1、新版質量管理程序文件培訓2003年11月 1新版質量管理程序文件培訓一、GJB9001A-2001?質量管理體系 要求?標準有關內容介紹二、審核的重點及主要程序文件解釋2一、GJB9001A-2001?質量管理體系 要求?標準有關內容1、GJB9001A-2001?質量管理體系 要求?標準產生的背景、編制的原那么、方法和重點2、GJB9001A-2001標準的主要變化3、質量管理十大原那么4、有關術語和定義3一、GJB9001A-2001?質量管理體系 要求?標準介紹GJB9001A-2001標準產生的背景、編制的原那么、方法和重點 國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176

2、在各國質量管理標準和質量保證標準的根底上，充分吸取質量管理的研究成果和實踐經驗，于1986年相繼制定并發布了“ISO9000系列標準；1992年我國決定等同采用ISO9000系列標準，并發布了GB/T9000系列標準。1996年發布了GJB/Z90019004-96質量管理和質量保證國家軍用系列標準。2000年，國際標準化組織發布了修訂的2000版ISO9000族標準，國家標準也隨之修訂并于2000年12月發布新的GB/T19001-2000系列標準； 4一 標準介紹續 總裝于2001年5月31日發布了GJB9001A-2001軍用標準，作為各裝備管理部門對軍品承制單位提出質量管理體系要求和實

3、施質量管理體系審核的依據，也是軍品質量體系認證機構對軍品質量管理體系實施認證審核的依據。5一 標準介紹續 GJB9001A-2001是以等同采用GB/T19001-2000為根底，增加軍工產品的特殊要求編制的，包括了GB/T19001-2000的全部內容和特點，突出了以下重點：兼顧設計、開發、生產、安裝和效勞，突出了設計和開發；兼顧硬件、軟件、流程性材料和效勞，突出了硬件和軟件；兼顧產品形成的各個過程，突出了關鍵過程；兼顧了相關方，突出了顧客。在產品實現過程的籌劃中要求進行“風險分析和評估，形成各階段風險分析文件，在設計和開發中要求“編制產品設計和開發方案，識別制約產品設計和開發的關鍵因素和薄

4、弱環節并確定相應措施等要求。6一 標準介紹主要變化GJB9001A-2001標準的主要變化GJB9001A-2001與GJB/Z9001-96標準相比，軍用產品特殊要求局部，增加了一些新內容，也修改了一些原有的要求。增加的主要內容： 7一 標準介紹總要求1總要求4.1組織應接受顧客對過程的監督，保持產品的可追溯性。“組織應接受顧客對過程的監督 這項要求充分表達了以顧客為關注焦點的質量管理原那么，這種提法和要求在標準1.2、7.1.7、7.2.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.9、7.4.1、7.5.1、7.5.7、8.2.4、8.3、8.5.2條中均提出了要求。8一 標準介紹產品

5、的可追溯性“保持產品的可追溯性 即要求能追溯到原材料、另部件的來源、加工過程的歷史、產品交付后的分布和場所。我們可以通過對產品形成的過程各階段的記錄進行追溯，產品的有關記錄不僅應能證實產品的符合性，還應滿足對產品的可追溯性要求。這些在標準4.2.4記錄的控制、7.5.3標識和可追溯性、7.5.6關鍵過程中提出了具體要求。我們常用工序質量檢驗卡、檢驗試驗記錄、合格證明以及批次管理等。其支持性文件主要有：?產品標識和可追溯性控制程序?批次管理方法?關鍵過程控制?特殊過程控制?。9一 標準介紹記錄控制2記錄控制4.2.4 記錄應能提供產品實現過程的完整質量證據，并能清楚地證明產品滿足規定要求的程度。

6、記錄的保存時間應滿足顧客和法律法規的要求，與產品壽命周期相適應。按照標準定義：記錄是說明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。即記錄是一種特殊類型的文件。這次在我們的程序文件?質量記錄的控制程序?明確規定了各單位部門負責的記錄和保存期限。 見程序文件?質量記錄的控制程序?附錄。10一 標準介紹人力資源 3人力資源6.2 對各級管理者以及對產品質量有直接影響的人員應按規定的時間間隔進行有關質量管理知識和崗位技能的培訓、考核，并按規定要求持證上崗。11一 標準介紹信息4信息 作為資源管理的一項內容 ，要求組織“確定質量信息的需求，按規定收集、儲存、傳遞和處理信息。重點是產品質量信息應滿足顧客的

7、需要。12一 標準介紹產品實現的籌劃5產品實現的籌劃7.1 組織對復雜產品實現的各階段都應進行風險分析和評估，形成各階段風險分析文件。 從產品要求確實定、設計和開發、采購到生產和效勞提供，應對有關技術、進度及費用的風險進行分析和評估，找出需要注意控制的薄弱環節，形成各階段風險分析文件并提供給顧客。這項要求我們在?產品實現的籌劃?程序文件中有具體的要求。13一 標準介紹設計和開發籌劃6設計和開發籌劃7.3.1這里主要增加了編制產品設計和開發方案，并在進行設計和開發籌劃時，要確定：設計和開發的階段，即階段劃分；適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；設計和開發的職責和權限。14一 標準介紹

