1壓水堆核電廠及其原理2質量保證與核平安▲核平安：是指保證核電廠工作人員、公眾和環境不致遭到超過國家規定限值的輻射和污染。▲保證核電廠核平安的重要措施之一：就是將質量保證貫穿到核電廠的各個階段。▲保證物項和活動的質量，從而保證核電廠的核平安。3第一局部核設施質量保證根本知識4第一章質量保證的開展歷史和國外相關質量保證標準介紹第一節質量保證的開展歷史5操作者質量管理工長質量管理檢驗員質量管理統計質量管理TQCMIL-Q-9858A10CFR50附錄BIAEA50-C-QA〔1978〕ASMENQA-1〔1979〕HAF003〔1986〕IAEA50-C-Q〔1996〕ASMENQA-1〔2004〕IAEAGS-R-3〔2006〕——?核電廠和燃料后處理廠的質量保證準那么?——?核電廠平安的質量保證-實施法規??核設施質量保證要求?——?核電廠質量保證平安規定?——?核電廠和其他核設施平安的質量保證?——?核設施質量保證要求?——?設施和活動的管理體系?————全面質量管理——?質量大綱要求?時間發展

質量保證的開展歷史6第二節國外相關質量保證標準介紹1．IAEA50-C–Q〔1996〕?核電廠和其它核設施的質量保證?國際原子能機構于1996年對50-C-QA?核電廠平安的質量保證--實施法規?進行了修訂，公布了IAEA50-C-Q〔1996〕?核電廠和其他核設施平安的質量保證?。該法規把質量保證大綱的功能分為：機構管理功能、執行功能和評審功能；提出所有管理層次的管理者應定期對其所負責的過程進行自我評審，而且將原來的“監查〞擴展為“獨立評審〞。該法規在引言中強調了管理者、工作執行者和工作評審者的責任和要求，然后在管理、執行和評審三節中分別對管理、執行和評審三大職能提出了十項根本要求。

7▲管理方面：質量保證大綱、培訓和資格、不符合項控制和糾正措施、文件控制和記錄等四項要求；▲執行方面有活動、設計、采購以及針對驗收的檢查和試驗四項要求；▲評審方面有管理部門自我評審和獨立評審兩項要求。由于法規的正文局部文字比較簡潔，在附錄中給出與正文局部相對應的十項補充要求。該法規有14個導那么對各種活動提供指導。8導那么編號名稱

50-SG-Q1?質量保證大綱的制定和實施?50-SG-Q2?不符合性控制和糾正措施?50-SG-Q3?文件控制和記錄?50-SG-Q4?驗收用的檢查和試驗?50-SG-Q5?質量保證大綱履行情況的評定?50-SG-Q6?物項和效勞采購的質量保證?50-SG-Q7?制造的質量保證?50-SG-Q8?科研開發的質量保證?50-SG-Q9?選址的質量保證?50-SG-Q10?設計的質量保證?50-SG-QII?建造的質量保證?50-SG-Q12?調試的質量保證?50-SG-Q13?運行的質量保證?50-SG-Q14?退役的質量保證?IAEA50-C-Q.pdf92．IAEAGS-R-3〔2006〕?設施和活動的管理體系?國際原子能機構于2006年又對IAEA50-C-Q〔1996〕?核電廠和其他核設施平安的質量保證?行了修訂，公布了IAEAGS-R-3〔2006〕?設施和活動的管理體系?。該法規明確了對于建立、執行、評審和持續改進管理體系的要求，該法規把所有平安、健康、質量、環保、保衛、經濟等歸納為對設施和活動的統一管理。10該法規的內容包括▲管理體系：總的要求、平安文化、管理體系要求應用的分級以及管理體系文件；▲管理責任：管理承諾、利益相關單位的滿意程度、組織的政策、規劃以及管理體系的責任和權力；▲資源管理：資源的提供、人力資源以及根底條件和工作環境；▲過程的實施：程序的制定、程序的管理和總體的管理體系程序〔包括文件控制、產品控制、記錄控制、采購、聯絡、管理組織變化〕；▲測量、評審和改進：監督和測量、自我評審、獨立評審、管理體系審查、不符合、糾正措施和預防措施、改進。11該法規有四個導那么▲IAEA-GS-G-3.1?Applicationofthemanagementsystemforfacilitiesandactivities?▲IAEA-GS-G-3.2?TheManagementSystemforTechnicalServicesinRadiationSafety?▲IAEA-GS-G-3.3?TheManagementSystemfortheProcessing,HandlingandStorageofRadioactiveWaste?▲IAEA-GS-G-3.4?TheManagementSystemfortheDisposalofRadioactiveWaste?12相關資料IAEA-GS-R-3中文.pdfIAEA-GS-R-3Themanagementsystemforfacilitiesandactivities.pdfIAEA-GS-G-3.1Applicationofthemanagementsystemforfacilitiesandactivities.pdfIAEA-GS-G-3.2TheManagementSystemforTechnicalServicesinRadiationSafety.pdfIAEA-GS-G-3.3TheManagementSystemfortheProcessing,HandlingandStorageofRadioactiveWaste.pdfIAEA-GS-G-3.4TheManagementSystemfortheDisposalofRadioactiveWaste.pdf133．ASMENQA-1-2004?核設施質量保證要求?2004年美國機械工程師學會〔ASME〕核質量保證委員〔NQA〕公布了ASMENQA-1-2004?核設施質量保證要求?。該標準在結構上與我國的質量保證現行法規HAF003?核電廠質量保證平安規定?較相似，但其內容更加全面。14該標準的內容包括四個局部第Ⅰ篇“核設施的質量保證大綱要求〞；第Ⅱ篇“核設施應用的質量保證要求〞；第Ⅲ篇“非強制性附錄〞；第Ⅳ篇“非強制性附錄：狀況和應用資料〞。15該標準的第Ⅰ篇“核設施的質量保證大綱要求〞是按照美國聯邦法規10CFR50?生產和使用核設施的許可證審批?附錄B“核電廠的質量保證大綱〞的18方面提出了核設施的質量保證大綱總的要求。10CFR50?生產和使用核設施的許可證審批?附錄B“核電廠的質量保證大綱〞的18方面是：1組織；2質量保證大綱；3設計的控制；4采購文件的控制；5細那么、程序和圖紙；6文件控制；7采購物項與效勞的控制；8材料、零件和部件標識與控制；9特殊過程的控制；10檢驗；11試驗的控制；12測量和試驗設備的控制；13裝卸、貯存與運輸；14檢驗、試驗與運行狀態；15不符合項的控制；16糾正措施；17質量保證記錄；18監查10CFR50附錄B英文版.pdf1617該標準的第Ⅲ篇給出了非強制性導那么，對第Ⅰ篇“核設施的質量保證大綱要求〞提供補充和指導，可和第Ⅰ篇的相應要求配合使用。該標準的第Ⅳ篇包含NQA狀況文件、使用者應用資料以及其它質量大綱資料。ASME質量保證2004英文版.pdfASME2004版NQA-1目錄.pdf1819〔2〕質量管理八頂原那么，是新版標準的指導思想原那么1：以顧客為關注焦點原那么2：領導作用原那么3：全員參與原那么4：過程方法原那么5：管理的系統方法原那么6：持續改進原那么7：基于事實的決策方法原那么8：互利的供方關系

