第二節藥事倫理藥事倫理的概念所謂藥事倫理，就是從事與藥品的安全、有效、經濟、合理、方便等相關的藥品研究與開發、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、服務、使用等一系列工作所應具備的職業道德。藥事倫理的主要內容一、藥品監督管理倫理二、藥物研制、生產和銷售中的倫理三、藥品使用的倫理藥品監督管理倫理㈠藥品監督管理工作的任務探討藥品監督管理工作的道德問題，首先需要了解藥品的特點和藥品監督管理工作的任務。⒈藥品的特點藥品是一種特殊的商品

⑴有效性⑵安全性⑶專用性⑷時效性⑸非選擇性

以上特性決定了藥品比一般商品更需要加強監管，以確保人民的身體健康和生命安全

藥品監督管理倫理概念：藥品監督管理倫理是指各級藥品監督管理行政部門依法對藥品從研制生產到銷售使用各個環節進行監督管理的工作。藥品監督管理的最高機構：國家食品藥品監督管理局。藥品監督管理倫理⒉藥品監督管理工作的任務

⑴貫徹執行國家關于藥品、醫療器械管理工作的法律、法規；起草藥品、醫療器械管理的法規、規章并監督實施。

⑵貫徹實施國家藥品法定標準，組織制定審核藥品標準并監督實施；審核注冊新藥、仿制藥品、進口藥品、中藥保護品種；監督實施處方藥與非處方藥分類管理；監督實施藥品（醫療器械）不良反應（事件）、藥物濫用的監測及藥品再評價、淘汰工作；指導臨床試驗、臨床藥理基地建設；組織實施中藥品種保護制度和藥品行政保護制度。

⑶依法對醫療器械的監督管理，組織實施醫療器械生產質量管理規范。藥品監督管理倫理

⑷監督實施藥品、醫療器械的研究、生產、流通、使用和中藥材種植、醫療機構制劑、藥物非臨床研究、藥物臨床試驗的質量管理規范并組織認證工作；依法核發藥品、醫療器械、藥品包裝材料生產、經營和醫療機構制劑許可證。

⑸監督檢驗生產、經營和醫療機構的藥品、醫療器械質量，定期發布藥品、醫療器械質量公告；依法查處制售假劣藥品、醫療器械的違法行為和責任人；監督管理中藥材集貿市場。

⑹依法核準藥品和醫療器械產品廣告；指導藥品、醫療器械檢驗機構的業務工作。

⑺依法監督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品及特種藥械。

⑻負責實施執業藥師注冊和管理，協助有關部門做好執業醫師資格考試工作。藥品監督管理倫理㈡藥品監督管理的倫理意義⒈提高醫藥行業的管理水平⒉促進醫藥行業的健康發展藥品監督管理倫理㈢藥品監督管理的道德要求藥品監督管理可以分為兩個方面：行政監督和技術監督⒈藥政人員的道德要求⑴嚴格執法，忠于職守⑵堅持原則，秉公無私⑶認真細致，嚴防疏漏藥品監督管理倫理3·15食品藥品監管在行動

南開分局清理取締違法藥品市場

央視曝光高老太降糖貼等虛假醫藥廣告藥品監督管理倫理⒉藥監人員的道德要求⑴嚴格檢驗，切實保證藥品質量⑵勤學苦練，不斷提高技術水平⑶清正廉潔，堅決抵制不正之風視頻“多家知名藥企使用毒膠囊”

藥物研制、生產和銷售中的倫理藥物研制、生產和銷售中的倫理㈠藥物研制的倫理意義及道德要求⒈藥物研制的倫理意義⑴是維護人民身體健康，提高人民生活質量的重要保證⑵是促進醫藥事業發展，構建和諧社會的強大力量⑶有利于促進醫藥研究人員的全面發展⒉藥物研制的道德要求⑴高度強烈的社會責任⑵純正崇高的研究動機⑶嚴謹求實的科學態度⑷勇于獻身的奉獻精神藥物研制、生產和銷售中的倫理㈡藥物生產的道德要求

⑴堅持質量第一，保證藥效的安全有效

⑵注重社會效益，將人民群眾的健康放在首位

⑶加強行業自律，堅決抵制各種不良風氣

⑷保護生態環境，維護藥品生產者的健康案例討論制售“欣弗”劣藥案2006年7月27日，國家食品藥品監督管理局接到青海省食品藥品監督管理局報告，西寧市部分患者在使用某藥廠生產的“欣弗”后，出現了胸悶、心悸、寒戰、腹痛、腹瀉等癥狀。隨后，廣西、浙江、黑龍江、山東等地食品藥品監督管理部門也分別報告了在本地發現相同品種出現相似的臨床癥狀的病例。經查，該公司2006年6月至7月生產的欣弗未按標準的工藝參數滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，按照批準的工藝，該藥品應當經過105℃、30分鐘的滅菌過程，但該公司卻擅自將滅菌溫度降低到100-104℃不等，將滅菌時間縮短到1-4分鐘不等，明顯違反規定。此外，增強滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。經中國藥品生物制品檢定所對相關樣品進行檢驗，結果表明，無菌檢查和熱源檢查不符合規定。

不良事件發生后，藥品監管部門采取了果斷的控制措施，開展了全國范圍拉網式檢查，盡全力查控和收回所涉藥品。經查，該藥廠自2006年6月以來共生產欣弗產品3701120瓶，售出3186192瓶，流向全國26個省份。除未售出的484700瓶已被封存外，截止8月14日13點，企業已收回1247574瓶，收回途中173007瓶，異地查封403170瓶。欣弗事件給公眾健康和生命安全帶來了嚴重威脅，致使11人死亡，并造成了惡劣的社會影響。藥物研制、生產和銷售中的倫理㈢藥物銷售的醫德要求認真負責，保質保量誠實守信，買賣公平秉公購銷，保證供給指導用藥，服務群眾藥物使用的倫理藥物使用是藥品研制、生產、銷售的最終目的，也是醫生借以實現治療目的的手段。在醫療工作中，醫院藥劑人員和醫生護士以及其他醫務人員，都要或多或少地接觸和使用藥品。因此，對于藥物使用中的道德要求，不但醫院藥劑人員要普遍遵循，醫生護士等醫務人員也應嚴