1、第PAGE5頁(yè)共NUMPAGES5頁(yè)質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編負(fù)責(zé)質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;負(fù)責(zé)日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)所有的質(zhì)量保證文件，包括SOP、實(shí)驗(yàn)方法及方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告;負(fù)責(zé)審查及批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方法、操作規(guī)范、實(shí)驗(yàn)過(guò)程、儀器設(shè)備等的更改;負(fù)責(zé)審查內(nèi)外部數(shù)據(jù)庫(kù)，并定期評(píng)價(jià)規(guī)程、政策和職責(zé);負(fù)責(zé)維護(hù)和控制所有的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件;為員工提供相關(guān)法規(guī)知識(shí)及工作流程的培訓(xùn);負(fù)責(zé)所有文檔的存檔工作，包括原始數(shù)據(jù)、文件、實(shí)驗(yàn)方案和最終報(bào)告等。質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（二）一、組織本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監(jiān)督和評(píng)審工作。二、按照技術(shù)文件編制檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范;三

2、、組織實(shí)施對(duì)原材料、外協(xié)件、外購(gòu)件、自制件的檢驗(yàn)，以及對(duì)產(chǎn)品工序、成品的檢驗(yàn)，并出具檢測(cè)報(bào)告;四、組織公司內(nèi)部對(duì)不合格品的評(píng)審，針對(duì)質(zhì)量問(wèn)題組織制訂糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，并追蹤驗(yàn)證;五、負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)籌管理，定期進(jìn)行質(zhì)量分析和考核;六、負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工作;七、負(fù)責(zé)計(jì)量管理工作，完成計(jì)量?jī)x器的定期檢定并做好檢定記錄和標(biāo)識(shí);八、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足規(guī)定的要求;九、參加對(duì)供方的評(píng)審，參加用戶(hù)反饋意見(jiàn)的分析和處理;十、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它任務(wù)。質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（三）1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段質(zhì)量目標(biāo)設(shè)定、問(wèn)題跟進(jìn)解決;2.APQP、PPAP文件整理匯總;

3、_組織設(shè)計(jì)階段質(zhì)量評(píng)審、問(wèn)題改進(jìn)閉環(huán);4.轉(zhuǎn)量產(chǎn)前檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)制定;5.生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)異常、客戶(hù)分析處理;6.客戶(hù)、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;7.生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控;8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其它事項(xiàng)。質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（四）1.醫(yī)療器械質(zhì)量檢查和驗(yàn)收工作;2.醫(yī)療器械退換貨工作;3.醫(yī)療器械出入庫(kù)系統(tǒng)錄入;4.醫(yī)療器械有關(guān)質(zhì)量管理臺(tái)賬;5.醫(yī)療器械相關(guān)資料按規(guī)定保存?zhèn)洳椤Ｙ|(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（五）1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能;2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新，收集及貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規(guī)和各項(xiàng)通知要求;3、負(fù)責(zé)在庫(kù)產(chǎn)品的養(yǎng)護(hù)及質(zhì)量檢查工作;4、負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)及銷(xiāo)退

4、藥品的出入庫(kù)驗(yàn)復(fù)核，確保合法經(jīng)營(yíng);5、負(fù)責(zé)各類(lèi)證照的變更年檢工作;6、負(fù)責(zé)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)保持良好的溝通，負(fù)責(zé)相關(guān)部門(mén)對(duì)公司藥品經(jīng)營(yíng)許可及GMP的各項(xiàng)外審檢查等;7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（六）1.保證品控系統(tǒng)的合理運(yùn)作，保證產(chǎn)品質(zhì)量;2.協(xié)調(diào)相關(guān)部門(mén)的關(guān)系;3.參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進(jìn)工作，提高產(chǎn)品質(zhì)量;4.對(duì)產(chǎn)品、原輔料、半成品等規(guī)格型號(hào)及作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提出改善意見(jiàn)和建議;5.制定并嚴(yán)格執(zhí)行作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，按要求巡回檢驗(yàn)，對(duì)制程進(jìn)行管理與分析;6.原輔料供應(yīng)商交貨質(zhì)量的整理與評(píng)價(jià)，督導(dǎo)并協(xié)助廠商改善質(zhì)量，建立質(zhì)量管理制度;7.質(zhì)量異常時(shí)的妥善處理及鑒

