關(guān)于口腔材料學(xué)總論講義第一頁，共一百頁，2022年，8月28日第二頁，共一百頁，2022年，8月28日第一節(jié)概述地位發(fā)展史學(xué)科教育分類重要性內(nèi)容要求發(fā)展方向標(biāo)準(zhǔn)化第三頁，共一百頁，2022年，8月28日第四頁，共一百頁，2022年，8月28日口腔生物材料學(xué)的知識(shí)體系口腔生物材料學(xué)醫(yī)用生物材料學(xué)生物材料學(xué)臨床醫(yī)學(xué)材料學(xué)物理學(xué)化學(xué)工程技術(shù)

生物醫(yī)學(xué)口腔醫(yī)學(xué)口腔理工學(xué)第五頁，共一百頁，2022年，8月28日第六頁，共一百頁，2022年，8月28日第七頁，共一百頁，2022年，8月28日第八頁，共一百頁，2022年，8月28日五口腔材料學(xué)學(xué)科教育口腔醫(yī)學(xué)專科口腔醫(yī)學(xué)本科（五、七年制）研究生（碩士、博士）博士后第九頁，共一百頁，2022年，8月28日第十頁，共一百頁，2022年，8月28日七口腔材料的分類（一）按材料性質(zhì)分類（二）按材料與口腔組織的接觸方式分類（三）按材料的應(yīng)用部位分類（四）按材料用途分類第十一頁，共一百頁，2022年，8月28日（一）按材料性質(zhì)分類

1.有機(jī)高分子材料

2.無機(jī)非金屬材料

3.金屬材料第十二頁，共一百頁，2022年，8月28日（二）按材料的應(yīng)用部位分類

1.非植入人體的材料（義齒修復(fù)體、粘接體等）

2.植入人體的材料（骨牙缺損修復(fù)體、牙體、根管充填體等）第十三頁，共一百頁，2022年，8月28日（三）按材料與口腔組織的接觸方式分類1.直接、長(zhǎng)期與口腔組織接觸的材料

（義齒基托和冠橋修復(fù)材料等)2.直接、暫時(shí)與口腔組織接觸的材料

(印模和蠟型材料等）3.間接與口腔組織接觸的材料

（模型和包埋材料等）第十四頁，共一百頁，2022年，8月28日

（四）按材料用途分類

1.印模材料5.粘接材料

2.模型材料6.種植材料

3.義齒材料7.齒科預(yù)防保健材料

4.充填材料8.其他

第十五頁，共一百頁，2022年，8月28日八口腔材料的標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)化組織

材料標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)特定的口腔材料性能的技術(shù)文件

材料生產(chǎn)材料標(biāo)準(zhǔn)臨床應(yīng)用第十六頁，共一百頁，2022年，8月28日口腔材料的標(biāo)準(zhǔn)化組織1國(guó)際牙科聯(lián)盟(FDI)2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO):ISO/TC106-dentistry：

84個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)化組織組成3中國(guó)口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(TC99)4美國(guó)牙科材料標(biāo)準(zhǔn)(ADA)5其他國(guó)家：英國(guó)(

BSI)、法國(guó)(

NF)、日本(

JIS)、德國(guó)(

DIN)、澳大利亞(

SSA)、北歐(

NIOM)等第十七頁，共一百頁，2022年，8月28日九關(guān)于口腔材料的研究問題

(一)