8、續在進行籌劃時，要確保：設計、制造和效勞等專業人員共同參與設計和開發活動；識別制約產品設計和開發的關鍵因素和薄弱環節并確定相應的措施；對復雜產品進行特性分析；按規定的要求確定并提出產品交付時需要配置的保障資源。15一 標準介紹關鍵過程 (7) 關鍵過程對關鍵過程的控制，標準提出了系統要求，包括：對關鍵過程進行了定義。關鍵過程對形成產品質量起決定作用的過程。一般包括形成關鍵、重要特性的過程；加工難度大、質量不穩定、易造成重大經濟損失的過程等。16一 標準介紹續對復雜產品進行特性分析；編制關鍵件、重要件工程明細表，并在設計文件和圖樣上作相應標識；組織應識別關鍵過程，編制關鍵過程明細表，并執行關鍵過

9、程控制文件。17一 標準介紹以顧客為關注焦點8以顧客為關注焦點該標準中與此有關內容有十多處，涉及的條款：1.2應用、4.1總要求、7.1產品實現的籌劃、7.2.2與產品有關要求的評審、7.3.4設計和開發評審、7.3.5設計和開發驗證、7.3.6設計和開發確實認、7.3.9試驗控制、7.4.1采購過程、7.5.1生產和效勞提供的控制、8.3不合格品的控制、8.5.2糾正措施等。18一 標準介紹修改的主要內容修改的主要內容1建立圖樣和技術文件三級審簽制度，工藝和質量會簽制度，標準化檢查制度改為：確保圖樣和技術文件按規定進行審簽、工藝和質量會簽、標準化檢查。2質量保證部門應在最高管理者直接領導下獨

10、立行使職權改為：最高管理者應確保質量管理部門獨立行使職權。19一 標準介紹續3設計和開發在結構方面，把新產品試制和試驗控制納入了設計和開發過程；在內容方面進行了實質性修改，如“提出并實施產品標準化要求，確定設計和開發中使用的標準和標準；運用優化設計和可靠性設計、維修性設計、綜合保障等專業工程技術進行產品設計和開發；設計和開發中采用的新技術、新器材，應經過論證、試驗和鑒定；按照軟件工程方法設計和開發計算機軟件等。20一 標準介紹續4生產和效勞提供的控制生產過程中，影響關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意。5產品的監視和測量強調了“對產品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的工程及所需建立的記錄應在文件中

11、作出規定。21一 標準介紹續6不合格品控制刪去了檢驗員不負責處理不合格品的規定；增加了“不合格品審理結論，僅對當時被審理的不合格品有效，不能作為以后審理不合格品的依據，也不影響顧客對產品的判斷 。?不合格品控制程序?。除此之外，對新產品試制、試驗控制、采購新設計產品、交付、交付后的活動等也作了相應的修改。22一 標準介紹十大原那么質量管理十大原那么國際標準化組織根據ISO9000族標準的實踐經驗，在廣泛調研的根底上，征求了世界上著名質量管理專家的意見，整理形成了八項質量管理原那么，奠定了2000版ISO9000族標準的理論根底。在總結我國軍工行業貫徹?軍工產品質量管理條例?、實施GJB/Z90

12、00-96系列標準經驗的根底上，GJB/Z9000A系列標準增加了表達我國軍工產品質量管理特點的“預防為主、一次成功二項原那么，構成了軍工產品質量管理的十項質量管理原那么。23一 標準介紹以顧客為關注焦點以顧客為關注焦點GJB9001-2001把以顧客為關注焦點作為八項質量管理原那么的首要原那么，充分說明了這一原那么的重要性和特殊性。標準有四個章節，29處直接明確了顧客的具體要求，充分反映了“以顧客為中心在質量管理體系中的地位和使用，個人依存于組織，組織依存于顧客，顧客是組織生存和開展的根底，顧客的需求和期望，是組織工作的依據和目標；顧客的意見和建議是組織進步的動力和方向；顧客的滿意和放心是組

13、織業績的度量和標準。 24一 標準介紹續標準中把顧客定義為：顧客是接受產品(硬件、軟件、效勞、流程性材料等)的組織或個人。按照這一定義顧客不權是指企業外部接受產品的組織或個人，而且還包括企業內部接受產品的組織和個人。因此對顧客的理解我們不能僅局限在與企業有關的外部組織或個人的對象上，而且對企業內部的組織和員工也要當作顧客來認識和對待，只有這樣才是真正理解了顧客的含義，才能真正樹立起以顧客為關注焦點的思想。25一 標準介紹續206所在組織機構設置上由決策層、管理層和執行層等三個層次組織組織結構圖，由所領導、副總工程師、8個職能管理機關和25個執行部門(廠)組成，從對顧客的定義上來看：8機關、5個

