1、泓域咨詢/生物力學拐杖項目質量管理方案生物力學拐杖項目質量管理方案xxx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111814015 一、 公司概況 PAGEREF _Toc111814015 h 2 HYPERLINK l _Toc111814016 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc111814016 h 3 HYPERLINK l _Toc111814017 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc111814017 h 3 HYPERLINK l _Toc111814018 二、 ISO9000：2015族標準的核心標準

2、 PAGEREF _Toc111814018 h 4 HYPERLINK l _Toc111814019 三、 ISO9000：2015族標準概述 PAGEREF _Toc111814019 h 23 HYPERLINK l _Toc111814020 四、 統計質量控制 PAGEREF _Toc111814020 h 28 HYPERLINK l _Toc111814021 五、 質量檢驗 PAGEREF _Toc111814021 h 31 HYPERLINK l _Toc111814022 六、 項目基本情況 PAGEREF _Toc111814022 h 34 HYPERLINK l

3、_Toc111814023 七、 經濟效益 PAGEREF _Toc111814023 h 37 HYPERLINK l _Toc111814024 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc111814024 h 38 HYPERLINK l _Toc111814025 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc111814025 h 39 HYPERLINK l _Toc111814026 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc111814026 h 41 HYPERLINK l _Toc111814027 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc111814

4、027 h 43 HYPERLINK l _Toc111814028 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc111814028 h 46 HYPERLINK l _Toc111814029 八、 建設進度分析 PAGEREF _Toc111814029 h 47 HYPERLINK l _Toc111814030 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc111814030 h 47公司概況（一）公司基本信息1、公司名稱：xxx投資管理公司2、法定代表人：呂xx3、注冊資本：800萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2

5、014-8-257、營業期限：2014-8-25至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx（二）公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額4224.713379.773168.53負債總額1569.511255.611177.13股東權益合計2655.202124.161991.40公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入10842.058673.648131.54營業利潤2020.421616.341515.32利潤總額1784.911427.931338.68凈利潤1338.681044.17963.

6、85歸屬于母公司所有者的凈利潤1338.681044.17963.85ISO9000：2015族標準的核心標準1、ISO9000：2005質量管理體系基礎和術語雖然ISO9000：2015修訂版會有很多變化，但因為沒有正式發布，本書仍然以ISO9000：2005為基礎介紹ISO9000：2015族標準的基礎與術語。ISO9000：2005由引言（闡明了質量管理原則）、范圍、質量管理體系基礎、術語和定義四個主要部分組成。為方便和幫助使用者正確理解術語的定義和術語之間的相互關系，該標準給出了提示性的附錄，在附錄中首次利用概念圖來說明術語之間的相互關系。（1）八項質量管理原則為了成功地領導和運作一個

7、組織，需要采用一種系統和透明的方式進行管理。針對所有相關方的需求，實施并保持持續改進其業績的管理，可使組織獲得成功。質量管理是組織各項管理的內容之一。八項質量管理原則已得到確認，最高管理者可運用這些原則，領導組織進行業績改進。1）以顧客為關注焦點。組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。2）領導作用。領導者確立組織統一的宗旨及方向。他們應當創造并保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。3）全員參與。各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的知識和技能為組織帶來收益。4）過程方法。將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到

8、期望的結果。5）管理的系統方法。將相互關聯的過程作為系統加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現目標的有效性和效率。6）持續改進。持續改進總體業績應當是組織的一個永恒目標。7）基于事實的決策方法。有效決策是建立在數據和信息分析基礎上的。8）與供方互利的關系。組織與供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創造價值的能力。需要注意的是，ISO9000：2005修訂版在質量管理原則上將會有所變化。主要的變化將是：由八項原則變更為七項原則，去掉了“管理的系統方法”這一原則，把“持續改進”更改為“改進”，把“與供方互利的關系”更改為“關系管理”。（2）標準的范圍ISO9000：2005標準是ISO9000

9、：2015族標準的基本標準。它闡明了質量管理體系的基礎，并確定了相關的術語。它不僅幫助生產不同種類產品和不同規模的組織為建立、實施、保持和改進質量管理體系提供理論基礎，也適用于其他相關方。具體包括：通過實施質量管理體系尋求競爭優勢的組織；對能滿足其產品要求的供方尋求信任的組織；產品的使用者；就質量管理方面所使用的術語需要達成共識的人們；評價組織的質量管理體系或依據ISO9001的要求審核其符合性的內部或外部人員和機構；對組織質量管理體系提出建議或提供培訓的內部或外部人員；制定相關標準的人員。（3）質量管理體系基礎ISO9000：2005標準闡述了質量管理體系的基礎。這一標準把八項質量管理原則應

10、用于質量管理體系的要求，著眼于指導組織如何以正確的指導思想和方法來建立、實施和持續改進質量管理體系，確保質量管理體系運行的有效性和效率。第1項基礎：質量管理體系的理論說明本條目是質量管理體系基礎的總綱，闡明了以下三個問題：質量管理體系的目的是要幫助組織增強顧客滿意；在任何情況下，由顧客最終確定產品的接受性，由于顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發展，這些都促使組織持續地改進產品和過程；質量管理體系方法鼓勵組織分析顧客和其他相關方的需求，規定相關過程，并使其持續受控，以實現顧客和其他相關方的滿意。第2項基礎：質量管理體系要求與產品要求ISO9000：2015族標準把質量管理體系

