歡迎來到:

ISO/TS16949:2002

內審員培訓課程

上海企航科技咨詢有限公司

1ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1

歡迎來到:

ISO/TS16949:2002

內審第1章

課程介紹

2ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第1章

課程介紹請介紹你自己的...

姓名,工作經歷

和

你對ISO/TS16949：2002標準的現有了解程度

3ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1請介紹你自己的...

姓名,工作經歷

和

你對ISO/

本課程..

….是關于ISO/TS16949:2002

….需要你參與

….以考試結束

….需要我們花時間實踐!

4ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1

本課程..

….是關于ISO/TS16949:200本課程為下列人員準備:高層管理中層管理內審員學員將:了解第二版標準的背景了解質量管理體系的過程方法能夠按照新標準計劃和準備內審能夠了解并解釋標準的要求并按照這些要求做審核5ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1本課程為下列人員準備:5ISO/TS16949:2002CourseTimings課程時間安排

起訖時間每天:9:00-

17:00

午休:

11:30-

12:30

課間休息:

15:00

6ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1CourseTimings課程時間安排起訖時間每天第一天1.標準歷史介紹2.標準條款介紹第二天1.標準條款介紹

2.過程方法介紹第三天1.審核路徑及要求

2.TS2標準測試7ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第一天1.標準歷史介紹7ISO/TS課程構成:指南

討論模擬練習8ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1課程構成:8ISO/TS16949:2002Intern學員手冊各章節描繪指南

投影片拷貝件用作記筆記

9ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1學員手冊各章節描繪指南9ISO/TS16949:20學員手冊各章節描繪指南

投影片拷貝件用作記筆記

10ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1學員手冊各章節描繪指南10ISO/TS16949:2課程的質量可以通過下列方式提高:積極參與討論與班上人員交流培訓期間做個人筆記有效參與小組活動出席并且準時11ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1課程的質量可以通過下列方式提高:11ISO/TS16949書面考試90分鐘開卷ISO/TS16949:2002課程期間的個人筆記

12ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1書面考試12ISO/TS16949:2002Intern考試總分100分

總分最低70分通過每一部分最低得60%的分數13ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1考試13ISO/TS16949:2002Internal40道選擇題每題2分,總共80分,最低要求48分5道問答題每題4分，總共20分，最低要求12分14ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session114ISO/TS16949:2002InternalAISO/TS16949發展歷史ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ISO/TS16949發展歷史ISO/TS16949:20目錄第一章、ISO/TS16949的產生背景第二章、ISO/TS16949的發展歷程第三章、各大汽車制造廠對ISO/TS16949的態度第四章、ISO/TS16949的適用范圍第五章、ISO/TS16949的目標第六章、推行ISO/TS16949的好處16ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1目錄第一章、ISO/TS16949的產生背景16I(一)、世界汽車行業質量管理體系說明美國：QS9000德國：VDA6.1法國：EAQF

意大利：AVSQ第一章：ISO/TS16949的產生背景17ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1(一)、世界汽車行業質量管理體系說明美國：QS9000法1.美國的汽車工業質量體系：QS9000是美國三大汽車公司通用、福特、克萊斯勒及一些貨車制造公司所制定的供應商基本質量體系要求。

QS9000是美國克萊斯勒汽車公司

供方質量保證手冊、福特汽車公司

Q-101質量體系標準

和通用汽車公司

北美創優目標

及貨車制造公司基本要求的協調產物。18ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session11.美國的汽車工業質量體系：QS9000是美國三大汽車公司通2.德國的汽車工業質量體系：VDA：德國汽車工業聯合會，包含奔馳、大眾、奧迪、保時捷、以及數以百計的供應商所組成。在1991年發布了第一版的VDAVDA6.1是以ISO9004為基礎，并參考了QS9000標準，但它亦有一些額外的要求，例如產品安全以及財務考慮。VDA6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七個要素，制造部份有十六個要素。19ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session12.德國的汽車工業質量體系：VDA：德國汽車工業聯合會，包含3.法國的汽車工業質量體系：法國的汽車工業質量體系是EAQF，是以94版的ISO9001為基礎所建立的。主要的汽車廠有：標致、雪鐵龍、雷諾等。20ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13.法國的汽車工業質量體系：法國的汽車工業質量體系是EAQF4.意大利的汽車工業質量體系：意大利的汽車工業質量體系是以AVSQ為代表，是以94版的ISO9001為基礎所建立的。主要的車廠有FIAT、IVECO等21ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session14.意大利的汽車工業質量體系：意大利的汽車工業質量體系是以A(二)、中國工業概況和供應商的困境1.大陸汽車工業概況:

