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文檔簡介

部門:分數:確保藥品質量，并按照國家有關要求建立系統，實現藥量方針，制定質量管理體系文件，開展質量策劃、、質量保證、質量改進和質量風險進退出、運輸、儲運溫濕度監測、處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和存并,備份數據應當存放在安全場所，記錄類數據的保存時限應1.GSP適用于()（）（）或者具有中藥學（）以上專業技術職稱；直接收購地產中藥材的，驗收人員4,企業質量管理部門負責人應當具有執業藥師資格和（）年以上藥品經營5.記錄及憑證應當至少保存（）年6,企業應當采用（）的方式，對藥品流通過程中的質量風險進行評估、控A5cmB10cmC20cmD30cm8,儲存藥品相對濕度為()A25%-70%B25%-75%C30%-70%D35%-75%（）10.企業質量負責人在企業內部對藥品質量管理具有()3.以下說法正確的是()A.藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業場所B.有與經營規模、范圍相適應的藥品檢驗部門，配置相應的檢驗儀器和設備。經營中藥材及中藥飲4.對首營企業的資質審核應審核其()5.藥品經營企業實施質量控制措施的環節有()A照明設備B防蟲、防鼠設備C溫濕6.倉庫應有以下設施和設備()部門:姓名：分數:1企業應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸制定質量管理體系文件，開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險5.從事采購工作的人員應當具有藥學或者醫學、生物、化學等相關專業中專以上學輸、儲運溫濕度監測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和9.計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份,備份數據應當存放在安全場所，記錄類數據的保存時限應當符合本規范15.藥品出庫復核應當建立記錄，包括購貨單中藥學（C）以上專業技術職稱；直接收購地產中A5cmB10cmC20cmD30cmA25%-70%B25%-75%C30%-70%D35%-75%A.藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區分開一定距離或有隔離

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