1、20152016年度第一學期ISO質量管理體系期末考試悅食進出口食品品有限公司質質量管理體系系方案設計 評語：班級： _ 學號： 姓名： 成績： 公司概況進出口食品貿易易有限公司將將營養、健康康、美味、精精致的進口食食品帶給廣大大的美食愛好好者們，讓大大家不走出國國門就能享受受到國外休閑閑食品帶對食食品的要求也也越來越高，不不僅要求味美美，還要營養養、健康，而而且包裝要精精美。我公司司就是以這些些特色的服務務來滿足大家家的需要。公公司對產品嚴嚴格把關，從從生產、產品品出廠、銷售售等全過程進進行全方位監監控，保證大大家的吃的健健康安全。 企業名名稱：悅食進進出口食品貿貿易有限公司司企業性質：我公

2、公司主要進出出口食品，始始終堅持用戶戶致上，用心心服 務于于客戶，堅持持用自己的服服務去打動客客戶。 商標： 地址： 電話： 傳真： 郵政編編碼： 公司主主頁網址：公司組織機構市場部人事部倉儲部質控部財務部進出口部總經理市場部人事部倉儲部質控部財務部進出口部總經理質量管理體系結結構圖 制作單證質檢員人力資源市場調研行政采購出口庫計量進口庫質量質控部進出口部財務部人事部倉儲部市場部公司經理制作單證質檢員人力資源市場調研行政采購出口庫計量進口庫質量質控部進出口部財務部人事部倉儲部市場部公司經理四、質量管理體體系過程職責責分配表悅食進出口食品品貿易有限公公司質量管理體系過過程職責分配配表序號 ISO

3、O9001:2008 總經理 財務務部 質質控部 市場部 倉儲部部 人人事部4.1 管理理體系要求 4.2.2 管管理手冊 4.2.3 文文件控制 4.2.4 記記錄控制 5 管理理職責 6 資源源管理 7.1 產品品實現的策劃劃 7.2 與顧顧客有關的過過程 7.4 采購購 7.5.3 標標識和可追溯溯性 # 7.5.4 顧顧客財產 7.5.5 產產品防護 7.3 設計和和開發 # # # # 7.6 監視和和測量裝置的的控制 8.2.1 顧顧客滿意 8.2.2內部部審核 8.2.3 過過程的監視和和測量 8.2.4 產產品的監視和和測量 8.3 不合合格品的控制制 8.4 數據據分析 8.

4、5.1 持持續改進 8.5.2糾正正措施 8.5.3 預預防措施 注：代表主要要職能代表相關職能能# 代表無此要要素 內部審核程序卓捷物流有限公公司內部審核程序版本號3.0頁次1/2目的 為驗證質量量活動和結果果是否符合計計劃安排和質質量管理體系系的有效性，建建立自我約束束、不斷完善善機制適用范圍適用于內部質量量管理體系審審核的管理職責與權限3.1質控部負負責組織內審審及管理3.2總經理負負責3.2.1審批批內部審核核實施計劃3.2.2對內內審員進行授授權3.3管理者代代表負責3.3.1審批批內部審核核檢查表3.3.2審批批內審不合合格報告3.3.3審批批內審報告告3.4其他部門門參與程序4.

5、1策劃 內部質量管管理體系審核核每年至少進進行兩次，由由質控部制定定內部審核核實施計劃，報報總經理批準準后實施。特特殊情況，由由質控部提出出，總經理批批準，可增加加審核頻次4.2內部審核核員4.2.1內部部審核員均為為熟悉本公司司業務工作情情況，參加過過內部審核員員培訓班培訓訓，至少參加加過公司內部部培訓并考核核合格的公司司員工4.2.2內部部審核員來自自于不同的部部門，并保持持工作的獨立立性4.2.3由管管理者代表負負責對法和內內部審核員條條件的人員進進行評定，總總經理授權后后方可進行審審核工作4.3內部產品品質量審核的的實施4.3.1本公公司的產品質質量審核采用用產品型式檢檢驗的方法4.3

6、.2按照照產品標準規規定的周期、抽抽樣方案和項項目等要求，從從檢驗合格的的成品中抽取取樣品，自行行進行或送國國家檢測機構構進行檢測，編編制內部產產品質量審核核報告，并并分析審核中中發現問題的的原因，采取取糾正和預防防措施4.4內部質量量管理體系審審核的實施4.4.1準備備1每次審核前前，由管理者者代表主持召召開審核會議議，確定審核核組長，明確確審核計劃的的內容、目的的、范圍、依依據、方法、進進度、時間等等，明確審核核員的任務2質控部根據據公司實際情情況（包括已已進行的內、外外審情況)制制定本次審核核的內部審審核實施計劃劃，經管理理者代表批準準后實施。審審核計劃的主主要內容： aa.審核的目目的

