第二章量性研究設(shè)計

第一節(jié)概述一、研究設(shè)計中的基本要素1.處理因素：指研究者根據(jù)研究目的欲施加或觀察的、能作用于研究對象并引起直接或間接效應(yīng)的因素，又稱實驗因素。2.實驗對象:指在實驗中接受處理并作為實驗觀察的人、動物或其他實驗材料，是處理因素作用的對象，亦可稱為研究對象。3.實驗效應(yīng):指處理因素作用于實驗對象的反應(yīng)或結(jié)果，一般通過實驗指標來表達。二、研究的內(nèi)部效度與外部效度1.內(nèi)部效度：指研究中的自變量與因變量之間因果關(guān)系的明確程度。（1）生長和成熟（2）前測的影響（3）研究對象的選擇偏性（4）研究對象的缺失（5）研究程序的不一致

2.外部效度：指研究發(fā)現(xiàn)能夠普遍推廣到樣本來自的總體以及其他同類現(xiàn)象中去的程度，即實驗結(jié)果的普遍代表性和適用性。第二節(jié)實驗性研究實驗性研究是研究者根據(jù)研究目的人為地對研究對象設(shè)置干預(yù)措施，按重復(fù)、對照、隨機化原則控制干預(yù)措施以外的影響因素，總結(jié)干預(yù)措施的效果。實驗性研究的基本特點干預(yù)設(shè)立對照隨機化干預(yù)是研究者根據(jù)不同研究目的施加給研究對象引起直接或間接效應(yīng)的處理因素，該因素可以是研究者主觀施加的各種外部干預(yù)，也可以是存在著的一種固有因素或某種自然條件。干預(yù)是實驗性研究和非實驗性研究的根本區(qū)別。設(shè)立對照

按照研究設(shè)計方案分類同期隨機對照（concurrentrandomizedcontrol）非隨機同期對照（non-randomizedconcurrentcontrol）自身對照（selfcontrol）交叉對照(cross-overcontrol)歷史性對照（historicalcontrol）按照對照組的處理措施分類標準對照空白對照（blankcontrol）隨機化包括兩種形式隨機抽樣（randomsampling）隨機分組（randomallocation）常用方法簡單隨機抽樣（simplerandomsampling）分層抽樣（stratifiedsampling）系統(tǒng)抽樣（systematicsampling）整群抽樣（clustersampling）多級抽樣（multistagesampling）護理研究中常用的實驗性研究設(shè)計隨機對照試驗實驗前后對照設(shè)計單純實驗后對照設(shè)計其他類型的隨機對照試驗隨機對照試驗REO1XAO2RCO1XBO2orREO1XAO2O3O4RCO1XBO2O3O4R＝隨機分組E＝實驗組C＝對照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量圖2-2-1隨機對照試驗的設(shè)計原理實驗前后對照設(shè)計REO1XO2RCO1O2orREO1XO2O3O4RCO1O2O3O4R＝隨機分組E＝實驗組C＝對照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量圖2-2-2實驗前后對照設(shè)計原理單純實驗后對照設(shè)計REXO1RCO1orREXAO1RCXBO1R＝隨機分組E＝實驗組C＝對照組X＝施加干預(yù)或處理因素O1＝觀察或測量圖2-2-3單純實驗后對照設(shè)計原理第三節(jié)

類實驗性研究和非實驗性研究類實驗性研究研究者不能完全控制研究對象的分組，即設(shè)計內(nèi)容一定有對研究對象的護理干預(yù)內(nèi)容，但可能缺少按隨機原則分組或沒有設(shè)對照組，或兩個條件都不具備。類實驗性研究不對等對照組設(shè)計自身前-后對照設(shè)計時間連續(xù)性設(shè)計不對等對照組設(shè)計EO1XO2CO1O2E＝實驗組C＝對照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量圖2-2-4不對等對照組前-后對照設(shè)計原理EXO1CO1

E＝實驗組C＝對照組X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量圖2-2-5不對等對照組僅后測對照設(shè)計原理自身前-后對照設(shè)計

O1XO2X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量圖2-2-6自身前-后對照設(shè)計原理時間連續(xù)性設(shè)計

