第第#頁共12頁個體診所規章制度三篇（一）診所工作制度仔細貫徹執行黨和國家的衛生方針政策，自覺遵守國家的衛生法律法規，服從衛生行政部門管理，依法執業。嚴格遵守醫療護理各項技術操作規程，防止醫療事故發生。將本機構《醫療機構執業答應證》正本懸掛于醒目位置，執業地點、執業范圍、負責人等登記項目發生改變，提前申請變更。根據核準的診療項目執業，完成衛生行政部門指令性工作任務，主動參加突發公共衛生事件醫療救治工作。仔細、規范、精確地書寫門診病歷，填寫門診日志。對病員仔細檢查，合理治療，科學用藥。對疑難病人2次門診不能確診者，準時轉上級醫院。對急、危重病員，給予優先接診，主動進行搶救治療。仔細開展診所內部設備、設施消毒工作，依法處置醫療廢物、廢水，保證醫療安全。樹立以病人為中心的服務理念，仔細診治每一位患者，為患者提供熱情周到的服務。醫務人員工作時衣帽穿戴干凈，佩戴胸卡。保持診所環境清潔。根據國家有關價格政策，制定合理的各項業務收費標準并公示，收款后出具正規合法的票據。Wo比文檔下載后（可任意編輯）開展健康教育，大力宣揚衛生防病學問。（二）病歷書寫制度對就診病人書寫門診病歷，應當客觀、真實、精確、準時、完好。病歷書寫文字工整、字跡清楚、表述精確、語句通順、標點正確、糾錯規范。病歷書寫使用中文和醫學術語，以藍黑墨水、碳素墨水或黑色簽字筆簽寫。病歷由親自參加診斷、治療的'具有合法資質的醫務人員簽名。無資質人員不得簽名。門診手冊封面內容應當包括患者姓名、性別、年齡、工作單位或住址、藥物過敏史等項目。化驗單（檢驗報告）、醫學影像等檢查資料應準時歸入門診病歷。對根據有關規定需取得患者書面同意方可進行的醫療活動，依法簽署知情同意書。急診病人經過緊急檢查處理穩定后即刻書寫病歷,急診病歷書寫就診時間應具體到分鐘。急診留觀患者應記錄留觀記錄，重點記錄觀看期間病情改變和診療措施，記錄簡明扼要，并注明患者去向。搶救危重患者時，應當書寫搶救記錄。（三）處方書寫制度經注冊的執業醫師在執業地點取得相應的處方權。經注冊的執業助理醫師在診所開具的處方，應當經所在執業地點執業醫師簽名或加蓋簽章后方有效。使用衛生部統一制定的處方格式。醫師開具藥品(含中藥、西藥、中成藥、中藥飲片等)必需書寫處方。一張處方限于一名患者的用藥。處方應使用藍黑或黑色鋼筆或簽字筆書寫，字跡清楚，不得涂改。如有涂改，醫生必需在涂改處簽字，并注明修改日期。處方取藥內容應包括：藥品名稱、劑型、規格及數量，用藥方法等。藥品及制劑名稱、使用劑量應以中國藥典及衛生部(省衛生廳)頒發的藥品標準為準。沒有規定的藥品可用通用名，藥品數量一律用阿拉伯數字填寫，用量單位以克(g)毫克(mg)毫升(ml)國際單位(iu)計算。注射劑以支、瓶為單位，并注明含量。片、丸、膠囊等劑型以片、丸、粒為單位。中醫處方按有關規定書寫。處方開具當日有效。特別狀況下需延長有效期的，由開具處方的醫師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量，急診處方不得超過3日用量，對于某些慢性病、老年病或特別狀況，處方用量可適當延長，但醫師應當注明理由。除特別狀況外，應當注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張處方開具的藥品不得超過5種。中藥飲片應當單獨開具處方。醫師根據衛生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品。一般處方保存一年，到期登記后，由醫療機構負責人批準銷毀并登記備案。麻醉藥品、精神藥品和醫療用毒性藥品處方的保存期限根據國家有關規定執行。個體診所規章制度2第一章個體診所藥品管理制度第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關規定，結合本市實際，制定本規范。第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業答應證》的個體診所。第三條市級藥品監督管理部門主管轄區內個體診所的藥品、醫療器械質量監督管理工作。縣（區）藥品監督管理部門，負責本轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監督管理工作。第四條本規范適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、儲存、安排、使用和管理。第二章人員與培訓第五條個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫療器械管理法律法規，把握藥品基本學問。第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、安排的人員必需是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的藥學人員擔任。第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專業技術學問的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。第八條直接接觸藥品的工作人員必需每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。第三章進貨與驗收第九條個體診所必需從具有藥品生產、經營資格的企業選購藥品，禁止從其他渠道選購藥品。對首營企業應審核其合法資格，應當根據有關規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完好的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必需注明藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保存兩年備查。購進醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業名稱、產品注冊證號、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進使用。發覺假劣藥品或質量可疑藥品，必需準時報告當地藥品監督管理部門，Wo比文檔下載后（可任意編輯）不得使用或自行作退、換貨處理。第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥名目。常用藥品和急救藥品的范圍和品種根據**省衛生廳和**省食品藥品監督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品名目》執行。