執業藥師之藥事管理與法規押題練習試卷A卷附答案

單選題（共100題）1、對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】B2、作為二級保護野生藥材的是()。A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】D3、（2016年真題）只能由公安機關實施，藥品監督管理部門沒有執行權的行政處罰是A.限制人身自由B.吊銷許可證C.較少數額罰款D.沒收違法所得【答案】A4、納入麻醉藥品銷售渠道經營，零售藥店不得銷售的是A.復方甘草片B.含可待因復方口服液體制劑C.含麻黃堿類復方制劑D.藥品類易制毒化學品單方制劑【答案】D5、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業和產品的知名度，提高經濟效益和社會效益。A.作為處方藥時的安全性高B.作為處方藥時經常出現不良反應C.成為非處方藥后廣泛使用時出現濫用、誤用情況下的容易發生嚴重不良反應D.當處于消費者進行自我診斷、自我藥療的情況下可能會出現嚴重不良反應【答案】A6、某藥品監督管理部門接到群眾舉報后，在某藥品生產企業查抄出大量假藥、劣藥，總價值達三百萬元。A.生產銷售的假藥屬于心血管用藥B.生產銷售的假藥屬于麻醉藥品C.在自然災害期間，生產用于應對突發事件的假藥D.醫療機構人員生產、銷售假藥【答案】A7、甲藥店經營有藥品和醫療器械，藥品有處方藥、甲類非處方藥和乙類非處方藥，醫療器械有檢查手套（境內一種品牌）、體溫計（境內、進口和香港各一種品牌）。境內檢查手套采購自境內乙醫療器械生產企業，境內體溫計采購自境內丙醫療器械生產企業，進口體溫計采購自境外丁醫療器械生產企業，香港體溫計采購自香港戊醫療器械生產企業。假設這些生產企業只生產這一種醫療器械。A.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件。全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房B.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統C.具有與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務能力D.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度【答案】B8、下列關于藥品批發企業的質量管理制度的敘述，錯誤的是A.包括質量否決權的規定B.供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員或單位采購人員等不需要資格審查C.不合格藥品、藥品銷毀的管理D.執行藥品電子監管的規定【答案】B9、屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是A.龍膽B.三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】D10、藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于A.抽查檢驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.復驗【答案】B11、含有可能引起嚴重不良反應的成分或輔料的，說明書中應當予以說明A.藥品說明書B.注射劑和非處方藥C.藥品處方D.藥品生產企業【答案】C12、中藥材GAP證書的有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D13、（2020年真題）藥品零售企業嚴格禁止銷售的是（）A.所有抗菌藥物B.所有中藥注射劑C.所有終止妊娠藥品D.所有生物制品【答案】C14、《藥品經營許可證》和執業藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的企業是A.藥品生產企業B.藥品研發機構C.藥品零售企業D.普通商業企業【答案】C15、關于藥品安全風險管理主要措施的說法，錯誤的是（）A.健全藥品安全監管的各項法律法規B.完善藥品安全監管的相關組織體系建設C.加強藥品研制、生產、經營、使用環節的管理D.加強藥品研制、生產、經營的管理【答案】D16、《醫藥產品注冊證》的有效期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年【答案】B17、以下有關消費者權利的表述，錯誤的是A.消費者在購買、使用商品時享有人身、財產安全不受損害的權利B.消費者因購買、使用商品受到人身、財產損害的，享有依法獲得賠償的權利C.消費者享有知悉其購買、使用的商品的真實情況的權利D.消費者在購買、使用商品時，享有要求經營者提供生產成本的權利【答案】D18、人體產生毒副反應的程度體現藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】D19、甲藥品批發企業從乙藥品生產企業購進一批藥品，銷售至丙醫院，病醫院在使用該藥品后發現嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監督管理部門。通過調查評估，藥品監督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是A.乙藥品生產企業B.甲藥品批發企業C.丙醫院D.藥品監督管理部門【答案】A20、根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是A.天然藥物提取物B.天然藥物提取物制劑C.中藥人工制成品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D21、經營者發現其提供的商品或者服務存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的A.