目前以中外合資為主，自身的汽車工業相對弱小。

主要的合資對象有：德國大眾德國奧迪美國通用、福特、克萊斯勒法國雪鐵龍、標致、雷諾意大利:IVECO日本：豐田、本田、鈴木22ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1(二)、中國工業概況和供應商的困境1.大陸汽車工業概況:222、中國供應商的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通用、江鈴福特、長安福特要求QS9000二汽雪鐵龍、標致要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQ23ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session12、中國供應商的困境一汽大眾、上海大眾要求VDA6.1上海通AVSQ+++=$$$$

是否可以有一個汽車工業通用的質量管理體系標準？讓我們可以面對：QS9000

+VDA6.1+EAQF+AVSQ24ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1AVSQ+++=$$$$是否可以有一個汽車工業通用的質量1、ISO/TS16949的發展

BS5750ISO9000:1994QS9000AVSQVDAEAQFISO/TS16949：1999ISO/TS16949：2002ISO9001：2000第二章：ISO/TS16949的發展歷程25ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session11、ISO/TS16949的發展BS5750ISO902、IATF的成立

1996年，世界知名汽車制造廠（寶馬、戴-克、菲亞特、福特、通用、PSA標致-雪鐵龍,雷諾、大眾

和它們的代表組織-AIAG(美國),ANFIA(意大利),FIEV(法國),SMMT(英國)ANDVDA(德國).

）組成(theInternationalAutomotiveTaskForce)國際汽車工作小組，簡稱為IATF。

26ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session12、IATF的成立1996年，世界知名汽車制造廠（寶

1996年，IATF開始協調和制定汽車工業通用的質量管理體系標準；

ISO/TS16949是以一個以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS

9000(U.S.)andVDA6.1

(German)

為基礎的共同的汽車工業質量體系要求。

1999年10月，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發布ISO/TS16949第一版；

2002年03月，IATF正式提交ISO國際標準化組織批準和發布ISO/TS16949第二版；

27ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session11996年，IATF開始協調和制定汽車工業通用的質量ISO/TS16949：2002ISO/TS16949:2002已于2002/03/01正式發布,其名稱是：質量管理體系—

汽車行業產品和相關服務產品的組織

實施ISO9001：2000的特殊要求ISO/TS16949:2002是由國際汽車工作小組（IATF）和日本汽車制造協會（JAMA）在ISO/TC176質量管理和質量保證委員會的支持下共同制定的。28ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ISO/TS16949：2002ISO/TS16949:20第三章：

各大汽車制造廠對

ISO/TS16949：2002的態度ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第三章：

各大汽車制造廠對

ISO/TS16949：20021、目前承認TS16949的汽車主機廠美國GMFORDDAIMLER-CHRYSLER法國雷諾標致雪鐵龍德國BMWVWAUDIOPEL意大利FIAT日本JAMA協會30ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session11、目前承認TS16949的汽車主機廠美國德國30ISO/T通用（GM）：1999年11月30日聲明：同時接受QS9000和ISO/TS16949。不接受VDA6.1、EAQF或AVSQ作為ISO/TS16949或QS9000的等同標準。2002年8月聲明：對于目前已通過QS9000認證的供應商，強烈推薦在QS9000認證證書到期前升級為ISO/TS16949：2002，但最遲不能超過2006年12月14日或各OEM顧客要求的更早的期限。福特（FORD）:1999年10月7日聲明，認可ISO/TS16949為QS9000的等同標準。2002年8月聲明同通用公司！戴姆勒·克萊斯勒（Daimler-Chrysler）:要求所有供應商在2004年7月1日前通過ISO/TS16949注冊認證。

2、各大汽車制造廠對ISO/TS16949的態度31ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1通用（GM）：2、各大汽車制造廠對ISO/TS16949的態寶馬BMW：作為VDA6.1的另一種選擇被接受；要求供應商符合ISO/TS16949的要求；德國大眾汽車：作為VDA6.1的另一種選擇被接受；要求獲得ISO/TS16949的注冊認證；雪鐵龍/雷諾：作為EAQF的另一種選擇被接受；要求供應商2006年12月14日前完成ISO/TS16949的注冊認證；菲亞特Fiat：任何新的認證必須是TS16949的認證，并在下一次換證時將AVSQ的證書轉換為TS16949的證書；32ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1寶馬BMW：作為VDA6.1的另一種選擇被接受；要求供應商符第四章：ISO/TS16949

