醋酸氯己定溶液治療多中心隨機雙盲實驗法

醋酸氯仿溶液（即原乙酸洗必泰溶液）是氯仿氯仿溶液的水溶液。氯己定化學名為l,6-雙已烷二醋酸鹽，為一種常用的消毒防腐藥，臨床常用于器械、皮膚、粘膜消毒。近年來還用于口腔消炎，抑制牙斑形成，治療痤瘡和手術過程中的腹腔、腸道粘膜消毒等。醋酸氯己定為雙胍類化合物，對葡萄球菌、變異鏈球菌、唾液鏈球菌、白色念球菌、大腸桿菌、厭氧丙酸菌呈高度敏感，對嗜血鏈球菌中等度敏感，對變形桿菌屬，假單胞菌屬，克雷白桿菌屬和革蘭陰性菌屬低度敏感。對革蘭陽性菌和陰性菌的抗菌作用，比新潔爾滅等消毒藥強，即使有血液等存在時仍有效，醋酸氯己定吸附在細菌胞膜的滲透屏障，使細胞內容物漏出，低濃度抑制組菌，高濃度殺滅組菌。因此醋酸氯己定溶液是一種較理想的廣譜抑菌、殺菌劑。由于其療效迅速持久，性質穩定，無毒性，長期使用不產生耐藥菌株等特性，目前我國廣泛應用于臨床。1材料和方法用隨機雙盲多中心陽性對照平行試驗方法。1.1細菌感染標準年齡不限，根據《臨床疾病診斷依據治愈好轉標準》，臨床確診為皮膚、粘膜感染，口腔感染，泌尿系統細菌感染者，細菌分離陽性率要求達80%以上。1.2預防和治療并進行藥物感染適用于霉菌、淋球菌、滴蟲。其它致病菌引起的各種陰道炎、宮頸炎。可用于齒齦炎，牙科手術后口腔感染，預防和治療癌癥和白血病患者的口腔感染，伴同假牙磨損引起細菌或真菌口腔感染的口腔炎、濾泡性口腔炎等，還對泌尿系統感染及婦科的非特異性陰道炎、霉菌性陰道炎、老年性陰道炎、滴蟲性陰道炎、淋球菌性陰道炎、宮頸炎、白帶增多、陰道癢痛等疾病均有很好的療效。1.3醋酸氯己定溶液藥品：0.02%50ml/瓶，250ml/瓶，500ml/瓶或0.05%50ml/支的醋酸氯己定溶液，潔爾陰。皮膚消毒：用0.02%的醋酸氯己定溶液沖洗，每次50～100ml，每天1～2次，口腔及咽部急慢性炎癥，用0.02%的醋酸氯己定溶液每日含漱1～3次，每次15毫升，一分鐘左右吐出，不得吞入；對霉菌、淋球菌、滴蟲及其它致病菌引起的陰道炎、宮頸炎，白帶增多等疾病。用0.05%50ml一支的醋酸氯己定溶液，每日1～2次，每次1～2支，7天一個療程可連續使用。對皮膚粘膜、創口、手足癬、肛裂等感染，視病情和病種而宜。1.4陰道開孔前致病性檢查逐日觀察記錄患者的臨床癥狀，泌尿系統細菌感染疾病患者，治療前給藥的第7日及停藥后，檢查陰道分泌物白帶常規及做1次致病菌分離鑒定。細菌學診斷陽性率要求達到80%以上。1.5療效評價標準臨床療效按痊愈、顯效、進步、無效4級評定：痊愈與顯效合計稱為有效，據此計算有效率。細菌學療效按清除、未清除、部分清除、替換、再感染5級評定。1.6藥物與良事件的關系觀察并記錄不良事件發生時間，嚴重度、持續時間、治療措施與結果。試驗結束后對不良事件按有關、很可能有關、可能有關、可能無關、無關5級判定標準評定與試驗藥物的關系。若發生致命、致殘、危及生命的嚴重不良事件，治療人員在積極搶救的同時，必須在24小時內立即將此告知單位負責人、科技負責人，當地食品藥品監督管理局等。2結果2.1病例感染情況入選病例1610例，排除病例5例（試驗組0，對照組5例），脫落病例17例，（試驗組6例，對照組11例），完成病例1588例，其中口腔、咽部感染194例（試驗組194例，對照組0例）。泌尿系感染1198例（試驗組1074例，對照組124例），輸卵管結扎術202例（試驗組144例，對照組58例）。試驗組與對照組病例分別為1412例和198例。1590例納入療效流計，1412例納入藥物不良反應統計。2.2兩組患者療效比較治療結束后，試驗組痊愈998例，顯效337例，進步76例，無效1例，痊愈率和有效率分別為69.64%和92.86%。平均療程為8.73±3.07天，總用藥量500～1500ml。對照組痊愈111例，顯效82例，進步18例，無效1例，痊愈率和有效率分別為61.84%和89.56%。平均療程為9.42±2.971天，總用藥量100～400ml。兩組臨床療效和平均療程比較，差異無統計學意義。2.2.1口腔炎、嘴唇用醋酸氯己定溶液口腔含漱治療口腔、咽部感染194例，其中齒齦炎、濾泡性口腔炎、口腔潰瘍86例，結果治愈71例，有效12例，進步2例，無效1例，扁桃體炎總有效率為98.8%；治療急慢性咽炎扁桃體炎108例，總有效率達99%以上；醋酸氯己定還可用于牙科手術后口腔感染的預防，優于碘酊和酒精。