1、 義烏祥瑞裝飾材料有限公司 XR/QM 01-2009 質 量 手 冊Quality Manual依據ISO9001:2008國際標準編制第二版 修改狀態：第 0 次 受控狀態： 持有部門： 持 有 人： 2009年10月17日發布 2009年10月25日實施第章批準令 為了向顧客提供滿意的產品和服務，以達到顧客滿意，公司依據ISO9001：2008標準要求，建立并實施、保持和改進質量管理體系,特制定本版質量手冊 本版質量手冊是公司產品生產全過程中必須遵循的法規性文件。也是本公司質量保證和質量承諾的體現。 本版質量手冊于2009年10月17日發布，并于2009年10月25日起實施。從實施之日起

2、，公司所有部門及人員必須嚴格執行本版質量手冊的規定。 總經理： 日期：2009年10月17日 第章管理者代表任命書為貫徹執行ISO9001：2008質量管理體系要求，加強對質量管理體系運作的領導，任命朱林鋒同志為本公司的管理者代表，并賦予如下職責：1、確保質量管理體系的過程得到建立和保持，并實施持續改進；2、向總經理報告質量管理體系的業績，包括改進的需求；3、在整個公司內提高滿足顧客要求和法律法規的意識；4、就質量管理體系有關事宜對外聯絡。 總經理： 2009年10月17日 第章目 錄批準令管理者代表任命書目 錄修改記錄表第1 章 公司簡介第2章 手冊管理及相關說明 第3 章 質量方針和質量目

3、標 第4 章 質量管理體系 文件控制程序 XR/QP01-2009記錄控制程序 XR/QP02-2009第5 章 管理職責 公司組織機構圖公司質量職能分配表管理評審程序 XR/QP03-2009第6 章 資源管理 人力資源管理程序 XR/QP04-2009設備管理程序 XR/QP05-2009產品實現 產品要求評審程序 XR/QP06-2009設計開發控制程序 XR/QP07-2009采購控制程序 XR/QP08-2009生產運作控制程序 XR/QP09-2009監視和測量裝置程序 XR/QP10-2009第8章 測量、分析和改進內審控制程序 XR/QP11-2009產品監測控制程序 XR/Q

4、P12-2009不合格品控制程序 XR/QP13-2009糾正和預防措施控制程序XR/QP14-2009附錄：1程序文件目錄 2數據分析目錄 3生產工藝流程圖 第章 修改記錄表更改編號更改人更改處數/標記更改日期備 注2009-001宋丹119處/質量手冊換版2009-10-8ISO9001：2008第1章：公 司 簡 介義烏祥瑞裝飾材料有限公司其前身為義烏鴻瑞工藝品有限公司，公司創立于1999年初，2008年元月1日更名。公司是一家專業從事木框、相框、畫框、發泡線條等工藝品和裝飾材料系列產品開發、制造和銷售的民營企業，公司位于享有中國小商品城的浙江省義烏市，地理位置優越，交通便利。到2008

5、年末公司固定資產已達6000多萬元，擁有員工100余名。 公司堅持“唯才是舉”的人才方針，聚集了一批有識之士，擁有一支專業素質高的管理骨干團隊，組建了技術精湛的專業研發隊伍，培育了一批具有發展潛力的基層管理隊伍，有效解決了企業發展中的人力資源問題。公司擁有自營進出口權，外貿業務發展迅速，產品90%以上遠銷美國、加拿大、南美、歐洲及中東市場。到2010年，祥瑞將走專業化、產業化之路，組建集科研、生產、營銷、貿易、投資于一體的集團企業。公司確立了“以人為本”的管理理念、“誠信經營”的發展宗旨，秉承“務實、創新、高效”的企業精神，已經成為浙江省內工藝品行業中強勢崛起的一支新銳。總 經 理： 傅小平

6、電 話：傳 真：地 址：浙江義烏義東工業園區 郵 編：322013電子信箱第2章：手冊管理及相關說明 1：質量手冊的管理質量手冊分為受控版本和非受控版本，質量手冊依據不同的受控狀態采取不同的管理。受控版本的質量手冊是公司內部從事質量管理活動和進行體系認證的依據。在首頁加蓋紅色“受控”印章。非受控版本的質量手冊作為公司提供的介紹性文件，僅保證發出去時有效，在其后不受更改等的控制。2：本公司產品按相關工藝品標準及新產品設計開發進行生產，ISO9001:2008標準條款均適合于本公司，不存在任何條款的刪減。3術語和定義本手冊采用ISO 9000:2005標準有關的術語和定義.4.適用范圍本公司建立的

7、質量管理體系對內適用于各部門及工藝品相框畫框的設計、生產及各部門的質量管理活動；對外用以證明公司有能力持續提供滿足顧客要求的產品。第3章質量方針和質量目標1：質量方針質量第一誠信至上持續改進顧客滿意營造整潔、文明得工作環境、建立完善、有效的質量管理體系，用科學、嚴格的管理手段、高素質的員工隊伍、一流的產品質量、良好的公司信譽、以滿意的客戶服務、持續提升的質量水平，滿足顧客的需求。2：質量目標21 產品一次交驗合格率98%以上；22 顧客滿意度90以上；23 合同按期交付率100%。第4章 質量管理體系總要求411目的公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的產品，最終達到顧客滿意。41

8、2適用范圍適用于本公司工藝品相框、畫框的設計開發和生產及所有部門。413職責 1）總經理負責領導建立、實施和保持質量管理體系，批準質量手冊,發布質量方針和目標，并提供體系所需的資源；2）管理者代表負責確保質量管理體系各過程的識別、建立、實施和保持，及時向總經理報告質量管理體系的運行業績和改進需求，以持續改進體系運行的有效性，并在整個企業內促進滿足顧客要求意識的形成；3）人事行政部負責組織編制質量管理體系文件；4）其它職能部門負責質量管理體系實施、保持和持續改進的日常工作；5）全體員工有維護質量管理體系的職責和改進質量管理體系運行的責任。414工作要求運用過程方法，系統地識別和管理與產品有關的一