11、要求和產品要求區別開來。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業或經濟領域，不論其提供何種類別的產品。產品要求可由顧客規定，或由組織通過預測顧客的要求規定，或由法規規定。在某些情況下，產品要求和有關過程的要求可包含在諸如技術規范、產品標準、過程標準、合同協議和法規要求中。第3項基礎：質量管理體系方法ISO9000：2005標準為幫助組織采取合適的方法，有計劃、有步驟地建立和實施質量管理體系并取得預期效果，特提出以下八個工作步驟：確定顧客和其他相關方的需求和期望；建立組織的質量方針和質量目標；確定實現質量目標必需的過程和職責；確定和提供實現質量目標必需的資源；規定測量每個過程的有效性和效率的方法

12、；應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；確定防止不合格并消除產生原因的措施；建立和應用持續改進質量管理體系的過程。第4項基礎：過程方法任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動都可視為一個過程。為了使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統地識別和管理組織所使用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。ISO9000：2005鼓勵采用過程方法來管理組織。并提出以過程為基礎的質量管理體系模式，明確了質量管理體系的組成，以及與顧客和其他相關方之間的關系。把顧客的要求作為輸入，經過生產過程，輸出產品，并達到顧

13、客滿意是組織的主過程。這一主過程又分為四個子過程，即落實管理職責、資源管理、產品實現以及測量、分析和改進。這四個子過程之間存在相互聯系，其中，產品實現是實際生產運作過程，落實管理職責是管理過程，資源管理是資源保證過程，測量、分析和改進是支持過程。四個子過程又由更為詳細的過程組成。當組織建立了有關質量的方針和目標，并通過管理上述過程致力于實現所制定的目標時，就構成了質量管理體系。為了使質量管理體系得到持續改進，組織可采取PDCA循環模式。第5項基礎：質量方針和質量目標建立質量方針和質量目標為組織提供了關注的焦點。前者確定了組織總的質量宗旨和方向，后者確定了組織在質量方面所追求的目的。質量方針和質

14、量目標的確定有助于組織有效地使用其資源來實現在質量方面的預期效果。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。質量目標需要與質量方針和持續改進的承諾相一致，并且是可測量的。質量目標既要切實可行，又要具有挑戰性。質量目標的實現對產品質量、作業有效性和財務業績都有積極的影響，因此對相關方的滿意和信任也產生積極影響。第6項基礎：最高管理者在質量管理體系中的作用最高管理者應通過其領導作用創造一個員工充分參與質量活動的環境，以使質量管理體系得以有效運行。基于質量管理原則，最高管理者可發揮以下作用：制定并保持組織的質量方針和質量目標；在整個組織內促進質量方針和質量目標的實現，以增強員工的意識、積極性和參與程度

15、；確保整個組織關注顧客要求；確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關方的要求并實現質量目標；確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系以實現這些質量目標；確保獲得必要的資源；定期評價質量管理體系；決定有關質量方針和質量目標的活動；決定質量管理體系的改進活動。第7項基礎：文件文件是“信息及其承載媒體”。信息是文件的實質性內容，信息不同，文件的性質也不同。媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。文件的形成應是一項增值活動。文件的具體作用在于：滿足顧客要求和質量改進；提供適宜的培訓；重復性和可追溯性；提供客觀證據；評價質量管理體系的有效性和持續適宜性。在質量管理體系中

16、通常使用六種類型的文件，即質量手冊、質量計劃、規范、指南、文件形成流程與指導書以及記錄等。組織的類型和規模，過程的復雜性和相互作用，產品的復雜性，顧客要求，適用的法規要求，經證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度都會不同。每個組織應根據上述企業特征來確定其所需文件的詳略程度和所使用的媒體。第8項基礎：質量管理體系評價質量管理體系評價包括：質量管理體系過程評價，質量管理體系審核，質量管理體系評審和自我評定。質量管理體系過程評價是針對組織中每一個被評價的過程來確認其有效性。為得到綜合評價結果，應確認以下四個基本問題：是否識別并確認了過程？是否分配了職責？是否實施和保持了程序？在實現所

17、要求的結果方面，過程是否有效？質量管理體系審核有別于質量管理體系過程的評價，審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。審核有助于發現用于評價質量管理體系的有效性和識別改進的機會。審核有第一方審核、第二方審核和第三方審核三種類型。第一方審核用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎；第二方審核由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進行；第三方審核由外部獨立的審核服務組織進行。質量管理體系評審是最高管理者的任務之一。最高管理者要對質量管理體系關于質量方針和質量目標的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。質量管理體系評審還包括：為響應相關方需求和期望的變化而修改