20〔3〕ISO9001:2000質量管理體系——要求ISO9001與HAF003的比較與分析.pdf212223242526第三節核設施質量保證的必要性1．核設施平安性和可利用率要求的特殊性對系統和設備〔即物項〕以及活動的質量提出了更高的要求。2．要確保核設施系統和設備〔即物項〕以及活動的質量，從而確保核設施的平安性和可利用率，就必須從選址到退役全過程采取一整套嚴格的質量保證措施。只有良好的質量保證措施才能確保獲得良好的質量。這一整套嚴格的質量保證措施就是質量保證。它們的因果關系見圖2-13.我國實踐證明，是否切實實施質量保證工作，對能否保證核設施物項和活動的質量，從而對保證其平安運行和可利用率起到十分重要的作用。272829〔2〕大力開展和實施階段1986年至2000年，國家核平安局國家核平安局制定和公布了中國核質保法規，對核設施有關單位的質保大綱進行審評和對其實施情況進行了檢查。▲1984年國家核平安局成立后，在1986年7月7日制定和公布了我國的核質保法規?質保規定?〔HAF0400〕〔1986年版〕及其10個導那么。這使我國核質保工作有了中國的法規可依。▲從1986年末開始許多機械行業按照?質保規定?及其相關導那么建立了核質保體系。▲國家核平安局于1987年在秦山核電廠現場進行了核質保法規的宣貫，講解核質保法規及其導那么中規定的根本要求。▲從1986年制定和公布了我國核質保法規及其導那么之后，國家核平安局從秦山核電廠追溯性審評開始至今，及時跟蹤審評了各個在建的和運行的核設施的質量保證大綱，從而對確保核設施質量保證大綱符合核質保法規要求起到了很好的把關作用。▲1991年，國家核平安局跟蹤IAEA1988年對其核質保法規作了少量修改后出版的修改版，對我國1986年版?質保規定?作了同樣的修改，公布了1991年版的?質保規定?〔編號仍為HAF0400〕。3031322．我國核質保工作的現狀我國核質保工作的總表達狀主要可歸納為以下幾個方面。〔1〕國家核平安局正在修訂核質保法規及其導那么或實施細那么。〔2〕有的單位的核質保專業人員對核質保要素類別的看法和理解已超過IAEA的核質保法規中所要求的內容。〔3〕國家核平安局正在從立法上和措施上進一步加強對與核設施營運單位和核設備設計、制造、安裝和無損檢驗單位核質保能力的審評和質保大綱實施情況的檢查。〔4〕大多數核設施營運單位有效地實施自己的質保大綱，并能很好地監督和監查承包單位〔特別是設計和設備制造單位〕的質保大綱的實施；但個別的核設施營運單位在這方面做得還不夠好。33〔5〕核質保已為核設施營運單位和承、分包單位的大多數人所了解；但有少數人對其中某些實質內容不能正確理解，存在有“一說核質保都懂，但一講理解就不對〞的情況，或者說一些不符合核質保法規的、自己創造的不恰當的名詞。〔6〕大多數單位的領導能重視核質保工作；但有少數單位的領導對核質保工作還不夠重視和支持。〔7〕大多數單位能按照核質保法規中的要求并結合其承擔的工作任務制定本單位的比較完善的質保大綱和質保大綱程序；有很少數單位制定的質保大綱還不能很好符合核質保法規中的要求，或不能很好結合其承擔的工作，或制定不夠完善，或不能處理好質保大綱與質保大綱程序的區別和銜接。〔8〕核質保工作已被大多數單位所接受，并能按照制定的質保大綱比較有效地實施。但也有少數單位，特別是一些規模比較小的制造廠還不能自覺地接受。〔9〕核質保工作已對并繼續在對確保我國核設施設計、制造、安裝質量和運行平安起到了明顯的成效。〔10〕有關部門和單位仍不斷組織核質保研討班和培訓班。343．我國核質保工作開展的經驗從我國核質保工作30多年的開展過程可以總結以下幾方面的經驗。〔1〕國家的核監管部門和主管部門對核質保工作的高度重視、正確決策和得力組織。〔2〕首先要抓緊立法。〔3〕核質保法規公布以后，積極組織法規的宣貫、研討和培訓，大力推動實施單位按核質保法規的要求實施核質保工作。〔4〕保證核設施平安運行不僅僅依靠核設施營運單位，還必須依靠其核設備設計、制造、安裝等承、分包單位，所以，必須要求這兩方面都能切實實施核質保工作。〔5〕核設施營運單位和承、分包單位制定一個既符合核質保法規中的要求、又適用其承擔的工作任務的質保大綱和一套質保大綱程序，是實施好核質保工作的根底。3536第三章我國?核電廠質量保證平安規定?根本內容第一節?核電廠質量保證平安規定?的根本結構1.根本情況我國核設施質量保證法規的名稱是?核電廠質量保證平安規定?，可簡稱為?質保規定?，原編號“HAF0400〞，現編號改為“HAF003〞。此法規是國家核平安局根據國際原子能機構制定的?IAEA50-C-QA.CodeontheSafetyofNuclearPowerPlants:QualityAssurance?翻譯并稍加修改而成的。此法規于1986年7月7日由國務院授權國家核平安局公布實施第1版，編號為HAF0400(86)；1991年修訂為第2版，編號為HAF0400(91)，將該法規的適用范圍擴大到也適用于其它核設施；1998年，核實糾正了約20處翻譯不妥的地方后重新出版，并重新編號為“HAF003〞。HF003.pdf37此法規提出了核電廠的質量保證必須滿足的根本要求，即為確保核電廠的物項和活動的質量而必須采取的一整套保證質量的措施，其原那么也適用于其它核設施。此法規是國務院授權國家核平安局公布的要強制性執行的法規，所以，核設施營運單位〔包括監理單位〕和各承〔分〕包單位都必須遵照執行。此法規有10個導那么，它們是“對本質保規定的說明和補充〞。38表2-1核電廠質量保證平安導那么編號名稱HAD003/01?核電廠質量保證大綱的制定?HAD003/02?核電廠質量保證組織?HAD003/03?核電廠物項和效勞采購中的質量保證?HAD003/04?核電廠質量保證記錄制度?HAD003/05?核電廠質量保證監查?HAD003/06?核電廠設計中的質量保證?HAD003/07?核電廠建造期間的質量保證?HAD003/08?核電廠物項制造中的質量保證?HAD003/09?核電廠調試和運行期間的質量保證?HAD003/10?核燃料組件采購、設計和制造中的質量保證?392．根本結構〔框架〕

