藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)·實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備_第1頁
藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)·實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備_第2頁
藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)·實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備_第3頁
藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)·實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備_第4頁
藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)·實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備_第5頁
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文檔簡介

1、藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第1頁試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)1. 掌握溶液型和混懸型液體制劑制備方法。2. 掌握液體制劑制備過程中各項(xiàng)基礎(chǔ)操作。3. 掌握混懸型液體制劑質(zhì)量評定方法。4. 熟悉按藥品性質(zhì)選取混懸劑適當(dāng)穩(wěn)定劑。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第2頁試驗(yàn)原理溶液型液體制劑定義:溶液型液體制劑是指藥品以分子或離子 狀態(tài)分散在溶劑中所形成液體制劑。包含:溶液劑、糖漿劑、甘油劑、芳香水劑和 醑劑等。分散系統(tǒng):低分子溶液(真溶液)。基礎(chǔ)制法:溶解法。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第3頁溶液型液體制劑操作步驟1.藥品稱量 2

2、.溶解及加入藥品 3.過濾4.質(zhì)量檢驗(yàn)5.包裝及貼標(biāo)簽藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第4頁試驗(yàn)原理混懸型液體制劑定義:系指難溶性固體藥品以細(xì)小顆粒 分散在液體分散介質(zhì)中形成非 均相分散體系。制備方法:分散法、凝聚法藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第5頁試驗(yàn)材料(一)試驗(yàn)材料1原料藥:碘、硫酸亞鐵、薄荷油、氧化鋅、堿式硝 酸鉍(又名:次硝酸鉍)、升華硫、硫酸鋅、樟腦醑2輔料:碘化鉀、蔗糖、西黃耆膠、甲基纖維素-20(MC-20)、甘油、枸櫞酸鈉、95%乙醇、枸櫞酸(又名:檸檬酸)、蒸餾水藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第6頁試驗(yàn)材料(二)儀器與設(shè)備燒杯、量筒

3、、玻棒、乳缽、濾紙、脫脂棉、三角玻璃漏斗、具塞刻度試管等藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第7頁試驗(yàn)內(nèi)容復(fù)方碘溶液制備處方碘 2.5 g 碘化鉀 5 g蒸餾水 加至50 ml盧戈氏溶液(主藥)(助溶劑)(溶媒)I2+I- =I3-藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第8頁試驗(yàn)內(nèi)容復(fù)方碘溶液制備 取碘化鉀溶于5 ml水中,配成濃溶液,再加入碘,待全部溶解后,添加水至50 ml,攪勻,即得。制法藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第9頁試驗(yàn)內(nèi)容復(fù)方碘溶液制備附注(1)碘化鉀為助溶劑,溶解碘化鉀時盡可能少加水, 以增大其濃度,有利于碘溶解和穩(wěn)定。(2)碘有腐蝕性、揮發(fā)性,稱

4、量、制備、貯存時應(yīng)注 意選擇適當(dāng)條件。(3)碘在水中溶解度1:2950,加入KI生成絡(luò)鹽, 易溶于水,并增加其穩(wěn)定性。注意溶解情況藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第10頁試驗(yàn)內(nèi)容硫酸亞鐵糖漿劑制備處方硫酸亞鐵 1.5 g 枸櫞酸 0.1 g 蒸餾水 5.0 ml10% 薄荷醑 0.1 ml單糖漿 加至50 ml(主藥)(還原劑)(矯味劑)補(bǔ)血藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第11頁試驗(yàn)內(nèi)容硫酸亞鐵糖漿劑制備(1)單糖漿制備:取蒸餾水22 ml煮沸,加蔗糖42.5 g攪拌溶解后,加熱至稍沸溶解后,馬上趁熱用脫脂棉過濾,自濾器上添加適量熱蒸餾水(除氧),使濾液終體積成50

5、ml,攪勻即得。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第12頁試驗(yàn)內(nèi)容硫酸亞鐵糖漿劑制備(2)取枸櫞酸溶于處方量蒸餾水,加入研細(xì)硫酸亞鐵,攪拌溶解,濾紙過濾;濾液與適量單糖漿混勻,滴加薄荷醑,邊加邊攪拌,再加單糖漿至50 ml,攪勻即得。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第13頁試驗(yàn)內(nèi)容硫酸亞鐵糖漿劑制備操作注意(1)制備單糖漿時。溫度升至100(沸騰)之后時 間不宜太長,不然蔗糖中轉(zhuǎn)化糖含量過高。(3)硫酸亞鐵在水溶液中易氧化,加入枸櫞酸使溶液呈 酸性,能促使個別蔗糖轉(zhuǎn)化為果糖和葡萄糖,具 有還原性,有利于阻止硫酸亞鐵氧化變色。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第1