O1O2O3O4XO5O6O7O8X＝施加干預(yù)或處理因素On＝第n次觀察或測量圖2-2-7時間連續(xù)性設(shè)計原理非實驗性研究研究設(shè)計內(nèi)容對研究對象不施加任何護理干預(yù)和處理的研究方法。非實驗性研究描述性研究橫斷面研究縱向研究相關(guān)性研究分析性研究隊列研究病例對照研究描述性研究利用已有的資料或特殊調(diào)查的資料，按不同地區(qū)、不同時間及不同人群特征分組，把疾病或健康狀態(tài)和暴露因素的分布情況真實地描述出來。通過比較分析導(dǎo)致疾病或健康狀態(tài)分布差異的可能原因，提出進一步的研究方向或防治策略的設(shè)想。橫斷面研究特定時間與特定空間內(nèi)對某一人群事件的發(fā)生狀況及其影響因素進行的調(diào)查分析。橫斷面研究的種類普查(census)抽樣調(diào)查（samplingsurvey）縱向研究在不同時點對同一人群的疾病、健康狀況和某些因素進行定期隨訪，了解這些因素隨時間的動態(tài)變化情況，即在不同時間對這一人群進行多次橫斷面研究的綜合研究，是前瞻性研究。相關(guān)性研究探索各個變量之間的關(guān)系或探索是否存在關(guān)系的研究。同描述性研究相同點是沒有任何人為的施加因素，差異是相關(guān)性研究要有比較明確的幾個變量，以便回答所變量間是否有關(guān)系。分析性研究在自然狀態(tài)下，對兩種或兩種以上不同的事物、現(xiàn)象、行為或人群的異同進行比較的研究方法。屬于觀察法，暴露不是人為干預(yù)和隨機分配，而是在研究前已客觀存在的，這是與實驗性研究的重要區(qū)別；分析性研究必須設(shè)立對照組，這是與描述性研究的重要區(qū)別。

隊列研究追蹤觀察期研究對象樣本暴露組追蹤觀察期結(jié)局（+）結(jié)局（+）結(jié)局（-）結(jié)局（-）納入、排除標準非暴露組圖2-2-8隊列研究的設(shè)計原理

病例對照研究研究對象病例組暴露（+）暴露（+）暴露（-）暴露（-）病例組納入、排除標準對照組對照組納入、排除標準圖2-2-9病例對照研究的設(shè)計原理定量研究設(shè)計的評價方法選題是哪一類（治療、預(yù)后等）研究？是否涉及自變量與因變量之間的因果關(guān)系？選題最理想的研究設(shè)計是什么？與實際設(shè)計有哪些差別？是否有干預(yù)？是否詳細描述干預(yù)過程？是否詳細描述對照？采用實驗性研究還是類實驗性研究設(shè)計？如果采用實驗性研究設(shè)計，具體設(shè)計方案是什么？是否詳細描述隨機抽樣與隨機分組的方案？如果采用類實驗性研究設(shè)計，具體設(shè)計方案是什么？為什么不采用隨機化處理？能否提供干預(yù)前兩組具有可比性的證據(jù)？定量研究設(shè)計的評價方法6.如果采用非實驗性研究設(shè)計，研究內(nèi)容的本質(zhì)決定研究設(shè)計就是非實驗性的嗎？如果不是，是否有不施加干預(yù)措施的理由？具體設(shè)計方案是什么？如果采用回顧性研究設(shè)計，不采用前瞻性研究設(shè)計的理由是什么？能否提供混雜因素在組間均衡性的證據(jù)？7.研究設(shè)計是哪些類型的比較（如干預(yù)前后、組間）？這種比較能否充分證明自變量與因變量的因果關(guān)系？如果沒有比較或錯誤的比較，是否會影響研究的完整性和結(jié)果的精確性？8.是縱向研究嗎？收集數(shù)據(jù)的時間安排是否恰當？數(shù)據(jù)收集點的數(shù)目是否合理？9.是否采用盲法收集資料？如果是，誰是盲？足夠嗎？如果不是，是否有不采用盲法收集資料的足夠理由？收集資料時是否會因為主觀因素而影響對研究結(jié)果的判斷？

第四節(jié)樣本量的確定一、基本概念1.樣本量：指實驗研究和調(diào)查研究中樣本的觀察單位數(shù)，又稱樣本大小。樣本量估算：指應(yīng)用一定的統(tǒng)計方法在保證研究結(jié)論具有一定可靠性（精度與檢驗效能）的前提下所確定的最小樣本例數(shù)。2．影響樣本量的因素（1）第一類錯誤概率大小（2）檢驗效能（3）效應(yīng)量（4）容許誤差（5）總體標準差或總體率（6）單雙側(cè)檢驗與設(shè)計類型二、常用樣本量估算方法（一）抽樣調(diào)查中樣本量估算

1．橫斷面研究中樣本量估算（1）簡單隨機抽樣在調(diào)查研究中，需對總體率進行區(qū)間估計，且又采用單純隨機抽樣方法時，樣本量計算公式如下：（2）系統(tǒng)抽樣系統(tǒng)抽樣的結(jié)果比簡單隨機抽樣具有更好的代表性，這時可按簡單隨機抽樣樣本量估算公式進行估計。（3）分層隨機抽樣采用分層隨機抽樣對總體參數(shù)進行估計時，樣本量的估算