14、總體部、10個專業室、4個根底室、6個生產廠(中心)等都是以組織形式出現的內部顧客，全體員工那么是以個人形式出現的內部顧客，所以講人人都是顧客、人人都是供方，個個單位都是顧客，個個單位都是供方，大家互為顧客。 26一 標準介紹續在管理上所長是副所長的顧客，副所長是處(室)級主任的顧客，主任(處長)是處員的顧客，廠長是工人的顧客，只有下一級圓滿完成任務，創造性地做好本職工作，才能獲得上一級的滿意，同時獲得應有的浮動年薪和報酬，相反，為了確保任務的完成，廠長應為工人提供相應的資源和條件，主任應為員工提供相應的資源和條件，所長應為副所長提供相應的資源和條件，才能使下一級員工產生滿意感，才能效勞到位，

15、這就是顧客角色的替換，大家互為顧客。27一 標準介紹續在產品研制階段，總設計師是主任師的顧客，主任師是主管師的顧客，只有每位主管師按要求按標準按程序按方案完成自己的本職工作，就能確保主任師按方案按程序按標準完成自己的本職工作，也才能確保總師按方案按要求按標準按程序完成自己的本職工作。相反，主管師是主任師的顧客，主任師是總設計師的顧客，總設計師是所領導的顧客，只有總設計師明確要求提供技術支持才能確保主任師提供滿意要求的分系統，只有主任師明確要求提供技術支持才能確保主管師提供滿意要求的組合(部件)。在生產過程中上下道工序之間也形成顧客鏈關系，下道工序是上道工序的顧客，上道工序應為下道工序提供合格的

16、產品和效勞。28在職能部門之間，執行部門是機關部門的顧客，機關部門應為執行部門提供必要的資源、條件和效勞；生產部門是設計部門的顧客，設計部門應為生產部門提供設計合理的圖紙和工藝；設計部門和生產部門是采購部門的顧客，采購部門應為他們提供質優、價廉的原材料和元器件；質量部門是生產部門的顧客，生產部門應保證生產過程質量受控，對質量部門的問題能及、認真、有效地加以改進并反響；相反生產部門也是質量部門的顧客，質量部門有責任對生產過程中存在的問題能及時、準確地發現、并幫助生產部門按正確的程序控制，使之工作更好。總之只有充分認識到企業外部的顧客群，又認識到企業內部的顧客群，才算形成了較完整的、全面的顧客概念

17、，才能實現以顧客為關注焦點打下堅實根底。 29一 標準介紹領導的作用領導的作用領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。由于領導在單位中的地位和作用，所以，質量管理工作的成敗，領導是關鍵。所以，我們強調各級各單位一把手的質量責任。30一 標準介紹全員參與全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。質量管理以人為本。因為產品質量的形成是一個過程，在這些過程中，每個員工都承擔著質量責任，一個環節的失效都可能導致產品的失效。31過程方法過程方法是將活動和相關的資源作為過程進行管理，對系統中的單個過程之間的聯系以及過

18、程的組合和相互作用進行優化，進而更高效地得到期望的結果。過程就是將一組輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動，以過程為根底的質量管理體系模式，將整個質量管理體系的四大過程(管理過程、資源管理過程、產品實現過程、測量分析和改進過程)用增值活動線和信息流線有機地結合在一起，使質量管理體系的運行形成閉環，螺旋上升。通過利用資源和實施管理，將輸入轉化為輸出的一組活動，可以視為一個過程。輸入是條件，輸出是過程的結果，過程是個增值轉換。3233一 標準介紹管理的系統方法管理的系統方法將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。系統方法就是把質量管理作為一個大系統，

19、對組成質量管理體系的各個過程加以識別、理解和管理，以到達實現質量方針和目標。 34一 標準介紹續實施質量管理體系的方法是：1確定質量方針和目標；2確定實現質量目標的關鍵過程；3對每個實現質量目標的過程的有效性，確定測量方法；4進行測量，以確定每個過程的有效性；5確定預防缺陷、減少波動、廢品的方法；6尋找減少風險、改進過程的有效性和效率的各種時機；7確定并優先考慮那些既能提供最正確結果，又可接受其風險的改進；8為實施已確定的改進，就對策、過程和資源，制定方案；9實施方案；10監控改進的效果；11對照預期結果，評價取得的實際結果；12評審改進活動，以確定適宜的后續措施。35一 標準介紹持續改進持續

20、改進持續改進是一個組織的永恒的目標，質量管理的精髓在于不斷改進。基于事實的決策方法“基于事實的決策方法就是實事求是，科學前瞻，正確有效的決策方法。質量管理強調“以客觀事實為依據、“用數據說話。有效的決策是建立在對信息和資料進行合理的和直觀的分析根底上，是各級領導必需掌握和遵循的原那么。36一 標準介紹與供方互利與供方互利的關系組織與供方是相互依存，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。供方和組織之間存在著共同的利益關系，組織的開展，離不開供方；供方也因組織的開展而獲得好處。質量管理原那么關系圖如下：3738一 標準介紹預防為主預防為主預防為主就是從“事后把關轉移到“事先預防上來；將管結果變為管因

21、素。合理配置資源并做好事前籌劃和過程控制，是防患于未然的有效途徑。以零缺陷管理為目標，從源頭抓起，合理配置資源，早期投入，標準產品實現過程，把預防、發現和糾正產品設計、工藝、材料、元器件、軟件等方面的質量問題作為工作重點，及早發現問題，及早解決問題。39一 標準介紹一次成功一次成功軍工產品的研制應當力求第一次就把事情做好并實現預期的目標。如何才能做到一次成功？我們一是抓好產品設計開發的籌劃工作，制定切實可行而又具有挑戰性的工作方案和質量目標；二是抓好設計開發中可靠性、維修性、綜合保障等專業工程技術的運用；三是抓好過程控制，一切按程序辦事；四是抓好外夠配套產品的質量控制工作。40一 標準介紹術語