宏觀研究口腔材料的研究發(fā)展戰(zhàn)略與對(duì)策口腔材料的現(xiàn)代概念與生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)口腔材料的生物相容性與活性評(píng)價(jià)口腔材料的性能檢測(cè)與標(biāo)準(zhǔn)化口腔材料及制品的開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化第十八頁，共一百頁，2022年，8月28日(二)總體設(shè)計(jì)研究口腔材料本體相態(tài)與組合的設(shè)計(jì)研究口腔材料界面組成與結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)研究口腔材料表面修飾與組裝的設(shè)計(jì)研究第十九頁，共一百頁，2022年，8月28日(三)綜合性研究口腔梯度功能材料的研究口腔生物電活性及磁性材料的研究口腔納米材料的研究口腔粘接材料的研究口腔種植材料的研究口腔功能修復(fù)與重建材料的研究第二十頁，共一百頁，2022年，8月28日口腔整形美容材料的研究口腔預(yù)防保健材料的研究口腔組織工程支架材料的研究口腔消毒滅菌材料的研究口腔智能材料的研究第二十一頁，共一百頁，2022年，8月28日(四)具體應(yīng)用研究口腔防齲材料的研究口腔脫敏材料的研究口腔銀汞合金及復(fù)合材料的研究口腔充填復(fù)合樹脂修復(fù)材料的研究口腔玻璃離子體水門汀的研究第二十二頁，共一百頁，2022年，8月28日口腔根管充填材料的研究口腔牙周治療與修復(fù)材料的研究口腔印模材料的研究口腔模型材料的研究口腔義齒基托材料的研究第二十三頁，共一百頁，2022年，8月28日口腔烤瓷冠橋修復(fù)材料的研究口腔陶瓷全冠修復(fù)材料的研究口腔鑄造合金修復(fù)材料的研究口腔鑄造陶瓷修復(fù)材料的研究口腔鑄造包埋材料的研究第二十四頁，共一百頁，2022年，8月28日口腔種植牙修復(fù)材料的研究口腔骨缺損修復(fù)材料的研究口腔贗復(fù)材料的研究口腔骨固定材料的研究口腔正畸矯治材料及附件的研究口腔保健材料的研究第二十五頁，共一百頁，2022年，8月28日第二節(jié)

材料的性能一物理性能二機(jī)械性能三化學(xué)性能四生物性能第二十六頁，共一百頁，2022年，8月28日第二十七頁，共一百頁，2022年，8月28日第二十八頁，共一百頁，2022年，8月28日第二十九頁，共一百頁，2022年，8月28日人牙及常用口腔材料的線脹系數(shù)(×10-6×k-1)材料線脹系數(shù)材料線脹系數(shù)牙冠（牙釉質(zhì)）11.4陶瓷4～14牙根（牙本質(zhì)）

8.3長(zhǎng)石質(zhì)6.4～7.8玻璃離子水門汀10.2～11.4體瓷\不透明瓷12.4～16.2牙本質(zhì)8.3硅橡膠印模材109～210金合金12～15.5嵌體蠟260～1000銀汞合金22～28復(fù)合樹脂14～50鈦合金12.4氧化鋅水門汀35鈷鉻合金14.1-14.7

丙烯酸樹脂70～100第三十頁，共一百頁，2022年，8月28日體脹系數(shù)cubicexpansioncoefficientαV＝dV／(V×dT)式中：

αV溫度為T時(shí)的體脹系數(shù)(K-1)V溫度為T時(shí)式樣的體積（mm3）dV物體體積的改變dT溫度的變化第三十一頁，共一百頁，2022年，8月28日(三)熱導(dǎo)率thermalconductivityλ=面積熱流量/溫度梯度式中:λ熱導(dǎo)率單位：瓦(特)每米開(爾文)，W/(m×K)面積熱流量=熱流量/面積，瓦(特)每平方米，W/m-2

熱流量：?jiǎn)挝粫r(shí)間內(nèi)通過一個(gè)面的熱量，瓦(特)，W意義：增加溫度感覺和避免刺激第三十二頁，共一百頁，2022年，8月28日（四）流電性galvanism

在口腔環(huán)境中存在異種金屬修復(fù)體相接觸時(shí)，由于不同金屬之間的電位不同，將會(huì)出現(xiàn)電位差，導(dǎo)致微電流產(chǎn)生。-