7、和范圍 bb.審核的依依據 cc.審核的日日期 dd.審核組組組長及審核組組人員組成 ee.日程安排排3審核組對質質量管理體系系文件進行審審核，編制檢檢查表4質控部在審審核前一星期期下發受審部部門4.4.2實施施審核1現場審核 審審核員按照內內部審核實施施計劃和檢檢查表進行行審核，受審審核部門/人人員積極配合合，對審核中中發現的不符符合項，由審審核員開出內內審不合格報報告，交被被審核部門2內部審核中中出現爭議時時，由管理者者代表裁決4.4.3審核核報告 審核組組長編寫內內部審核報告告，報管理理者代表審批批后，由質控控部門發給有有關部門4.4.4糾正正措施所有不符合項由由不符合項的的責任部門負負

8、責制定糾正正措施，并將將糾正措施記記入內部審審核不合格報報告中，經經審核員簽字字確認、報管管理者代表批批準后實施。質質控部指定審審核員在規定定時間內跟蹤蹤審核，對糾糾正措施的實實施及有效性性進行驗證，并并將審核結果果記入內審審不合格報告告，報質控控部4.4.5質控控部妥善保存存內部審核記記錄相關文件 糾正和預防防措施控制程程序質量記錄 內部審核實實施計劃 內審不合格格報告 內部審核報報告 內審檢查表表悅食進出口食品品貿易公司22012年度度內審實施計計劃xx/QER88220-001 版本：A.0 審核目的檢查本公司的質質量管理體系系是否符合IISO90001:20008 標準以以及運行狀況況

9、是否符合體體系文件要求求審核范圍母嬰食品系列、干干果系列、膨膨化食品系列列、乳制品系系列、實用農農業品、預包包裝食品等審核依據ISO90011:20088 質量管理理體系標準、質質量手冊、相相關程序文件件審 核 組審核組長： 審核員：審核時間2012年100月9日112日日 程程 安 排日期時間受審核部門審核條款和主要要活動內容審核員2012.100.098:30-9:00進出口部4.2.3,77.1,7.4,7.55.5,8.2.4,88.32012.100.0910:00-115:00質控部6.4, 7.4.3, 7.6, 8.2.22, 8.33, 8.44, 8.55.2, 88.5.

10、32012.100.102012.100.10倉儲部4.2.2, 7.4,88.2.3, 8.2.42012.100.1013:30-117:00人事部5.5.3, 6.22012.100.119:00-144:00財務部5.5.1, 5.5.33, 7.222012.100.129:30-177:00市場部5.3, 5.5.1, 7.5.55, 8.22.1質量管理體系審審核通用檢查查表（適合各各部門）受審核部門：進進出口部編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISSO90011，體系文件件、適用法律律法規審核日期：審核員：ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提

11、問文件查閱現場檢查4.2.3文件件控制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序內容是否完完整，是否有有可操作性？程序是否對對文件的編制制、批準、發布、存檔、查查找、修訂、評評審做出了規規定？程序文件是否否有效版本？外來文件（如如標準）是否否包括在控制制范圍之例？是否規定了文文件夾的保管管辦法？是否規定了適適時和定期評評審文件的有有效性？對體系的運行行起關鍵作用用的崗位是否否得到現行有有效文件？是否規定了失失效文件的處處置、管理辦辦法？ 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽

12、名確認）。4.2.3文件件控制文件的編寫、批批準、發布、保保管、修訂、評評審情況所有文件是否否字跡清楚？所有文件標識識是否明確？文件發布前是是否得到授權權人的批準？所有文件是否否均注明制定定或修訂日期期？文件修改后是是否重新批準準？識別文件現行行修改狀態的的方法是什么么？是否滿足足要求？使用處是否都都使用適應文文件的有效版版本？文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？ 外來文件的控控制是否對外來文文件的收集、審審查、批準、歸歸檔、發放、使使用、評審、更更新、補充、和和作廢等作了了規定？執行的如何？ 作廢文件的管管理是否對保留的的作廢文件進進行標識和管管理，以防止止誤用？ 注1：文件查閱閱含

13、記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.1產品實現現的策劃是否針對特定定的產品、項項目或合同編編制了質量？質量計劃內容容是否完整？針對特定的產產品、項目或或合同（這些些特定的產品品、項目或合合同與現有的的產品不同），是是否編制了質質量計劃，是是如何編制的的？質量計劃是是否包括下列列內容：a）產品、項項目或合同的的要求和質量量目標。b）所需的過程程及其控制方方法。c）所需的文文件和記錄。d）所需提供供的資

