質量管理五大工具簡介演示文稿第一頁，共三十四頁。質量管理五大工具簡介第二頁，共三十四頁。五大技術手冊產品質量先期策劃和控制計劃（APQP&CP）潛在失效模式和后果分析參考手冊（FMEA）測量系統分析參考手冊（MSA）--第四版2008--第三版2002統計過程控制參考手冊（SPC）--第二版2005年生產件批準程序（PPAP）--第四版2006年--第二版2008年重要的顧客手冊-AIAG第三頁，共三十四頁。01234確定范圍012345計劃和定義產品設計和開發過程設計和開發產品和過程確認反饋、評定和糾正措施5DFMEAPFMEAMSASPCPPAPAPQP五大技術手冊的關系：第四頁，共三十四頁。第一部分:APQP產品質量先期策劃及控制計劃AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan第五頁，共三十四頁。■APQP的目的

◆減少供應商各家各戶在產品質量策劃時的復雜性

◆方便供應商向分承包商傳達產品質量策劃要求的一種方法■產品質量策劃的好處

◆知道資源以使客戶滿意

◆促進及早確定必須的更改

◆避免延遲的更改；

◆在最低成本下，按時提供優質產品核心工具簡介-APQP第六頁，共三十四頁。■設計APQP階段策劃產品設計和開發階段過程設計和開發階段產品和過程確認生產信息反饋、糾正措施計劃和定義產品設計及開發驗證過程設計及開發驗證產品和過程確認信息反饋和糾正措施核心工具簡介-APQP第七頁，共三十四頁。■產品質量規劃責任矩陣表規定范圍計劃和規定產品設計和開發可行性過程設計和開發產品和過程確認反饋、評審和糾正措施控制計劃方法（第1.0章）（第2.0章）（第2.13章）（第3.0章）（第4.0章）（第5.0章）（第6.0章）設計負責僅制造服務供應商XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX核心工具簡介-APQP第八頁，共三十四頁。產品質量先期策劃和控制計劃核心工具簡介-APQP

