編號：AYCADC-ZD-1.0ANYANGCenterfor管理制度(regulatoryregime)版本號：第一版公布日期：ＸＸ實施日期：ＸＸ文獻狀態(tài)：□受控□非受控發(fā)放編號：持有者簽字：版序：第一版編寫：審核：同意：同意日期：實施日期：持有人：目錄1.實驗室人員崗位職責 52.實驗室衛(wèi)生安全制度 63.實驗室保密制度 84.檔案室管理制度 95.檢查人員上崗考核制度 116.實驗室儀器設備使用管理制度 127.實驗室安全操作規(guī)定 148.實驗室環(huán)保制度 169.實驗室文書填發(fā)管理制度 1710.實驗室動物疫病檢測信息管理制度 1811.實驗室物資保管和發(fā)放制度 1912.實驗室生物安全管理制度 2012.無菌室管理制度 2213.實驗室樣品管理制度 2314.試劑庫藥品試劑管理制度 2515.實驗室劇毒藥品管理制度 2616.實驗室廢棄物及污染物的無害化解決制度 2715.天平室管理制度 2916.病料采集、保存和運輸制度 3017.實驗室樣品的接受、檢查及留校制度 3118.樣品的檢查、復驗與鑒定制度 3319.抽樣制度 3420.菌（毒）種管理制度 3521.實驗動物喂養(yǎng)管理制度 3622.實驗動物的采購運輸規(guī)定 3723.實驗動物設施衛(wèi)生防疫制度 3824.動物實驗廢棄物解決規(guī)定 3925.實驗室計量器具和儀器設備的檢定及校準制度 404127.檢查事故的報告、分析及解決制度 4328.被檢單位對檢查報告提出異議的申請程序和解決制度 4429.質量體系文獻和制度、公布、修改及執(zhí)行狀況檢查制度 4630.檢查細則、操作規(guī)程編修及同意制度 4831.技術文獻有效性確認制度 4932.安全測試和人員健康保護規(guī)定 5033.疫情報告管理制度 5334.實驗室人員培訓進修制度 5435.科研工作管理制度 55實驗室人員崗位職責1、純熟掌握檢查技術，嚴格按照原則或規(guī)程進行各項檢查工作。準時完畢各類檢查任務，對所承當?shù)臋z查項目的成果負責。2、認真具體填寫檢查原始統(tǒng)計，任務完畢后及時進行數(shù)據(jù)解決，并送有關人員進行校核。3、熟悉所用儀器設備的性能，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程。使用后認真檢查儀器設備狀況并填寫儀器使用狀況統(tǒng)計表。負責所用儀器設備的保養(yǎng)和自校工作，發(fā)現(xiàn)異常狀況及時報告。4、及時理解國內外多種動物疫病的檢測辦法、檢查技術、儀器設備等的現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢。5、嚴格恪守實驗室各項規(guī)章制度，對實驗室安全與環(huán)境衛(wèi)生負責。實驗室衛(wèi)生安全制度1、實驗室實施安全、衛(wèi)生責任制，其責任貫徹到人。2、實驗室必須保持清潔、衛(wèi)生,實驗物品應擺放整潔,與檢測工作無關的物品嚴禁帶入實驗室。3、進出實驗室人員要更衣、換鞋；未經(jīng)許可，與實驗室無關的人員嚴禁進入實驗室。4、實驗室的電源、插板、接頭等使用前應進行嚴格檢查，以防漏電；加熱、烘干、高壓滅菌操作人員不得隨意離開，如遇停水、停電立刻關水、拉閘，確保安全。下班后與節(jié)假日，必須檢查實驗室電源、水源、氣源，關好門窗，以確保明驗室的安全。5、實驗室內不得大量寄存易燃易爆等危險品，使用的試劑應及時入庫，慣用的少量化學試劑要按性質分類保管。有毒藥品應按規(guī)定保管，不得外借。6、易燃易爆物品的寄存和使用應遠離熱源和火源，必須加熱時，不得使用名火加熱。高壓氣瓶要有固定裝置。使用揮發(fā)性試劑及進行釋放有毒有害氣體的反映及操作必須在通風櫥內進行；使用強腐蝕性試劑應戴防腐蝕手套。必須在通風櫥內進行生物實驗時，應在對應實驗室中進行，實驗室應配備對應的人員安全防護設施。7、實驗產(chǎn)生的有毒有害廢液的解決應按照作業(yè)指導書進行。8、儀器設備的零部件要妥善保管，慣用工具應擺放整潔，使用闡明書、操作手冊和原始統(tǒng)計表等要設專柜保管。9、實驗室內須設立消防設施。要定時檢查滅火器材的有效性，任何人不得私自挪動位置并不得挪作他用。10、工作結束后應及時對所用樣品、檢查器材、工作臺面等進行清理，洗滌和消毒。11、對初次進實驗室工作或學習的人員，實驗室主任應事先進行安全教育，對于不恪守實驗室安全規(guī)則明知故犯的造成人身設備事故者，要及時嚴肅解決。12、嚴禁在實驗室會客、吃飯、吸煙、打鬧；嚴禁在冰箱中寄存私人物品。13、違反上述規(guī)定并造成損失的，視情節(jié)輕重，予以行政處分或追究刑事責任。實驗室保密制度為貫徹國家《保密法》和科學技術保密規(guī)定，加強本單位技術資料及技術情報的保密工作，避免竊密、泄密，特制訂本制度。1、保密范疇：涉及國家機密或行業(yè)機密以及客戶規(guī)定保密的資料或信息。2、職責：檔案員負責全部管理檔案的保密工作；檢查員及其別人員負責所檢產(chǎn)品有關資料和檢查有關物品的保密工作。3、保密方法：全部技術資料在工作完畢后及時歸檔，由檔案室統(tǒng)一保管。各科室屬保密范疇內的技術資料應寄存在帶鎖柜中；多種保密資料確系工作參考需要，可按借閱手續(xù)辦理，使用后應立刻償還，不得復印抄錄；多種有關技術資料不得外借，并不準轉用于其它單位和廠家，不得對外泄漏知曉的保密內容；檢測室及業(yè)務管理部門要避免無關人員接觸到需保密的技術；其它需要保密的內容應恪守有關保密規(guī)定。4、工作人員應恪守職業(yè)道德，不在非工作區(qū)間談論工作信息，不和無關人員交流工作信息。檔案室管理制度1、檔案室由專人負責管理。2、檔案室對收到的入檔材料，應逐頁進行檢查、登記、分類編目進行必要的整頓，根據(jù)有關規(guī)定劃分密級，擬定保管期限（永久、長久、定時），編制檢索卡，做到編目規(guī)范、分類清晰、查閱方便。