40第二節?核電廠質量保證平安規定?的根本要求第1章“引言〞規定了四個方面的根本要求〔1〕適用范圍◆核電廠和其他核設施；◆全過程的各階段：從廠址選擇、設計、制造、建造、調試、運行和退役；◆對平安重要物項和對質量有影響的各種工作；◆核設施營運單位、各承〔分〕包單位及其人員，以及參與對質量有影響的活動的其他組織及其人員。41〔2〕必須制定并要有效地實施一套質量保證大綱這套質量保證大綱包括兩種，即：核設施質量保證總大綱和每一種工作的質量保證分大綱。①核設施質量保證〔總〕大綱這是對于整個核設施的質量保證大綱，必須對核設施的有關工作的控制作出規定。核設施質量保證總大綱分為設計與建造、調試、運行和退役四個階段制定；由核設施營運單位負責制定，然后報國家核平安部門審核，認可后實施。核設施營運單位可以委托其他單位制定和實施大綱的全部或其中的一局部，但必須仍對總大綱的有效性負責，同時又不減輕承包者的義務或法律責任。42②每一種工作的質量保證分大綱它由承擔核設施各方面工作的單位分別負責制定，然后報核設施營運單位〔核平安設備活動單位的質量保證大綱還要報國家核平安部門〕審核認可后實施。質量保證大綱是指實施核設施全部質量保證工作〔質量保證總大綱〕或每一個單位實施其全部質量保證工作〔質量保證分大綱〕的總體規劃、總體描述的綱領性文件。兩種質量保證大綱都要按照?質保規定?的根本要求制定，并且要有效實施。43〔3〕從質量管理來確保到達質量要求的根本方法①首先，透徹分析要完成的任務中所有影響質量的活動〔包括驗證活動〕有哪些；②然后，對每個影響質量的活動提出和確保以下5個方面的要求：◆確定所要求的技能→確定所需人員及其職責→選擇和培訓出適宜〔合格〕的人員；◆使用適當的〔指適用的，且標定合格的〕〔工裝〕設備〔和工器具〕；◆創造良好的工作環境；◆使用合格的物項〔指合格的設備、部件和材料〕；◆制定工作程序。44一般而言，影響每項質量活動的質量的直接因素就這5個方面，這5個方面得到了保證，那么活動的質量就能保證。〔4〕?質保規定?有10個導那么，它們是對?質保規定?的“說明和補充452．第2章“質量保證大綱〞的根本要求核設施質量保證特別強調一切活動必須按照預先制定并經審、批的文件實施。這樣，就不至于在活動實施中臨時決定如何做而產生過失。〔1〕質量保證文件包括三個層次▲第一層次文件是質量保證大綱；▲第二層次文件是一套質量保證大綱程序；▲第三層次文件包括作業程序、細那么、圖紙等實施質量活動的依據文件。4647②各項質量保證工作各由哪個部門實施所有大綱必須確定負責方案和執行質量保證活動的組織結構，必須明確規定各有關組織和人員的責任和權力；48③各項質量保證工作如何實施▲質量保證大綱必須對所有影響質量的活動提出要求及措施，包括：●驗證需要驗證的每一種活動是否已正確地進行；●是否采取了必要的糾正措施；●質量保證大綱還必須規定產生可證明已到達質量要求的文件證據。▲必須確定質量保證大綱所適用的物項、效勞和工藝；▲對這些物項、效勞和工藝必須規定相應的控制和驗證方法或水平；▲所有大綱必須為完成影響質量的活動規定適宜的控制條件；▲這些規定要包括為到達要求的質量所需要的適當的環境條件、設備和技能等；▲所有大綱還必須規定對從事影響質量活動的人員的培訓。49上述三個方面寫明了，即“有哪些質量保證工作要做〞〔What〕，“誰來做〞〔Who〕和“如何做〞〔How〕都作出了明確規定，就可以具體實施了。這就是說，制定質量保證大綱有兩個依據：一是要根據本單位承擔的任務中的全部物項、質量活動和驗證活動；二是要按照?質保規定?的各章中提出的有關的根本要求。而且，質量保證大綱要按照這兩個依據寫明如何實施其質量保證工作〔包括有哪些要實施、哪個部門實施和如何實施〕，而不是照抄?質保規定?中的有關條文。50〔3〕質量保證大綱的語種?質保規定?規定▲所有大綱必須規定文件的語種。▲必須采取措施保證行使質量保證職能的人員對書寫文件的語言具有足夠的知識。▲文件的翻譯必須由合格的人員進行審查，必須驗證是否與原文件相一致。5152〔9〕管理部門審查所有大綱必須規定，參與實施大綱的單位的管理部門要對其負責的那局部質量保證大綱的狀況和適用性定期進行審查。當發現大綱有問題時，必須采取糾正措施。應制定管理部門審查程序，包括審查的頻度、審查前的準備、審查會議議程、審查記錄、審查報告的制定、以及發現問題的糾正和后續驗證與關閉等。管理部門審查方式一般主要通過正式會議來進行，在會議期間應采用討論、查閱文件和資料，必要時去現場觀察。53根據情況，審查必須著重以下方面：——重大的質量保證活動及其完成情況；——大綱監查的結果；——質量問題及其建議；——大綱中的缺陷；——糾正措施狀態；——質量趨勢、事故和故障；——人員資格培訓、質量教育和證書的頒發；——是否需要修訂大綱。543．對質量保證組織結構的根本要求?質保規定?第3章“組織〞規定了以下對質量保證組織結構建立方面的根本要求。〔1〕為管理、指導和實施質量保證大綱▲必須建立一個有明文規定的組織結構；▲明確規定職責、權限等級及內外聯絡渠道；▲必須明確規定各有關組織和人員的責任和權力；▲在考慮組織結構和職能分工時，必須明確實施質量保證大綱的人員既包括活動的從事者也包括驗證人員，而不是單一方面的責任范圍。

55▲組織結構和職能分工必須做到：1)由被指定負責該工作的人員來實現其質量目標，可以包括由完成該工作的人員所進行的檢驗、校核和檢查；2)當有必要驗證是否滿足規定的要求時，這種驗證只能由不對該工作直接負責的人員進行。▲必須對負責實施和驗證質量保證的人員與部門的權限及職能作出書面規定。上述人員和部門行使以下質量保證職能：1〕保證制定和有效地實施相應適用的質量保證大綱；2〕驗證各種活動是否正確地按規定進行。56▲實施質量保證大綱中的質量保證工作，要靠在質量保證大綱中規定有質量保證職責的本單位的從第一把手到各部門人員一起實施質量保證工作。▲在完成某一特定工作中，對要到達的質量負主要責任的是該工作的承擔者，而不是那些驗證質量的人員、監督人員、檢驗和試驗人員、以及質保監查人員。57〔2〕質量保證人員和部門有足夠的權力和組織獨立性◆鑒別質量問題；◆建議、推薦或提供解決方法；◆不受經費和進度的約束；◆對不符合、有缺陷或不滿足規定要求的物項采取行動，以制止進行下一步工序、交貨、安裝或使用，直至做出適當的安排；◆必須向級別足夠高的管理部門上報，以保證上述必需的權力和足夠的組織獨立性；58〔3〕工作的接口和協調▲在有多個單位的情況下，必須明確規定每個單位的責任，并采取適當的措施以保證各單位間工作的接口和協調。▲必須對參與影響質量的活動的單位和小組之間的聯絡做出規定。▲主要的信息的交流必須通過相應的文件。▲必須規定文件的類型，并控制其分發59〔4〕人員配備與培訓