18、質量方針和目標，確定采取措施的需求等。審核報告與其他信息源一道用于質量管理體系的評審。自我評定是一種參照質量管理體系或優秀模式對組織的活動和結果所進行的全面和系統的自我評審。自我評定可提供一種對組織業績和質量管理體系的成熟程度的總的看法，它還能幫助識別組織中需要改進的領域并確定優先開展的事項。第9項基礎：持續改進持續改進質量管理體系的目的在于增加顧客和其他相關方滿意。必要時，對結果進行評審，以確定進一步改進的機會。從這種意義上說，改進是一種持續的活動。顧客和其他相關方的反饋，質量管理體系的審核和評審也能用于識別改進的機會。持續改進包括下述活動：分析和評價現狀，以識別改進范圍；設定改進目標；尋找

19、可能的解決辦法以實現這些目標；評價這些解決辦法并做出選擇；實施選定的解決辦法；測量、驗證、分析和評價實施的結果以確定這些目標已經滿足；將更改納入文件。第10項基礎：統計技術的作用在許多活動的狀態和結果中，甚至是在明顯的穩定條件下，可通過產品和過程的可測量特征觀察到變異。并且，在產品的整個生命期（從市場調研到顧客服務和最終處置）的各個階段均有變異存在。統計技術可幫助測量、表述、分析、說明這類變異并將其建立模型，甚至在數據相對有限的情況下也可實現。這種數據的統計分析有助于更好地理解變異的性質、程度和原因，從而有助于解決甚至防止由變異引起的問題，并促進持續改進。第11項基礎：質量管理體系與其他管理體

20、系的關注點任何組織都存在多個管理體系，如質量管理體系、環境管理體系、職業安全與衛生管理體系、財務管理體系等。每個管理體系都有其目標并致力于實現這些目標。各個管理體系的目標不同，如質量目標關注顧客要求的滿足，環境目標關注環境影響，財務目標關注成本與效益。但是，這些目標之間是相互聯系、相輔相成的，都是組織總目標的組成部分。ISO9000：2015族標準正是考慮了各個管理體系目標的一致性和管理活動的共同點，提出了各個管理體系可以通用的原則、要素以及規范的管理模式，致力于把一個組織的各個管理體系整合為一體。通過統一的管理體系的策劃、資源配置、互補目標的確定來評價組織的整體有效性。第12項基礎：質量管理

21、體系與優秀模式之間的關系質量管理體系與優秀模式之間的不同在于其應用范圍和要求程度不同。ISO9000：2015族標準為質量管理體系提出了要求，并為業績改進提供了指南。質量管理體系評價確定這些要求是否滿足。優秀模式包含能夠對組織業績進行比較評價的準則，并能適用于組織的全部，活動和所有相關方。優秀模式評價準則提供了一個組織與其他組織的業績相比較的基礎。（4）術語和定義ISO9000：2005標準共提出80個術語，分為10個方面，即有關質量的術語、有關管理的術語、有關組織的術語、有關過程和產品的術語、有關特性的術語、有關合格（符合）的術語、有關文件的術語、有關檢查的術語、有關審核的術語以及有關測量過

22、程質量保證的術語。表88給出了全部80個術語的名稱。ISO9000：2015族標準使用術語概念圖描述術語之間的邏輯關系，并以此作為術語分組的基礎和依據。概念之間的關系有三種主要形式：屬種關系、從屬關系和關聯關系。屬種關系用一個沒有箭頭的樹形圖表示，例如“管理體系”“質量管理體系”與“體系”的關系，它們均是一種“體系”。從屬關系用一個沒有箭頭的把形圖繪出，例如“相關方”由“供方”和“顧客”等組成。關聯關系用一條在兩端帶有箭頭的線表示，例如“質量保證”與“等效性”的關系，“質量保證”是要求提供質量活動“有效性”的證據。有關80個術語的具體定義可參閱ISO9000：2005標準條文的第3章“術語和定

23、義”。需要說明的是，ISO9000：2005修訂版在術語方面也將會有較大的變化。這些變化包括取消、新增、定義的改變和注解的調整。例如，“風險”“監視”“文件化信息”都將是新增的術語。2、ISO9001：2015質量管理體系要求（1）ISO9001：2015標準概述ISO9001：2015標準是規定質量管理體系要求的標準。本標準規定的質量管理體系要求除了產品質量保證之外，旨在增強顧客滿意，從而成了名副其實的質量管理標準。本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規所要求的產品和服務；通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與

24、適用的法律法規的要求，旨在增強顧客滿意。ISO9001：2015規定了質量管理體系的要求，可供組織內部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，ISO9001：2015關注的是質量管理體系的有效性。本標準的制定已經考慮了ISO9000：2005和ISO9004：2009中所闡明的質量管理原則，并鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。ISO9001：2015和ISO9004：2009已制定為一對協調一致的質量管理體系標準，它們相互補充，但也可單獨使用。雖然這兩個標準具有不同的范圍，卻具有相似的結構，以有助于它們作為協調一致的一對標準的

25、應用。為了使用者的利益，本標準與ISO14001：2004相互趨近，以增強兩類標準的相容性。本標準不包括針對其他管理體系的要求，如環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或整合。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系，可能會改變現行的管理體系。（2）ISO9001：2015標準的主要內容除前言和引言外，ISO9001：2008標準條文共分為10章內容：第1章“范圍”，第2章“規范性引用文件”，第3章“術語和定義”，第4章“組織的背景環境”，第5章“領導作用”，第6章“策劃”，第7章“支持”，第8章“運行”，第

