（題庫版）中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試預(yù)測試題1.A.瓜蔞B.枇杷葉C.芥子D.桑白皮E.白果(1)某男，70歲。咳嗽氣喘多年，兼見尿頻尿多。證屬肺氣不斂，宜選用的藥是（）。【答案】:

E【解析】:白果功效：斂肺平喘，止帶縮尿。主治：咳喘氣逆痰多；白濁，帶下，尿頻遺尿。(2)某男，55歲。有冠心病史，經(jīng)常感到胸悶作痛；痰多而黃。證屬痰熱胸痹，宜選用的藥是（）。【答案】:

A【解析】:瓜蔞功效：清肺潤燥化痰，利氣寬胸，消腫散結(jié)，潤腸通便。主治：肺熱咳嗽、痰稠不易咳出；胸痹，結(jié)胸；乳癰腫痛，肺癰，腸癰；腸燥便秘。(3)某男，50歲。近來咳嗽不止，痰稠不易咳出。證屬邪熱傷肺，宜選用的藥是（）。【答案】:

B【解析】:枇杷葉功效：清肺止咳，降逆止嘔。主治：肺熱咳喘痰稠；胃熱煩渴、嘔噦。2.用于評價制劑生物等效性藥物動力學(xué)參數(shù)有（）A.

生物半衰期（t1/2）B.

清除率（CL）C.

血藥峰濃度（Cmax）D.

表觀分布容積（V）E.

血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）【答案】:

C|E【解析】:對藥物動力學(xué)主要參數(shù)（如AUC、Cmax）進(jìn)行統(tǒng)計分析，可作出生物等效性評價。3.執(zhí)業(yè)藥師對護(hù)士的用藥咨詢是（）。A.

藥品的鑒定方法B.

藥品的驗收程序C.

藥品的使用方法D.

藥品的一般貯存條件E.

藥品生產(chǎn)企業(yè)詳細(xì)地址【答案】:

C【解析】:護(hù)士的工作特點決定了他們需要獲得有關(guān)藥物的配伍、配伍禁忌、劑量、用法等信息。4.紅花藥材的鑒別特征有（）。A.

不帶子房的管狀花B.

花冠筒細(xì)長，先端5裂C.

表面黃色或紅色D.

浸水中，水溶液呈紅色E.

質(zhì)硬，刺手【答案】:

A|B|C【解析】:紅花藥材的鑒別特征有：①為不帶子房的管狀花，長約1～2cm；②表面黃色或紅色；③花冠筒細(xì)長，先端5裂，裂片呈狹條形，長0.5～0.8cm；④雄蕊5，花藥聚合呈筒狀，黃白色；⑤柱頭長圓柱形，頂端微分叉；⑥質(zhì)柔軟，氣微香，味微苦；⑦浸水中過夜，溶液顯金黃色，而花不退色。5.內(nèi)服涌吐痰熱、宿食的藥是（）。A.

兒茶B.

輕粉C.

鉛丹D.

毛茛E.

瓜蒂【答案】:

E【解析】:瓜蒂味苦，性寒，有毒，歸胃經(jīng)。其功效包括：①內(nèi)服涌吐熱痰、宿食；②外用研末吹鼻，引去濕熱。6.溫里藥的適應(yīng)病證有（）。A.

腎陽虛B.

腎陰虛C.

中焦虛寒D.

心腎陽衰E.

中氣下陷【答案】:

A|C|D【解析】:溫里藥主要適用于里寒證，包括中焦寒證、心腎陽衰之亡陽證、腎陽虛證、寒滯肝脈之疝痛、風(fēng)寒痹痛、經(jīng)寒痛經(jīng)。其兼治肺寒停飲咳喘及蟲積腹痛。7.呈不規(guī)則的段，莖呈方柱形，外表面淡黃綠色或淡紫紅色，被短柔毛，切面類白色，葉多脫落穗狀輪傘花序，氣芳香，味微澀而辛涼的飲片是（）。A.

魚腥草B.

益母草C.

金錢草D.

荊芥E.

半枝蓮【答案】:

D【解析】:荊芥：呈不規(guī)則的段。莖呈方柱形，外表面淡黃綠色至淡紫紅色，被短柔毛。切面類白色。葉多已脫落。穗狀輪傘花序。氣芳香，味微澀而辛涼。8.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的是（）。A.

有效期至××××年B.

有效期至××年××月C.

有效期自分裝之日起×年D.

有效期至××××年××月××日E.

有效期至××月××××年【答案】:

D【解析】:藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。9.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照藥品補(bǔ)充申請的是（）。A.

對已上市藥品改變劑型的注冊申請B.