3、嚴格執(zhí)行保密工作制度，嚴防失密、泄密事件發(fā)生。文書檔案、各類原則原版和秘密級以上檔案普通不外借，只能在檔案室查閱。查閱或借閱檔案資料，必須憑介紹信經(jīng)領導同意后，方可查閱或借閱。4、未經(jīng)許可不得復制本中心的質量手冊、程序文獻和作業(yè)指導書。5、復制與自己工作有關的檔案資料，需經(jīng)所在科室領導同意，復制“秘密”級以上檔案資料需經(jīng)中心主管領導同意，并登記備查。與檢查無關的人員不得查閱原始統(tǒng)計和檢查報告。6、超出保存期的檔案應清理并上報主任同意后，予以解決。7、借閱檔案資料，應推行借閱手續(xù)，并按期償還檔案資料不得涂改、拆卸、圈劃、沾污，丟失或轉借別人。8、檔案室應經(jīng)常保持清潔、干燥；檔案資料不得發(fā)生霉變和丟失。非檔案管理人員未經(jīng)許可不得私自進入檔案室。9、檔案室的防火設施應寄存在固定地點，不得亂拉亂放，定時檢查，確保任何時候都能正常使用。10、檔案資料如有損壞或遺失，應及時報告領導，予以補齊。11、到期的檔案資料需要銷毀時，應經(jīng)領導審定；有密級的資料銷毀時，應由二人以上在場監(jiān)證。12、引用檔案資料有關內容對外公布的，要經(jīng)領導審批，并嚴格控制在同意的范疇內。13、檔案資料管理人員工作調動或退休時，必須辦理交接手續(xù)，個人不得帶走任何檔案資料。檢查人員上崗考核制度為確保檢查質量，加強檢查人員上崗培訓和考核，特制訂本方法。1、檢查人員在上崗前，必須通過計量認證基礎知識、質量管理手冊和專業(yè)考核。考核應在技術負責人的組織下實施。2、考核合格者，由所簽發(fā)《檢查員證》，根據(jù)核準的檢查類別，可獨立出據(jù)檢查報告。考核不合格者，不發(fā)證不準出檢查報告。考核成績進入本人技術檔案，由檔案室保存。3、凡見習人員、實習人員、進修人員不得獨立從事檢查工作,不得在檢查報告書上簽字。4、使用精密、貴重、大型檢測儀器和設備者，必須熟悉該檢測儀器的使用辦法、性能及保養(yǎng)知識，并經(jīng)考核合格，獲得《檢查員證》才干操作。5、通過考核合格的檢查人員，必須按照檢測原則和原則操作規(guī)程進行檢查活動。6、各級檢查人員要認真推行崗位職責，做好本職工作，確保檢定工作質量。

實驗室儀器設備使用管理制度1、監(jiān)督室負責本中心檢查儀器設備的購置、檢定、維修及降級、報廢等管理工作。2、中心主任負責同意儀器設備的購置、解決和報廢。3、檢查室主任負責本室檢查儀器設備的日常管理；提出儀器設備購置申請；監(jiān)督儀器設備的對的使用、安全運行及維護保養(yǎng)工作；組織編寫本室檢查儀器設備的操作規(guī)程，報技術負責人同意執(zhí)行；參加儀器設備事故的調查分析等。4、各科室均設儀器設備管理員，經(jīng)中心同意，負責儀器設備的安全使用、維護保養(yǎng)、運行登記等管理。5、工作人員必須通過專門的技術訓練，熟悉儀器性能、用途、使用辦法，嚴格按照使用闡明書的規(guī)定操作，恪守操作規(guī)程。6、儀器使用過程中，應注意儀器的保養(yǎng)和維修，隨時注意儀器性能和工作狀態(tài)，如發(fā)生故障，必須及時報告，申請專業(yè)維修人員及時維修，最大程度確保明驗的準時進行。實驗儀器要定時檢查維護，確保清潔和性能完好，避免由保管不當或對儀器不熟悉造成損壞。7、每年年終，中心計量管理員負責整頓出當年《檢測用儀器設備一覽表》、《檢查用儀器設備檢定周期表》和《儀器設備檢定工作總結》報技術負責人。8、中心計量管理員根據(jù)檢查儀器設備的檢定、校驗成果出具并填寫相對應的狀態(tài)確認標記，貼在儀器設備醒目處。其別人員無權出具填寫儀器設備狀態(tài)確認標記。9、檢查儀器設備操作規(guī)程應放置在檢查的工作現(xiàn)場，方便使用人員隨時查閱。10、大型及貴重檢查儀器設備必須專人管理，檢查儀器設備操作人員必須經(jīng)考核后持證上崗。進口檢查儀器設備的外文闡明應及時翻譯成中文（最少有中文操作規(guī)程）。11、含有危險傾向的計量儀器設備必須有安全防護方法，必要時應設立“危險”、“高壓危險”等警示標志。12、檢查儀器設備的事故負責人和責任部門應在事故發(fā)生后妥善保護好事故現(xiàn)場，及時上報，如隱瞞事故真相或自行解決事故，對造成儀器設備事故的責任科室和負責人按有關規(guī)定解決。13、本中心檢查儀器設備一律不外借。實驗室安全操作規(guī)定1、實驗室應配備個人防護用品，如防護帽、護目鏡、口罩、工作服、手套等。2、進入實驗室應按照各實驗室的具體規(guī)定更換不同的專用防護用品；工作完畢，通過消毒、洗浴等解決后才干離開實驗室。嚴禁將未消毒過的防護用品帶出實驗室。3、在實驗室內嚴禁吃、喝、抽煙、用手接觸隱形眼鏡和使用化妝品。4、使用移液管吸取液體時嚴禁用嘴吸取。5、使用鋒利物品應小心，一旦被刺傷，應立刻采用妥善處置方法。6、當血液、血液制品或其它體液污染發(fā)生時，應停止工作洗手，戴一次性手套再去除污染區(qū)。建議用含有效氯1000ppm的次氯酸鈉溶液。如果污染區(qū)較大用浸有次氯酸鈉溶液的濕布覆蓋10min去污染，并標示對應的警告，丟棄廢物及手套到生物安全級物理容器。注意飛濺的水滴和流淌會將污染帶到主污染區(qū)以外。7、實驗過程中若試劑、病料等有害物質灑、濺身上，應立刻妥善處置。8、實驗過程中若有物質濺入眼中應立刻用洗眼器沖洗，嚴重者去醫(yī)院診治。9、開展動物病原微生物的有關操作應在超凈工作臺內或符合有關規(guī)定的生物安全柜內進行。10、對離心、攪拌、勻漿、激烈震蕩等操作，必須制訂具體的避免病原和病料外濺的操作程序及出現(xiàn)意外的解決辦法。11、實驗臺面、地面、實驗用過的培養(yǎng)基、試劑、試管、平皿、吸管、工作服、鞋帽等用品須經(jīng)有效消毒解決。12、注意觀察多種報警信號，發(fā)現(xiàn)異常狀況要及時采用方法。