1、101-2-BS101-2-BS驗證目的80105。550550450mmDWH一般將空間分為上中下三層，進展樣品枯燥失重的測定。設備自使用以來，運行比較正常。依據(jù)GMP和檢驗工作的需要。驗證人員及職責檢查人：有完成安裝/運行確認工作所必需的閱歷和技能，并且由部門負責人指定的技術人員。檢查人要依據(jù)草案的條款完成全部的檢查工作。安裝 /運行確認驗證必需符合GLP/GMP審核人：/安裝/運行確認的效果、審核數(shù)據(jù)的人員。審核人可由部門負責人兼任。狀況。負責人負責人治理整個安裝/運行確認的過程，并審核批準驗證報告。3相關文件101-2-BS101-2-BS4驗證的預備設備的安裝信息型號設備編號設備安裝

2、信息表型號設備編號檢查人：日期：人員的資格確認部門職責簽名日期設備運行檢查設備安裝檢查部門職責簽名日期設備運行檢查設備安裝檢查設備安裝檢查及文件保管認工作。驗證的內容安裝確認名稱型號編號電熱恒溫鼓風枯燥箱溫度把握顯示裝置設備的組成 設備組成表名稱型號編號電熱恒溫鼓風枯燥箱溫度把握顯示裝置水銀溫度計水銀溫度計設備的性能描述主要性能參數(shù)技術指標容許誤差溫度范圍設備性能登記表主要性能參數(shù)技術指標容許誤差溫度范圍修理效勞所在地址聯(lián)系 售后效勞登記表5所在地址聯(lián)系 文件確實認和保管文件保管狀況登記表6：文件名稱操作規(guī)程檢查人：安裝環(huán)境確認編號存放地點工程要求四周無腐蝕性氣體或易燃易爆物試驗室內。工程要求

3、四周無腐蝕性氣體或易燃易爆物試驗室內。0-50檢查結果結論濕度85%RH電壓單相三線制，22020V頻率50Hz電流15A地線設備應接地功率3000W結論：設備的安裝是否符合設備說明書及供給商的要求。 是檢查人：日期：設備信息檢查工程檢查結果名 稱型 號檢查工程檢查結果名 稱型 號電 壓頻 率功 率檢查人：日期：安裝檢查檢查工程結果及結論(1) 設備安裝后，檢查設備的外觀，應清潔。(2)接上電源，溫度儀表應有顯示。(3)溫度設置、把握及顯示正常。設備安裝檢查表檢查工程結果及結論(1) 設備安裝后，檢查設備的外觀，應清潔。(2)接上電源，溫度儀表應有顯示。(3)溫度設置、把握及顯示正常。檢查人：

4、日期：安裝確認驗證評價及結論運行確認測試工程和認可標準檢查工程要求設備安裝穩(wěn)固性設備安裝穩(wěn)固、水平電源連接連接正常，功率匹配，接地檢查工程要求設備安裝穩(wěn)固性設備安裝穩(wěn)固、水平電源連接連接正常，功率匹配，接地門門密封良好枯燥箱不同位置無熱點和冷點2溫度的平均值與設定值之差的可承受標準2；2；小值之差的可承受標準4；使用計量器具確實認名稱來源TC-3A銅康銅熱電偶溫度傳感器使用計量器具登記表名稱來源TC-3A銅康銅熱電偶溫度傳感器檢查人：日期：功能測試檢查工程要求檢查結果設備安裝穩(wěn)固性檢查工程要求檢查結果設備安裝穩(wěn)固性設備安裝穩(wěn)固、水平電源連接連接正常，功率匹配，接地門門密封良好檢查人：日期：溫度

5、分布的均勻性和穩(wěn)定性測試熱點或冷點。溫度探頭的分布工作室空間：550550450mmDWH，接近正方體，依據(jù)使用要求，水平在中間放置金屬隔板，將空間分為上中下三層，日常測定時樣品放在水分瓶里，均勻放置3，A,B,CA,B5個探頭，放置在枯燥箱測溫探頭的旁邊。1212534671089上層下層圖一 溫度探頭分布圖使用溫度 80下的分布均勻性和穩(wěn)定性測試模擬日常使用的溫度條件：溫度設定為 80，溫度測定探頭分布如圖一。30581EXCEL探頭溫度變化折線圖、同一時間不同探頭溫度的分布圖。使用溫度 105下的分布均勻性和穩(wěn)定性測試模擬日常使用的溫度條件：溫度設定為 105，溫度測定探頭分布如圖一。30581EXCEL探頭溫度變化折線圖、同一時間不同探頭溫度的分布圖。數(shù)據(jù)評價：EXCEL溫度變化折線圖；同一時間不同探頭溫度的分布圖。溫度均勻性：枯燥箱不同位置無熱點和冷點2；溫度的平均值與設定值之差的可承受標準2；2；3溫度穩(wěn)定性：每個點溫度最大值與最小值之差的可承受標準4；6驗證評價及結論表1各點探頭的溫度匯總記錄探頭探頭設定溫度：時間1234