診所熬藥日常管理制度總則1.目的為規(guī)范診所熬藥日常管理工作，確保熬藥質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于診所內(nèi)所有參與熬藥工作的人員及相關(guān)流程管理。3.基本原則嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)及藥品質(zhì)量管理規(guī)范，確保熬藥過程合法合規(guī)。以患者為中心，注重熬藥質(zhì)量，為患者提供優(yōu)質(zhì)的中藥湯劑服務(wù)。明確各崗位人員職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)作與溝通，提高工作效率。人員管理1.人員資質(zhì)熬藥人員應(yīng)具備中藥學(xué)專業(yè)知識或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，熟悉中藥炮制、煎藥流程及質(zhì)量控制要求。持有有效的健康證明，無傳染性疾病，確保符合食品藥品行業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.人員培訓(xùn)定期組織熬藥人員參加專業(yè)培訓(xùn)，內(nèi)容包括中藥知識、熬藥技能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全衛(wèi)生等方面，不斷提升其業(yè)務(wù)水平。新入職熬藥人員必須經(jīng)過崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，作為人員考核依據(jù)之一。3.人員職責(zé)熬藥主管全面負(fù)責(zé)診所熬藥工作的管理與協(xié)調(diào)，制定熬藥工作計(jì)劃和質(zhì)量控制措施。監(jiān)督檢查熬藥人員的工作執(zhí)行情況，及時糾正不規(guī)范操作，確保熬藥質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。定期對熬藥設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)檢查，及時發(fā)現(xiàn)并解決設(shè)備故障問題，保障設(shè)備正常運(yùn)行。負(fù)責(zé)與其他部門溝通協(xié)調(diào)，確保熬藥工作與診所整體業(yè)務(wù)流程順暢銜接。組織開展熬藥人員的培訓(xùn)與考核工作，提出人員獎懲建議。熬藥藥師嚴(yán)格按照中藥炮制規(guī)范和煎藥操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保每劑藥的熬制質(zhì)量。負(fù)責(zé)對所熬制的中藥湯劑進(jìn)行質(zhì)量自查，對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的湯劑及時進(jìn)行返工處理。協(xié)助熬藥主管做好設(shè)備的日常清潔、維護(hù)工作，記錄設(shè)備運(yùn)行狀況及維護(hù)情況。負(fù)責(zé)整理、核對患者的煎藥信息，確保煎藥劑量、方法、時間等準(zhǔn)確無誤。解答患者關(guān)于中藥熬制及服用方面的疑問，提供專業(yè)的用藥指導(dǎo)。煎藥員負(fù)責(zé)中藥湯劑的實(shí)際熬制工作，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，按時、按質(zhì)完成煎藥任務(wù)。負(fù)責(zé)煎藥工作區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生清潔，保持工作場所整潔衛(wèi)生。協(xié)助熬藥藥師進(jìn)行煎藥信息核對，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋。配合熬藥主管做好設(shè)備的簡單維護(hù)和保養(yǎng)工作，如發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常及時報(bào)告。設(shè)施設(shè)備管理1.熬藥設(shè)備配備診所應(yīng)配備符合國家藥品監(jiān)督管理部門要求的中藥煎藥設(shè)備，如多功能煎藥機(jī)、包裝機(jī)等，并確保設(shè)備性能良好，能滿足日常熬藥需求。設(shè)備應(yīng)具備自動控制溫度、時間等功能，能有效保證煎藥質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。2.設(shè)備安裝與布局熬藥設(shè)備應(yīng)安裝在清潔、通風(fēng)、干燥的房間內(nèi)，周圍環(huán)境應(yīng)符合衛(wèi)生要求，避免污染。設(shè)備布局應(yīng)合理，便于操作、維護(hù)和清潔，各功能區(qū)域應(yīng)劃分明確，防止交叉污染。3.設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對熬藥設(shè)備進(jìn)行清潔、潤滑、調(diào)試、校準(zhǔn)等維護(hù)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。每次使用前后應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行清潔，清除殘留的藥渣、藥液等，防止滋生細(xì)菌和霉菌。定期對設(shè)備的關(guān)鍵部件進(jìn)行檢查和更換，如過濾器、密封圈等，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時報(bào)修，并做好維修記錄，記錄故障現(xiàn)象、維修時間、維修人員等信息。4.設(shè)備檔案管理建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購置日期、型號、規(guī)格、使用說明書、維修記錄、保養(yǎng)記錄等信息。設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯設(shè)備的使用情況及維護(hù)歷史。物料管理1.中藥飲片采購采購的中藥飲片應(yīng)從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商處購進(jìn)，確保質(zhì)量符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。建立供應(yīng)商評估制度，定期對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等進(jìn)行評估，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商合作。采購人員應(yīng)嚴(yán)格按照采購計(jì)劃進(jìn)行采購，確保中藥飲片的供應(yīng)及時、充足，避免積壓或缺貨。2.中藥飲片驗(yàn)收中藥飲片到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、發(fā)票及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括飲片的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、炮制方法、質(zhì)量、包裝等，確保與采購要求一致。