①為了挑選和培訓從事影響質量的活動的人員，必須制定相應的方案。該方案必須反映出工作進度，以便留出充足的時間，用以指定或挑選以及培訓所需的人員。②必須根據從事特定任務所要求的學歷、經驗和業務熟練程度，對所有影響質量的活動的人員進行資格考核。必須制定培訓大綱和程序，以便確保這些人員到達并保持足夠的業務熟練程度。在某些情況下，必須酌情頒發資格證書，以證明到達和保持的業務水平。6061③為了保持足夠的業務熟悉程度，一般還需要進行定期的有針對性的再培訓和資格再考核。624．對文件控制的根本要求〔1〕文件的編制、審核、批準必須對工作的執行和驗證需要的文件的編制、審核、批準和發放進行控制。這樣才能確保文件的質量和及時分發到使用者手中。文件可以是紙質文件，也包括電子文件。必須采取以下2個控制措施：①應明確負責編制、審核、批準和發放有關影響質量的活動的文件的人員和單位或部門；②負責審核和批準的單位或個人有權查閱作為審核和批準依據的有關背景材料。63〔2〕文件的發布和分發對文件的發布和分發必須進行控制，以確保文件發布和分發的正確。為此，要采取以下2個控制措施：①必須按最新的分發清單建立文件發布和分發系統；文件的分發包括“受控〞分發和“非受控〞分發。②應使參與活動的人員能夠了解并使用完成該項活動所需的正確、適宜的文件。這就是說：文件應分發給所有需要的人員；發新文件時，應及時收回原有的舊文件。分發的文件既包括本單位內部產生的文件，也包括外來文件〔外單位的來文以及需用的法規和標準等〕在本單位內部的分發。64〔3〕文件的變更文件變更時，為確保變更文件的質量和防止使用過時的或不適宜的文件，要控制其變更和分發。為此，必須采取以下3個控制措施：①變更文件必須按明文規定的程序進行審核和批準；②審、批單位有權查閱作為批準依據的有關背景材料，并必須對原文件的要求和意圖有足夠的了解。變更的文件必須由審核和批準原文件的同一單位進行審核和批準，或者由其專門指定的其他單位審核和批準。③必須把文件的修訂及其實際情況迅速通知所有有關的人員和單位，這就要注意及時發放變更文件，并同時收回原有的舊文件，以防止使用作廢的文件。編制文件的人員應對所編的文件是否齊全和是否適用實施定期審查，發現問題時及時變更。6566〔2〕設計接口的控制①當整個核電廠的設計由幾個單位共同負責進行時，責任單位必須制定出總的設計質量保證大綱，以規定各單位之間必須的協調；②在有多個設計單位和單位內有多個設計部門時，必須書面規定它們的內部和外部接口；③接口程序中應規定：◆每一個單位和組成部門的責任；◆接口文件的編制、審核、批準、發布、分發和修訂；◆設計接口的設計資料〔包括設計變更〕交流的方法；資料交流必須用文件記載并予以控制。67〔3〕設計驗證的控制①必須為驗證設計和設計方法是否恰當作出規定；②必須由設計單位確定驗證方法，設計驗證有以下三種方法：◆設計審查；◆使用其他計算方法；◆執行適當的試驗大綱。③設計驗證必須由未參加原設計的人員或小組進行；④必須用文件給出設計驗證結果。6869③設計變更文件必須由審核和批準原設計文件的同一小組或單位審核和批準，在指定其他單位時，必須根據其是否已掌握有關的背景材料，是否已證明能勝任有關的具體設計領域的工作，以及是否足夠了解原設計的要求及意圖等條件來確定。④設計變更也必須形成文件。⑤必須把有關變更資料及時發送到所有有關人員和單位。設計變更的有關資料應及時分發到原來持有該設計文件的所有人員，而且要在分發設計變更文件時，同時回收應替換的原設計文件，以防誤用。7071〔2〕供方的責任▲制定該工程的質量保證文件；▲工程質量保證大綱的實施及其有效性使買方始終感到滿意；▲應把買方的有關要求擴展到下一層次供方或分包者的規定。

買在采購工作中的各部門必須根據職責分工的原那么互相配合和協調，共同完成物項或效勞的采購工作。7273③質量保證要求，包括：▲確定適用于物項或效勞采購的質量保證要求和質量保證大綱條款；▲進入供方設施、查閱記錄的規定；▲對處理不符合項進行報告和批準的要求；▲對驗收方式的要求；▲確定所需要的文件。④把有關的采購文件的要求擴展到下一層次分包者和供方的規定，包括買方便于進入設施和查閱記錄的規定；7475〔6〕應從合格供方中選擇、確定供方。〔7〕對所購物項和效勞的控制買方在其生產過程中進行驗證，以保證質量活動符合采購文件的要求。驗證的措施有：▲由承包者提供質量客觀證據、對供方進行源地檢查和監查以及物項和效勞的交貨檢驗等措施；▲必要時在雙方同意的地點，對規定的材料樣品保存一段規定的時間并加以控制，以便提供做為進一步檢驗的手段。76〔8〕物項和效勞的驗收對重要的物項與效勞工程，買方應編制該工程的驗收大綱，并成立驗收小組。然而，買方對某一物項或效勞的驗收并不意味著減輕買方和供方之間事前商定的合同義務或擔保。買方用于驗收供方所提供物項或效勞的方法包括源地驗收、收貨檢查、核查供方的合格證、安裝后的試驗或這些方法的組合。①通過源地驗證驗收對于平安重要、交貨后難以驗證其質量特性以及設計、制造或試驗復雜的物項應采用源地驗收的方式。在買方以源地驗收的方式進行驗證的條件下，源地驗收的證明文件必須發往收貨現場；在收貨現場應進行收貨檢查，以便同已完成的源地驗收相對照和確認物項在運輸過程中未受損傷。77②收貨檢查當物項具備以下屬性時，可以采用收貨檢查的驗收方式：a.物項的設計、制造和試驗都比較簡單，或者是標準化的；b.物項的質量特性，可在交貨后采取標準或自動化檢查和/或試驗的方式進行驗證；c.收貨檢查中不會進行有損于物項完整性、功能或清潔度的操作。買方進行收貨檢查時應注意核對和審查供方隨貨〔或收貨檢查前〕提供的文件資料。供方提供的文件資料可包括：材料合格證書、定型試驗證書、試驗結果、規定的檢查資料、標定證書、產品符合規定要求的供方聲明、產品放行證書和不符合項報告。通過源地驗收合格的物項也必須經過收貨檢查。78③按供方合格證驗收當物項或效勞比較簡單，僅涉及到標準的材料、工藝和試驗時，可采用按供方合格證驗收的方式。如果采購文件中要求提供特殊的補充文件〔如材料合格證明或試驗報告等〕，補充文件應與合格證一起提交買方驗收。無論采取何種驗收方法，起碼要包括合格證驗收。④安裝后試驗驗收某些物項的特性在安裝和使用前難以整體驗證，必須進行全系統試驗、與其他物項一并進行試驗或在使用中方能證實，那么應通過現場安裝后的試驗進行驗收。7980⑥文字證據的提交證明所購物項和效勞符合采購文件要求的文件證據必須在安裝或使用前送到核電廠現場；接收時，應檢查該文字證據的真實性和是否能足以證明該物項和效勞滿足所有要求。文字證據可以采用注明該物項或效勞已滿足各項要求的合格證書形式，但必須能夠證明這些證書的真實性。81〔9〕對市售物項的采購局部物項可能會直接從市場采購或者通過供方的產品樣本來采購，在這種情況下，買方未對供方的質量保證體系作評價。〔a〕與平安〔和可用率〕無關的物項如所購物項與平安或可用率無關，滿足以下條件即可直接選用：▲供方有良好的工業生產實踐；▲產品的特性〔以前〕已經過驗證：▲分析和后來的試驗說明該產品適用于預期的功能。828384〔b〕得到備件或更換件的渠道▲原供方，或者用原規格書從其他供方采購；▲現場制造或者修理/修整原零部件；▲將商品級物項按采購文件進行鑒定，以滿足備件的要求。85867．對物項控制的根本要求物項控制包括三方面的內容：物項的標識控制和可追溯性；物項裝卸、貯存和運輸的控制；平安重要物項的維護。〔1〕物項的標識控制和可追溯性①必須按照制造、裝配、安裝和使用要求，制定標識物項的措施，以保證在各種場合下防止使用不正確的或有缺陷的材料、零件和部件。②根據要求，通過把批號、零件號、系列號或其他適用的標識方法；標識和控制物項所需要的文件〔指記錄物項標識的文件〕，必須在整個建造過程中都能隨時查閱；87③標識方法：可直接標識在物項上或記載在可以追查到物項的記錄上；必須最大可能地使用實體標識〔在物項實體上直接標識〕；在實際不可能〔或不能滿足規定要求〕的情況下，必須采用實體分隔〔存放〕、程序控制或其他適當的方法，以保持標識；也可采用在物項實體上掛標識牌的方式進行標識；④在使用標記的情況下，標記必須清楚，不能含混和被擦掉。在使用這種方法時，不得影響物項的功能。標記不得被外表處理或涂層所遮蓋，否那么必須用其他的標記方法代替；⑤當把物項分成幾局部時，每一局部都必須保持原標識；

