LOGO2022年人工脊柱行業分析報告日朗：XXX匯報人：XXX日朗：XXX目錄contents::h行業發展概述目錄contents::h行業發展概述A行業環境分析A行業現狀分析A行業格局及趨勢Part01

行嶙OKS行業定義?行業發展歷程?行業產業鏈

?行業定義骨科植入耗材是被植入人體內用于取代或輔助治療受損傷的骨骼的器材.其按產品用途主芟分為創傷類（如骨板、胃釘等）、背柱類（椎弓相攜釘,連接棒等）和關節類（如膝關節.韻關節、肩關節等）,F技術壁壘肉賠|」高分別為創傷類、脊柱類.關節類.人工脊柱，又稱眷柱植入物,是用以治療脊柱畸形.譽柱側彎、退行性蜃間盤病變、退行性胸腰段側彎、椎體渭脫、胸腰段脊柱失穩.譽柱0申窟等脊椎疾患的器材產品.在產品功能上，人工脊柱可幫助患者在椎體切除后重建椎體穩定、實現相鄰兩椎體或多椎體的矯正、撫鼠融臺及多階段的內固定.在產品具體形態上，人工脊柱主要包括各類椎弓根螺釘.連接棒、連接鋼板及融合器等,在預期使用壽命上，人工脊柱固定類產品設計使用壽命宓月之間,待患者目身的骨骼融合矯正穩定后，便可取出.

?行業產業鏈產業鏈中游跨國企業.本土企業產業鏈下游產業鏈中游跨國企業.本土企業產業鏈下游綜合性醫院、骨專科醫院、患者產業鏈上游原材料、醫用材料.醫用咼分子材料,工序加工、生產設備產業鏈概述中國人工骨住行業產業鏈分為三個環節.產業鏈上游市場參與者為人工肯住產品材料.設備及加工服務供應商.供應人工斉住生產材料.生產儀器設黃及提供加工工序服務：中游環節主體為人工骨柱產品廠商.中下游連接主體為人工背住渠道商,包括買斷式鎧售與委

拓代理銷售兩種經銷模式，渠道商從中游廠商取俾代理或經銷權限后將產品鎧售至下游終徧場所；產業鏈下游涉及終徧場所及終徧用戶.

行業產業鏈上游產業鏈上游概述產業鏈上游主要市場參與者為人工骨住產品材料，設鑿及加工0艮務供應商，供應人工脊住生產材料、生產儀器設備及醫用材料加工工序服務，生產材I斗供應星產業鏈上游核心環節，生產材料指用于生產人工肯住的醫用材料，包括醫用金屬與醫用高分子材I斗等.由于人工骨住植入人體，屆于較高風嶺的醫療器械，有相當嚴格的行業標準與監営規定。優質的生產材構可大帽提升人工胥柱產品的性能質量，安全性及有效性。通過對人工胥柱行業具有碑以上高級笞理及銷售經驗,供職于知名醫療器械企業的業內專家訪談得知，生產用的醫用材料是決定人工背住產品質星好壞與否的直接因素，它黒要經過大星的研發，并且在研發出品后，還需要進行材料驗證、臨床i曜與評價、倫理性討論及后續長期追蹤等研究，以強生、史賽売及美敦力為首的跨國企業為例，企業由于入局較早，并且研究環境及技術資源較中國本土企業存在先天優勢，提前布局醫用材*4的研制技術與生產工藝，因此在醫用材*斗的硏究進展,技術成果,注冊許可獲批方面處于前沿水平,而本土植入級醫用材料的供應商數星膝少，僅有為數不多的3?4家，不僅產能有限，產品亦是仿制進口產品.這種情況下，醫用材料被跨國企業至斷，上游生產枕斗供應商議價能力極高，市場供應充足，但本土上游生產材料供應能力有待完善。在成本占比上，廠商生產材料采購成本占據息成本30以上.在材料價格上,醫用PEEK棒售價昂奎，在2萬元以上，醫用鈦停價格在300?60皈調.在供應商品牌上，本土知名的醫用金屬(鈦美)供應商有寶鈦集團有限公司.沈陽金屬所等,國際知名的醫用金屈供應商有Carpenter、Allegheny.國際知名的醫用高分子材料(PEEK)供應商有Invibi。.EvonikS.行業產業鏈下游產業鏈下游概述在政策影響上，“兩蘿制'政策亦降低了下游醫院采購成本。（1廣兩票制”實施前，下游醫院向經銷商采購產品，但經鎧商模式下.有多級經駒商參與產品流通.抬高產品報價且遠高于出廠價枱，醫院實際采購成本高；（2）“兩瑩制”實施后,T8以下的經銷商數量明顯減少，這樣避免了經銷商對產品利潤的層層盤剝，從而有效雜持人工骨硅產品出廠價格.使下游醫院實際采購價格較之前大幅降彳&對于大型廠商，亦可通過配送商向醫院鎧售人工胥柱產品以使售價更為伏惠.不過醫療器球區別于藥品，下游醫院有產品服務毒求，以往商業蟬式中所產生的醫療服務嚴用、配送攜用、商務蘇用等由經綃商奐擔，但在通過配送商瓊式，這些弱用轉由服務商承擔，中游廠商因需向服各商支付服努攜用而使綃售房用較之前增加.Part02行蛟境分析行業政治環境行業經濟環境行業社會環境%行業驅動因素