的適用范圍ISO/TS16949適用于汽車行業產品和相關服務產品的組織，如提供下述產品或服務的組織：a)生產材料；b)生產零件和維修零件；c)裝配d)熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務；33ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第四章：ISO/TS16949的適用范圍ISO/第五章：ISO/TS16949

的目標

建立汽車行業基本質量體系；持續改善；預防缺陷；減少在供應鏈中的變差與浪費。34ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第五章：ISO/TS16949的目標建立汽車行業基本第六章：推行ISO/TS16949的好處

建立通用的汽車行業質量管理體系標準，滿足不同客戶的要求;改善產品和過程質量;減少變異和提高效益;增加全球采購的信心;對供應商的開發有共同的質量體系;減少第二方審核;減少重復第三方注冊。35ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第六章：推行ISO/TS16949的好處建立通用的汽車行業ISO/TS16949:2002

StandardExplanation

ISO/TS16949:2002標準解釋36ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ISO/TS16949:2002

StandardExp第一部分標準介紹37ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第一部分37ISO/TS16949:2002Inter

架構：國際標準ISO9001：2000行業要求ISO/TS16949（第二版）公司特殊要求1234每個供方顧客支持性參考手冊（見文獻目錄）先期質量策劃控制計劃工具和技術規定質量體系要求汽車行業質量體系要求顧客相關質量體系要求第一層次：質量手冊確定途徑及職責（包括顧客需求保證）第二層次：程序確定誰做，做什么，何時做第三層次：作業指導書回答怎樣做第四層次：其他文件信息的即時記錄（如表格等）什么是ISO/TS16949：200238ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1架構：國際標準行業要求公司特殊要求1每個供方顧客支KeyWords－關鍵詞應－強制性要求應該－建議注－指南以便更清楚的理解標準例如－指導性文件化程序－必須有文件化的體系程序供方－－組織－－客戶39ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1KeyWords－關鍵詞應－強制性要求39ISO/TS1關鍵詞過程輸入客戶需求輸出需求滿足控制資源40ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1關鍵詞過程輸入輸出控制資源40ISO/TS16949:過程方法顧客顧客管理職責(ISO/TS第5章)資源管理(ISO/TS第6章)測量，分析和改進(ISO/TS第8章)產品產品實現(ISO/TS第7章)質量管理體系的持續改進(ISO/TS引言0.5)要求滿意輸入輸出41ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1過程方法顧顧管理職責資源管理測量，分析和改進產品產品實現質PDCA的方法適用于所有的過程Plan計劃－建立目標及過程Do

做－實施過程Check檢查－依照所設定的目標監控和檢測過程及產品Action

行動－采取相應的措施以對過程進行持續改進42ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1PDCA的方法適用于所有的過程42ISO/TS16949:IATF建議的“烏龜圖”使用什么方式？（設備、裝置）由誰進行？（經驗、技能、資格）衡量準則是什么？（測量評估、績效指標）如何做？（方法、指導書、程序）我們將收到什么？（輸入）過程我們將交付什么？（輸出）43ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1IATF建議的“烏龜圖”使用什么方式？由誰進行？衡量準過程及過程方法COP－客戶導向過程SOP－支持性導向過程

MOP－管理型導向過程44ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1過程及過程方法COP－客戶導向過程44ISO/TS1694IATF建議的顧客導向過程清單市場分析、顧客要求投標訂單、要求產品和過程設計產品和過程驗證和確認產品生產交付付款質量保證、服務售后服務、顧客反饋45ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1IATF建議的顧客導向過程清單市場分析、顧客要求45ISO/第二部分標準解釋46ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1第二部分46ISO/TS16949:2002InterScopeofISO/TS16949:2002本技術規范適用于整個汽車供應鏈支持功能必須被審核，但不能被單獨認證。當組織對產品的設計和開發不承擔責任時，ISO/TS16949:2002標準中唯一可允許被刪除的要素是7.3允許被刪除的部分不包括制造過程的設計47ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ScopeofISO/TS16949:2002本技術規設計職責與設計功能設計功能組織設計職責可免除不可免除取決與組織取決于客戶有沒有48ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1設計職責與設計功能設計功能組織設計職責可免除不設計職責與設計功能設計職責的定義：－－組織有權建立新的，或更改現有產品的規范；（注：包括按顧客指定的方法進行設計性能的試驗和驗證；）49ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1設計職責與設計功能49ISO/TS16949:2002I質量管理體系總要求：P確定所需的過程，明確過程之間的順序和相互關系，明確標準和方法過程實施，確保過程有效DC監控、測量并分析這些過程A采取必要的措施以達到預期的結果并對過程進行持續改進50ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1質量管理體系總要求：PDCA50ISO/TS16949:2質量管理體系文件要求－－如何管理文件？