保證其與提供的商品的實際質量狀況相符B.立即向有關行政部門報告和告知消費者C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復【答案】B22、某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不包含預防性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是A.抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥品制劑和化學藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品【答案】A23、根據（藥品管理法》甲藥品批發企業（具有醫用氧經營范圍）購進工業氧后以醫用氧的名義向醫療機構宣傳銷售，此行為屬于A.無證經營行為B.經營劣藥行為C.無證生產行為D.經營假藥行為【答案】D24、使用醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應實施A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.無需召回【答案】C25、關于藥品說明書規定的說法，錯誤的是A.非處方藥應列出主要輔料名稱B.注射劑應列出全部輔料名稱C.化學藥列出全部活性成分D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味【答案】A26、不得含有醫療機構的名稱、地址、聯系方法、診療項目A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語【答案】A27、藥品批發企業委托運輸藥品的記錄應當至少保存A.5年B.3年C.2年D.1年【答案】A28、（2017年真題）根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區的下列人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是（）A.上海市三甲綜合性醫院內科的主任醫師B.廣東省某藥店零售連鎖企業的總經理C.河北省某藥物研究所的研究員D.四川省某藥品批發企業的董事長【答案】C29、生產已由國家藥品監督管理部門頒布正式標準的藥品注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標準藥品的申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B30、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品A.應當經國務院藥品監督管理部門注冊B.應當報國務院藥品監督管理部門備案C.應當經省級食品藥品監督管理部門注冊D.應當報省級藥品監督管理部門備案【答案】A31、行政機關受理行政許可申請時，申請材料不全需要補全A.行政機關應當在法定期限內一次性告知申請人B.行政機關負有告知的義務C.行政機關應當允許申請人當場更正D.行政機關負有告知其向有權機關申請的義務【答案】C32、（2017年真題）根據《化妝品衛生監督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（）A.染發類B.香水類C.祛斑類D.防曬類【答案】B33、應當慎重經驗用藥A.主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物醫療機構開展細菌耐藥監測工作，建立細菌耐藥預警機制【答案】B34、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件，情節嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產經營活動的處罰是A.終身禁止從事藥品生產經營活動B.十年直至終身禁止從事藥品生產經營活動C.十年內禁止從事藥品生產經營活動D.五年內禁止從事藥品生產經營活動【答案】C35、藥品生產企業銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應標明A.藥品名稱、數量、價格、批號、儲運條件、批準文號B.藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號C.供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格D.供貨單位名稱、藥品名稱、規格、批號、數量、價格、有效期【答案】C36、根據《全國人民代表大會常務委員會關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》，在試點地區的下列機構或人員，可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.北京市三甲綜合性醫院藥學部的主任藥師B.廣東省某藥品零售連鎖企業C.四川省某藥品批發企業D.陜西省某醫藥學院的科研人員【答案】D37、甲藥店經營品種有含麻黃堿類復方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標簽和說明書上印制有紅色OTC專有標識。此藥品系由國內乙藥品生產企業生產。甲藥店發現某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監督管理部門和公安機關報告。經查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監督管理部門也認定乙藥品生產企業生產的上述含麻黃堿類復方制劑包裝標識違法。A.屬于甲類非處方藥B.