9、系列過程，并按下列要求執行：1）識別質量管理體系所需的過程（包括產品實現過程及其支持過程）及其在相關質量活動中的作用；2）確定這些過程的順序和相互作用；3）確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；4）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監視；5）監視、測量和分析這些過程；6）實施必要的措施，以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。本公司無外包過程。文件要求總則1）為確保質量管理體系有效運行，本公司按ISO9001：2008標準要求，并結合公司的實際情況編制質量管理體系文件，包括：a質量方針：由公司總經理負責制定，是企業總的質量宗旨，也是編制質量

10、目標的基本框架。b質量目標：由公司總經理主持制定，是公司進行質量管理活動所追求的目標。c質量手冊：由人事行政部組織相關部門共同制定，是指導質量體系有效運行的法規性文件，是對質量管理體系及其相互作用的綜合描述，它包括ISO9001：2008標準要求適用的內容和相應的程序文件。d技術文件：由開發部負責制定，包括產品要求（顧客要求）、作業指導書、檢驗規程等。e其它文件和記錄：如管理制度等由各相關職能部門制定。質量手冊由人事行政部負責組織相關部門依據ISO9001：2008標準要求并結合企業實際編制質量手冊，管理者代表審核，總經理批準后頒布實施。質量手冊的內容包括：a本公司質量方針和質量目標；b質量管

11、理體系的范圍及ISO9001：2008標準適用的要求；c依據標準和本公司實際情況編制的相關程序文件，見程序文件附錄；d質量管理體系各過程之間相互作用的表述。對質量手冊的管理具體要求按文件控制程序的有關規定執行。文件控制對質量管理體系所要求的文件（見本章）建立文件控制程序，由人事行政部、開發部負責進行控制，以確保質量管理體系的有效運行。記錄控制建立并實施記錄控制程序，對記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置等要求進行控制，并由人事行政部負責落實。5本章相關文件文件控制程序 XR/QP 01-2009記錄控制程序 XR/QP 02-2009 文件控制程序 XR/QP 01-20091.目的對

12、與質量管理體系有關的文件進行控制，以確保與質量管理體系運行有關的各場所所使用的文件均為有效版本。2.適用范圍適用于本公司與質量管理體系有關的所有文件，包括適用的外來文件的控制。3.職責總經理負責批準質量手冊。人事行政部、開發部組織體系文件的編制，并負責質量管理體系文件的管理。各職能部門負責各自部門文件的管理。4.工作程序41 文件編號年份a)質量手冊XR/QM 2010年份序序號質量質量公司名稱公司名稱公司名稱年份b)程序文件XR/QP 2010公司名稱年份序號序號程序程序年份c)三層文件XR/SC 2010年份序號公司名稱序號公司名稱作業指導書作業指導書年份d)質量記錄XR/QR 2010年

13、份序號序號記錄記錄公司名稱公司名稱文件的分類管理類文件：由人事行政部管理，包括質量手冊、質量方針、質量目標，以及發布的其他管理性文件。 技術類文件：由開發部編制及管理，包括產品要求、作業指導書、檢驗規程等。外來文件：由人事行政部收集，如國家標準、行業標準、法規性文件等。文件的編制、審核、批準質量方針、質量目標：由總經理組織各部門負責人參加制訂、評審，總經理批準后發布。質量手冊：由人事行政部組織相關部門共同編制，管理者代表審核，總經理批準。技術類文件：由開發部負責編制，部門負責人或總經理批準。其它管理文件：由各相關職能部門編制，相關部門領導審核、批準。文件的發放和領用 文件發放和領用時，由人事行

14、政部、開發部負責編制文件發放/回收登記表以確定文件的發放范圍，經管理者代表批準后方可進行發放，各部門收到相關文件后應在文件發放/回收登記表上簽字。文件的使用、保管人事行政部、開發部應編制體系文件一覽表，記錄體系文件名稱、文件編號、版本或批準日期等，對有保密要求的文件在備注欄中予以說明。各部門使用的文件，由該部門負責人或使用人負責保管，并編制體系文件一覽表，注明“某某部門”字樣。文件使用部門要保持文件的整潔。若文件遺失，應由原文件領用人提出書面補領申請，并說明遺失原因，經所屬部門負責人批準后方可領用。文件的評審、更改文件的評審每年底人事行政部應組織對現有體系文件進行審查，評審后發現不適用的文件應

15、進行修訂/更改，必要時換版。若在使用過程中發現文件規定內容與實際情況有不適用之處，使用部門應及時報告人事行政部，以便及時進行評審或修改。 文件的更改文件需修訂/更改時，應填寫文件更改審批單，經原審批人批準后進行更改。更改時按原發放范圍實施，并做好相應更改狀態的標識（如abc等）和更改記錄。文件的更改方式一般有：換版、換頁、劃改。文件的作廢、回收作廢文件由人事行政部負責按原發放范圍收回，對需要保留的作廢文件應及時在相關文件封面加蓋“作廢留用”印章；作廢文件不需留用時，人事行政部編制文件/記錄銷毀單，經管理者代表批準后實施銷毀。 文件的借閱質量管理體系文件原則上不外借，特殊情況下需外借時，應經管理