14、源。e）驗收的準準則。f）驗證、確確認、監控、檢檢查和試驗的的方法與要求等。質量計劃的實實施情況如何實施質量量計劃？有無對質量計計劃的實施進進行檢查、驗驗證？ 7.4采購組織如何選擇擇和評價供方方？是否明確了對對供方控制的的方式和程度度？評價的結果和和跟蹤措施是是否予以記錄錄？是否有選擇、評評價、重新評評價供應商的的準則和文件件？是否組織有關關部門對供應應商進行評價價？是否有選擇和和評價供應商商進行評價？是否有合格供供應商名冊，是是否保存有合合格供應商的的記錄，是否否定期對合格格供應商進行行評價？注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有

15、不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查對供應商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否體體現了該產品品對隨后實現現過程及其產產品的影響程程度？供應商質量下下降時，是否否采取糾正措措施或作必要要的更換？ 7.4采購采購文件是否否清楚在說明明了采購信息息？采購文件發放放前，是否對對其規定要求求的適宜性進進行了評審？采購文件是否否寫明產品的的類別、型號號或其他信息息？采購文件夾是是否寫明驗收收的要求（可可以合同、圖圖樣以及其他他技術文件的的形式體現）？采購物資的規規范有更改時時，是否在采采

16、購文件上有有說明？采購文件中是是否有對供應應商的過程、設設備、人員、管管理體系的要要求（必要時時）？采購文件發放放前是否由授授權人員進行行審批？評審審的方式是什什么？是否有有效？ 有無對采購產產品進行驗證證的活動？當組織或組織織的顧客在供供方的現場進進行驗證時，是是否在采購文文件中作出了了規定？規定定是否包括驗驗證的安排和和產品放行的的方法？有無對采購產產品進行驗證證的規定及驗驗證的記錄？是否有效實施施對采購產品品的驗證？當我公司或我我公司的顧客客要求在貨源源處驗證時，是是否在采購單單或其他采購購文件中對驗驗證的安排和和產品放行的的方法作了具具體規定？ 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“

17、檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.5產品品防護是否對產品提提供了防護（標標識、搬運、包包裝、貯存和和保護）？是否對產品防防護（標識、搬搬運、包裝、貯貯存和保護）作作了具體的規規定？書面的規定是是否切合實施施，是否是有有效版本？如何做好生產產過程中產品品的防護工作作（包括包裝裝、搬運、保保護等工作）？有無在制品品、半成品管管理辦法？ 產品包裝、防防護標志是否否充分及適當當？有無包裝、防防護標識（如如堆碼標識、小小心輕

18、放標識識等）的規定定，是否按規規定執行？發貨時，是否否做好了發貨貨標識？ 搬運的方法和和手段是否有有效？是否有搬運的的規定和管理理辦法？搬運運工具、方法法、場地是否否都適宜？現場搬運過程程是否符合要要求，是否做做致函保證產產品不受損傷傷？危險品的運輸輸是否有特別別的規定并按按規定實施？運輸單位是是否資格？ 產品的包裝管管理是否對包裝過過程、標志過過程作出明確確規定？包裝使用的材材料、標志是是否符合要求求？現場包裝、標標志過程是否否符合要求？隨機帶的文件件是否齊全？ 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求

19、受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.5產品品防護產品的貯存和和保護是否有產品貯貯存和保護的的規定，是否否包括防止產產品損壞、變變質的措施，是是否作了恰當當的入庫驗收收、保管、出出庫的規定？貫徹情況如如何？是否做到了按按規定時間間間隔檢查產品品庫存狀態（如如有規定的話話）？貯存庫房的環環境條件是否否適宜，安全全措施是否適適當？倉庫貯存的產產品是否有保保護措施，如如防雨、防曬曬、防變質等等措施，是否否進行了適當當隔離，這些些措施是否能能有效地保護護產品質量？有失效期限的的物資是否得得到了有效的的控制？危險品的

20、管理理是否有特別別的規定并按按規定實施？倉庫是否有區區域劃分，比比如不合格品品區域，以防防止不同狀態態半成品的混混淆？是否采取措施施保證產品不不損壞，不丟丟失地安全到到達目的，向向外發貨時，是是否做好了有有關記錄？現場帳、卡、物物是否一致？ 8.2.4產品的監視和測測量過程產品檢驗驗有無過程產品品檢驗的規定定？是否規定定了檢查的項項目、地點、方方法、驗收準準則、使用的的監視和測量量設備、應留留下的記錄以以及檢驗人員員的資格要求求？ 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。I

