1、專業收集整理精品文檔！-精品文檔，值得下載，可以編輯！-！=專業收集精品文檔，您的最好選擇=文件名稱:門店藥品采購管理制度起草部門:質量管理部編號：版本號:201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期:2015年01月08日文件編號：XXLSMD-ZD-001審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人:郭生榮日期:2015年01月18日分發部門： 各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：保證采購計劃合理，滿足顧客購買需求。制定依據：以銷定進。適用范圍:各連鎖門店采購計劃生成與申報。部門責任:各連鎖門店負責人1、采購員必須具有

2、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有藥學專業技術職稱。中藥飲片采購員需要具有中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業初級以上專業技術職稱.2、各連鎖門店只能向河北新興醫藥有限公司（委托配送單位）進行采購。3、各連鎖門店采購員負責本店采購計劃的申報和微調。4、各連鎖門店原則上每周集中采購一次,需要增加采購次數的向董事長請示審批，審批通過方可執行。5、各連鎖門店采購員根據總部設置的計劃參數由計算機自動生成采購計劃。6、采購計劃生成后各連鎖門店采購員根據銷售情況對特殊品種的數量進行微調。7、調整后的采購計劃轉為門店申請審核上傳總部.8、顧客急需商品缺貨時，采購員可依據顧客所需數量緊急采購。文件

3、名稱： 門店藥品收貨管理制度起草部門：質量管理部版本號:2015-01共 1 頁第 1 頁起草人:谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD002審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門： 各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的:保證購進收貨藥品品名、規格、數量、供貨商等準確、把好藥品收貨入庫關，指導收貨員完成收貨任務。制定依據:藥品經營質量管理規范及其附錄。適用范圍：購進藥品和銷后退回藥品的收貨管理。部門責任：收貨員內 容：收貨員負責到貨藥品的收貨工作。藥品到

4、貨時，收貨員應根據提供的配送單核對藥品來源，確認其為本店所購進藥品，無配送單或收貨單位是其他門店的應拒收并告知送貨人員。2、收貨員應檢查到貨藥品的運輸方式和運輸狀況是否符合要求。檢查內容包括： 2.1檢查運輸車輛是否是封閉式貨車,如采用敞篷式貨車運輸的應當拒收。2.2車廂內如有雨淋、腐蝕、被污染等現象，應當通知采購員、質量管理員與配送單位聯系，并上報質量管理部門處理。2。3根據隨貨同行單(票）載明的發貨日期，檢查其是否在約定的在途時限以內，對不符合約定時限的應通知采購員與配送單位聯系并上報質量管理部門處理。2。4冷藏藥品到貨時，應當查驗冷藏車或保溫箱的溫度狀況,核查并留存運輸過程中的溫度記錄;

5、對未采用規定的冷藏設施運輸的或不符合溫度要求的不得收貨，報告質量管理員處理。3、對到貨票據、實物的檢查。檢查內容包括:3.1按照配送單核對采購記錄和到貨藥品,做到票、賬、貨相符。 3.2配送單必須為機打單據，不得手寫，與備案樣式一致。如有不符，不得收貨。3.3根據配送單查詢采購記錄,無采購記錄的不得收貨；3。4配送單記載的內容與采購記錄不符的不得收貨,并通知采購員處理。4、收貨員應對到貨藥品按批號逐一進行收貨。4。1對于實物數量與進貨記錄不符的，通知采購員與配送單位聯系確認后，由采購員重制采購記錄,采購記錄與配送單及實物數量一致后方可收貨.4。2配送單位對配送單與采購記錄、藥品實物不相符的內容

6、不予確認的，到貨藥品應當拒收，存在異常情況的，報質量管理員處理。4。3配送單中藥品的通用名稱、劑型、規格、數量、批號、生產廠商等內容與藥品實物不符的，應當拒收，并通知采購員處理。 4.4對于配送單內容中除數量以外的其他內容與進貨記錄、藥品實物不符的,經采購員向配送單位核實確認后，由配送單位提供正確的配送單后,方可收貨。 5、收貨時應拆除藥品的運輸防護包裝，檢查藥品外包裝是否完好，對出現破損、污染、標識不清等情況的藥品，應當拒收。6、銷后退回的藥品應由營業員確認為本店所銷售，并經門店企業負責人同意后，收貨員進行收貨，收銀員負責退換貨款；無銷售憑證的，不得收貨。7、收貨后的交接 ：收貨員在配送單上

7、簽字后移交驗收員。8、待驗期間藥品的管理由收貨人員負責，并及時通知驗收員進行驗收。 文件名稱：門店藥品驗收管理制度起草部門：質量管理部版本號：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期:2015年01月08日文件編號：XXLSMD-ZD-003審核人：魏玉秀日期:2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮日期：2015年01月18日分發部門: 各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期:變更原因:制定目的：為有效控制藥品質量，把好配送藥品質量關,特制定本制度。制定依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范。適用范圍：適用于連鎖藥店配送藥品的質量驗收.部門責任：各

