1、2022年三諾生物主營業務及業務布局分析1. 三諾生物：國內血糖監測龍頭，CGM 將開啟二次騰飛1.1. 并購整合、新品準備進入尾聲，新一輪成長即將開啟三諾生物成立于 2002 年，公司深耕生物傳感技術、立足血糖監測領域，是我 國血糖儀的普及推動者與國產企業的領軍者。自 2004 年推出首款血糖監測產品 后，公司持續推陳出新，業務范圍由單一血糖拓展至相關慢病領域，服務于高血 糖、高血壓、高尿酸、高血脂、高體重的“五高”人群，形成了糖尿病、慢病快速 檢測與院內外一體化全病程管理解決方案的產品體系。作為國產血糖監測龍頭企 業，公司用戶已突破 2000 萬人，產品覆蓋超 18 萬家藥店、3000 多

2、家等級醫院， 形成了強大的用戶基礎與品牌影響力。公司于 2012 年上市深交所以來經歷了以下幾個階段的發展： 1）2012-2013 年，亞洲最大的血糖監測產品生產基地麓谷生物傳感器生產 基地建成，實現了向中國血糖管理專家的突破。2）2014-2021 年，公司加大并購整合力度，逐漸實現對糖尿病慢病閉環產業 鏈的布局：2014 年收購北京健恒糖尿病醫院，進入醫療服務領域，賦能產品推廣； 2016 年，收購全球領先血糖監測產品生產商 Trivida 強化血糖板塊的國際實力， 以及通過收購 PTS 進軍 POCT 領域，為公司進一步豐富了血糖及血脂、尿酸等多 指標的檢測產品，并完善了公司的全球銷售

3、網絡，版圖擴大至超 135 個國家和地 區，但由于兩家公司的經營情況，公司進入了一段較長的整合時期；此外，2021 年公司與韓國 EOFlow 合資研發胰島素泵，將助力打造糖尿病檢測、治療、管理 的閉環產業。3）2022 年起，海外子公司整合進入尾聲，經營改善顯著，拐點初現，有望 2022 年實現全面盈利，同時 CGMS 產品臨床進展順利有望年底或明年初上市， 拉開新一輪高速成長的序幕。1.2. 多年布局，CGMS 有望 2023 年迎來收獲期作為我國血糖監測領域的領軍企業，公司在該領域具備雄厚的技術積累，打 造了包括電化學、光化學、熒光免疫等一系列技術平臺，在此基礎上，公司自 2009 年起

4、便開始投入研發 CGMS 系列產品，并且率先進入三代 CGM 技術領域，相較 于其他品牌多為一代、二代，具有極強的前瞻性。CGMS 有望年內獲批，產能儲備蓄勢待發。2020 年公司將募投資金部分變更用于 CGMS 產品的研發及臨床試驗項目， 共計投資超 1.5 億元，加速產品的上市進程。目前臨床試驗進展順利，據公司公 告批露，CGMS 有望最早年底獲批、明年初開始上市貢獻業績增量，屆時，在公 司多年深耕血糖監測領域的基礎上，有望協同 BGM 快速放量，進一步強化公司 在血糖市場的競爭力。 此外，公司還積極布局 CGMS 產能建設，截至 2021 年底進度已超 30%，基 本完成 CGMS 半自

5、動化生產線建設，并在籌備全自動化生產線，預計產能將于 2023 年 1 月落地，有望承接 CGMS 產品的獲批節奏，助力其上市與放量。其中 BGM 的生產經驗與成熟的銷售渠道將為公司推廣 CGMS 產品提供巨大的優勢， 尤其是渠道上，二者基本相同。在我國 BGM 領域，公司已經成為國內公司中市占 率第一的龍頭企業，未來公司推出 CGMS 產品后可充分利用現有銷售渠道實現快 速鋪開。1.3. 高毛利產品驅動業績增長，研發加碼長期發展動能公司股權結構清晰，員工激勵到位。公司創始人李少波先生為第一持股人， 持股比例 25.26%，且為唯一實際控制人。另外，公司自 2017 年啟動員工持股計 劃，第一

