1、第PAGE6頁共NUMPAGES6頁2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍1、協(xié)助部門經(jīng)理進行日常管理工作;2、培養(yǎng)和帶領(lǐng)質(zhì)量管理團隊成員;3、負責(zé)新公司質(zhì)量的有效管控和質(zhì)量的持續(xù)改善。2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（二）1、現(xiàn)場重要質(zhì)量問題的分析、處理;2、通過持續(xù)改進達成質(zhì)量目標(biāo);3、客戶投訴處理和糾正措施的驗證;4、質(zhì)量體系的檢查、維護、優(yōu)化。2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（三）1、負責(zé)宣傳、貫徹、執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律、法規(guī)，完成部門各項目標(biāo)任務(wù)。2、負責(zé)組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進。3、負責(zé)對醫(yī)

2、療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。4、負責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認，對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督。5、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。6、負責(zé)質(zhì)量管理方面的內(nèi)勤管理，協(xié)助做好GSP認證、復(fù)查工作，抽查GSP執(zhí)行情況。7、完成上級交代的其他工作。2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（四）1.負責(zé)檢驗執(zhí)行及記錄整理統(tǒng)計分析2.負責(zé)檢驗技術(shù)提升不斷完善，參與質(zhì)量分析、供方評價、不合格處理等工作3.負責(zé)檢驗工程師的工作的指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、檢查、監(jiān)督及培訓(xùn)工作4.負責(zé)檢驗日常管理工作5.對公司成品進行出廠檢驗工作。按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制文件的要求負責(zé)成品出廠檢驗工作，并做好原始記錄，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)

3、量問題及時進行反饋6.監(jiān)督檢驗人員工時和檢驗記錄的完整性和真實性,以及抽檢監(jiān)督檢驗的質(zhì)量和數(shù)量7.能夠正確的使用測量工具(例如游標(biāo)卡尺、千分尺)，并用各種檢驗工具和檢測設(shè)備進行零部件檢驗，包括金屬件、塑料件、電子件或者防靜電零件等8.數(shù)據(jù)分析體系建立：協(xié)助部門經(jīng)理建立部門所有統(tǒng)計數(shù)據(jù)、分析的體系9.質(zhì)量檔案管理：編制和上報各種質(zhì)量報表，負責(zé)建立質(zhì)量系統(tǒng)檔案管理體系_把控產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量，解決生產(chǎn)質(zhì)量問題，控制產(chǎn)品良品率，嚴格執(zhí)行產(chǎn)品首檢、巡檢制度11.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作等2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（五）1.對遵守現(xiàn)有質(zhì)量規(guī)定及質(zhì)量目標(biāo)負責(zé);2.定期向質(zhì)量部經(jīng)理及當(dāng)前經(jīng)理不在時向他的代理人員提

4、交報告;3.根據(jù)組織結(jié)構(gòu)圖對其部門員工的結(jié)構(gòu)和資格培訓(xùn)負責(zé);4.對所有與質(zhì)量相關(guān)的批量生產(chǎn)任務(wù)的計劃和執(zhí)行負責(zé)。在特殊情況下，作為解答內(nèi)部以及外部的質(zhì)量問題的聯(lián)系人;5.負責(zé)過程審核和產(chǎn)品審核的措施實施;6.負責(zé)批量生產(chǎn)中用于生產(chǎn)控制的統(tǒng)計工具的應(yīng)用及評估(例如：檢測工位，硬件，客戶評估);7.推動引導(dǎo)PFMEA在批量生產(chǎn)中的實施;8.負責(zé)過程分析，促進各部門改進措施的實施以及對各部門員工進行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);9.負責(zé)客戶抱怨問題的現(xiàn)場確認、分析和措施落實，全面支持CQE并協(xié)助客戶端質(zhì)量績效的監(jiān)控和改善;10.負責(zé)原材料(毛坯)質(zhì)量趨勢的監(jiān)控，對高不合格率的毛坯進行處置，并將信息反饋SQE。

5、2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（六）1.懂識圖、機械加工和相應(yīng)的電子基礎(chǔ)知識;接受過五大工具的培訓(xùn)及IATF6949：_或相關(guān)質(zhì)量管理體系的培訓(xùn);熟悉質(zhì)量管理體系文件和程序，能運用統(tǒng)計方法進行品質(zhì)分析2.協(xié)助處理客戶投訴及驗證改善效果;3.負責(zé)對過程異常處理及內(nèi)部質(zhì)量管控品質(zhì)提升;2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（七）1、在運營過程中開發(fā)和實施質(zhì)量控制管理體系,包括程序和作業(yè)文件的審核;2、通過質(zhì)量功能協(xié)調(diào)具體產(chǎn)品質(zhì)量;3、負責(zé)管理團隊處理客戶抱怨，組織團隊對質(zhì)量事故進行分析并制定糾正和預(yù)防措施，完成跟蹤驗證工作;提交各類質(zhì)量事故處理文件;4、了解客戶的政策和程序，根據(jù)客戶需求正確執(zhí)行;5、利用管理

