藥物不良反應與合理用藥第一頁，共四十三頁，2022年，8月28日報告內容概述臨床不安全用藥因素藥物不良反應判定藥物不良反應處理

第二頁，共四十三頁，2022年，8月28日2010年ADR報告2010年藥品不良反應/事件報告692,904份；新的和嚴重報告數量達109,991份；第三頁，共四十三頁，2022年，8月28日第四頁，共四十三頁，2022年，8月28日2010年ADR報告主要為抗感染藥物和中藥制劑化學藥的病例報告占總報告的86.2%，抗感染藥物占化學藥的53.6%；中藥的病例報告占總報告的13.8%，其中中成藥占99.7%，飲片不足0.4%。第五頁，共四十三頁，2022年，8月28日概述-使用現狀藥物使用和銷售量前100位的藥品中，抗菌藥物占30%；住院患者抗菌藥物的使用率為80%；外科手術患者抗菌藥物使用率為95%；住院患者抗菌藥物費用約占總費用近50%。第六頁，共四十三頁，2022年，8月28日概述-ADR抗菌藥物濫用后果：細菌耐藥速度加快大腸埃希氏菌對喹諾酮類藥物耐藥大于70%；金黃色葡萄球菌對青霉素耐藥大于80%。2.藥物不良反應增多第七頁，共四十三頁，2022年，8月28日概述-ADR2008-2011《藥物不良反應信息通報》（7個抗菌藥物）加替沙星左氧氟沙星頭孢拉定頭孢曲松頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉克林霉素酮康唑喹諾酮類藥物

第八頁，共四十三頁，2022年，8月28日概述-ADR2008-2011《藥物不良反應信息通報》（8個中藥）壯骨關節丸穿琥寧、炎琥寧注射劑雙黃連注射劑清開靈注射劑骨肽、復方骨肽注射劑鼻炎寧制劑維C銀翹片細辛腦注射液第九頁，共四十三頁，2022年，8月28日概述-有關指南

《抗菌藥物臨床應用指導原則》2004《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（38號）2008《中國國家處方集》2010抗菌藥物專項整治計劃2011第十頁，共四十三頁，2022年，8月28日中藥制劑的特殊性有效成分不明確明確藥理毒理不明確明確藥代動力學不明確多明確適應癥多種較固定用法用量沒有標準有標準不良反應無臨床資料多明確有效期多無有規定中藥制劑與化學藥品的異同第十一頁，共四十三頁，2022年，8月28日概述-有關指南2010年《中藥注射劑安全性再評價生產工藝評價技術原則》《中藥注射劑安全性再評價質量控制評價技術原則》《中藥注射劑安全性再評價非臨床研究評價技術原則》《中藥注射劑安全性再評價臨床研究評價技術原則》《企業對中藥注射劑風險控制能力評價技術原則》《中藥注射劑安全性再評價風險效益評價技術原則》《中藥注射劑風險管理計劃指導原則》2011年《關于做好2011年中藥注射劑安全性再評價工作的通知》第十二頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素第十三頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床醫生關注的重點-有效性

有效性的“3R”正確診斷正確用藥正確患者安全性第十四頁，共四十三頁，2022年，8月28日藥師關注的重點-安全性給藥劑量給藥途徑藥物選擇正確用藥給藥療程第十五頁，共四十三頁，2022年，8月28日藥師關注的重點-安全性正確患者過敏史疾病史依從性個體差異第十六頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析無指征用藥藥物選擇不當藥物相互作用藥物劑量不足或超劑量給藥方法不當-靜脈給藥風險藥物治療療程過長圍手術期用藥第十七頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析無指征聯合用藥男患，42歲；青霉素皮試（+）診斷：復合外傷用藥：克林霉素+依替米星ADR：神經-肌肉接頭阻滯第十八頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析藥物選擇聯合用藥細菌耐藥

病例分析第十九頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析藥物選擇不當男患，26歲診斷：化膿性腦膜炎

用藥：亞胺培南/西司他丁0.5g，q6h，ivgttADR:第4天2次出現左面部及左上肢抽搐，給予苯巴比妥肌注后癥狀逐漸緩解

第二十頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析

病例分析化腦亞胺培南？第二十一頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析聯合用藥相互作用-體內相互作用

女患，47歲，診斷：化膿性真菌感染用藥：酮康唑200mg，bid+特非那定60mg，bidADR:24天后出現暈厥四肢抽搐、面色紫紺、小便失禁，不伴惡心、嘔吐，未處理，5min后自行緩解，24h內類似發作5次

心電圖：QT間期明顯延長，尖端扭轉性室性心動過速

第二十二頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析

病例分析肝藥酶第二十三頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析超劑量使用藥物男患，66歲，“腹脹伴納差、乏力10天”診斷：1.肝硬化腹水食管靜脈曲張；2.原發性腹膜炎用藥：頭孢他啶2gql2h、還原型谷胱甘肽、呋塞米、螺內酯、白蛋白