明炳認定人工槽間＜8,人工18/金屬骨固定材料，斷活尋人工骨、18/跚肩等人工關節假體等解1?入材料為明炳認定人工槽間＜8,人工18/金屬骨固定材料，斷活尋人工骨、18/跚肩等人工關節假體等解1?入材料為實行高■￡用商材分類集中采購.實行高■￡用商材分類集中采購.逐步推行高值醫賦誑薦精"兩票帶T■^H 《關于鞏固破除以藥補期調聞紙公立醫■ 院綜合改革的通知》國務院枇廳《國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改

革《國務院辦公廳關于印發深化醫藥衛生體制改

革2018年下半年重點工作任務的通知》定治理高值腐用耗材和過度隊療檢賣的改革方安，,探索實施高值區用抵材注冊、采購、使用等環節艦范郵的街接應用Part03

行業見跆析行業現狀行業痛點

行業市場規模中國經濟發展迅速，基本醫療保障水平也相應提升。在中國產業政策扶持、醫療衛生體制改革推動下，醫療衛生產業整體運營環境改善明顯。伴隨中國社會人口結構變化、居民群眾健康意識提高，中國醫療器械行業發展迅速，人工脊柱行業市場規模整體擴容,數據顯示，2014-201陣，中國人工脊柱行業的市場規模（以出廠額計）從40.0億元人民幣増長至75.6億元人民幣，年復合増長率達到17.3%.■行業現狀剛性需求符施有渥行性3E3特點，即隨看年癸増長，符15由婭步減退，人脅柱發生有柱畸衫.有柱偵鶯'退行性剛向m變、退行性35腰store.椎爆淆院,擔啊音柱失穩、脊柱神庖萼笑病風as加大.并巨,若不及時臺療,骨篋病將持歡化，嚴車可危及生金.因此，憲者對人工背住植入需求呈珂如生特點，在中國入口現橫持續tarn的背景下，憲者芟斂不哇反増，并且有年豎化趨勢.定制化需求人工骨壓8!于高舊醫療瓊入轉材.TSH?^.不質一窿生產曜號產砧有血席差別.醫谷專業知収嵋力的賑務薩臥專業醫廳貶務右導產品使兆.對亍字者個人?不同咐符點的王者.際SB的人工號住不辰.國此農斐定制.建制化需季仍聞砲所的采芯演式.，一商Wifi芭產百曜號以上的產祐.醫浣審套工務醫廳業務周季在貝中―舊配王者的星號后.對使司的產此行SJE.Part04行｝局行業發展趨勢働行業競爭格局行業代表企業

行業競爭格局競爭格局［中國人工背枉行業擔步較晩，處于依連發力階段.2X美發達魚很3H8前沿技術水平,并旦濃ME旭S與空金喳，長誰占捱中國人工育柱行業市場的主魅池位，K型三由醫疏市場內W感尖的高垢型號產品枷話口現象明靈,yjohnsonadohnson（卷生）、Stryker（史哀克）.Medtronic（美效力）力代5?的跨國龍頭廠産壟斷人工有柱行業內6S以上的市場份虱為縮減成本.跨國外企往往通MOEM方式與本土企業合作誑行產品代加工.在鈴國企業占據主導絕位卮由，本土人工有柱生產廠頊2狂謀求發鼠本土骨科拒入關廠商現約50#次.行業漏現了一批如成高號褂、三友醫療、大《1醫療安？有優質產呈的龍頭廠商.本土廠商競爭格局分觸，市場賓中度低造成本二ns后競爭激烈,對人工育柱市場支配力有ES.

