫面，即“歡迎使用”頁面。按“進入”鍵，進入5.

如劑量達不到標準，停機調整1～5組充填桿的高度與料傳感器高度，測試劑量，直至劑量達成標準后，并閉好四扇防護門開始生產。6.

運營中每隔15分鐘應作一次劑量差異檢查，每次不得少于10粒，并填寫好相應操作記錄。7.

除調試和故障排除外，其余的運營情況都要在并關閉機器四扇防護門的狀態下進行，嚴禁在機器運營時，用手或工具去清除機器內的故障及異物。清除故障及異物進必須停機后進行，以保證生產環境的潔凈與安全。8.

機器的臺面及電器箱面板上不得放置任何工具。如膠囊通針、鉤針、通模刷等專用工具應放置在專用工作臺上，以保證機器正常運營。9.

操作工要經常觀測料斗視鏡中的粉層高度，及時加料。同時要經常觀測送囊板槽中播囊情況，隨時剔除殘次膠囊。10.

下班前應做好以下工作：10.1.

將膠囊罐和送囊板中的空心膠帶所有用完，否則必須清理干凈，不能留在機器內，以免乘空膠囊受潮變型，影響下班膠囊上機率。10.2.

更換循環水箱中的水。10.3.

做好清潔SOP中所規定的各項工作。

PGL型噴霧干燥制粒機操作規程1.

操作方法1.1.

把準備制粒的物料放入料倉內，按關料倉鍵關閉料倉后按控制鍵設備將按設計好的程序自動運營。啟動風機（本設備風機起動Y—△降壓起動），在風機的啟動過程中為減小啟動電流，設備的左右風門都關閉。1.2.

啟動延時時間為20秒。下一步是混合加溫，在該過程中加熱器開始加熱，由于物料不斷“沸騰”所以物料的混合也在同時進行。1.3.

沸騰噴液在物料混合均勻溫度到達后（可由時間長短來控制），蠕動泵開始轉動把藥液或“浸膏”泵入噴槍內。噴槍內的壓縮空氣也同時噴出，形成霧狀小液滴和“沸騰”的物料粘合成濕顆粒。噴液到預設的時間結束再進入下一程序沸騰加熱，本過程把濕顆粒吹干形成小顆粒。1.4.

噴液記數：由于物料大多不也許一次就形成所規定的顆粒，需要反復多次，次數和可以預設。1.5.

沸騰干燥：為使物料徹底干燥，還要加溫一段時間，這段時間長短也可以預設。1.6.

沸騰冷卻：為防止物料返潮，設備停止加熱，風機繼續運轉直到預設時間后結束。2.

操作及調試2.1.

空載運營：旋出原料容器、噴霧干燥室，放下過濾袋，將過濾袋的兩組依次系綁牢于過濾架上，檢查濾袋有無破裂和小孔，如有必須修理穎好，然后升起濾袋支架，收緊繩帶，再將原料容器旋入和噴霧干燥室對正。2.2.

操作及調試2.2.1.

噴槍的安裝：取下噴霧室上的噴槍孔蓋將噴槍由孔放入對正，噴嘴要垂直于原料容器底，旋緊手柄螺母。2.2.2.

啟動空氣壓縮機及配電柜內的電源開關，給設備送電通氣。電源規定三相380V，零線設備外殼接地。2.2.3.

合上斷路器ZK，可編程控制器及觸摸屏得電。2.2.4.

啟動抖袋開關，風門開關得電發亮，用手動鍵操縱各部件，看抖袋過程是否靈活可靠。檢查蝶閥的開合是否靈活，確認蝶閥的開合及布袋過濾器的完全正常后結束。2.2.5.

在輸液小車的盛料筒內盛2公斤清水，啟動控制柜上輸液泵按鈕，再啟動噴霧按鈕，使頻率在3～50Hz以內，液體噴出。將壓縮空氣壓力調為0.2Mpa2.2.6.

上述各項運轉正常后，推原料容器對正，再啟動容器上升按鈕，原料容器漸漸升起。3秒鐘后，容器密封圈充氣，副風管關進封閉。再按下降按鈕密封圈放松后副風管后移，3秒鐘后容器下降。2.2.7.

啟動主風機按鈕1～2秒后停止，檢查風機旋向是否與蝸殼上的標記一致，假如旋向相反，應改變三相電中的兩相，使其葉輪旋向與蝸殼標記一致。2.2.8.