13、定時體檢，并注射對應的人畜共患病疫苗。實驗室環(huán)保制度1、實驗室應定時對通風、換氣、凈化等設備進行檢查維護，確保其處在良好的運行狀態(tài)。2、實驗室用水應排入污水集中解決池，根據(jù)其排放量適時進行無害化解決，方可排入都市污水網(wǎng)。3、廢棄病料、實驗動物及檢查材料嚴禁亂放，集中于特定容器內，并經(jīng)高壓滅菌解決后方可帶出實驗室，并根據(jù)其危害程度采用物理或化學等方法進行無害化解決。4、全部廢棄物的解決必須達成國家有關規(guī)定的原則。5、開展動物病原微生物的有關操作應在超凈工作臺內或符合有關規(guī)定的生物安全柜內進行。6、對離心、攪拌、勻漿、激烈振蕩等操作，必須制訂具體的避免病原和病料外濺的操作程序及出現(xiàn)意外的解決辦法。7、實驗臺面、地面、實驗用過的培養(yǎng)基、試劑、試管、工作服等用品要經(jīng)有效消毒解決。8、實驗室要經(jīng)常消毒，定時保潔。實驗室文書填發(fā)管理制度1、實驗人員應根據(jù)不同的檢查、檢查統(tǒng)計表的規(guī)定，逐項認真填寫，做到真實、清晰、完整、規(guī)范。2、填寫統(tǒng)計表應用鋼筆或碳素筆，不得涂改。如果確需改正的應有當事人簽字。3、檢查人員在檢查結束后應及時將檢查、檢查統(tǒng)計表整頓、簽字，經(jīng)實驗室負責人審核簽字后交業(yè)務接待室。業(yè)務接待室應以此為根據(jù)進行匯總并形成報告。報告應內容完整，數(shù)據(jù)精確，結論科學規(guī)范，不得涂改，由負責人審核簽字后交專人打印。4、報告書要采用統(tǒng)一格式的《動物疫病診療檢查報告書》或《動物疫情監(jiān)測報告書》，打印一式二份。5、出具的報告書須由實驗人員或實驗室負責人簽字，實驗室主任審核、簽發(fā)。6、經(jīng)同意的報告應加蓋檢查專用章，根據(jù)檢查性質的規(guī)定，分別上報、交送和歸檔。7、各室的檢查、檢查統(tǒng)計表及實驗室有關資料和報告書副本一起立卷存檔。實驗室動物疫病檢測信息管理制度1、質量負責人負責動物疫病檢測信息的管理工作，檔案管理室承當檢測信息的收集、儲存、上報等工作。2、對收集到的信息，按規(guī)定分類、歸檔。3、每年對收集到的檢測信息進行整頓、分析，并寫出檢測分析報告。4、通過整頓的信息狀況應輸入微機，便于檢索。5、檢測分析報告、抽檢成果匯總表按規(guī)定及時向有關部門上報、通報，并反饋給有關單位。6、非有關人員未經(jīng)允許不能檢索檢測信息。7、檢測信息未經(jīng)公開屬機密材料，不得私自泄密。實驗室物資保管和發(fā)放制度1、藥品、試劑、器皿、器材等購入后，經(jīng)驗收登記入帳后方可入庫，分類保管。2、保管員必須對有期限的物質按使用期的先后次序發(fā)放，確保做到在使用期限內使用，杜絕浪費。3、藥品、試劑、器皿、器材等的領取，由檢查室主任提出計劃，領取人簽字，保管員應做好出庫登記。4、對無計劃或不符合領取手續(xù)的，保管員有權回絕發(fā)放。5、倉庫的任何物資不得私自外借，如確需外借的，應由中心主任同意后，方可外借。6、保管員應采用必要的安全防備方法，確保物資保管室的安全。保管室內嚴禁煙火，嚴禁無關人員入內。實驗室生物安全管理制度1、全部實驗室工作人員必須接受有關生物安全知識、法規(guī)制度培訓并考試合格。2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢，由單位生物安全領導小組組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應涉及與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。2、在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外嚴禁穿防護服。皮膚受損時應以防水敷料覆蓋。3、當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，必須要配戴護目鏡，面罩（帶護目鏡的面罩）或其它防護用品。4、實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，嚴禁在實驗室工作區(qū)內的任何地方貯存人用食品及飲料。5、實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其它污染材料后，即使戴有手套也應立刻洗手。6、摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一病原體前后應例行洗手。7、實驗室應為過敏或對某些消毒防腐劑中的特殊化合物有其它反映的工作人員提供洗手用的替代品。8、洗手池不得用于其它目的。在限制使用洗手池的地點，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。9、每日工作完畢，全部操作臺面、離心機、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。10、全部樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時均應帶手套。在認為手套已被污染時應脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。11、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其它暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實驗室或在實驗室來回走動。12、全部樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應被假定有傳染性，應以安全方式解決和處置。