2.2.2陰道癢痛治療用醋酸氯己定治療急性泌尿系感染1198例，其中男性26例，女性1172例（非特異性陰道炎439例；霉菌性陰道炎311例，老年性陰道炎158例，滴蟲性陰道炎107例、淋球菌性陰道炎94例，白帶增多52例；陰道癢痛11例）。男性急性淋病每天用0.05%的溶液沖洗兩次，每次，1～2支（50ml/支），女性急慢性陰道炎，根據炎癥輕重，每天用0.05%的醋酸溶液沖洗1～2次，每次1～2支（50ml/支）7日為一療程，結果治愈率為98.6%，有效率100%，另外，醋酸氯己定溶液能迅速消除陰道瘙癢痛，減少白帶量消除異味，而且不影響陰道酸堿度的平衡。對照組：用潔爾陰治療急性泌尿系感染124例，方法：把20ml潔爾陰溶液倒入溫水中，盆浴10～15分鐘，每天1～2次，7天一個療程。結果：痊愈76例，顯效34例，進步14例，無效3例。2.2.3醋酸氯己定的消毒方法用醋酸氯己定治療燒傷、燙傷129例。方法：用0.02%的醋酸氯己定溶液，每天清洗創面1～2次，1周創面愈合，且很少留疤痕。醋酸氯己定溶液用于輸精管結扎術、輸卵管結扎術前的沖洗消毒4896例，其中輸精管結扎術3636例，輸卵管結扎術1260例（對照組58例）。方法：輸精管結扎術術前用0.02%的醋酸溶液沖洗會陰部及大腿內側，輸卵管結扎術前沖洗及陰道陰部腹部大腿內側，不再用碘酊，酒清消毒，術后刀口愈合良好，無一例炎性反應，對照組用同樣方法消毒有3例刀口愈合差。醋酸氯己定對皮膚粘膜與創口無刺激性，筆者用0.02的醋酸氯己定給嬰兒腋下、會陰、腿窩擦洗及男女會陰部的消毒1432例，治療創口感染122例長期應用未發現過敏及毒副反應，較碘酊與酒精優越。用醋酸氯己定治療腳癬51例。方法：溫水中倒入0.02的醋酸氯己定溶液，把腳放進水中溫泡10～15分鐘，可防止霉菌引起的腳氣感染或混合感染。用醋酸氯己定治療痔瘡、肛裂。方法：500ml溫水中倒入0.05%醋酸氯己定溶液100ml，坐浴15～20分鐘，每天一次或局部涂抹，沖洗使用，均可起到緩解病痛，消炎殺菌的作用。用0.02%的醋酸氯己定溶液能迅速消除蚊蟲嚀咬造成的腫脹痛。2.3細菌分離效果試驗組細菌分離陽性率為80.17%，獲致病菌株104株。其中葡萄球菌株12株，鏈球菌7株，變異鏈球菌11株，唾液鏈球菌8株，白色念珠菌10株，大腸桿菌22株，厭氧丙酸菌5株，其他G+球菌3株，假單胞菌屬14株，變形桿菌屬12株。經治療后清除102株（其中替換4株）未清除2株。細菌陰轉率98.08%。對照組細菌分離陽性率為80.36%，獲致病菌52株，其中葡萄球8株，鏈球菌4株，變異鏈球菌6株，白色念球菌5株，大腸桿菌11株，厭氧丙酸菌3株，其它G+球菌2株，假單胞菌屬7株，變形桿菌屬6株，經治療后，清除43株（其中替換2株）未清除8株，細菌陰轉率為69%。2.3.1菌株鑒定結果經試驗，細菌分離陽性率為79.31%，獲致病菌69株，其中葡萄球菌10株，鏈球菌7株，其他G+球菌2株，埃希菌屬2株，假單胞菌屬10株，白色念球菌5株，腸桿菌屬12株，厭氧丙酸菌3株，變形桿菌屬6株，唾液鏈球菌12株。經治療后，清除69株（其中替換3株），細菌陰轉率為95.69%。2.3.2菌株鑒定及結果試驗組細菌分離陽性率為82.76%，獲得致病菌34株。其中葡萄球菌2株，埃希菌屬8株，假單胞菌屬3株，鏈球菌2株，腸桿菌屬14株，變形桿菌屬1株，其他G-桿菌4株。經治療后清除33株，未清除1株，細胞陰轉率97.06%。對照組細菌分離陽性率為89.66%，獲得一致病菌26株。其中葡萄球菌1株，埃希菌屬6株，假單胞菌屬1株，鏈球菌屬2株，肝桿菌屬2株，肝桿菌屬14株，變形桿菌屬1株，其他G-桿菌1株經治療后，清除24株，未清除2株，細菌陰轉率92.31%。2.4長期接觸性皮炎患者男，35歲，城鎮居民，創口化膿，于2005年8月12日10時就診。醫生用0.02%的醋酸氯己定溶液沖洗創面，掃清膿物，給藥包扎，并給溶液讓每天沖洗創口兩次。當日，患者再次到院，創口周圍皮膚紅腫，出現紅色丘疹，癢痛，診斷為皮炎，囑