第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。第十四條對特殊管理藥品應按有關規定執行。第四章儲存與保管第十五條個體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光滑，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并實行防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。第十六條個體診所必需配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度掌握在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。第十八條藥品儲存放置必需分類定位，做到藥品和非藥品分開;內服藥與外用藥分開。第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養護，并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械（指有效期6個月內）應加強管理，防止藥品、醫療器械過期失效。第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。第五章藥品使用與安排第二十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無處方安排藥品。安排處方必需經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕安排，必要時經處方醫師更改或者重新簽字，方可安排。處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。第二十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過的，應當根據國家有關規定銷毀并做好記錄。第二十三條個體診所必需經常觀看本單位使用的藥品質量、療效和反應。發覺藥品不良反應及醫療器械不良事件必需準時向衛生行政部門和藥品監管部門報告。第六章制度與管理第二十四條個體診所應根據有關法律、法規及本規范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。藥品質量管理制度應包括：（一）藥品和醫療器械購進、驗收管理制度;（二）藥品儲存、保管和養護管理制度;（三）處方安排和藥品拆零管理制度;Wo比文檔下載后（可任意編輯）（四）不合格藥品管理和質量事故報告制度;（五）特殊藥品管理制度（六）藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度;（七）直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;（八）從藥人員業務學習制度;（九）一次性使用無菌醫療器械銷毀處理制度;相關記錄應包括：（一）藥品購進驗收記錄;（二）藥品養護記錄;（三）藥品存放場所的溫濕度記錄;（四）不合格藥品處理記錄;（五）廢棄一次性使用無菌醫療器械的銷毀記錄;（六）從藥人員業務學習記錄。第七章附則第二十五條個體診所必需按本規范加強藥品、醫療器械的質量管理，如違反本規定，予以限期整改、通報批判;如違背法律、法規、規章規定的，將依法予以懲罰。第二十六條本規范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫療機構。第二十七條本規范所指的首營企業是指購進藥品時與本診所首次發生供需關系的藥品生產或藥品批發企業。個體診所規章制度3一、從業人員至少有一名具有執業醫師以上資格的醫生;至少有1名執業護士。從業人員執業期間必需統一著裝（白大掛），配戴統一格式的胸卡。（兩人均需執業注冊）二、業務用房業務用房面積不少于60平方米，診室、治療室、藥房、消毒供應室、處置室五室必需各自相對獨立，診室應位于前排，五室布局合理，并有統一規格的醒目標志牌。五室應與家庭生活區分開獨立設置，各室的地面、內墻要硬化防潮、保持衛生，消毒供應室應保持密閉無菌。三、基本設備1、診室：至少有檢查床1張、診斷桌椅1套、資料柜1個、候診椅2張、聽診器1付、血壓計1臺、身高體重計1個、出診箱1個、有蓋污物桶1個、紫外線消毒燈1臺，以及滿足需要的體溫計、壓舌板。2、治療室：至少有紫外線消毒燈1臺、注射臺1張、注射凳1條、敷料碗2只、敷料槽1個、敷料鑷2把、止血鉗1把、手術剪1把、有蓋方盤2只、有蓋污物桶1個，及滿足需要的冷藏設施、一次性注射器、輸液器等器械物品。3、藥房：中、西藥品柜（櫥）至少1個（不得沿街設置透亮藥柜）。4、消毒供應室：高壓滅菌鍋1臺、密閉式無菌物品存放柜1個、紫外線消毒燈1臺。5、處置室：有滿足需要的有蓋醫療垃圾存放桶、紫外線消毒燈1臺。6、配有滅火器、固定電話，以及其它與開展診療科目相應的其它設備。四、藥品管理在依法核定的診療范圍配備藥品，進藥渠道合法，藥品明碼標價，無過期、淘汰、變質等假劣藥品。五、門面裝飾1、室外：根據衛生行政部門核定的名稱、執業科別，制作風格統一、式樣一致，內容規范的個體診所招牌和燈箱標示。2、診室：配有統一規格的衛生宣揚欄和收費公開欄，懸掛高度適中，便于群眾查閱;衛生宣揚欄內健康教育宣揚材料張貼整齊美觀，每月至少更新一次;收費公開欄內藥品價格和醫療服務收費標準字跡應工整清楚，收費標準符合規定;統一制作的有關制度牌應上墻，且張貼整齊美觀。六、規章制度市衛協會統一收集制定有各項規章制度、人員崗位責任制和國家制定認可的醫療護理技術操作規程，匯編形成《石獅市個體診所規章制度匯編》后，統一下發各診所。各診所同時應配有統一格式的處方、門診日志等醫療及藥品管理文書資料。（一）基本制度1、個體診所任務2、個體診所醫德規范3、個體診所醫療管理制度4、個體診所藥品管理制度5、個體診所消防安全Wo比文檔下載后（可任意編輯）制度（二）衛生防疫專項制度及表、簿、卡1、制度：傳染病疫情報告制度，消毒隔離制度，突發公共衛生事件流程圖。2、表、簿、卡：傳染病報告卡、登記簿、疫情報告單;健康教育處方、健康宣揚欄本底資料。（三）醫療管理專項制度及相關資料1、制度：門診登記制度、處方管理制度、查對制度、消毒工作制度。2、技術操作規程：消毒隔離操作規程、清創縫合操作規程、無菌操作規程、常用試敏藥物操作規程表、急診搶救示意圖。3、相關資料：門診日志、出診登記本、門診病歷、處方、紫外線消毒登記本。（四）藥品（藥械）管理專項制度及相關資料1、制度：藥品不良反