對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請C.

對已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊申請D.

對已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項的注冊申請E.

對境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請【答案】:

D【解析】:補(bǔ)充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請。10.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》，公民、法人或其他組織認(rèn)為行政機(jī)關(guān)或法律法規(guī)授權(quán)的組織作出的行政行為侵犯其合法權(quán)益時，可依法定程序向人民法院提起訴訟。但有部分事項不屬于法院行政訴訟受案范圍。下列情形中不屬于行政訴訟受案范圍的是（）。A.

乙對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的不同意開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的決定不服提起訴訟B.

甲認(rèn)為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》中部分條款內(nèi)容不合理影響企業(yè)發(fā)展，對此不服提起訴訟C.

丙對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門對其作出的沒收違法所得的行政處罰決定不服提起訴訟D.

丁對當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門查封、扣押其藥品的行為不服提起訴訟【答案】:

B【解析】:行政訴訟不可申請的范圍包括：①國防、外交等國家行為；②行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令；③行政機(jī)關(guān)對其工作人員的獎懲、任免等決定；④法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為；⑤公安、國家安全等機(jī)關(guān)依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實施的行為；⑥行政調(diào)解行為以及法律規(guī)定的仲裁行為；⑦不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為；⑧駁回當(dāng)事人對行政行為提起申訴的重復(fù)處理行為；⑨對公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實際影響的行為。B項，《藥品流通監(jiān)督管理辦法》是行政法規(guī)，不屬于行政訴訟受案范圍。因此答案選B。11.（共用備選答案）A.疏散風(fēng)熱B.通淋C.通絡(luò)D.利咽E.排膿消癰(1)金銀花與連翹除均能清熱解毒外，又均能（）。【答案】:

A【解析】:金銀花的功效是清熱解毒，疏散風(fēng)熱。連翹的功效是清熱解毒，疏散風(fēng)熱，消腫散結(jié)，利尿。故二者共同功效為清熱解毒，疏散風(fēng)熱。(2)魚腥草與馬齒莧除均能清熱解毒外，又均能（）。【答案】:

B【解析】:魚腥草的功效是清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋。馬齒莧的功效是清熱解毒，涼血止血，通淋。故二者的共同功效為清熱解毒，通淋。12.可沉淀膠液中泥沙等雜質(zhì)，并能增加膠劑透明度的輔料是（）。A.

明礬B.

冰糖C.

花生油D.

黃酒E.

白酒【答案】:

A【解析】:A項，明礬能沉淀膠液中雜質(zhì)，增加膠劑透明度；B項，冰糖能增加膠劑的透明度和硬度，并有矯味作用；C項，花生油能降低膠塊的黏度，便于切膠，且在濃縮收膠時起消泡的作用；DE兩項，酒類起矯味矯臭的作用，收膠時有利于氣泡逸散。13.（共用備選答案）A.珍珠B.酸棗仁C.柏子仁D.夜交藤E.合歡皮(1)既安神，又祛風(fēng)的藥是（）。【答案】:

D【解析】:夜交藤味甘，性平，歸心、肝經(jīng)。其除安神外，也可養(yǎng)血祛風(fēng)、通絡(luò)止痛，可用于治療血虛身痛肢麻。(2)既安神，又潤腸的藥是（）。【答案】:

C【解析】:柏子仁味甘，性平，歸心、腎、大腸經(jīng)。其功效包括：①養(yǎng)心安神；②潤腸通便；③止汗。(3)既安神，又?jǐn)亢沟乃幨牵ǎ！敬鸢浮?

B【解析】:酸棗仁味甘、酸，性平，歸心、肝、膽經(jīng)。其功效包括：①養(yǎng)心補(bǔ)肝；②寧心安神；③生津；④斂汗。14.（共用題干）某女，78歲，患高血壓病10年，因感冒發(fā)熱1天而就診于中醫(yī)。刻下癥見發(fā)熱、微惡風(fēng)寒、咳嗽、頭痛眩暈、目赤翳障、咽喉腫痛、便秘，舌紅苔薄黃，脈浮數(shù)，醫(yī)師診斷為風(fēng)熱感冒、肝陽上亢，兼有腸熱，遂決定以桑葉配菊花為基礎(chǔ)遣藥組方。(1)醫(yī)師以桑葉配菊花作為組方的基礎(chǔ)，是因此二藥的共同功效是（）。A.

疏散風(fēng)熱，清熱解毒B.

疏散風(fēng)熱，清肺潤燥C.

清熱解毒，平肝明目D.

疏散風(fēng)熱，平肝明目E.