88⑥保證在整個制造、裝配和安裝以及使用期間保持標識。也就是說，在整個制造、裝配和安裝以及使用期間〔全過程〕均應保持物項標識。⑦對于會隨時間變壞的物項，必須做出明顯的標記，以說明其使用壽命。⑧如在加工過程中需將標記去掉，那么應重新標記〔即標記轉移〕。在物項管理程序中應明確規定只有授權人員才能進行物項標識或標識轉移工作；在程序中還應規定授權人員的職責、權限、工作范圍以及標識的方法。⑨在材料、零件和部件發放、加工、組裝、運輸和安裝之前，應對標識進行驗證，有關的記錄文件應該是可追查的。89〔2〕物項裝卸、貯存和運輸的控制必須制定措施并形成文件，以控制裝卸、貯存和運輸，防止物項的損傷、變質和喪失。控制措施應包括如下：①按照已制定的程序、細那么或圖紙對材料和設備進行清洗、包裝、裝卸、運輸和保管，以防損傷、變質和喪失；②當特定物項需要時，必須規定和提供專用復蓋物、專用裝卸設備及特定的保護環境，并驗證是否具備這些措施。90(2.1)物項裝卸、貯存、包裝和運輸分級根據物項本身對環境條件的敏感程度，建立相應的分級管理原那么和措施。通常，可以將對核電廠物項的裝卸、貯存、包裝和運輸的要求分為四個等級。A級：物項對環境條件特別敏感B級：物項對環境條件很敏感C級：物項對環境條件比較敏感D級：物項對環境條件一般敏感對平安或可用率重要物項的保護和管理程度應超過一般物項。91(2.2)物項裝卸、貯存、包裝和運輸分級舉例A級：特殊的電子儀器及設備、特殊材料、燃料元件、燃料組件、控制棒以及中子源等。B級：檢測儀器和電氣儀表、電焊機、焊條、焊絲、蓄電池、控制棒驅動機構、電氣貫穿件、電動機、發電機、開關裝置以及密封密等。C級：泵、閥門、堆內構件、換料裝置、阻燃電纜、風機、絕緣物以及水泥等。D級：熱交換器、壓力殼、除鹽器、蒸氣發生器、穩壓器、管道、鋼筋以及骨料等。

EJ／T564-1991核電廠物項包裝、運輸、裝卸、接收、貯存和維護要求.pdf92〔3〕平安重要物項的維護平安重要物項的維護，必須保證其質量相當于該物項原來所規定的質量。這就是說，在制造、建造和安裝期間，對平安重要物項的維護應確保物項原有的質量不致發生變化。如果物項沒有得到恰當的維護，將對其質量產生影響。9394959．對檢查和試驗控制的根本要求本局部包括三個方面的內容：檢查和試驗、測量和試驗設備的標定以及檢查、試驗和運行狀態的顯示。〔1〕檢查和試驗控制檢查：通過檢驗、觀察或測量等手段，確定材料、零件、部件、系統、構筑物及工藝和程序是否符合規定要求的活動。96①對平安重要的檢查必須由未參加被檢查活動的人員進行。②為進行這種檢查，必須制定并實施檢查大綱。③“檢查大綱〞中應包括：▲檢查的工程和步驟▲檢查的方式。檢查的方式有：a.對已加工完的物項作檢查或試驗；b.如果不能對已加工的物項進行檢查或要求附加的工藝監視，大綱必須規定間接控制措施，例如通過對加工方法、設備和人員的監視等；c.當檢查和工藝監視缺一就不能充分控制時，必須同時進行檢查和工藝監視。即同時進行上述第a條和第b條。97▲如果要求在停工待檢點進行檢查或見證這種檢查時，必須在適當的文件中注明這些停工待檢點。未經指定的單位批準，不得進行停工待檢點以后的工作。如果進行規定的停工待檢點以后的工作，那么必須在開始該工作之前，以文件形式批準。④必須為已建成的構筑物、系統和部件制定和執行所需要的在役檢查大綱，必須對照〔役前檢查等的〕基準數據評價其結果。98〔2〕試驗控制①必須制定試驗大綱，以確定試驗工作，保證其執行并形成文件；并按照試驗大綱列出的試驗工程進行試驗。②試驗大綱中必須包括：為證明構筑物、系統和部件將能滿意地工作所需的所有試驗，〔例如〕程序的鑒定試驗以及設備的鑒定試驗、樣機鑒定試驗、安裝前的復核試驗、調試試驗和運行階段的監測試驗等。③對各項試驗，必須預先制定書面試驗程序，并必須按書面試驗程序做試驗。99④試驗程序〞中必須包括：▲試驗的先決條件；▲從事試驗的人員是由受過適當訓練的人員、試驗設備已標定合格和試驗的適宜的環境條件的要求；▲設計文件中規定的要求；▲驗收限值。⑤試驗結果必須以文件形式〔一般包括試驗記錄和試驗報告〕給出并加以評定，以保證滿足規定的試驗要求。100〔3〕對測量和試驗設備的標定①保證所使用的測試驗設備都具有適宜的量程、型號、準確度和精度。②測試驗設備的標定標準要追溯到公認的國家基準，否那么要進行專門論證并形成文件。③規定的時間間隔或在使用之前，對測試驗設備必須進行標定和調整。④當發現測試驗設備偏差超出規定限值時，必須對以前測量和試驗的有效性進行評價，并重新評定已試驗物項的驗收。a.按照程序規定對以前用該測試設備測量和試驗的結果的有效性進行評價，判斷其結果是否符合要求；b.對評價后發現測試結果有問題或有疑心的，必須對已測試物項重新進行測試。⑤必須制定控制措施，以保證適當地裝卸、貯存和使用已標定過的設備。101〔4〕檢查、試驗和運行狀態的顯示必須對核電廠各物項的試驗和檢查狀態進行狀態標識并應采取以下控制措施：①標識的方法應采用：▲在物項實體上標記、打印、標簽、簽條；▲將標記記入工藝卡、檢查記錄中；▲設置實體位置，即將同類的物項分別存放在規定的標識區〔箱〕內；▲其它適宜的方法。102②必須在物項的整個制造、安裝和運行中按需要保持檢查和試驗狀態的標識，以保證只能使用、安裝或運行已通過了所要求的檢查和試驗的物項。物項的檢查和試驗狀態，一般分為“待檢〞、“合格〞、“不合格〞和“待確定〞。③必須制定一些措施，以顯示核電廠系統和部件的運行狀態，例如在閥門和開關上掛上標示牌，以防止誤操作。10310．對不符合項控制的根本要求不符合項：性能、文件或程序方面的缺陷，因而使某一物項的質量變得不可接受或不能確定。按照不符合項的定義，只有物項不符合才能稱為不符合項，設計等效勞只能稱“偏差〞，或“不符合〞，不能稱之為不符合項。〔1〕對不符合項控制應采取以下措施：①必須用標記、標簽或實體分隔的方法來標識不符合要求的物項；②必須為不符合要求的物項或帶有缺陷的物項制定控制下一步工序、交貨或安裝的措施，形成文件并予以實施；104105106⑤對已經接受的不符合要求〔包括偏離采購要求〕的物項，必須通知采購人員，必要時，向指定的機構報告，以便進行下一步工作。⑥對已接受的變更，放棄要求或偏差的說明都必須形成文件，以指明不符合要求的物項的“竣工〞狀態，并存入檔案,以便今后需要時可以查閱相關情況，例如該物項今后產生問題時，查閱當時的接受變更或放棄要求或偏差是否是產生問題的原因。107〔2〕不符合項分類(a)單位內部的不符合項(第一類)

(b)應通知買方的不符合項(第二類)