消費者可以自行判斷購買和使用C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】C38、根據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》，從事醫療器械網絡銷售的企業，是指通過網絡銷售醫療器械的醫療器械注冊人、備案人或者醫療器械經營企業。關于醫療器械網絡銷售的說法，錯誤的是A.從事醫療器械網絡銷售的企業，應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務電子商務平臺開展醫療器械網絡銷售活動B.通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業，應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件C.應當在其主頁面顯著位置展示其《互聯網藥品交易服務資格證書》，產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證D.醫療器械批發企業從事醫療器械網絡銷售，應當銷售給具有資質的醫療器械經營企業或者使用單位【答案】C39、憑處方可在單體藥店銷售的是A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C【答案】A40、根據《進口藥材管理辦法》，山東省首次進口藥材、非首次進口藥材的進口藥材批件分別為A.國藥材進字+4位年號+4位順序號，國藥材進字+4位年號+4位順序號B.魯藥材進字+4位年號+4位順序號，魯藥材進字+4位年號+4位順序號C.國藥材進字+4位年號+4位順序號，不需要進口藥材批件D.魯藥材進字+4位年號+4位順序號，不需要進口藥材批件【答案】D41、與地面間距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米【答案】B42、有關“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯誤的是A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥，應具有不同的商品名C.處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區別D.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書【答案】B43、生產、銷售假藥，致人重度殘疾，屬于()。A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重【答案】D44、（2021年真題）根據《中醫藥法》，關于醫療機構中藥飲片管理的說法，正確的是（）A.根據臨床需要，可以憑本醫療機構醫師處方采用中藥材代替中藥飲片調劑使用B.對市場供應不足的中藥飲片，可以在本醫療機構內炮制使用C.醫療機構對其炮制的中藥飲片質量負責D.炮制中藥飲片，應當向所在地縣級藥品監督管理部門備案【答案】C45、執業藥師以下行為無需辦理變更注冊手續的有（）A.2014年1月，山東省某藥品零售連鎖企業為小王注冊了執業藥師崗位，該單位9月派她到北京的分公司從事執業藥師工作B.2014年2月，山東省某單體藥店為小吳注冊了執業藥師崗位，10月，他跳槽到另一單體藥店從事執業藥師工作C.2014年3月，山東省藥品生產企業為小劉注冊了執業藥師崗位，11月，他跳槽到一藥品批發企業從事執業藥師工作D.2014年2月，山東省藥品零售連鎖企業為小張注冊了執業藥師崗位；但是從那時開始他一直到一直從事行政工作，12月因工作需要開始在執業藥師崗位工作【答案】D46、（2021年真題）國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業主體責任為基礎，以實現“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規格的藥品有一個特定的追溯碼C.同一個生產批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】D47、專有標識為紅色方框，底色內標注白色字樣的是A.外用藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】A48、根據臨床需要逐步建立全腸道外營養和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心A.門診藥房B.住院藥房C.醫療機構D.藥學專業技術人員【答案】C49、獲準上市的藥品增加適應癥（或者功能主治）需要開展藥物臨床試驗的，應當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A50、說明書成分項應列出所有的藥味或有效部位、有效成分等A.多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品D.注射劑【答案】B51、根據《藥品經營質量管理規范》及《藥品管理法》，藥品批發企業首次從某國內藥品生產企業采購某首次經營的藥品，對其應該審核的內容不包括A.《藥品生產許可證》復印件B.營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件以及上一年度企業年度報告公示情況C.《藥品生產質量管理規范》認證證書復印件D.藥品批準證明文件復印件【答案】C52、下列規范性文件中，其法律效力層次最高的是A.《藥品管理法實施條例》B.《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》C.《城鎮職工基本醫療保險用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊管理辦法》【答案】A53、有關藥品名稱的規定的表述，正確的是A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱B.