ZnCu

+H2SO4原電池工作原理示意圖第三十三頁，共一百頁，2022年，8月28日金冠和鋁冠伽尼電流產(chǎn)生示意圖唾液鋁冠金冠第三十四頁，共一百頁，2022年，8月28日（五）表面張力surfaceforce表面張力（表面能）：擴(kuò)張表面單位所需要的力單位：每米牛(N/m)）（J.m-2)潤(rùn)濕性：液體在固體表面擴(kuò)散的趨勢(shì)，為液體對(duì)固體的潤(rùn)濕性，用接觸角（θ）表示其大小。接觸角：液體與氣體表面接觸作切線與固、液界面之間的夾角。第三十五頁，共一百頁，2022年，8月28日三種表面張力與接觸角的關(guān)系：

rSV=rSL+rLV×cosθ式中：

rSV

固-氣的表面張力

rSL

固-液的表面張力

rLV液-氣的表面張力

θ液體在固體表面

的接觸角

rSV

rSVrSLrSLrLVrLVθθ液相液相固相固相第三十六頁，共一百頁，2022年，8月28日θ＝0°固體被液體完全潤(rùn)濕θ≤90°液體的潤(rùn)濕性良好θ＞90°液體的潤(rùn)濕性差θ＝180°液體完全不潤(rùn)濕

第三十七頁，共一百頁，2022年，8月28日第三十八頁，共一百頁，2022年，8月28日(六)色彩性色彩的三個(gè)特性：

色調(diào)hue：指顏色的名稱

彩度chroma(飽和度):指顏色的純度

明度value(明亮度):物體對(duì)光的

反射性

（非彩色只有明度的區(qū)別）第三十九頁，共一百頁，2022年，8月28日幾種常用的描述顏色方法

(1)肉眼觀察

(2)色卡、色片、比色板比色

(3)光譜、光電測(cè)定

(4)CIE標(biāo)準(zhǔn)色度系測(cè)定

第四十頁，共一百頁，2022年，8月28日二機(jī)械性能

（材料力學(xué)的相關(guān)概念）(一)應(yīng)力(五)硬度(二)應(yīng)變(六)粘彈性(三)材料的基本變形(七)應(yīng)力集中、裂隙擴(kuò)展、熱應(yīng)力(四)沖擊強(qiáng)度(八)疲勞

第四十一頁，共一百頁，2022年，8月28日(一)應(yīng)力stress內(nèi)力:在外力作用下，物體內(nèi)部各質(zhì)點(diǎn)之間相互作用力的改變量。應(yīng)力：?jiǎn)挝幻娣e所受的內(nèi)力α=F/S

式中：F：外力（N）

S：受力面積（mm2）

α：應(yīng)力（MPa）第四十二頁，共一百頁，2022年，8月28日FFyFx正應(yīng)力剪應(yīng)力構(gòu)件第四十三頁，共一百頁，2022年，8月28日應(yīng)力的形式：拉應(yīng)力：(tensilestress)

外力為拉力壓應(yīng)力：(compressivestress)

外力為壓力切應(yīng)力：(shearstress）外力為剪切力（旋轉(zhuǎn)應(yīng)力、綜合應(yīng)力）FFFFFF第四十四頁，共一百頁，2022年，8月28日(二)應(yīng)變strain應(yīng)變：描述材料在外力作用下形狀變化的量線應(yīng)變：ε=△L/Lo

ε：應(yīng)變

△L：長(zhǎng)度增量

Lo

：指定參考狀況下的長(zhǎng)度(mm)

角應(yīng)變：第四十五頁，共一百頁，2022年，8月28日（三）、材料的基本變形拉伸和壓縮剪切彎曲扭轉(zhuǎn)第四十六頁，共一百頁，2022年，8月28日1.拉伸和壓縮直桿兩端有一對(duì)作用線與桿軸重合，大小相等，方向相反的力壓縮拉伸第四十七頁，共一百頁，2022年，8月28日應(yīng)力-應(yīng)變曲線stress-straincurvesP正比例極限E彈性極限Y上屈服點(diǎn)