啟動輔風機按鈕1～2秒后停止，檢查風機輪旋是否對的，如旋向相反，改變旋向。2.2.9.

啟動主加熱按鈕、主風機按鈕、漸漸啟動風機門，檢查各測溫點的溫度傳感器及溫控儀各執行氣缸工作是否靈敏。2.2.10.

以上所有過程檢查完畢后，啟動自動程序啟停按鈕看自動程序是否對的。2.3.

負載運營2.3.1.

讓主、輔風機，程序啟停按鈕于停的位置，降下原料容器，拉出，加需要的種子粉末，然后推入。對準位置，升起容器。啟動主、輔風機，將調風門從小到大依次調節。從原料容器上的視鏡中觀測流化狀態，檢查流化高度是否由低到高。如是，則設備正常，反之則需檢查各風道是否有阻塞現象。2.3.2.

以上各項運轉都正常以后，當物料接近工藝規定的溫度值時，便可進行噴霧干燥制粒作業。2.3.2.1.

將流浸膏或粘合液過篩后加入輸液小車盛料桶內，開動輸液泵，啟動噴霧按鈕。輸液小車上的頻率反映液量的大小，頻率越高，輸液量越大，反之越小，但率不能超過50Hz。霧化角度與液滴直徑調節：當從容器上的取樣筒內觀測到顆粒不太滿意，需要調節噴嘴霧化角度與液滴直徑時，應取下噴槍進行調整二流式噴槍，其調節方式如下：當氣體噴嘴向右旋時，則空氣量減小，霧化角度變小，反之則霧化角度增大。當霧化角度擬定后，轉動止逆螺母，鎖緊氣體噴嘴。液滴直徑的大小可通過調節壓縮空氣噴嘴來實現，同時通過調節壓縮空氣壓力也可改變液滴的大小，壓力越大液滴越小，反之液滴越大。在主機運營過程中，更換噴嘴或調節霧化角度最佳在主機停止以后進行，否則噴嘴不易對中，會導致原料容器內物料發生偏析，易發生結塊或粘壁現象。2.3.2.2.

原料容器內物料溫度、主風道、輔風道溫度是自動監控的，出風溫度監測，操作時應按物料的工藝規定先設好物料的最高溫度值。2.3.2.3.

在作業過程中，可通過取樣筒隨時檢查顆粒狀態，如不合規定可調節制粒所需的幾個參數，（微調風門的啟動度、霧化空氣壓力、輸液量和噴槍高度）直到得到滿意的顆粒，一旦這些參數擬定以后，不要容易改變。2.3.2.4.

當流浸膏或粘合液噴完以后，應加入少量溫水再繼續噴霧，此時不僅可以對輸液泵進行清洗，同量也對噴槍和輸液管進行了清洗，可避免噴槍第二次使用時出現阻塞現象。2.3.2.5.

可編程序控制器：可編程控制器在主機出廠之前已設好，在工作過程中，不能改變可編程控制器機內程序。如確有必要，可用專用工具在監控狀態下隨時修改以滿足需要。

YK型搖擺制粒機操作規程1.

開機前必須檢查好各部件的松緊度。本機電器操縱，在本側面右上邊電器箱內有20A接觸器和熱繼電器面板上有停止，起動按鈕和檢查動力負荷的電流表，當電流超過12A時應少加物料，否則本機會自動停止工作。本機電源線應選擇6平方銅線，本機生產加料時只能先開機后加料，切不可先加料后開機。2.

料斗內的物料停滯不下時，可用木竹器去鏟，切不可用手。

ZP37A型旋轉式壓片機操作規程1.

沖模安裝1.1.

沖模安裝前，應將轉盤的工作面、上、下沖桿孔、中模孔和所需安裝的沖模清洗干凈，然后按下列程序進行安裝。1.1.1.

一方面打開有機玻璃前門：1.1.2.

中模的安裝：一方面將轉盤上的固定螺釘逐件旋出，使固定螺釘的頭部縮至中模孔徑外，以便中模在無阻卡情況下裝入中模孔。然后用專用的中模打棒將中模輕擊入中模孔，直至中模進入中模孔底部，然后將中模緊固螺釘緊固。1.1.3.

上沖桿的安裝：將上導軌的嵌舌向上翻起，然后將上沖桿逐件裝入上沖桿孔內（注意：上沖桿在上沖桿孔內必須能自由上、下和轉動自如，無任何阻尼現象），當上沖桿所有裝完后，必須將嵌舌翻下，與平行軌接平。1.1.4.