16、者代表批準，并在文件借閱登記表中作好記錄，借閱的文件不得擅自復制、外傳，應在規定期限歸還。外來文件的控制外來文件，包括技術標準和法律法規文件等，由人事行政部負責管理，其它部門收到相關外來文件時應及時交人事行政部進行統一管理。人事行政部應編制體系文件一覽表注明“外來”字樣，并定期核查外來文件的有效性。對外來文件一般不發放，當工作需要時辦理查、借閱手續，借閱時應在規定期限內歸還。確實需要發放時，由管理者代表批準后復制發放，并做好發放記錄。對外來技術文件如國家標準，人事行政部應對文件的有效性及時評審，發現過期應及時收集最新版本。5. 質量記錄體系文件一覽表 XR/QR 01-2009文件發放/回收登

17、記表 XR/QR 02-2009文件借閱登記表 XR/QR 03-2009文件更改審批單 XR/QR 04-2009文件/記錄銷毀單 XR/QR 05-2009記錄控制程序 XR/QP 02-20091.目的對記錄進行控制和管理以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。2.范圍適用于本公司與質量體系運行有關的所有記錄的控制。3職責人事行政部負責記錄的管理。各部門負責設計本部門使用的記錄表式，并按規定記錄、收集、管理相應的質量記錄。4.工作程序記錄表式記錄表式由記錄使用部門編制，部門負責人核準，表式一份交人事行政部歸檔。記錄的表式不得隨意更改，確需更改時，應報人事行政部備案。人事行政部編制記錄

18、一覽表，規定記錄的名稱、保存部門、歸檔周期、記錄保存期限等。記錄的形式記錄可以是表格、圖表、報告、電子媒介等形式。記錄表格需油印或復印的，各部門自行按有關規定印制；需鉛印的，由人事行政部統一印刷。記錄的標識 各種記錄的標識按不同記錄編號進行標識，各部門在記錄設計時應考慮其唯一性。記錄的填寫應做到真實、及時、準確、內容完整、字跡清晰，并有記錄人簽字或蓋章，記錄保持完整、清晰、整齊。記錄的填寫內容確需進行更正的，應由原記錄人劃改，并在旁邊注明更改人姓名。記錄的收集、保存。記錄由保存部門負責人負責收集，每年收集一次，并按時間順序裝訂成冊。人事行政部每年初對相關部門的記錄保存情況進行檢查，對未滿足要求

19、的，由責任部門予以改進。記錄要存放在適宜的環境中，做好防護措施，確保記錄完整。記錄保存年限見記錄一覽表規定。記錄的查閱合同有要求時，在商定期限內要能提供給顧客或其代表所需的記錄。到期記錄的處置當記錄到保存期限時，由記錄的保存部門負責對記錄進行處置，填寫文件/記錄銷毀單，經人事行政部簽字同意后實施銷毀。5.相關記錄記錄一覽表 XR/QR 06-2009第5章 管理職責管理承諾 總經理應通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提供證據：1）向全體員工以會議等方式宣傳“以顧客為關注焦點”的意識和理念及滿足顧客和法律法規要求的重要性。2）主持制定質量方針和質量目標，并定期評審其適

20、宜性。3）主持管理評審，評審質量管理體系的適宜性，充分性和有效性，識別改進機會。4）確保提供建立和改進質量管理體系的必要資源。以顧客為關注焦點1）總經理應始終把滿足顧客需求，并爭取超越顧客期望作為企業經營管理的方向。2）通過產品要求評審，市場調查，銷售服務，顧客滿意情況調查等方法收集有關顧客要求及是否滿意的信息。質量方針（見第一章）1）質量方針由總經理根據顧客要求及企業發展方向制定，任何修改均需總經理重新批準。2）質量方針作為經營總方針的重要組成部分，體現了對滿足顧客要求和相關法律法規及持續改進的承諾，是制定質量目標的框架。3）總經理進行管理評審時，應對質量方針和質量目標的持續適宜性和有效性進

21、行評審，必要時進行修訂。策劃質量目標1）總經理應依據質量方針和企業實際情況，在相應部門中建立質量目標，并以文件方式發布。2）質量目標應與質量方針保持一致，并應可以測量或評價。3）相關職能部門應對質量目標實現情況進行監視，并在管理評審時對質量目標完成情況進行評價。4）對各部門質量目標的完成情況，由人事行政部負責每半年進行考核，發現質量目標偏離要求時應及時組織相應部門進行分析，必要時采取改進措施。質量管理體系策劃總經理應組織對質量管理體系的建立和更改進行策劃，以明確文件化的質量管理體系要求。策劃應確保滿足質量目標及以下要求：1）識別質量管理體系所需的過程，確定過程的輸入、輸出和活動；2）識別為實現

22、質量目標所需的資源，并加以提供；3）持續保持質量管理體系運行的有效性和效率；當質量管理體系需要進行變更時，應保持對質量管理體系運行的持續性和完整性。職責、權限與溝通5. 5. 1職責和權限總經理應確定適宜的組織結構，任命各部門負責人，明確相應的職責和權限。本企業組織機構及質量職能分配見公司組織機構圖和公司質量職能分配表，職責與權限如下：總經理1）制定企業質量方針和質量目標；2）建立質量體系，批準質量手冊；4）定期進行管理評審，實現持續改進；5）任命管理者代表和各部門負責人，明確相應的崗位職責；6）確保并提供質量管理體系運行所需的資源。管理者代表1）確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持

23、；2）向總經理報告質量管理體系的情況，包括改進的需求；3）確保提高滿足顧客要求的意識；4）就質量體系有關事宜對外聯絡；5）負責內部審核工作的組織協調及落實；6）負責對質量管理體系過程的監督和測量；7）負責實施對質量管理體系的持續改進。人事行政部1）負責質量管理體系文件的控制；2）負責質量管理體系記錄的控制；3）負責人力資源的管理；4）協助總經理和管理者代表做好質量目標的建立工作；5）負責監督各部門及時進行有關數據的分析工作。生產部1）組織對關鍵、特殊工序能力進行確定，解決工序質量問題；2）負責設備工裝及工作環境的管理，確保設備及工作環境保持良好狀態，滿足需要；3）負責生產過程的策劃，制定生產任