6、、二期已落地，分別持股 0.83%和 1.04%，覆蓋核心管理團隊及研發人 員，充分激發員工活力。 境內外布局子公司，覆蓋產品研發、銷售等環節，以及電商、醫院多渠道。 通過自建及并購，公司積極地在國內與境外布局子公司。其中，收購 Trividia、PTS 引入血糖及更多指標 POCT 先進研發技術，進一步提升公司在傳感檢測領域的實 力，而且還拓寬了在海外市場的渠道與覆蓋；出資設立的長沙三諾電子商務、三 偉達等子公司助力公司產品在互聯網等渠道的銷售；并有長沙三諾智慧與北京三 諾健恒糖尿病醫院，進入醫療服務領域，協同促進公司產品的臨床應用與推廣。公司業績穩健增長。隨著公司血糖監測產品及 POCT

7、檢測品類的逐漸完備， 在糖尿病患者需求不斷釋放、基層醫療改革加快落地的推動下，公司業績穩健增 長。 2021 年，公司實現營業收入 23.61 億元，同比增長 17.17%，2015-2021 年 間CAGR達24.13%；2022Q1保持高增長，實現營收6.2億元，同比增長23.27%。 公司凈利潤主要受海外并購公司及古巴業務信用減值影響出現下滑，但隨著整合 的相繼到位，海外子公司的經營顯著改善，Trividia 于 2022Q1 已開始盈利，PTS 虧損進一步收窄，整體為上市公司帶來利潤增長，2022Q1 共計實現歸母凈利潤 0.65 億元，同比增長 45.22%。血糖監測系統作為公司基石

8、業務，貢獻業績超 75%，2021 年共實現營收 18.37 億元，同比增長 20.8%，相較于 2015 年增長近 2 倍。血脂、糖化血紅蛋白及其 他指標檢測產品也相繼放量，2018 年起占營業收入的比重即超 20%，為公司營收規模的增長貢獻又一加速度。主營產品血糖監測系統毛利率超 65%，助力公司保持高盈利水平。公司血糖 監測產品毛利率常年保持在 65%以上、甚至達到 70%，再加上貢獻 75%以上營 業收入，帶動公司整體毛利率也保持在 60%左右的高水平。公司凈利率受海外子 公司虧損等影響出現下滑，但 2022 年一季度已開始有所回升。公司期間各項費用率整體呈下降趨勢，規模效應顯現。20

9、18 年以來管理費用 率呈下降趨勢；銷售費用率近年雖有回升，但主要系新產品及 iCARE 等新業務的 相繼推出帶來的營銷成本增加，整體銷售費率水平已有所下降，隨著電商渠道、 醫院渠道及海外市場的開拓進一步成熟，以及品牌影響力的增強，營銷成本有望 進一步改善。公司持續加大研發投入，研發人員隊伍日益壯大。公司所處行業為物理、化 學、醫學、材料、計算機等多學科高度交叉融合的高科技領域，具備自主創新實 力、保持技術先進、領先，不僅是公司長期快速發展的動力源泉，也是與同領域其 他競爭者間形成競爭壁壘的必要條件。為此，公司不斷加碼研發投入，2019-2021 年連續三年研發總支出均超 1.8 億元；并且在

10、持續壯大研發團隊，從各學科儲備 優秀的研發與技術人才，2021 年研發人員已達到 758 人，在全體員工中占比 21.45%。2. 傳統血糖業務穩健增長，PTS 經營拐點顯現2.1. 傳統血糖監測市場保持擴張，公司穩居國內行業龍頭中國是全世界糖尿病患者數量最多的國家。根據國際糖尿病聯盟（IDF）的統 計，2011-2021 年中國糖尿病報告人數 CAGR 為 4.59%，高于全球報告人數 3.91% 的年均復合增長率，最新數據顯示 2021 年全球糖尿病患者共 5.37 億人，其中我 國患者人數達 1.41 億人，占比超 1/4。隨著我國居民健康意識的提升、疾病治療 管理的普及，預計未來糖尿病