本技術規范特殊要求：

1.工程規范評估－2個工作周實施記錄的保存期－－控制計劃，FMEA的更新2.記錄的保存期－－滿足法律法規和客戶的要求51ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1質量管理體系文件要求51ISO/TS16949:2002管理職責P確定客戶需求。制定質量方針目標。對質量管理體系進行策劃D提供資源，規定組織內所有人員的職責權限以落實組織架構C進行管理評審對組織的各個方面進行監控A采取措施提高體系的效率和有效性，提高客戶滿意度52ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1管理職責PDCA52ISO/TS16949:2002In管理職責本技術規范的特殊要求1.過程有效性－－應評價產品實現過程和支持過程以確保有效性和效率。

2.質量目標和測量方法應包括在業務計劃中。

3.質量職責（三點要求）

4.客戶代表

5.質量體系績效在管理評審中的評估

6.管理評審輸入－應包括對實際和潛在使用失效分析以及對質量、安全和環境的影響。

53ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1管理職責本技術規范的特殊要求53ISO/TS16949:2資源管理人力資源P根據客戶需求，組織需求確定產品質量相關的人員能力要求，并制定培訓計劃D按照培訓計劃提供培訓或采取其他措施滿足需求C對培訓或采取的其他措施的有效性進行監控，評估員工的參與意識。A根據評測結果采取措施持續改進。并激發員工達到質量目標的積極性54ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1資源管理人力資源PDCA54ISO/TS16949:200資源管理人力資源P根據客戶需求，組織需求確定產品質量相關的人員能力要求，并制定培訓計劃1.所有從事與產品質量有關的人員2.具有產品設計職責的人員3.從事特殊任務的人員4.新上崗或轉崗的員工，包括合同工和臨時工55ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1資源管理人力資源P1.所有從事與產品2.具有產品設計3.從事資源管理人力資源本技術規范特殊要求：

1.產品設計技能

2.對培訓需文件化的程序

3.對新員工和崗位變動的員工的崗位培訓

4.員工的激勵和授權56ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1資源管理人力資源56ISO/TS16949:2002In資源管理基礎設施P多功能小組對工廠、設施、設備、工作環境及支持服務設施進行策劃D落實策劃的結果，制定應急計劃，保持工作環境及維護設施。C評價和監控現有過程的有效性。A根據要求及評價的結果采取的相應的措施。57ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1資源管理基礎設施PDCA57ISO/TS16949:200資源管理基礎設施P多功能小組對工廠、設施、設備、工作環境及支持服務設施進行策劃1.材料的運輸、搬運流程2.場地空間的增值使用3.同步流程4.產品安全性及對員工的風險58ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1資源管理基礎設施P1.材料的運輸、搬運流程2.場地空間的增值資源管理基礎設施本技術規范特殊要求：

1.工廠、設施和設備的策劃

2.應急計劃

3.人員安全和產品安全性

4.廠區清潔59ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1資源管理基礎設施59ISO/TS16949:2002In產品實現產品實現的策劃P產品實現的策劃D實施產品與過程的設計開發，采購，生產全過程C對產品實現的全過程進行監控、測量和分析。A根據數據分析的結果采取糾正預防措施或持續改進。60ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現產品實現的策劃PDCA60ISO/TS16949:產品實現產品實現的策劃P產品實現的策劃產品的質量目標和要求確認過程、文件和資源的需求產品所需的驗證、確認、監控、檢驗和實驗活動，以及產品的允收標準證明滿足要求的記錄確定61ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現產品實現的策劃P產品的質量目標和要求確定61ISO/產品實現產品實現的策劃本技術規范的特殊要求客戶特殊要求以及他們的技術要求應包括在產品實現的策劃中允收標準保密性產品更改控制62ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現產品實現的策劃62ISO/TS16949:2002產品實現客戶相關的過程產品的質量目標和要求客戶規定的要求，包括發運及售后服務的要求客戶沒有規定但為了達到產品質量的規定或特定的用途而眾所周知的要求與產品有關的法律和法規的要求由組織規定的其他要求63ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現客戶相關的過程產品的質量客戶規定的要求，包括發運及售產品實現客戶相關的過程本技術規范特殊要求：

