1、精選優質文檔-傾情為你奉上精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業專心-專注-專業精選優質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業版新標準質量管理體系審核員轉換練習一：單項選擇題1：在確定設計和開發的各個階段及其控制時，組織應考慮下列哪些因素：（ D ）A：顧客和其他相關方期望設計和開發過程的控制水平B：顧客和使用者參與設計和開發過程的需求C：產品和服務的設計和開發所需的內部和外部資源D：A+B+C2：組織對確定策劃和運行QMS所需的來自外部的形成文件的信息進行適當的（ D ） ，并予以保護，防止非預期更改A：發放并使用 B：保持可讀性 C：授權并修改 D： 標識與控制3：組織在策劃質量管理體系時

2、，應確定、識別組織的經營風險和機遇，并制訂應對風險的措施或方案，應對風險的措施包括： （ D ）A：尋求機遇承擔風險 B：采取措施消除風險 C：明智決策延緩風險 D：以上都是4：組織的知識是指組織從其經驗中獲得的特定知識，是實現組織目標所使用的共享信息，其中內部來源的知識可以是： （ A ）A ：從失敗和成功項目得到的經驗教訓 B：產品標準 C：學術交流 D：專業會議5：ISO9001：2015標準關于適用時組織應保留與產品和服務有關要求的評審形成文件的信息中，下列哪項內容標準沒有明示要求保留：（ D ）注：應該是，標準中原文要求有B+C。A：產品和服務的工藝要求 B：針對產品和服務的新要求

3、C：評審結果 D：B+C6：ISO9001：2015標準條款中要求遵循法律法規是指：（ C ）A：與產品有關的法律法規 B：與服務有關的法律法規 C：與產品和服務有關的法律法規 D：與QMS有關的法律法規7：ISO9001：2015標準（ C ）條款要求確定QMS范圍A：1.2 B：4.1 C：4.3 D：7.08：質量方針具備的特征包括：（ D ）A：包括滿足適用要求的承諾 B：為制定質量目標提供框架 C：包括持續改進質量管理體系的承諾D：以上全部9：ISO9001：2015標準要求組織策劃QMS時應確定需要應對的風險和機遇，提出應對風險和機遇的措施，并評價這些措施的（）：適用性：有效性：充

4、分性：效率：有策劃和實施管理評審時，組織應考慮有關質量管理體系績效和有效性的信息，其中不包括趨勢性信息是：（）：資源的充分性：監視和測量結果質量目標的實現程度：顧客滿意和相關方的反饋：基于（）使得組織確定可能導致其過程和質量管理體系偏離策劃結果的各種因素，采取預防控制，最大限度地降低不利影響，并最大限度地利用出現的機遇。：過程方法：風險的思維：以證據為決策依據的原則：顧客或外部供方的財產出現下列哪種情況時，組織應向顧客或外部供方報告，并保留相關形成文件的信息（）：發生丟失情況：發生不適用情況：發生損壞情況：以上都是：最高管理者應按照策劃的時間間隔對組織的質量管理體系進行評審，以確保其持續的保持

5、適宜性，充分性和有效性，并與組織的（）一致。：質量方針：戰略方向：質量目標：可能產生的風險和機遇：組織應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力，確定外部供方的評價、選擇、（）以及再評價的準則，并加以實施。：監視測量：績效監視：監視測量分析：績效監視分析：ISO9001：2015標準要求組織應確定并提供為建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需的資源，以下對基礎設施資源表述不正確的是：（）：建筑物和相關設施：設備，包括硬件和軟件：運輸資源、信息和通信技術：設備操作人員：監視顧客感受的例子不包括：（）：顧客調查和顧客會晤：業務損失分析：顧客對交付產品或服務的反饋：市場占有率分析：質量方針

6、溝通的方式可以是：（）：通過質量方針文件化信息的培訓學習：組織內部網絡學習：生產一線班組會議理解和學習：以上都是：組織在確定交付后活動的覆蓋范圍時，可不考慮（）：產品和服務的性質：產品和服務的預期生命周期：產品和服務的用途：產品有預期壽命：ISO9001：2015標準的是：在質量管理體系中應用過程方法能夠（）：獲得有效的整體績效：在評價數據和信息的基礎上改進過程：滿足產品實現策劃結果的能力：更高效地得到期望的結果：ISO9001：2015標準.條款特指人員意識，要求組織應確保其控制范圍內相關工作人員通曉（）：企業高質量高效益：員工對企業的貢獻：不符合要求的后果：員工高超技術：在大在多數情況下，

