1、目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111712353 一、項目簡況 PAGEREF _Toc111712353 h 2 HYPERLINK l _Toc111712354 （一）標準項目的來源、制定標準的目的和意義及制定標準的原則 PAGEREF _Toc111712354 h 2 HYPERLINK l _Toc111712355 1.標準項目的來源 PAGEREF _Toc111712355 h 2 HYPERLINK l _Toc111712356 2.制定標準的目的和意義 PAGEREF _Toc111712356 h 2 HYPERLINK l _

2、Toc111712357 （二）主要工作過程 PAGEREF _Toc111712357 h 4 HYPERLINK l _Toc111712358 1.已具備的科研工作基礎 PAGEREF _Toc111712358 h 4 HYPERLINK l _Toc111712359 2.完成標準項目的步驟、方法和技術路線 PAGEREF _Toc111712359 h 5 HYPERLINK l _Toc111712360 3.征求意見情況 PAGEREF _Toc111712360 h 6 HYPERLINK l _Toc111712361 4.標準評審情況 PAGEREF _Toc111712

3、361 h 6 HYPERLINK l _Toc111712362 二、標準編制的主要內容及結構 PAGEREF _Toc111712362 h 6 HYPERLINK l _Toc111712363 （一）主要內容的說明 PAGEREF _Toc111712363 h 6 HYPERLINK l _Toc111712364 1.主要內容的說明 PAGEREF _Toc111712364 h 6 HYPERLINK l _Toc111712365 2.適用范圍的說明 PAGEREF _Toc111712365 h 6 HYPERLINK l _Toc111712366 3.規范性引用文件的說明

4、 PAGEREF _Toc111712366 h 6（二）標準的內容（三）標準的結構框架 HYPERLINK l _Toc111712367 三、預期的經濟效果 PAGEREF _Toc111712367 h 8 HYPERLINK l _Toc111712368 四、采用國際標準和國外先進標準的程度，以及與國際、國外同類標準水平的對比情況 PAGEREF _Toc111712368 h 8 HYPERLINK l _Toc111712369 五、標準內容分歧意見的處理經過和依據 PAGEREF _Toc111712369 h 8 HYPERLINK l _Toc111712370 六、貫徹標

5、準的要求和措施建議 PAGEREF _Toc111712370 h 9 HYPERLINK l _Toc111712371 （一）組織措施 PAGEREF _Toc111712371 h 9 HYPERLINK l _Toc111712372 （二）技術措施 PAGEREF _Toc111712372 h 9 HYPERLINK l _Toc111712373 七、廢止現行有關標準的建議 PAGEREF _Toc111712373 h 9 HYPERLINK l _Toc111712374 八、其他應予說明的事項 PAGEREF _Toc111712374 h 9青風藤種苗繁育技術規程編制說明

6、一、項目簡況（一）標準項目的來源、制定標準的目的和意義及制定標準的原則1.標準項目的來源本標準由湖南農業大學申請，根據湖南省市場監督管理局關于下達2022年第一批地方標準制修訂項目計劃的通知（湘市監標函202211號）批準青風藤種苗繁育技術規程地方標準的制定。起止年限為2022年1月-2022年12月。本文件由湖南農業大學牽頭，湖南正清制藥集團股份有限公司、湖南省中藥材產業協會、懷化學院、懷化市農業農村局、株洲市農業科學研究所、南縣農業農村局等共同參與完成，主要起草人為：楊華、吳飛馳、劉明新、曾茜垚、曾維軍、余國梁、黃妤、黃宇明、曾建國、劉舒、伍賢進、孫偉、廖曉珊、胥愛平、孫夢珊等。2.制定標

7、準的目的和意義中藥材作為我國獨特的藥用植物資源和重要的生態資源，在經濟社會發展中發揮著重要作用。2015年和2016年，國務院分別轉發和印發“工業和信息化部等部門中藥材保護和發展規劃（2015-2020年）的通知”和“中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）的通知”，通知中均明確指出“要促進中藥材種植養殖業綠色發展，制定中藥材種植養殖、采集、儲藏技術標準，加強對中藥材種植養殖的科學引導?！睘轫憫獓艺撸浞职l掘當地道地藥材資源，湖南省也相繼制定了湖南省加快中醫藥發展五年行動計劃（2011-2015年）和湖南省中藥材保護和發展規劃（2016-2025年），指出“要提升中藥材栽培技術水平，