8、連鎖門店驗收員內 容：1、連鎖門店購進藥品應嚴格執行藥品管理法、藥品經營質量管理規范,經營的所有藥品必須是由河北新興醫藥有限公司所配送的藥品，嚴禁自行購進藥品。2、各連鎖門店負責質量驗收的人員應具備藥學相關專業學歷。3、各連鎖門店在接收配送藥品時，驗收員應依據配送單,對實物的通用名稱、規格、批號、效期、生產廠商及數量進行逐一核對，做到票貨相符。4、驗收中藥飲片應核對品名、數量、批號、產地、生產廠家、合格證等項內容。6、驗收單品種最小包裝的必須附有說明書。7、驗收時發現有貨單不符,外包裝擠壓、破損、被污染等問題時應予以拒收.8、有其他質量可疑情況應立即上報質量管理員。9、驗收合格后，驗收員應在配

9、送單上簽字。配送單據門店保存作為連鎖門店藥品購進驗收憑證備查。10、購進驗收憑證按月裝訂成冊,保存至超過藥品有效期一年,不得少于五年。門店留存當月的配送單。如需查詢往月配送單據，可向總部進行查詢。文件名稱:連鎖門店藥品陳列管理制度起草部門:質量管理部版本號:2015-01共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期:2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD004 審核人：魏玉秀日期:2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人:郭生榮郭生榮日期:2015年01月18日分發部門： 各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期:變更原因：制定目的:為規范門店藥品陳列，保證藥品質量

10、，方便顧客購買,制定本制度。制定依據：依據藥品管理法、藥品經營質量管理規范。適用范圍：適用于各連鎖門店藥品的陳列管理.部門責任:各連鎖門店負責人、養護員內 容:1、各連鎖門店應配備貨架、柜臺、陰涼展示柜、冷藏柜、中藥飲片斗柜等藥品陳列所需設備。保持清潔衛生，符合藥品陳列環境和存放條件,防止人為污染藥品。2、各連鎖門店經營場所應配置溫濕度調控設備。定時進行監測并保證儲存條件符合規定.3、陳列藥品應按處方類型、劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志。4、藥品上貨飽滿、整齊、有序，類別標簽放置準確,一物一簽、貨簽對位,字跡清晰.5、陳列藥品應遵循藥品分類管理原則。5。1藥品與非藥品明確分區陳

11、列，并掛有醒目標志牌。5.2處方藥與非處方藥分區陳列,并貼處方藥、非處方藥專用標識。5。3外用藥品與其他藥品分柜陳列。5.4處方藥不得采用開架自選的陳列方式陳列和銷售.5。5拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜（或專層）。5.6含特殊藥品復方制劑必須專柜(或專架)存放。5。7中藥飲片與其它藥品分開，一味一斗，不得錯斗、串斗,飲片斗譜應寫正名正字.5。8藥品陳列應按批號順序擺放，遵循先進先出、近期先出的原則。5.9冷藏藥品應放置在具有可視條件的冷藏柜中，按時檢測、記錄溫濕度,并保證存放溫度在2-8。5。10陳列藥應免陽光直射。6、陳列的藥品應每月進行檢查，認真做好記錄，發現有質量問題的藥品應立即撤柜

12、放到待處理區，并報質量管理人員。7、發現有質量異常的藥品，一律不得上架陳列、銷售。8、嚴格執行國家價格政策,一物一簽、明碼標價。文件名稱:門店藥品陳列檢查管理制度起草部門:質量管理部編號：版本號：2015-01共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD005審核人:魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期:2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門：各連鎖門店頒發部門： 質量管理部變更日期:變更原因:目的：保證陳列藥品的質量,保證顧客用藥安全。依據：藥品經營質量管理規范責任:養護員、質量管理員內容：1

13、、店堂陳列的藥品必須經驗收合格的藥品.生產企業和供貨商均合法。2、陳列的藥品質量和包裝應符合規定。3、藥品應按品種、規格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標簽應放置準確，物價標簽必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰；藥品與非藥品，外用藥與其他藥品應分開擺放；處方藥與非處方藥應分柜擺放。4、處方藥不得開架銷售。5、拆零藥品存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止.6、營業場所應每日上午9：00、下午3：00各做一次溫濕度記錄，發現溫濕度超出規定范圍，應采取調控措施并予以記錄。營業場所的溫度必須保持在1030。C、相對濕度保持在3575需要冷藏保存的藥品只能存放在冷柜中，

14、不得在柜臺內陳列，需陳列時只陳列空包裝。7、按照計算機系統自動生成的陳列檢查計劃對門店庫存品種進行檢查,并記錄。拆零藥品、易變質、近效期、擺放時間長的藥品及中藥飲片做為重點檢查品種。8、發現有下列問題的藥品不得上柜銷售，并及時通知質量管理人員進行復查: (1）藥品包裝內有異常響動和液體滲漏。 (2）外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現象。 （3）包裝標識模糊不清或脫落。 （4）藥品己超出有效期。 9、陳列檢查員做好各養護設備的管理工作，配備的溫濕度計、冷藏柜等設施設備,應定期檢查,確保正常運轉。 10、用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應保持清潔衛生。做好防火、防潮、防霉、防蟲、防鼠及

