附件1紅河州藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證申報(bào)資料要求申請GSP認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)準(zhǔn)備三份下列書面資料（一份交州食品藥品監(jiān)督管理局、一份交縣市食品藥品監(jiān)督管理局、一份企業(yè)存檔），材料按以下順序裝訂：一、申報(bào)資料目錄；二、藥品GSP認(rèn)證申報(bào)資料技術(shù)指導(dǎo)意見；三、食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管情況說明；四、食品藥品監(jiān)督管理部門出具的企業(yè)按國家規(guī)定開展藥品電子監(jiān)管碼掃描和數(shù)據(jù)上傳工作的證明文件（企業(yè)關(guān)于出具藥品電子監(jiān)管證明的申請、藥監(jiān)部門證明）；五、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書》（含企業(yè)基本信息、企業(yè)基本情況）；六、《企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表》及相關(guān)人員的資格證書、職稱證書、學(xué)歷證書、崗位培訓(xùn)合格證（質(zhì)量管理人員）、健康證（質(zhì)量管理人員）等復(fù)印件；七、《企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表》及相關(guān)人員的資格證書、職稱證書、學(xué)歷證書、崗位培訓(xùn)合格證、健康證等復(fù)印件；八、聘請藥學(xué)技術(shù)人員（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員）經(jīng)備案的勞動合同、所繳納的五險(xiǎn)一金憑證復(fù)印件；藥學(xué)技術(shù)人員屬退休及離職人員的需提交原單位出具的證明。九、《企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表》；十、申報(bào)材料以及所附數(shù)據(jù)真實(shí)性的聲明；十一、《藥品經(jīng)營許可證》（發(fā)生變更內(nèi)容的還要復(fù)印副本變更記錄）、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，申請?jiān)俅握J(rèn)證的還應(yīng)提交《GSP認(rèn)證證書》復(fù)印件；十二、實(shí)施GSP情況綜述（一）企業(yè)基本情況介紹：1.企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟(jì)性質(zhì)、經(jīng)營規(guī)模等基本概況；2.企業(yè)藥品經(jīng)營情況；3.上次GSP認(rèn)證以來主要變更情況；附件3食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)管情況說明企業(yè)名稱：一年來監(jiān)督檢查次數(shù)，發(fā)現(xiàn)的主要問題：是否有反映企業(yè)經(jīng)營管理中存在問題的投訴舉報(bào)是□否□具體內(nèi)容：處理結(jié)果：日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題企業(yè)是否已整改是□否□是否對企業(yè)經(jīng)營藥品進(jìn)行抽驗(yàn)是□否□檢驗(yàn)結(jié)果是合格是□否□不合格藥品是否已依法處罰，并結(jié)案是□否□企業(yè)經(jīng)營管理情況評價(jià)：注：填報(bào)內(nèi)容為近一年來監(jiān)督管理部門對企業(yè)監(jiān)督管理情況附件4藥品電子監(jiān)管證明茲有我省藥品經(jīng)營（零售）企業(yè)已加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，并按照國家規(guī)定實(shí)施監(jiān)管碼的核注核銷，并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。特此證明食品藥品監(jiān)督管理局（蓋章）×年×月×日附件5關(guān)于出具藥品電子監(jiān)管證明的申請食品藥品監(jiān)督管理局：因我藥店（藥房）申請進(jìn)行云南省GSP認(rèn)證評定，根據(jù)《云南省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》要求，申請GSP認(rèn)證的企業(yè)必須提供食品藥品監(jiān)督管理部門出具的企業(yè)按國家規(guī)定開展藥品電子監(jiān)管碼掃描和數(shù)據(jù)上傳工作的證明文件。為使我藥店（藥房）GSP認(rèn)證評定工作能順利進(jìn)行，特向貴局申請出具我藥店（藥房）藥品電子監(jiān)管證明。特此申請！××××（蓋章）×年×月×日附件6受理編號：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請書申請單位：（公章）填報(bào)日期：年月日受理日期：年月日紅河州食品藥品監(jiān)督管理局制企業(yè)名稱注冊地址所在區(qū)域營業(yè)場所面積經(jīng)濟(jì)性質(zhì)經(jīng)營方式經(jīng)營范圍開辦時(shí)間職工總數(shù)上年銷售額（萬元）法定代表人職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱企業(yè)負(fù)責(zé)人職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人職務(wù)執(zhí)業(yè)藥師或技術(shù)職稱聯(lián)系人電話傳真企業(yè)基本情況注：所在區(qū)域填“城區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下）。附件7企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員情況表填報(bào)單位：（蓋章）填報(bào)日期：年月日序號姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格證書號執(zhí)業(yè)藥師注冊證號專業(yè)技術(shù)職稱技術(shù)職稱證書編號備注12345678910附件8企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表填報(bào)單位：（蓋章）填報(bào)日期：年月日序號姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格證書號執(zhí)業(yè)藥師注冊證號專業(yè)技術(shù)職稱技術(shù)職稱證書編號備注12345678910附件9企業(yè)經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備情況表設(shè)備類型設(shè)備