26、9章“績效評價”，第10章“持續改進”。第4章“組織的背景環境”對理解組織及其環境，理解相關方的需求和期望，確定質量管理體系的范圍，建立質量管理體系提出了具體要求。強調組織應確定外部和內部那些與組織的宗旨、戰略方向有關，影響質量管理體系實現預期結果的能力的事務。要求組織確定與質量管理體系有關的相關方，理解和滿足相關方的需求和期望，并識別當前和預期的未來需求可引發改進和變革的機會。組織還應界定質量管理體系的邊界和應用，以確定其范圍。要求組織按本標準的要求建立質量管理體系、過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續改進。第5章“領導作用”強調了對質量管理體系的領導作用與承諾，強調了對顧客需求和期望的

27、領導作用與承諾。標準對最高管理者所制定的質量方針提出了具體要求。標準要求最高管理者應確保組織內相關的職責、權限得到規定和溝通。最高管理者應對質量管理體系的有效性負責，并規定職責與權限。第6章“策劃”要求組織在策劃質量管理體系時，除了理解組織及其環境，理解相關，方的需求和期望，還應確定需應對的風險和機遇。要求組織應在相關職能、層次、過程上建立質量目標。標準要求組織應確定變更的需求和機會，以保持和改進質量管理體系績效；同時，應有計劃、系統地進行變更，識別風險和機遇，并評價變更的潛在后果。第7章“支持”要求組織在考慮現有資源、能力、局限和外包的產品及服務的基礎上，確定、提供為建立、實施、保持和改進質

28、量管理體系所需的資源。第8章“運行”要求組織應實施運行策劃與控制，確定市場需求，與顧客保持溝通，對外部供應的產品和服務進行控制。標準還對產品和服務的開發、產品生產和服務提供、產品和服務的放行、不合格產品和服務的處置做出了具體規定。第9章“績效評價”要求組織識別并測評風險。標準要求組織應建立過程，以確保監視和測量活動與監視和測量的要求相一致的方式實施。標準要求組織應保持適當的文件信息，以提供“結果”的證據。此外，還要求組織應評價質量績效和質量管理體系的有效性。標準還強調了數據分析與評價的重要性，要求組織應分析、評價來自監視和測量以及其他相關來源的適當數據。標準還強調了管理評審的重要性。第10章“

29、持續改進”給出了不符合與糾正措施方面的具體要求。標準要求組織應持續改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性。適當時，組織應通過數據分析結果、組織的變更、識別的風險的變更、新的機遇來改進其質量管理體系、過程、產品和服務。（3）ISO9001：2015標準條文關于標準條文，讀者可參閱ISO9001：2015質量管理體系要求。3、ISO9004：2009質量管理體系組織持續成功管理：一種質量管理方法（1）ISO9004：2009標準概述與ISO9001：2015相比，ISO9004：2009為質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性，該標準還特別關注持續改進組織的總體業績與效率。對于最高管理

30、者希望通過追求業績持續改進而超越ISO9001：2015要求的那些組織，ISO9004：2009推薦了指南。與ISO9001：2015相比，本標準將顧客滿意和產品質量的目標擴展為包括相關方滿意和組織的業績。本標準強調持續改進，這可通過顧客和相關方的滿意程度來測量。本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性和效率時采用過程方法，通過，滿足相關方的要求，增強相關方滿意。本標準包括指南和建議，既不擬用于認證、法規或合同目的，也不是ISO9001：2008的實施指南。ISO9004：2009與ISO9001：2015設計成為一對結構相似但范圍不同，既可以互相補充，也可以單獨使用的標準。ISO9

31、004：2000提供了實現質量管理體系廣泛目標的指南，但并不包括環境管理、職業衛生與安全管理、財務管理或風險管理的指南。然而本標準可使組織將其質量管理體系與相關的管理體系進行協調或整合，反映了本標準建立的質量管理體系具有與其他管理體系的相容性。（2）ISO9004：2009標準的主要內容除前言和引言外，ISO9004：2009標準條文共分為第1章“范圍”，第2章“引用標準”，第3章“術語和定義”，第4章“質量管理體系”，第5章“管理職責”，第6章“資源管理”，第7章“產品實現”以及第8章“測量、分析和改進”等8章內容。ISO9004：2009的主體內容為標準條文第4章至第8章，分別就質量管理體

32、系、管理職責、資源管理、產品實現以及測量、分析和改進提供了指南。標準條文第4章“質量管理體系”包括體系和過程的管理、文件以及質量管理原則的應用。標準條文第5章“管理職責”包括通用指南、相關方的需求和期望、質量方針、策劃、職責權限與溝通以及管理評審。標準條文第6章“資源管理”包括通用指南、人員、基礎設施、工作環境、信息、供方及合作關系、自然資源以及財務資源。標準條文第7章“產品實現”包括通用指南、與相關方有關的過程、設計和開發、采購、生產和服務的運作以及測量和監視裝置的控制。標準條文第8章“測量、分析和改進”包括通用指南、測量和監視、不合格品的控制、數據分析以及改進。（3）ISO9004：200