11、患病人數增長將有所放緩，但到 2030 年和 2045 年 仍將持續增長至 1.64 億和 1.74 億人。在高基數的人口基礎上，我國 20-79 歲人群中糖尿病的患病率已于 2015 年 攀升至 10%以上，高于世界平均水平的 8.8%，隨后幾年持續增長。2021 年患病 率略下滑但仍有 10.6%的高水平。我國 19 歲以下兒童青少年 1 型糖尿病患者快速增加。據 IDF 數據統計，中 國兒童及青少年（0-19 歲）1 型糖尿病患病人數多年呈上升趨勢，且一直位居世 界各國前列。2017-2019 年間，青少年患病人數增長率為 14.98%，遠高于 1.7% 的整體患病人數增長率，至 202

12、1 年我國 0-19 歲 1 型糖尿病患病人數已增長至 5 萬余人，兒童青少年糖尿病問題日趨嚴峻。根據國際糖尿病聯盟（IDF）數據，2021 年我國 20-79 歲糖尿病患者未確診 率為 51.7%，和發達國家相比有很大差距。對此，健康中國行動（2019-2030 年） 中明確提出了要將我國成年人對于糖尿病的知曉率從 2018 年 43.3%的低水平于 2022 和 2030 年分別提高到 50%和 60%以上，以及治療率、控制率和篩查率也要 持續提高的目標。作為一種慢性病，現有醫療手段無法完全治愈糖尿病，只能通過藥物治療、 飲食控制、運動療法等加以改善，并輔以監測手段進行管理和控制。血糖監測

13、作 為國際糖尿病聯盟（IDF）認證的糖尿病防控的重要手段，不僅能夠為醫師調整治 療策略提供依據，對于糖尿病患者進行自我管理、調整生活方式以及降低血糖和 晚期并發癥發生風險等方面也將發揮重要作用。中國血糖監測臨床應用指南對 5 種常用的血糖檢測方法進行了詳細介紹，基于反映的信息頻次及使用方法等，其 中毛細血管血糖檢測既在醫療機構臨床中得到了廣泛應用，患者也可以借助血糖 儀實現自我血糖監測（SMBG）。同時，指南中還強調了對于所有糖尿病患者進行自我血糖監測的重要性，并 對 1、2 型糖尿病及采用強化或非強化治療手段的患者監測血糖水平的頻次、時點等操作進行了規范。對于1型糖尿病及部分胰島功能比較欠缺

14、的2型糖尿病患者， 病情更為嚴重，且多發于 40 歲以下年齡層、甚至 20 歲以下的兒童青少年中，那 么高頻次的血糖監測、嚴格把控血糖水平的變化對于精準調控藥物劑量、達到更 佳的治療效果來說就是至關重要的；而對于大多數 2 型糖尿病患者來說，胰島功 能尚有存留，一般通過口服藥的常規治療就可達到穩定效果，那么每周 1-2 次或 更低頻次的血糖監控即可滿足日常管理的需求。基于此，我們保守估計對于 2 型 糖尿病患者每年至少要進行 150 次自我血糖監測，而對于 1 型患者則要遠超這個 水平。我國血糖檢測的滲透率遠低于發達國家，檢測頻次有較大提升空間。2020 年 我國血糖檢測的平均滲透率僅有 20

15、%，農村人口中更低、僅 10%，而歐美等發達 國家中滲透率高達 90%。在檢測頻次上也有至少兩倍的提升空間。考慮到我國糖 尿病患者的龐大群體，隨著市場教育的進一步完善，我們估計未來我國將逐步縮 小與發達國家血糖監測滲透率以及使用規范度之間的差距，據 IDF 及灼識咨詢預 測，中國血糖監測市場規模有望在 2030 年達到 61 億美元，2021 至 2030 年年 均復合增速達 16.9%。國產品牌飛速崛起，三諾奠定 BGM 行業龍頭地位。上世紀 90 年代，進口品 牌強生、羅氏先后將血糖儀產品引入了中國市場，并以等級醫院為主要陣地開展 對國內市場的教育普及，在醫院渠道形成了較強的品牌影響力，并

