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文檔簡介

1、知識產權與中醫(yī)藥產業(yè)廣州中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥發(fā)展研究中心陳建南二一 年 十 月12 加強知識產權制度建設,提高知識產權創(chuàng)造、運用、保護與管理能力 ,是增強自主創(chuàng)新能力、建設創(chuàng)新型國家的迫切需要。 胡錦濤3 從知識產權的概念談起 中醫(yī)藥知識產權保護概述 知識產權與中醫(yī)藥產業(yè)提 綱 45知識產權分類保護“文化創(chuàng)作”者保護“技術創(chuàng)新”者保障“正當交易秩序”創(chuàng)造性智力成果權工商業(yè)標記權著作權及著作鄰接權工業(yè)設計專利權、植物新品種權商業(yè)(技術)秘密商標、商號、貨源標記、原產地名稱權其他與制止不正當競爭有關的識別性標記權集成電路布圖設計工業(yè)產權(產業(yè)財產權)7版權與鄰接權含計算機軟件商標權含服務標記、商業(yè)名稱

2、和標志地理標志權含貨源標記、原產地名稱工業(yè)品外觀設計權專利權未含發(fā)現(xiàn)權、其他發(fā)明權及科技成果權集成電路布圖設計(拓撲圖)權未披露過的信息專用權協(xié)議許可證中對限制競爭行為的控制TRIPS 所涉及范圍德國少林寺臺北同仁堂8中醫(yī)藥產業(yè)相關的知識產權類型及保護方式:表1 知識產權類型主要法律依據(jù)及實施時間主要法規(guī)依據(jù)及實施時間相關主要國際公約及我國加入時間現(xiàn)行政主管部門主要保護特點備注專利權專利法(2000.8)專利法實施細則(2001.7)巴黎公約(1985.3)專利合作條約(PCT,1994.1)TRIPS(2001.12)國家知識產權局專利局獨占權,保護物質、技術思想與方法發(fā)明20年,實用新型、

3、外觀設計10年商標權商標法(2001.12)商標法實施條例(2002.9)馳名商標認定和保護規(guī)定(2003.6)馬德里協(xié)定(1989.10)馬德里議定書(1995.12)國家工商行政管理總局商標局有識別性要求,與商譽有關,可無限續(xù)展集體商標、證明商標注冊和管理辦法(2003.6)另,“商品化權”?版權及鄰接權(含軟件)著作權法(2001.10)著作權法實施條例(2002.9)計算機軟件保護條例(2002.1)伯爾尼公約(1992.10)TRIPS(2001.12)國家新聞出版總署版權局保護形式而非內容,無需審查,期限長商業(yè)秘密(含“技術秘密”或“專有技術”)反不正當競爭法(1993.12)保守

4、國家秘密法(2010.10)關于禁止侵犯商業(yè)秘密行為的若干規(guī)定(1998.12)TRIPS(2001.12)國家工商行政管理總局須有合理保密措施為前提“國家秘密”另由國家保密局主管10 中醫(yī)藥產業(yè)相關的知識產權類型及保護方式:續(xù)表1 須在海關備案國家海關總署TRIPS(2001.12)知識產權海關保護條例(1995.10)邊境實施保護國務院信息化工作領導小組、信息產業(yè)部WIPO(1980.3)-由其“域名異議管理委員會”裁決中國互聯(lián)網(wǎng)絡域名注冊暫行管理辦法(1997.5)網(wǎng)上知識產權(如:域名)美、日、韓、匈等有植物專利只保護新品種本身,不及技術思想國家農業(yè)部、國家林業(yè)局保護植物新品種國際公約

5、UPOV(1999.4)植物新品種保護條例(1997.10)植物新品種權原產地區(qū)域產品如:文山三七、杭白菊原產地認證主要針對進出口,如:漳州片仔癀主要針對禁止不正當使用,屬于與商標權(證明/集體商標)有關的商業(yè)標記(質量標記)國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局巴黎公約(1985.3)馬德里協(xié)定(1989.10)WTO-原產地規(guī)則協(xié)議(由世界海關組織WCO管理)地理標志產品保護規(guī)定(2005.7)商標法(2001.12)地理標記新藥保護期取消屬行政性“弱”保護國家食品藥品監(jiān)督管理局中藥品種保護條例(1993.1)藥品管理法(2001.12)中藥品種保護含新型化學成份藥品試驗數(shù)據(jù)自批準日起保護6年 含新型化