22、和定義有關術語和定義產品：產品分為硬件、軟件、流程性材料和效勞。質量的定義 ISO8402：1994“質量管理和質量保證術語標準的定義：質量是反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。41一 標準介紹質量最新的2000版ISO9000族標準對質量進行了重新定義：質量是一組固有特性滿足要求的程度。要注意以下要點的理解：關于“固有特性 “特性指可區分的特性。“固有的就是指事物中本來就有的。關于“要求 要求指“明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。42一 標準介紹質量質量的廣義性、時效性和相對性質量的廣義性：在質量管理體系所涉及的范疇內，組織供方的相關方對組織的產品、過程或體系都可能提出要求。

23、而產品、過程和體系又都有固有特性，因此，質量不僅指產品質量，也可指過程和體系的質量。包括我們每一個人的工作質量。43一 標準介紹質量質量的時效性：顧客對組織和產品、過程、體系的需求和期望是不斷變化的，因此，組織應不斷地調整對質量的要求。質量的相對性：顧客可能對同一產品的功能提出不同的需求；也可能對同一產品的同一功能提出不同的需求；需求不同，質量要求也就不同，只要滿足需求就應認為質量好。44二、審核的重點及主要程序文件解釋1、程序文件的編寫情況這次新標準無論從內容要求還是編寫格式變化較大，如：過去是20個要素，現在是53個過程，其中軍標中增加的有：信息、新產品試制、試驗控制、采購新設計和開發的產

24、品、關鍵過程、交付、交付后的活動、和技術狀態管理。為了符合新標準要求又從我所管理職能分配及現行實際運行情況，我們編寫了這次新版質量手冊和程序文件，這次程序文件共56個，其中新增加的有共13個，修訂43個 。見文件目錄 45二、審核的重點(續)2、審核的重點內容這次認證轉換現場審核，涉及到與質量體系有關的所有單位都要被審核，審核依據GJB9001A和所質量體系程序文件，按照過程進行審核，即：管理過程管理職責、資源管理過程、產品實現過程、測量分析和改進過程。審核方法通過“問、看、查、記和抽樣，收集正、反兩方面的客觀證據。審核人員在對所有責任單位和產品實現過程的主要實施部門審核時，要對標準的綜合要求

25、進行審核，對過程實現的籌劃，過程的實施，過程的監視和測量及對過程的改進等活動實施結果的符合性進行重點檢查。 46二、審核的重點(內容)內容有：以顧客為關注焦點原那么的表達和顧客滿意程度的測量；質量方針和質量目標的管理；質量管理體系文件的修改、實施；最高管理者職責和承諾的實現；確保質量管理部門獨立行使職權的措施；內部溝通可靠性、維修性、保障性、風險分析和軟件工程等專業工程技術的應用；47二、審核的重點(內容)關鍵過程的控制；特殊過程確實認持續改進的籌劃和實施；質量管理體系所需過程的識別及過程的監視和測量；產品軟件的管理與控制，包括數控、加工中心利用軟件編程進行加工確實認、審批。數據分析人員能力崗

26、位能力確認、培訓、考核等48二、審核的重點(如何檢查)3、 如何做、如何檢查結合程序文件介紹以顧客為關注焦點原那么的表達和顧客滿意程度的測量 以顧客為關注焦點 在制定質量方針、確定質量目標以及進行質量籌劃時是否充分考慮顧客的要求和期望，盡最大的努力滿足顧客的要求。可通過檢查質量方針、目標確實定和實施結果；與駐所軍代表座談；二方審核意見等進行驗證。主要是審核最高管理者。49二、審核的重點(以顧客為關注焦點 )在識別和確定產品質量要求、處理質量問題等活動中是否充分考慮顧客意見。主要通過不合格品、質量問題處理、材料代用、設計更改等是否按規定征得顧客同意。主要審核質量部門。50二、審核的重點(顧客滿意

27、程度的測量)顧客滿意程度的測量 如何收集顧客的要求、信息，并如何將此信息在本所內部進行傳遞、溝通；如何利用這種信息實施質量改進。通過檢查售后效勞、顧客質量信息處理結果以及利用這些信息如何實施質量改進的效果。主要審核生產效勞處、科研開展處和質量技術處。見?顧客滿意度測評管理程序?。 顧客滿意度80%以上。51二、審核的重點續支持性程序文件有：?質量方針與質量目標的制定與實施管理程序?產品要求確實定與評審程序?質量信息的管理程序?售后效勞管理控制程序?不合格品和質量問題的控制程序?顧客滿意測評管理程序?持續改進管理程序? 52二、審核的重點(質量方針) 質量方針 精誠為本 進程為道 質量方針釋義：