16、依靠醫院背書 在國內市場快速放量，2016 年，強生、羅氏和雅培等主要國外品牌在國內即占據 了約 63%的市場份額。近年來，以公司為代表的國產血糖監測系統產品技術水平 及生產工藝逐漸趕超國際品牌，且以較高的性價比快速搶占市場份額。2020 年，公司在國內的市場占有率以領先其他國產品牌 的速度快速提升至 36%，品牌力顯著提升，而對應的進口品牌市場占比已降至 40% 左右，可見國產品牌正在飛速崛起。公司深耕零售市場，通過聯合藥企、賦能藥房、區域經銷商、電商平臺等渠道 將產品銷往終端用戶。通過不斷擴充的銷售隊伍，一方面公司基于分鐘診所開展 免測活動，不斷推動用戶發現計劃，挖掘潛在用戶群，提升對各層

17、級市場的覆蓋。 此外，公司還啟動了“百萬縣城項目”，致力于提升縣鄉下沉市場中糖尿病患者血 糖監測的滲透率，2021 年全年共開展 490 場市場拓展行動，覆蓋 674 個區縣， 實現公益檢測 765 萬人次，發現 325 萬異常人次，潛在患者發現率超 40%。同 時，公司豐富的產品儲備也可滿足不斷發展的新用戶的差異化需求，尤其是真睿 與金系列產品，為糖尿病患者的血糖管理提供更好的服務。這不僅使得血糖監測 的市場教育邁進了一大步，也進一步提升了公司品牌在群眾中的認知度和影響力。 2019 年至 2021 年，公司將擁有用戶數從 1500 萬提高至 2000 萬，血糖儀產品覆 蓋藥店數從 12 萬

18、家提高至超 18 萬家，不斷鞏固國產血糖監測領域龍頭企業地位。近幾年，三諾血糖儀的熱度相較于上市前有了顯著提升，公司血糖儀及試紙 產品在主流線上平臺的銷售額遙遙領先，血糖試紙產品的銷量亦名列前茅。此外，基于 C 端的市場積累，公司還積極布局醫院渠道的拓展。一方面，公 司有北京健恒、長沙智慧兩家全資糖尿病醫院，助力公司產品在醫院渠道的拓展； 另一方面，也在不斷加快對等級醫院的覆蓋，為醫院輸出血糖監測產品的同時， 還為其提供糖尿病管理系統等產品，通過優質的產品質量和數字化方式賦能醫院， 提升品牌在醫院端的認可度，強化背書。2.2. POCT 板塊持續發力，打造慢病新增長點POCT，即時檢驗(poi

19、nt-of-care testing)，指在病人床邊進行的臨床檢測(床邊 檢測 bed side testing)，這種檢測方式的特點是簡單、快速，廣泛應用于血糖、血 氣和電解質分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分 析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢 測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等項目。其應用場合，院內包括 ICU、手術 室、急診化驗室、分科門診等，院外包括救護車、社區醫院、診所、家庭等；隨著 POCT 檢測指標、規格形式的不斷增加，諸如自然災害救助、軍事領域等也都有 望成為 POCT 新的應用拓展天地。基層醫療機構構成了我國醫

20、療體系的九成以上， 然而就診率僅有 53%左右，分級診療制度的建設是基層醫療機構發展的關鍵，持 續推動醫療衛生工作重心下移、促進優質醫療資源下沉。優質的國產 POCT 設備 不僅在技術層面可以替代進口設備、滿足大多數臨床檢測需求，而且還具備顯著 的價格優勢，是提高基層醫療機構檢測水平的良好選擇。隨著分級診療的逐步完 善，POCT 產品的需求將隨之增加。公司從血糖監測起步，通過內部自主研發與外部技術引進實現了從血糖監測 系統提供商向慢性疾病即時檢測產品提供商與服務商的轉變。構建起以指尖血糖 檢測為基礎，以慢病相關指標檢測為抓手的多指標檢測產品體系，實現了從單一血糖指標向血糖、血脂、糖化血紅蛋白與