8、以支撐中藥材種植效益并為實施精準扶貧提供相關技術保障”。國家及地方相關政策的出臺，為道地藥材開發利用提供了廣闊的發展空間，也為藥用植物資源栽培應用及管理的規范化指明了方向。青風藤又名清風藤、尋風藤、青藤，能祛風濕，通經絡，利小便。用于風濕痹痛，關節腫脹，麻痹瘙癢。中醫臨床用其單味藥及復方治療風濕性疾病已有上千年歷史。本草圖經記載青風藤“治風”。本草綱目記載：“治風濕流注，歷節鶴膝，麻痹瘙癢，損傷瘡腫。入酒藥中用?！北静輩R言:“清風藤,散風寒濕痹之藥也,能舒筋活血,正骨利髓,故風病軟弱無力,并勁強偏廢之證,久服常服,大建奇功?！敝委燂L濕、類風濕關節炎是青風藤最主要的臨床應用之一，其機理是青風藤中

9、含有的生物堿具有抗炎鎮痛、免疫抑制作用。青風藤也用于腎小球疾病、骨質增生、脊髓炎治療。此外，青風藤制劑還被用于心率失常、紅斑性狼瘡等疾病以及海洛因依賴癥的治療。2010年版中華人民共和國藥典（以下簡稱2010年版中國藥典）規定青風藤原植物為防己科防己屬植物青藤Sinomenium acutum (Thunb) Rehd.et Wils和毛青藤Sinomenium acutum (thunb) Rehd.et Wils. Var cinereum Rehd. Et Wils兩種。青風藤分布區域廣闊。在我國地理分布范圍為北緯 23243451，東經1037612175。在陜西、河南、安徽、江蘇、四

10、川、重慶、湖北、云南、貴州、湖南、江西、福建、浙江、廣東、廣西等15個省、自治區、直轄市的全部或部分地區。其主要分布區為山地，主要包括秦嶺山脈、大別山脈、大巴山脈、巫山山脈、大婁山脈、雪峰山脈、羅霄山脈、武夷山脈、南嶺山脈以及長江中下游的一些丘陵。分布區主要是亞熱帶氣候。其主要生長于山坡林緣、溝邊及灌叢中，攀援于樹上或巖石上。其分布的地形地貌主要是山地、丘陵，最適宜地形為低山山谷與溪溝；適宜土壤為紅壤、黃紅壤、黃壤、黃棕壤、山地褐土。中藥材生產是中藥研制、生產、開發和應用的源頭，是中藥 GMP 生產企業的“第一車間”。隨著國際植物藥市場份額的逐年擴大，中藥在國際市場迅速走紅，已成為我國醫藥產業

11、參與國際競爭的主要產品之一。但目前中藥生產的不規范、質量不穩定已嚴重制約了中藥產業的發展。同時，人們用藥安全意識的加強，各藥品生產廠家將嚴格控制原料藥材質量關，綠色、安全、穩定的藥材正成為市場的主流。但由于古草本語焉不詳，而近現代又未對其系統研究，青風藤同物異名和同名異物現象非常嚴重。雖然近年來，國內外對青風藤有較多研究，但主要集中在其藥效成分的分離、鑒定與應用方面，對其資源的研究則僅限于局部地區種源調查，其種質資源缺乏系統的收集。加之有“青風藤”、“清風藤 ”、“青藤”之名藥材甚多，藥材基源認識混亂藥材混淆現象嚴重。這就使得推廣青風藤良種種植的工作顯得非常重要。目前，市場上銷售的青風藤制劑主