6、手段對工藝進行持續(xù)性的改善活動;6、執(zhí)行診斷、故障排除、分析和使用質(zhì)量工具和統(tǒng)計技術(shù);7、對團隊成員進行培訓(xùn)，包括產(chǎn)品、工藝及質(zhì)量工具;8、提供新產(chǎn)品的質(zhì)量介紹。2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（八）1、負責(zé)公司質(zhì)量管控體系及進度管控體系的建立與維護，確保無工程質(zhì)量事故發(fā)生及工程進度無較大誤差;2、負責(zé)新開工項目施工方案的策劃及交底工作;3、負責(zé)項目工程施工的管理工作;4、負責(zé)施工工藝標(biāo)準(zhǔn)的制定及執(zhí)行工作;5、負責(zé)項目部技術(shù)人員的質(zhì)量管理培訓(xùn)工作;6、負責(zé)項目進度檢查及報表匯總分析工作;7、負責(zé)質(zhì)檢主管部門的對接及質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)管理工作;8、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作事項。2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（九）1.

7、主導(dǎo)完成總部及分公司質(zhì)量管理體系文件的編制工作;2.根據(jù)公司發(fā)展需要及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的變化，及時完成質(zhì)量管理體系文件的升版、會簽、下發(fā)各工廠等工作;3.策劃并制定年度內(nèi)部審核計劃，主導(dǎo)內(nèi)部體系改善并交管理者代表批準(zhǔn);4.負責(zé)年度三方認證審核，按照認證機構(gòu)要求完成整改報告;5.主導(dǎo)二方審核完成后，并協(xié)助內(nèi)部進行改善完成關(guān)閉;6.協(xié)助各工廠分層審核落實效果，并跟蹤改進狀態(tài)，每月進行分析;7.根據(jù)需要對新體系導(dǎo)入進行培訓(xùn)和應(yīng)用輔導(dǎo);8.協(xié)助管理，完成管理評審輸入、輸出資料，形成管理評審報告。2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（十）1.根據(jù)公司整體目標(biāo)，制定質(zhì)量工作計劃與目標(biāo)，并貫徹執(zhí)行;2.建立并持續(xù)完善公司質(zhì)

8、量體系;3.搭建質(zhì)量部門人員梯隊，進行日常管理，建立人員績效的考核與評估;4.負責(zé)檢驗標(biāo)準(zhǔn)的編制、修訂與執(zhí)行;5.供應(yīng)商評審和供應(yīng)商質(zhì)量管控;6.原材料質(zhì)量、生產(chǎn)過程質(zhì)量和成品質(zhì)量控制及量具、檢具管理;7.客戶投訴的整改、追蹤及匯報;8.內(nèi)部質(zhì)量缺陷的報告、分析、整改措施的追蹤;_公司體系/產(chǎn)品認證管理(包括年度審查及相關(guān)單位的關(guān)系維護);10.突發(fā)性相關(guān)工作，完成上級交辦的臨時性工作。2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（十一）1、制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計劃及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)后組織實施;2、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負責(zé);3、領(lǐng)導(dǎo)、管理、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查直屬下屬的工作。2022

9、年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（十二）1.負責(zé)項目各階段的產(chǎn)品實物質(zhì)量，及時提交各階段客戶要求的質(zhì)量報告，如PPAP資料等2.新項目、年度換型及現(xiàn)生產(chǎn)項目工程更改的實施確認3.負責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量異常處理，識別生產(chǎn)過程風(fēng)險點及措施的制定、對措施實施和有效性確認，并通過過程不良數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析來提升過程質(zhì)量4.負責(zé)不合格品的分析和處理，糾正預(yù)防措施的制定及有效性的驗證5.負責(zé)內(nèi)外部客戶抱怨(含客戶退貨及市場不良)的分析處理及問題解決，組織編制8D報告并回復(fù)客戶2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（十三）1.原材料質(zhì)量檢查文件編制，抽樣方案2.確認入庫檢查情況，收集不良信息，并匯總到供應(yīng)商問題清單中，通知供應(yīng)商改善3.每月對供應(yīng)商進行評價打分，對供應(yīng)商供貨和質(zhì)量狀態(tài)通報給供應(yīng)商_對供應(yīng)商的不良信息進行確認，并及時處理相關(guān)的索賠費用5.負責(zé)原材料不合格品的處理，跟蹤供應(yīng)商原因分析，糾正預(yù)防措施的制定及有效性的驗證6.根據(jù)供應(yīng)商年度審核計劃表，對供應(yīng)商進行審核2022年質(zhì)量主管的職責(zé)范圍（十四）1.督