Y’下屈服點(diǎn)A極限強(qiáng)度C斷裂強(qiáng)度應(yīng)變應(yīng)力0PEYYAC應(yīng)變應(yīng)力0PEYY’AC第四十八頁，共一百頁，2022年，8月28日幾個(gè)應(yīng)變點(diǎn)及相應(yīng)的應(yīng)力含義比例極限：P點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的應(yīng)力值(σP)，意義是當(dāng)材料應(yīng)力不超過σP時(shí),其應(yīng)力與應(yīng)變呈線性變化

應(yīng)變應(yīng)力0PEYYAC應(yīng)變應(yīng)力0PEYY’AC第四十九頁，共一百頁，2022年，8月28日彈性極限：E點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的應(yīng)力值，是材料不發(fā)生永久形變所能承受的最大應(yīng)力，去除應(yīng)力后，材料的形變可以恢復(fù)（彈性階段）。

應(yīng)變應(yīng)力0PEYYAC應(yīng)變應(yīng)力0PEYY’AC第五十頁，共一百頁，2022年，8月28日彈性模量是量度材料剛性的量，即彈性狀態(tài)下應(yīng)力與應(yīng)變的比值。

材料彈性模量（GPa)材料彈性模量（GPa)牙本質(zhì)12~18.6玻璃離子水門汀260～1000牙釉質(zhì)46~130聚硫橡膠印模材料（0.013~2.80）*10-3銀汞合金22～28硅橡膠印模材料（0.088~2.80）*10-3金合金72.2~108鈷鉻合金125~218復(fù)合樹脂14～50鎳鉻合金145~203無填料丙烯酸樹脂1.9~2.8長(zhǎng)石質(zhì)陶瓷60~70磷酸鋅水門汀13.7~22.4義齒基托材料1.06~2.94氧化鋅丁香油水門汀14～50第五十一頁，共一百頁，2022年，8月28日屈服強(qiáng)度:Y點(diǎn)所對(duì)應(yīng)的應(yīng)力值(σY)，從Y點(diǎn)開始材料表現(xiàn)出塑性，卸載后應(yīng)變不能恢復(fù)（永久形變）在YY’階段，應(yīng)力雖然保持不變，應(yīng)變?nèi)栽谠黾討?yīng)變應(yīng)力0PEYYAC應(yīng)變應(yīng)力0PEYY’AC第五十二頁，共一百頁，2022年，8月28日4.極限強(qiáng)度：在材料斷裂過程中產(chǎn)生的最大應(yīng)力值（σA），是材料在被破壞前所能承受的最大應(yīng)力力的性質(zhì)極限強(qiáng)度拉應(yīng)力拉伸強(qiáng)度壓應(yīng)力壓縮強(qiáng)度切應(yīng)力剪切強(qiáng)度彎應(yīng)力彎曲強(qiáng)度應(yīng)變應(yīng)力0PEYYAC應(yīng)變應(yīng)力0PEYY’AC第五十三頁，共一百頁，2022年，8月28日斷裂強(qiáng)度：材料在持續(xù)應(yīng)力的作用下直至斷裂時(shí)的強(qiáng)度，即曲線的C點(diǎn)應(yīng)變應(yīng)力0PEYYAC應(yīng)變應(yīng)力0PEYY’AC第五十四頁，共一百頁，2022年，8月28日6.延伸率：材料在拉力作用下，所能經(jīng)受的最大拉應(yīng)變

δS=（δA－δE）×100%

式中：

Δs

延伸率，δA極限強(qiáng)度時(shí)的應(yīng)變值，δE彈性極限的應(yīng)變值。

意義：延伸率是材料延性和展性的標(biāo)志延伸率＜5%:脆性材料(如陶瓷)

壓應(yīng)力＞＞拉應(yīng)力延伸率＞5%:延展性材料(如金合金)第五十五頁，共一百頁，2022年，8月28日7.回彈性和韌性：回彈性表明使材料出現(xiàn)永久應(yīng)變單位體積所需要的能量，由應(yīng)力應(yīng)變曲線彈性區(qū)的面積表示