21、SO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查8.2.4產品的監視和測測量是否存在工序序完工檢驗未未完成就轉序序的情況？是是否規定了例例外轉序的情情況？檢驗記錄能否否證實驗收準準則的要求？檢驗記錄上有有無負責產品品放行責任人人的簽名？最終產品檢驗驗是否有檢驗規規范/作業指指導書？檢測設備和工工具是否入于于有效期內？是否所有的檢檢驗完成后才才放行產品？檢驗記錄能否否證實符合驗驗收準則的要要求？檢驗記錄上有有無負責產品品放行責任人人的簽名？ 檢驗記錄的管管理是否規定保存存周期，存放放的地點、條條件是否適宜宜？記錄是否項目目清楚，數據據齊全，是否否能夠證實符符合

22、驗收準則則的要求？檢驗記錄是否否標明負責產產品放行的授授權責任者？ 8.3不合格品的控制制是否制定了不不合格品控制制程序是否有對不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合標準要求和和手冊規定？程序文件對不不合格品的標標識、記錄、評評價、隔離、處處置及通知有有關部門是否否作出了明確確規定？注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查8.3不合格品的控制制如何進行不合合格品的處置置不合格品評審審工

23、作是如何何進行的。誰誰負責？誰參參加？哪一級級處理？不合格品處置置的方法有哪哪些？不合格品的標標識、記錄、隔隔離等情況是是否符合要求求？不合格品處理理記錄是否注注明不合格品品發生時間、地地點、有關責責任人/班組組？不合格處理記記錄中是否有有參加評審和和處置人員的的簽字，是否否按評審后的的決定進行處處置？不合格品糾正正后是否重新新驗證？ 對不合格品的的讓步處理是是否作出了規規定并按規定定執行？讓步是否經一一定審批程序序，是否經過過審批？在什什么情況下，應應將讓步處理理的結果向顧顧客報告？讓步處理時向向顧客或有關關部門報告的的形式是否符符合規定要求求？交付和開始使使用后發現產產品不合格時的處處理交

24、會和開始使使用后發現產產品不合格時時,組織是否否采取了措施施?是否有效效實施?顧客對處理結結果的滿意程程度如何?注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。受審核部門：質質控部編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISSO90011，體系文件件、適用法律律法規審核日期：審核員：ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.4工作環環境工作環境是否否合適？如何管理工作作環境？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過過程的文件中中？是否充分分、

25、適用？沒有文件的過過程是否得到到有效控制？是否有文件對對資源的提供供進行了規定定？是否有文件對對驗證和確認認活動、以及及驗收準則進進行了規定？有哪些記錄？是否適用？7.4.3采購產品的驗證證組織是否針對對不同供方的的產品、性質質及供貨業績績，進行分類類或分級，規規定并實施檢檢驗或其他必必要的活動，以以確保采購產產品滿足規定定的采購要求求組織是否對采采購產品的驗驗證記錄，與與供方的溝通通以及對不合合格品的反映映作出決定，以以證實其符合合符合規定要要求組織對供方首首樣檢驗情況況及要求是否否規定并執行行？組織對供供方封樣情況況及要求是否否明確規定并并執行？供方方樣品是否有有標識、有首首樣檢驗、封封樣

26、的記錄庫管員對貨物物的數量進行行驗證質控部對貨物物的質量情況況進行驗證，包包括規格、外外觀、內在質質量等質控部驗證供供方的檢驗報報告，以證實實其可信性必要時，質控控部要采取檢檢驗和試驗的的方法以進一一步驗證，從從源頭控制質質量查有質控部的的原料驗收收檢驗原始記記錄，抽其其中一份辦公室保留有有可追溯的原原材料采購文文件，如采購購審批單、采采購合同、發發票等以備追追溯查采購合合同8份，查查供方業績評評定表5份，均均較完善 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011

27、條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.4.3采購產品的驗證證組織對采購產產品未實施檢檢驗時，是否否建立實施了了其他有效的的控制措施組織是否規定定采購產品在在供方現場驗驗證的情況并并予以實施？顧客是否提提出對采購產產品在供方現現場驗證的要要求并予實施施？如有，組組織在采購文文件中對擬驗驗證的安排和和產品放行的的方法是否作作出規定7.6監視和測量裝置置的控制監視和測量裝裝置的配置是否對測量和和確保產品符符合規定要求求所需的監視視和測量裝置置進行了識別別？是否配備備了必要的監監視和測量裝裝置？監視和測量裝裝置的測量能能力是否滿足足規定要求？ 監視和測量裝裝置的校準