(c)處置方案必須經買方批準的不符合項(第三類)不符合項報告.pdf10811．對糾正措施控制的根本要求質量保證大綱必須規定采取適當的措施，以保證鑒別和糾正有損于質量的情況，例如故障、失靈、缺陷、偏差、有缺陷或不正確的材料和設備以及其他方面的不符合項。對于嚴重的有損于質量的情況，大綱必須對查明起因和采取糾正措施做出規定，以防止其再次出現。對于嚴重的有損于質量的情況，必須用文件說明其鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關各級的管理部門報告。109〔1〕有損于質量的情況對有損于質量的情況應予以識別和并形成文件。凡被確定為有損于質量的情況，就應評價與之相關的物項和活動受到影響的程度，從而可以采取適當的措施，假設有必要，包括控制任何受到影響的在進行中的工作。應審查有損于質量的情況，以確定其開展趨勢，并對它進行分類，以決定進一步的行動是否必要。應對其他能給出有損于質量的情況信息進行審查和評價，這些信息可能來自監查、檢驗、試驗、設計審查、個別的觀察、有害趨勢、運行事件和維修活動相關的報告。對有損于質量的情況應進行原因分析，如果原因清楚，問題簡單，那么應按規定程序進行“糾正〞；110〔2〕嚴重的有損于質量的情況①原因分析應制定措施以確定嚴重有損于質量情況的根源。根源可能是有損于質量的主要的隱蔽原因，當這種情況得到糾正時，再次發生的條件可能消除。典型的根本原因的種類包括：a.不適宜的管理或監督；b.不適宜的人員能力或技能；c.程序不當或錯誤；d.執行人員的培訓或資格不夠；e.設備不正常或者不適宜；f.不切實際的要求或驗收標準；g.不合理的日程安排；h.工人疲勞。111②糾正措施

對于嚴重有損于質量的情況，糾正措施的活動還應包括防止其重復發生。決定防止嚴重有損于質量的情況重復發生的措施包括研究、模擬、調研、實驗、傾向和趨勢分析以及和人員訪談等。糾正措施應形成文件，并包括：a.明確須采取的預防措施；b.考慮通用推斷的決定；c.防止重復出現而采取措施的決定。112③跟蹤應驗證對嚴重有損于質量的情況采取糾正措施的執行情況，并應評審其效果。當糾正措施由于長時間拖延而得不到驗證時，管理部門應作出延期的變更。當糾正措施無效時，應作進一步分析找出引起這種情況的原并糾正。④管理部門參與適當級別的管理部門須參與糾正措施過程。應規定管理部門在糾正措施方面的責任。此外，當判定為嚴重有損于質量的情況時，糾正措施的活動須立即通知其管理部門，必要時應報告國家核平安局。ASMENQA-1關于糾正行動的導那么.pdf11312．對記錄控制的根本要求〔1〕必須在質量保證大綱實施中編寫足夠使用的質量保證記錄。記錄中必須有質量的客觀證據，包括審查、檢查、試驗、監查、工作執行情況的監視、材料分析等的結果；電廠運行日志以及與〔質量〕密切相關的資料，例如人員〔的考核〕、程序和設備的鑒定資料、所作的必要的修正和其他有關的文件。因此，每個單位應列出本單位要產生的質量保證記錄的一覽表。114〔2〕對質量保證記錄的填寫要求包括：①必須是量的客觀證據。②記錄必須字跡清楚。③記錄的內容必須完整。④記錄必須與記述的物項或效勞相對應。⑤記錄必須及時和正確地填寫。115〔3〕必須建立并執行質量保證記錄制度。該制定應到達：①必須能保存足夠的記錄，以便提供影響質量的活動的證據和說明物項運行前狀況的基準數據〞；②必須為記錄的鑒別、收集、編入索引、歸檔、貯存、保管和處置做出規定。③記錄的貯存方式必須便于檢索，并將記錄保存在適當的環境中，以盡量減少變質或損壞和防止喪失〞。116用特殊方法形成的記錄，如射線底片、照片、縮微膠卷、磁帶、磁盤、光盤以及那些對光、壓力、濕度、溫度、灰塵和磁場敏感的記錄，應按照生產廠推薦的、符適宜用標準的方法進行包封和貯存。對某些試驗材料和樣品也應考慮其包裝和貯存方面的特殊要求。GB-T17678.1CAD電子文件光盤存儲、歸檔與檔案管理要求.pdfGBT18894-2002電子文件歸檔和管理標準.pdf117④必須以文件的形式對質量保證記錄、有關的試驗材料和樣品的保存時間做出規定。a.永久性記錄：一般包括：證明平安運行能力的記錄，使物項的維修、返工、修理、更換或修改得以進行的記錄，確定物項發生事故或動作失常的原因的記錄，為在役檢查提供所需要的基準數據的記錄，以及便于退役的記錄等。b.非永久性記錄：為證明工作已按規定要求完成所必須的，但又不需要滿足永久性記錄要求的記錄，例如監查記錄。記錄類型.pdf⑤必須根據書面程序處置記錄。11813．對質量保證監查的根本要求〔1〕必須采取措施驗證質量保證大綱的實施及其有效性。〔2〕必須根據需要執行有方案的、有文件規定的內部及外部監查制度，以驗證是否符合質量保證大綱的各個方面，并確定質量保證大綱實施的有效性。〔3〕負責監查的單位必須選擇和指定合格的監查人員。參加監查的人員必須是對所監查的活動不負任何直接責任的。在內部監查時，對被監查的活動的實施負有直接責任的人，不得參與挑選監查小組的工作。〔4〕監查分兩種：內部監查和外部監查。119〔5〕制定監查方案的原那么：①總的要求是要確保質量保證大綱的各個方面〔即各個要素〕，以及負有質量保證工作職責的各個部門和領導層人員，包括質保部門都被監查到。②監查方案必須根據〔質量控制〕活動情況、活動實施先后和過去存在的問題〕及其重要性安排。③在出現以下一種或多種情況時必須進行監查：▲有必要對大綱實施的有效性進行系統和局部的評價時；▲在簽訂合同或發給訂貨單前，有必要確定承包者執行質量保證大綱的能力時；▲已簽定合同并在質量保證大綱執行了足夠長的一段時間之后，有必要檢查有關部門在執行質量保證大綱、有關的標準、標準和其他合同文件中是否行使所規定的職能時；▲對質量保證大綱中規定的職能范圍進行重大變更〔例如機構的重大改組或程序的修訂〕時；▲在認為由于質量保證大綱的缺陷會危及物項或效勞的質量時；▲有必要驗證所要求的糾正措施的實施情況時。此外，還可根據實際需要進行專項質保監查。120〔6〕監查人員必須用文件給出監查結果。必須由對被監查的領域負責的機構對監查中所發現的缺陷進行審核和糾正。〔7〕必須采取后續行動，以驗證糾正措施的實施。①監查報告要送給被監查部門，由被監查部門的負責人對監查中發現的缺陷〔不符合〕進行核對、認可和按照糾正措施要求進行糾正。②在被監查部門采取糾正措施后，監查部門要驗證監查中發現的缺陷〔不符合〕是否已按照糾正要求全部進行了糾正。只有全部糾正了，才可以簽字關閉該次監查。跟蹤驗證的方法：書面、監督或重新監查IAEA-SG-Q5.pdf121122123質保法規?的缺乏之處由于?質保規定?是從IAEA50-C-QA翻譯過來的，原文或者譯文也有一些不適宜的地方，值得今后進行探討；隨著國內外核設施質量保證工作和其它質量管理工作的不斷開展，應在?質保規定?中引入一些新的管理理念和內容，例如設備和工裝的控制、工作場地和工作環境的控制以及電子文件的控制等。124第四章我國核設施質量保證導那么簡介第一節質量保證導那么的構成質量保證導那么對?質保規定?中的根本要求分別作了進一步闡述〔說明和補充〕。它為編制質量保證大綱、相應的質量保證大綱程序和工作程序提供指導。質量保證導那么是推薦性的指導文件，但大多數情況是各單位均遵循這些?導那么?的要求。