6、學成份藥品生產、銷售許可6年內國家食品藥品監(jiān)督管理局TRIPS(2001.12)藥品管理法實施條例(2007.10)藥品注冊管理辦法 (2007.10)藥品管理法(2001.12)藥品數(shù)據(jù)保護備注主要保護特點現(xiàn)行政主管部門相關主要國際公約及我國加入時間國內主要法規(guī)依據(jù)及實施時間國內主要法律依據(jù)及實施時間知識產權類型11中醫(yī)藥產業(yè)相關的知識產權類型及保護方式:表2 知識產權類型國內主要法律依據(jù)及實施時間國內主要法規(guī)依據(jù)及實施時間相關主要國際公約及我國加入時間現(xiàn)行政主管部門備注商號權(含廠商名稱)民法通則(1987.1)企業(yè)名稱登記管理實施辦法(2004.7)巴黎公約(1985.3)工商行政管理總

7、局對特許聯(lián)鎖經(jīng)營較為重要。但字號權尚難列入“在先權”。(科學)發(fā)現(xiàn)權民法通則(1987.1)科學技術進步法(2008.7)國家科學技術獎勵條例(1999.5)WIPO(1980.3)科技部有權申領發(fā)現(xiàn)證書、獎金或其他獎勵(另,生物信息庫登錄注冊)發(fā)明權和其他科技成果權民法通則(1987.1)促進科技成果轉化法(1996.10)合同法(1999.10)關于國家科研計劃項目研究成果知識產權管理的若干規(guī)定(2002.3)WIPO(1980.3)科技部含“非專利發(fā)明”,有署名權、申領榮譽證書、申請獎勵權,職務技術成果完成人有權取得相應報酬及在同等條件下有優(yōu)先受讓權。反不正當競爭權反不正當競爭法(199

8、3.12)巴黎公約(1985.3)TRIPS(2001.12)工商行政管理總局包括反限制競爭行為(防濫用)12由于缺乏現(xiàn)代法律(包括國際法)的依據(jù),珍貴的中醫(yī)藥遺產實際上無法構成“自主知識產權”,無法阻止外國無償利用,甚至會被變成專利來反制我國民族產業(yè) 中藥種質資源是我國中藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展的基石所在,而生物遺傳資源國際流通及開發(fā)利用權益尚缺乏規(guī)范 現(xiàn)代知識產權保護制度面臨新問題14案例:中、韓與牛黃清心丸相關的中國專利申請89103260.6 牛黃清心液及其制作方法(韓國人)93105742.6 牛黃清心微型膠囊及其制作方法(韓國人)92109662.3 牛黃清心丸新劑型的制備工藝(同仁堂)0

9、1100727.3 納米牛黃清心制劑及其制備方法(北京個人)200510105214.6 一種牛黃清心滴丸及其制備方法(北京某公司) 引自劉延淮(東方靈盾),200915韓國人申請:牛黃清心微型膠囊及其制造方法發(fā)明名稱牛黃清心微型膠囊及其制造方法 摘要 本發(fā)明是關于微型牛黃清心丸及其制造方法。本發(fā)明的特征是將作為牛黃清心丸的每個成分的生藥直接微細粉末化后,懸浮在水及乙醇中,用水及乙醇浸提后,將其混合或者是將這些各成分混合在一起,用水及乙醇浸提后,加入適當?shù)某赡の镔|、助溶劑、香料等其他必要的添加劑,利用噴霧干燥器使之瞬時地干燥制造牛黃清心微型膠囊。本發(fā)明的牛黃清心微型膠囊攜帶及服用方便,特別是由

10、于隱蔽了生藥萃取物的強烈氣味,所以易于服用,不僅迅速地呈現(xiàn)藥效,而且與液體不同,去掉了在制造工程中困難性大的濃縮步驟,所以易于大量生產和可以長期保存。申請?zhí)?93105742 公開號 1082421 國家/省市韓國(KR) 代理人吳大建 代理機構 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所(11038) 代理機構地址北京市阜成門外大街2號8層(100037) 國際分類號 A61K 35/78、A61K 9/50 申請人 金鐘國 聯(lián)系地址 韓國漢城 發(fā)明人金鐘國優(yōu)先權韓國1992年4月17日 92-6424 申請日1993年4月16日 公開日 1994年2月23日韓國專利的優(yōu)先權日期早于同仁堂的申請日