33、9標準條文關于標準條文，讀者可以參閱ISO9004：2009質量管理體系組織持續成功管理：一種質量管理方法。4、ISO19011：2011管理審核指南（1）ISO19011：2011標準概述管理體系認證已在全球形成了一種重要的評價手段。影響認證注冊價值的主要因素體現在以下三個方面：審核活動的特性，通過管理體系的標準體現出來；審核制度的完整性和誠信，表現為規范化、程序化的制度；審核員的素質，審核員的素質和能力是影響審核活動的關鍵因素。ISO19011：2011反映了世界各國對審核理論與實踐的最新認識和提高，保證了審核程序的公正，規范了審核員的行為規范，規定了審核員應具有的能力，為管理審核方案的建

34、立審核方案，實施內部審核和外部審核以及序列化審核員的能力提供了指南。在管理思路和方法上，ISO19011：2011著眼于持續改進和預防為主的思想，遵循策劃、實施、驗證和改進的PDCA循環管理模式。通過設立內審和管理評審的監督機制，使組織的管理體系螺旋上升、自我完善、自我改進。（2）ISO19011：2011標準的主要內容除前言和引言外，ISO19011：2011包括標準條文第1章“范圍”，第2章“規范性引用文件”，第3章“術語和定義”，第4章“審核原則”，第5章“審核方案的管理”，第6章“審核活動”和第7章“審核員的能力和評價”等7章內容。（3）ISO19011：2011標準條文關于標準條文，

35、讀者可以參閱ISO19011：2011質量管理體系管理審核指南。ISO9000：2015族標準概述1、ISO9000：2015族標準的產生20世紀90年代以來，科學技術進步和生產力水平提高的客觀條件已經成熟，有了用質量保證活動成功的經驗和實踐基礎，具備了質量管理學的理論基礎，提出了適應經濟一體化和世界范圍內貿易往來的現實要求，同時，日益激烈的市場競爭也提出了企業生存和發展保障方面的要求。正是在這些背景下，產生了ISO9000族標準。1986年6月，ISO發布了ISO8402質量術語標準。1987年3月，ISO正式發布了ISO9000質量管理和質量保證標準選擇和使用指南，ISO9001質量體系設

36、計開發、生產、安裝和服務的質量保證模式，ISO9002質量體系生產和安裝的質量保證模式，ISO9003質量體系最終檢驗和試驗的質量保證模式，ISO9004質量管理和質量體系要求一指南等5項標準。這5項標準與ISO8402：1986一起統稱為“ISO9000系列標準”。ISO9000：1987系列標準發布以后，很快得到了世界各國工業界或其他行業的廣泛認同和推廣，在全球掀起了ISO9000熱潮。根據ISO的有關規則，每隔58年要對標準進行修訂或修正。到2000年，ISO9000族標準已經完成了兩次大的修正，即1994年對1987版的修正和2000年對1994版的修正。2004年，各成員國對ISO9

37、000：2000族標準進行了系統評審，以確定是否對其撤銷、保持原狀、修正或修訂。評審結果表明：需要對ISO9000：2000族標準進行修訂或修正。ISO9000：2015標準經過修訂，于2005年頒布，即ISO9000：2005質量管理體系：基礎和術語，2009年5月1日正式實施。ISO9001：2015標準經過修正于2015年9月正式發布。對這個標準修正的主要目的是更加明確地表述其內容，并加強與ISO14001：2004的兼容性。這次修正的基本要求為：標題、范圍保持不變；繼續保持過程方法；修正的標準仍適用于各行業不同規模和類型的組織；盡可能地提高與ISO14001：2004環境管理體系要求及

38、使用指南的兼容性；ISO9001：2015標準和ISO9004：2009標準仍然是一對協調一致的質量管理體系標準；使用相關支持信息協助識別需要明確的問題；根據設計規范進行修正，并經驗證和確認。ISO9004：2009標準經過修訂于2009年11月1日發布。與2000版ISO9004標準相比，無論是內容上還是結構上都發生了較大的變化。標準的名稱由原來的“業績改進指南”更換為“組織持續成功管理：一種質量管理方法”。新標準旨在通過一種質量管理途徑，為所有處于復雜與不斷變化環境下的組織持續地取得成功提供指南。ISO19011標準于2011年完成了修改，標準的名稱也由“質量和（或）環境管理體系審核指南”

39、更換為“管理審核指南”。2、ISO9000：2015族標準的構成和特點ISO9000：2015族標準延續了ISO9000：2008族標準的基本體系結構和特點。下面分別介紹ISO9000：2015族標準的體系結構和特點。（1）ISO9000：2015族標準的體系結構ISO9000：2015族標準由一系列關于質量管理的標準、指南、技術規范、技術報告、小冊子和網絡文件組成。從用途上，ISO9000：2015族標準又分為三類標準，即A類、B類和C類。A類標準為管理體系要求標準，向市場提供有關組織的管理體系的相關規范，以證明組織的管理體系是否符合內部和外部要求（例如，通過內部審核和外部審核予以評定）的標