28、 精誠為本提供精品，誠信用戶，是我們立所之本。 進程為道不斷進取，程規治所，是我們強所之道。53二、審核的重點(質量方針涵義)一、跟蹤精確、定位準確是兵器雷達的主要特點之一。樹立精品意識，提供質量完美的產品，是我們為國防建設應盡的責任和義務。因此，我們必須在工作上精益求精，精細周到，精致巧妙；在學習上要精通業務，聚精會神，取其精華，博大精深。我們要不斷地追求完美，追求卓越。突出一個“精字。54二、審核的重點(質量方針涵義)二、個人依存于組織，組織依存于顧客，人人都是顧客，人人都是供方，人人為我，我為人人，這正是全員參與的精髓。因此，我們必須以顧客為關注焦點，理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要

29、求，并爭取超越顧客的期望；必須老實接受顧客批評，誠心接受顧客的建議，誠意為顧客提供效勞，讓顧客放心，讓顧客滿意，與顧客溝通，與顧客分享，樹立企業信譽，培養效勞意識。突出一個“誠字。55二、審核的重點(質量方針涵義)三、社會在進步，人類在開展，顧客在變化，要求在增長，組織要生存。因此，我們只有不斷改進，不斷進步，才能使質量體系的建設不斷完善，持續有效，只有不斷進取，不斷推進，才能對程序文件去粗取精，取長補短，只有與時俱進，創新開展，才能提高組織對改進要求的快速而靈活的反響能力。突出一個“進字。 56二、審核的重點(質量方針涵義)四、程序起著標準和約束人們行為的作用，是組織的靈魂，為了實現提供質量

30、完美的產品，我們必須建立有效的運行機制和文件化的質量體系，來確保我們的目標；為了到達顧客滿意，超越期望，必須建立完備而閉環的制度，來確保我們的承諾；為了做到維護漸進，持續改進，必須建立完善的工作程序，來推進持續改進。同時我們采用程序化的過程控制方法、系統化的管理方法，基于建立閉環決策方法來實現富有挑戰性的目標。突出一個“程字。57二、審核的重點(質量目標)質量目標a. 科研產品鑒定一次成功；b. 生產產品一次交驗合格率100%；c. 工作質量滿意率90%以上；d. 顧客滿意度80%以上； e. 質量管理體系不斷完善。 58二、審核的重點(質量目標考核方法)一、科研產品鑒定一次成功目標定義：科研

31、產品鑒定一次成功是指軍品、外貿型號產品工程技術鑒定、工廠鑒定、外貿鑒定或設計定型一次通過。考核方法：通過對鑒定試驗或定型試驗情況的統計，沒有發生因產品技術或質量問題，終止試驗；或在鑒定審查會上，沒有出現一些重要技術指標因不滿足要求，而需改進設計、重新進行研制或補充鑒定試驗。59二、審核的重點(質量目標考核方法)二、生產產品一次交驗合格率100%目標定義：生產產品一次交驗合格率100%是指軍裝、外貿生產產品，由檢驗部門向顧客或其代表進行第一次交驗的合格率。考核方法：檢驗部門依據技術條件，對A常規檢驗、B特定抽樣檢驗、C環境適應性試驗和D可靠性試驗四個組別交驗合格率進行平均。即：一次交驗合格率=a

32、+b+c+d/4。其中A組、D組一次通過合格率a、d；B組、C組在規定的提交次數內向顧客或顧客代表分別進行交驗的合格率b、c。60二、審核的重點(質量目標考核方法)三、顧客滿意度80%以上目標定義：顧客滿意度80%以上是指外部顧客直接用戶、間接用戶和顧客代表和內部顧客所內職工對所管理、產品質量和上道工序等的滿意程度。考核方法：通過發放內外部顧客滿意度調查表和顧客對質量體系的審核結果按照一定準那么進行綜合統計。其中外部顧客滿意度按0.7權重計算，內部顧客滿意度按0.3權重計算。即：顧客滿意度=外部顧客滿意度*0.7+內部顧客滿意度*0.3。61二、審核的重點(質量目標考核方法)四、工作質量滿意率

33、90%以上目標定義：工作質量滿意率90%以上是指對所職工年度工作質量滿意程度的評價。考核方法：建立職工工作質量考核評價體系，由單位領導、職能機關和所考核領導小組按照每項任務或每個崗位工作質量的要求進行收集、統計、分析和評價。62二、審核的重點(質量目標考核方法)五、質量管理體系不斷完善目標定義：質量管理體系和程序文件根據所管理、體系運行的需要，及時更新、補充完善，確保體系有效運行。考核方法：通過內、外部審核和上級單位組織的檢查結果、不符合項的變化趨勢以及是否存在嚴重、系統性不符合項等和糾正、預防措施的實施效果的統計分析進行評價。63二、審核的重點(質量方針和目標)每一個單位必須圍繞所質量方針和

34、目標，建立本單位質量目標，并要組織實施、檢查與考核，這種考核要根據不同情況有月、季和年的考核。檢查每一個單位是否建立質量目標、如何組織實施、結果如何以及所質量目標的實施結果，對于所質量目標重點檢查的單位質技處、科研開展處、生產效勞處、人力資源處、檢驗試驗研究室。其次通過詢問職工對所質量方針、目標的理解和認知度。檢查每年的管理評審是否對質量方針、目標的適宜性進行評審。64二、審核的重點續支持性程序文件有：?質量方針與質量目標的制定與實施管理程序?管理評審控制程序?持續改進管理程序? 65二、審核的重點體系文件的修改和實施質量管理體系文件的修改、實施標準要求最高管理者應確保在對質量管理體系的變更進