13、全部的實驗環(huán)節(jié)都應盡量使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險性上升的操作都必須在生物安全柜里進行。有害氣溶膠不得直接排放。14、應盡量減少使用利器和盡量使用替代品。涉及針頭、玻璃、一次性手術刀在內的利器應在使用后立刻放在耐扎容器中。尖利物容器應在內容物達成三分之二前置換。15、全部濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向實驗室負責人報告。這類事故的書面材料應存檔。16、實驗室應保持整潔、干凈，當潛在的危險物濺出或一天的工作結束后，工作臺表面應消毒。17、全部棄置的實驗室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實驗室中取走之前，應使其達成生物學安全。無菌室管理制度1、無菌室內應盡量設立簡樸，與實驗無關的一切物品不得帶入無菌室內。無菌室內的實驗器具必須專用。2、無菌室內必須保持清潔干燥，定時用3—5%苯酚或0.1%新潔爾滅溶液等消毒劑擦拭地面，并用福爾馬林熏蒸消毒。3、無菌操作前，實驗物品應經(jīng)傳遞窗傳人操作間，操作期間不得再將室外物品帶入無菌室。4、進行無菌操作前，應用75%酒精擦洗消毒桌面，打開無菌室、超凈工作臺及緩沖間的紫外燈，紫外線照射時間最少1小時，然后打開無菌室和超凈工作臺的空氣過濾器，凈化20分鐘后再進入無菌室操作。5、進入無菌室前，雙手必須先在0.1%新潔爾滅溶液中浸泡消毒，在緩沖間穿好消毒的無菌室專用工作服、口罩、帽子和拖鞋。進入無菌室后，操作未完畢前不得再出無菌室。6、無菌室內，不得進行與無菌實驗無關的實驗。7、在操作中，若污染了桌面、地面、衣服等，應及時消毒解決。雙手應在消毒液中浸泡后才干離開無菌室。8、凡沾有活菌材料器皿，用畢后須隨時投入5%來蘇爾或2%鹽酸液中浸泡，或經(jīng)高壓后才干離開無菌室。9、無菌室需定時進行菌落塵埃粒子檢查，在進行無菌操作時必須做無菌對照，如發(fā)現(xiàn)問題時應及時查明因素，進行解決。10、操作人員在操作時應嚴格按照無菌操作的規(guī)程進行操作。11、無菌室內，非操作人員一律不得入內。12、操作結束后，應用75%酒精擦洗桌面，雙手在消毒液中浸泡后，用肥皂洗凈。實驗室樣品管理制度一、樣品的管理1、樣品管理員應對入庫樣品按《動物疫病檢測委托書》編號進行標記，并標明樣品狀態(tài)，分類按規(guī)定條件保存樣品。2、樣品必須留樣，留樣數(shù)量不得少于該樣品的一次檢查用量。3、如因工作需要調用留樣時，應由使用人提出申請，檢查室主任同意，業(yè)務室主任同意后方可調用。調用后的剩余樣品應退回業(yè)務接待室。4、留樣期滿的樣品，由樣品管理員列出清單，經(jīng)業(yè)務接待室主任審查，技術負責人同意后，方可按規(guī)定進行解決。二、樣品的制備1、普通狀況下由樣品制備人員制備樣品。檢查辦法對制樣有特殊規(guī)定的（如制樣同時需加試劑等）由檢測人員按規(guī)定制備樣品，樣品室制樣人員應予以配合。4、樣品制備后選擇適宜的容器寄存，并及時填寫樣品和留樣登記。5、樣品制備后，采用適宜的辦法及時清理制樣設備，以免造成樣品的交叉污染。6、一種樣品的多個檢測項目對樣品有不同規(guī)定時，應按原則規(guī)定分別制樣，并在樣品庫登記臺帳上注明。7、制樣完畢應及時填寫制樣統(tǒng)計，修改時應執(zhí)行杠改規(guī)定。三、樣品的處置1、血清樣品保存15天，動物組織病料樣品保存3個月，拭子樣品保存1個月。有爭議或其它規(guī)定的樣品保存期可適宜延長。2、保存樣品的數(shù)量不得少于一次所檢項目的檢查用量（規(guī)定不復檢的項目除外）3、過保存期樣品統(tǒng)一送業(yè)務室按規(guī)定進行無害化解決。試劑庫藥品試劑管理制度1、藥品試劑的采購、保管、發(fā)放須有專人負責管理。2、實驗室使用的藥品試劑須是有關部門同意生產(chǎn)的產(chǎn)品。3、藥品試劑登記造冊，其內容涉及：名稱（商品名、化學名、英文名及分子式）、規(guī)格、數(shù)（重）量、質量等級、使用期、購置/領取人、寄存地點、供貨單位及聯(lián)系電話等。4、藥品試劑必須分類妥善保管。化學試劑應保存于干燥、避光、陰涼處，并遠離火源；生物制劑、氧化劑、易燃易爆和腐蝕性藥品須按其特定規(guī)定分別寄存；劇毒藥品必須由專人專庫專賬保管，經(jīng)同意后方可領用。5、危險物品必須貼有完整清晰的警示標志，嚴防誤用。6、藥品試劑領取時須填領用單。危險物品領取后未用或用后剩余的未經(jīng)污染的應注明數(shù)量并及時退回庫房，使用后的有毒殘物必須進行無害化解決。7、保管人員要定時核查，對過期、潮解、變質的試劑要及時清理并進行無害化解決。實驗室劇毒藥品管理制度1、劇毒藥品由實驗室提供采購計劃，由專人（二人）在指定商店購置，登記建帳入庫。2、劇毒藥品由二人負責保管，寄存于雙門雙保險柜內，每人攜帶一把保險鑰匙。3、實驗室使用時，要填寫領取單，負責人簽字，保管員憑單按量發(fā)放，并由領取人在底帳簽字，如有余量，必須及時交換保管人員，并完善手續(xù)。4、在使用過程中，應嚴格恪守規(guī)程，并采用必要的安全保護方法，一旦發(fā)生險情，應立刻排除。5、定時進行安全檢查和盤存，做到賬物相符。6、因保管和使用不當?shù)热藶橐蛩卦斐森h(huán)境污染，危及人畜安全的，根據(jù)情節(jié)輕重，追究當事人和責任領導的責任。7、氰化物嚴禁與酸混存，若發(fā)生火災，不能使用酸堿或泡沫滅火器，可用砂土滅火，滅火時，應戴防毒面具。8、保管員對化學性質不夠穩(wěn)定的劇毒藥品每月檢查一次，性質穩(wěn)定的每季度檢查一次，發(fā)現(xiàn)問題及時采用方法，并及時報告主管。 實驗室廢棄物及污染物的無害化解決制度嚴格恪守實驗室廢棄物無害化解決的規(guī)定，污染后的一次性物品必須消毒毀形后統(tǒng)一回收解決，不得原形流入社會，造成危害。實驗室放置裝有垃圾袋的有蓋污物桶，并貼有明顯標記。實驗室含有生物危險物的臨床標本及被污染的一次性用品，實驗完畢后，應在操作臺或實驗區(qū)域內以紫外燈近距離照射消毒兩小時以上，再經(jīng)高壓消毒后方可丟棄或焚燒。可重復使用的實驗用品及器材，完畢實驗后，應在操作臺或實驗區(qū)域內經(jīng)紫外燈近距離照射消毒兩小時以上后，再交有關人員進行高壓消毒和煮沸洗刷。實驗用的試管、吸管、注射器，須裝在加蓋不漏的容器內，經(jīng)高壓滅菌后取出。培養(yǎng)物或實驗室垃圾，在丟棄前必須經(jīng)高壓消毒和紫外燈近距離長時間照射解決；不允許積存垃圾和實驗室廢棄物；已裝滿的容器應定時運走；在去污染或最后處置之前，應寄存在指定的安全地方，普通在實驗室區(qū)內。