15、防污染等工作，以防止人為污染藥品.文件名稱：門店藥品有效期管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：2015-01共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號:XXLSMDZD-006審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期:2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮日期：2015年01月18日分發部門：各連鎖門店頒發部門: 質量管理部變更日期：變更原因：目的：為合理控制藥品的過程管理，加強藥品有效期的管理，防止因藥品失效所導致的經濟損失,確保儲存藥品的養護質量,杜絕將過期藥品流入市場，特制定本制度。制定依據： HYPERLINK http：/WS01/

16、CL0784/23396。html o 中華人民共和國font color=red藥/font品/fontfont color=red管理/font（主席令第45號） t ”_blank” 中華人民共和國藥品管理法、藥品經營質量管理規范、藥品說明書和標簽管理規定等相關法律、法規.適用范圍：本制度適用于公司經營的所有藥品有效期的管理及監控.部門責任:驗收員、質量管理員、養護員內容：1、藥品有效期是指藥品在規定的儲存條件下能夠保持其質量的期限.藥品的有效期由藥品生產廠家儲存穩定性實驗數據確定并經國家食品藥品監督管理部門備案批準后，才能在藥品的包裝、標簽上予以標注時間，是藥品的重要標識之一。2、公司

17、規定近效期藥品是指該藥品現有效期距藥品包裝上法定的有效期截止日期不足9個月的藥品。3、藥品必須按規定標明有效期，未標明有效期或更改有效期的藥品按劣藥處理。統裝中藥飲片除外。4、有效期藥品驗收：到貨的所有藥品的外包裝及標簽上均應明顯標注有效期.凡未標注有效期或標注不符合規定的，收貨員應拒收。驗收員驗收藥品時，對內包裝及相應標簽上未標注有效期或標注不符合規定的,一律拒收，不得驗收入庫。6、藥品按批號儲存養護，根據藥品的有效期相對集中存放，對近效期藥品加強管控，重點檢查，并在公司計算機系統上設置藥品近效期自動預警控制。7、在藥品配送發貨過程中嚴格堅持“先產先出，近期先出的發貨原則,發現過期失效藥品立

18、即報告質量管理部，嚴格杜絕過期失效藥品發出。8、原則上近效期不足6個月的藥品不再配送.9、對于近效期藥品,應采取適當的方式催促連鎖門店做好近期先銷等工作。文件名稱：門店藥品銷售管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號:2015-01共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMD-ZD-007審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期:2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門：各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為規范藥品銷售行為，確保藥品銷售質量，特制定本制度。制定依據：藥品管理法

19、、藥品流通監督管理辦法、藥品經營質量管理規范.適用范圍:適用于門店銷售過程的質量管理。 部門責任：各連鎖門店銷售人員。內 容:1、門店應在營業店堂顯著位置懸掛藥品經營許可證、營業執照及與執業人員要求相符的執業藥師注冊證.2、門店應按照藥品經營許可證上批準的經營范圍展開經營活動。3、直接接觸藥品的人員，應經過崗前培訓及考核,并取得有效的健康合格證后方可上崗。4、營業員應根據顧客所購藥品，按照藥品使用說明書，正確介紹藥品的適應癥或功能主治、禁忌及注意事項等,不得虛夸和誤導患者。5、收銀員應做到唱收唱付，收款后應給顧客出具收款憑證，內容包括銷售門店、藥品名稱、規格、生產廠家、批號、有效期、數量、單價

20、、總金額。6、營業員交付藥品時應做到唱賣,與顧客當面清點、復核，準確無誤后發藥，做到帳、物、金額相符，同時指導顧客用藥方法和保存條件。7、門店企業負責人應經常搜集價格信息上報物價員，以便對門店經營品種的價格及時進行調整，保證無超物價的情況出現。8、不得采用搭售或買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或甲類非處方藥；9、門店應在店堂內提供咨詢服務，為顧客提供用藥咨詢和指導，合理、安全用藥。文件名稱：處方藥銷售管理制度起草部門:質量管理部編號：版本號：201501共 1 頁第 1 頁起草人:谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD008審核人:魏玉秀日期：2015年0

21、1月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門： 各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為加強處方藥銷售管理，防止處方藥濫用，特制訂本制度。制定依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范。適用范圍:適用于連鎖門店處方藥的銷售管理。部門責任：門店處方質量負責人、處方審核人、營業員。內 容:1、門店銷售處方藥應認真執行藥品分類管理的規定，嚴格控制處方藥品的銷售，確保藥品銷售的合法性和規范性。2、實行處方藥管理的藥品是指國家食品藥品監督管理局規定暫行目錄中的處方藥、中藥飲片和特殊管理藥品.3、必須憑處方銷售的藥品包括注射劑、

22、醫療用毒性藥品、其它按興奮劑管理的藥品、抗病毒藥、精神障礙治療藥、腫瘤治療藥、未列入非處方藥目錄的激素及其有關藥物、未列入非處方藥目錄的抗菌藥等。4、銷售處方藥必須憑醫師開具的處方（紙質或電子板），經處方審核人審核后方可調配和銷售;處方的審核人、調配及復核人，均應在處方上簽字,處方每日裝訂。5、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配、銷售；必要時須經原處方醫生更正或重新簽字后方可調配和銷售。門店工作人員不得擅自更改處方內容。6、沒有紙質處方的顧客購買處方藥，可以通過視頻向醫師說明病情，開電子處方，電子處方回傳到藥店，執業醫師審核后進行調配.慢性病患者購藥可根據其購藥登記記錄銷售。7、沒有處方不