清熱解毒，清肺潤燥【答案】:

D【解析】:桑葉的功效是疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，平肝明目，涼血止血。菊花的功效是疏散風(fēng)熱，平肝明目，清熱解毒。二藥均能疏散風(fēng)熱、平肝明目，合用后藥力更強(qiáng)，善治風(fēng)熱感冒、溫病初起、風(fēng)熱或肝熱目赤、肝陽眩暈及肝腎虧虛目暗不明。(2)根據(jù)患者咳嗽咽喉腫痛，便秘等癥狀。最宜醫(yī)師選配的藥是（）。A.

葛根B.

牛蒡子C.

板藍(lán)根D.

升麻E.

蔓荊子【答案】:

B【解析】:牛蒡子的功效是疏散風(fēng)熱、宣肺利咽、解毒透疹、消腫療瘡。外散風(fēng)熱，內(nèi)解熱毒，上宣肺氣祛痰止咳，下利二便。長于清解熱毒與滑利二便。主治風(fēng)熱或熱毒所致諸疾，兼二便不利者尤宜。(3)根據(jù)患者又兼目赤翳障之癥狀，最宜醫(yī)師選配的藥是（）。A.

浮萍B.

薄荷C.

蟬蛻D.

柴胡E.

淡豆豉【答案】:

C【解析】:蟬蛻的功效是疏散風(fēng)熱，透疹止癢，明目退翳，息風(fēng)止痙。A項，浮萍發(fā)汗解表，透疹止癢，利水消腫。B項，薄荷宣散風(fēng)熱，清利頭目，利咽，透疹，疏肝。D項，柴胡解表退熱，疏肝解郁，升舉陽氣。E項，淡豆豉解表，除煩。15.某男，70歲，患風(fēng)濕痹痛10年，去年突患中風(fēng)，出現(xiàn)半身不遂、口眼?斜，遂求中醫(yī)診治。醫(yī)師在處方時重用蘄蛇，因此蘄蛇除祛風(fēng)通絡(luò)外，又能（）。A.

涼血消腫B.

定驚止痙C.

利水消腫D.

解毒殺蟲E.

活血消腫【答案】:

B【解析】:蘄蛇甘咸性溫，有毒而專入肝經(jīng)；內(nèi)走臟腑，外達(dá)皮膚，透骨搜風(fēng)，走竄力猛。功善祛風(fēng)通絡(luò)、定驚止痙，治痹痛拘攣、中風(fēng)半身不遂、口眼?斜、破傷風(fēng)、驚風(fēng)及麻風(fēng)頑癖等。16.屬于第一類醫(yī)療器械的是（）。A.

助聽器B.

針灸針C.

血壓計D.

消毒器具E.

脫脂醫(yī)用紗布【答案】:

D【解析】:第一類醫(yī)療器械為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如消毒器具、大部分手術(shù)器械、聽診器、切片機(jī)、彈力繃帶、橡皮膏、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。17.關(guān)于中成藥不合理用藥主要表現(xiàn)形式的說法，正確的有（）。A.

藥證不符B.

給藥途徑不當(dāng)C.

給藥劑量失準(zhǔn)D.

療程長短失宜E.

服藥時間不當(dāng)【答案】:

A|B|C|D|E【解析】:臨床上經(jīng)常出現(xiàn)不合理用藥的案例，主要有：①辨析病證不準(zhǔn)確，用藥指征不明確；②給藥劑量失準(zhǔn)，用量過大或過小；③療程長短失宜，用藥時間過長或過短；④給藥途徑不適，未選擇最佳給藥途徑；⑤服用時間不當(dāng)，不利于藥物的藥效發(fā)揮；⑥違反用藥禁忌，有悖于明令規(guī)定的配伍禁忌、妊娠禁忌、服藥時的飲食禁忌及證候禁忌；⑦同類重復(fù)使用，因?qū)λ幬锏男阅懿皇欤騿渭冏非蠼?jīng)濟(jì)效益，導(dǎo)致同類藥重復(fù)使用；⑧亂用貴重藥品，因盲目自行購用，或追求經(jīng)濟(jì)效益，導(dǎo)致濫用貴重藥品。18.（共用備選答案）A.決明子B.烏梅C.草果D.沙苑子E.枸杞子(1)類紡錘形或橢圓形，表面紅色或暗紅色，氣微，味甜的藥材是（）。【答案】:

