1、第PAGE6頁共NUMPAGES6頁質量主管工作職責2022職責1、收集、分析和管理質量信息，準確、及時地傳遞反饋；建立藥械質量檔案；對發生質量問題的廠家上報上層。2、負責不合格品的確認，對不合格品的處理過程實施監督；3、監督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作，對存在或反饋的質量問題或疑問及時處理；4、負責藥械的質量查詢；5、負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新；6、參與驗證實施工作，負責設施設備校準工作；7、參與開展質量管理體系的內審、自查和風險評估；8、協助開展對藥械供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；9、與主管部門有效溝通

2、，負責申報相關許可審批；質量主管工作職責2022職責（二）1、負責與對口顧客建立質量信息通道，了解顧客的質量要求。2、參與新項目的開發工作(包括參與FMEA、ControlPlan的制定)。3、負責供應商的樣品認可。4、負責制定產品檢驗規范，并對現場檢驗員進行培訓。5、經常關心生產情況，及時處理生產中出現的各種質量問題，對不能解決的問題，應及時向上級匯報或與顧客進行溝通。6、定期拜訪顧客，積極處理顧客抱怨、投訴和退貨，提高顧客滿意度。7、針對顧客的抱怨，組織有關部門編制8D報告并督促實施。8、每月統計顧客抱怨次數及各顧客的退貨DPPM并上報質量經理。9、協助質量經理參與供應商的開發、評估和考核

3、。10、參與供應商的書面、現場評審，確保供應商選擇的客觀性、公正性.11、完成其他上級部門和人員安排的工作.質量主管工作職責2022職責（三）1、負責公司質量手冊、程序文件的編制及修訂；2、負責監督一次性衛生產品的質量管理，監督生產、經營的日常管理及優化；3、負責組織公司各部門人員，按體系和公司的要求進行各項內審、外審、管理評審等相關工作；4、負責處理客戶的一般投訴，協助處理重大投訴；5、負責公司注冊/備案及相關產品(的注冊/備案事宜；6、負責優化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作；質量主管工作職責2022職責（四）1、全面負責公司的質量管理工作，協助總經理制定公司年度質量目標并有效實施

4、；2、組織制定和晚上公司各項質量管理制度并貫徹落實，建立并維護質量體系，監督公司質量體系運行情況；3、負責公司各類產品質量標準制定及執行，組織培訓，指導操作；4、完成公司交辦的其他事項。質量主管工作職責2022職責（五）1、參與公司質量管理制度體系的搭建；2、負責項目過程質量巡查及交付品質檢查評估工作；3、督導各事業部巡檢工作的開展，視情況對各事業部、項目部質檢人員進行培訓；4、監督各項目質量情況，跟進各質量問題整改情況。質量主管工作職責2022職責（六）1、實施、維持和持續改進質量管理體系，組織編制、修訂質量管理體系文件并保持其有效性2、協助建立完善質管體系并落地執行3、負責監督各檢驗工作中

5、各相關部門規范性、公正性的實施4、公司質量數據進行統計、分析和可行性和有效性評審5、協助實驗室按照計劃進行并通過ISO15189、CMA、ISO_等認證認可復審、監督評審等工作6、協助實驗室順利通過主管部門的監督檢查等工作。7、負責質量反饋的跟蹤和協調處理。8、質量改善活動的策劃、組織、跟進質量主管工作職責2022職責（七）1.負責按照公司質量體系要求，協助組織體系內部審核、管理評審。2.負責核驗質量標準執行情況，并進行質量管理體系運行情況總結。3.負責根據工作需要進行質量標準、方法、流程的維護以及優化。4.負責客訴的調查、分析、處理及結果跟進。5.完成領導交辦的其他工作。質量主管工作職責20

6、22職責（八）1.熟悉ISO9000:_質量管理體系。2.能夠獨立完成質量體系內/外審工作。3.負責參加總經理辦公會、經營例會、管理內審，形成_、整理整改措施并跟蹤、落實完成結果、關閉效果，定期進行反饋、匯報。4.負責公司級文件的編制、作廢、下發、存檔管理工作，負責各類流程、制度、標準的作廢、下發、存檔管理工作，保證各級、各類文件有序分類歸檔，保證各級、各類文件管理的完整性、規范性、可追溯性。5.領導交辦的臨時性工作。質量主管工作職責2022職責（九）1、負責產品的質量管理工作;2、與生產部門協調完成產品生產過程中的控制;質量主管工作職責2022職責（十）1、設備整體質量檢查確認和報告;2、來

7、訪客戶提出問題的應對;3、出差期間本公司設備質量的全面管控;4、上級領導交辦的其他工作任務。質量主管工作職責2022職責（十一）1、負責處理及管理食品廠SC的相關文件。2、來料檢驗，對進廠物料進行質量指標檢驗，并整理物料報告。3、做好物料入庫檢驗的質量檢驗記錄，對所檢物料的質量情況進行統計、分析。4、完成產品檢驗并完成原始記錄報告，出具成品檢驗報告，并對每批產品做留樣工作。5、對檢驗中發現的質量問題及時進行信息、數據的分析，并及時向上級匯報。6、負責產品質量狀態標識工作，嚴格控制不良品。7、負責生產現場各環節點的檢查與記錄。8、監督生產部嚴格執行生產工藝流程和作業指導書。9、負責工作現場的環境

8、管理及檢驗工具的維護保管。10、上級領導交辦的其他事情質量主管工作職責2022職責（十二）1、負責監督質量管理工作，協助部門領導開展內審和年度外審工作;2、負責協助部門領導，組織相關質量安全的培訓;3、負責對部門體系運行的有效性實施進行監控;5、負責對部門質量管理體系運行有關的數據統計、分析、反饋;6、負責對不合格項的跟蹤驗證工作;7、協助公司宣傳推介材料、內部規章制度、業務流程等合規評審，并提出有效性建議;質量主管工作職責2022職責（十三）1、外協工廠產品質量檢查、驗收;外協加工件檢查表審核、確認2、按要求進行產品進行首檢、巡檢、終檢，并進行記錄;出廠檢查表制作3、質量問題統計、匯總、分析;對措施、改善效果跟蹤確認4、質量檢測儀器的維護和保養工作質量主管工作職責2022職責（十四）1.參與實驗室質量管理標準體系及流程，