28、是否在使用前前或按規定的的周期對監視視和測量裝置置進行校準和和檢定？其依依據是否可追追溯到國際或或國家標準？無標準時是是否有可依據據的文件？是否保存了檢檢定、校準的的記錄？校準人員有無無上崗證？有無校準狀態態標簽？校準準標志是否在在有效期內？不符合貼標簽簽時，如何識識別校準狀態態？ 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符合（有不符符合時要記錄錄證據，并要要求受審核部部門當事人簽簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.6監視和測量裝置置的控制監視和測量裝裝置的使用是否明確了設設備管理

29、的責責任部門和責責任人？是否規定了防防止校準失效效的調整方法法？是否有必要的的調整設備的的使用說明書書、作業指導導書？如何按規定調調整測試設備備，如何防止止因調整不當當引起校準失失效？測試人員有無無上崗證？ 監視和測量裝裝置偏離校準準狀態時的處處理當發現監視和和測量裝置偏偏離校準狀態態時,是否復復評以前測量量結果的有效效性,如何評評定?是否根據評審審結果,采取取了相應的糾糾正措施?監視和測量裝裝置的保管有無防止在搬搬運、維護和和貯存期間損損壞或失效的的措施（包括括工作環境、貯貯存條件等）？措施是否得到到貫徹？ 監視和測量軟軟件的管理用于監視和測測量的軟件，使使用前是否予予以確認并在在必要時進行

30、行再確認？8.2.2內內部審核組織是否建立立了內部管理理體系審核程程序文件化程序是是否包括實施施審核、確保保審核的獨立立性、記錄審審核結果并向向管理者報告告的職責和要要求？程序中是否包包含審核的范范圍、頻次、計計劃、方法？注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。 ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查8.2.2內內部審核內部審核方案案的策劃是否進行了年年度內審方案案策劃且明確確規定了審核核的準則、范范圍、頻次、方方法？年度內審

31、方案案是否經管理理層批準？年度內審方案案是否發給有有關部門？是否按年度內內審方案的計計劃實施了審審核？ 內部審核的實實施是否制定了內內審實施計劃劃？內審實施計劃劃是否覆蓋全全部要素和全全部部門？審核是否由從從事受審活動動的人員進行行？審核員是否經經過培訓，并并取得了資格格證？審核是否抓住住了關鍵質量量環節（部門門、設備、活活動）？審核用檢查表表是否充分、符符合要求？審核報告的內內容是否全面面？能否說明明管理體系的的符合性和有有效性？對內部審核中中發現的不符符合是否采取取了糾正措施施對內部審核中中發現的不符符合是否采取取了糾正措施施？采取的糾正措措施是否按期期完成。對糾正措施的的實施效果是是否進

32、行了驗驗證，有無記記錄。驗證結果是否否報告了相關關部門。 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查8.3不合格品的控制制是否制定了不不合格品控制制程序是否有對不合合格品控制的的文件化程序序，是否符合合標準要求和和手冊規定？程序文件對不不合格品的標標識、記錄、評評價、隔離、處處置及通知有有關部門是否否作出了明確確規定？如何進行不合合格品的處置置不合格品評審審工作是如何何進行的。誰誰負責？誰參

33、參加？哪一級級處理？不合格品處置置的方法有哪哪些？不合格品的標標識、記錄、隔隔離等情況是是否符合要求求？不合格品處理理記錄是否注注明不合格品品發生時間、地地點、有關責責任人/班組組？不合格處理記記錄中是否有有參加評審和和處置人員的的簽字，是否否按評審后的的決定進行處處置？不合格品糾正正后是否重新新驗證？ 對不合格品的的讓步處理是是否作出了規規定并按規定定執行？讓步是否經一一定審批程序序，是否經過過審批？在什什么情況下，應應將讓步處理理的結果向顧顧客報告？讓步處理時向向顧客或有關關部門報告的的形式是否符符合規定要求求？交付和開始使使用后發現產產品不合格時的處處理交會和開始使使用后發現產產品不合格

34、時時,組織是否否采取了措施施?是否有效效實施?顧客對處理結結果的滿意程程度如何?注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。 ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查8.4數據分分析有無對數據進進行收集與分分析的規定?是否彩了統統計技術?組織對收集和和分析的方法法有無規定?數據收集分分析中采用了了哪些統計技技術?統計技術的選選擇？使用是是否適當? 數據收集與分分析的實施組織對哪些數數據進行了收收集和分析？數據收集、分分析中采用了了哪