E【解析】:枸杞子的性狀鑒別要點為：①呈類紡錘形或橢圓形，長6～20mm，直徑3～10mm；②表面紅色或暗紅色，頂端有小突起狀的花柱痕，基部有白色的果柄痕；③果皮柔韌而皺縮，果肉肉質(zhì)，柔潤；④種子20～50粒，類腎形，扁而翹，長1.5～1.9mm，寬1～1.7mm；⑤氣微，味甜。(2)長橢圓形、具三鈍棱，表面灰棕色至紅棕色，特異香氣，味辛、微苦的藥材是（）。【答案】:

C【解析】:草果的性狀鑒別要點為：①呈長橢圓形，具三鈍棱；②表面灰棕色至紅棕色，具縱溝及棱線，頂端有圓形突起的柱基，基部有果梗或果梗痕；③果皮質(zhì)堅韌，易縱向撕裂，剝?nèi)ネ馄ぃ虚g有黃棕色隔膜，將種子團(tuán)分成3瓣，每瓣有種子多為8～11粒；④種子呈圓錐狀多面體，表面紅棕色，外被灰白色膜質(zhì)的假種皮，種脊為一條縱溝，尖端有凹狀的種臍；⑤質(zhì)硬，胚乳灰白色；⑥有特異香氣，味辛、微苦。(3)菱狀方形或短圓柱形，兩端平行傾斜，表面綠棕色，平滑有光澤，氣微，味微苦的藥材是（）。【答案】:

A【解析】:決明子的性狀鑒別要點為：①略呈菱狀方形或短圓柱形，兩端平行傾斜；②表面綠棕色或暗棕色，平滑有光澤；③一端平坦、另端斜尖，背腹面各有一條突起的棱線，棱線兩側(cè)各有1條斜向?qū)ΨQ而色較淺的線形凹紋；④質(zhì)堅硬，不易破碎；⑤氣微，味微苦。19.患者，男，25歲。感受外邪后出現(xiàn)發(fā)熱，微惡風(fēng)，頭脹痛，咳嗽少痰，咽痛口渴。舌紅苔薄黃，脈浮數(shù)。應(yīng)選用的中醫(yī)治法是（）。A.

宣肺祛邪解表B.

清熱宣肺解表C.

益氣宣肺解表D.

清熱解表化痰E.

養(yǎng)陰清肺解表【答案】:

B【解析】:患者辨證當(dāng)屬風(fēng)熱感冒，治宜清熱宣肺解表。20.（共用題干）甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品（含疫苗）。乙藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品零售（連鎖），經(jīng)營類別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。(1)下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)不能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是（）。A.

化學(xué)藥制劑B.

中成藥C.

抗生素制劑D.

抗腫瘤藥品【答案】:

B【解析】:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十七條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營許可證》許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品。B項，中成藥不在甲藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍內(nèi)。(2)下列藥品中，乙藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過增加經(jīng)營范圍才能從甲藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)的藥品是（）。A.

麻醉藥品B.

醫(yī)療用毒性藥品C.

第一類精神藥品D.

疫苗【答案】:

B【解析】:具有毒性藥品經(jīng)營資格的零售藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，憑蓋有執(zhí)業(yè)醫(yī)師所在的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章的正式處方，每次處方劑量不得超過二日極量。(3)下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是（）。A.

治療性生物制品B.

含麻黃堿類復(fù)方制劑C.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.

中藥飲片【答案】:

C【解析】:《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十六條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑。(4)根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是（）。A.

藥品類易制毒化學(xué)品B.

含麻黃堿類復(fù)方制劑C.

肽類激素（不包括胰島素）D.

蛋白同化制劑【答案】:

B【解析】:零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素、以及國家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。21.含鹽酸麻黃堿的中成藥是（）。A.

半夏露糖漿B.

川貝止咳露C.

蛇膽川貝液D.

蘇菲咳糖漿E.

杏蘇止咳糖漿【答案】:

D【解析】:含鹽酸麻黃堿的中成藥有安嗽糖漿、蘇菲咳糖漿、舒肺糖漿、散痰寧糖漿、天一止咳糖漿、咳痰清片、鎮(zhèn)咳寧糖漿、消咳寧片。22.（共用備選答案）A.藥品再注冊B.Ⅳ期臨床試驗C.Ⅰ期臨床試驗D.藥理毒理研究(1)屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是（）。【答案】:

D【解析】:GLP是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，藥理毒理屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范。(2)屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是（）。【答案】:

B【解析】:GCP是藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，Ⅳ期臨床試驗屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范。23.訶子除澀腸斂肺外還能（）。A.

收斂止血B.

收濕斂瘡C.

固崩止帶D.

固精縮尿E.

下氣利咽【答案】:

E【解析】:訶子味苦、酸、澀，性平，歸肺、大腸經(jīng)。其功效包括：①澀腸止瀉；②斂肺止咳；③下氣利咽。24.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括（）。A.