對驗(yàn)收合格的中藥飲片，應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格的飲片，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通處理，做好記錄。3.中藥飲片儲存設(shè)立專門的中藥飲片倉庫，倉庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠，溫度、濕度應(yīng)符合儲存要求。中藥飲片應(yīng)分類存放，按照不同的品種、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法等進(jìn)行分區(qū)儲存，并設(shè)置明顯的標(biāo)識牌。定期對庫存中藥飲片進(jìn)行盤點(diǎn)和檢查，及時清理過期、變質(zhì)、蟲蛀等不合格飲片，確保庫存質(zhì)量。4.輔料管理熬藥所用的輔料，如水、蜂蜜、冰糖等，應(yīng)符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。輔料應(yīng)妥善儲存，防止污染和變質(zhì)，使用前應(yīng)進(jìn)行檢查，確保質(zhì)量合格。建立輔料出入庫管理制度，記錄輔料的采購、使用、庫存等情況。熬藥流程管理1.處方審核熬藥藥師收到患者處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、用法、煎法等信息，確保處方準(zhǔn)確無誤。對處方中存在的疑問或不合理用藥情況，應(yīng)及時與開方醫(yī)生溝通確認(rèn)，不得擅自更改處方。2.浸泡藥材根據(jù)處方要求，準(zhǔn)確稱取中藥飲片，放入適宜的容器中。加入適量的潔凈水，浸泡藥材，浸泡時間應(yīng)根據(jù)藥材的性質(zhì)和劑量合理確定，一般為30分鐘至2小時不等。浸泡過程中應(yīng)注意攪拌，使藥材充分濕潤。3.煎煮操作將浸泡好的藥材及浸泡液一同倒入煎藥設(shè)備中，按照規(guī)定的時間和溫度進(jìn)行煎煮。一般藥材第一煎時間為2030分鐘，第二煎時間為1520分鐘；解表類藥材第一煎時間為1015分鐘，第二煎時間為10分鐘；滋補(bǔ)類藥材第一煎時間為3040分鐘，第二煎時間為2030分鐘。具體時間可根據(jù)藥材特性和處方要求適當(dāng)調(diào)整。煎藥過程中應(yīng)控制好溫度和時間，避免藥液溢出或煎干。同時，應(yīng)注意觀察設(shè)備運(yùn)行情況，如有異常及時處理。4.過濾分裝煎好的藥液應(yīng)及時進(jìn)行過濾，去除藥渣，確保藥液澄清。將過濾后的藥液按照規(guī)定的劑量分裝到潔凈的包裝袋或容器中，每袋（瓶）容量應(yīng)符合要求，并標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、煎劑日期等信息。5.核對發(fā)放熬藥藥師對分裝后的藥液進(jìn)行核對，檢查藥液的劑量、質(zhì)量、包裝標(biāo)識等是否準(zhǔn)確無誤。核對無誤后，將藥液發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)交代服用方法、注意事項(xiàng)等。同時，做好發(fā)放記錄，包括患者姓名、聯(lián)系方式、發(fā)放時間、藥液數(shù)量等。質(zhì)量管理1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)范，制定診所中藥熬制的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、煎藥操作規(guī)程、藥液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)明確各項(xiàng)指標(biāo)要求，如藥材的外觀、氣味、含水量，煎藥的溫度、時間，藥液的色澤、氣味、澄清度等，確保熬藥質(zhì)量可追溯、可控制。2.質(zhì)量檢驗(yàn)熬藥藥師應(yīng)對每劑藥的熬制過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，在浸泡、煎煮、過濾、分裝等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。定期對熬制好的中藥湯劑進(jìn)行質(zhì)量抽檢，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括外觀、性狀、鑒別、含量測定等，確保藥液質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。對質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的藥液，應(yīng)分析原因，采取相應(yīng)的整改措施，并對相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行處理。3.質(zhì)量記錄與追溯建立完善的質(zhì)量記錄制度，對中藥飲片的采購、驗(yàn)收、儲存、熬藥過程、質(zhì)量檢驗(yàn)、發(fā)放等環(huán)節(jié)進(jìn)行詳細(xì)記錄。質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，以便于追溯和查詢。通過質(zhì)量記錄，能夠及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的源頭，采取有效的糾正和預(yù)防措施，持續(xù)改進(jìn)熬藥質(zhì)量。衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持熬藥工作區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生整潔，每日工作結(jié)束后應(yīng)對煎藥室、倉庫等進(jìn)行清潔打掃，清除藥渣、藥液、垃圾等廢棄物。定期對工作區(qū)域進(jìn)行消毒，消毒方法應(yīng)符合衛(wèi)生要求，消毒劑的選擇和使用應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)定，避免對人體和環(huán)境造成危害。保持室內(nèi)通風(fēng)良好，控制溫度、濕度適宜，防止細(xì)菌、霉菌等微生物滋生。2.個人衛(wèi)生熬藥人員應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣，工作時穿戴清潔的工作服、工作帽、口罩等，勤洗手，避免交叉污染。不得在工作區(qū)域內(nèi)吸煙、飲食、化妝等，防止污染中藥飲片和藥液。3.安全管理加強(qiáng)熬藥工作區(qū)域的安全管理，設(shè)置明顯的安全警示標(biāo)識，確保人員和設(shè)備安全。熬藥設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行安全檢查，確保電氣設(shè)備、燃?xì)夤艿赖葻o安全隱患，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，防止發(fā)生安全事故。配備必要