競爭格局2人工背柱產品為無源性m關醫療器械，在m類醫療器成生產廠商我亍企業許可證制度規定下，本土廠奩巳形成一定的技術沈淀與準入壁壘,本土廠商現已季艘全面的研發技K與生產工藝.打話的產品混蓋夢種骨科疾病領W,包活椎弓瑁來釘奈統、夸唯固定疾蜿.椎注粧合置系統、背杉傳創固定系統號豐室品關.芟伎而言,國產產品在光潔度、性眼甘接融面處蓮等技術買力與二藝？t程上較誼口產三差成小，產品使用奇會與蜜計BQIH2冰平提升.彳亍業內匡產產三功咬于功能化與多樣化，優直的拳頭產雖亦法級施岀,國產產品替代袂■上升.在日益激邑約競爭豚項與產整的布湯也度中.奉土E面臨挑哉與機遇.行業主娑市iS務與者通過企業診攻與并購方式,卷具宙茂術成產品優勢的廠商收之JS下，以提升行業多中度，舊匡廠商Medtromc^Stryker早在2012?2013年間就己對中國市場燧出反腿布局，分別完成了對成輝醫療與創生醫療的&鳳叫a國際市場，IntegraLifeScierKe方2。17年作價10.5億菓元收的淨生CodmanJO經外科單元業務維，收的完成后，Integra脊!t修復、蜜切除與鍬是"等產品注業務能力得：?駐.煢并気5己是土為行業主妾聲部與読廠商間礦大自身時豐富業務妙提升競爭優勢的有力手風行業代表企業浙江科惠醫療器柵股份有限公司（以下簡稱“科惠醫療”）,星專注于研發，制造和銷售骨科植入物、骨科手術器械以及木后智能康復設蓍（CPM）的國家高新技術企業.科惠醫療在骨科醫療器械細分領域扎淺二十五年,躋身于中國骨科生產企業前列，并成為亞太地區骨科醫療器械手術工具OEM浙江科惠醫療器柵股份有限公司（以下簡稱“科惠醫療”）,星專注于研發，制造和銷售骨科植入物、骨科手術器械以及木后智能康復設蓍（CPM）的國家高新技術企業.科惠醫療在骨科醫療器械細分領域扎淺二十五年,躋身于中國骨科生產企業前列，并成為亞太地區骨科醫療器械手術工具OEM的頭部企也企業最早創立于199倨，原隸屈于金華市科技局，星浙江省首批科研院所改制企業.科惠醫療關節康復器系列產品、胸鎖鉤內:器及逶光型闋隹融合器排名中國前三，“科惠及圖.商標披認定為中國馳名商標.科惠醫療同時是國冢醫用植入物產宜術創新聯盟依托單位、知識產權優勢企業、國冢專情時新.小巨人.企業、浙江省醫療器柵行業協會副會長單位，浙江直“隱形冠軍“企也北京市富樂科技開發有限公司（以下簡稱”富樂科技’）,是集醫療器械硏發.生產.銷售為一體.中國較早從事骨科耗材（特別是人工骨住）生產的高新企業之一.企業有企業員工270余人,其中管理團隊20余人,研發團隊30余人,營銷團隊40余人,生產技術團隊170余人,硏發員工占公司總人數的12,科硏人員比例為3乙富樂科技從事硏發骨科植入類醫療器械,產品包括骨科外固定架系列齡L胥柱固定系列產品、四肢創彷系列產品.多功能外固走架系列產品、半月板建臺器、膝關節康復支具及配套手術語械等五大類上百種器械的產品加工^產線.企業擁有胥柱釘棒產品.創彷內固走產品等注冊證書44項，待創