23、能銷售處方藥。文件名稱：門店含特殊藥品復方制劑銷售管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：2015-01共 1 頁第 1 頁起草人:谷曉艷日期:2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD-009審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期:2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期:2015年01月18日分發部門： 各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為加強含特殊藥品復方制劑管理，杜絕此類藥品的流弊，特制訂本制度.制定依據：藥品管理法、易制毒化學藥品管理條列等國家相關法律法規。適用范圍：適用于含特殊藥品復方制劑在連鎖門店的管理。部門職責：各連鎖門

24、店。內 容:1、含特殊藥品復方制劑包括含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方制劑（口服溶液劑除外)、復方地芬諾酯片、復方甘草片，含麻醉藥品（福爾可定）、含曲馬多復方口服制劑。2、含特殊藥品復方制劑應嚴格執行處方藥與非處方藥分類管理有關規定，處方藥必須憑處方銷售.3、門店含特殊藥品復方制劑必須專柜或專架陳列，標有明顯標示，并由專人管理。4、門店在銷售含特殊藥品復方制劑時，應查驗購買者身份證，除處方藥憑處方銷售外，非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝。5、嚴禁開架銷售含特殊藥品復方制劑,并建立購銷臺賬,臺賬記錄購買日期、通用名稱、規格、生產企業、批號、銷售數量、購買人姓名、身份證號或有效證明、聯系方式及

25、經手人等.6、含特殊藥品復方制劑應嚴格按批號銷售、登記，及時盤點，做到票、賬、貨相符. 文件名稱：門店拆零藥品管理制度起草部門：質量管理部編號:版本號：2015-01共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMD-ZD-010審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人:郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門:各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期：變更原因:制定目的：為規范門店藥品拆零銷售行為，保證拆零藥品質量.制定依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范.適用范圍:適用于連鎖門店拆零藥品銷售管理。部門責

26、任：各連鎖門店。內 容:1、拆零銷售是指將最小包裝拆分銷售的方式.2、拆零藥品不得開架陳列,應集中存放在拆零藥品專柜(層),按貯存要求擺放整齊,瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質。3、拆零藥品專柜應有明顯的標識.4、拆零用具應整齊擺放(包括藥匙、數藥板、酒精棉球、鑷子、瓷盤、拆零藥袋、一次性醫用手套、小剪子等)，分零使用的藥匙應裝入防塵、防污染的容器中，使用工具及包裝袋應清潔衛生.5、藥品拆零前應檢查拆零藥品的包裝、標簽說明書及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。6、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標明品名、規格、服法、

27、每日、每次劑量和藥品有效期等,以保證病患者用藥安全。7、拆零銷售的藥品應做好名稱、規格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期拆零銷售記錄，經手人、復核人應簽名.8、藥品拆零銷售時,應在符合衛生條件的拆零場所進行操作,將藥品放入專用的拆零藥袋，寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。9、藥品拆零銷售應做到銷售完一個包裝再拆另一包裝，不得將不同包裝、不同批號的藥品混裝。10、拆零藥品保留原包裝和原標簽,嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝.拆零后的藥品不能保持原包裝的,必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽,寫明藥品名稱、規格、用法、用量、批號、有效期及藥店名稱

28、。11、拆零藥品過期或外觀質量發生變化等不符合規定的，應即時撤出柜臺，按不合格藥品報損處理。 文件名稱：門店近效期藥品管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：2015-01共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號:XXLSMD-ZD011審核人：魏玉秀日期:2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門: 各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的： 為加強近效期藥品的管理，減少經濟損失，杜絕銷售過期藥品，特制定本制度.制定依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范。適用范圍： 適

29、用于連鎖門店近效期藥品的管理。部門責任： 各連鎖門店、營運部、質量管理部。內 容:1、藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限，表示該藥品在規定的貯存條件下能夠保證質量的期限。它是控制藥品質量的指標之一。2、近效期藥品是指9個月以內到期的藥品。3、凡超過有限期的藥品均不得陳列、銷售。3.1門店藥品應按批號進行上架陳列，按效期遠近相對集中存放，不同批號藥品不得混放；3。2門店銷售藥品應按藥品有效期的長短由近及遠的順序發出。3。3門店應每月填報近效期藥品月報表；對有效期9個月以內的藥品應按月進行催銷，3.4門店對6個月以內的藥品應加強養護、陳列檢查，有效控制銷售，并有記錄。3.5門店距有效期3個月的藥

30、品應下架,返總部統一處理。 文件名稱:門店中藥飲片銷售管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號:201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMD-ZD-012審核人:魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期:2015年01月18日分發部門: 公司各部門頒發部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為加強中藥飲片經營管理，確?？茖W、合理、安全地經營中藥飲片。制定依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范等相關法律法規。適用范圍：適用于連鎖門店經營中藥飲片全過程的管理。部門責任:門店質量負責人、