12、要有正清風痛寧注射液、正清風痛寧緩釋片、風濕止痛藥酒、正清風痛寧片、芪麝頸康丸、追風活絡膠囊等。湖南正清制藥集團股份有限公司目前研發并生產了一系列的青風藤制劑，2021年銷售額高達3.57億，預計2-3年后銷售額可達10億，今后集團公司對青風藤藥材會有很大需求。我國青風藤長期以來僅僅停留在開發野生資源的水平上。重采輕種，重用輕養，濫挖現象十分嚴重，致使大量野生青風藤資源遭到破壞、青風藤種群消減嚴重。目前，由于野生青風藤資源已越來越少，許多工廠因原料缺乏而導致停產，市場上出現搶購風。按照正清集團青風藤制劑10億銷售額需要的青風藤原料預計，需要栽培青風藤10萬畝，每畝需要青風藤種苗300株，每株種

13、苗按3元計，其市場需求達到9000萬元。另外廣州白云山制藥股份有限公司、河北承德中藥集團有限公司、河南省國藥醫藥有限公司等多家公司應用青風藤作為制藥原料，預計青風藤種苗市場需求可達9000多萬株，價值達3億元。野生資源日益枯竭而市場需求日益擴大，人工培育青風藤越來越受到重視。正清集團等大型醫藥企業，開始籌劃建立大規模的青風藤藥材基地，以滿足旺盛的市場需求。因此，規范良種種苗的繁育工作制定青風藤種苗繁育技術規程顯得十分迫切，這將確保青風藤中藥材種植產業的良種種苗，確保青風藤中藥材的質量和產量的穩定，促進青風藤中藥材產業的持續健康發展、促進農民增收，助力鄉村振興建設。3、制定標準的原則1）遵守國家

14、法律法規。2）不與國家標準、行業標準相抵觸，積極采用國際標準，符合強制性標準要求。3）堅持開放、公平、透明、協商一致的原則。4）有利于推動技術創新和科學進步。（二）主要工作過程1.已具備的科研工作基礎湖南農業大學生物科學技術學院楊華博士帶領的研究團隊長期從事青風藤的相關研究，已經收集培育了100余份全國各地的青風藤野生資源，篩選出了青藤堿含量高達3%的資源“秦嶺20”；建立了青風藤良種繁殖、規范化栽培技術及青風藤采收技術體系；發表了中藥青風藤種質資源研究進展、ITS2序列作為青風藤DNA條形碼的研究和青風藤藥用成分、藥理作用及栽培繁育研究進展等相關研究論文20余篇，獲授權專利一種促進青風藤種子

15、萌發的方法和一種促進青風藤幼苗根生長的營養液等10余項，制定了百合的提純復壯操作規程、和黃精的提純復壯操作規程等技術規程和標準5項，相關研究成果已達省內先進水平。團隊依托作物種質創新與資源利用省部共建國家重點實驗室培育基地、國家中藥材生產技術中心（湖南）和植物科學國家級實驗教學示范中心開展研究，擁有中藥栽培、生物化學分析、分子生物學等研究的先進儀器設備和良好的科研實驗平臺等優沃的研究條件。項目團隊與湖南正清制藥集團股份有限公司開展了大量研究合作，也取得了一些重大研究成果。2.完成標準項目的步驟、方法和技術路線標準項目下達后，標準起草工作組的主要人員認真學習了中華人民共和國標準化法、標準化工作導

16、則匯編、標準制定有關文件資料和湖南省地方標準管理辦法，研究確定了標準編寫的原則、技術路線和實施方案，明確了參加單位和人員分工，并有序地開展標準的編制工作。項目實施技術路線：利用現有的青風藤種苗繁育和培育的科研成果，調查分析現有湖南境內青風藤育苗基地及合作社實際情況，收集涉及青風藤種苗繁育的相關指標數據，形成青風藤種苗繁育技術規程標準撰寫的技術依據。借鑒國內中藥材種苗繁育的相關標準，完成標準征求意見稿。并廣泛征求相關科研院所、企業、專業合作社等單位的專家、育苗戶以及生產人員的意見，逐條修改完善，定稿后報送湖南省質量技術監督局審定發布。草稿征求意見草稿征求意見現有研究成果中藥材相關標準青風藤培育基