11、期17 北京同仁堂申請:牛黃清心丸新劑型的制備工藝發(fā)明名稱 牛黃清心丸新劑型的制備工藝 摘要 新劑型的制備工藝是將牛黃清心丸處方中牛黃、麝香等味細料藥粉成細粉過目篩備用。其余藥材水煮提,過濾并提油、揮發(fā)油用環(huán)糊精包含,煮提過濾后藥液濃縮后經(jīng)噴霧干燥得粉,將輔料造粒裝硬膠囊或包衣造粒成濃縮微丸。申請?zhí)?92109662 公開號 1082887 公告號 0000000 國家/省市 11代理機構 11130 北京市醫(yī)藥醫(yī)療器械專利代理事務所代理人 王瑛 吳均郵編 100051IPC分類 A61K 9/14 A61K 35/78申請人 北京同仁堂制藥廠藥品研究所 地址 北京市崇文區(qū)西打磨廠46號 發(fā)明

12、人 俞長芳 王瑛 梁中明 金靄英申請日 1992年8月25日 公開日 1994年3月2日同仁堂申請專利晚了一步!韓國專利的優(yōu)先權日期是1992年4月17日,早于同仁堂的專利申請日期。18牛黃清心微膠囊制劑的日本專利19我國申請的中草藥提取物國際專利情況 引自侯團章.中草藥提取物,中國醫(yī)藥科技出版社,2004 產品名稱美國專利WO專利(WIPO)項數(shù)中國申請項數(shù)項數(shù)中國申請項數(shù)銀杏葉提取物61121貫葉連翹提取物240150紅車軸草提取物20030青蒿素181122薯蕷皂素12030紫杉醇4120950兒茶素444150水飛薊素10020合計54661573201987-2000年申請中藥發(fā)明專

13、利的類型統(tǒng)計年份復方有效部位有效單體合計198739404319898512410119911263113019931109808119719955453054819961307151414621997147013465166919981234450127919991534110416482000179511101906合計9244653869983資料來源:中國專利局檢索咨詢中心 引自季李華.南京中醫(yī)藥大學學報(社科版),2007 ,8(2):97211987-2000年我國中藥專利發(fā)明專利申請法律狀態(tài)年份申請量實審/公開量授權量1987128264819891938462199135810

14、9581993219673473199517681315119961752228540199720013794919981817323289199919611550307200022801991275合計1445455551752 引自季李華.南京中醫(yī)藥大學學報(社科版),2007 ,8(2):972224 知識產權成為市場競爭的戰(zhàn)略資源 技術創(chuàng)新取向著眼于權利而非水平 知識財富作為資產進行運營 現(xiàn)代法律服務的重要性進一步凸現(xiàn)中醫(yī)藥企業(yè)的管理與運25 進入壁壘技術壁壘:知識產權保護工業(yè)技術標準壁壘:含國際貿易中的“技術性貿易措施”生產成本壁壘:資源優(yōu)勢;組織管理;規(guī)模經(jīng)濟 消費者行為商譽:品牌

15、效應,先入為主轉換成本:老用戶的保守傾向規(guī)模消費效應:“馬太效應”排他性最強!市場競爭壁壘27從根本上轉變技術創(chuàng)新評價標準壟斷性/示范性市場價值大小/技術進步程度新穎性/先進性例:“大頭貼”-8.5億美元份額將創(chuàng)意設計、品牌塑造、市場創(chuàng)新等納入知識產權視野幾類新藥,重要嗎?28專利競爭的實質在于圈定“技術版圖” 專利競爭的價值取向是市場,著眼點是“技術圈地”而非“技術進步” 圈的地大不大?(權利要求范圍) 圈的地肥不肥?(市場成熟度) 圈不圈得住?(專利穩(wěn)定性)29選題:檢索;權屬;約定設計:檢索;命名;暗記實驗:記錄;呈報;審查;保密;合同例:藥明康德公司申報:注冊(藥品,專利);登記;保密