21、尿酸、尿微量白蛋白等圍繞糖尿病及相 關慢病的多指標檢測系統的轉變，公司研發的 iPOCT（智慧化即時監測）系統目 前已經能夠檢測 70 多項指標。血脂、糖化血紅蛋白檢測助力第一曲線發展。糖化血紅蛋白是長期血糖水平 的公認標準，血脂則是反映糖尿病及相關并發慢性肝、腎功能病癥的重要指標， 在臨床管理中具有重要的意義。公司目前擁有便攜式糖化血紅蛋白分析系統和 “A1C Now+”糖化血紅蛋白檢測系統等系列產品。該板塊營收自 2019 年起逐年 增加，至 2021 年達 1.33 億元；在血脂領域，豐富了“Cardio Chek”血脂檢測系 統等系列產品。隨著分級診療建設的逐漸落地，在公司渠道、服務等

22、實力的賦能 下，有望在未來持續放量。此外，公司用募集資金中 2.5 億建設的 iPOCT 產品產 能擴建項目有望于 2023 年初竣工，助力 POCT 系列產品的放量。2.3. 戰略并購 PTS、Trividia，產品+渠道賦能公司進軍海外市場收購 Trividia，完善全球血糖監測業務布局。 2016 年 1 月，公司的參股公司深圳心諾健康收購美國 Trividia Health Inc.（原 美國尼普洛診斷有限公司，以下簡稱“Trividia”），該公司是全球第六大血糖儀制 造商，深耕糖尿病監測管理領域三十多年，旗下擁有“TRUE”系列血糖監測產品 以及 TUREplus 皮膚護理產品、T

23、UREplus 系列營養膳食補充品等糖尿病輔助產 品，產品結構十分完備；同時，多年的經營構建起了跨越 80 多個國家和地區的全 球銷售網絡。通過收購 Trividia，公司不僅邁出了拓展糖尿病全線產品的重要一步， 還引入了成熟的全球銷售渠道資源、供應鏈資源、品牌資源，為公司新產品的全 球布局打下了堅實基礎，有助于增加新產品的邊際貢獻，提高公司效益與全球影 響力。Trividia 受美國疫情及國際銷售等因素影響長期處于虧損狀態，2022 年 Q1 境況向好，有望今年扭虧。2021 年，Trividia 并表后心諾健康總營業收入為 9.97 億元，凈利潤為-1.95 億元。隨著公司整合的逐步到位與

24、經營狀況的改善，在全球 血糖監測需求仍在加速釋放的環境下，已于 2022 年 Q1 實現扭虧、為公司帶來正 向投資收益，此外，2022 年 5 月公司公告顯示 Trividia 已在國際銷售協議糾紛仲裁中獲勝，已經收到約 2 千多萬美元賠款，預計將為公司帶來 5000 多萬收益，有 望首次實現全年盈利。收購 PTS，全面進軍 POCT 領域。 PTS 為全球領先的 POCT 診斷設備供應商， 主要產品為 “A1C Now+” 糖化血紅蛋白 POCT 產品，“Cardio Chek”血脂 POCT 產品和 PTS Connect 數 據連接產品等，產品銷往全球 135 個國家和地區，在全球慢性疾

25、病檢測行業受到 廣泛認可。2016 年 5 月公司以 2 億美元現金將其收購，進一步豐富了對血脂、糖 化血紅蛋白等指標的 POCT 檢測業務，開啟了向 POCT 領域全線產品布局的進 程，構筑起更全面的慢性病防治整體解決方案。自 2018 年以來，PTS 并表對三諾健康營業收入貢獻持續增長，2021 年共計 實現營收 7.06 億元，同比增長近 48%，凈利潤約虧損 2100 萬元，不足去年虧損 額度的 1/3；2022 年一季度基于公司對其的整合賦能，整體盈利狀況已出現進一 步改善，PTS 實現銷售收入 1133 萬美元，同比增長 26%，凈利潤-77 萬美元，較 去年同期減虧約 23 萬美