31、處方審核人、中藥調劑員.內 容：1、門店經營的中藥飲片必須統一由公司配送，不得自行購進。2、門店應配置相應的陳列柜和計量器具。3、門店配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。4、銷售中藥飲片須憑醫師開具的處方，經處方審核人審核后方可調配和銷售。審方、調配及復核人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存備查。5、處方調配人員應嚴格按處方內容調配、銷售，不得擅自更改處方。6、對有配伍禁忌和超劑量的處方應拒絕調配銷售，必要時，須經原處方醫師更改或重新簽字后，方可調配、銷售.7、調配中藥飲片應堅持“一審方、二核價、三開票、四調配、五核對、六發藥的程序。8、照方調配，要做到計量準確,等量遞減。依據檢

32、定標準每半年對配方用戥秤進行檢定一次.9、處方配完后，應先自行核對，無誤后簽字交復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發給顧客。10、應對先煎、后下、包煎、分煎、洋化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，介紹服用方法。12、中藥調劑人員對鑒別不清、有疑問的處方不配,并向顧客說明情況。13、嚴格按規定價格計價，開具合法的銷售發票。14、待煎中藥飲片應嚴格執行待煎中藥飲片操作規程，對顧客反饋的藥品質量問題應認真記錄,及時上報.文件名稱：中藥飲片處方審核、調配、核對的管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：2015-01共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期:2015年01月08日文件編號：XX

33、LSMDZD-013審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期:2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮日期：2015年01月18日分發部門： 各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期:變更原因:制定目的：為規范中藥飲片銷售行為，確保所銷售中藥飲片的質量。制定依據：藥品管理法、藥品流通監督管理辦法、藥品經營質量管理規范。適用范圍：適用于門店中藥飲片銷售過程的質量管理。 部門責任:各連鎖門店銷售人員。內容：1、處方審核1.1處方審核人員接到處方后對處方進行審核審核內容包括處方有無患者的姓名、性別、年齡；有無藥味、劑量、用法、劑數;有無醫生簽字、開方日期；有無配伍禁忌、妊娠禁忌藥、超過規定

34、劑量等問題;處方字跡是否清晰;是否存在錯寫藥名、重味現象。審核人員對以上項目審核無誤后，在處方上簽字并交調配人員進行調配。1.2處方無醫師簽字、項目不齊、字跡辨認不清的，審核人員應拒絕調配，并告知患者找開方醫生補齊或書寫清楚.1.3處方有配伍禁忌或超劑量的，審核人員應拒絕調配,并告知患者找開方醫生更正或重新簽字。1.4處方應付藥味本店短缺時，審核人員應拒絕調配，并告知患者找開方醫生更換其它藥味。不得擅自更改或代用處方中的藥味.2、處方調配：2。1調劑人員根據審核人員簽名的處方內容逐項調配，調劑人員配方時應認真、細致、準確。2.2調劑人員稱取藥味應按處方所列順序間隔平擺，不得混放一堆，以利核對。

35、調劑過程中必須按處方從上至下，從左到右進行調配。2。3處方中要求先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊煎法的藥味，應進行單包并注明用法。需要臨時搗碎的藥味應使用銅缸搗碎,銅缸在用后立即擦拭干凈，不得殘留粉末。2.4調配處方完畢，調劑人員檢查核對無誤后在處方上簽全名，將處方交處方審核人員復核。3、處方復核3。1處方審核人員按處方對照藥味逐一進行復核。檢查藥味和劑數是否正確，稱取劑量是否準確，有無多配、漏配、錯配或摻混異物等。3。2 檢查調劑人員是否違法配伍禁忌、妊娠禁忌；有毒中藥是否超劑量。3。3 檢查處方所列有特殊要求的藥味是否單包并注明用法。3。4 處方核對完成確認合格后，在處方上簽字并交

36、給調劑人員發藥.3.5調劑人員發藥時要核對患者姓名、取藥號、取藥劑數,避免發錯藥；向患者詳細交代煎法、服法，需另加“藥引或為外用藥時，要說明該情況；提醒患者注意對鮮藥保鮮,防止發霉變質；檢查附帶藥品是否齊全。確認無誤后方可發藥。 文件名稱：中藥飲片裝斗、清斗管理制度起草部門：質量管理部編號:版本號：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMD-ZD014審核人:魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期:2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門: 公司各部門頒發部門：辦公室變更日期：變更原因：制

37、定目的：為加強中藥飲片質量管理，保證門店陳列、儲存藥品的質量。制定依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范等相關法律法規。適用范圍：適用于連鎖門店中藥飲片儲存與陳列的管理。部門責任:門店質量管理員、中藥調劑員.內 容：1、經營中藥飲片的門店應配置相應的中藥陳列柜和計量器具，中藥飲片斗前必須為正名、正字.2、中藥飲片存于陰涼環境區域內，對溫濕度有特別要求的品種,門店還應準備陰涼柜、冰箱等冷藏設備以保證其質量。3、門店根據實際需求采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠等措施，要做到“四勤”即勤打掃、勤通風、勤晾曬、勤清理,保證門店儲存中藥飲片的質量.4、門店應認真做好中藥飲片的陳列檢查。 對易蟲蛀、霉