下沖桿的安裝：拆除出片嘴、銅加料器、料斗及加料器支柱。打開后側板，拆下安裝在主體上平面拉下軌最低部的圓墊塊，即可將下沖桿逐個裝上，裝妥后墊塊必須安頓原位。1.1.5.

沖模安裝完畢后，用手轉動手輪，使轉盤旋轉兩至叁轉，觀測上、下沖桿在沿著各軌道上、在各孔中上下移動中無阻卡和不正常的磨擦聲。2.

電氣的調試2.1.

打開總電源開關，同時電源指示燈亮，轉速表為0.2.2.

按下吸塵機啟動按鈕，同時吸塵機工作指示燈照明，此時測試吸塵機風量，假如風量沒有達成規定，請更換外電源相序。2.3.

轉動面板上照明開關，壓制室照明燈即打開。2.4.

為避免壓片機一啟動運轉即達成最高轉速，因而導致機器負荷過載，必須在機器工作運轉前設定好所需工作速度。2.5.

輕按∧或∨鍵，即可設定所需要的轉臺的工作轉速，然后按RUN鍵，此時主電機啟動，轉臺旋轉，并在6秒鐘內加速至所設定的轉速。又因接近開關與轉速表組成的測量轉速系統有一個滯后時間，故在3秒鐘后才干在轉速表上顯示實際轉速。2.6.

如發現有不正常的情況，請即按STOP鍵，主電機即刻停轉。2.7.

如遇緊急情況，可立即按機器的側面急停按鈕，此時面板上所有指示燈所有熄滅，機器所有停止工作，只有STOP指示燈亮著。如要啟動，必須順時針旋動按鈕，使其復位后方可操作。2.8.

當設定的工作壓力與實際壓片時壓力超過時，機器會停機報警，此時面板上出現電源燈亮，蜂鳴器發出聲光報警，直至故障排除后方會停止報警。2.9故障報警會使變頻器指示屏顯示出故障次數、原由。并且使電機失效，所以當故障排除后，必須按PRG/RESET復位鍵，再按RUN主電機即啟動運營。3.

操作方法3.1.

使用前打開蝸輪箱上蓋注入20號機油，其油面高度不超過油面線。（視框板上有紅色刻度線示意）3.2.

檢查機器各調節手柄的位置，旋轉手輪觀測沖模運營情況，在無不正常現象情況下，可以空車開機。3.3.

由于本機采用變頻電機變速，通電后啟動電機后，本機轉盤旋轉方向不會逆轉，因在出廠安裝調試中已設立定好，不會改變。3.4.

檢查顆粒原料是否超細和潮濕，假如兩種現象任意存在一種均不可開車投產。3.5.

先用手動試制壓片，分別調節充填量及片厚和片重，在基本成形并滿足片劑重量后開車，精調各手輪直至片劑完全達成規定為止。3.6.

在機器運轉過程中，如發現任何異常情況應立即停車檢查，否則也許會導致機件損壞。4.

機器的潤滑4.1.

裝置在機器上的油杯和油嘴，可按油杯類型，分別注入黃油或機油。開車前加一次，半途可按各軸承的溫升情況加注潤滑油。4.2.

蝸輪箱的潤滑油，使用半年后更換一次新油。4.3.

上壓輪蓋內的毛氈吸附油量以溢出油為宜，以保持壓輪表面潤滑。4.4.

上沖桿和軌道用植物油及下沖桿和軌道用機油潤滑，不宜過多，產防油污染藥粉。5.

注意事項5.1.

沖模使用前必須嚴格檢查，不能有裂紋、缺邊和拉毛等現象，如勉強使用，則會給機器帶來損傷。5.2.

沖模壽命一般產一百萬次壓片為設計依據。當超期使用則損壞率大大提高，如發生斷裂將損壞加料器或其它機件等事故。5.3.

加料器與轉盤工作臺面須保持一定間隙，即0.05～0.1毫米。間隙過大會導致漏粉，過小會使加料器與轉盤工作臺面磨擦，從而產生金屬粉末混入藥粉中，使壓出片劑不附合質量規定。成為廢片。5.4.

不干燥及含糖量過高的顆粒不宜壓片，以免產生粘沖，導致機器不能正常生產。5.5.