計劃和規定項目

產品設計和開發

過程設計和開發

產品和過程確認

反饋、評審和糾正措施輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出輸入輸出●客戶的聲音

-市場調查

-保修記錄和

-質量訊息

-小組經驗●業務計劃/

市場策略●產品/過程標準借鑒數據●產品/過程的假設●產品可靠性研究●客戶輸入●設計目標●可靠性和質量目標●初步材料清單●初始過程流程圖●初始特殊產品和過程特性一覽表●產品保證計劃●管理層支持●設計失效模式后果分析（DFMEA）●設計的制造性和裝配性●設計驗證●設計評審●樣件制造●控制計劃●工程圖樣（包括數學數據）●工程規范●材料規范●圖樣和規范更改●新設備、工裝和設施要求●特殊產品和過程特懷●量具/試驗設備要求●小組可行性承諾和管理層支持●包裝●產品/過程質量體系評審●過程流程圖●場地平面布置圖●特性矩陣表●過程失效模式和后果分析（PFMEA）●試生產控制計劃●過程指導書●測量系統分析計劃●初始過程能力研究計劃●包裝規范●管理層支持●減少變化●客戶滿意●交付和服務第九頁，共三十四頁。◆來源于顧客，或按顧客要求自行開發；◆由多功能小組最后決定；◆考慮安全/法規要求，以及重要功能要求；◆考慮顧客需要；◆考慮顧客投訴及制程不良；◆由產品特殊特性開發出過程特殊特性；◆在所有技術文檔中統一標識（CP，FMEA，WI，Drawing）;◆進行制程能力分析（Ppk>1.67）◆進行制程能力監控（Cpk>1.33）核心工具簡介-APQP■特殊特性的決定第十頁，共三十四頁。◆制造依據客戶要求的質量產品；◆提供書面描述系統以使過程和產品的變化減至最少；◆控制計劃并不代替詳細操作指導書；◆控制計劃是控制部件和過程的書面描述；◆單一的控制計劃可應用于用相同材料，相同過程的同類產品或系列產品；◆控制計劃是描述過程（包括接收、過程中和輸出）的每階段的措施以及◆保證上所有過程輸出處于控制狀態的周期性要求；◆在正常生產運行中，控制計劃提供過程監控和控制特性的控制方法；◆控制計劃是一份活動文件，反映現行的控制方法和使用的測量系統；◆控制計劃要隨著評估和改進測量系統和控制方法而更新。核心工具簡介-APQP■控制計劃第十一頁，共三十四頁。樣件試生產生產主要聯系人/電話日期（制訂）日期（制訂）控制計劃編號核心小組客戶工程批準/日期（如要求）部件編號/最近更改等級供應商/批準/日期客戶質量批準/日期（如要求）部件名稱/描述其它批準/日期（如要求0其它批準/日期（如要求）部件/工序編號工序名稱/操作描述制造用機器、裝置、夾具、工裝特性特殊特性分類方法反應計劃編號產品工序產品/工序規范/公差評估/測量技術樣本控制方法數量頻次核心工具簡介-APQP■控制計劃第十二頁，共三十四頁。第二部分:PPAP生產件批準程序ProductionPartApprovalProcess第十三頁，共三十四頁。核心工具簡介-PPAP規定了生產件批準的一般要求，通過供方準備和提交，文件、樣品，使顧客能夠確定：◆供方是否理解了顧客設計記錄和規范的所有要求；◆生產過程是否具有潛在能力，按規定節拍生產滿足顧客要求的產品■PPAP的目的第十四頁，共三十四頁。◆適用于提供散裝材料、生產材料、生產零部件、維修服務件的內、外部供方。◆對于散裝材料，PPAP不要求，除非顧客要求。◆標準類或維修服務零件的供方必須遵循PPAP，除非顧客放棄。

注1：參見第二部分顧客特殊說明中的附加信息。有關PPAP的任何疑問可以向顧客產品批準部門咨詢。注2：顧客可以正式放棄PPAP要求。顧客應記錄放棄的相關內容。核心工具簡介-PPAP■適用范圍第十五頁，共三十四頁。◆采用正式批量生產所有的工裝、量檢具、過程，材料、操作員、環境和過程參數（如進給量/轉速/壓力/溫度/節拍等）生產出的產品。◆用于PPAP的零件必須取自正式的批量試生產◆1小時到8小時的連續生產件。◆至少300件連續生產，除非顧客另有規定。◆不同的沖模、鑄模、工裝或模型要分別取樣測量驗證，并對代表性零件進行試驗。核心工具簡介-PPAP■生產件第十六頁，共三十四頁。◆應滿足所有規定要求，如設計記錄和技術規范。◆對于散裝材料，還需有散裝材料要求檢查表。◆任何不符合要求的檢測結果都會造成供方不得提交零件、文件和/