1.客戶指定的特殊特性

2.對產品要求不進行正式評審需得到客戶的放棄授權

3.組織對制造可行性的評估

4.與客戶在信息包括數據方面的溝通應以客戶規定的格式64ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現客戶相關的過程64ISO/TS16949:2002產品實現設計與開發P設計與開發計劃D多功能小組對計劃的實施C對設計和開發階段的評審驗證和確認A根據評審、驗證和確認的結果采取相應的措施65ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現設計與開發PDCA65ISO/TS16949:20產品實現策劃產品設計和開發階段過程設計和開發階段產品和過程確認生產信息反饋、糾正措施計劃和定義產品設計和開發驗證過程設計和開發驗證產品和過程確認信息反饋和糾正措施66ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現策劃產品設計和開發階段過程設計和開發階段產品和過程產品實現設計和開發階段每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動設計和開發階段的負責人員和職責P設計與開發計劃隨項目進展隨時更新需確定67ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現設計和開發階段P隨項目進展需確定67ISO/TS1產品實現需開展的活動有：1、產品設計和開發，如：開發DFMFA、開發產品圖紙和標準、確定產品特殊特性、設計樣件的制造、產品階段性評審和驗證等。2、過程設計和開發，如：開發PFMEA、確定產品和過程特殊性、開發生產設備和工裝、過程階段性評審和驗證等。3、產品和過程的確認，如：試生產、初始過程能力評估、產品確認試驗、生產件批準等。產品及過程開發的輸入產品和過程開發的輸出D多功能小組對計劃的實施C對設計和開發階段的評審驗證和確認68ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現需開展的活動有：產品及過程產品和過程開發的輸出DC6產品實現設計和開發本技術規范的特殊要求1、跨部門工作小組的工作方式2、在產品和過程設計輸入方面的要求3、特殊特性要求4、在產品和過程設計輸出方面的要求5、管理層對產品實現過程的監控6、設計與開發的確認應與客戶要求一致7、樣件計劃8、產品批準過程69ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現設計和開發69ISO/TS16949:2002I產品實現采購P供應商開發計劃、采購計劃D確定合格供應商、實施采購進行供應商開發C檢驗供應商的供貨質量、對供應商進行定期評估A采取相應的糾正措施或持續改進70ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現采購PDCA70ISO/TS16949:2002產品實現外購零部件圖紙、技術規范及驗收標準外協加工工藝要求及驗收標準供應商質量保證力度采購產品和過程設計輸出采購包括控制71ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現外購零部件圖紙、技術規范及驗收標準采購產品和采產品實現采購本技術規范的特殊要求1、符合法律法規的要求2、供應商管理體系開發3、客戶批準的供應商4、進貨產品質量檢驗方法－－四種方法5、供應商監控72ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現采購72ISO/TS16949:2002Inte產品實現產品和過程特殊特性要求制造過程流程圖產品與過程設計FMEA控制計劃作業指導書在質量、可維護性、可靠性、可測量性方面的數據生產及服務的提供產品和過程設計輸出生產和服務包括控制73ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現產品和過程特殊特性要求生產及服務的提供產品和生產產品實現制造過程的控制方法由客戶或組織確定的特殊特性的監控方法當過程不穩定或能力不足時的反應措施客戶要求的其他一切措施控制計劃樣件試生產3.生產須規定74ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現制造過程的控制方法控制計劃樣件須規定74ISO/TS產品實現產品和服務的提供本技術規范的特殊要求1、控制計劃及作業指導書2、作業準備驗證3、預見及預防性維護4、生產工裝的管理、客戶提供的生產工裝5、生產計劃6、服務信息的反饋7、與客戶達成的服務協議8、儲存和庫存管理75ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現產品和服務的提供75ISO/TS16949:200產品實現監視和測量裝置的控制本技術規范的特殊要求：測量系統分析校準驗證記錄實驗室要求，包括外部及內部實驗室76ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1產品實現監視和測量裝置的控制76ISO/TS16949:2測量、分析及改進P產品實現的策劃D實施產品與過程的設計開發，采購，生產全過程C對產品實現的全過程進行監控、測量和分析。A根據數據分析的結果采取糾正預防措施或持續改進。77ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1測量、分析及改進PDCA77ISO/TS16949:200測量、分析及改進C對產品實現的全過程進行監控、測量和分析。A根據數據分析的結果采取糾正預防措施或持續改進。客戶滿意度評估內部審核（質量、產品、過程）產品和過程監控和測量不合格品控制和分析數據和信息分析持續改進糾正和預防措施78ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1測量、分析及改進CA客戶滿意度評估數據和信息分析78ISO/測量、分析和改進包含在控制計劃中基本概念為整個組織所了解統計技術過程FMEA必須79ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1測量、分析和改進包含在控制計劃中統計技術過程FMEA必須79測量、分析和改進過程不穩定過程穩定變差減小糾正措施持續改進80ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1測量、分析和改進過程不穩定過程穩定變差減小糾正措施持續改進8測量、分析和改進本技術規范的特殊要求：客戶滿意度過程審核及產品審核內審應覆蓋所有的班次內審員資格在制造過程監測方面的特殊要求（能力調查）全尺寸和功能試驗外觀項目不合格品的定義81ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1測量、分析和改進本技術規范的特殊要求：81ISO/TS16測量、分析和改進本技術規范的特殊要求：返工產品的控制不合格品已發運的通知客戶對不合格品的免除數據的分析和使用對組織和制造過程的持續改進解決問題的方式和防錯糾正措施的影響退回產品的試驗和分析82ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1測量、分析和改進82ISO/TS16949:2002In