發現自動停車警報立即關閉電源，仔細檢查，也許現場的工作壓力已超過設定的工作壓力。5.6.

運轉中如遇跳片、疊片或阻片，切莫用手撥動，以免導致傷害事故，并應停車檢查。5.7.

為了操作者的安全，安裝機器入位后在與電源接通前應接上接地線，以保證絕對安全。5.8.

速度的選擇對機器的使用壽命有直接的影響，由于存在原料的性質、粘度及片徑和壓力大小等差異，在使用上不能作統一規定，因此，使用者必須根據實際情況而定。一般來說，壓制直徑大、壓力大、異型片、雙層片、難成形的顆粒的片劑速度宜低一點，反之速度則可高一些。

ZP37A型旋轉式壓片機操作規程6.

沖模安裝6.1.

沖模安裝前，應將轉盤的工作面、上、下沖桿孔、中模孔和所需安裝的沖模清洗干凈，然后按下列程序進行安裝。6.1.1.

一方面打開有機玻璃前門：6.1.2.

中模的安裝：一方面將轉盤上的固定螺釘逐件旋出，使固定螺釘的頭部縮至中模孔徑外，以便中模在無阻卡情況下裝入中模孔。然后用專用的中模打棒將中模輕擊入中模孔，直至中模進入中模孔底部，然后將中模緊固螺釘緊固。6.1.3.

上沖桿的安裝：將上導軌的嵌舌向上翻起，然后將上沖桿逐件裝入上沖桿孔內（注意：上沖桿在上沖桿孔內必須能自由上、下和轉動自如，無任何阻尼現象），當上沖桿所有裝完后，必須將嵌舌翻下，與平行軌接平。6.1.4.

下沖桿的安裝：拆除出片嘴、銅加料器、料斗及加料器支柱。打開后側板，拆下安裝在主體上平面拉下軌最低部的圓墊塊，即可將下沖桿逐個裝上，裝妥后墊塊必須安頓原位。6.1.5.

沖模安裝完畢后，用手轉動手輪，使轉盤旋轉兩至叁轉，觀測上、下沖桿在沿著各軌道上、在各孔中上下移動中無阻卡和不正常的磨擦聲。7.

電氣的調試7.1.

打開總電源開關，同時電源指示燈亮，轉速表為0.7.2.

按下吸塵機啟動按鈕，同時吸塵機工作指示燈照明，此時測試吸塵機風量，假如風量沒有達成規定，請更換外電源相序。7.3.

轉動面板上照明開關，壓制室照明燈即打開。7.4.

為避免壓片機一啟動運轉即達成最高轉速，因而導致機器負荷過載，必須在機器工作運轉前設定好所需工作速度。7.5.

輕按∧或∨鍵，即可設定所需要的轉臺的工作轉速，然后按RUN鍵，此時主電機啟動，轉臺旋轉，并在6秒鐘內加速至所設定的轉速。又因接近開關與轉速表組成的測量轉速系統有一個滯后時間，故在3秒鐘后才干在轉速表上顯示實際轉速。7.6.

如發現有不正常的情況，請即按STOP鍵，主電機即刻停轉。7.7.

如遇緊急情況，可立即按機器的側面急停按鈕，此時面板上所有指示燈所有熄滅，機器所有停止工作，只有STOP指示燈亮著。如要啟動，必須順時針旋動按鈕，使其復位后方可操作。7.8.

當設定的工作壓力與實際壓片時壓力超過時，機器會停機報警，此時面板上出現電源燈亮，蜂鳴器發出聲光報警，直至故障排除后方會停止報警。2.9故障報警會使變頻器指示屏顯示出故障次數、原由。并且使電機失效，所以當故障排除后，必須按PRG/RESET復位鍵，再按RUN主電機即啟動運營。8.

操作方法8.1.

使用前打開蝸輪箱上蓋注入20號機油，其油面高度不超過油面線。（視框板上有紅色刻度線示意）8.2.

檢查機器各調節手柄的位置，旋轉手輪觀測沖模運營情況，在無不正常現象情況下，可以空車開機。8.3.

由于本機采用變頻電機變速，通電后啟動電機后，本機轉盤旋轉方向不會逆轉，因在出廠安裝調試中已設立定好，不會改變。8.4.

檢查顆粒原料是否超細和潮濕，假如兩種現象任意存在一種均不可開車投產。8.5.