6、4頁試驗(yàn)內(nèi)容硫酸亞鐵糖漿劑制備質(zhì)量檢驗(yàn)檢驗(yàn)外觀和性狀,并將結(jié)果統(tǒng)計(jì)于表1-1中。 表1-1 溶液型液體制劑質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果品名色澤嗅味復(fù)方碘溶液單糖漿硫酸亞鐵糖漿藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第15頁試驗(yàn)內(nèi)容藥品親水性和疏水性觀察取試管加少許蒸餾水,分別加入少許氧化鋅、硫磺等粉末,觀察與水接觸現(xiàn)象。分辨哪些是親水,哪些是疏水,并統(tǒng)計(jì)。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第16頁試驗(yàn)內(nèi)容不一樣助懸劑對氧化鋅混懸劑 影響及沉降容積比測定處方組方1234氧化鋅0.5g0.5g0.5g0.5g甘油3ml助懸劑西黃蓍膠0.1g甲基纖維素-20 0.1g水加至10ml10ml10ml10

7、ml功效:收斂、止癢藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第17頁親水性藥品,如爐甘石、碳酸鈣、碳酸鎂、堿式硝酸鉍、堿式碳酸鉍、氧化鋅等,制備混懸劑時,普通先將藥品干燥粉碎到一定細(xì)度;再加蒸餾水或高分子溶液濕研,至適宜分散度,最終加入其余液體使成全量。加液研磨可使用處方中液體,如水、乙醇、糖漿、甘油等;通常1份藥品加0.40.6份液體為宜,可取得最大分散效果,藥品微粒能到達(dá)0.1 0.5 m藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第18頁試驗(yàn)內(nèi)容不一樣助懸劑對氧化鋅混懸劑 影響及沉降容積比測定 操作(1)取過120目篩氧化鋅于乳缽中,用少許水加液研磨成糊狀,再加少許蒸餾水研磨均勻,最

8、終加蒸餾水稀釋并轉(zhuǎn)移至10 ml刻度試管中,加蒸餾水至刻度,塞住管口振搖幾次。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第19頁試驗(yàn)內(nèi)容不一樣助懸劑對氧化鋅混懸劑 影響及沉降容積比測定 操作(2)取過120目篩氧化鋅于乳缽中,用少許甘油加液研磨成糊狀,將余下甘油加入其中研磨均勻,最終加蒸餾水稀釋并轉(zhuǎn)移至10 ml刻度試管中,加蒸餾水至刻度,塞住管口振搖幾次。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第20頁試驗(yàn)內(nèi)容不一樣助懸劑對氧化鋅混懸劑 影響及沉降容積比測定(3)稱取西黃蓍膠0.1g,置乳缽中,加95% 乙醇2-3滴潤濕均勻,加少許蒸餾水研成膠漿,加氧化鋅研成糊狀,再加水研勻。最終加蒸

9、餾水稀釋并轉(zhuǎn)移至10 ml刻度試管中,加蒸餾水至刻度,塞住管口振搖幾次。 藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第21頁試驗(yàn)內(nèi)容不一樣助懸劑對氧化鋅混懸劑 影響及沉降容積比測定(4)稱取甲基纖維素-20 0.1g,加少許蒸餾水,研成溶膠狀,加入氧化鋅細(xì)粉研成糊狀,再加蒸餾水研勻,最終加蒸餾水稀釋并轉(zhuǎn)移至10 ml刻度試管中,加蒸餾水至刻度,塞住管口振搖幾次。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第22頁試驗(yàn)內(nèi)容不一樣助懸劑對氧化鋅混懸劑 影響及沉降容積比測定操作注意(1)加液研磨法是藥品粉碎時加入適當(dāng)量液體進(jìn)行 研磨一個操作。加液研磨使藥品粉碎得更細(xì),通 常1份藥品加0.4-0.6