韌性是材料抵抗開裂的能力，即防止裂縫穿過材料的斷面轉(zhuǎn)移或傳播從而引起破壞的能力，韌性表明使材料斷裂單位體積所需的能量，由應(yīng)力應(yīng)變曲線彈性區(qū)及塑性區(qū)的面積表示應(yīng)力應(yīng)變應(yīng)力應(yīng)變回彈性相同的材料，屈服強(qiáng)度可以不同，韌性也可不同第五十六頁，共一百頁，2022年，8月28日2.剪切桿在垂直于桿軸方向的橫向力的作用下，桿的兩相鄰橫截面將發(fā)生相對(duì)的錯(cuò)動(dòng)，這種變形稱為剪切變形。PP第五十七頁，共一百頁，2022年，8月28日剪切應(yīng)力：剪切強(qiáng)度：剪切變形的特點(diǎn)：形狀歪斜第五十八頁，共一百頁，2022年，8月28日3.彎曲直桿受垂直于軸向的外力或力偶矩矢垂直于軸線的力偶的作用，使桿的任意兩截面圍繞垂直于桿軸線的的軸做相對(duì)的轉(zhuǎn)動(dòng)，同時(shí)軸線彎成曲線。梁第五十九頁，共一百頁，2022年，8月28日00剪切力：彎矩;彎曲正應(yīng)力：第六十頁，共一百頁，2022年，8月28日撓曲強(qiáng)度和撓度

撓曲強(qiáng)度（flexure/bendingstrength）：

反應(yīng)材料在持續(xù)受力后彎曲直至斷裂時(shí)的強(qiáng)度

撓度（deflection）：

物體承受其比例極限內(nèi)的應(yīng)力反復(fù)作用所

發(fā)生的疲勞性彎曲形變

韌性指標(biāo)：基托

第六十一頁，共一百頁，2022年，8月28日4.扭轉(zhuǎn)當(dāng)桿件兩橫截面上，作用著一對(duì)大小相等，方向相反的力偶時(shí)，桿件發(fā)生扭轉(zhuǎn)；受到扭轉(zhuǎn)后，桿件的兩橫截面會(huì)發(fā)生圍繞桿件的軸線的相對(duì)轉(zhuǎn)動(dòng)第六十二頁，共一百頁，2022年，8月28日0大σ扭矩：（外力偶：功率、轉(zhuǎn)速）扭轉(zhuǎn)的應(yīng)力：一般為剪應(yīng)力第六十三頁，共一百頁，2022年，8月28日（四）沖擊強(qiáng)度

沖擊強(qiáng)度（impactstrength）：指材料

抵抗沖擊破壞的能力

αK=Eb/B×(w-a)