35、行籌劃和實施時，保持質量管理體系的完整性并滿足質量目標以及4.1質量管理體系總要求的要求。檢查是否按規定進行籌劃，籌劃的結果是否符合標準和質量管理體系的要求，質量管理體系是否完整。 66二、審核的重點籌劃時機籌劃時機質量管理體系標準發生變化，須建立、改進質量管理體系；本所的質量方針、質量目標或組織機構發生重大變化；本所的資源配置、質量管理體系情況發生重大變化；現有體系文件未能覆蓋的特殊事項。67二、審核的重點籌劃內容籌劃內容籌劃并決定需到達的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出活動，并做出相應規定；識別為實現質量目標所需的資源配置；對質量目標實際情況進行檢查、評審，尋找與質量目標

36、的差距，確保持續改進，提高質量管理體系的有效性和效率；籌劃的結果包括變更應形成文件并與其他質量管理體系文件內容協調一致，已有的文件內容可被引用，并根據特殊要求增加新的內容，應保持質量管理體系的完整性。68二、審核的重點籌劃輸入籌劃輸入制定的質量方針和已確定的質量目標；已明確的顧客需求和期望；已識別的法律法規；對產品、過程的評價；以往的經驗教訓，曾發生過的異常；可能的改進時機；相關風險評價的結果。69二、審核的重點籌劃輸出籌劃輸出已識別的產品實現、支持和管理過程以及過程的關系，包括外包過程及其控制；過程的管理、實施、驗證職責的規定；所需資源；質量工作方案；制定的質量手冊、程序文件及其它作業文件等

37、；質量籌劃輸出文件的編制、審批和發放，要按照規定執行。籌劃的輸出和實施結果就是要檢查的內容。主要審核最高管理層和質量技術處。70二、審核的重點最高管理者職責和承諾最高管理者職責和承諾的實現要求所長通過以下的活動對其建立、實施和改進質量管理體系的承諾提供證據：通過會議或其它形式，向全所職工傳達滿足用戶需求和適用的法律法規的重要性；是否建立與質量體系相適應的組織機構，明確規定其職責、權限和相互關系；提供必要的資源，確保質量體系有效運行； 71二、審核的重點續制定和批準本所的質量方針和質量目標，并組織實施，確保在相關職能和層次上建立質量目標。按規定時間間隔主持進行管理評審。審核時可通過檢查會議記錄、

38、審核最高管理層以及詢問有關人員對以上要求是否滿足，質量目標實現情況、用戶的意見、產品及售后效勞用戶評價等。 72二、審核的重點質量管理部門獨立行使職權確保質量管理部門獨立行使職權的措施這些措施包括機構獨立、人員專職、配備必所需要的資源、在質量部門處理質量問題時不受行政、本錢、進度及其他因素的干擾。產品的檢驗和試驗獨立于直接從事產品實現的部門。質量部門具有實施質量獎懲的權利。審核時主要通過詢問質量保證組織有關人員和最高管理層以及質量問題處理和質量獎懲情況。 73二、審核的重點內部溝通內部溝通要求單位建立適當的內部溝通過程，明確職責，對質量管理體系的有效性，包括取得的業績、存在問題、改進的措施和決

39、定，在不同部門和不同層次人員之間進行溝通，到達相互了解、信任、協調、支持，發動全員充分參與質量改進和實現質量目標。所長辦公室是我所內部溝通的歸口管理部門，主要負責各管理部門之間的協調與溝通，各管理部門和單位按其職責做好內部協調與溝通工作。 74二、審核的重點溝通的主要方式溝通的主要方式有：會議，如例會、聯席會、質量分析會和技術協調會等；文件傳遞，如科研、生產方案，管理評審報告、不合格報告、質量問題處理報告、事故通報等；聲像，如質量管理體系活動報道、轉播等；培訓，如質量管理知識、技術標準的培訓；通過所內局域網發布有關信息；75審核的重點溝通的主要方式審核的重點單位所辦、科研開展處、生產效勞處和質

40、量技術處；研究室重點在總體部。根據職能和職責，各單位負責保存有關記錄。76二、審核的重點專業工程技術可靠性、維修性、保障性、風險分析和軟件工程等專業工程技術的應用這項內容主要是檢查設計師在進行方案設計、工程設計中是否將可靠性、維修性、保障性等作為一項重要指標進行考慮，是否對設計的技術風險進行分析、產品軟件是否有效控制。可通過檢查任務書、設計報告、驗證試驗結果等進行檢查。主要審核對象是各研究室。支持性程序文件有： ?產品實現的籌劃程序? ?設計評審的控制程序? ?產品質量保證大綱的編制、實施與控制程序? ?產品軟件的管理控制程序? 77二、審核的重點關鍵過程的控制關鍵過程的控制這項工作要求：設計