5、定報(bào)廢品。檢驗(yàn)儀器與藥品量規(guī)等的管理與校正，及庫(kù)存的抽檢;8.執(zhí)行產(chǎn)品追蹤和參與消費(fèi)者投訴，并進(jìn)行原因分析，找出改善措施;9.信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統(tǒng)，做好質(zhì)量保證作業(yè)質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（七）1)負(fù)責(zé)原材料、委外加工半成品、成品的檢驗(yàn);2)檢查與糾正生產(chǎn)中出現(xiàn)的品質(zhì)異常現(xiàn)象，并及時(shí)匯報(bào);3)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的放行，禁止不良品流入合格品中，嚴(yán)把品質(zhì)關(guān);4)及時(shí)做好工作中的各項(xiàng)品質(zhì)記錄;檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析;持續(xù)改進(jìn)管理。質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（八）1.負(fù)責(zé)公司所有原材料的進(jìn)廠檢驗(yàn)_對(duì)原材料檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)提出改善意見(jiàn)和建議3.負(fù)責(zé)公司所有工序產(chǎn)品的在線和成品檢驗(yàn)_處理工序產(chǎn)

6、品的不良品5.負(fù)責(zé)執(zhí)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的相關(guān)程序文件、作業(yè)文件6.編制、審核本組職權(quán)范圍內(nèi)相關(guān)的報(bào)出的報(bào)表、文件、資料質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（九）1.專(zhuān)任執(zhí)行開(kāi)發(fā)階段各項(xiàng)質(zhì)量驗(yàn)證與數(shù)據(jù)審查.確保產(chǎn)品符合客人質(zhì)量需求2.協(xié)助客戶(hù)處理相關(guān)質(zhì)量議題3.產(chǎn)品質(zhì)量議題，確認(rèn)對(duì)策執(zhí)行有效性與掌握進(jìn)度質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（十）1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系維護(hù)，相關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來(lái)文件的管理。2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)文件記錄、技術(shù)部質(zhì)量相關(guān)文件、會(huì)議記錄的整理。3、負(fù)責(zé)根據(jù)指定的培訓(xùn)計(jì)劃為現(xiàn)場(chǎng)人員提供相應(yīng)的質(zhì)量管理及過(guò)程控制方面的培訓(xùn)。4、負(fù)責(zé)變更管

7、理、評(píng)估對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目的質(zhì)量評(píng)估，確保項(xiàng)目建設(shè)滿(mǎn)足對(duì)質(zhì)量的要求。5、負(fù)責(zé)變更與偏差的管理：負(fù)責(zé)變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（十一）1、疫苗產(chǎn)品質(zhì)量管理方法的開(kāi)發(fā)與建立;2、根據(jù)部門(mén)安排開(kāi)展質(zhì)量保證工作，如質(zhì)量監(jiān)督、驗(yàn)證、環(huán)境監(jiān)測(cè)等。質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（十二）1、負(fù)責(zé)日常文件、記錄及驗(yàn)證報(bào)告的受控發(fā)放、收回、歸檔等，負(fù)責(zé)建立或收集各類(lèi)質(zhì)量管理臺(tái)賬;2、研發(fā)質(zhì)量體系文件管理、現(xiàn)場(chǎng)管理、數(shù)據(jù)管理、偏差管理、變更管理等;3、項(xiàng)目質(zhì)量過(guò)程管理，協(xié)助申報(bào)資料、產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移文件、現(xiàn)場(chǎng)核查及電子數(shù)據(jù)審核等;質(zhì)量管理員工作職責(zé)2022精編（十三）1、資質(zhì)文書(shū)類(lèi)管理工作。2、審核倉(cāng)庫(kù)出入庫(kù)驗(yàn)收。3、協(xié)助綜合辦公室完善檔案：?jiǎn)T工檔案、健康檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案。4、負(fù)責(zé)建立質(zhì)量管理檔案。5、按照國(guó)家法律法規(guī)配合相關(guān)部門(mén)做好迎檢工作。6、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理類(lèi)培訓(xùn)。7、配合上