10、份液體。(2)制備這四個需要比較混懸劑時,注意操作 平行性,防止因?yàn)槿藶樵蛟斐山Y(jié)果誤差。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第23頁試驗(yàn)內(nèi)容不一樣助懸劑對氧化鋅混懸劑 影響及沉降容積比測定結(jié)果統(tǒng)計(jì)藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第24頁試驗(yàn)內(nèi)容不一樣助懸劑對氧化鋅混懸劑 影響及沉降容積比測定結(jié)果統(tǒng)計(jì)甘油西黃芪膠甲基纖維素藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第25頁試驗(yàn)內(nèi)容絮凝劑對堿式硝酸鉍混懸劑再分散性影響處方(1)堿式硝酸鉍 1.0 g 蒸餾水 適量至 10 ml(2)堿式硝酸鉍 1.0 g 1%枸櫞酸鈉 1.0 ml 蒸餾水 適量至 10 ml絮凝劑藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)

11、實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第26頁 穩(wěn)定性是混懸劑質(zhì)量考查重點(diǎn) 增加穩(wěn)定性方法: 加入助懸劑 加入絮凝劑與反絮凝劑 絮凝劑作用原理:降低微粒表面電位,改變微粒雙電層結(jié)構(gòu),使微粒聚集形成絮狀物,縮短再分散時間;藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第27頁試驗(yàn)內(nèi)容絮凝劑對堿式硝酸鉍混懸 劑再分散性影響制法(1)稱取堿式硝酸鉍2.0 g,置于研缽中,加1.0ml蒸餾水研勻,轉(zhuǎn)至10ml試管定容,搖勻后等分成兩份,一份直接加蒸餾水至10 ml,得處方(1);另一份加水至9.0ml,再加1%枸櫞酸鈉1.0ml,搖勻,得處方(2)。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第28頁試驗(yàn)內(nèi)

12、容絮凝劑對堿式硝酸鉍混懸 劑再分散性影響檢驗(yàn) 放置2h,觀察沉降物狀態(tài),統(tǒng)計(jì)重新分散所需翻轉(zhuǎn)次數(shù)(翻轉(zhuǎn)180為1次)。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第29頁試驗(yàn)內(nèi)容復(fù)方硫磺洗劑制備處方升華硫磺 3.0 g硫酸鋅 3.0 g10%樟腦醑 25.0 ml甘油 10.0 ml甲基纖維素-20 0.5 g蒸餾水 加至 100 ml藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第30頁試驗(yàn)內(nèi)容復(fù)方硫磺洗劑制備制法稱取升華硫磺置乳缽中,加甘油充分研磨成細(xì)膩糊狀;(研磨15min)硫酸鋅溶于20 ml蒸餾水中;將羧甲基纖維素鈉加水20ml浸泡,然后加熱溶解制成膠漿;將制備好甲基纖維素-20膠漿2

13、0 ml倒入乳缽中研勻,移入燒杯中,攪拌下加入硫酸鋅溶液,攪勻;在攪拌下以細(xì)流加入樟腦醑,轉(zhuǎn)移至100 ml量筒中,加蒸餾水成全量,攪拌均勻,即得。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第31頁試驗(yàn)內(nèi)容復(fù)方硫磺洗劑制備操作注意硫磺為強(qiáng)疏水性藥品,甘油為潤濕劑,使硫磺能在水中均勻分散。羧甲基纖維素鈉為助懸劑,可增加混懸劑動力穩(wěn)定性。樟腦醑為樟腦乙醇液,應(yīng)以細(xì)流緩緩加入,加入時應(yīng)急劇攪拌,以免樟腦(難溶于水)因溶劑改變而析出大顆粒。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第32頁試驗(yàn)內(nèi)容復(fù)方硫磺洗劑制備質(zhì)量檢驗(yàn)檢驗(yàn)外觀藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第33頁思索題1.硫酸亞鐵糖漿若需過濾,應(yīng)采取什么濾器?答:脫脂棉;脫脂棉含有孔徑大,殘留少,速度 快優(yōu)點(diǎn)。2.碘化鉀在復(fù)方碘溶液處方中作用?答:助溶劑藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第34頁思索題3.制備硫酸亞鐵糖漿劑,為何要加枸櫞酸液?答:硫酸亞鐵在水中易氧化,加入枸櫞酸使溶液呈酸性,能使個別蔗糖轉(zhuǎn)化為葡萄糖和果糖,含有還原性,有利于阻止硫酸亞鐵氧化變性。藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)一溶液型和混懸型液體制劑的制備第35頁思索題4.將樟腦醑加到水中時,注意觀察所發(fā)生象, 分析原因,討論怎樣使產(chǎn)品微粒更細(xì)小? 答:

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