41、部門要對產品進行特性分析、分類，在技術文件和圖樣上做出標記，并編寫產品“關鍵件、重要件匯總表，對于關鍵件、重要件是電子元器件或具有獨立功能的電子組合件，還須編制相應的驗收試驗大綱；工藝部門對關鍵件、重要件圖樣進行技術分析，確定關鍵工序和工藝規程關鍵過程作業指導書；生產部門按照工藝規程和圖樣組織實施和控制并做好記錄；質量部門依據工藝規程、圖樣和驗收試驗大綱對產品進行檢驗并對實施過程監督。78二、審核的重點續具體內容：對關鍵過程按規定方法進行標識；設置控制點，對過程參數和產品關鍵或重要特性進行監視和控制；對首件產品進行自檢和專檢，并作實測記錄；對關鍵和重要特性實施百分之百檢驗；適用時，運用統計技術

42、；填寫關鍵過程控制和驗收試驗記錄，保持可追溯性。 79二、審核的重點續關鍵過程是檢查的重點，涉及到設計、工藝、生產和檢驗等單位人員，關鍵過程或關鍵件、重要件的控制必須嚴格按照要求執行。一般檢查關重件、重要件的加工、檢驗和試驗記錄，不合格品的處置以及相關標識和作業指導書。支持性程序文件有：?一般生產過程控制程序?關鍵過程控制程序?80二、審核的重點持續改進持續改進的籌劃和實施質量管理體系不僅要建立、實施和保持，還必須持續改進其有效性，這是質量管理體系按照過程方法進行自我完善的重要環節。持續改進是增強滿足要求的能力的循環活動，是本所永無止境的追求。持續改進應根據質量方針和質量目標的要求、管理評審的

43、決定和內、外部審核所發現的問題，以及數據分析的結果，采取糾正和預防措施。質量管理部門負責持續改進質量管理體系有效性的歸口管理。 81二、審核的重點續本所利用以下信息或活動、過程來籌劃并實施質量管理體系的持續改進：制定適宜的質量方針和質量目標；利用數據分析中的信息；實施糾正和預防措施； 審核結論； 管理評審； 制定改進方案、確定改進工程并實施等。持續改進實施過程應包括： 識別改進的工程進行改進的籌劃 組織改進工程的實施 對改進效果的評價與穩固等。 82持續改進需要運用“PDCA方法予以實施，內容有： 分析評價現狀，識別改進區域； 確定改進目標； 提出改進方法或方案； 評價和選擇改進的方法或方案；

44、 實施選定的方法或方案； 測量、驗證、分析和評價實施的結果是否已到達改進的目標； 正式采納； 再評價，尋求新的改進時機。 支持性程序文件有： ?持續改進管理程序? 83二、審核的重點過程的監視和測量質量管理體系所需過程的識別及過程的監視和測量過程就是將一組輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動。質量管理體系包括四大過程：管理過程管理職責、資源管理過程、產品實現過程、測量分析和改進過程。這項檢查涉及到各單位，是評價我所質量管理體系是否有效運行的重要考核內容。 84二、審核的重點內容過程監視和測量的內容包括： 顧客滿意度； 質量管理體系的運行情況； 生產過程中影響產品質量的人、機、料、法、環；

45、日常工作中對質量管理體系程序文件執行情況。 85二、審核的重點方法過程監視和測量的方法有：管理評審； 內部審核； 日常監督檢查； 由各部門按照相關程序文件中的有關規定開展的工作考核、檢查、專題專項調查等。 當過程的監視和測量發現與要求不符或未到達籌劃的能力時，應及時采取糾正措施。 支持性程序文件有： ?內部審核管理程序? ?管理評審控制程序? 86二、審核的重點產品的監視和測量 產品的監視和測量 產品的監視和測量是保證與顧客和適用的法律法規相關的產品滿足規定的要求，確保質量管理體系有效性的重要活動。監視和測量的產品，不僅指最終形成的產品，也包括原材料、元器件和在制品。質量部門負責對產品實現過程

46、中的采購產品、過程產品和最終產品的特性，依據驗收標準和接收準那么進行檢驗和試驗，以驗證產品要求已得到滿足，并負責保存檢驗和試驗記錄及按規定及時歸檔。 87二、審核的重點具體要求具體要求：設計部門負責提供型號研制和生產產品的驗收標準和接收準那么，并對產品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的工程以及所需建立的記錄做出規定；根據產品實現過程，設置適宜的檢驗試驗控制點，按照檢驗標準、驗收技術條件、試驗大綱、工藝文件等進行監視和測量；經檢驗和試驗合格的產品由法人或授權人按規定簽章后放行產品或交付；經檢驗和試驗不合格的產品，未經授權的不合格品審理人員批準或未按規定提交顧客批準，不得放行產品；在規定的檢驗和試驗工程