35、些統計技技術？a)顧客滿意的的信息。b)產品符合性性的信息。c)過程、產品品的特性及其其趨勢的信息息。d)供應商（供供方）的信息息。e)體系運行的的信息。是否利用數據據分析結果評評價管理體系系的適宜性和和有效性？是否利用數據據分析的結果果進行改進活活動？ 8.5.2糾正正措施組織是否建立立保持了糾糾正措施程序序？該程序序是否按照標標準要求作出出以下的規定定評審不合格確定不合格的原原因評價確保不合格格不再發生的的措施的需求求確定和實施說需需的措施對現有的文件件和程序每年年進行審查，證證實其有效相關操作人員員進行了相應應的培訓針對外審的不不合格項采取取了相應的糾糾結措施，在在檢驗策劃上上進行了改進

36、進，增加了相相應的策劃實施并跟進了了糾正措施的的有效性注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查8.5.2糾正正措施記錄所采取措施施的結果評審所采取的糾糾結措施組織對應采取取糾正措施的的不合格，是是否執行了糾糾正措施程序序組織采取糾正正措施信息來來源是否正常常、充分、可可靠、及時？所采取的糾糾正措施，是是否注重過程程及有效性，能能否防止不合合格再發生，并并與不合格的的影響程度相相適應？對糾糾

37、正措施實施施及有效性是是否進行了記記錄、評審，實實施了閉環管管理對來自顧客的的投訴，是否否在采取補救救措施后，能能分析顧客投投訴原因，采采取糾正措施施，防止顧客客類似投訴再再發生？8.5.3預防防措施組織是否建立立保持了預預防措施程序序？該程序序是否按照標標準要求作出出了以下規定定確定潛在不合格格及其原因明確了預防措措施的處理職職責對預防措施的的對策有追蹤蹤確認進行了作業變變更和標準化化 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢

38、查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查評價防止不合格格發生的措施施的需求確定并實施所需需的措施記錄所采取措施施的結果評審所采取的預預防措施組織對應采取預預防措施的潛潛在不合格，是是否執行了預預防措施程序序組織采取預防措措施信息來源源是否正常、充充分、可靠、及及時？組織所采取的預預防措施過程程是否符合要要求？是否注注重過程有效效性？是否能能防止潛在不不合格發生，并并與潛在不合合格的影響程程度相適應？對預防措施施的實施結果果是否記錄？有效性是否否評價并實施施了閉環管理理注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要

39、求受審核核部門當事人人簽名確認）。 受審核部門：倉倉儲部編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISSO90011，體系文件件、適用法律律法規審核日期：審核員：ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.2.2質量量手冊質量手冊的覆覆蓋面是否完完整？如對IISO90001標準有剪剪裁，剪裁細細節說明的是是否合理？質量手冊是否否包括管理體體系的范圍質量手冊是否否包括任何剪剪裁的細節與與合理性？質量手冊是否否引用或包括括程序文件？質量手冊是否否包括管理體體系過程之間間的相互的表表述質量手冊和程程序是否相互互協調，是否否有可操作性性質量手冊的控控制情況手冊

40、的發放、更更改是否符合合文件控制要要求 7.4采購采購文件是否否清楚在說明明了采購信息息？采購文件發放放前，是否對對其規定要求求的適宜性進進行了評審？是否有選擇、評評價、重新評評價供應商的的準則和文件件？是否組織有關關部門對供應應商進行評價價？是否有選擇和和評價供應商商進行評價？是否有合格供供應商名冊，是是否保存有合合格供應商的的記錄，是否否定期對合格格供應商進行行評價？對供應商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否體體現了該產品品對隨后實現現過程及其產產品的影響程程度？供應商質量下下降時，是否否采取糾正措措施或作必要要的更換？ 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：

41、符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.4采購采購文件是否否清楚在說明明了采購信息息？采購文件發放放前，是否對對其規定要求求的適宜性進進行了評審？采購文件是否否寫明產品的的類別、型號號或其他信息息？采購文件夾是是否寫明驗收收的要求（可可以合同、圖圖樣以及其他他技術文件的的形式體現）？采購物資的規規范有更改時時，是否在采采購文件上有有說明？采購文件中是是否有對供應應商的過程、設設備、人員、管管理體系的要要求（必要時時）？采購文件發放放前是否由授授權

42、人員進行行審批？評審審的方式是什什么？是否有有效？ 有無對采購產產品進行驗證證的活動？當組織或組織織的顧客在供供方的現場進進行驗證時，是是否在采購文文件中作出了了規定？規定定是否包括驗驗證的安排和和產品放行的的方法？有無對采購產產品進行驗證證的規定及驗驗證的記錄？是否有效實施施對采購產品品的驗證？當我公司或我我公司的顧客客要求在貨源源處驗證時，是是否在采購單單或其他采購購文件中對驗驗證的安排和和產品放行的的方法作了具具體規定？ 8.2.3過程的監視和測測量過程的監視和和測量的策劃劃和實施是否確定了需需要監視和測測量的過程。是否確定了監監視和測量的的項目及標準準？監視和測測量的項目是是否包括影響