開展調(diào)查評估，啟動召回B.

立即停止銷售C.

通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商D.

向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】:

A【解析】:《藥品召回管理辦法》第六條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。A項，不屬于發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)。25.可選擇做成散劑的藥物是（）。A.

易吸濕或氧化變質(zhì)B.

刺激性大的藥物C.

腐蝕性強(qiáng)的藥物D.

含低共熔組分的藥物E.

含揮發(fā)性成分多的藥物【答案】:

D【解析】:不宜制成散劑的藥物包括：①易吸濕或易氧化變質(zhì)的藥物；②刺激性大、腐蝕性強(qiáng)的藥物；③含揮發(fā)性成分多且劑量大的藥物。26.外表面粗糙，易成鱗片狀剝落，體輕，易折斷，斷面不平坦，外層黃棕色，內(nèi)層灰白色的藥材是（）。A.

桑白皮B.

秦皮C.

地骨皮D.

黃柏E.

杜仲【答案】:

C【解析】:地骨皮的性狀鑒別要點有：①呈筒狀或槽狀，長3～10cm，直徑0.5～1.5cm，厚0.1～0.3cm；②外表面呈灰黃色至棕黃色，粗糙，有不規(guī)則縱裂紋，易成鱗片狀剝落；③體輕，質(zhì)脆，易折斷，斷面不平坦，外層黃棕色，內(nèi)層灰白色。27.（共用備選答案）A.10％B.20％C.45％D.60％E.90％(1)除另有規(guī)定外，以有效成分制備中藥注射劑，其純度應(yīng)不低于（）。【答案】:

E(2)除另有規(guī)定外，以多成分半成品制備中藥注射劑，其總固體中結(jié)構(gòu)明確成分的含量應(yīng)不低于（）。【答案】:

D【解析】:以多成分制備的中藥注射劑，在測定總固體量的基礎(chǔ)上，要求成品中明確成分的含量不低于總固體量的60％。(3)除另有規(guī)定外，中藥糖漿劑含蔗糖量應(yīng)不低于（）。【答案】:

C(4)除另有規(guī)定外，含毒性藥的中藥酊劑的濃度應(yīng)為（）。【答案】:

A【解析】:除另有規(guī)定外，含毒性藥的中藥酊劑每100ml相當(dāng)于原飲片10g，其他酊劑每100ml相當(dāng)于原飲片20g。28.（共用備選答案）A.牽牛子B.郁金C.三棱D.五靈脂E.海藻(1)人參畏（）。【答案】:

D(2)巴豆畏（）。【答案】:

A(3)丁香畏（）。【答案】:

B(4)芒硝畏（）。【答案】:

C【解析】:十九畏的歌訣為：硫黃原是火中精，樸硝一遇便相爭；水銀莫與砒霜見，狼毒最怕密陀僧；巴豆性烈最為上，偏與牽牛不順情；丁香莫與郁金見，牙硝難合京三棱；川烏草烏不順犀，人參最怕五靈脂；官桂善能調(diào)冷氣，若逢石脂便相欺。29.某男，30歲。發(fā)熱喜涼，面紅目赤，伴有口臭，牙齦腫痛，大便干燥，小便短赤，舌紅，苔黃，脈數(shù)。中醫(yī)辨證是（）。A.

實熱B.

虛熱C.

虛實錯雜D.

實寒E.

里寒表熱【答案】:

A【解析】:實熱證，即出現(xiàn)熱象，如壯熱、面紅、目赤、舌紅、苔黃、脈數(shù)等均是實熱證的表現(xiàn)。30.中國藥典2010版一部中規(guī)定檢查膨脹度的藥材是（）。A.

蛇床子B.

補(bǔ)骨脂C.

女貞子D.

葶藶子E.

馬錢子【答案】:

D【解析】:中國藥典2010版一部中規(guī)定檢查膨脹度的藥材有南葶藶子、北葶藶子、哈蟆油、車前子。31.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法，正確的是（）。A.

藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理《購用印鑒卡》D.