38、變、泛油泛糖等易變的品種做重點檢查，并做好“中藥飲片陳列檢查記錄”,對檢查有問題的飲片不得調配使用。5、中藥飲片裝斗前應進行質量復核,不得錯斗、串斗,防止混藥,做好裝斗記錄.6、中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗,飲片斗前應寫正名、正字，做好清斗記錄.7、飲片上斗應執行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則.8、每天工作完畢整理營業場所，保持柜櫥內外清潔，調配臺干凈整潔，無雜物。文件名稱：中藥飲片代煎管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：2015-01共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMD-ZD-015審核人：魏玉秀日期：2015年0

39、1月16日執行日期:2015年01月18日年 月 日批準人:郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門：各連鎖門店頒發部門： 質量管理部變更日期：變更原因：目的:規范中藥飲片代煎,為顧客提供優質服務。制定依據：藥品經營質量管理規范。適用范圍:門店中藥飲片代煎.部門責任：中藥飲片調配員內容:1、根據顧客需要對在本店調配的中藥飲片配方提供代煎服務。2、煎藥室應當配備煎藥設備；2。1地面、墻面、屋頂應當平整、潔凈、無污染、易清潔，有通風、除塵、防積水等設施。2。2煎藥設備具必須保持清潔，做到用前用后必須清潔干凈.3、煎藥工作人員3.1由具備一定理論水平和實際操作經驗的中藥調配員具體負責. 煎藥

40、工作人員應有計劃地接受相關專業知識和操作技能的崗位培訓。3。2煎藥人員應當每年至少體檢一次.傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者及其他有可能污染藥品的疾病者不得從事煎藥工作。3。3煎藥人員應當注意個人衛生。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。3。4非煎藥人員不得代為操作。4、煎藥操作方法：4。1一般中藥飲片煎煮方法4。1。1煎藥時應使用符合國家衛生標準的飲用水。待煎藥物應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。但吸水性強的藥物相對縮短，15分鐘即可；較難吸水的則要適當延長浸泡時間，并不斷翻轉,促進其吸水。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面2-5厘

41、米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應當酌量加水。若煎藥機煎煮浸泡加水量可根據待煎藥劑數,加入相應水量 。4。1.2每劑藥一般應煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定.一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮1520分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約1020分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應當比第一煎的時間略縮短.煎藥過程中要攪拌藥料23次。攪拌藥料的用具應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應當清洗再攪拌下一藥料。4。1。3煎藥量應當根據兒童和成人分別確定.兒童每劑一般煎至100-3

42、00毫升，成人每劑一般煎至400600毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫囑.4.2特殊中藥飲片煎煮方法4。2。1凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求應當按照要求或醫囑操作。先煎：一般情況下，應煮沸20-30分鐘后，再投入其它藥料（已先行浸泡)同煎。后下：應在第一煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎5-10分鐘。另煎：應切成小薄片，煎煮約2小時，取汁；另燉藥應當切成薄片，放入有蓋容器內加入冷水（一般為藥量的10倍左右)隔水燉23小時，取汁。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝.某些特殊藥物可根據藥性特點具體確定煎（燉）藥

43、時間(用水適量）.溶化（烊化)：應在其它藥煎至預定量并去渣后，將其置于藥液中，微火煎藥,同時不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。包煎：應裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質應符合藥用要求（對人體無害）.煎湯代水：應將該類藥物先煎15-25分鐘后，去渣、過濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。6。2。2對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應按相應的規范操作。先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應當先行浸泡，浸泡時間一般不少于30分鐘。文件名稱:門店藥品盤點管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：201501共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01

44、月08日文件編號：XXLSMDZD016審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門：各連鎖門店頒發部門： 質量管理部變更日期:變更原因：制定目的:加強庫房藥品的管理，做到帳貨相符，避免出現效期產品.制定依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范及其附錄適用范圍:在庫藥品帳、貨一致責任部門：各連鎖門店內 容：1、每月進行一次盤點，盤點由企業負責人組織實施， 財務部監盤，檢查部負責抽盤，并簽署盈虧藥品的處理意見,2、盤點時間為每月的第三個周六。如有特殊情況不能及時進行盤點的,企業負責人及時調整盤點時間，并

45、報檢查部備案。3、盤點需雙人到場后方可進行。4、對庫存所有藥品進行盤點清查。盤點時對照盤點表逐一核對品名、規格、生產企業、數量等項目。6、對盤點表中未列入的藥品，盤點時應立即建立貨位，納入盤點范圍。7、保持盤點表的整潔,修改處參與盤點人員需簽字確認。8、盤點結束后,應由財務部按照3的比例進行抽盤.9、盤點中出現的盈虧情況，柜組責任人應如實上報。10、每月的第4個周一柜組負責人向門店負責人上報盤點結果。11、盤點結果門店負責人簽字審核后交財務部負責人。財務部依據盤點結果進行賬目處理，次月第2個工作日計算出可調整的虧損，核算損耗,依責任大小分攤到人.12、盤點結果的處理:12.1將盤點最終結果報董

46、事長審批財務部進行賬目處理；12。2門店企業負責人分析盤點結果，查找盈虧原因，并組織全體人員學習；12。3上報虛假盤點結果，一經查實雙倍處罰。 文件名稱：門店不合格藥品管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期:2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD017審核人：魏玉秀日期:2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門：各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為嚴格不合格藥品的控制管理,確保消費者用藥安全。制定依據：藥品管理法、藥品經營質量管理