43、響過程能力的的各種因素，如如人、機、料料、法、環、測測等？是否確定了監監視和測量的的方法？采用用的方法是否否能對過程持持續滿足其預預定目的的能能力進行證實實？是否確定了監監視和測量的的頻次？注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查8.2.3過程的監視和測測量是否確定了監監視和測量的的實施者？是否確定了監監視和測量活活動所的資源源和裝置？是否確定了監監視和測量需需要的文件和和記錄？是否利用監

44、視視和測量結果果對過程能力力進行評價？過程的監視和和測量實施的的效果如何？ 過程能力未達達到要求時的的處理監視和測量結結果未達到要要求時，是否否采取了糾正正和糾正措施施？糾正和糾正措措施的效果如如何？ 8.2.4產品的監視和測測量有無產品監視視和測量的規規定是否建立并保保持產品監視視和測量的文文件規定?是否規定了需需進行監視和和測量的產品品實現階段,是否規定了了監測點、監監視和測量的的項目、方法法、驗收準則則、使用的監監視和測量設設備、應留下下記錄以及檢檢驗人員的資資格要求？是否對監視和和測量結果的的處理作出了了明確規定？是否規定記錄錄應指明有權權放行產品的的人員？對于授權人員員（或顧客）批批

45、準放行產品品和交付服務務的特例情況況，組織是如如何進行控制制的？注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查8.2.4產品的監視和測測量進貨檢驗有無進貨檢查查規定？是否否規定了檢查查的項目、方方法、驗收準準則、使用的的監視和測量量設備、應留留下記錄以及及檢驗人員的的資格要求？是否對所有進進貨都進行了了檢查？檢驗記錄能否否證實符合驗驗收準則的要要求？檢驗記錄上有有無負責產品品放行責任人人的簽名？

46、對進貨檢驗中中的不合格品品是如何處置置的，是否要要求供應商采采取糾正措施施？供應商是否按按要求提供合合格證據。因生產急需而而來不及進行行進貨檢驗的的物資是如何何處置的？對對緊急放行的的產品是如何何標識和記錄錄的？緊急放放行的物資經經檢驗不合格格后，是如何何追回的？ 過程產品檢驗驗有無過程產品品檢驗的規定定？是否規定定了檢查的項項目、地點、方方法、驗收準準則、使用的的監視和測量量設備、應留留下的記錄以以及檢驗人員員的資格要求求？是否存在工序序完工檢驗未未完成就轉序序的情況？是是否規定了例例外轉序的情情況？檢驗記錄能否否證實驗收準準則的要求？檢驗記錄上有有無負責產品品放行責任人人的簽名？ 注1：文

47、件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查8.2.4產品的監視和測測量最終產品檢驗驗是否有檢驗規規范/作業指指導書？檢測設備和工工具是否入于于有效期內？是否所有的檢檢驗完成后才才放行產品？檢驗記錄能否否證實符合驗驗收準則的要要求？檢驗記錄上有有無負責產品品放行責任人人的簽名？ 檢驗記錄的管管理是否規定保存存周期，存放放的地點、條條件是否適宜宜？記錄是否項目目清楚，數據據齊全，是否否能夠證實符符合驗收

48、準則則的要求？檢驗記錄是否否標明負責產產品放行的授授權責任者？ 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確）。受審核部門：人人事部編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISSO90011，體系文件件、適用法律律法規審核日期：審核員：ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.5.3內內部溝通是否制定了內內部交流的程程序？組織是否有內內部交流的程程序？程序中中是否對交流流的方式、內內容作了規定定？程序制定定過程中是否否聽取了員工工意見？

49、內部交流的內內容員工是否參與與質量方針的的規定、修訂訂、評審？員工是否參與與質量管理體體系文件，特特別是作業指指導書的制定定、修訂和評評審？員工是否參與與過程的識別別與確定？員工是否了解解誰是管理者者代表？內部交流的記記錄涉及重大質量量事故的住處處有無適當處處理和記錄？是否保存有接接收和答復員員工意見建議議的記錄？通報組織質量量方針和質量量管理體系有有效性的過程程將質量管理體體系審核和評評審結果通報報組織內所有有有關人員的的過程異常、緊急情情況下的信息息如何交流是否同員工進進行過信息交交流？是否將質量管管理體系審核核和評審結果果通報組織內內所有有關人人員？信息通報采取取何種方式？受審部門涉及及