24、務并對車間實施檢查，確保生產過程安全、文明、協調，及時完成生產計劃；4）負責生產過程產品的防護、搬運、包裝，半成品的貯存，生產設備的維護保養，產品的標識和定置管理；5）負責生產過程控制，及時將質量問題反饋到有關部門和領導，及時落實質量問題的改進措施。6）負責對原輔料倉庫的管理；7）負責對半成品倉庫的管理；8）負責對成品倉庫的管理。采購部負責組織對供方的選擇和評價，及時采購生產所需的原材料；開發部1）負責產品實現策劃；2）負責新產品的設計開發。品管部1）負責對所用監視和測量裝置的控制；2）負責對原材料/生產過程產品及成品的檢測工作；3）負責對生產過程產生的不合格品的控制。 外貿部1）負責與顧客有

25、關過程的控制，及時與顧客進行溝通；2）負責顧客財產的管理；3）負責顧客滿意程度的監測工作。車間1) 負責車間生產過程的控制和管理，保質、保量、按期完成生產任務；2）負責組織對各工序的質量控制工作；3) 負責本車間的設備、工裝的維護與保養，以滿足生產要求；4) 負責組織本車間的現場管理、物流控制、工作環境控制、產品標識、產品搬運、貯存和防護、安全文明生產等工作。內審員1) 獨立地進行質量體系審核，以驗證質量體系的符合性、有效性；2) 對審核中發現的不符合項進行跟蹤，驗證糾正措施的有效性；3) 需要時對供方的進行體系審核，參與供方評價工作。管理者代表管理者代表由總經理以文件方式任命，管理者代表的權

26、責和權限見本章的有關規定。內部溝通總經理應建立內部溝通機制，建立上下縱向及部門之間橫向溝通渠道，要鼓勵員工對質量管理體系運行情況進行反饋和溝通，以確保對質量方針、質量目標、顧客要求、質量管理體系等情況進行有效及時的溝通。溝通方式可以是：1）各種會議；2）下發文件，包括各種規章制度、通知、決定等；3）黑板報等。管理評審為確保質量管理體系保持持續的適宜性、充分性和有效性，由總經理主持策劃并實施管理評審，具體按管理評審程序要求執行。6相關文件公司組織機構圖 公司質量職能分配表 管理評審程序 XR/QP 03-2009 義烏祥瑞裝飾材料有限公司組織機構圖 總 經 理總 經 理管理者代表管理者代表外貿部

27、采購部品管部生產部原材料倉庫外貿部采購部品管部生產部原材料倉庫一車間成品倉庫二車間三車間三車間半成品倉庫庫開發部人事行政部職能分配表 為主要職能部門; 為配合職能部門部門分配標準條款總經理管理者代表人事行政部生產部采購部品管部外貿部開發部車間倉庫總要求文件要求總則質量手冊文件控制記錄控制管理承諾以顧客為關注焦點質量方針質量目標質量體系策劃職責和權限管理者代表內部溝通管理評審資源提供人力資源基礎設施工作環境產品實現策劃與顧客有關過程設計和開發采購過程采購信息采購產品驗證生產和服務提供控制過程確認標識和可追逆性顧客財產產品防護監視和測量裝置控制測量分析和改進總則顧客滿意監測內部審核過程監測產品監測

28、不合格品控制數據分析 持續改進 管理評審程序 XR/QP 03-20091.目的確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性，識別改進的機會包括對質量方針和質量目標的修訂。2.適用范圍適用于總經理對質量管理體系，包括對質量方針和質量目標進行的管理評審活動。3.職責總經理主持管理評審。管理者代表負責編制評審計劃、收集并提供評審所需的資料，負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，編寫管理評審報告，并對評審中提出的糾正或預防措施進行跟蹤和驗證。各相關部門負責人負責準備、提供評審所需的書面資料，并負責實施管理評審中提出的糾正或預防措施。4.工作程序管理評審計劃管理評審一般每年至少進行一次，

29、時間一般在每年12月進行，二次管理評審之間時間不超過12個月。當企業出現下列情況之一時，總經理可決定是否需要另行增加評審次數。1）組織機構、產品范圍、資源配置發生重大變化時；2）發生重大質量事故或顧客有重大質量投訴時；3）當法律法規、標準及其他要求有較大變化時；4）市場需求發生變化需調整產品或銷售策略時；5）其它較嚴重情況，如審核中發現嚴重不符合項時。管理評審前由管理者代表編制管理評審計劃，并經總經理批準后，于評審前一周下發相關部門。管理評審計劃主要內容包括：1）評審時間：2）評審目的；3）評審內容；4）參加部門或人員；5）各部門應提供的相關信息及書面資料和其它要求。管理評審的輸入年度管理評審

30、內容應包括與以下方面有關的業績和改進的機會：1）體系運行情況，質量方針及質量目標貫徹實施情況；2）內/外部審核結果，包括顧客進行的工廠審查及產品審核；3）過程的業績，如質量目標完成情況和產品的質量狀況；4）顧客的反饋，包括滿意度的測量結果及與顧客溝通的結果等；5）各部門實施的改進、糾正和預防措施的狀況；6）可能影響質量管理體系的各種變化，包括內外環境的變化，如法律法規的變化等；7）以往管理評審提出的改進措施的跟蹤和驗證結果及其有效性；8）有關部門或員工對質量管理體系改進的合理化建議。評審準備各部門接到管理評審計劃后，應按評審計劃的要求準備評審所需的相關資料，應及時形成書面資料。管理評審實施管理