先用手動試制壓片，分別調節充填量及片厚和片重，在基本成形并滿足片劑重量后開車，精調各手輪直至片劑完全達成規定為止。8.6.

在機器運轉過程中，如發現任何異常情況應立即停車檢查，否則也許會導致機件損壞。9.

機器的潤滑9.1.

裝置在機器上的油杯和油嘴，可按油杯類型，分別注入黃油或機油。開車前加一次，半途可按各軸承的溫升情況加注潤滑油。9.2.

蝸輪箱的潤滑油，使用半年后更換一次新油。9.3.

上壓輪蓋內的毛氈吸附油量以溢出油為宜，以保持壓輪表面潤滑。9.4.

上沖桿和軌道用植物油及下沖桿和軌道用機油潤滑，不宜過多，產防油污染藥粉。10.

注意事項10.1.

沖模使用前必須嚴格檢查，不能有裂紋、缺邊和拉毛等現象，如勉強使用，則會給機器帶來損傷。10.2.

沖模壽命一般產一百萬次壓片為設計依據。當超期使用則損壞率大大提高，如發生斷裂將損壞加料器或其它機件等事故。10.3.

加料器與轉盤工作臺面須保持一定間隙，即0.05～0.1毫米。間隙過大會導致漏粉，過小會使加料器與轉盤工作臺面磨擦，從而產生金屬粉末混入藥粉中，使壓出片劑不附合質量規定。成為廢片。10.4.

不干燥及含糖量過高的顆粒不宜壓片，以免產生粘沖，導致機器不能正常生產。10.5.

發現自動停車警報立即關閉電源，仔細檢查，也許現場的工作壓力已超過設定的工作壓力。10.6.

運轉中如遇跳片、疊片或阻片，切莫用手撥動，以免導致傷害事故，并應停車檢查。10.7.

為了操作者的安全，安裝機器入位后在與電源接通前應接上接地線，以保證絕對安全。10.8.

速度的選擇對機器的使用壽命有直接的影響，由于存在原料的性質、粘度及片徑和壓力大小等差異，在使用上不能作統一規定，因此，使用者必須根據實際情況而定。一般來說，壓制直徑大、壓力大、異型片、雙層片、難成形的顆粒的片劑速度宜低一點，反之速度則可高一些。

ZTJ-400膠囊充填機操作規程1.

操作方法1.1.

開機前檢查1.1.1.

第一次開機需要對機器進行如下檢查1.1.2.

用手轉動主傳動帶輪使機器運轉1～3個循環。1.1.3.

將電源開關撥至“I”。1.1.4.

將真空泵開關撥至“I”，檢查旋轉方向，如旋向錯誤，請調換電源插頭的相序。1.2.

點動運營1.2.1.

將電源開關撥至“I”電源指示燈（綠）亮。1.2.2.

將真空泵開關撥至“I”，指示燈（綠）亮，泵工作。1.2.3.

將藥粉供應選擇開關撥至“0”1.2.4.

壓下加料按鈕，料燈（綠）亮，供料電機工作。1.2.5.

將鑰匙插入運營選擇開關并撥至“II”點動。1.2.6.

按下起動按鈕，機器開始運轉，抬起手指機器停轉。（真空泵、供料、主傳動三個電機可以單獨啟動）。1.3.

自動裝藥運營1.3.1.

將膠囊料斗和藥粉料斗裝入足夠的膠囊和藥粉。1.3.2.

將電源開關撥至“I”電源指示燈（綠）亮。1.3.3.

將真空泵開關撥至“I”泵指示燈（綠）亮，泵工作。1.3.4.

將加料開關撥至“I”自動加料。1.3.5.

按下加料按鈕，料燈（綠）亮，待盛粉環內藥粉加至一半時，松開按鈕停止加料。1.3.6.

將鑰匙選擇開關撥至“I”運營位置。1.3.7.

按一下起動按鈕，機器開始運營。1.3.8.

需要停機時按一下停止按鈕（紅），機器停止工作，再關掉真空泵和電源。1.3.9.

注：1.3.9.1.

動運營時必須關好門，打開門安全指示燈（紅）亮，機器停轉。1.3.9.2.

自動運營時如不先開真空泵，主電機不能啟動。2.

機器調整2.1.

膠囊規格變換：當改變膠囊規格時，必須更換劑量盤，上下模塊，選送叉部件，撥叉，導槽等模件，并對機器作適當調整，每次換完模件在開機前都必須用手板動主傳動帶輪將機器運轉1～2個循環，假如感到有異常阻力就不能再繼續轉動，而問題必然出現在更換處，并糾正之。2.2.