定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位【答案】:

D【解析】:A項，經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品的零售活動。B項，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品，應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。C項，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門申請辦理《購用印鑒卡》，而非省級。D項，定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位。因此答案選D。32.（共用備選答案）A.天麻丸與川貝枇杷露B.四神丸與更衣丸C.膽寧片與蘇合香丸D.復(fù)方丹參滴丸與速效救心丸E.烏雞白鳳丸與平胃散(1)隱含有“十八反”的中成藥藥組是（）。【答案】:

A【解析】:天麻丸含有附子，川貝枇杷露含有川貝、半夏，附子與川貝、半夏當(dāng)屬相反禁忌同用之列。(2)隱含有“十九畏”的中成藥藥組是（）。【答案】:

C【解析】:膽寧片含有郁金，蘇合香丸含丁香，具“十九畏”藥物的禁忌。33.（共用備選答案）A.木瓜B.獨活C.穿山龍D.蘄蛇E.豨薟草(1)某男，42歲。患風(fēng)寒濕痹，腰膝酸痛，近日又見少陰頭痛。宜選用的藥是（）。【答案】:

B【解析】:獨活的功效是祛風(fēng)濕，止痛，解表；主治病證包括：①風(fēng)寒濕痹、腰膝酸痛；②表證夾濕；③少陰頭痛，皮膚濕癢。(2)某男，62歲。患風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，近日又見口眼?斜。宜選用的藥是（）。【答案】:

D【解析】:蘄蛇的功效是祛風(fēng)通絡(luò)，定驚止痙；主治病證包括：①風(fēng)寒濕痹、筋脈拘攣；②中風(fēng)半身不遂、口眼?斜、肢體麻木；③麻風(fēng)、頑癬、皮膚瘙癢；④破傷風(fēng)、急驚風(fēng)、慢驚風(fēng)。(3)某女，35歲。患風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，近日又見消化不良。宜選用的藥是（）。【答案】:

A【解析】:木瓜的功效是舒筋活絡(luò)，化濕和中，生津開胃；主治病證包括：①風(fēng)寒濕痹、筋脈拘攣、腳氣腫痛；②濕濁中阻所致的吐瀉轉(zhuǎn)筋；③消化不良證。C項，穿山龍的功效是祛風(fēng)除濕，活血通絡(luò)，化痰止咳，主治病證包括：①風(fēng)濕痹痛，跌打傷腫；②咳嗽痰多；③經(jīng)閉，瘡腫。E項，豨薟草祛風(fēng)濕，通經(jīng)絡(luò)，清熱解毒，降血壓，主治病證包括：①風(fēng)濕痹痛，肢體麻木；②中風(fēng)手足不遂；③癰腫瘡毒，濕疹瘙癢；④高血壓。34.按中醫(yī)治療學(xué)分類，對應(yīng)病證的功效是（）。A.

止痛B.

排膿C.

清熱D.

蝕疣E.

澀精【答案】:

D【解析】:對病證功效，是指某些中藥對瘧疾、贅疣、痹證、黃疸、肺癰、絳蟲證等病證具有明顯優(yōu)于他藥的療效，如截瘧、蝕疣、祛風(fēng)濕、通鼻竅、利膽退黃、消癰排膿、驅(qū)殺絳蟲等。35.性寒有毒，外用不可大面積或長久涂敷，內(nèi)服不可過量或久用，服后要及時漱口的藥是（）。A.

輕粉B.

藜蘆C.

砒石D.

露蜂房E.

爐甘石【答案】:

A【解析】:A項，輕粉有毒，外用不可大面積或長久涂敷，內(nèi)服不可過量或久服，孕婦及肝腎功能不全者忌服；服后要及時漱口，以免口腔糜爛。B項，藜蘆有毒，內(nèi)服宜慎；孕婦及體弱者忌服；不宜與細(xì)辛、赤芍、白芍、人參、丹參、玄參、沙參、苦參同用。C項，砒石有大毒，故外用不宜過量或長時間大面積涂敷，瘡瘍腐肉已凈者忌用，頭面及瘡瘍見血者忌用；內(nèi)服不能浸酒，不可超量或持續(xù)使用；孕婦忌用。D項，露蜂房有毒而無補(bǔ)虛之功，故氣血虛弱者忌服。E項，爐甘石多供外用，極少內(nèi)服。36.關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是（）。A.

只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營B.

注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)C.

調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查D.

經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)【答案】:

D【解析】:A項，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營注射用A型肉毒毒素。B項，注射用A型肉毒毒素可以銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)。C項，調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存2年備查，而非3年。D項，經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)。因此答案選D。37.關(guān)于對批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是（）。A.

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B.

新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年C.

監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請D.