過程方法83ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1過程客戶質量管理體系的持續改進要求客戶滿意以過程為基礎的質量管理過程模型來源:ISO9001:2000圖一

資源管理測量，分析，改進,產品輸入輸出管理職責產品實現計劃/措施計劃檢查/措施實施84ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1客戶質量管理體系的持續改進要求客戶滿意以過程為基礎的質量管理過程

一組利用資源將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動.對內部或外部顧客交付產品或服務的增值活動鏈

85ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1過程

一組利用資源將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動過程是由兩個端柱定義的輸入顧客的要求輸出滿足顧客的要求的產品或服務*******又是由兩個端柱之間一系列的步驟所確定的步驟1輸入步驟N步驟3步驟2輸出86ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1過程是由兩個端柱定義的輸入輸出****過程“X”例如：產品設計過程“Y”例如：生產過程“Z”例如：采購輸出x輸入y輸出Y輸出輸入2-4一個過程的輸出構成其它過程的輸入87ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1過程“Z”輸出x輸出Y輸出輸入2-4一個過程的輸出2-5一個過程中可有幾個子過程組成顧客滿意輸出過程所有者顧客要求輸入外部環境：法規競爭對手….子過程2子過程3子過程4過程子過程188ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session12-5一個過程中可有幾個子過程組成顧客滿意輸核

心

業

務

流

程產品形成生產交付和服務支持性過程2-2過程類別分析管理過程(戰略導向)89ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1核

心

業

務

流

程產品形成生產交付和服務支持性過程2-2組織戰略導向質保經營銷售開發戰略導向產品形成生產營銷和服務支持性過程財務采購服務生產90ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1組織戰略導向質保經營銷售開發戰略導向產品形成生產營銷和服務支組裝銷售生產設計包裝交付設備維護符合環境和安全要求采購培訓內部審核糾正性和預防性措施質量策劃管理評審顧客滿意質量目標文件控制業務計劃(數據)支持過程實現過程管理過程2-3

過程的順序和相互作用–過程定位范例91ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1組裝銷售生產設計包裝交付設備維護符合環境和采購培訓內部審核糾3過程的范例下面介紹的三大過程的范例ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13過程的范例下面介紹的三大過程的范例ISO/TS163-1

顧客導向過程(C.0.P)—范例顧客導向過程市場調查過程（接受顧客競價，報價過程）新項目合同評審過程新項目先期策劃過程（APQP）更改過程競標產品的設計與開發（包括評審，驗證與確認，包括與顧客的溝通）制造過程設計與開發設計和過程的確認）（包括與顧客的溝通）（樣品/試生產/批量）現生產過程（包括監測與測量）包裝，貯存，交付過程服務過程（顧客信息反饋）顧客要求特殊要求法律法規顧客滿意過程子過程93ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-1顧客導向過程(C.0.P)—范例顧客導向過程3-2支持過程(S)

為確保顧客所有要求的滿足,在產品實現的過程中,需有支持過程產品實現過程顧客要求的輸入滿足顧客要求產品的輸出人力資源及管理設備資源及管理監測設施及管理工裝設施及管理實驗室設施管理材料采購資源管理環境與安全管理顧客物資及管理ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-2支持過程(S)為確保顧客所有要求的滿足,在產3-3管理過程(M)

對于一個公司來說,管理的過程是對產品實現并滿足顧客的所有要求,是至關重要的顧客要求的輸入滿足顧客要求產品的輸出產品實現過程質量體系策劃與管理顧客滿意度管理質量記錄的管理糾正和預防措施信息管理與溝通內部審核與管理組織結構與崗位管理數據分析與持續改進ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-3管理過程(M)對于一個公司來說,管理的過3-4實例介紹