17、地綜合分析相關指標數據指標和條款定稿報審修改完善3.征求意見情況青風藤種苗繁育技術規程征求意見稿從2022年 月 日起開始在網上公開征求意見，并同步發送相關科研和管理部門征求意見，共發送征求意見表 份，收回 份，其中政府部門發送 份，收回 份；企業發送 份，收回 份；科研機構發送 份，收回 份。征求意見完成后，項目組將征求到的所有意見進行梳理，并按照修改意見進一步進行修改完善，形成了青風藤種苗繁育技術規程送審稿。4.標準評審情況2022年 月 日，湖南省市場監督管理局會同 單位專家對湖南省地方標準青風藤種苗繁育技術規程（送審稿）進行了審查。二、標準編制的主要內容及結構（一）主要內容的說明1.主

18、要內容的說明本標準規定了湖南省內青風藤( Sinomenum acutum)種苗繁育的育苗條件、種苗繁殖方式，種子繁殖方法、藤莖扦插繁殖方法、田間管理、病蟲害防治、出苗、檔案管理等。2.適用范圍的說明本標準適用于湖南省內青風藤的種苗繁育，防己科植物青藤（Sinomenium acutum (Thunb) Rehd.et Wils）、毛青藤(Sinomenium acutum (Thunb.) Rehd. et Wils. var. cinereum Rehd. et Wils)以及其它青藤品種參照執行。3.規范性引用文件的說明引用了與本技術規程相關的7個國家標準、4個行業標準，涉及到灌溉水質、

19、土壤質量、栽培技術及肥料、農藥施用等。GB 3095 環境空氣質量標準GB 4285 農藥安全使用標準GB 5084 農田灌溉水質標準GB/T 8321 農藥合理使用準則GB 15618 土壤質量標準GB 6000主要造林樹種苗木質量分級GB/T 6001育苗技術規程LY/T2289林木種苗生產經營檔案LY/T 2290林木種苗標簽中藥材生產質量安全管理規范（試行）中華人民共和國藥典（2015年版第一部）（二）標準的主要內容1、本標準主要涵蓋青風藤種苗繁育的育苗條件、種苗繁殖方式，種子繁殖方法、藤莖扦插繁殖方法、田間管理、病蟲害防治、出苗等技術內容。2、本標準技術要求突出簡潔明了和科學實用。3

20、、本標準編寫根據國家政策、法規、標準及要求綜合考慮。4、本標準有關技術參照相關的技術標準進行，與國家相關政策、法規以及強制性標準不相沖突。5、本標準根據青風藤種苗繁育的技術成果制訂。（三）標準的結構框架本技術規程總共分為10部分，包括前言、范圍、規范性引用文件、術語和定義、技術要點、檔案記錄、質量安全控制內容。具體如下：1 前言2 范圍3 規范性引用文件4育苗條件5 種苗繁殖方式6種子繁殖7藤莖扦插繁殖8病蟲害防治9出苗10 檔案管理三、預期的經濟效果本標準的實施，可規范省內青風藤的種苗繁育技術、方法和措施，確保種苗繁育的質量，提高中藥材青風藤的質量和產量，為青風藤育苗大戶、合作社以及企業提供專業的技術指導，在確保育苗質量的前提下降低育苗成本，增加效益，能進一步促進青風藤中藥材種植業的產量和質量的提高，促進中藥材產業的優質發展，促進以青風藤為原料的制藥企業的健康、可持續的發展。按照本標準實施，青風藤的種苗繁育的成活率可達90%以上，能夠為青風藤育苗戶帶來巨大經濟效益，夯實鄉村振興的產業基礎。四、采用國際標準和國外先進標準的程度，以及與國際、國外同類標準水平的對比情況青風藤作為治療風濕、類風濕關節炎等病癥的中藥提取藥物和制劑等的原料，國內外對青風藤的研究多集中在有效成分提取、分析等方面，青