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文檔簡介

項目七4、全靜脈營養制劑的穩定性4.1常用制劑穩定性一、脂肪乳劑的穩定性脂肪乳劑由三酰甘油、磷脂、甘油及水組成，其穩定性由機械和靜電排斥力維持。因同一磷脂分子具有親水和疏水兩極，故能在脂肪顆粒周圍形成薄膜，構成機械屏障，使脂肪顆粒之間互相分隔。磷脂能使脂肪顆粒表面帶負電荷，產生-35mV電位，構成能量屏障，脂肪顆粒之間相互排斥，難以靠近。這兩種屏障均可阻止脂肪顆粒的聚集和融合，維持乳劑的穩定。如溫度升高、pH降低及加入電解質等多種因素可通過降低脂肪顆粒表面的負電位而減弱其相互之間的排斥力，增加凝聚機會。二、葡萄糖液葡萄糖液為酸性液體，其pH為3.5-5.5，而脂肪乳劑的pH在8左右，故不能直接與脂肪乳劑混合，否則會因pH的急速下降而破壞脂肪乳劑的穩定性。三、氨基酸液氨基酸分子因其結構特點能接受或釋放H+，形成正或負分子，因而具緩沖和調節pH的作用。在較氨基酸等電點高的pH環境中，氨基酸分子帶負電荷；反之，帶正電荷。氨基酸量越多，緩沖能力越強，故TPN中應有較高濃度的氨基酸，其液量通常不要少于葡萄糖液量。4.1常用制劑穩定性四、電解質TPN中電解質的陽離子達一定濃度時，可中和脂粒表面的負電荷，減除其相互間的排斥力，促使脂粒凝聚。陽離子的價愈高，中和負電荷的能力愈強，因此，為保持TPN液的穩定性，其配方中電解質的含量應有限制。五、維生素某些維生素（如維生素A，維生素B2）的化學性質不穩定，遇到紫外線會降解，遇到空氣會發生氧化；又如維生素C降解后可以和鈣發生反應形成不穩定的草酸鈣。另一些維生素可被容器或輸液裝置吸收（維生素A）。臨床上缺乏表現，但可能造成一定結果。因此，維生素應在TPN輸注前加入。據報道，脂肪乳劑有保護某些維生素免受因紫外線照射而發生降解的作用。六、微量元素已有研究表明，微量元素制劑在營養液中經高溫或冷凍24h后仍可保持穩定。項目七4、全靜脈營養制劑的穩定性4.2貯存溫度和時間隨著溫度的升高，脂粒運動增加，其相互碰撞機會增加，易發生凝聚。有研究發現，TPN液在室溫（22-25℃）下36h內完全穩定，但在室溫下48h或35℃下12h后脂粒開始聚集和融合；在4℃下冷藏7天，再于室溫下放置48h，則出現脂肪微粒破壞，故配好的TPN液在室溫條件下24h內使用是十分安全有效的。項目七4、全靜脈營養制劑的穩定性4.3貯液袋貯存TPN液的PVC袋可釋放出增塑劑DEHP，它對脂肪微粒有破壞作用，其釋放量與TPN液的貯存溫度、時間及其中脂質的含量呈正相關。有研究表明，在室溫24

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