26、元，看好 2022 年開始貢獻盈利。3. CGMS 產品預計最早年底獲批，分享國內百億級市場3.1. 實時血糖監測 CGM 興起，國產崛起突破海外龍頭封鎖CGM，由“點”到“線”的連續血糖監測升級。目前家庭和臨床使用的傳統 血糖監測（BGM）多為基于指血中葡萄糖水平的檢測分析，是一種有創的方式， 而且由于只能間隔一定時間后再次采樣檢測，所獲得的結果僅可反映當前時點的 血糖值，對于空窗時間段的血糖水平變化無法掌握。此外，采樣時刺破手指取血 的方式還存在不可避免的痛感與創口感染的風險。相較于 BGM，連續血糖監測 （CGM），顧名思義就是可實現對患者血糖水平變化情況的實時跟蹤。通過植入皮 下感應器

27、，可以將每時每刻皮下組織液中葡萄糖濃度的數值采集到，連點成線， 不僅可以觀察到血糖指標波動的情況，還可以定性甚至定量變化的速率、程度， 以此結合患者的飲食、用藥、運動等事件分析波動原因，更好地輔助醫學治療以 實現高效的血糖管控。CGM 血糖監測系統包括傳感器、發射器、接收器三大部分，其中傳感器直接 影響對組織中葡萄糖濃度檢測靈敏度與準確性，是 CGM 技術的核心，也是形成 技術壁壘的關鍵。基于生物傳感器普遍采用的酶電極技術，CGM 的傳感器目前已 升級到第三代，技術升級的核心就在于對組織液中的葡萄糖經葡萄糖氧化酶（GOx） 催化發生的氧化反應中的信號的采集。1）第一代技術是對氧化反應產物 H2

28、O2 的采集定量，原理簡單，以德康、美 敦力為代表，技術工藝已十分成熟，但由于 H2O2的生成是來源于組織液中的溶解 氧，那么體內氧匱乏的狀態將極大影響檢測結果的準確性，此外 H2O2對電極的氧 化腐蝕性也不可忽視。 基于一代技術的局限，研發人員將重點轉向對氧化反應中轉移電子的采集。2）第二代技術可謂是間接采集，以雅培為代表，在酶催化中心與電極之間通 過共價連接的鋨絡合物搭建起一座由一系列氧化還原反應組成的橋梁，實現對酶 催化過程中轉移電子的傳遞，其中鋨絡合物的氧化還原反應不需要氧氣的參與， 規避了氧匱乏的限制，且簡化了葡萄糖傳質限制層、鉑電極等組分，實現了成本 的優化，但由于同樣為介入 Go

29、x 的催化反應，氧氣轉化為 H2O2 的路徑并未被切 斷，此外作為鋨絡合物載體的高分子多為親水性，在體內水溶液環境中的穩定性 也是關鍵一點。3）第三代技術在二代的基礎上進階為對 GOx 催化葡萄糖氧化反應中電子的 直接采集，以納米材料作為電子傳導介質溝通酶催化反應中心與電極，基于其獨 特的表面效應、宏觀量子隧道效應等特性，有效地縮短電荷轉移路徑，為 Gox 催 化反應中的轉移電子高效直達電極端保駕護航。第三代技術的不僅升級了采集電 子的抗干擾能力，而且納米材料、電極的選擇更具多樣性，但由于 Gox 催化的酶 活性位點埋藏較深，材料的選擇與結構的設計也可能對酶的生物活性造成影響， 目前國內外尚無

30、成熟產品，包括公司在內的幾家仍在實驗室或臨床階段。CGM 適用的患者類型主要是 1 型糖尿病患者、需要胰島素強化治療的 2 型糖尿病以及圍術期患者。此外，對于未進行強化治療的 2 型糖尿病患者，國際 上也比較推薦長期使用 CGM 以實現更好的血糖控制效果。目前，全球 CGM 市 場呈現德康醫療、雅培和美敦力三巨頭爭霸的局面，2019 年總計市占率超過 99%， 按銷售額統計，分別為 35.7%、44.5%和 19.3%，其中德康深耕美國市場，雅培 性價比更高，在歐洲等市場也實現了很好的開拓。相較于 BGM，目前全球 CGM 市場整體仍處于早期興起階段。根據華經產業 研究院數據，2020 美國市