47、規范。適用范圍： 適用于門店不合格藥品的管理。部門責任: 各連鎖門店.內 容：1、不合格藥品是指藥品質量（包括外觀質量、包裝質量和內在質量）不符合國家設定標準和有關管理規定的藥品。2、不合格藥品的確認包括:2。1驗收員在進貨驗收時發現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品；2.2養護員在陳列檢查中發現的外觀質量及包裝質量不符合法定質量標準的藥品；2。3過期、失效、霉爛、變質及有其他質量問題的藥品;2.4各級藥品監督部門抽檢檢驗不合格的藥品；2。5藥品監督管理部門禁止銷售的藥品.3、不合格藥品處理程序：3。1門店驗收時發現質量有疑問的藥品應拒收,并報質量管理員；3.2門店在養護檢查時發現有

48、質量問題的藥品，應下架、停止銷售，并報質量管理員;3。3門店根據質量責任對不合格藥品及時退回配送單位.3.4不合格藥品的報損、銷毀由總部質量管理部負責。文件名稱：門店質量管理體系文件管理制度起草部門：質量管理部版本號：2015-01共 2 頁第 1 頁起草人:谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMD-ZD-018審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人:郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門:各連鎖門店頒發部門： 質量管理部變更日期：變更原因：目的：規范本企業質量管理體系文件的管理。依據：藥品經營質量管理規范、藥品經營

49、質量管理規范實施細則。適用范圍：本制度規定了質量管理體系文件的起草、審核、批準、印制、發布、保管、修訂、廢除與收回,適用于質量管理體系文件的管理。責任:企業負責人對本制度的具體實施負責。內容：1、質量管理體系文件的分類。1.1 質量管理體系文件包括標準和記錄。1.2 標準性文件是用以規定質量管理工作的原則，闡述質量管理體系的構成，明確有關人員的崗位職責，規定各項質量活動的目的、要求、內容、方法和途徑的文件，包括：企業質量管理制度、崗位職責、操作規程、檔案、記錄和憑證等。1.3 記錄是用以表明本企業質量管理體系運行情況和證實其有效性的記錄文件，包括藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監測、不合

50、格藥品處理等各個環節質量活動的有關記錄。2、 質量管理體系文件的管理。2。1質量管理人員統一負責制度和職責的編制、審核和記錄的審批.制定文件必須符合下列要求：2.1.1 必須依據有關藥品的法律、法規及行政規章的要求制定各項文件。2。1。2 結合企業的實際情況使各項文件具有實用性、系統性、指令性、可操作性和可考核性。2.1。3 制定質量體系文件管理程序，對文件的起草、審核、批準、印制、發布、存檔、復審、修訂、廢除與收回等實施控制性管理。2.1。4 對國家有關藥品質量的法律、法規和行政規章以及國家法定藥品標準等外部文件，不得作任何修改，必須嚴格執行。2。2企業負責人負責審核質量管理文件的批準、執行

51、、修訂、廢除。2。3質量管理人員負責質量管理制度的起草和質量管理體系文件的審核、印制、存檔、發放、復制、回收和監督銷毀。2.4 各崗位負責與本崗位有關的質量管理體系文件的起草、收集、整理和存檔等工作。2.5質量管理體系文件執行前，應由質量管理人員組織崗位工作人員對質量管理體系文件進行培訓.2.6文件編制格式2。6。1文件編制按統一的表頭格式：題目、文件編號、版本號、頒發部門、起草人(修訂人）、審核人、批準人及日期、執行日期等內容.并注明目的、依據、范圍、責任。2.6。2執行文件編號格式為：XXLSMDZD/ZZ/GC順序號。其中：版本號：修訂年份-版本號 例： 201401XXLS代表“石家莊

52、新興藥房連鎖有限公司”MD代表“門店”質量管理制度的文件類別代碼，用拼音首字母ZD表示；質量管理職責的文件類別代碼，用拼音首字母ZZ表示；質量管理程序的文件類別代碼，用拼音首字母GC表示.文件名稱:質量體系文件管理制度文件編號： XXLSMD-ZD-0012.6。3執行指導文件編號舉例：XXLSMDZD-001表示該文件是質量管理制度第一個文件。3、 質量管理體系文件的檢查和考核.3.1 企業質量管理人員負責協助企業負責人每年至少一次對企業質量體系文件管理的執行情況和體系文件管理程序的執行情況進行檢查和考核，并應有記錄.文件名稱：門店記錄和憑證的管理制度起草部門:質量管理部編號：版本號：201

53、5-01共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD-019審核人：魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門: 各連鎖門店頒發部門:辦公室變更日期：變更原因:制定目的:為保證質量管理工作的規范性,可追溯性及完整性,特制定本管理制度。制定依據：藥品管理法、藥品經營質量管理規范。適用范圍:適用連鎖門店記錄及憑證的管理。部門責任：連鎖門店。內 容：1、質量管理部是質量記錄控制的主管部門，各有關部門負責做好質量記錄的實施管理，確保達到及時、準確、完整、真實。2、本制度