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫【答案】A54、可以取得廣告批準文號，但只能在專業期刊進行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.甲類非處方藥C.麻醉藥品和第一類精神藥品D.醫療機構制劑【答案】A55、療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物A.限制使用級抗菌藥物B.特殊使用級藥物C.初級抗菌藥物D.非限制使用級抗菌藥物【答案】B56、市場監管部門負責A.提出國家基本藥物價格政策的建議B.推動建立政府主導的社會醫藥服務價格形成機制C.建立藥品價格信息監測和信息發布制度D.進行藥品價格監督檢查【答案】D57、某中藥店銷售罌粟殼時，應采用A.不得陳列銷售方式B.分開擺放銷售方式C.開架自選銷售方式D.專區銷售方式【答案】A58、印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導下購買和使用”廣告忠告語的藥品是A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】B59、某藥品監督管理部門在某醫療機構檢查時發現，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調查后發現該醫療機構的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執業醫師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方，由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師違反規定開具相關處方造成嚴重后果的，由原發證機關吊銷其執業證書C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由設區的市級以上衛生主管部門給予警告，暫停執業活動D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴重后果的，吊銷其執業證書【答案】C60、按第二類精神藥鼎管理的是A.偽麻黃素B.y一羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】C61、根據《藥品廣告審查發布標準》不得發布廣告的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】C62、屬于分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的二級保護野生藥材是A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角【答案】C63、《中藥材生產質量管理規范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】A64、核發《醫療機構制劑許可證》A.10個工作日B.20個工作日C.30個工作日D.5個工作日【答案】A65、有關基本藥物采購管理的說法，錯誤的是A.以省（區、市）為單位的網上藥品集中采購B.基本藥物采取招采合一、雙信封制C.實行分類采購D.只監管基本藥物的招標工作【答案】D66、運輸、儲藏包裝標簽沒有要求標示（）。A.禁忌、注意事項B.藥品通用名稱、規格C.有效期、生產日期D.生產企業、貯藏【答案】A67、沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款（）A.采取欺騙手段取得藥品批準證明文件的B.生產、銷售假藥的C.生產、銷售劣藥的D.藥品生產、經營企業未按GMP、GSP規定實施的【答案】B68、負責研究制定藥品流通行業發展規劃、行業標準的部門是()。A.商務部B.國家食品藥品監管管理總局C.工業和信息化部D.國家衛生與計劃生育委員會【答案】A69、負責擬訂醫療保險、生育保險、醫療救助等醫療保障制度的法律法規草案、政策、規劃和標準的部門是A.人力資源和社會保障部門B.工業和信息化管理部門C.醫療保障部門D.衛生健康部門【答案】C70、《中華人民共和國藥品管理法》規定,買賣藥品批準證明文件，有違法所得的（）A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】B71、《中華人民共和國藥品管理法》規定,提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經營許可證》的（）A.處2萬元以上10萬元以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處違法所得1倍以上5倍以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款【答案】D72、應按假藥論處的是A.未注明生產批號的藥品B.未注明有效期的藥品C.被污染的藥品D.以他種藥品【答案】C73、發布非處方藥廣告的程序是()。A.向所在省級工商管理部門辦理備案B.向所在省級工商管理部部門申請并取得藥品廣告批準文號C.向所在省級藥品監督管理部門申請并取得藥品廣告批準文號D.向所在省級藥品監督管理部門辦理備案根據《藥品廣告審查辦法》【答案】C74、（2021年真題）某患兒，因鼻塞咽痛，家長帶其去醫院就診。經門]診查體和相關化驗，醫師診斷為普通感冒，并為該患兒開具小兒感冒顆粒，回家后，患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。A.可以聘請童星代言廣告B.可以聘請少兒頻道主持人做廣告C.可以宣傳該藥療效最佳D.可以在大眾媒體做廣告【答案】D75、設定和實施行政許可的法定原則是A.依照法定的權限、范圍、條件和程序B.應當便民、高效、優質C.公開、公平、公正D.