31、評審以會議形式進行，會議由總經理主持，管理者代表、各部門負責人及其他相關人員參加。參加會議的人員對相關的內容逐項進行匯報和評審，對存在的問題提出糾正和預防措施，確定責任部門/責任人及整改時間，必要時由總經理明確資源的需求并及時提供。管理評審輸出管理評審一般以管理評審報告的方式加以輸出，其內容應包括以下方面的有關決定和措施：1）質量管理體系及其過程有效性的改進；2）與顧客要求有關的產品的改進3）所需資源的要求。管理評審報告由管理者代表負責編寫，經總經理批準后，發放至相關部門。糾正或預防措施的實施和驗證管理評審中提出改進要求的，由所涉及的部門提出并落實糾正或預防措施，具體按糾正或預防措施控制程序執

32、行。管理者代表在規定的時間內應對糾正或預防措施的實施效果進行跟蹤驗證，若措施落實不力或達不到預期效果的，由管理者代表向總經理匯報，必要時重新制訂并落實糾正或預防措施和驗證工作。如果評審結果引起文件更改時按文件控制程序更改有關要求執行。管理評審產生的所有相關記錄包括管理評審計劃，評審前各部門準備的評審資料、管理評審報告及糾正或預防措施的實施和驗證資料等按記錄控制程序執行。5.相關文件文件控制程序 XR/QP 01-2009記錄控制程序 XR/QP 02-2009糾正和預防措施控制程序 XR/QP 13-20096.質量記錄管理評審計劃 XR/QR 07-2009管理評審報告 XR/QR 08-2

33、009第6章 資源管理資源提供通過顧客要求的評審，內部質量審核，管理評審，產品實現過程，質量管理體系持續改進等途徑，明確資源需求并及時加以提供，以便實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性，增強顧客滿意。人力資源由人事行政部負責人力資源的控制，編制人力資源管理程序規定對人力資源的管理要求，確保從事影響產品質量工作的人員具備勝任相應崗位所需的能力?；A設施 由生產部負責建立設備管理程序對生產所用設備進行控制。工作環境根據產品生產的特點創造適宜的工作環境并有效管理，以確保產品符合要求。對工作環境應滿足以下要求：1）配置適用的廠房，并根據生產需要適當裝修，防止風雨侵蝕和潮濕。2）配置必要的通風、消防

34、器材、保持適宜的溫、濕度和職業衛生、安全；3）生產部對生產車間設施實行定置管理，并考慮人體工效學的要求，努力提高工作效率。4）確保員工養成良好的職業道德（養成愛護和保護環境的良好習慣）。7相關文件人力資源管理程序 XR/QP 04-2009設備管理程序 XR/QP 05-2009人力資源管理程序 XR/QP 04-20091 目的對從事影響產品質量的人員規定相應的能力要求，并適時提供培訓或采取其它措施，使其能具備相應的能力。2 適用范圍適用于從事對產品質量有影響的所有人員的控制。3 職責人事行政部負責制訂各部門從事對產品質量有影響的工作人員的崗位任職要求，負責年度培訓計劃的制定及組織實施，并對

35、培訓效果進行評估。其它各部門協助人事行政部做好對本部門人員的培訓實施工作。4 工作程序 崗位工作能力的確認 人事行政部負責編制各部門從事對產品質量有影響的工作人員的崗位任職要求，崗位任職要求應明確從事對質量有影響的人員的應知應會要求及其教育，培訓，技能和經歷等方面的要求，經總經理審批后作為招聘和安排人員的依據。 每年12月份，人事行政部應根據實際情況及時調整崗位任職要求的相關要求，以適應內外部環境變化的需要。 制訂培訓計劃 每年底由人事行政部下發培訓申請單，由各部門填寫后上報培訓需求情況，并根據崗位任職要求及員工的實際能力情況及培訓申請，制訂下年度的年度培訓計劃，報總經理批準后，最遲于下一年的

36、一月底下發各相關部門實施。制訂培訓計劃時應注意如下問題 培訓計劃應具有針對性和適用性，培訓后應使受培訓者得到相應的提高并取得勝任崗位工作的能力。 培訓計劃要體現出全員性，經常性和反復性，能適應公司整體發展的需要。 培訓計劃要體現培訓形式靈活性和多樣性。 培訓的實施 內部培訓的實施 生產部協助人事行政部對技術人員，管理人員，關鍵工種人員等進行應知培訓；對新進廠員工進行質量管理基礎知識的培訓和質量意識的教育。 生產部協助人事行政部對生產工人，關鍵工種人員等進行應會培訓。 人事行政部負責對全體員工公司概況及安全知識教育培訓。 其它部門的相關人員應配合人事行政部實施培訓計劃。 外部培訓的實施 外部培訓

37、方式可以是邀請外單位專業技術或管理人員到企業上課，也可以根據需要選派人員送歸口部門參加學習和培訓。 外部培訓在年度培訓計劃中有安排的按計劃執行，當臨時需要參加外部培訓時，由總經理選派合適人員參加，同時人事行政部將培訓內容補充納入培訓計劃中。 培訓有效性的評價每次培訓結束后，人事行政部應根據培訓計劃的要求及時對培訓的有效性進行評價并在培訓記錄中記錄按受培訓情況。 通過理論考試，操作考核，業績評定等方法評價培訓的有效性，確定受培訓人員是否通過培訓具備了所需的能力。 每年12月份，人事行政部應組織相關人員評價年度培訓計劃實施的有效性，同時征求意見和建議，以便更好地制訂下一年度的培訓計劃； 人事行政部

38、應加強對員工的日常工作業績的評價，可隨時對各部門的員工進行現場抽查，發現不能勝任本職工作的員工應及時采取措施，并重新安排培訓，經重新考核合格具備相應的工作能力后再安排上崗。若重新培訓仍不能勝任崗位工作能力要求時，則采取換崗或辭退處理。 通過培訓，應使員工了解其從事的工作與實現質量方針和目標，以及與其它部門或崗位之間的關系，樹立為實現質量目標而努力工作的思想意識。 對通過培訓仍不能滿足崗位需求時，人事行政部應及時向總經理匯報，按任職資格的規定，作出其它方面的資源配置措施，如換崗，對外招聘，委托代培等措施。 記錄的管理 人事行政部負責培訓有關記錄的管理，確定適當的范圍以保存其教育，培訓，技能和經驗