實驗室廢棄物應置于適宜的密封且防漏容器中安全運出實驗室；有害氣體、氣溶膠、污水、廢液應經(jīng)適宜的無害化解決后排放，應符合國家有關的規(guī)定。

實驗過程中，如標本或含標本的前消化解決液被打翻污染了操作臺或地面，應以吸滿70%酒精的衛(wèi)生紙覆蓋污染區(qū)，15分鐘后來衛(wèi)生紙方可移去。

實驗室應盡量減少用水，污染區(qū)、半污染區(qū)產(chǎn)生的廢水必須排入專門配備的廢水解決系統(tǒng)，經(jīng)解決達標后方可排放。未經(jīng)消毒的污水，嚴禁直接排入公共排水系統(tǒng)，更不允許混入居民生活垃圾。每天實驗結束后，及時清理并妥善包裹廢棄物，送出實驗室并作好實驗室廢棄物解決統(tǒng)計。實驗室在病原體意外泄漏、重新布置或維修、可疑污染設備的搬運以及空氣過濾系統(tǒng)檢修時，均應對實驗室設施及儀器設備進行消毒解決。用于浸泡多種器械如刮菌刀、持物鉗、鑷子等的消毒液要定時更換。天平室管理制度1．天平室為各實驗室專用稱量場合，嚴禁別人私自進入和使用天平。2．天平室應定時清掃，保持臺面、地面、天平清潔。3．天平室內不得放置與稱量無關的物品，試樣和試劑稱量完畢，必須立刻償還和放回試劑柜入庫，不得在天平室內寄存。4．稱樣時應保持天平室溫度在25±5℃、濕度不大于65%，高溫、高濕季節(jié)應采用降溫、去濕方法。5．稱量前應認真核對樣品編號、名稱、檢查項目等。稱樣過程中應避免振動、吹風等外來因素對精確稱量精確度的影響。6．天平室內嚴禁大聲喧嘩，做與稱量無關的事情。7．工作結束后應關閉電源，關閉門窗，確保安全。病料采集、保存和運輸制度1、采集前應準備好經(jīng)消毒的器械和容器，做到無菌操作。2、死因不明的動物尸體，在解剖取樣前，必須做血液涂片，染色鏡檢，排除炭疽后方能解剖取樣。3、病料的采用，病料的采用，須于動物死后6小時以內進行。4、病料采集后應盡早送檢。天氣炎熱或不能立刻送檢的用作細菌檢查的材料，可用30%甘油緩沖鹽水保存；作病毒檢查的材料，可用50%甘油緩沖鹽水保存，并做到低溫保存?zhèn)鬟f。5、采用的病料要盡量齊全，除了血液、內臟、淋巴結和局部病變組織外，還應根據(jù)需要采用腦組織等。6、盛裝病料的容器在裝病料后應加蓋并用膠布或蠟密封，在容器外壁貼上標簽，注明病料的名稱、采用日期。7、按規(guī)定填寫統(tǒng)一格式的采樣記錄表。8、病料采集后要及時對尸體進行無害化解決，被污染的場地要進行徹底消毒。9、檢查后的病料樣品應保存3個月以上，有特殊需要的應長久保存，不得隨意處置。10、在解剖采樣過程中必須穿戴工作服和手套，注意個人衛(wèi)生防護。11、因科研、防疫等特殊需要，運輸動物病料的，應當按照國家有關規(guī)定運輸。實驗室樣品的接受、檢查及留樣制度1、樣品接受統(tǒng)一由業(yè)務接待室辦理，其它科室或個人不得私自接受。委托檢查，委托方根據(jù)樣品類別填寫樣品檢查記錄表（代合同）；監(jiān)督檢查，辦公室組織抽樣人員送樣并提供抽檢統(tǒng)計及有關資料。業(yè)務接待室對樣品進行狀態(tài)檢查承認后，接受樣品，填寫樣品檢查記錄表（代合同），建立樣品登記臺帳。2、委托檢查必須持有單位介紹信或身份證，檢查目的明確．資料齊全方可收檢；審批與復核檢查應按規(guī)定報送有關技術資料方可收檢；仲裁檢查樣品由畜牧獸醫(yī)行政管理部門下達的仲裁檢查任務進行檢查。3、樣品收檢數(shù)量具體數(shù)量參考程序文JYYK-CX26-1.0-中4.1執(zhí)行。4、樣品的流轉業(yè)務接待室人員收到樣品后，應對樣品進行編碼，實施唯一性標記（必要時進行密碼編號），并在檢查流程卡業(yè)務受理員一欄簽字；樣品管理員24小時內完畢樣品制備，并在樣品標簽上“待檢”一覽標注，在檢查流程卡上樣品管理員一欄簽字并及時向主檢室發(fā)放樣品及檢查流程卡。5、檢查室主任接受樣品并確認樣品與檢查流程卡相符后簽字，并在樣品標簽上“在檢”一覽標注。有分檢項目的由主檢室2小時內分送檢品及有關資料到分檢室。檢查人員在檢查過程中，負有保護樣品的責任。在檢查過程中委托方規(guī)定增加項目時，由業(yè)務室．財務室及有關檢查室對記錄表（代合同）及檢查流程卡進行修訂。6、檢查人員應按規(guī)定的檢查周期完畢檢查任務，具體見《檢查時限規(guī)定程序》。7、剩余檢品、原始統(tǒng)計由室主任匯總后在檢查流程卡上簽名，并在樣品標簽上“檢畢”一覽標注后一并送交業(yè)務接待室。8、業(yè)務接待室人員在樣品制備完畢后，應將留樣樣品交付樣品管理員保管。檢查樣品在待檢及保存期內均需入庫保管，并標明狀態(tài)。樣品保管員應對入庫的樣品按檢查申請記錄表編號標記，分類寄存。9、留樣數(shù)量不得少于該樣品的一次檢查用量。留樣室的設備設施應符合樣品規(guī)定的貯存條件。10、血清樣品保存15天，動物組織病料樣品保存3個月，拭子樣品保存1個月。有爭議或其它規(guī)定的樣品保存期可適宜延長。11、檢查剩余檢品能夠退回供樣單位。退還剩余檢品時，供樣單位應持單位介紹信，業(yè)務接待室核算數(shù)量，領取人簽收后方可退回。留樣期滿的樣品，由樣品管理員列出清單，經(jīng)業(yè)務接待室主任審查，技術負責人同意后，兩人以上解決，并登記解決辦法、日期，解決人簽字后存檔。