40、準，如管理體系要求標準，專業管理體系要求標準。B類標準為管理體系指導標準，通過對管理體系要求標準各要素提供附加指導或提供非同于管理體系要求標準的獨立指導，以幫助組織實施或完善管理體系的標準。如使用標準的指導，建立、改進和改善管理體系的指導，專業管理體系指導標準。C類標準為管理體系相關標準，就管理體系的特定部分提供詳細信息，或就管理體系的相關支持技術提供指導的標準。（2）ISO9000：2015族標準的特點1）體現質量管理大師的質量理念與管理思想ISO9000：2015族標準以朱蘭、戴明、費根堡姆等質量管理大師的質量理念和管理思想為自身注入了新的內涵，強調“顧客滿意，持續改進”。顧客滿意是指“顧

41、客對其期望已被滿足的程度的感受”。顧客滿意是顧客的一種主觀感受，是顧客期望與實際感受之間對應程度的反映，具有相對性，隨著時間、地點和其他條件的改變而變化。正是由于顧客滿意的這種主觀性和相對性，對組織提出了持續改進的要求。顧客滿意是歸宿，是動力；持續改進是基礎，是條件。ISO9000：2015族標準確立了質量管理的七項原則，構成了ISO9000：2015族質量管理體系標準的基礎。這七項原則分別為：“以顧客為關注焦點”“領導作用”“全員參與”“過程方法”“改進”“基于事實的決策方法”“關系管理”。第一項原則明確指出：“組織依存于顧客。因此，組織應當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求，并爭取超越

42、顧客需求”。第五項原則認為“改進總體業績是組織的一個永恒目標”。其他原則也在不同方面說明了“顧客滿足，持續改進”的重要意義。ISO9000：2015族標準引入過程方法，致力于把“顧客滿意，持續改進”落到實處。標準要求把顧客和其他相關方的需求作為組織的輸入，通過產品實現、資源管理和過程監測來測評組織是否滿足顧客或其他相關方的要求。2）適應組織所面臨的新環境和組織自身的新特征當今社會已由工業社會轉向信息社會，經濟體系已由工業經濟轉向以信息和知識為基礎的服務經濟。組織正面臨著市場全球化、競爭激烈化、企業國際化、需求個性化的環境。企業自身正越來越多地呈現出組織扁平化、管理過程化、運營虛擬化的特征。與之

43、前的版本相比，ISO9000：2015族標準的通用性更強，是適用范圍最廣的國際標準之一。一方面，消除了偏重于制造業的傾向，而且考慮了對小型組織的適用性，從而適用于生產所有產品和提供所有服務的所有行業和各種規模的組織。另一方面，為了防止將ISO9000族標準發展成為質量管理百科全書，ISO9000：2015族標準簡化了其本身的文件結構，取消了應用指南標準，強化了標準的通用性和原則性。3）結構簡化，可操作性更強可操作性是標準得到推廣和應用的基本條件之一。ISO9000：2015族標準的結構得到簡化，從而增加了可操作性。提出了統一的標準結構，通過ISO9001：2015標準的附件SL附錄2規定了核心

44、標準均分為10章。其他管理體系標準也將由10章構成。強調了質量體系有效運行的證實和效果，體現了新標準注重組織的實際控制能力、證，實能力和實際效果，而不是用文件化來約束組織。取消了質量手冊程序文件這類難以理解和應用的文件形式，統一用“形成文件的信息”來代替。統計質量控制1924年，來自貝爾實驗室的美國數理統計專家休哈特制定了第一張控制圖。1930年，同樣來自貝爾實驗室的數學家道奇與羅米格編制了第一批抽樣數表。1931年休哈特的工業產品質量的經濟檢驗一書問世，統計質量控制理論逐步形成。統計質量控制就是應用統計抽樣原理，抽取一部分產品（零件），對這些產品的主要質量特性給予數量測定，并經過統計分析來判

45、斷產品質量的情況和趨向，借以預防和控制不合格品的產生。它的主要特點是，從質量管理的指導思想上看，由事后把關變為事前預防；從質量管理的方法論上看，廣泛深入地應用了數理統計的原理和方法。1、質量散差的原因質量散差是指按一定標準制造出來的大量同類產品的質量所存在的差異。質量散差有下列幾個來源：人員、機器設備、原材料、方法、環境及測量等。要求上述條件絕對保持不變是不可能的，因此產品質量散差就必然存在。對于這幾個來源的散差原因還可以歸為兩大類：偶然性原因和必然性原因。偶然性原因又稱隨機性原因或不可避免的原因。這種原因所造成的質量散差比較小，如機床的微小振動、原材料性質的微小差異、刀具的正常磨損、夾具的微

46、小松動、工人操作技術的微小變化等。這些因素的出現是帶有隨機性的，一般不易識別，且難以消除，即使勉力消除，往往在經濟上也是不合算的。必然性原因又稱系統性原因或可以避免的原因。這種原因往往突然發生，對產品質量影響較大，且前后是一致的，如機床、刀具嚴重磨損，設備調整不準，夾具嚴重松動，或者材料中混入了不同材質、規格的原材料等。這類原因一般容易識別和查找，并且易于采取措施進行消除。一般說來，偶然性原因引起的誤差往往表現為產品質量特征值分布的離散性，而必然性原因引起的誤差則反映在質量特征值分布的離散性與集中性，并且更多地表現在分布的集中性上。假如生產過程中影響產品質量發生變化的原因全部屬于偶然性原因，就