式中:αK沖擊強(qiáng)度

Eb

斷裂過程吸收的能量

B式樣的寬度

w式樣的厚度

a式樣缺口的深度

考察材料的脆性和韌性第六十四頁，共一百頁，2022年，8月28日(五)硬度

硬度（hardness）:固體材料抵抗彈性變形、

塑性變形或破壞的能力（局部）

布氏硬度

靜負(fù)荷試驗(yàn)洛氏硬度

魏氏硬度

努普硬度

動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)肖氏硬度

負(fù)荷第六十五頁，共一百頁，2022年，8月28日應(yīng)變應(yīng)力0PEYYAC應(yīng)變應(yīng)力0PEYY’AC彈性變形階段塑性變形階段比例極限彈性極限屈服強(qiáng)度極限強(qiáng)度斷裂強(qiáng)度回彈性韌性第六十六頁，共一百頁，2022年，8月28日剛性韌性彈性模量撓曲強(qiáng)度撓度沖擊強(qiáng)度第六十七頁，共一百頁，2022年，8月28日（六）、粘彈性（粘彈性體）彈性體粘性體粘彈體許多生物流體和固體組織器官第六十八頁，共一百頁，2022年，8月28日1.應(yīng)力松弛試件在固定溫度下受力，應(yīng)變保持不變的情況下，而應(yīng)力隨時(shí)間的延長(zhǎng)而降低，這種現(xiàn)象稱為應(yīng)力松弛tγ彈性體部分松弛完全松弛Gη第六十九頁，共一百頁，2022年，8月28日2.彈性滯后應(yīng)力－應(yīng)變曲線在應(yīng)力增加時(shí)的上升曲線與應(yīng)力下降時(shí)的下降曲線（恢復(fù)曲線）不重合，在恢復(fù)階段雖應(yīng)力同上升階段相同，但其應(yīng)變大于上升階段σγ第七十頁，共一百頁，2022年，8月28日3.蠕變物體在定應(yīng)力的作用下，應(yīng)變隨時(shí)間不斷增加的現(xiàn)象tγ彈性應(yīng)變粘性應(yīng)變延遲應(yīng)變第七十一頁，共一百頁，2022年，8月28日（七）應(yīng)力集中、裂隙擴(kuò)展、熱應(yīng)力應(yīng)力集中：在材料截面處，有應(yīng)力驟然增大的現(xiàn)象。常發(fā)生在材料的孔、裂紋、螺紋等處。當(dāng)應(yīng)力集中到一定程度可產(chǎn)生裂紋而破壞裂紋擴(kuò)展第七十二頁，共一百頁，2022年，8月28日σσσσ無裂縫應(yīng)力分布示意圖有裂縫應(yīng)力分布示意圖第七十三頁，共一百頁，2022年，8月28日

熱應(yīng)力溫度變化產(chǎn)生的應(yīng)力形成裂紋及擴(kuò)展（口腔環(huán)境的溫度變化不同質(zhì)的修復(fù)材料）熱冷第七十四頁，共一百頁，2022年，8月28日（八）疲勞疲勞是材料在循環(huán)應(yīng)力的作用下發(fā)生的破壞疲勞強(qiáng)度：發(fā)生部位：應(yīng)力集中或強(qiáng)度較低部位（缺陷處）發(fā)生過程：裂紋的產(chǎn)生和擴(kuò)展第七十五頁，共一百頁，2022年，8月28日三化學(xué)性能（一）腐蝕和變色（二）擴(kuò)散和吸附（三）老化（四）化學(xué)性粘接第七十六頁，共一百頁，2022年，8月28日（一）腐蝕和變色變色腐蝕開始發(fā)生的階段，修復(fù)體表面變色或失去光澤腐蝕材料由于周圍環(huán)境的生物和化學(xué)侵四蝕而造成的破壞或變質(zhì)第七十七頁，共一百頁，2022年，8月28日

均勻腐蝕：局部腐蝕：腐蝕只發(fā)生在材料表面腐蝕的形態(tài)腐蝕的類型濕腐蝕：有水存在干腐蝕：無水存在物質(zhì)受外界生物化學(xué)作用，迅速產(chǎn)生全面腐蝕第七十八頁，共一百頁，2022年，8月28日局部腐蝕的類型孔蝕：表面小孔狀局部腐蝕縫隙腐蝕：發(fā)生在材料的縫隙內(nèi)，隙縫內(nèi)外離子或氣體濃度差別造成晶間腐蝕：發(fā)生于金屬晶粒邊界附近，金屬熱處理或冷加工不當(dāng)造成第七十九頁，共一百頁，2022年，8月28日磨損腐蝕：金屬表面同時(shí)受流體的磨損和腐蝕作用引起的破壞應(yīng)力腐蝕：當(dāng)拉應(yīng)力和腐蝕介質(zhì)同時(shí)存在時(shí)發(fā)生疲勞腐蝕:周期應(yīng)力與腐蝕的共同作用引起金屬的破裂選擇性腐蝕：成分和結(jié)構(gòu)不一的材料，一部分元素被腐蝕浸出，只剩其余組分構(gòu)成海綿狀物質(zhì)第八十頁，共一百頁，2022年，8月28日（二）擴(kuò)散和吸附擴(kuò)散：物體原子、分子向周圍移動(dòng)的現(xiàn)象吸附：離子、原子或分子之間，借助于靜電力或分子間的范德華力所產(chǎn)生的吸著現(xiàn)象第八十一頁，共一百頁，2022年，8月28日（三）老化老化：材料在加工、儲(chǔ)存和使用過程中物理、化學(xué)性質(zhì)和機(jī)械性能變壞現(xiàn)象老化原因