下例介紹的僅作為參考用C:過程(8個過程)S:過程(5個過程)M:過程(5個過程)ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-4實例介紹下例介紹的僅作為參考用C:過程(8個過C:過程C1:市場調查過程C2:報價與合同評審過程C3:產品設計與過程開發過程C4:現生產過程C5:儲存與交付過程C6:市場信息反饋與處理過程C7:更改過程C8:問題解決過程ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1C:過程C1:市場調查過程ISO/TS16949:20S:過程S1:原材料采購過程S2:材料入庫驗收過程S3:人力資源開發過程S4:基礎設施與工裝模具配置管理過程S5:檢試檢設備配置與管理過程ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1S:過程S1:原材料采購過程ISO/TS16949:20M:過程M1:質量體系策劃過程M2:持續改進M3:數據分析與內部溝通過程M4:經營計劃制定與展開過程M5:顧客滿意度ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1M:過程M1:質量體系策劃過程ISO/TS16949:針對一個過程要提的4個問題過程設備/設施（用什么）要求輸入（應該向我提供什么？）要求輸出（我應該提供什么？）根據我的輸入而得到符合定義的輸出，我應該使用什么工具？什么軟件？什么機器？什么設備設施？等等100ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1針對一個過程要提的4個問題過程設備/設施（用什么）要求輸入（針對一個過程要提的4個問題過程設備/設施（用什么）要求輸入（應該向我提供什么？）要求輸出（我應該提供什么？）人員應經過何種培訓，具備何種知識和技術訣竅，才能夠在確定的設備上使用輸入，使過程“運轉”起來而獲得輸出？培訓、知識和技術訣竅（用誰？）101ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1針對一個過程要提的4個問題過程設備/設施（用什么）要求輸入（針對一個過程要提的4個問題過程設備/設施（用什么）要求輸入（應該向我提供什么？）要求輸出（我應該提供什么？）最好的做法是什么？人員應遵循哪種操作模式，哪種程序，哪種方法…來使用設備、采用原料以向顧客提供什么？培訓，知識和能力（用誰？）規程、作業指導書和程序（如何？）102ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1針對一個過程要提的4個問題過程設備/設施（用什么）要求輸入（針對一個過程要提的4個問題過程設備/設施（用什么）要求輸入（應該向我提供什么？）要求輸出（我應該提供什么？）我如何在內部確信為了使過程運轉而實施的所有措施：與輸出要求相符？沒有正在發生漂移？我如何測量符合性？培訓，知識和能力（用誰？）指令、作業指導書和程序（如何？）過程的績效（指標？）103ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1針對一個過程要提的4個問題過程設備/設施（用什么）要求輸入（如何控制過程？過程設備/設施（用什么）要求輸入（應該向我提供什么？）要求輸出（我應該提供什么？）培訓，知識和技術訣竅（用誰？）規程、作業指導書和程序（如何？）測量-績效過程關鍵點（測量？）（鎖止？）（指標？）104ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1如何控制過程？過程設備/設施（用什么）要求輸入（應該向我提供績效指標的確定ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1績效指標的確定ISO/TS16949:2002Inter3-6過程測量三類指標

結果指標依據過程輸出測量與要求的符合性.有時結果滯后過程指標了解過程運作及其各步驟的活動狀況.當發現功能失常時，有助于快速反應。針對薄弱環節采取行動，以期獲得滿意的最終結果輸入指標:依據過程輸入測量與要求的符合性.盡早識別不良質量的來源106ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-6過程測量三類指標

結果指標過程指標輸入指標:1063-6-1指標的不同類型顧客滿意度指標：利用該指標可以從周期、成本或質量方面評價過程的顧客,對該過程的服務滿意程度;績效指標：報告過程活動;-效益指標：報告在考慮所提供的資源（人力資源和物力資源）前提下的過程活動。針對每個過程，定義三類指標107ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session13-6-1指標的不同類型顧客滿意度指標：利用該指標可以從

過程分析指南

下面給出了一些指南，然而應該強調，這只是一些示例，不應

理解為這是滿足要求的唯一方法

A識別質量管理體系所需的過程，及其在整個組織內的應用。

B確定這些過程的順序和相互作用。

C確定確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法。

D確保可得到支持過程的運作和監視這些過程所需的資源。E測量、監視和分析這些過程。F采取為達到策劃的結果所必需的措施及持續改進這些過程。

ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1

過程分析指南

下面給出了一些指南，然而應該A識別質量管理體系所需的過程，及其在整個組織內的應用。

‐

這些過程有外包的嗎？‐

每個過程的輸入和輸出是什么？‐

誰是這些過程的顧客？‐

這些顧客的要求是什么？‐

誰是該過程的“所有者”？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1A識別質量管理體系所需的過程，及其在整個組織內的應用。B確定這些過程的順序和相互作用。-過程的總流程是什么？‐