或記錄的原因。◆PPAP所有的檢驗和試驗應由有資格的試驗室完成（）。◆所有商業性或獨立試驗室應是認可的實驗室機構（）。核心工具簡介-PPAP■PPAP的要求第十七頁，共三十四頁。◆委托外部實驗室時，應帶有實驗室名稱的報告格式或采用正規的實驗室報告格式，并填寫實驗室名稱、試驗日期、采用標準。只指示“符合/不符合”不能接受。◆無論提交等級，供方應保存每個零件或同族零件的PPAP記錄（QS-9000/4.6），和項的記錄應歸入PPAP零件文檔，以便查詢。16、17、18項記錄應準備好，以便在PPAP過程中向顧客提供。◆若有例外、偏差或不能滿足要求，都應通知顧客以獲得批準，并確定適當的糾正措施。◆注意量產后的PPAP（更改控制）；◆注意執行供應商的PPAP；核心工具簡介-PPAP■PPAP的要求（續）第十八頁，共三十四頁。■PPAP要求提交的19項內容（1）核心工具簡介-PPAP1.設計記錄2.任何授權的工程更改文件3.顧客工程批準（如需要）4.設計PMEA5.過程流程圖6.過程FMEA7.尺寸檢驗結果8.材料/性能試驗結果9.初始過程能力分析10.測量系統分析第十九頁，共三十四頁。11.合格的實驗室文件12.控制計劃13.零件提交保證書（PSW）14.外觀批準報告（AAR）15.散裝材料要求檢查表16.生產件樣品17.標準樣品18.檢驗輔具19.顧客特殊要求核心工具簡介-PPAP■PPAP要求提交的19項內容（2）第二十頁，共三十四頁。必須按顧客規定要求提交項目和/或記錄等級1—只向顧客提交保證書（外觀批準報告，若有）。等級2—向顧客提交保證書和產品樣品及部分支持文件。等級3—向顧客提交保證書和產品樣口及整套支持文件。等級4—保證書和顧客規定的其它要求。等級5—在供方制造場所準備保證書、產品、樣品和整套的支持數據，以供評審。等級3為常規提交等級，散件材料提交通常為等級1。核心工具簡介-PPAP■提交等級第二十一頁，共三十四頁。新產品以及任何更改必須重新提交；重要更改（9種情況）必須通知顧客，由顧客決定提交內容；輕微更改（7種情況）不必通知顧客，可自行決定。核心工具簡介-PPAP■提交后的行動第二十二頁，共三十四頁。第三部分:FMEA失效模式及后果分析FailureModeandEffectsAanalysis第二十三頁，共三十四頁。核心工具簡介-FMEAFMEA是一組系統化的工作,其目的是：◆發現\評價產品/過程中潛在的失效及后果；◆找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；◆將以上過程文件化，作為過程控制計劃的輸入。FMEA的實際應用◆預防◆檢討◆培訓■FMEA的目的第二十四頁，共三十四頁。◆FMEA是參考手冊◆必須由多功能小組來完成；◆PFMEA必須考慮所有特殊特性；◆分析必須聯系到顧客投訴/退貨及制程不良；◆DFMEA從系統的框圖分析開始；◆PFMEA從過程流程圖分析開始；◆是活的文件，必須不為更新以反映最新的實際工藝情況；◆考慮三個實際用途：預防/檢討/培訓；核心工具簡介-FMEA■FMEA的要點第二十五頁，共三十四頁。D-FMEA框圖分析◆D-FMEA應從所要分析的系統、子系統或零部件的框圖開始；◆框圖描述了所分析對象的各項目之間的主要關系、邏輯順序、功能、及其輸入和輸出。例：系統名稱：閃光燈車型：94XXFEMA#：110D01工作溫度：-20～60℃沖擊：2m下落濕度：0～100%RH外部環境：灰塵零件

連接方法A.燈罩1.不連接B.電池(2節)2.鉚接C.開關3.螺紋連接D.燈泡總成4.卡扣連接E.電極5.壓緊裝接F.彈簧核心工具簡介-FMEA開關開/關C燈罩A電池B燈泡總成D極板E+彈簧F-2341554第二十六頁，共三十四頁。第四部分:SPC統計過程控制StatisticalProcessControl第二十七頁，共三十四頁。核心工具簡介-SPC◆分析過程過程應該做什么?

會出什么錯?

達到統計控制狀態確定能力(Ppk>1.33)◆維護過程監控過程的運行()

發現特殊原因的變差,并對之采取措施

◆改善過程改變過程,以更好地理解普通原因的變差減少普通原因的變差■SPC的目的第二十八頁，共三十四頁。◆普通原因影響各個過程輸出值的變差源在控制圖中作為隨機過程變差的成分出現◆特殊原因間段性的，常常為不可預測、不穩定的變差源點超出控制限，或在控制限內點呈鏈狀或其他隨機形狀核心工具簡介-SPC■變差的原因第二十九頁，共三十四頁。建立適當的作業環境定義過程確定需控制的特性考慮用戶的要求當前與潛在的問題范圍特性之間的關系定義測量系統將不必要的變差降至最低收集數據