藥品儲存與養(yǎng)護第一章緒論第一節(jié)概述一、藥品的概念和類型

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病及有目的地調節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、生物藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等概念和類型。（一）按照藥品的生產、經營性質劃分藥品類型1、中藥材：是指直接來源于動、植物或礦物等入藥部位，只經過簡單的產地初步加工而未經過炮制處理的藥材商品。2、中藥飲片：中藥飲片是指凡供中醫(yī)臨床處方調劑的全部中藥，即原藥材經過各種不同的加工炮制處理而成片、段、塊、絲等形狀，便于煎湯服用的藥物。中藥飲片可分為原藥材飲片和炮炙飲片。原藥材飲片指經凈制或凈制切制的飲片，又稱“生品”；炮炙飲片指經炮炙等加工的飲片，又稱“炙品”。3、中成藥：中成藥是指以中藥材為原料，在中醫(yī)理論的指導下，按經藥品監(jiān)督管理部門批準的處方和制法大量生產的成方制劑，中成藥有特有的名稱并標明功能主治、用法用量和規(guī)格，可經醫(yī)生診治后處方配給，也可由患者直接自行購用的藥品。4、化學原料藥：是指按照國家藥品標準規(guī)定，采用人工化學方法合成的純凈物質，是用于配制各種制劑的原料；其中呈固體的稱固體原料藥，呈液體的稱液體原料藥。5、化學藥制劑：使用化學原料藥采用藥物制劑生產技術生產出的符合國家藥品標準規(guī)定的各種藥物劑型。6、抗生素：抗生素系指由細菌、霉菌或其它微生物在生活過程中所產生的具有抗病原體的一類物質?？股氐纳a除了從微生物的培養(yǎng)液中提取外，還用半合成或全合成法制造。按其結構可分為β—內酰胺類(青霉素類、頭孢菌素類)、大環(huán)內酯類、氨基糖苷類、四環(huán)素類、氯霉素類以及其它類等抗生素。7、生物藥品：生物制品系指以天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產物等為起始材料，采用生物學、分子生物學或生物化學、生物工程等相應技術制成，并以相應分析技術控制中間產物和成品質量的生物活性制品，用于某些疾病的預防、治療和診斷。8、生化原料藥：是從生物體分離，純化所得，用于預防、治療和診斷疾病的生化基本物質，以及用化學合成或基因重組等現(xiàn)代生物技術制得的這類物質。主要類別有：氨基酸、肽、蛋白質、酶及輔酶、多糖、脂質、核酸及其衍生物。9、生化藥品：用生化原料藥采用現(xiàn)代制劑技術配制的各種藥物劑型，稱為生化藥品。10、放射性藥品：放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。11、診斷藥品：指用于臨床診斷檢查用的一類化學試劑。（二）按醫(yī)藥商業(yè)保管習慣分類

這種分類方法實際上是在藥品劑型分類的基礎上，根據醫(yī)藥商品的倉儲保管及店堂商品的陳列習慣，將品種繁多的商品簡單的分為片、針、水、粉四大類。1、針劑類

針劑類包括注射液、注射用粉針、輸液劑。2、片劑類

片劑類包括片劑、丸劑及膠囊劑。3、水劑類

水劑類包括液體制劑、半固體制劑、栓劑、氣霧劑。

4、粉劑類

粉劑類包括原料藥、沖劑、散劑等。附：其他醫(yī)藥商品介紹1醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（1）對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；（2）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償；（3）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié)；（4）妊娠控制。2、功能性保健食品

功能性保健食品是強調其成分對人體能充分顯示機體防御功能、調節(jié)生理節(jié)律、預防疾病和促進康復等功能的工業(yè)化食品。它必須符合下面4條要求：（1）無毒、無害，符合應有的營養(yǎng)要求。（2）其功能必須是明確的、具體的，而且經過科學驗證是肯定的。同時，其功能不能取代人體正常的膳食攝入和對人類必需營養(yǎng)素的需要。（3）功能性食品通常是針對需要調整某方面機體功能的特定人群而研制生產的。（4）它不以治療為目的，不能取代藥物對病人的治療作用。3、藥妝品：是一類用于預防、保養(yǎng)或治療皮膚疾病的化妝品，主要作用是應用于耐受性差的皮膚修護保養(yǎng)，配方要求精簡，不含色素、香料、防腐劑、表面活性劑、激素、以及任何刺激成分的溫和保養(yǎng)品。4、消毒劑：用于殺滅傳播媒介上病原微生物，將病原微生物消滅于人體之外，切斷傳染病的傳播途徑，達到控制傳染病的目的。主要含氯消毒劑、過氧化物類消毒劑、醛類消毒劑、醇類消毒劑、含碘消毒劑、酚類消毒劑、環(huán)氧乙烷、雙胍類消毒劑和季銨鹽類消毒劑。

二、藥品儲存與養(yǎng)護的概念藥品儲存是指藥品從生產到消費領域的流通過程中經過多次停留而形成的儲備，是藥品流通過程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。

藥品養(yǎng)護是運用現(xiàn)代科學技術與方法，研究藥品儲存養(yǎng)護技術和儲存藥品質量變化規(guī)律，防止藥品變質，保證藥品質量，確保用藥安全、有效的一門實用性技術科學。

三、藥品儲存與養(yǎng)護的基本要求(一)對人員的基本要求1、人員資質要求：（1）藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理丁作的負責人：大中型企業(yè)應具備主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學相關專業(yè)(指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)，下同)工程師(含)以上的技術職稱；小型企業(yè)應具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學相關專業(yè)助理工程師(含)以上的技術職稱；跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)質量管理機構的負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品質量管理和檢驗工作的人員，應具有藥師(含藥師、中藥師)以上技術職稱，或者具有中專(含)以上藥學相關專業(yè)的學歷。以上人員應經專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事藥品驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員，應具有高中(含)以卜的文化程度。以上人員應經崗位培訓和地市級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。2、數(shù)量要求藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量．不少于企業(yè)職工總數(shù)的4％(最低不應少于3人)；零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2％<最低不應少于3人)，并保持相對穩(wěn)定。3、日常管理要求

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質量管理、檢驗的人員，每年應接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育；從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應建立檔案。4、健康狀況要求

藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質量管理．藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，每年應進行健康檢查并建立檔案。(二)對設施與設備的要求1.倉庫面積藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經營規(guī)模設置相應的倉庫，其面積(指建筑面積，下同)大型企業(yè)不應低于1500m2