我們如何來描述(過程圖、流程框圖)？‐

這些過程間的接口是什么？‐

我們需要哪些文件的支持？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1B確定這些過程的順序和相互作用。-過程C確定確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法。

-所期望的和不期望的過程結果的特征是什么？‐

監視、測量和分析的準則是什么？‐

我們怎樣使其與我們對質量管理體系的策劃以及產品實現過程相結合？‐

經濟方面的結果怎樣(成本、時間、浪費、等等)？‐

有哪些適宜的收集數據的方法？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1C確定確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法。

-D確保可得到支持過程的運作和監視這些過程所需的資源。‐

每個過程需要哪些資源？‐

溝通的渠道有哪些？‐

我們如何提供關于該過程的外部和內部信息？‐

我們怎樣獲得反饋信息？‐

我們需要收集哪些數據？‐

我們需要保存哪些記錄？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1D確保可得到支持過程的運作和監視這些過程所需的資源。‐

E測量、監視和分析這些過程。

‐

我們怎樣監視過程的業績(過程能力、顧客滿意)？‐

需要什么樣的測量手段？‐

我們如何最好地分析所收集的信息(統計技術)？‐

從分析的結果得出了些什么？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1E測量、監視和分析這些過程。

‐

我們怎樣監F采取為達到策劃的結果所必需的措施及持續改進這些過程。‐

我們如何改進該過程？‐

需要采取哪些糾正和/或預防措施？‐

這些糾正和/或預防措施得到實施了嗎？‐

它們有效嗎？ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1F采取為達到策劃的結果所必需的措施及持續改進這些過程。‐

115ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1115ISO/TS16949:2002InternalISO/TS16949:2002認證流程簡介ISO/TS16949:2002認證流程簡介116ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ISO/TS16949:2002認證流程簡介ISO/TS1認證流程介紹

---ISO/TS16949:2002

信息調查表

認證審核認證審核

報價相關信息評審報價,程序介紹

/簽約審核準備(審核策劃)第二階段認證審核Step1

整改措施確認審核報告

CertificationDecision

審核結果評估簽發證書第一次監督審核第二次監督審核第三年續證審核Step2Step3Step4Step5Step6Step7Step8Step9Step10Step11Step12Step13Step14第一階段現場文件評審現場預審/認證注冊117ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1認證流程介紹---ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2002認證審核人天數EmployeesStage2SiteAuditEmployeesRe-certification1-62.01-142.07-112.515-282.512-183.029-93.019-273.550-803.528-394.081-1224.040-544.5123-1764.555-715.0177-2465.072-935.5247-3325.594-1176.0333-4366.0118-1466.5437-5626.5147-1797.0563-7107.0180-2167.5711-8837.5217-2578.0884-10828.0258-3048.51083-13108.5305-3489.01311-15699.0349-4229.51570-18609.5423-50710.01861-218710.0508-60210.52188-255110.5118ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1ISO/TS16949:2002認證審核人天數Employ審核組需要的文件（1）審核組需要如下文件(文件或紙張)來做審核準備工作（現場審核Stage1確認認證可行性）。用★標出的文件是審核必要的文件；其它文件可在審核后提交）。 Theauditteamneedsthefollowingdocuments(asfileorpaper)forthepurposeofreadinessreview(stage1on-siteaudit,verificationofcertifiability).Documentshighlightedingrayareurgentlyneededfortheauditdocumentation;alltheotherdocumentswillbereturnedaftertheaudit.備注：某些敏感數據可以保留。 N.B.:Sensitivedatamaybeneutralized打*號的至少12個月 fromtheprevious12monthsasaminimumrequirement119ISO/TS16949:2002InternalAuditorTrainingCourse-Session1審核組需要的文件（1）審核組需要如下文件(文件或紙張)來做審審核組需要的文件（2）文件/Document相關文件/Sampledocuments質量手冊、過程描述、作業指導書和其它質量管理體系文件/QMManual,processdescriptions,workinstructions,otherQMdocumentation★過程圖及過程關系/Processmap,processinteractions★ISO/TS16949的內部審核計劃*（以過程為導向的系統審核）AuditplanasperISO/TS16949*(Internalprocess-approachsystemaudit)★內部審核的審核報告和糾正措施計劃*（審核前必須關閉質量體系不符合項）/Auditreportandactioncatalogfrominternalaudit*(qualitysystemnonconformitiesmustbeclosedbythetimeoftheaudit)★質量管理體系評審/管理評審，包括由此產生的審核結果和糾正措施*/QMreview/managementreview,includingresultsandcorrectiveactionderi