7、ISO9001：2015標準術語“產品和服務”作為（）術語，同時使用。：單一：同一：復合：組合：ISO9001：2015標準.條款的名稱是（）：不合格品的控制：不合格服務的控制：不合格輸入的控制：不合格輸出的控制：采用質量管理體系是組織的一項戰略決策，能夠幫助其（）。為推動可持續發展奠定良好基礎。：產品和服務質量：提高整體績效：對滿足顧客要求的能力：A+B+C：組織應對生產和服務提供的（）進行必要的評審的控制，以確保穩定地符合要求。：設計：更改：過程：風險：組織應規定職責和權限，將質量管理體系的績效及其改進機會報告給（）：質量經理：研發經理：最高管理者：采購經理：組織在確定質量管理體系的范圍是

8、時，以下是（）ISO9001：2015標準中沒有提到需要考慮的：各種內部和外部因素：相關方的要求：組織的產品和服務：地理位置：糾正措施應與所產生的不合格的（）相適應。：嚴重程度：后果：影響性質：組織應確定并選擇改進機會，采取必要措施滿足顧客要求和增強顧客滿意，以下哪項內容不屬于改進。（）：糾正和糾正措施：創新和重組：突變：按規定實施監督檢查：組織可通過采用循環以及（）對過程和體系進行整體管理，從而有效利用機遇并防止發生非預期結果。：風險管理：管理的系統方法：基于風險的思維：風險管理的框架：ISO9001：2015標準.條款的名稱是（）：更改評審：更改控制：更改管理：更改措施：以下說法正確的是：

9、（）：標準為組織選擇超出標準要求的質量管理方法提供實施要求。：標準為組織選擇超出標準要求的質量方法指南。：標準是標準的實施指南。：標準可作為第三方認證的依據。：最高管理者證明其以顧客為關注焦點的領導作用和承諾的方式是（）：確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求。：確定和應對能夠影響產品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇：始終致力一增強顧客滿意：以上都是：策劃和實施管理評審時應考慮下列哪些內容（）：與質量管理體系相關的內外部因素的變化：有關質量管理體系績效和有效性的信息：應對風險和機遇所采取措施的有效性：A+B+C：針對特定類型的產品和服務，組織應確定對于設計和開發來說很重

10、要的要求，組織應考慮下列哪些因素（）：由產品和服務性質所決定的、失效的潛在后果：法律法規要求：組織承諾實施的標準和行業規范：A+B+C：實施ISO9001：2015標準不意味著需要（）：形成與標準條款結構相一致的文件：統一不同質量管理體系的基本架構：在組織內使用ISO9001：2015標準的特定術語：A+B+C：從事影響質量管理體系績效和有效性的工作人員所需能力，可以通過采取措施獲得所需能力，并評價措施的有效性，這里的措施不包括（）：在職人員進行培訓：輔導或重新分配工作：招聘勝任的人員：工作經歷：基于風險的思維對質量管理體系有效運行的是：（）：至關重要的：首要關注的：關鍵性的：前提條件38以下

11、不屬于是設計和開發過程控制活動的是 （ B ） 。A）實施評審活動 B）實施更改活動C）實施驗證活動 D）實施確認活動39依據ISO9001:2015標準，組織應確定其控制范圍內的人員從事以下哪項工作所需具備的能力 （ B ） 。A）影響產品要求符合性工作 B）影響智力管理體系績效和有效性的工作C）影響過程符合性工作 D）影響智力管理體系符合性工作40過程運行環境中的社會因素，表述不正確的是（ C ）。A）無歧視 B）無對抗C）保護個人情感 D）和諧穩定二、多項選擇題1.ISO9001：2015標準中的“保持形成文件的信息”，在ISO9001：2008標準中指的是（ ABCD ）。A）記錄 B

