XXX醫(yī)院醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理制度與流程第一條、裝備臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。根據(jù)衛(wèi)生部2010年頒布的《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試制定本制度。第二條、使用準入制度》及《醫(yī)學裝備購置管理制度》中的要求準入,對法、手續(xù)齊全，將醫(yī)學裝備采購情況及時做好對內(nèi)公開，對在用用中發(fā)生的不良事件進行監(jiān)測提出意見及時更新.第三條、對設(shè)備及耗材依據(jù)《醫(yī)學裝備驗收與領(lǐng)用管理制度》的要求,作好安裝驗收、出入庫、維護保養(yǎng)及報廢的管理工作。第四條、1備使用壽命周期結(jié)束后5年以上。第五條、對從事醫(yī)學裝備相關(guān)工作的技術(shù)人員應(yīng)當具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。第六條、對醫(yī)學裝備臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)學裝備保障用前規(guī)范化培訓,開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。第七條、臨床使用科室對醫(yī)學裝備應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、導患者。第八條、醫(yī)學裝備出現(xiàn)故障時使用科室應(yīng)當立即停止使用，安全標準的醫(yī)學裝備不得再用于臨床。第九條、發(fā)生醫(yī)學裝備臨床使用不良反應(yīng)及安全事件時臨床藥品監(jiān)督管理局。第十條、關(guān)法律規(guī)定不得重復使用.按規(guī)定可以重復使用的應(yīng)當嚴格按照2醫(yī)用耗材時應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的嚴禁使用并及時上報藥劑科.第十一條、技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。第十二條、制定醫(yī)學裝備安裝、驗收、使用的相關(guān)制度。第十三條、醫(yī)學裝備處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量.第十四條、在大型醫(yī)學裝備使用科室的明顯位置公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息,包括醫(yī)學裝備名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容.第十五條、遵照醫(yī)學裝備技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程由相關(guān)科室定期對大型醫(yī)學裝備使用環(huán)境進行測試、評估和維護。第十六條、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案.第十七條、醫(yī)學裝備保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當如實記錄并存檔.醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風險管理流程應(yīng)急管理程序建立組織機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風險3研究制定全院醫(yī)療器械配置、購置安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風險來源指導各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管設(shè)備使用前科室進行相關(guān)操作安全培訓制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項設(shè)備管理部門定