信賴保護原則【答案】A76、A市人民醫院，國家三級甲等醫院，已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A市人民醫院的執業醫師為患者開具處方。執業醫師甲為一名患者開具磷酸可待因片。執業醫師乙為一名患者開具抗菌藥物。A.甲具有執業醫師資格，在醫院內有處方權，也自動有開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B.如果甲具有高級職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C.甲應通過省級衛生行政部門考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D.甲應經A市人民醫院培訓考核合格后，方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格【答案】D77、應當從國家基本藥物目錄中調出的藥物是A.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品B.人工飼養或栽培的動植物藥材C.維生素、礦物質類藥品D.根據藥物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的藥品【答案】D78、本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀A.藥品廣告B.處方藥C.非處方藥D.處方藥廣告的忠告語【答案】D79、甲藥品批準文號為國藥準字H20090022，其中H表示A.化學藥品B.進口藥品分包裝C.生物制品D.中藥【答案】A80、應實行色標管理A.藥品零售連鎖企業的配送中心B.中藥飲片裝斗前C.處方藥與非處方藥D.庫存藥品【答案】C81、保健品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄制定、調整、公布的部門不包括A.國務院藥品監督管理部門B.國務院衛生行政部門C.國家中醫藥管理部門D.國家中藥品種保護審評委員會【答案】D82、（2021年真題）藥物按處方配好加工成一定劑型供臨床使用的是A.中藥配方顆粒B.中成藥C.中藥材D.中藥飲片【答案】B83、關于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是A.藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLPB.藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性C.藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗D.免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究【答案】C84、應實行雙人驗收制度A.特殊管理藥品B.對銷后退回的藥品C.養護組或養護人員D.藥品批發企業和零售連鎖企業分裝中藥飲片【答案】A85、負責執業藥師資格考試工作是A.國家藥品監督管理局B.國家藥品監督管理局與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】B86、（2018年真題）藥品監督管理部門在藥品監督管理過程中為制止違法行為防讓證據損毀,常采用的行政強制措施是（）A.查封扣押財物B.凍結存款、匯款C.罰款D.拘留【答案】A87、負責發放藥品類易制毒化學品進口許可的部門是A.藥品監督管理部門B.工業和信息化管理部門C.醫療保障部門D.商務部門【答案】D88、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）。A.國家衛生和計劃生育委員會B.人力資源和社會保障部C.國家發展和改革委員會D.商務部【答案】A89、醫療機構需要麻醉藥品、第一類精神藥品的，應憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》向A.定點生產企業購買B.全國性批發企業購買C.區域性批發企業購買D.其他醫療機構購買【答案】C90、2015年5月，原國家食品藥品監督管理總局發布《關于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學藥品2種、中成藥11種)轉換為非處方藥。A.根據劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為處方藥又可作為非處方藥B.根據劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥C.根據劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復方制劑D.根據劑型.劑量.適應癥等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑【答案】A91、由其他企業退回的藥品應掛（）。A.綠色標牌B.藍色標牌C.紅色標牌D.黃色標牌【答案】D92、已批準生產、銷售的藥品進行再評價的部門是A.所在地縣（市）藥品監督管理部門B.所在地省級藥品監督管理部門C.國家藥品監督管理部門D.國家衛生行政部門【答案】C93、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業購買一臺助聽器。選購時，發現不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監械(準)2012第216××××、京藥監械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.第一類醫療器械B.第二類醫療器械C.第三類醫療器械D.