125序號名稱現編號1《核電廠質量保證大綱的制定》HAD003/012《核電廠質量保證組織》HAD003/023《核電廠物項和服務采購中的質量保證》HAD003/034《核電廠質量保證記錄制度》HAD003/045《核電廠質量保證監查》HAD003/056《核電廠設計中的質量保證》HAD003/067《核電廠建造期間的質量保證》HAD003/078《核電廠物項制造中的質量保證》HAD003/089《核電廠調試和運行期間的質量保證》HAD003/0910《核燃料組件采購、設計和制造中的質量保證》HAD003/10126第二節質量保證導那么的根本內容1．?核電廠質量保證大綱的制定?〔HAD003/01〕的根本內容〔1〕制定質量保證大綱的根本原那么；〔2〕制定質量保證大綱的實施方案和方法；〔3〕采用對質量要求滿足情況的驗證、質保監查以及管理部門審查，來驗證質量保證大綱實施情況的要求和方法；〔4〕質量保證文件〔包括質量保證大綱、質量保證大綱程序、工作程序和圖紙以及工作方案進度共三個層次質量保證文件〕的結構和內容〔分別列出了針對設計、采購、制造、建造、調試和運行各階段的質量保證文件的結構和內容〕。1272.?核電廠質量保證組織?(HAD003/02)的根本內容〔1〕營運單位和設計、制造、安裝承〔分〕包單位的質保工作；根據這些質保工作建立的質保組織形式；各部門的職責、接口和聯絡；〔且在附錄Ⅰ和Ⅱ中歸納了營運單位和各種承包單位的質保工作〕；〔2〕〔質量控制〕活動人員培訓和取證；〔3〕質量監督、檢驗、試驗和監查等驗證人員培訓和取證；〔且在附錄V中歸納了質量監督、檢驗和試驗人員培訓和取證的具體實施方法；在附錄Ⅵ中歸納了監查人員培訓和取證的具體實施方法〕。1283．?核電廠物項和效勞采購中質量保證?(HAD003/03)的根本內容〔1〕買方確定供方質保工作范圍和深度時要考慮的因素；〔2〕對制定采購方案的要求；〔3〕對采購文件編寫、審查和變更管理的要求；對采購文件的內容的要求；〔4〕對供方評定的內容的要求；對評標的內容和簽訂合同的要求；〔5〕對供方評價的內容和方法；買方驗證工作的內容和方法；對供方不符合項的管理和糾正措施的要求；〔6〕買方驗證工作的內容和方法；對供方質量保證記錄的要求；〔7〕對本單位采購工作的哪些方面進行監查。1294.?核電廠質量保證記錄制度?(HAD003/04)的根本內容〔1〕記錄分類的原那么，以及哪種記錄屬于永久性保存或非永久性保存的參考表；〔2〕記錄制度，包括從記錄的產生，到編索引、分發、標識、保存、修正、簽收、查閱和處理等方面的要求；〔3〕記錄的貯存、保管和保衛，以及對記錄進行檢查的要求。1305.?核電廠質量保證監查?〔HAD003/05〕的根本內容〔1〕對監查人員的要求；〔2〕監查前制訂監查方案、組成監查組、監查前準備和開監查前會議的實施方法；〔3〕監查的實施和監查后會議的實施方法；〔4〕監查報告和監查后續行動的實施方法。1311327.?核電廠建造期間的質量保證?(HAD003/07)的根本內容〔1〕建造〔包括土建和安裝〕期間有特點的〔質量控制〕活動，包括：▲場地管理；材料與設備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層；▲土壤、地基、混凝土和結構鋼的安裝、檢查和試驗；▲機械設備和系統的安裝、檢查和試驗；▲檢測儀表和電氣設備的安裝、檢查和試驗。〔2〕上述〔質量控制〕活動的控制措施。1338.?核電廠物項制造中的質量保證?(HAD003/08)的根本內容〔1〕制造中一些重要的〔質量控制〕活動，包括：▲工藝評定；▲質量方案和工藝流程卡的制定；▲測量和試驗設備的標定；▲制造裝備的管理；▲物項的裝卸、包裝、貯存、保護和運輸；▲不符合項控制。〔2〕物項制造中某些質保要素的特點；〔3〕附錄I和II列出了質量方案的表式；〔4〕附錄Ⅲ列出了工藝流程卡的表式；〔5〕附錄Ⅳ列出了無損探傷報告例如；〔6〕附錄V列出了物項包裝、貯存、保護和運輸分四級的具體分級要求。1349.?核電廠調試和運行期間的質量保證?〔HAD003/09〕的根本內容〔1〕調試和運行期間有特點的〔質量控制〕活動，包括：▲設備標識、維修、裝卸和貯存的管理；▲測量和試驗設備的標定；▲場地和清潔度管理；▲調試中通過檢查、監督及調試結果審查進行驗證；▲運行管理；應急管理；材料和設備的標識、裝卸和貯存；▲設備的運行狀態顯示、維修和在役檢查；▲對核電廠運行的評定。〔2〕上述〔質量控制〕活動的控制措施；〔3〕調試和運行中某些質保要素的特點。13510.?核燃料組件采購、設計和制造中質量保證?(HAD003/10)的根本內容由于核燃料組件的特殊性和高要求，核燃料組件的采購、設計、制造單位的質量保證大綱中，除要按照?質保規定?及“采購導那么〞、“設計導那么〞和“制造導那么〞的要求外，在采購文件內容、設計、制造工藝、標識、包裝、運輸、貯存和收貨檢查等〔質量控制〕活動方面和相關的控制要素方面，還有一些特殊的要求要寫入質量保證大綱中。本導那么闡述了這些〔質量控制〕活動的特點和相關控制要素的特點。136第三節質量保證導那么的根本用途1．10個?導那么?可分為“要素導那么〞和“工作階段導那么〞兩類〔1〕“要素導那么〞是分別具體說明?質保規定?中一些“要素〞的控制方法的。屬于“要素導那么〞的有：HAD003/01、HAD003/02、HAD003/03、HA0003/04、HAD003/05和HAD003/06等6個導那么。〔2〕“工作階段導那么〞是分別說明?質保規定?中核電廠的一些“工作階段〞的特有的〔質量控制〕活動。屬于“工作階段導那么〞的有：HAD003/06、HAD003/07、HAD003/08和HAD003/09等4個導那么，HAD003/10是專門針對核燃料組件質量保證的導那么。137核電廠和其他核設施一般有選址、設計和建造〔包括土建和安裝〕、制造、調試、運行、退役等工作階段，但只有建造〔包括土建和安裝〕、調試、運行、設計、制造等工作階段的導那么，還缺少選址和退役兩個階段的工作階段導那么。1382．編制質保大綱和質保大綱程序時必要的參考文件〔1〕在編制質保大綱時，根本按照?質保規定?的各章順序、格式及其根本要求，結合所承擔任務中要控制的質量保證要素編寫。〔2〕質量保證大綱程序是質量保證大綱各要素的進一步闡述，所以在編制質量保證大綱程序時，更要根據所涉及的“要素〞和“工作階段〞參照相關“要素導那么〞和“工作階段導那么〞中的控制方法、特有的〔質量控制〕活動及其控制措施和一些“要素〞的特點。139第三節質量保證導那么與?質保規定?中各章〔要素〕的對應關系?質保規定?的10個導那么與?質保規定?中各章〔要素〕的對應關系見表3-2。140第五章核設施質量保證體系的建立和實施第一節核設施質量保證體系建立的根底1.核質量保證體系建立的根本理念(1)質量保證體系是“法治〞的表達；(2)“核平安〞和“質量〞是直接從事核設施平安相關活動的單位和職工“干〞出來的，而不是“監督〞出來的；(3)處理好“質量〞和“進度〞的關系。1412.核質量保證體系建立的根底(1)企業的領導班子的培訓：核平安、核質量保證和核平安文化，以樹立正確的觀念；(2)建立質量保證組織結構，明確領導層人員和各部門的質保職責以及各部門之間的內部接口及與相關單位的外部接口；(3)制定質量保證大綱、質保大綱程序和作業程序的質量保證文件體系；(4)對從事核〔質量控制〕活動和驗證活動的全體員工的培訓。