12、）程序文件C）文件 D）質量手冊或質量計劃2.如果按ISO9001:2015標準建立質量管理體系，以下哪些說法可以被接受 （ABD ）。A）企業原有體系文件結構和名稱不作調整，可以按新版標準的要求，在原有的文件中補充或修改。B）新版標準沒有提早管理者代表的要求，但本公司仍保留原有管理者代表的職責。C）新版標準中取消了預防措施的條款，原來的預防措施控制程序必須作廢。D）如果公司原來就建立了一套KPI指標，按ISO9001:2015標準建立質量管理體系時，可以將其融合在體系建設中3質量原則是制訂9001標準的基礎，ISO9001：2015標準的原則包（ ABD ）。A）以顧客為關注焦點，領導作用

13、B）全員參與，過程方法C）管理的系統方法、以證據為決策依據 D）改進、關系管理4組織應確定與QMS相關的內容進行內外部的溝通，溝通確定的內容包括 （ ABD ）。A）溝通的內容與時機 B）溝通的對象與方式C）溝通的地點與內容 D）負責溝通的人員5生產和服務提供的控制條件適用時包括（ ABC ）。A）配備具備能力的人員，包括所要求的資格 B）采取措施防止人為錯誤C）可獲得和使用適當的件事和測量資源 D）實施監視和測量的時機6考慮國際、國內、地區和當地的各種（ CD ）因素，有助于理解外部環境。A）法律、法規、技術、金融 B）法律法規、技術、地理C）競爭、文化、市場 D）法律法規、社會和經濟7組織

14、應確保外部提供的過程，產品和服務不會對組織向顧客交付合格產品和服務能力產生負面影響。所以組織應考慮（ ABC ） 。A）外部供方自身控制的有效性B）外部提供過程、產品和服務隊組織穩定地提供滿足顧客要求的能力的潛在影響C）外部提供過程、產品和服務對組織穩定地提供滿足適用的法律法規要求的能力的潛在影響D）外部供方的環境控制能力8ISO9001:2015標準規定組織應分析和評價通過監視和測量獲得的適當數據和信息，分析結果應用于評價以下（ ABD ）。 A）QNS的績效和有效性 B）針對風險和機遇所采取措施的有效性 C）環境績效 D）產品和服務的符合性9ISO9001:2015標準要求組織應保留設計和

15、開發更改形成文件的信息，包括（ ABC ）的信息。 A）設計和開發的更改 B）評審的結果 C）更改的授權 D）驗證和確認的結果10若出現不合格，組織應采取下列哪些行動。（ AC ） 。 A）需要時，更新策劃期間確定的風險和機遇 B）可行時，更新策劃期間確定的風險和基于 C）需要時，變更質量管理體系 D）可行時，變更質量管理體系11組織應監視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應確定這些信息的（ ACD ）方法。 A）獲取 B）利用 C）監視 D）評審12以下哪些是最高管理者的職責（ ABC ）。A）促進使用過程方法和基于風險的方法 B）確保獲得質量管理體系所需的資源C）確保實現質量管理

16、體系的預期結果 D）以上都可以13關于風險，ISO9001:：2015標準中以下描述不正確的是 （ AC ）。A）風險是指可能造成某種正面或一種負面影響的不確定性 B）風險是一種負面的影響C風險是指可能造成某種正面或一種負面的影響 D）以上都可以14以下說法正確的是（ ACD ）。 A）最高管理者制定質量方針B）最高管理者制定歌姬質量目標C）質量方針在足跡內得到理解，溝通和應用 D）可向顧客和供應商提供15在策劃治療管理體系時，組織應考慮應對風險和機遇的措施，以下說法正確的是 （ ABD ）。 A）為尋求退出新產品，開發新市場而承擔風險。B）通過管控改變風險的可能性和后果 C）組織購買保險就是質量風險 D）與合作方共同承擔風險16.在創建和更新形成文件的信息時，組織應確保以下相關內容得到適當安排，以下正確是的：（）：標識和說明：方針和戰略：格式和媒介：評審和標準以確保適宜性和充分性17.組織應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息，形成文件的信息包括（）：符全接收準則的證據：有權放行產品以交付給顧客的人員：授權放行人員的可追溯信息：18.監視顧客感受的例