54、中的記錄、憑證是指經營過程中涉及的各種質量記錄、憑證(發票、購進票、銷售票）。3、記錄填寫字跡清晰、內容完整，不得使用鉛筆，應使用碳素筆或鋼筆。4、記錄不能任意撕毀或涂改，沒有發生的項目記“無”或作“/”標記,有關記錄人員應簽全名。5、填寫發生錯誤需要更改時，應用“”劃去原內容，寫上更改后的內容,并在更改處由更改人簽名(章），原內容應清晰可辯。6、內容與上項相同時應重復抄寫,不得用“”或“同上”表示.7、名稱一律填寫全稱，不得簡寫，數據一律填寫阿拉伯數字，日期一律填寫用XXXX年XX月XX日表示.8、記錄和票據由各崗位人員負責填寫,由各部門制定專人負責每月分類（藥品、非藥品)裝訂、歸檔，保存備

55、查。9、門店企業負責人將上月紙質版記錄和票據于當月5日前交總部辦公室統一保存.10、記錄和票據保存期為超過藥品有效期一年，不得少于五年。文件名稱：門店質量管理文件考核管理制度起草部門:質量管理部版本號：2015-01共 2 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD-020審核人:魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期:2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門:各連鎖門店頒發部門： 質量管理部變更日期：變更原因：目的:確保各項質量管理的制度、職責和操作程序得到有效落實，以促進企業質量管理體系的有效運行.依

56、據：藥品經營質量管理規范適用范圍：適用于對質量管理制度、崗位職責、操作規程和各項記錄的檢查和考核.職責:企業負責人對本制度的實施負責.內容:1、檢查內容：1.1 各項質量管理制度的執行情況；1.2 各崗位職責的落實情況；1.3 各種工作操作規程的執行情況；1。4 各種記錄是否規范.2、檢查方式:各崗位自查與企業考核小組組織檢查相結合。3、檢查方法3.1 各崗位自查3。1。1 各崗位應每三個月依據各自崗位職責對負責的質量管理制度和崗位職責和工作操作規程的執行情況進行自查，并完成書面的自查報告，將自查結果和整改方案報請企業負責人和質量管理人員.3。2 質量管理制度檢查考核小組檢查3。2。1 被檢查

57、部門：各崗位。3。2。2 公司總部每年組織一次質量管理制度、崗位職責、工作操作規程和各項記錄的執行情況的檢查，由企業質量管理人員進行組織，每年年初制定全面的檢查方案和考核標準.3.2.3 檢查小組由公司總部統一安排.每組3人,組長1名,成員2名。3.2。4 檢查人員應精通經營業務和熟悉質量管理，具有代表性和較強的原則性。3。2.5 在檢查過程中，檢查人員要實事求是并認真作好檢查記錄，內容包括參加的人員、時間、檢查項目內容、檢查結果等。3。2。6 檢查工作完成后，檢查小組應寫出書面的檢查報告，指出存在的和潛在的問題,提出獎罰辦法和整改建議，結果上報及總部質量管理部審核批準。3。2.7 質量管理部

58、對檢查小組的檢查報告進行審核，并確定整改措施和按規定實施獎罰。3。2。8 門店企業負責人組織落實整改措施,質量管理員負責檢查并將整改情況向總部質量管理部反饋。 文件名稱：環境衛生管理制度起草部門：質量管理部編號：版本號：201501共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期:2015年01月08日文件編號：XXLSMD-ZD-021審核人:魏玉秀日期：2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門: 各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期：變更原因：制定目的：為確保良好衛生環境，保證藥品質量 。制定依據：藥品經營質量管理規范。適

59、用范圍:適用于門店環境的管理。部門責任：各連鎖門店 內 容：1、門店應保持店堂的環境整潔、衛生、有序，無雜物、無污染源。2、門店企業負責人對門店環境衛生負全責，并明確各崗位的衛生管理責任。3、營業場所及店內應定期進行衛生清潔，做到“四無”：無垃圾、無煙頭、無痰跡、無積水，保持環境衛生清潔。4、貨架及陳列的藥品應保持無灰塵、無破損，柜臺潔凈明亮，藥品陳列規范、有序。5、保持各種設施設備干凈整潔.6、營業大廳嚴禁吸煙。7、拆零藥品的工具、包裝袋應清潔衛生。8、保持店內外衛生干凈整潔，嚴禁將生活用品和個人物品放在貨架、柜臺。 文件名稱：門店健康體檢管理制度起草部門：質量管理部編號:版本號：20150

60、1共 1 頁第 1 頁起草人：谷曉艷日期：2015年01月08日文件編號：XXLSMDZD022審核人：魏玉秀日期:2015年01月16日執行日期：2015年01月18日年 月 日批準人：郭生榮郭生榮日期：2015年01月18日分發部門： 各連鎖門店頒發部門：辦公室變更日期:變更原因：制定目的:保障員工身體健康，保證藥品質量 。制定依據:藥品經營質量管理規范。適用范圍：適用于個人健康的管理.內容：上崗前需進行體檢，體檢合格者方可上崗。直接接觸藥品崗位的人員每年一次定期健康檢查.發現患有精神病、傳染病、隱性傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病患者，總部人力資源部將其立即調離工作崗位.門店企業負責