監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用【答案】:

D【解析】:A項，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于新藥監(jiān)測期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，并每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告。BC兩項，根據(jù)《藥品管理法實施條例》第三十三條的規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。D項，沒有關(guān)于新藥根據(jù)臨床應(yīng)用需要分級管理的規(guī)定。38.（共用備選答案）A.知母B.蘆根C.竹葉D.青葙子E.天花粉(1)能除煩止嘔的藥是（）。【答案】:

B【解析】:蘆根甘寒質(zhì)輕，主以清利，兼以透散，入肺、胃經(jīng)。其既能清肺胃熱而生津除煩、止嘔，又能利小便而導(dǎo)濕熱之邪從前陰出，還兼透散表邪。(2)能清肝明目的藥是（）。【答案】:

D【解析】:青葙子苦微寒而清泄，專入肝經(jīng)。其善清泄肝火且明目退翳，為治肝熱目赤或翳障之要藥。(3)能滋陰潤燥的藥是（）。【答案】:

A【解析】:知母苦寒清泄，甘而滋潤。其上能清肺潤燥，中能清胃生津，下能滋陰降火，有良好的清熱瀉火及滋陰潤燥之功。39.葉對生，莖方形、表面紫棕色或淡綠色，有特殊清涼香氣的藥材是（）。A.

穿心蓮B.

薄荷C.

紫蘇D.

香薷E.

紫花地丁【答案】:

B【解析】:葉對生和莖方形為唇形科植物的性狀特點。BCD三項，薄荷、紫蘇和香薷均為唇形科植物，其中薄荷表面紫棕色或淡綠色，有特殊清涼香氣。40.切面皮部墨綠色或棕褐色，木部灰黃色或黃褐色，可見放射狀排列的導(dǎo)管束紋，形成層部位多有深色環(huán)的飲片是（）。A.

莪術(shù)B.

川芎C.

續(xù)斷D.

羌活E.

生地黃【答案】:

C【解析】:續(xù)斷飲片切面皮部墨綠色或棕褐色，木部灰黃色或黃褐色，可見放射狀排列的導(dǎo)管束紋，形成層部位多有深色環(huán)。氣微，味苦、微甜而澀。41.（共用備選答案）A.羅布麻葉B.艾葉C.蓼大青葉D.枇杷葉E.大青葉(1)葉表面藍(lán)綠或藍(lán)黑，偶帶膜質(zhì)托葉鞘（）。【答案】:

C【解析】:蓼大青葉的性狀鑒別要點為：①葉多皺縮、破碎，藍(lán)綠或藍(lán)黑色；②完整者展平后呈橢圓形或卵圓形，長3～8cm，寬2～5cm，先端鈍，基部漸狹，全緣；③葉脈淺黃棕色，下表面略突起；④葉柄扁平，偶帶膜質(zhì)托葉鞘；⑤氣微，味微澀而稍苦。(2)葉上表面暗灰綠，基部漸狹下延至葉柄，成翼狀的藥材是（）。【答案】:

E【解析】:大青葉的性狀鑒別要點為：①多皺縮卷曲，有的破碎；②上表面暗灰綠色，有的可見色較深稍突起的小點；③先端鈍，全緣或微波狀，基部漸狹下延至葉柄成翼狀；④完整的葉片展平后呈長橢圓形至長圓狀倒披針形；⑤氣微，味微酸、苦、澀。42.（特別說明：本題涉及的考點新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）關(guān)于GAP說法，正確的有（）。A.

從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認(rèn)證并取得GAP證書B.

GAP適用于中藥材（包括植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程C.

實施GAP有利于促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化D.

GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【答案】:

B|C|D【解析】:《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodAgriculturalPractice，GAP）是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材（含植物、動物藥）的全過程。其制定目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)，保證中藥材質(zhì)量，促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化。A項，GAP認(rèn)證是非強(qiáng)制性的，采取自愿原則。【說明】2016年2月3日，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于取消13項國務(wù)院部門行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2016〕10號），規(guī)定取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）認(rèn)證。43.味甘性溫，不宜與熱茶同服的藥是（）。A.

貫眾B.

雷丸C.

檳榔D.

使君子E.

苦楝皮【答案】:

D【解析】:使君子功效殺蟲消積。為治蛔蟲、蟯蟲病之佳品，又為治小兒疳積之要藥。大量服用可致呃逆、眩暈、嘔吐等不良反應(yīng)，故不宜超量服。若與熱茶同服，亦可引起呃逆，故服藥時忌飲茶。44.（共用題干）在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎二線用藥的適應(yīng)癥等。(1)上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是（）。A.

多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥B.

多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥C.

藥品超過有效期D.

外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的【答案】:

D【解析】:有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；③變質(zhì)的；④被污染的；⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(2)上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是（）。A.

多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.

藥品超過有效期C.

外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的D.

多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】:

D【解析】:根據(jù)《藥品管理法實施條例》第七十三條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的，或者以其他藥品冒充上述藥品的；②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的；③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的；④生產(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的；⑤生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的；⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。(3)根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，針對第四種情形，如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為（）。A.