樣品的檢查、復驗與鑒定制度1、業(yè)務接待室人員及時向各檢查室發(fā)放樣品及檢查流程卡（涉及樣品有效性時應及時下單安排檢查）。2、檢查室主任接受樣品并確認樣品與檢查流程卡相符后簽字。檢查人員在檢查過程中，應負責保護樣品3、檢查人員應用規(guī)定的檢查辦法在規(guī)定的檢查周期完畢檢查任務。4、有下列狀況之一者，必須進行復檢：①檢查過程中出現(xiàn)異常，如停水、停電、儀器故障、操作失誤等影響檢查成果精確性時；②檢查成果的誤差超出允許誤差范疇；③檢查成果處在臨界值的數(shù)據(jù)；④在各級審核中對數(shù)據(jù)有異議，認為有必要復檢時；⑤初檢樣品初檢不合格者；⑥其它認為有必要復檢的樣品。5、檢查人員應按規(guī)定對檢品進行鑒定，對所出的數(shù)據(jù)（含圖譜）負責。抽樣制度1、業(yè)務接待室負責制訂抽樣計劃和方案并負責抽樣工作的組織實施。2、技術負責人負責審批抽樣計劃和實施方案。3、抽樣人員對抽樣工作負責，應嚴格恪守下列規(guī)定：①認真做好抽樣前的各項準備工作；②按抽樣計劃指定的地點進行抽樣；③抽樣數(shù)量按抽樣方案中有關規(guī)定執(zhí)行；④根據(jù)隨機抽樣原則，監(jiān)督檢查抽樣按農(nóng)業(yè)部下達的監(jiān)測方案抽取，仲裁檢查按質量仲裁方案抽樣。啟封前，應對外包裝進行檢查，包裝狀況等項無誤后，方可抽樣；⑤抽樣人員填寫抽樣單，并用抽樣封條密封樣品，在抽樣單上和抽樣封條密封口處填寫抽樣日期和抽樣人員姓名(兩名以上)，抽樣單各聯(lián)按規(guī)定留有關單位；⑥樣品應由抽樣人員直接帶回交給樣品管理員。樣品應0-4℃保存。⑦檢查結束后，抽檢統(tǒng)計隨檢查報告副本由檔案資料管理室負責歸檔保管。菌（毒）種管理制度1、菌種、毒種的保存應有嚴格的安全管理方法、專門的管理人員和安全的寄存條件。2、新引進的菌種應進行純化和生化鑒定，新引進的毒種應規(guī)定未被其它微生物污染并進行毒價測定。3、菌種、毒種的引進、調出和使用需經(jīng)中心主任同意。4、建立《菌種、毒種保存登記卡》，每個菌種、毒種一卡，長久保存。其內容涉及：名稱、來源、取出/存入數(shù)量、使用/繁殖日期，毒價、繁殖細胞或動物、保管實驗室、保管人、剩余量、最小庫存量。5、病毒的保存應用小劑量密封裝置并作好標記，根據(jù)其特性選擇適宜的保存方式和溫度、濕度。6、根據(jù)毒種狀況，定時進行毒價測試，對毒價下降的應及時復蘇。7、室溫下，在斜面上保存的菌種，每兩周傳代一次。8、軟瓊脂4℃保存的菌種，每六個月傳代一次。9、凍干保存的菌種，每年做一次活性檢查，必要時重新繁殖凍干。實驗動物喂養(yǎng)管理制度根據(jù)實驗所需動物的規(guī)定，建立本單位的動物室，動物室僅作為項目檢測過程中臨床觀察所需的短期喂養(yǎng)場合。1、人員①動物室由專人負責實驗動物的喂養(yǎng)管理。②喂養(yǎng)人員必須身體健康。有特異反映型體質，易發(fā)哮喘病、皮膚病及患有人畜共患傳染病的人員不得擔任喂養(yǎng)人員。③喂養(yǎng)人員應熟悉實驗動物的特性及喂養(yǎng)管理，對獸醫(yī)、畜牧、生物學要有一定的專業(yè)知識，并且工作認真負責。④喂養(yǎng)人員需作定時的身體健康檢查。2、喂養(yǎng)管理①實驗動物進入動物室前，必須根據(jù)實驗的規(guī)定進行驗收，驗收合格的動物才能夠進入動物室喂養(yǎng)。患病的動物不得進入動物室喂養(yǎng)。②喂養(yǎng)人員需根據(jù)喂養(yǎng)動物的品種、數(shù)量及喂養(yǎng)時間，訂購好飼料，不得在喂養(yǎng)期間發(fā)生飼料短缺，并要妥善保管好飼料，避免飼料發(fā)生蟲害、霉變。③喂養(yǎng)人員需每天對動物進行給水、供食。按規(guī)定更換籠具，并進行清掃工作。④喂養(yǎng)人員需對喂養(yǎng)動物的采食、供水、健康狀況等進行觀察，并做好統(tǒng)計。如發(fā)生問題立刻采用對策進行解決，不能解決的問題立刻向負責人報告狀況，協(xié)商對策。⑤喂養(yǎng)人員必須根據(jù)喂養(yǎng)動物的環(huán)境規(guī)定，調節(jié)好溫度，保持動物室內溫度適宜，并做好每天的溫度統(tǒng)計。實驗動物的采購運輸規(guī)定1、實驗動物必須購自實驗動物管理委員會承認的含有生產(chǎn)許可證單位的對應等級的實驗動物，含有實驗動物質量合格證，并應有具體的遺傳背景、微生物狀態(tài)、控制等級和動物的品種(系)、性別、體重、年紀、數(shù)量等資料。2、實驗動物的運輸必須使用有過濾裝置的特殊運輸容器，應符合安全和微生物等級規(guī)定，并避免破損，以確保運輸中不被污染。3、按不同實驗動物的生理特點、生活習性采用不同的運輸辦法和器具。確保動物健康、安全、符合所需等級，避免動物逃逸。4、不同品種、品系和等級的動物不得混合裝運。5、動物運輸過程應密度適中，確保足夠的通風換氣，長時間運輸應供應食物及飲水。6、動物運輸應盡量減少疲勞和痛苦，盡量選擇較短時間的運輸辦法。7、運輸過程中，避免動物排泄物污染外環(huán)境。8、動物運輸車應定時消毒、清潔。9、運輸籠具須經(jīng)消毒、滅菌后方可回收使用。10、動物在運輸過程中應持有動物檢疫證明。11、進口實驗動物應按海關和動檢局的有關規(guī)定辦理。12、將符合規(guī)定的動物經(jīng)傳遞窗按操作規(guī)程傳入。實驗動物設施衛(wèi)生防疫制度1、實驗動物室要嚴格按照有關規(guī)章制度及操作規(guī)程進行管理。2、嚴禁非工作人員進入實驗動物室，參觀學習人員須經(jīng)中心主任同意后，由專人陪伴，遵照有關規(guī)定方可進入。3、嚴禁將非本實驗動物室物品及喂養(yǎng)用品帶入，嚴禁串用喂養(yǎng)用品；嚴禁實驗人員互串房間。