羅萬醫(yī)院醫(yī)療器械使用質(zhì)量自查報告為貫徹落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強和規(guī)范我院醫(yī)療器械使用管理，促進醫(yī)療器械使用安全，我院領導高度重視，組織人員對醫(yī)院醫(yī)療器械設備進行了全面自查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、加強管理、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫(yī)院首先成立了以主管院長為組長、各科主任為成員的醫(yī)療器械臨床使用安全管理小組，把醫(yī)療器械、設備管理納入醫(yī)院工作的重中之重。國家食品藥品監(jiān)督管理總局令[第18號]出臺以后，我院又重新建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度，重新修訂了《*****醫(yī)院醫(yī)療設備采購管理制度》，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全順利的進行。二、對醫(yī)療器械的采購、驗收、入庫的自查。為保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入，我院建立了《醫(yī)療設備采購、驗收、入庫管理制度》、《醫(yī)療設備檔案管理制度》等制度。按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，重新整理了我院的采購驗收記錄和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案，杜絕無證購入、假證購入、無合格證明購入、進口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標示、中文標簽的購入、過期使用，保證醫(yī)療器械安全、合法使用。三、對醫(yī)療器械庫房存儲條件的自查。為保證在庫儲存醫(yī)療器械的質(zhì)量，我院對材料倉庫，檢驗科庫房，手術(shù)室?guī)旆浚€有各科庫房進行了檢查，包括儲存的溫度、濕度和周圍環(huán)境是否符合在庫醫(yī)療器械的儲存條件。我們還組織第三方人員做好醫(yī)療器械日常維護工作。四、對三類醫(yī)療器械的自查（重點植入性醫(yī)療器械）。植入性醫(yī)療器械屬于高風險醫(yī)療器械，為了保證人民群眾使用植入類器械安全、有效性，我院特制訂了《植入性醫(yī)療器械購進管理制度》。對購進的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出嚴格的規(guī)定，對植入性醫(yī)療器械所提交的一系列資質(zhì)，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行嚴格的審核審驗。加強植入性醫(yī)療器械的信息管理，建立健全植入性醫(yī)療器械采購、入庫、出庫、使用、報廢等審查制度，詳細記錄產(chǎn)品信息，所有信息應當歸入患者的病例檔案進行管理。五、對過期、失效、破損、淘汰的醫(yī)療器械自查。為防止不合格醫(yī)療器械進入臨床對患者造成人身傷害，我院加強了對過期、失效無菌醫(yī)療器械出現(xiàn)漏氣、破損管理，并做了《醫(yī)療器械銷毀記錄》，爭取做到及時銷毀，避免不合格產(chǎn)品的使用。已達到報廢標準的醫(yī)療器械我院制定了《資產(chǎn)處置與措施》，根據(jù)相關(guān)法律做好資產(chǎn)處置工作。六、對可疑不良反應事件的醫(yī)療器械的檢測管理。為加強不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械進入臨床，我院特制定了《醫(yī)療器械不良事件報告制度》。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速網(wǎng)上上報醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門。七、對醫(yī)療設備的維修、維護與售后服務的自查。為了使醫(yī)療設備處于安全使用狀態(tài)，以及符合技術(shù)要求標準，我院制定了《醫(yī)療設備保養(yǎng)與維修制度》，按照規(guī)定制作了《醫(yī)療器械維修維護保養(yǎng)記錄》，對設備的故障原因、需要更換的配件，維修后的狀態(tài)都有記錄。對第三方維修服務機構(gòu)我院也做了相關(guān)規(guī)定，要求第三方維修需要提供該企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，維修更換的關(guān)鍵部件或軟件應當與原醫(yī)療器械技術(shù)參數(shù)相一致，并且要求更換的舊部件歸還醫(yī)院。我院還對急救類醫(yī)療設備做了《急救、生命支持類醫(yī)療設備檢查記錄》，要求各科室每天做好急救類設備的檢查工作，保證設備處于待用狀態(tài)。八、自查中存在的問題和需要改進的地方。經(jīng)過自查自糾，我院的醫(yī)療器械管理變得更加正規(guī)化，但是從中也存有一些問題，例如：1、醫(yī)院資金困難，造成醫(yī)療設備資金投入不足,設備更新不及時，設備信息化管理程度不夠高；2、隨著人民生活水平的提高，對醫(yī)療的要求亦不斷增加，特別是對醫(yī)院設備要求甚高，而目前醫(yī)院所提供的仍存在著較大的差距。3、庫房過期、不合格的醫(yī)療器械不能及時報廢處理，還有對藥品性體外診斷試劑的管理不到位，這些問題將作為我院工作重點。九、今后工作方向一是貫徹落實《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強我院醫(yī)療器械管理，規(guī)范醫(yī)療器械使用管理，促進醫(yī)療器械使用安全。二是制訂切實可行的管理條例，要求醫(yī)護人員要進一步加大醫(yī)療器械安全知識的宣傳力度，落實相關(guān)制度，提高醫(yī)院醫(yī)療器械安全責任意識。三是完善管理機構(gòu)，加強內(nèi)部管理，強化院、科兩級負責制，確保醫(yī)院工作正常運行。四是增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查及維護，及時排查醫(yī)療器械安全隱患，開創(chuàng)醫(yī)院工作新局面。其中專業(yè)理論知識內(nèi)容包括：保安理論知識、消防業(yè)務知識、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓練內(nèi)容包括：崗位操作指引、勤務技能、消防技能、軍事技能。二．培訓的及要求培訓目的安全生產(chǎn)目標責任書為了進一步落實安全生產(chǎn)責任制，做到“責、權(quán)、利”相結(jié)合，根據(jù)我公司2015年度安全生產(chǎn)目標的內(nèi)容，現(xiàn)與財務部簽訂如下安全生產(chǎn)目標：一、目標值：1、全年人身死亡事故為零，重傷事故為零，輕傷人數(shù)為零。2、現(xiàn)金安全保管，不發(fā)生盜竊事故。3、每月足額提取安全生產(chǎn)費用，保障安全生產(chǎn)投入資金的到位。4、安全培訓合格率為100%。二、本單位安全工作上必須做到以下內(nèi)容：1、對本單位的安全生產(chǎn)負直接領導責任，必須模范遵守公司的各項安全管理制度，不發(fā)布與公司安全管理制度相抵觸的指令，嚴格履行本人的安全職責，確保安全責任制在本單位全面落實，并全力支持安全工作。2、保證公司各項安全管理制度和管理辦法在本單位內(nèi)全面實施，并自覺接受公司安全部門的監(jiān)督和管理。3、在確保安全的前提下組織生產(chǎn)，始終把安全工作放在首位，當“安全與交貨期、質(zhì)量”發(fā)生矛盾時，堅持安全第一的原則。4、參加生產(chǎn)碰頭會時，首先匯報本單位的安全生產(chǎn)情況和安全問題落實情況；在安排本單位生產(chǎn)任務時，必須安排安全工作內(nèi)容，并寫入記錄。5、在公司及政府的安全檢查中杜絕各類違章現(xiàn)象。6、組織本部門積極參加安全檢查，做到有檢查、有整改，記錄全。7、以身作則，不違章指揮、不違章操作。對發(fā)現(xiàn)的各類違章現(xiàn)象負有查禁的責任，同時要予以查處。8、虛心接受員工提出的問題，杜絕不接受或盲目指揮；9、發(fā)生事故，應立即報告主管領導，按照“四不放過”的原則召開事故分析會，提出整改措施和對責任者的處理意見，并填寫事故登記表，嚴禁隱瞞不報或降低對責任者的處罰標準。10、必須按規(guī)定對單位員