39、等方面的記錄，包括學歷證明，工作經歷，培訓計劃，培訓記錄，教材，試卷，考核登記表等。5相關文件 崗位任職要求 XR/SC 02-2009相關記錄培訓申請單 XR/QR 09-2009 培訓評估表 XR/QR 49-2009年度培訓計劃 XR/QR 10-2009培訓記錄表 XR/QR 11-2009設備管理程序 XR/QP 05-20091 目的 通過對設備的科學管理，使其處于良好狀態。2 適用范圍 適用于本公司所有生產設備的管理。3職責生產部負責對設備的全面管理；采購部負責有關的配合工作；各車間負責對設備的使用及各項維護工作。4 工作程序 新購設備的管理新購設備進廠后，生產部應協同有關人員進

40、行開箱查驗，根據設備裝箱單進行核對，并檢查設備狀態，對查驗過程中發現的問題，應及時報告公司領導，以便處理。經開箱驗收合格的設備，根據合同情況在規定的期限內由設備制造單位來人進行安裝調試。經安裝調試后的設備，生產部協同有關人員進行安裝驗收，經驗收合格后移交給使用部門。經驗收合格的設備，生產部將有關技術資料，技術圖紙歸檔保存。 在用設備的管理設備驗收合格后，由生產部編制設備/模具臺帳。 設備的維護保養對使用中的設備，由生產部根據設備狀態情況，于年底確定下一年度的設備/模具維護保養計劃，保養后在相應設備/模具維護保養記錄中加以記錄。設備的報廢 設備主要結構嚴重損壞，無法修復或經濟上不值得修復或改裝，

41、由設備所屬車間提出報廢申請，經總經理審批后生效。 設備的封存對閑置半年以上的設備，由生產部進行封存，同時做好保養工作。對設備的保養，報廢和封存情況，由各設備使用車間及時報采購部，生產部根據各種情況及時在設備/模具臺帳的備注欄中加以記錄。 設備因非正常損壞，致使停產或性能降低者均為設備故障。當事故發生后，應及時上報生產部，保持現場，操作者要如實寫出事故報告，采購部根據現場及事故報告進行分析，并按規定處理。操作工人要嚴格按設備操作規程進行操作，合理使用設備。 對設備維護保養過程中所進行的各項記錄由生產部統一歸檔保存。5.相關文件設備管理制度 XR/SC 03-20096.相關記錄設備/模具臺帳 X

42、R/QR 12-2009設備/模具維護保養計劃 XR/QR 13-2009設備/模具維護保養記錄 XR/QR 14-2009 第7章 產品實現產品實現的策劃由開發部負責對公司產品的生產實現過程進行策劃,以確保產品實現所需的過程得到有效控制。進行策劃時應考慮和確定如下事項：1）產品的質量目標和執行標準；2）為產品生產所需的過程，工藝文件及提供的其它資源的需求，公司生產的產品依據工藝品相關要求生產。3）生產過程中產品所應進行的驗證、確認、監視、檢驗和試驗要求及接收的文件；4）為提供產品符合要求所需的記錄的要求。與顧客有關的過程由外貿部負責建立、實施并保持產品要求評審程序，以確保與產品有關的要求得到

43、確定、實施并及時與顧客進行溝通。設計和開發由開發部負責建立、實施并保持設計開發控制程序，以確保公司產品滿足顧客要求。采購為確保供方提供的產品符合規定的采購要求，采購部負責建立、實施并保持采購控制程序，以確保采購過程及采購產品符合規定要求。生產和服務提供生產和服務提供的控制由生產部負責建立、實施并保持生產運作控制程序，對生產和服務提供的各個過程進行有效控制，確保生產和服務提供在受控的條件下進行。生產和服務提供過程的確認當生產和服務提供過程的輸出不能由后續的檢驗和試驗加以驗證時，生產部要對這樣的過程實施過程確認。公司經確認目前擠出工序、噴漆工序為需確認的過程，并按如下規定進行控制。1）生產部負責編

44、制對過程的評審和批準所規定的準則； 2）生產部負責組織車間等相關部門對設備進行認可和人員資格進行鑒定；3）開發部負責編制使用特定的方法和程序并下發相關部門執行；4）由生產部負責對設備和人員進行確認并記錄；5）當出現設備維修或人員調整等情況時進行再確認。標識和可追溯性 對產品實現過程中采購的外購件、在制品、成品的標識進行規定，以防止生產過程中被誤用，必要時實現追溯性,追溯按生產日期實施追溯。不同工序檢驗由固定檢驗員檢驗，標識方法如下：1）采用標識卡方法對產品進行標識，如產品名稱、規格型號、數量；2）以標識牌對有關的檢驗狀態進行標識，如待檢、合格、不合格、待處理進行標識，以防止使用不合格品。當出現

45、顧客質量投訴或退貨及大批量質量問題時，由生產部按合同號追查原因實施追溯要求。顧客財產顧客財產由外貿部負責控制，由其對顧客財產進行識別并編制顧客財產一覽表。并對其貯存，使用等過程進行控制，確保顧客財產的不受損，不丟失，當發現顧客財產發生丟失，損壞或不適用時，要及時通知顧客，并保持相應的記錄。外貿部負責對顧客財產進行驗證，在驗證或顧客使用時發現顧客財產有質量問題時，要及時通知外貿部，相關部門進行商討，并由業務部負責及時與顧客聯系，對顧客財產造成損失一事進行溝通妥善解決。產品防護在內部產品的流轉和產品交付到預定的地點期間，提供適當的防護，以確保產品的符合性。防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護，適用