第四類醫療器械【答案】B94、根據甲醫療機構和乙藥品零售企業上報的藥品不良反應報告，經藥品監督管理部門評估，確定丙藥品生產企業生產的某一藥品存在安全隱患，責令召回藥品，承擔該藥品召回的責任主體是A.甲醫療機構B.丙藥品生產企業C.乙藥品零售企業D.藥品監督管理部門【答案】B95、《最高人民法院、’最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規定生產、銷售的假藥被使用后，造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節【答案】B96、公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，依法應當給予行政處罰。以下情形不適用于行政處罰簡易程序的是A.對公民處50元以下罰款?B.對法人或者其他組織處1000元以下的罰款?C.警告?D.行政機關作出責令停產停業的處罰?【答案】D97、馬吲哚屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品【答案】B98、Ⅲ期臨床試驗的研究目的是A.為制定給藥方案提供依據B.為給藥劑量方案的確定提供依據C.最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據D.為改進給藥劑量提供依據【答案】C99、藥品類易制毒化學品不包括A.麥角酸B.麥角胺C.麥角胺咖啡因片D.麥角新堿【答案】C100、關于醫療機構制劑室的設立條件的說法，錯誤的是A.制劑室負責人、藥檢室負責人、制劑質量管理組織負責人應當為本單位在職藥學專業人員B.制劑室負責人和藥檢室負責人不得互相兼任C.醫療機構不得與其他單位共用配制場所、配制設備及檢驗設施等D.委托配制中藥制劑的，委托方如沒有設置制劑室，受托方對所配制的中藥制劑的質量承擔責任【答案】D多選題（共40題）1、我國公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計344個品種，屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD2、疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明A.商標B.國家衛生主管部門規定“免疫規劃”專用標識C.“免費”字樣D.“自費”字樣【答案】BC3、2018年8月31日，國家藥品監督管理局正式加入了世界衛生組織國際貿易藥品認證計劃，并于2018年10月30日與藥品專利池組織簽署合作諒解備忘錄，以更好地配合聯合國艾滋病規劃署和世界衛生組織向非洲供應抗艾滋病和結核病藥物。按上述國際協議，可以開具藥品出口銷售證明的是A.已批準上市藥品的未注冊規格（單位劑量），藥品上市許可持有人、藥品生產企業按照藥品GMP要求生產的出口藥品，且符合與我國有相關協議的國際組織要求的出口藥品B.未在我國注冊的藥品，藥品上市許可持有人、藥品生產企業按照藥品GMP要求生產，且符合與我國有相關協議的國際組織要求的出口藥品C.國務院有關部門限制出口的藥品D.國務院有關部門禁止出口的藥品【答案】AB4、（2018年真題）根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見）,屬于藥品流通環節重大改革政策的有（）A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發票等違法違規行為B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD5、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經營第二類精神藥品的零售連鎖企業對第二類精神藥品必須采取的措施包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設立獨立的專庫或專柜存儲D.實行雙人雙鎖管理【答案】ABC6、國家藥品標準不包括A.國外政府部門頒布的藥品標準B.省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范C.藥品注冊標準D.國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準【答案】AB7、疫苗生產企業、疫苗批發企業應當在其供應的納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明A.商標B.國家衛生主管部門規定“免疫規劃”專用標識C.“免費”字樣D.“自費”字樣【答案】BC8、在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理開辦藥品經營企業必須具備的條件包括A.具有保證所經營藥品質量的規章制度B.具有與所經營藥品相適應的營業場所C.具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.具有與所經營規模相適應的藥品品種與數量【答案】ABC9、處方書寫的規則有A.患者為新生兒、嬰幼兒時，年齡寫日、月齡B.處方如需修改，應當在修改處由藥師簽名C.開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢D.特殊情況需要超劑量使用藥品時，應當注明原因，由藥師簽名【答案】AC10、有關消費者協會履行的職能，正確的是A.向消費者提供消費信息和咨詢服務B.-參與有關行政部門對商品和服務的監督、檢查C.就有關消費者合法權益的問題，向有關行政部門要求D.投訴事項涉及商品和服務質量問題的，可以提請鑒定部門鑒定，鑒定部門應當告知鑒定結論【答案】ABD11、下列屬于商業賄賂的行為是A.經營者為銷售商品借勞務費、咨詢費、傭金等名義，給對方單位或者個人現金B.經營者為購買商品以報銷各種費用等方式，給對方單位或者個人財物C.經營者為購買商品借促銷費、宣傳費、科研費、贊助費等名義，給對方單位或者個人現金D.