16、品種實施:轉讓、許可、投資(股權)、質押及風險投資國際化:優(yōu)先權;法律限制中藥新藥研發(fā)的知識產權管理立體商標30文化產權明晰化 通過創(chuàng)意設計、品牌塑造,將中醫(yī)藥歷史文化深厚底蘊轉化為市場競爭利器商標注冊:名人名物,服務, “李時珍”、“保濟丸”為鑒地理標志 “證明商標”版權登記知名產品:外觀設計老字號特殊保護從江瑤浴31香港京都念慈庵蜜煉川貝枇杷膏“全球獨家國食健字-念菴堂西洋參川貝枇杷膏”包裝專利號:200630026193.4國食健字G20060568贛食GMP(2006)021號32“九芝圖”、“雷允上”于1928年注冊商標33知識產權是受法律保護的智力資產 智力資本(無形資產)-智力資

17、產-知識產權從財富視角審視知識資產價值 究竟有多少知識產權?價值多大? 專利;商標(產品商標,服務商標、證明商標、集體商標,未注冊商標);知名商品;質量標志(認證);地理標志(原產地保護);設計版權;商業(yè)秘密;商品化權 可以如何創(chuàng)造更多知識財富?知識產權運營:如何增值?如何監(jiān)控? 評估、轉讓、許可、投資、質押、托管、保險、拍賣、擔保3435商標注冊:質量認證:GAP(SFDA);綠色認證(商務部)域名注冊證明商標、集體商標 原產地保護(地理標志):技術秘密保護(專有技術):SOP版權保護:軟件植物新品種權:發(fā)明專利:如種源工程化其他保護機制海關保護東阿阿膠-?36全球化時代的企業(yè)知識產權運營中

18、藥市場國際化面對傳統(tǒng)品牌在海外地區(qū)的保護“保濟丸”;“王老吉”全球化經(jīng)營必須適應境外不同地域的知識產權制度專利保護的地域性與局限性;不同國家藥品注冊差異以開放的眼光看待中醫(yī)藥知識產權領域國際合作外資積極介入我國中藥產業(yè)和我國中藥企業(yè)展開海外投資,資本流動、資產重組必然伴隨一系列知識產權轉移、處置例:“抗病毒與抗菌草藥復方” 美國授權專利583400號( 1998年公開) 由21.5-42.5%板藍根、32.5-42.5%大青葉、8-12%葛根、3-7%連翹、3-7%金銀花、3-7%菊花組成 具抗病毒及抗菌等作用 用于各種流感、上呼吸道感染,胃腸感染,皰疹及生殖器瘡疹等 37復方蒿甲醚國際合作案

19、例 引自劉天偉.等,世界科學技術中藥現(xiàn)代化,2004,6(4):44-53 復方蒿甲醚(復方A+B = 蒿甲醚20mg+本芴醇120mg): 發(fā)明權人軍科院微生物流行病所;生產權單位昆明制藥、新昌制藥;國際合作項目牽頭人中信技術公司;市場開發(fā)歸瑞士諾華公司 1993,國家特批在保留中方專利發(fā)明權、發(fā)明人及國際專利申報第一人的前提下,國內暫以保護組方發(fā)明權進行申報,中外共同申辦國際專利。 1989-1994,與原瑞士汽巴-嘉基公司(現(xiàn)諾華公司)達成藥品專利國際合作開發(fā)和轉讓協(xié)議。 1991-1998,諾華公司組織了復方蒿甲醚國際研發(fā)團隊,分別在亞洲、非洲和歐洲地區(qū)進行15次國際臨床試驗,2003.7又完成嬰兒/兒童臨床試驗。諾華牽頭組織接歐洲新藥標準補充試驗(代謝、制劑),還指導國內廠商GMP及管理培訓。 38復方蒿甲醚國際合作案例(續(xù)前) 1991-1997,完成63個保護復方藥品專利的國家/地區(qū)專利申請,現(xiàn)歐共體、非洲工業(yè)產權國和世界知識產權組織、美國、日本、澳洲等49個已授權。 1999-2003底,全球商業(yè)注冊的國家和地區(qū)有80個:如,商品名Coa

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