47、稱生產過程處于統計控制狀態。在這種情況下，不僅是已在這個穩定過程中制造出來的產品，而且正在制造和將要制造的產品的質量都有可靠的保證；反之，若有必然性原因在起作用，影響著產品，質量的變異，那么就表示生產過程脫離了統計控制狀態，應該及時發出警報，分析原因，采取措施，確保生產過程重新回到統計控制下的穩定狀態。劃分偶然性原因與必然性原因是相對的。隨著科學技術的進步，某些偶然性原因的機理或規律一旦被人們準確地掌握，就當作必然性原因對待了。2、控制圖統計質量控制的主要工具是控制圖。控制圖是按樣本序號或時間順序繪制的有關產品質量的樣本統計量圖形。在圖上有中心線及上下兩條控制界限。中心線是產品質量特性的分布中

48、心，即均值，上下控制界限是允許產品的質量特性在此間的變動范圍。如果要求產品的合格率為99.7%，那么就可以選擇平均數加減3g作為上、下控制界限。3、計量特性值控制圖計量特性值控制圖的管理和控制對象為長度、重量、時間、強度、成分及收縮率等連續量。這里介紹兩種計量特性值控制圖，即均值控制圖和極差控制圖。4、計數特性值控制圖計數特性值控制圖主要以不合格品數、不合格品率、缺陷數等質量特性來控制產品質量。5、控制圖的觀察與分析繪制控制圖的目的就是根據控制圖中樣本點的分布形態推斷生產過程是否處于受控狀態。如果生產過程中只有偶然性因素在起作用，那么樣本點就呈現出隨機性分布。否則，生產過程就處于失控狀態。人們

49、根據經驗總結出來一些典型失控狀態的表現形式，大致分為10類。要特別說明的是，不屬于這10類，并不表示生產過程處于受控狀態。一個總的原則就是：只要樣本點的分布破壞了隨機性，生產過程中就有必然性因素在起作用，因而生產過程就處于失控狀態。質量檢驗1、檢驗數量和檢驗頻度（1）產品檢驗數量的確定檢驗數量就是檢驗產品的數量，依產品的不同而異。對量大且成本低的產品如回形針、爪釘和木桿鉛筆等，因漏掉不合格品所造成的損失非常低，同時生產這些產品的過程通常相當可靠，以致廢品很少，所以一般只需進行少量檢驗。對量小且價值高的產品如飛機、大型艦船和運載火箭等，因某一部件的失效不但導致產品功能的失效和驚人的財產損失，還會

50、給人類帶來災難性的危害，所以對這類產品要進行大量檢驗，甚至是逐件檢驗。除了上述兩種情況，對自動生產線上的產品，可選擇自動檢驗。在實際質量控制中，檢驗數量根據檢驗費用和預期的漏檢不合格品所發生的費用來決定。顯然，隨著檢驗數量的增加，檢驗費用會隨之增加，而因漏檢不合格品所發生的費用就會減少。傳統的觀點是與總費用最低所對應的檢驗數量就是最優檢驗數量。目前的觀點是，只要減少不合格品，就會降低成本，所以檢驗數量越多越好。（2）檢驗頻度的確定檢驗頻度就是檢驗的頻率程度，主要依賴于生產過程處于非受控狀態的比例和擬檢查批量的大小。對一個穩定的生產過程，就不需要進行頻繁的檢驗，而對一個非穩定的或近期有質量問題的

51、生產過程，就要加大檢驗頻度。對小批量的生產過程需要抽取大量樣本，而對大批量生產過程，抽取的樣本可相應地少些。2、檢驗點的確定因為每一項檢驗都會增加產品或服務的成本，所以檢驗位置的確定至關重要。檢驗點就是檢驗位置。就制造業而言，有以下典型的檢驗點。（1）原料或外購件入庫前，即要控制源頭質量。（2）成品出廠前。就發生的費用來說，在工廠內部處理不合格品比在顧客那里要低得多。（3）高附加值操作之前。最不經濟的是由高技能的工人使用高精尖的機器設備去加工不合格的半成品。（4）在不可逆轉工序之前。陶器在燒制之前可返工，一旦燒結，不合格品就只能被棄掉或作為次品降價處理。（5）在一道覆蓋性工序之前。油漆、電鍍和

52、安裝往往會掩蓋產品的某些缺陷，所以必須在這些工序開始之前對產品進行一次檢驗。在服務領域，檢驗點通常是采購的原材料和物資的入庫點、服務窗口和已經完成的服務項目（如已修理好設備、汽車等）。3、檢驗地點的確定在某些情況下需要進行現場檢驗。例如，當檢查船身的裂縫情況時，就要求檢查人員到船上檢查。而當進行藥品試驗、食物樣品分析、金屬強度測試、潤滑劑的流動黏性測試時，在實驗室里進行效果更好。下面是集中（通常為實驗室）檢驗和現場檢驗各自的特點，檢驗人員可以參考這些特點，并根據具體要檢驗的產品來確定檢驗地點。集中檢驗的特點有以下六項：可進行一些特殊項目的檢驗，如可進行藥品的毒理和藥理分析；設備精良；檢驗環境良