142第二節核設施質量保證體系建立和實施1．分析本單位所承擔的具體工作；2．建立質量保證組織；3．制定質量保證大綱和質量保證大綱程序，并經審、批；4．制定各項作業程序，并經審、批；5．人員培訓；6．制定相應的“質量方案〞，并經審、批；7．在適當的環境條件下實施〔質量控制〕活動，并及時記好質保記錄和自檢；8.進行驗證，并記好驗證記錄；9．進行內部監查；必要時對供方作外部監查；10．每年進行管理部門審查。143第三節在核設施質量保證方面有關單位的根本職責及其相互關系在核設施質量保證方面有關單位的根本職責及其相互關系見表5-1.144第六章質量保證文件的編制和實施作為對核設施質量和平安負全面責任的營運單位，必須針對所分析出的該核設施涉及的全部質量保證工作，從?質保規定?中找出要遵守的有關規定；各承〔分〕包單位必須針對所分析出的承〔分〕包的工作涉及的全部質量保證工作，從?質保規定?中找出要遵守的有關規定。要確定“有哪些質量保證工作要做〞、各項質量保證工作“各由哪個部門做〞和各項質量保證工作“如何做〞〔采取哪些控制措施〕。質量保證文件分為三個層次的文件，即質量保證大綱、質量保證大綱程序和工作〔作業〕程序。1451．質量保證大綱編制的原那么(1)質量保證總大綱編制的原那么①質量保證總大綱應該根據核設施的該階段的全部質量保證工作和?質保規定?(HAF003)中它應遵守的有關各條規定這兩個方面編制。②質量保證總大綱中應明確哪些質量保證工作是屬于營運單位自己做的，哪些質量保證工作是屬于要求承包單位做的。③具體寫到某一章〔某一控制要素〕時，還應參考相關質保導那么中的要求。(2)質量保證分大綱編制的原那么①質量保證分大綱應該根據其承〔分〕包的全部工作中的全部質量保證工作和?質保規定?中它應遵守的有關各條規定這兩個方面編制。②質量保證分大綱中對屬于本單位自己做的；對屬于其要求分包單位做的，應描如何控制。③投標時，質量保證分大綱還應該滿足招標文件中提出的質量保證要求。中標后，要制定專門的工程質量保證大綱。1462．質量保證大綱的格式與章節安排和編制深度〔略〕3.質量保證大綱各局部應包括的內容〔略〕4．質量保證大綱的實施方法〔略〕5．某些具體質保工作的實施方法〔略〕1471482.質量保證大綱程序的格式和內容〔略〕5．質量保證大綱程序的實施方法〔略〕第三節工作程序和工藝流程卡的編制和實施〔略〕149〔1〕關于質量方案的制定和實施①質量方案做成一張表格的形式，分表頭和表內兩局部內容，各自應包括以下內容：▲表頭內容包括：質量方案的名稱〔什么工程的制造或安裝的質量方案〕、編號、版本號、出版日期，用戶名稱、合同號和工程號，設備名稱及其核平安級別，部件名稱和材質，采用的標準和標準，制定時參考的有關文件的目錄，編、審、批人員簽名和日期等欄目。不銹鋼管和管件質量方案.pdf150▲表內內容包括：活動〔工作〕的各工序的順序號和工序名稱，各工序所用的相應工作程序名稱和編號，驗收準那么，并注明本單位監督人員和檢驗與試驗人員、用戶監督人員以及國家核平安局〔必要時〕所選的控制點的名稱，驗證人員的簽名和日期欄，備注欄。監督點分為：停工待檢點〔H〕、見證點〔W〕和記錄檢查點〔R〕三類。151停工待檢類〔也稱H點〕：在質量方案上規定由監督方派員對H點實施監督時，應提前通知監督方，如果監督方未按合同規定到供方現場出席監督，供方應停止進入H點相應的工序〔更不能擅自進行停工待檢點以后的工作〕，并按合同規定等待監督方一段時間〔如RCC-M規定供方停工等待的時間為48小時〕；同時供方應與監督方聯系，商定更改見證日期或轉為記錄審查點。152見證點〔也稱W點〕在質量方案上規定由監督方派員對W點實施監督時，應提前通知監督方，假設監督方代表因故不能到場，供方可進行W點相應工序的操作；同時W點自動轉為記錄審查點，供方應向買方提交W點的有關文件和記錄，由買方進行審核、認可。153記錄審查點〔也稱R點〕供方按質量方案上規定向買方提供制造或安裝過程R點的有關記錄和報告及相關文件〔如實際工藝參數和檢驗數據等記錄〕，買方將審查這些文件記錄、報告的適用性、完整性等，以確定該工序是否已處于受控狀態。154第七章質量保證的審評155第一節審評的目的目的：質量保證工作符合?質保規定?及其導那么的要求，符合上游質量保證大綱和合同中規定的專有的質量保證要求；確保核設施物項和活動的質量，從而保證核設施的運行平安。層次：營運單位對承包單位的審評以及承包單位對分包單位的審評。156第二節審評的內容審評內容：▲對質量保證實際能力的審評，包括“制定質保文件的能力〞和“實施質保文件的能力〞兩方面。▲對質量保證大綱的審評；▲對不符合項的審評。1571．核設施營運單位對承包單位的審評內容▲選定承包單位前：審評承包單位的通用或工程質量保證大綱和實際能力；▲選定承包單位后：按照合同的規定審評承包單位工程的質量保證〔分〕大綱；還應審評承包單位按合同要求提交的不符合項。1582．承包單位對分包單位的審評內容▲承包單位在選定分包單位前：審評分包單位的工程的質量保證大綱和〔或〕在質量保證方面的實際能力；▲選定分包單位后：按照采購合同的規定審評分包單位工程質量保證〔分〕大綱；還應審評分包單位按合同要求提交的不符合項。159第三節審評的依據、方法、重點和認可標準1.評審的依據營運單位對承包單位質量保證的審評的主要依據：▲?質保規定?(HAF003)，并參考其有關導那么；▲被國家核平安局審評認可的質量保證〔總〕大綱。承包單位對分包單位質量保證的審評的主要依據是▲?質保規定?(HAF003)，并參考其有關導那么；▲被核設施營運單位審評認可的質量保證〔分〕大綱。1602．審評的方法和重點〔1〕對質量保證實際能力的審評方法和重點主要是審評其有無能力制定和實施質保文件。①查看其過去制定的質保文件；②查閱內、外部監查記錄與報告以及不符合項報告；③查閱質保文件和人員方面的準備情況；④采訪幾位〔質量控制〕活動人員，就有關質保實施情況進行了解；⑤觀察現場質保實施情況。161〔2〕對質量保證大綱的審評方法和重點審評的方法是文件審評：即將質量保證大綱中的內容與審評主要依據?質保規定?中的相應要求逐條對照〔需要時參考其有關導那么和“上游質量保證大綱〞中的相關要求〕。審評的重點是審評質量保證大綱中所寫內容與審評依據的符合性，覆蓋面的完整性〔無漏項〕，與所承擔任務的相適應性，以及可操作性〔可實施性〕。162〔3〕對不符合項的審評方法和重點對不符合項的審評一般先書面審評被審評單位提交的不符合項報告；對重大不符合項，還要到產生該不符合項的場所進行調查了解或核實。①對不符合項報告的審評，特別要注意：——不符合項報告的內容是否填寫完整，表達清楚；——不符合項產生的原因、有關部門提出的處理意見和結論意見是否表達清楚，是否合理；163——對于與核平安相關的重大不符合項，通常需召開有相關專業的專家參加的討論會，對不符合項產生的原因、處理意見和結論意見進行討論，必要時還要組織