4、外來動物必須含有質量合格證，且在指定地點隔離喂養(yǎng)2周，未發(fā)生動物疫病或不存在動物疫病發(fā)生風險的，方可混群喂養(yǎng)。5、對可疑動物采用對應的隔離、檢疫、送檢、確診、解決等方法。一旦發(fā)生疫情，立刻全部解決，并按規(guī)定程序上報。6、傳入的飼料、飲水、墊料、籠具及其它用品應嚴格按消毒、運輸及傳入規(guī)定操作。7、定時對實驗動物室籠器具進行清潔、消毒，每七天最少一次。8、按規(guī)定解決廢棄物和動物尸體。9、設施內外環(huán)境保持清潔，物品擺放整潔，并有防鼠、防蠅、防蟲方法。10、工作人員應注意個人衛(wèi)生，患傳染性疾病或人畜共患病時、應及時調換工作。動物實驗廢棄物解決規(guī)定1、動物實驗室換出的籠具、飲水瓶等須進行徹底清洗、消毒后，方可寄存于倉庫備用。2、動物的喂養(yǎng)及實驗過程中產(chǎn)生的墊料、糞便、以及實驗廢棄物須用清潔袋運往指定地點，按規(guī)定進行無害化解決。3、死亡或喪失實驗價值的動物應嚴格按照規(guī)定進行無害化解決，不得隨意丟棄，污染環(huán)境。4、為控制病源擴散，實驗動物的尸體、墊料、糞便、污水及其它排泄物，必須按衛(wèi)生原則解決，不得任意排放或丟棄。可能被感染的動物應全方面檢查，分別進行隔離治療或銷毀，被污染的環(huán)境和物品要徹底消毒。實驗室計量器具和儀器設備的檢定及校準制度2、檢查室配合進行計量器具、儀器設備的送檢/校檢工作。3、儀器設備的檢定/校驗分下列三種狀況：①購置檢定/校驗：新購置儀器設備到貨，經(jīng)開箱驗收，安裝調試后，儀器設備檢定/校驗，若檢定合格則納入《檢定/校驗周期表》；②周期檢定/校驗：按《檢定/校驗周期表》按期送檢或校驗；③臨時檢定/校驗：儀器設備出現(xiàn)了影響量值的故障，經(jīng)調試修理后，必須進行檢定或校驗。4、儀器管理操作人員應制訂“儀器設備中期運行檢查規(guī)程”，在兩次檢定之間，儀器操作人員應對儀器設備進行運行檢查。5、儀器設備計量標證的管理①儀器設備的檢定/校驗狀態(tài)由代表“合格”、“準用”、“停用”的綠、黃、紅三種標志，檢定/校驗合格貼“合格證”（綠色），部分檔位使用、降級使用，貼“準用證”（黃色），不合格或損壞貼“停用證”（紅色）。②計量標志的內容涉及：器具編號、檢定日期、有效日期、檢定單位和檢定員。③計量管理員負責粘貼計量檢定標志，任何人不準隨意更改。原始統(tǒng)計的填寫與校核及檢查報告的編寫、審核和同意制度1、各檢查人員在檢查過程中要同時做好原始統(tǒng)計，檢查的數(shù)據(jù)要隨時記載在原始統(tǒng)計上，填寫內容要真實、精確，數(shù)據(jù)的運算和解決要符合有關規(guī)范，檢查數(shù)據(jù)的表述要嚴謹，要使使用方法定的計量單位。2、計算機和自動化設備采集和解決的檢查數(shù)據(jù)要隨時打印出來，并標記與測試樣品有關聯(lián)的編號，作為檢查原始統(tǒng)計保存。計算機和自動化設備內的數(shù)據(jù)要隨時備份，以避免數(shù)據(jù)丟失。3、檢查人員完畢檢查工作后，對原始數(shù)據(jù)進行解決、計算所得出的測試成果進行自核，當發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯誤或可疑時，應重新檢查或認定；復核人員對檢查人員的原始統(tǒng)計中的原始數(shù)據(jù)、計算過程、測試成果等進行復核；檢查室主任要對檢查項目、采用的測試辦法及原始統(tǒng)計審核簽批后返回業(yè)務接待室。4、業(yè)務接待室將編制簽名后的檢查報告及原始統(tǒng)計、流程卡、委托書一并交審核人員。審核人員對檢查報告的審核內容、檢查根據(jù)的對的性、檢查流程和測試辦法與否符合原則規(guī)定；檢查報告內容的完整性；質量統(tǒng)計齊全一致性，如樣品檢查記錄表（代合同）、流程卡、檢查統(tǒng)計與否齊全，檢查統(tǒng)計三級審核與否完整；數(shù)字修約與否符合規(guī)定；鑒定和檢查結論的對的性；計量單位與否對的；所用檢查儀器設備與否符合規(guī)定等；5、審核人員在審核合格的報告上簽字，將報告及其質量統(tǒng)計一并送技術負責人。技術負責人對檢查報告的審核內容：報告內容與有關的資料，統(tǒng)計與否齊全一致；檢查根據(jù)和結論的對的性；各簽字人的資格等。6、技術負責人在審核合格的報告上簽名，注明日期，同意檢查報告。對審核不合格的報告退回報告編制人員進行改正，更改后的報告再執(zhí)行本制度。7、檢查報告統(tǒng)一用A4紙打印，字體字號與版面參數(shù)詳見檢查報告式樣，內文普通采用宋體小四號字（也可根據(jù)內容多少選用字號）。檢查報告一式兩份（正本發(fā)給送檢單位、副本存檔）。檢查報告應按“封面注意事項第1頁第2頁”的次序裝訂報告。8、業(yè)務室對由同意人簽字后的報告在規(guī)定的部位蓋章。9、檢查報告和有關原始統(tǒng)計一并由業(yè)務室存檔保存。檢查事故的報告、分析及解決制度1、發(fā)生檢查事故時，保護人的安全是第一位的，在以前提下，在場人員應立刻采用應急方法，保護現(xiàn)場，快速報告單位領導；2、事故負責人應認真分析事故因素并如實寫出書面報告交于單位領導；由質量確保人召開事故分析會，找出因素，分清責任。儀器本身存在質量問題難以預測的外界因素（如停電等）造成的因素，不予追究檢查人員的責任；3、由于檢查人員不負責任或不按規(guī)定辦法和操作規(guī)程操作造成的事故，檢查人員應寫出事故檢查，認真總結教訓；造成較大經(jīng)濟損失的視其責任予以必要處分和經(jīng)濟處分。被檢單位對檢查報告提出異議的申請程序和解決制度1、業(yè)務接待室負責投訴、申訴的受理，并負責有關解決統(tǒng)計歸檔。2、質量負責人負責審批實施調查內容及組織投訴、申訴的調查解決。