足以危害人體健康B.

其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.

對人體健康造成嚴(yán)重危害D.

其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】:

B【解析】:根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2014〕14號）的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；⑥生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的；⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的；⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。(4)根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是（）。A.

藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.

本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C.

本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān)，追究刑事責(zé)任D.

本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”【答案】:

B【解析】:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任：沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值二倍以上五倍以下罰款；批準(zhǔn)證明文件撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員承擔(dān)的行政責(zé)任：十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。刑事責(zé)任認(rèn)定：處十年以上有期徒刑，無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。45.中藥中有機(jī)化合物結(jié)構(gòu)鑒定的常用方法有（）。A.

質(zhì)譜B.

紫外光譜C.

紅外光譜D.

核磁共振譜E.

高效液相色譜【答案】:

A|B|C|D【解析】:E項，高效液相色譜用于成分檢測而不是結(jié)構(gòu)鑒定。46.（共用備選答案）A.卷曲成團(tuán)，灰棕色，根細(xì)長，密生于節(jié)上B.切面皮部較廣，木部淡黃色，略呈方形或近圓形，皮部與木部間常有裂隙C.質(zhì)脆，易折斷，斷面略平坦，皮部黃白色或淡黃棕色，木部色較淺，呈點狀環(huán)列D.表面黃白色或黃棕色，節(jié)明顯，質(zhì)脆，斷面中空，習(xí)稱“鵝管白前”，節(jié)處簇生纖細(xì)彎曲的根E.質(zhì)硬而脆，斷面較平坦，周邊淡黃棕色，中心淡黃白色，角質(zhì)樣(1)以上描述為細(xì)辛的是（）。【答案】:

A(2)以上描述為白前的是（）。【答案】:

D【解析】:細(xì)辛的鑒別要點：卷曲成團(tuán)，灰棕色，根細(xì)長，密生于節(jié)上。故選項A為細(xì)辛。白前的鑒別要點：表面黃白色或黃棕色，節(jié)明顯，質(zhì)脆，斷面中空，習(xí)稱“鵝管白前”，節(jié)處簇生纖細(xì)彎曲的根。故選項D為白前。選項B為威靈仙，選項C為龍膽，選項E為太子參。47.提取揮發(fā)油常用的方法是（）。A.

紙色譜法B.

離子交換法C.

水蒸氣蒸餾法D.

柱色譜法E.

薄層色譜法【答案】:

C【解析】:提取揮發(fā)油的常用方法有：①水蒸氣蒸餾法；②溶劑提取法；③壓榨法；④超臨界萃取法。48.關(guān)于國家藥品監(jiān)督管理局的說法，錯誤的是（）。A.

負(fù)責(zé)藥品安全監(jiān)督管理和藥品標(biāo)準(zhǔn)管理B.

負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的注冊管理C.

制定藥品經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實施D.

組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度【答案】:

D【解析】:國家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)包括：負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的安全監(jiān)督管理、標(biāo)準(zhǔn)管理、注冊管理、質(zhì)量管理、上市后風(fēng)險管理；負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理；負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)ν饨涣髋c合作，參與相關(guān)國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定；負(fù)責(zé)指導(dǎo)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門工作；完成黨中央、國務(wù)院交辦的其他任務(wù)。D項，組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的是衛(wèi)生健康部門。因此答案選D。49.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說法，正確的是（）。A.

不得在市場銷售B.

可以在定點零售藥店銷售C.

經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售D.

經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售E.

經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可在市場上銷售【答案】:

A【解析】:《中華人民共和國藥品管理法》第二十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第二十四條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。50.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（）。A.

藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費(fèi)用B.

國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C.

抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D.

當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗【答案】:

A【解析】:根據(jù)《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》第十條規(guī)定，藥品抽查檢驗不收取費(fèi)用，所需費(fèi)用由財政列支。抽查檢驗費(fèi)用應(yīng)按照國家有關(guān)部門制定的經(jīng)費(fèi)管理辦法的規(guī)定使用。51.中醫(yī)診斷用以分辨疾病性質(zhì)的綱領(lǐng)是（）。A.

陰陽B.

表里C.

寒熱D.

虛實E.

氣血【答案】:

C【解析】:八綱指陰陽、表里、寒熱、虛實八個辨證要點，也是辨證的綱領(lǐng)。寒熱用以分別疾病的屬性；表里用以分辨疾病病位與病勢的淺深；虛實用以分別邪正的盛衰；疾病的基礎(chǔ)是陰陽失調(diào)，因此，陰陽是區(qū)分疾病類別的總綱。52