46、于對外購件、在制品、成品進行防護的控制。內部流轉產品的標識、搬運、包裝期間的防護工作由生產部負責；貯存期間防護工作由倉庫負責并做好登記及出入庫手續；產品出廠到交付到預定地點期間的搬運防護工作由外貿部負責；責任部門應針對產品的符合性提供防護，這種防護包括：1）按有關規定進行標識，確保清楚識別與可追溯性；2）采用適當的搬運方法，以保證產品的質量；3）按顧客要求和交付方法的要求進行適當包裝。監視和測量裝置的控制應確定所需的監視和測量裝置，以確保產品符合規定要求。品管部負責監視和測量裝置的控制，應達到以下要求：1）品管部負責建立監視和測量裝置臺帳/周檢計劃表，對這些裝置應依據規定的周期或在使用前，對照

47、可溯源至國際或國家基準進行校準或驗證。當不存在上述基準時，應編制用于校準或驗證的依據；2）所有監視和測量裝置經校準合格后才能使用，在使用時應確保在校準有效期內，并保證測量不確定度已知，且與要求的測量能力相一致。3）對相關監視和測量裝置進行標識，使其校準狀態得到識別。4）使用監測裝置時，應防止因調整不當而使其校準失效。5） 做好監視和測量裝置的日常維護，確保在搬運、維護和貯存期間，其準確度和適用性保持完好。6）記錄校準結果，并予以保存。7） 當測量裝置偏離了校準狀態時，應重新評價先前測量結果的有效性并予以記錄，必要時對相關產品采取重新檢驗等措施；8）用于監視和測量規定要求的計算機軟件，在初次使用

48、前應對其是否滿足預期的使用能力予以確認并在必要時予以重新確認。8相關文件產品要求評審程序 XR/QP 06-2009采購控制程序 XR/QP 08-2009生產運作控制程序 XR/QP 09-2009 倉庫管理制度 XR/SC 01-20099相關記錄 顧客財產登記表 XR/QR 15-2009 監視和測量裝置臺帳/周檢計劃表 XR/QR 16-2009產品要求評審程序 XR/QP 06-20091 目的為確保顧客的要求和期望得到充分理解，通過對與產品有關要求的評審并付諸實施，以達到顧客滿意。2 適用范圍適用于對顧客要求的識別，產品要求的評審及與顧客的溝通。3 職責外貿部負責識別顧客的需求和期

49、望，組織有關部門對產品要求進行評審并負責與顧客的溝通；總經理負責與顧客接洽過程中有關要求的評審及簽署特殊產品合同評審的最終評審意見。4 工作程序與顧客有關要求的確定 外貿部根據顧客規定的訂貨要求（如合同草案，口頭訂單等）識別顧客對產品的需求與期望以明確： a顧客明示的產品要求，如產品質量要求及涉及交付，運輸，價格等方面的要求； b顧客沒有明確要求，但預期或規定的用途所必要的產品要求，對這類習慣上隱含的要求應作出承諾； c顧客沒有規定，但國家標準或法律/法規規定的要求； d為開拓市場企業確定的其它要求。 對產品要求的評審 接受產品合同或訂單前，外貿部應對已識別的顧客要求及本合同的有關要求組織評審

50、，通過評審應確保： a產品要求得到規定； b顧客沒有文件形式提供要求時（如口頭訂單），顧客要求在接受之前得到確認； c與以前表述不一致的合同或訂單要求（如報價）已加以解決； d企業有能力滿足規定的要求。 評審的實施 合同的分類1）常規合同對交貨能力在公司生產能力范圍之內，公司定型產品所簽訂的合同。2）特殊合同除常規合同以外的所有合同。 對常規合同，可由外貿部業務主管負責對合同有關內容進行評審，評審后在合同文本中填寫評審意見，并簽署評審日期及名字后評審工作完成。 對有特殊要求的合同評審，應經生產部、品管部、采購部等部門共同進行評審并在特殊合同評審表中簽署評審意見，由總經理簽署最終評審意見后即完成

51、合同評審。 當總經理與顧客直接簽署合同時，由其負責在合同文本中簽字即完成合同評審。對于以口頭或電話方式的訂貨要求，由業務員負責將相關內容填寫在訂單確認表中，根據所需產品的要求是常規合同內容時按本程序條要求進行評審；若是特殊合同內容時，請顧客對特殊要求以書面方式加以確認，并按本程序條要求進行評審。 合同的簽訂 經過合同評審，對顧客提出的要求已經理解，若達成一致則由總經理或業務員負責與顧客簽訂合同，若達不成一致意見時，應根據情況及時與顧客進行溝通，協調解決辦法或采取終止業務等措施。 合同的傳遞 合同簽訂后，外貿部應把合同要求的產品數量和交貨期限，技術質量要求等內容以生產通知單通知生產部，、生產部負

52、責生產前的準備。 合同的執行 對常規合同按本程序條要求執行合同。 對有特殊要求的合同，首先由生產部負責試制出樣品，提交外貿部交顧客確認。外貿部得到顧客確認的書面意見后，再按本程序條執行合同。 合同的更改 當顧客提出更改合同內容時，接收人員應及時將信息轉達業務主管，如屬常規合同由業務主管確定。如屬特殊合同，更改內容應按下述要求送達相關部門進行會簽：1）顧客對產品結構提出更改要求時，由生產部及開發部會簽意見；2）顧客對數量，交貨期提出更改要求時，由生產部及外貿部會簽意見； 當會簽達成一致意見后，由外貿部經理填寫特殊合同評審表對更改內容進行評審。 當本公司提出更改合同時，必須以書面方式向顧客提出，并