上下模塊更換：松開上下模塊的緊固螺釘即可取下上下模塊。下模塊由兩個圓柱銷定位，裝下模塊后再把中間的一個螺釘上緊即可。裝上模塊調試桿分別插入到兩個外側載囊孔中使上下模塊孔對準，然后把螺釘上緊，定位好后兩個模塊調試桿應能靈活轉動。更換模塊時用手板動主傳動帶輪旋轉轉盤，注意旋轉轉盤時必須取出模塊調試桿。模塊具有互換性。2.3.

膠囊分送部件更換：2.3.1.

擰下兩個緊固螺釘取下膠囊料斗。2.3.2.

用手扳動主傳動帶輪使選送叉運營到最高位。2.3.3.

擰下一個固定選送叉部件的螺釘，將選送叉部件撥離兩個定位銷，慢慢取下。2.3.4.

擰下固定膠囊導槽的一個緊固螺釘，撥下膠囊導槽部件。2.3.5.

擰下撥叉上的一個緊固螺釘，取下撥叉。2.3.6.

將需換的膠囊分送部件按相反順序裝上。2.4.

劑量盤及充填桿的更換：2.4.1.

提起藥粉料斗并將其轉向一邊。2.4.2.

用吸塵器吸走劑量室內的藥粉。2.4.3.

轉動主傳動帶輪使充填桿支座處在最高位置。2.4.4.

擰松充填桿夾持器從支座上取下。2.4.5.

松開夾持器上的鎖緊螺釘把有長孔的鎖緊擋拉開更換充填桿并重新固緊。2.4.6.

擰下固定充填桿支的兩個螺栓取下充填桿支架。2.4.7.

擰下固定藥粉輸送器蓋板的四個螺釘，取下藥粉輸送器。2.4.8.

用專用扳手擰下固定劑量盤的三個螺栓，將劑量盤及盛粉環一同取下并將盛粉環裝至要更換的劑量盤上。2.4.9.

將下部托座中藥粉清除，裝上更換的劑量盤及盛粉環，三個螺栓擰入而不要擰緊。2.4.10.

裝上藥粉輸送器并固緊，用轉動調解螺栓的方法使刮粉器底部與劑量盤上表面之間的間隙為0.05～0.1mm。2.4.11.

裝上充填桿支架并固緊，把劑量盤調試桿插入每個孔中，插入劑量盤的孔時要小心，適量轉動劑量盤使調試桿順利插入，這時小心輪換地擰緊螺栓，然后再調試桿檢查是否能順利通過，假如不能就要重新調整。2.5.

膠囊料斗的調整：在料斗出口處膠囊的深度由一個裝在料斗上的滑動門板控制，不管料斗里的膠囊填多少，在膠囊出口處總要保持一定深度，經驗表白膠囊深度大約為出口高度的一半。松開門板固定螺母拉動門板，變換開口大小就可以改變膠囊深度。2.6.

扣留簧片：扣留簧片的開合時間是保證膠囊每次只從選送叉內排出一粒的必要條件。擰松限位塊的緊固螺栓，移動限位塊使膠囊每次排出一粒并把膠囊扣留在相應位置。2.7.

插桿的定位尺寸：插桿的定位尺寸為下模塊上表面到插桿上沿間的距離，測定這一尺寸時插桿必須位于最上位置。調整方法：用手轉動主傳動帶輪使插桿處在最上位置，松開調整螺桿下接頭與長槽的固緊螺母，在長槽內移動下接頭的位置達成所上的位置尺寸“X”為止，調定后固緊螺母。2.8.

真空管頭位置：真空管頭位置與下模塊間的間隙在插桿處在最低位時應為0.8～1mm。調整方法：松開調整螺桿兩端的螺母（左、右螺紋）并旋轉調整螺桿，在插桿處在最低位置時檢查這一間隙，調定后在插桿處在最高位時復驗3.7.中的“X”2.9.

上下模塊對中調整：當更換模塊或發現總是在同一對模塊中出現膠囊分不開或扣合不好時必須進行模塊對中調整。2.10.

劑量盤與密封環之間的間隙：這一間隙大約可調到0.03～0.08mm，藥粉顆粒大可以調大些，間隙太小在劑量盤和密封環之間阻力大，在運轉中如發現漏藥過多或間隙小阻力大時可以調小或調大此間隙。調整方法：2.10.1.