50、哪些信息交交流？ 6.2人力資源是否確定了影影響質量的各各類人員的能能力要求對人員的能力力要求，是否否包括對教育育、培訓和經經歷的要求？是否對人員能能力勝任與否否進行了培訓訓與考核？人人員的安排是是否滿足要求求？ 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.2人力資源是否建立了確確定培訓需求求和實施培訓訓的程序組織是否制定定了實施培訓訓的具體計劃劃是否根據需需要制定、評評審和修訂培訓計劃劃

51、應接受培訓訓的人員是否否都經過了培訓培訓需求是如如何確定的，是是否考慮到職職責、能力、文文化程度以及及工作性質的的不同情況的的要求？培訓訓的對象是否否包括所有員員工？組織是否根據據培訓需求制制定了培訓計計劃？有沒有進行方方針、目標、意意識、程序的的培訓？對從事特殊工工作的人員是是否進行了培培訓并進行了了資格認定？對內審員是否否進行了培訓訓？對臨時工是否否進行了培訓訓？受審部門員工工培訓情況如如何？ 培訓程序和培培訓計劃是否否得以有效實實施是否對培訓有有效性進行了了評價？培訓的記錄上述重點內容容的培訓是否否得以實施？培訓是否記錄錄？培訓后是否考考核？以何種方式評評價培訓的有有效性？實際際效果如何

52、？ 供方和承包方方是否需要培培訓？效果如如何？培訓的內容是是什么？培訓的效果如如何？ 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。受審核部門：財財務部編制人/日期：批準人/日期：審核準則：ISSO90011，體系文件件、適用法律律法規審核日期：審核員：ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.5.1職權和權限最高管理者的的職責、權限限最高管理者是是否明確其各各項職責？最高管理者是是否指定了管管理者代表、是是否恰當地明明確了管理者者

53、代表的職責責和權限？ 管理者的作用用管理者是否為為實施、控制制和改進質量量管理體系提提供必要的資資源，包括人人力資源、專專項技能、技技術和財務資資源？提供資資源的途徑是是否明確？承擔管理職責責的人員，如如何表明其對對持續改進的的承諾？管理者如何參參與和支持質質量活動？ 有關職責、權權限如何傳達達到位的各部門、各類類人員的職責責、權限及相相互關系是如如何傳達的？各有關人員是是否明確各自自的職責任務務與實現質量量方針之間的的相互關系？各類人員是否否明確完成職職責任務與實實現質量方針針之間的關系系？ 5.5.3內內部溝通是否制定了內內部交流的程程序？組織是否有內內部交流的程程序？程序中中是否對交流流

54、的方式、內內容作了規定定？程序制定定過程中是否否聽取了員工工意見？ 7.2與顧客有關的過過程如何確定產品品要求與產品有關的的強制性的法法律法規有哪哪些產品要求有無無文件規定是否有識別、確確定產品要求求的相關規定定，這些規定定是否包括識識別、確定產產品要求的職職責、方法？注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.2與顧客有關的過過程組織是否已從從顧客明確規規定的要求、隱隱含的要求、法法律法

55、規的要要求以及組織織的附加要求求等方面確定定了產品的要要求？有無與公司提提供產品相關關的法律、法法規及強制性性標準清單？其文本是否否有效？產品要求是否否形成文件？說明產品要求求的文件（如如產品標準、銷銷售合同、設設計任務書、服服務承諾等）有有哪些？ 產品要求評審審的情況產品要求變更更后，文件是是否及時更改改？是否將變變更后信息傳傳遞給有關部部門？是滯在向顧客客做了提供產產品的承諾之之前（如投標標、接受合同同或訂單之前前），對產品品要求進行了了評審？評審的內容有有哪些？是否否符合標準的的要求？評審的內容是是否包括對組組織確定的附附加要求的評評審？組織確確定附加要求求的目的是什什么？有無效效果？評審的結果及及后續的跟蹤蹤措施是否記記錄？評審的結果是是否得了落實實，評審是否否有效果？顧客投訴中有有無因產品要要求評審不當當而造成的問問題？產品要求發生生變更時，是是否由授權人人員執行修訂訂工作？修訂時是否按按有關規定進進行了評審，并并通知了有關關部門？修訂記錄是是否完整。 注1：文件查閱閱含記錄的查查閱。注2：“檢查結結果記錄”欄欄：符合，輕輕微不符合，嚴重不符符合（有不不符合時要記記錄證據，并并要求受審核核部門當事人人簽名確認）。ISO90011條款檢查內容是否適用參