31、場 CGM 滲透率僅約 25%，遠低于 BGM 超過 90%的滲 透率。然而全球 1 型、2 型及妊娠糖尿病患者的人數仍在持續增長，市場潛在需 求極大。據灼識咨詢報告，全球 CGM 市場規模由 2015 年的 17 億美元快速增加 至 2020 年的 57 億美元，年均復合增長率達 27.4%，預計至 2030 年，將有望以 年均復合增長 20.4%的速度達到 365 億美元規模。我國 CGM 市場起步較晚，國產品牌加速崛起，技術水平趕超進口，性價比 優勢凸顯。2005 年國產品牌圣美迪諾的 TA-SR 產品獲批 NMPA 開啟了我國 CGM 發展的序幕，自 2011 年起進口品牌美敦力、雅培

32、相繼進入中國市場加速了行業的 興起，截止目前，已有 10 家進口及國產企業的 CGM 產品在國內獲批上市。在傳 感器方面，基本都為第一代技術，區別競爭主要集中在傳感器使用壽命與校準頻 率要求，其中傳感器壽命也關乎血糖儀的使用成本。整體來看，國產 CGM 在傳感 器壽命與校準方面已基本趕超國際品牌；同時，讀數間隔也普遍在 5 min 以內， 可以實現更高頻的實時數據掃描，提升監測結果的時效性，此外年均使用成本也 相對來說更低，有望在患者普及使用中享有更強的優勢性，在推動 CGM 市場發 展的同時提升國產品牌的影響力與市占率。此外，中華醫學會糖尿病分會（CDS）也陸續發布了多版 CGM 指南，立足

33、 于中國的糖尿病患者及醫療現狀，結合全球醫療技術與臨床循證，為各類型糖尿 病患者的治療與血糖監控提供科學、先進、權威的依據與指導，并不斷更新血糖 檢測的指標與規范，積極推動 CGM 的普及，幫助患者實現更高質量的血糖管理。我國 CGM 市場規模還有待提升，進口品牌占比超八成，國產替代空間廣闊。 當前國內 CGM 市場總體規模還較小，據華經產業研究院統計數據，2020 年國內 CGM 終端市場規模預估約 2.51 億美元，相較于 13 億美元的血糖監測市場還有 很大的提升空間。目前國內 CGM 市場份額約 80%被雅培占據，美敦力及其他國 產品牌共占剩余的 20%。隨著近幾年國產 CGM 的密集

34、獲批以及在技術、使用成 本上對進口品牌的加速趕超，我們預計未來幾年國產替代的步伐有望加快，提升 市場份額，并且在眾家齊發力進行市場教育與普及的環境下，將 CGM 市場規模 繼續做大。3.2. CGMS 年底國內上市有望，全球布局同步進行中公司 CGMS 產品有望成為全球首個上市的第三代技術 CGM，基于 CGM 的 精準可穿戴系統（precision wearable system，PWS）將構成公司發展的第二 曲線。公司自 2008 年開始立項研發 CGM 產品，并突破現有產品技術局面，定位 于第三代 CGM 技術開展產品的自主研發。2018 年公司還獲得了國家重點研發計劃“主動健康和老齡化科技應對”支持。目前 CGM 產品研發及專利申請工作已完 成，并取得了注冊檢驗報告，臨床試驗有序進行，據公司公告有望于今年底或明 年一季度取得 NMPA 審批通過。 作為第三代技術的 CGM 產品，公司不僅在核心技術傳感器的角度站在了高 位，代表產品準確度的 MARD 值也僅有 7.9%，領先于國內外一眾 CGM 產品。此外，公司還放眼全球市場，相繼啟動了在美國和歐洲的臨床試驗項目與審 批程序，依托收購 PTS、Trividia 完善的全球銷售網絡與公司逐漸建立起的國際品 牌影響力，有望在未來幾年內先后在國內外各主流市場實現放量鋪開，為公司帶 來可觀的業績增長。3.3. CGM 空間測算