53、得到顧客的認可后方可更改合同。所有的更改應傳遞到相關部門。 合同執行情況檢查 對于付諸實施的合同，由外貿部負責對合同執行情況進行檢查，若發現不能按合同要求執行時，應及時通知各相關部門，由各部門出具書面說明以便于統一協調或向顧客說明。 對合同及合同評審的有關記錄由外貿部負責歸檔保存。 與顧客的溝通 外貿部負責與顧客進行溝通。 在產品售出前及銷售過程中，業務員應通過多種渠道（如展銷會，廣告宣傳等）向顧客宣傳介紹本公司情況。 當顧客來電，來函詢問有關的技術要求，產品質量狀況等情況時應熱情給以回答并進行記錄，分類歸檔。 根據需要將合同的執行情況（包括對合同的變更要求）隨時與顧客進行溝通。 產品售出后，

54、要及時與顧客取得聯系，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續滿意。5 相關記錄特殊合同評審表 XR/QR 17-2009訂單確認表 XR/QR 18-2009生產通知單 XR/QR 19-2009 設計開發控制程序 XR/QP 07-20091目的為了對產品設計和開發的全過程進行控制，確保設計和開發的結果能滿足顧客和相關法律法規的要求。2適用范圍適用于公司新產品設計和開發的全過程。3職責開發部負責設計開發全過程的組織、協調、實施工作，制訂設計開發計劃書、設計開發評審、設計開發驗證報告；品管部負責對新產品的驗證；總經理負責批準項目建議；生產部負責試制件的試制生產；采購部負責外購外協件的采購；外貿部負

55、責根據市場調研或分析，提供市場信息及新產品動向，負責提交顧客使用新產品的確認。4程序設計開發的策劃設計開發項目的來源開發部綜合各方面信息，編制設計開發計劃書。計劃書內容包括：設計開發的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的劃分和主要工作內容。各階段人員職責的權限、進度要求和配合單位。資源配置需求，如人員、信息、設備、資金保證等及其它相關內容。設計開發策劃的輸出文件將隨著設計開發的進展，在適當時予以修改，應執行文件控制程序的有關規定。設計開發不同組織之間的接口管理設計開發不同階段可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。對于部門之間重要的設計開發信息溝通，設計開發人員填寫設計開發信

56、息聯絡單，由設計負責人審批后發給相關部門。外貿部負責與顧客的聯系及信息傳遞。設計開發的輸入設計開發輸入應包括以下內容產品主要功能、性能要求。這些要求主要來自顧客或市場的需求與期望，一般包含在合同、定單或項目建議書中。適用的法律法規要求，對國家強制性標準一定要滿足。以往類似產品提供的適用信息對確定產品的安全性和適用性致關重要的特性要求，包括安全包裝、運輸、貯存、維護及環境等。設計開發的輸入應形成文件，并填寫設計開發輸入清單開發部負責人對設計開發人員的設計開發輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解決，確保設計開發的輸入滿足任務書的要求。設計開發的輸出設計開發人員根據設計開發計劃書

57、等開展設計開發工作，并編制相應的設計開發輸出文件。設計開發輸出文件應以能針對設計開發輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產活動提供適當的信息。設計開發輸出文件因產品不同而不同，可包括作業指導書、驗收準則，外購件清單，產品技術規范或工藝品相關標準。根據產品特點規定對安全和正常使用致關重要的產品特性，包括發裝、使用、搬運、維護及處置的要求。由項目負責人對輸出文件進行審核，并填寫設計開發輸出清單。設計開發評審在設計開發的適當階段應進行系統的、綜合的評審，一般由設計項目負責人提出申請，總經理批準并組織相關人員和部門進行。設計計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計

58、劃進行評審。評審的目的是評價滿足階段設計開發要求及對應于內外部資源的適宜性、滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程序，識別和預測問題的不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客要求。根據需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應提出明確時間、評審方法、參加人員及職責等。項目負責人根據評審結果，填寫設計開發評審報告對評審作出結論報開發部經理審核，總經理批準后發到相關單位，根據需要采取相應的改進或糾正措施，開發部負責跟蹤記錄措施的執行情況，填寫設計開發評審報告的相應欄目內。設計開發的驗證根據評審通過的設計開發輸出要求制作樣品。品管部負責對樣品進行檢驗。并出具檢驗報告。在設計開發的適當階段也可以

59、進行驗證，可采用與已證實的類似設計進行比較、計算驗證、模擬試驗等。項目負責人綜合所有驗證結果，編制設計開發驗證報告（附成品檢驗記錄）記錄驗證的結果及跟蹤的措施，報總經理批準，確保設計開發輸入中的每一項性能、功能指標都有相應的驗證記錄。設計開發確認 確認的目的是證明產品能夠滿足預期的使用要求，通常應在產品交付前或產品實施之前完成。一般通過郵寄樣品、傳真或網上訂單方式與顧客達到確認。設計開發的更改在設計開發、生產的整個周期中，設計開發人員應正確識別和評估設計更改對產品的原材料使用、生產過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。設計開發的更改提出部門應填寫文件更改申請，并附上相關資料，報總經理

60、批準后進行更改。在設計開發過程中，設計開發人員可以設計開發初稿上直接劃改（應簽名）或重新編制相應的初稿。產品定型后如需要更改設計，更改建議人可將更改的建議填寫在設計開發信息聯絡單中，并由各部門按規定要求重新進行評審、驗證、確認，由相關設計人員填寫文件更改申請并附上相關資料，報總經理批準后方可進行更改。 5相關記錄設計開發計劃書 XR/QR 20-2009設計開發輸入清單 XR/QR 21-2009設計開發輸出清單 XR/QR 22-2009設計開發信息聯絡單 XR/QR 23-2009設計開發評審報告 XR/QR 24-2009設計開發驗證報告 XR/QR 25-2009文件更改申請單 XR/