47、未圓滿完成之前，不得放行產品和交付。 88二、審核的重點內容產品的監視和測量的內容 是否按照產品實現的籌劃結果，對產品所要求的驗證、確認、檢驗和試驗活動開展工作；產品是否符合文件規定的檢驗、試驗工程及應到達的要求。89二、審核的重點方法產品的監視和測量的方法按照圖紙、工藝文件、技術條件、試驗大綱等有關技術文件，采用全檢、抽樣檢驗、環境適應性試驗、可靠性試驗和外場試驗及用戶使用性試驗等方法進行。其設置的監視和測量點有：入所復驗和篩選；生產過程的工序檢驗；產品的環境應力篩選；科研產品的驗證試驗；批生產產品的檢驗和試驗。 90二、審核的重點續支持性程序文件有：?設計和開發的驗證與確認控制程序?重要試

48、驗的控制程序?過程檢驗和試驗的控制程序?分機、整機檢驗和試驗的控制程序?不合格品的控制程序? 91二、審核的重點產品軟件產品軟件的管理與控制用于測量和檢驗的軟件，主要是計量測試和檢驗試驗研究室應該考慮如何對其正確性進行確認和管理；用于生產加工的軟件主要是加工中心、數控床的編程在進行生產時如何驗證、確認及管理問題；產品軟件的管理與控制按照支持性程序文件： ?產品軟件的管理控制程序? 92二、審核的重點數據分析數據分析要求組織應通過確定、收集和分析有關的數據，評價質量管理體系的適宜性和有效性及識別改進。各部門都要根據其職責開展數據確實定，收集和分析工作，并采用適當的統計技術和方法以證實質量管理體系

49、的適宜性和有效性，識別可以實施的改進工程。 93二、審核的重點部門職責其主要部門職責為：質量管理部門是質量信息、數據分析綜合管理部門，負責收集、分析產品質量、產品實現過程和質量管理體系運行狀況及業績等信息，并對其它部門提供的信息進行綜合分析與評價；科研管理部門和生產管理部門分別負責收集、分析、提供型號研制和生產產品顧客滿意的信息；檢驗部門負責收集、分析和提供產品實物質量與產品要求符合性的信息；采購部門負責收集、分析和提供供方的信息；財務部門負責收集、分析和提供有關質量管理體系財務活動的信息。94二、審核的重點續需要收集并分析的數據信息應包括： 質量目標完成情況的信息；產品實現、體系有關過程監視

50、和測量的結果；顧客滿意和不滿意信息包括客戶投訴；質量問題的處理和不合格品的審理與處置；有關質量體系的財務活動；供方提供產品/效勞的質量信息。數據分析的方法可選擇適用的統計技術。 對于數據分析中反映出來的現存不合格或潛在不合格，執行Q/AC 03 8.5 02?糾正措施的制定及程序?和Q/AC 03 8.5 03?預防措施的制定及程序?。95二、審核的重點人員能力人員能力崗位能力確認、培訓、考核首先要分析質量管理體系各崗位對人員能力的要求，其次確定人員能力的評價、考核方法；確定滿足崗位能力要求需采取的措施，保證對各級管理者及對產品質量有直接影響的人員按規定接受培訓、考核并持證上崗。要求人力資源管

51、理部門按照資源需求分析的結果和規定的教育、培訓、技能和經驗要求，負責人力資源的配置，對從事影響產品質量工作的人員進行考察、培訓、調配，以保證其能夠勝任本職工作。支持性程序文件: ?人力資源管理程序 ?96三、主要程序文件解釋文件的管理與控制程序技術圖樣管理控制程序1)圖樣和技術文件審簽程序 質量記錄的控制程序質量方針與質量目標的制定與實施管理程序質量本錢控制程序人力資源管理程序根底設施管理程序2)工作環境管理程序產品實現的籌劃程序3)設計和開發更改的控制程序 產品軟件的管理控制程序4)合格供方的管理與控制程序97三、主要程序文件解釋續6)采購產品驗證及電子元器件篩選控制程序*外協配套產品的質量

52、控制程序7)特殊過程的控制程序關鍵過程控制程序*產品交付的控制要求和程序顧客滿意測評管理程序分機、整機檢驗和試驗的控制程序5)不合格品的控制程序持續改進管理程序糾正措施的控制程序98+B3E6H9LcOfRjUmYp!s&w)z0C4F7JaMdPhSkVnZq$u*x-A2D5G8KbNfQiTlXo#r%v(y0B3E6I9LcOgRjUmYp!t&w)z1C4F7JaMePhSkWnZq$u*x+A2D5H8KbNfQiUlXo#s%v(y0B3F6I9LdOgRjVmYq!t&w-z1C4G7JbMePhTkWnZr$u*x+A2E5H8KcNfQiUlXp#s%v)y0B3F6IaL

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60、7IaLdPgSkVnYq$t*w-A1D5G8JbNeQhTlWo#r%u(y+B2E6H9LcOfRjUmXp!s&w)z0C4F7IaMdPgSkVnZq$t*x-A1D5G8KbNeQiTlWo#r%v(y+B3E6H9LcOgRjUmYp!s&w)z1C4F7JaMdPhSkWnZq$u*x-A2D5H8KbNfQiTlXo#r%v(y0B3E6I9LcOgRjVmYp!t&w)w)z1C4G7JaMePhSkWnZr$u*x+A2D5H8KcNfQiUlXo#s%v)y0B3F6I9LdOgSjVmYq!t&w-z1D4G7JbMePhTkWoZr$u(x+A2E5H8KcNfRi