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醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量與質(zhì)量管理工作,確保患者的安全和醫(yī)療質(zhì)量,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法規(guī)政策,訂立本制度。第二條適用范圍本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量與質(zhì)量管理工作。第二章設(shè)備計(jì)量管理第三條設(shè)備計(jì)量工作責(zé)任醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)訂立并實(shí)施設(shè)備計(jì)量管理的方針和政策。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)設(shè)備計(jì)量工作的具體組織和實(shí)施。第四條設(shè)備計(jì)量周期設(shè)備計(jì)量周期依據(jù)設(shè)備的種類和用途進(jìn)行分類確定,并依照國(guó)家相關(guān)法規(guī)要求執(zhí)行。設(shè)備計(jì)量周期以年為單位,對(duì)特定設(shè)備可以依據(jù)需要進(jìn)行特殊計(jì)量。第五條設(shè)備計(jì)量流程設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對(duì)全部待計(jì)量設(shè)備進(jìn)行登記和標(biāo)識(shí)。設(shè)備計(jì)量工作要依照國(guó)家計(jì)量法規(guī)定的程序進(jìn)行,確保計(jì)量工作的準(zhǔn)確性和可追溯性。設(shè)備計(jì)量完成后,須及時(shí)更新設(shè)備計(jì)量記錄,并在設(shè)備上做好計(jì)量標(biāo)識(shí)。第三章設(shè)備質(zhì)量管理第六條設(shè)備質(zhì)量管理責(zé)任臨床部門負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估和匯總。第七條設(shè)備質(zhì)量評(píng)估設(shè)備管理部門每年對(duì)全部設(shè)備進(jìn)行一次質(zhì)量評(píng)估,包含設(shè)備的功能性、準(zhǔn)確性和安全性等。對(duì)質(zhì)量存在問(wèn)題的設(shè)備,需及時(shí)進(jìn)行修理和維護(hù),并重新評(píng)估其質(zhì)量。第八條設(shè)備故障管理醫(yī)院設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行管理和處理。設(shè)備故障應(yīng)及時(shí)上報(bào),由專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行修復(fù)和檢驗(yàn),確保設(shè)備的正常運(yùn)行。第九條設(shè)備報(bào)廢處理設(shè)備報(bào)廢應(yīng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行,由設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)報(bào)廢程序的實(shí)施。設(shè)備報(bào)廢前,應(yīng)進(jìn)行安全處理,防止對(duì)環(huán)境和人員造成損害。第四章監(jiān)督與考核第十條監(jiān)督與檢查醫(yī)務(wù)部門對(duì)設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量管理工作進(jìn)行定期和不定期的監(jiān)督與檢查。設(shè)備管理部門應(yīng)樂(lè)觀搭配監(jiān)督與檢查工作,將相關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)告提交給監(jiān)督部門。第十一條考核與獎(jiǎng)懲設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量管理工作將納入醫(yī)院績(jī)效考核體系,對(duì)工作成績(jī)優(yōu)秀的個(gè)人和部門將予以相應(yīng)嘉獎(jiǎng)。對(duì)于嚴(yán)重違反管理制度、造成嚴(yán)重后果的個(gè)人和部門,將予以相應(yīng)的懲罰。第五章附則第十二條本制度解釋權(quán)本制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)務(wù)部門,如需修改或增補(bǔ),應(yīng)經(jīng)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)并進(jìn)行相應(yīng)的公告和培訓(xùn)。第十三條本制度的執(zhí)行本制度自頒布之日起執(zhí)行,并將相關(guān)內(nèi)容在醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行宣傳和培訓(xùn),以確保各部門和人員的知悉和遵守。第十四條本制度的修訂本制度的修訂應(yīng)依據(jù)法規(guī)政策的更改和實(shí)際需要,經(jīng)醫(yī)務(wù)部門批準(zhǔn)并進(jìn)行相應(yīng)的公告和培訓(xùn)。修訂后的制度將自公告之日起執(zhí)行。以上是本醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量與質(zhì)量管理制度,為確保醫(yī)療設(shè)備的正常運(yùn)
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