53、好，低噪聲、無震動、無粉塵；按事先制定好的檢驗規程進行操作，結果更為準確；由訓練有素的檢驗人員進行檢驗；等待檢驗結果的時間較長，有時為了等待檢驗結果可能會使生產中斷一段時間。現場檢驗的特點有三個：可避免外來因素對檢驗結果的影響，如樣品的損壞或樣品在帶到實驗室的過程中所發生的理化性質的變化；可以很快得到檢驗結果，以便迅速做出決策；檢驗設備、試劑、操作規程或人員等有一定的限制。項目基本情況（一）項目投資人xxx投資管理公司（二）建設地點本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準）。（三）項目選址本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約20.00畝。（四）項目實施進度本期項目建設期限規劃

54、24個月。（五）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資10413.59萬元，其中：建設投資8161.44萬元，占項目總投資的78.37%；建設期利息211.73萬元，占項目總投資的2.03%；流動資金2040.42萬元，占項目總投資的19.59%。（六）資金籌措項目總投資10413.59萬元，根據資金籌措方案，xxx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）6092.61萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額4320.98萬元。（七）經濟評價1、項目達產年預期營業收入（SP）：22200.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：18887.

55、57萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：2414.43萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：16.53%。5、全部投資回收期（Pt）：6.48年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：9447.45萬元（產值）。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積13333.00約20.00畝1.1總建筑面積25944.44容積率1.951.2基底面積8266.46建筑系數62.00%1.3投資強度萬元/畝391.852總投資萬元10413.592.1建設投資萬元8161.442.1.1工程費用萬元6888.812.1.2工程建設其他費用萬元1045.352.1

56、.3預備費萬元227.282.2建設期利息萬元211.732.3流動資金萬元2040.423資金籌措萬元10413.593.1自籌資金萬元6092.613.2銀行貸款萬元4320.984營業收入萬元22200.00正常運營年份5總成本費用萬元18887.576利潤總額萬元3219.247凈利潤萬元2414.438所得稅萬元804.819增值稅萬元776.5810稅金及附加萬元93.1911納稅總額萬元1674.5812工業增加值萬元5989.4413盈虧平衡點萬元9447.45產值14回收期年6.48含建設期24個月15財務內部收益率16.53%所得稅后16財務凈現值萬元2804.28所得稅后

57、經濟效益（一）生產規模和產品方案本期項目所有基礎數據均以近期物價水平為基礎，項目運營期內不考慮通貨膨脹因素，只考慮裝產品及服務相對價格變化，同時，假設當年裝產品及服務產量等于當年產品銷售量。（二）項目計算期及達產計劃的確定為了更加直觀的體現項目的建設及運營情況，本期項目計算期為10年，其中建設期2年（24個月），運營期8年。項目自投入運營后逐年提高運營能力直至達到預期規劃目標，即滿負荷運營。（三）營業收入估算本期項目達產年預計每年可實現營業收入22200.00萬元；具體測算數據詳見營業收入稅金及附加和增值稅估算表所示。營業收入、稅金及附加和增值稅估算表單位：萬元序號項目第1年第2年第3年第4年

58、第5年1營業收入0.0016650.0018870.0022200.002增值稅0.00663.39751.84776.582.1銷項稅0.002164.502453.102886.002.2進項稅0.001501.111701.262109.423稅金及附加0.0079.6190.2393.193.1城建稅0.0046.4452.6354.363.2教育費附加0.0019.9022.5623.303.3地方教育附加0.0013.2715.0415.53（二）達產年增值稅估算根據中華人民共和國增值稅暫行條例的規定和關于全國實施增值稅轉型改革若干問題的通知及相關規定，本期項目達產年應繳納增值稅計

59、算如下：達產年應繳增值稅=銷項稅額-進項稅額=776.58萬元。（三）綜合總成本費用估算本期項目總成本費用主要包括外購原材料費、外購燃料動力費、工資及福利費、修理費、其他費用（其他制造費用、其他管理費用、其他營業費用）、折舊費、攤銷費和利息支出等。本期項目年綜合總成本費用的估算是以產品的綜合總成本費用為基點進行，根據謹慎財務測算，當項目達到正常生產年份時，按達產年經營能力計算，本期項目綜合總成本費用18887.57萬元，其中：可變成本16433.63萬元，固定成本2453.94萬元。達產年項目經營成本18232.60萬元。具體測算數據詳見綜合總成本費用估算表所示。綜合總成本費用估算表單位：萬元

60、序號項目第1年第2年第3年第4年第5年1原材料、燃料費0.0011547.0013086.6015396.002工資及福利費0.001037.631037.631037.633修理費0.00207.83207.83207.834其他費用0.001591.141591.141591.144.1其他制造費用0.00149.49149.49149.494.2其他管理費用0.00154.95154.95154.954.3其他營業費用0.001286.701286.701286.705經營成本0.0014383.6015923.2018232.606折舊費0.00432.52432.52432.527攤