ADR：治療10天后出現精神異常，煩躁、譫妄，頭痛、不自主的搖頭，四肢輕微抽搐停用頭孢他啶后，其他治療藥物不變，未出現類似癥狀

第二十四頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析病例分析老年人給藥量

第二十五頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析超劑量使用藥物女患，37歲

診斷：1.甲狀腺結節2.上呼吸道感染

用藥：金水寶膠囊（0.33g）一次3粒，日3次左甲狀腺素片（50ug）一粒，晨起頓服頭孢氨芐膠囊（0.5）一次2粒，日3次可待因桔梗片（12mg）一次一片，日3次

痰咳靜散（6g）一次一袋，含服，日3次ADR：用藥10分鐘后，患者突然出現心跳加速，暈倒在地

第二十六頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析病例分析痰咳凈散：一次0.2g，含服，一日3～6次一次6g，含服，日3次每袋6g(每克含咖啡因100mg)80-250mg為低攝入量300-400mg為中攝入量>500mg為高攝入量煩躁、興奮、失眠、臉紅、尿液增加、胃腸紊亂、肌肉抽搐、思維渙散、心跳不規則或過快以及躁動，甚至昏迷

第二十七頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析給藥方法不當-靜脈給藥風險患兒，男，13歲

診斷：肺炎支原體感染

用藥：阿奇霉素0.4g+注射用水10ml+10%GS400ml,qd,ivgttADR:靜脈穿刺部位疼痛，可忍受

將溶媒改為5%GS后，未再出現靜脈刺激作用

第二十八頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析案例分析溶媒

第二十九頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析給藥方法不當-靜脈給藥風險

男患，43歲診斷：肺炎用藥：萬古霉素0.5g+100mlNS+注射用水10ml，q6h，ivgtt，約40分ADR：周身皮膚瘙癢，出現紅色斑疹，以面部、軀干部為主

第三十頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析案例分析給藥速度

第三十一頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析藥物治療療程過長患兒，男，1歲診斷：巨細胞病毒感染藥物：更昔洛韋ADR：10天后，中性粒細胞由2.9×109/L降至0.8×109/L，血小板由230×109/L降至93×109/L

第三十二頁，共四十三頁，2022年，8月28日臨床不安全用藥因素分析圍手術期用藥女患，42歲，因上腹飽脹1個月行無痛胃鏡檢查用藥：以2mg/s靜注丙泊酚120mgADR：給藥后患者突然出現煩躁不安，面部潮紅，呼吸困難，血壓65/38，心率47，靜注麻黃堿，出現蕁麻疹，腎上腺素，地塞米松，葡萄糖酸鈣，生命體征逐漸恢復

第三十三頁，共四十三頁，2022年，8月28日藥物不良反應判定第三十四頁，共四十三頁，2022年，8月28日藥物不良反應判定仔細詢問病人的用藥史：遺傳特征和藥物過敏史原有疾病引起并發癥的可能性手術或其他方法可能產生的后果精神作用的可能性第三十五頁，共四十三頁，2022年，8月28日藥物不良反應判定第三十六頁，共四十三頁，2022年，8月28日藥物不良反應判定

男患，52歲，因發燒咳痰靜點頭孢哌酮，3天后癥狀好轉，當晚飲酒約10ml,片刻后出現心前區不適，胸悶氣短，神智恍惚，HR100次/分，BP80/55mmHg，心電圖提示竇速，吸氧、多巴胺/多巴酚丁胺，血壓100/75,心肌酶譜正常，果糖、Vc靜點。頭孢哌酮含硫甲基四氮唑基團，有類似戒酒硫樣作用，用藥前后3-5天內不可飲酒。12345＋＋＋？－結論：很可能第三十七頁，共四十三頁，2022年，8月28日藥物不良反應處理第三十八頁，共四十三頁，2022年，8月28日藥物不良反應處理懷疑由藥物引起而又不確定何種藥物時，停用所有藥物反應輕微可繼續治療，同時對癥處理過敏反應應停藥并采取抗過敏措施嚴重不良反應需停藥，必須用藥者，可以輔助治療第三十九頁，共四十三頁，2022年，8月28日藥物不良反應處理患兒，男，12歲診斷：支氣管炎用藥：頭孢孟多酯鈉1.0g，ivgtt，氨溴索15mg，ivgttADR：用藥兩天后，患兒前胸、后背及顏面部出現散在紅色斑丘疹，壓之褪色處理：停用頭孢孟多酯鈉，撲爾敏口服，換用阿奇霉素抗炎，皮疹逐漸消退第四十頁，共四十三頁，2022年，8月28日