外因內(nèi)因物理、化學(xué)、生物機(jī)械加工成型材料的組成和結(jié)構(gòu)第八十二頁，共一百頁，2022年，8月28日（四）化學(xué)性粘接粘接：兩個(gè)固體借助于兩者界面間力的作

用而產(chǎn)生結(jié)合的現(xiàn)象，包括物理、

機(jī)械和化學(xué)性結(jié)合化學(xué)性粘接：粘接劑表面的原子或離子與

被粘體表面的原子或離子間的結(jié)合，

一般以共價(jià)鍵或離子鍵形式存在第八十三頁，共一百頁，2022年，8月28日四生物性能（一）生物安全性（biologicalsafety）（二）生物相容性（biocompatibility）（三）生物功能活性（biofunctionability）第八十四頁，共一百頁，2022年，8月28日(一)生物安全性生物安全性：材料進(jìn)入臨床應(yīng)用前具有安全使用

的性質(zhì)

表面接觸器械

按接觸性質(zhì)分類

外部接入器械

植入器械

短期接觸：＜24h

按接觸時(shí)間分類

長(zhǎng)期接觸：24h～30d

持久接觸：＞30d分類第八十五頁，共一百頁，2022年，8月28日

口腔材料生物學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)

根據(jù)材料的用途、與材料可能接觸的組織和接觸時(shí)間來考慮選擇試驗(yàn)，分為三組第一組：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)采用體外組織細(xì)胞培養(yǎng)的方法，觀察材料對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)繁殖及形態(tài)的影響，評(píng)價(jià)材料的體外細(xì)胞毒性。方法：鉻釋放法，分子過濾法，瓊酯覆蓋法等，簡(jiǎn)便快速靈敏第八十六頁，共一百頁，2022年，8月28日第二組檢測(cè)材料對(duì)機(jī)體的全身毒性作用及局部組織反應(yīng)

試驗(yàn)類型

觀察指標(biāo)

試驗(yàn)?zāi)康娜矶拘栽囼?yàn)-經(jīng)口途徑毒性反應(yīng)+病理全身毒性全身毒性試驗(yàn)-靜脈途徑毒性反應(yīng)+病理全身毒性吸入毒性試驗(yàn)毒性反應(yīng)+病理全身毒性遺傳毒性試驗(yàn)致畸致癌致突變遠(yuǎn)期作用致敏試驗(yàn)機(jī)體變態(tài)反應(yīng)致敏作用皮膚刺激皮下反應(yīng)試驗(yàn)皮膚粘膜反應(yīng)刺激作用植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)局部組織學(xué)觀察局部毒性作用第八十七頁，共一百頁，2022年，8月28日第三組為臨床應(yīng)用前試驗(yàn)，檢測(cè)材料對(duì)擬使用部位的組織毒性作用

試驗(yàn)類型

觀察指標(biāo)

試驗(yàn)?zāi)康难浪柩辣举|(zhì)刺激試驗(yàn)組織病理反應(yīng)材料刺激性蓋髓及活髓切斷試驗(yàn)組織病理反應(yīng)治療作用根管內(nèi)應(yīng)用試驗(yàn)組織病理反應(yīng)治療作用第八十八頁，共一百頁，2022年，8月28日(二)生物相容性

概念影響因素