經營者為銷售商品給對方單位或者個人提供國內外各種名義的旅游、考察【答案】ABCD12、制定《藥品不良反應監測管理辦法》的目的有A.加強上市藥品的安全監管B.嚴格藥品不良反應監測工作的管理C.確保人體用藥安全有效D.強化醫藥企業的質量意識【答案】ABC13、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務院決定將行政審批項目的管理層由省級藥品監督管理部門下放到設區的市級人民政府藥品監督管理部門項目有A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發B.中藥材生產質量管理規范認證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC14、有關麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說法正確的有A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售B.運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交本企業上級管理部門出具的準予郵寄證明D.醫療機構搶救患者急需麻醉藥品而本醫療機構無法提供時，可以從定點批發企業借用【答案】ABD15、根據《藥品管理法》，關于對已確認發生嚴重不良反應的藥品處理措施的說法，正確的有A.由國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門根據實際情況采取停止生產、銷售、使用等緊急控制措施B.應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定C.由國務院藥品監督管理部門或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門根據實際情況采取查封、扣押等行政強制措施D.應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出刑事處理決定【答案】AB16、藥品說明書中應采用國家統一頒布或規范的專用詞匯的內容有A.疾病名稱B.藥學專業名詞C.藥品名稱D.臨床檢驗名稱和結果【答案】ABCD17、根據《藥品經營質量管理規范》，某藥品批發企業采取的冷藏、冷凍藥品質量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業應配備2名以上專門負責疫苗質量管理和驗收工作的專業技術人員B.經營疫苗的批發企業應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或專區內待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸的裝箱、裝車等作業應由專人負責【答案】AD18、目前已完成定點生產企業招標工作的藥品有A.地高辛口服液B.丹參注射液C.復方磺胺甲惡唑注射液D.注射用對氨基水楊酸鈉【答案】ACD19、新型冠狀病毒肺炎（新冠肺炎）爆發，感染人數和死亡人數超過了2003年爆發的非典型肺炎，國家高度重視這種疾病的防治，當疫苗和治療藥物暫不明確時。采取各種措施加快相關疫苗和治療藥物研發。在藥品注冊方面可以啟用的快速通道是A.突破性治療藥物程序B.附條件批準程序C.優先審評審批程序D.特別審批程序【答案】ABCD20、醫療機構對麻醉藥品和第一類精神藥品的處方進行專冊登記，其內容包括A.患者身份證號B.臨床診斷C.患者姓名D.發藥日期【答案】CD21、根據我國《藥品管理法》及實施條例，應按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產國家藥品監督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC22、《醫療器械監督管理條例》所稱醫療器械，是指直接或者間接用于人體的A.儀器、設備、器具B.校準物、材料或者其他物品C.所有診斷試劑D.所需要的計算機軟件【答案】ABD23、興奮劑目錄所列的禁用物質包括A.麻醉藥品B.精神藥品C.藥品類易制毒化學品D.醫療用毒性藥品【答案】ABCD24、關于保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告發布和內容要求的說法，正確的有A.特殊醫學用途配方食品中的特定全營養配方食品廣告只能在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上發布B.不得利用特定全營養配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳C.特殊醫學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發布D.保健食品和特殊醫學用途配方食品廣告中只宣傳產品名稱的，不再對其內容進行審查【答案】ABCD25、執業藥師注冊必須具備的條件包括A.取得《執業藥師資格證書》B.遵紀守法，遵守藥師職業道德C.身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作D.有2年以上的藥學實踐經驗【答案】ABC26、根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，關于藥品零售企業銷售處方藥、非處方藥敘述，正確的有A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應當分柜擺放B.執業藥師或藥師必須對醫師處方進行審核C.可不憑醫師處方銷售甲類非處方藥D.執業藥師對醫師處方不得擅自更改【答案】BCD27、易制毒化學品第一類中的藥品類易制毒化學品單方制劑經營應該A.由毒性藥品定點經營企業經銷B.由麻醉藥品定點經營企業經銷C.由精神藥品定點經營企業經銷D.不得零售【答案】