3、有關責任科室主任負責制訂糾正、防止方法并組織實施。4、中心主任負責同意投訴、申訴的解決成果及對事故負責人的處分。5、本中心接受簽名的、有事實根據(jù)的投訴、申訴，應及時解決、回復。6、委托方對檢查成果和檢查工作有異議的，可在檢查過程中或在接到檢查報告之日起7日內，以書面形式提出投訴或申訴，應具體闡明不滿意的理由及有關根據(jù)。7、來自于中心上級機構轉來的投訴、申訴材料，由質量負責人組織解決，并把解決成果以書面形式回復上級部門。8、檢查保存樣品的數(shù)量局限性以進行復檢的、復檢項目為微生物指標的不予受理。9、投訴、申訴內容涉及復檢時，委托方先繳納檢查押金，復檢費用最后由責任方承當。10、凡涉及本中心檢查辦法使用或檢查報告的質量的投訴、申訴和涉及對本中心的工作程序、合同的執(zhí)行、時限提出的異議，由質量負責人負責調查，統(tǒng)計調查成果，并做出對應的解決結論。11、凡涉及中心工作人員的職業(yè)道德、工作作風、遵章守紀、保守機密等方面的投訴，由質量負責人負責調查，統(tǒng)計調查成果，并立刻提交給中心主任。12、中心主任、質量負責人、有關科室主任要根據(jù)投訴、申訴的調查成果簽訂解決意見，并由業(yè)務接待室主任回復客戶，解決意見應填在《投訴、申訴登記解決表》上。13、經(jīng)調查或復檢證明原成果無誤，以書面形式告知委托方，必定原成果的有效性。經(jīng)調查或復檢證明原成果有誤，向委托方發(fā)放“改正報告”并表達歉意，退回所收檢查押金，委托方在接到改正報告時將原報告退回。14、如客戶投訴、申訴的問題，經(jīng)調查確認已影響本中心的檢查質量或本中心質量體系的有效運行時，應立刻采用糾正方法。確認屬于不合格工作范疇時，應立刻根據(jù)《投訴、申訴解決程序》進行解決。15、如投訴、申訴方對投訴、申訴的解決有疑問或不滿意時，業(yè)務接待室主任應告知客戶進一步向本中心上級部門進行投訴或申訴，并協(xié)助實現(xiàn)。質量體系文獻的制訂、公布、修改及執(zhí)行狀況檢查制度1、質量負責人負責組織《質量手冊》、《程序文獻》的編制、審核和解釋；2、中心主任負責《質量手冊》和《程序文獻》的同意、公布；3、技術負責人負責組織技術性文獻的編制和同意；4、檢查室主任負責本部門技術性文獻的審核；5、《質量手冊》、《程序文獻》的編制應符合有關法律法規(guī)的規(guī)定；其它文獻的編制應與《質量手冊》相協(xié)調，不得與之相抵觸；辦公室具體負責《質量手冊》、《程序文獻》的編制、修訂工作。6、文獻的文字體現(xiàn)應簡要、精確、易懂，全部的符號、代號應符合有關規(guī)范，編制格式應統(tǒng)一；文獻經(jīng)審核人審核和授權簽字人簽發(fā)后生效。7、文獻為活頁裝訂，按頁控制；文獻發(fā)放應建立發(fā)放統(tǒng)計，并注明文獻的受控狀態(tài)；對質量體系運行有關的科室，均應做到及時發(fā)放到位，確保全部人員使用現(xiàn)行有效文獻。8、當文獻不適應質量體系運行時、文獻與國家有關法規(guī)不相適應時、本中心的組織機構及其職能發(fā)生較大變化時等狀況下，應對質量體系文獻進行修訂。文獻修訂的申請、編制、審核和同意與該文獻原同意程序相似；9、文獻修訂后，應將修訂后的文獻或質量體系文獻修訂告知單，按規(guī)定發(fā)放范疇及時發(fā)放到位，并收回全部被修訂的作廢文獻；10、質量負責人組織對現(xiàn)有質量體系文獻的合用性、有效性進行評審，必要時提出修改意見。11、與質量體系有關的文獻必須妥善保管，內審時應對各部門文獻保管狀況進行檢查。任何人不得在受控文獻上亂涂劃改，確保文獻的清晰、易于識別。任何人不得將文獻私自外借或復制。12、文獻的編制、審核、同意、發(fā)放、修改等統(tǒng)計由檔案資料管理室整頓歸檔。13、對要銷毀的作廢文獻，由檔案資料管理室填寫《過期文獻解決統(tǒng)計》，經(jīng)質量負責人同意后，由檔案資料管理室銷毀。需保存的作廢文獻要加蓋“作廢”章，避免誤用。14、借閱與質量體系有關的文獻，應提出申請，經(jīng)主管領導同意后，辦理借閱手續(xù)；復制質量管理體系文獻須經(jīng)質量負責人同意。

檢查細則、操作規(guī)程編修及同意制度1、檢查室主任負責組織檢查實施細則、操作、規(guī)程的編寫。2、檢查室主任根據(jù)有關檢測辦法原則及檢查工作臺的實際需要，制訂有關項目的檢查實施細則。3、檢查室主任根據(jù)儀器設備的性能及使用闡明書制訂操作規(guī)程。4、質量統(tǒng)計格式由室主任編寫、質量負責人審核，所中心主任同意。5、檢查實施細則和操作規(guī)程經(jīng)技術負責人審核并同意頒發(fā)實施。6、根據(jù)檢查工作需要，檢查員提出對檢查室實施細則、操作規(guī)程的修改意見，經(jīng)技術負責人審核、同意后實施。技術文獻有效性確認制度1、業(yè)務接待室為技術文獻的歸口管理部門，其它部門配合技術原則、文獻等技術文獻的管理。2、業(yè)務接待室（各部門應協(xié)助）應及時收集最新國家、行業(yè)、地方原則，跟蹤國家、行業(yè)、地方原則的變更信息，對技術原則應按最新有效版本進行更換、確認，作廢舊原則。如果作廢的是文獻的一部分或合訂本中的部分內容，作廢部分每頁都應加蓋“作廢”章。3、檔案管理員將所獲得的原則、圖書、技術資料及時整頓建立有效原則目錄、作廢原則目錄、現(xiàn)存圖書目錄。4、全部有效原則資料應加蓋受控章，方便管理。作廢原則，加蓋“作廢”章，與現(xiàn)行原則隔離，分類另架寄存。原則匯編中的如有作廢原則，每頁都應加蓋“作廢”章，以避免誤用。5、任何人不得私自復印技術原則，確需復印應經(jīng)業(yè)務室主任同意，由業(yè)務室工作人員復印，加蓋受控章，并登記入帳。安全測試和人員健康保護規(guī)定實驗室工作人員必須理解多種化學藥品的性質與危害性，熟悉電器（儀器）設備的性能及使用辦法．以避免中毒、化學燒傷、火災與爆炸等事故的發(fā)生。實驗室