取下劑量盤并清理。2.10.2.

松開鎖緊螺釘轉動調節螺栓改變密封環的高度，調好后五個調整點都應與密封環接觸。2.10.3.

調整時可以在劑量盤下用塞尺測量，但最佳用一個刀口尺測量。2.11.

刮粉器間隙：每次更換劑量盤后都應調整這一間隙（因劑量盤厚度改變）此間隙在0.05～0.1mm之間為最佳。調整方法：擰松旋緊螺母，旋轉調節螺釘，刮粉器即可升降。間隙可用塞尺測量。2.12.

夯實桿夾持器高度調整：機器的裝藥量一般是由劑量盤的厚度而定，夾持器高度調得合適可以得至精確的裝藥量，改變夾持器的高度可以改變藥柱的密度從而改變裝藥量。調整方法：用手轉動主傳動帶輪使充填桿支座處在最低位置。松開夯實桿夾持器的鎖緊螺釘，旋轉調解螺栓使夯實桿下表面與劑量盤上表面在同一平面上，此時記住標尺刻度值為零點。I至II工位夯實桿沒入劑量盤的深度建議按下表數值調整（當盤厚為18時），不宜過深。工位號IIIIIIIVV沒入深度95321或02.13.

藥粉高度傳感器：盛粉環里藥粉的高度由一個電容式傳感器控制，選取的高度與藥粉的流動性有關，當充填易于流動的藥粉時可參考以下數據：2.13.1.

最小高度必須等于劑量盤的厚度2.13.2.

最大高度為40mm調整方法：松開卡子上的靈每度轉動，其上部的調解螺釘可以調解，傳感器與藥粉的距離為2～8mm2.14.

殘次膠囊剔除：2.14.1.

在模塊中未被分開的膠囊，當運營到第5工位時，上下運動的柱銷會將其剔除。2.14.2.

導向器與上模塊規定一合適的間隙，保證不與模塊和膠囊相碰并使膠囊順稈導出，此間隙用松開固緊螺栓改變導引件位置來實現。2.14.3.

推桿上下運動上保證即不與上下模塊相碰雙達成將殘次膠囊排除，用更換標準墊環和調整凸輪連桿中的調整螺桿實現，調整好的推桿柱銷一定上在模塊孔的中心。2.14.4.

膠囊閉合：膠囊規格不同閉合后長度不同，不同廠家生產的膠囊長度也有差異，因此更換膠囊時必須進行適當的調整膠囊的閉合長度。2.14.5.

模塊中的膠囊上凸邊到擋板下凸邊的間隙為0.1～0.2mm（參考）此間隙用更換墊板和改變墊圈的厚度來實現。2.14.6.

推桿的高度是保證膠囊完全閉合的重要條件2.14.7.

調整方法：將一個閉合好的膠囊放入模塊中，調整凸輪邊桿中的調整螺桿的長度，使推桿運動到最上位置時柱銷正好抵住膠囊下部。2.14.8.

在使用中假如發現膠囊閉合不好（太松鎖扣未閉合，太緊膠囊變形）就要重新進行更仔細的調整。2.15.

膠囊導出裝置：導引器與上模塊表面規定有一個適當的間隙“X”，保證在轉臺轉位時膠囊不被導引器碰壞，當更換膠囊時，膠囊尺寸改變，因此需擰松鎖緊螺母移動導引器調解間隙“X”。2.16.

推桿的位置：是靠右面下邊的驅動機構的調整螺桿改變，當更換膠囊時需要進行適當的調整，使得推桿運動到最高位置時膠囊被推出，最低位置時縮在定位板內。2.17.

傳動裝置：傳動裝置凸輪位置是在工廠調好的，它們保證了各機構運動不發生干涉，假如必須調整一定要慎重。調速：機器有三種速度，主軸轉速67r/min、100r/min、133r/min、即生產率200粒/min、400粒/min、500粒/min、當規定改變速度時，將傳動帶裝至不同的帶輪上。在機器正常運轉帶輪出現打滑現象時，可移動電機拉緊帶輪。2.18.

安全離合器：當機器過載時滑動離合器將打滑起安全保護作用，2.19.

但在正常負載下安全離合器不應打滑，假如機器通過長時間使用出現打滑現象，可以將離合器的螺母擰緊些