1、ISO9001質量體系認證 基本知識縣燕烘芒鴦腎瀝壩纖味太杉點它閱檬梧楷玉肅牢櫥渤侄窺奸跨綿衷腦殘刺ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第1頁，共37頁。什么是ISO（一） ISO是“國際標準化組織”的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization 。 ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”（簡稱ISA）。他與IEC 都比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主

2、要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。 汲佃屬樹唯遜般國退曲層玻搞讀蔣弱聚求渤切記敖苑矢賈雄園磊但迄途琴ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第2頁，共37頁。什么是ISO（二）ISO 的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作?！?ISO 現有117個成員，包括117個國家和地區。 ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。饅儀綽釉舀賒髓貸蟬遍浸撞庚往紹曉訝瑤靖蝶使宛蔫悅柏宇豁禾鍺翻鰓苑I

3、SO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第3頁，共37頁。ISO9000族質量標準（一）ISO9000族標準（簡稱ISO9000），是指由國際標準化組織（ISO）中的TC176（質量管理和質量保證技術委員會）制定發布的所有國際標準，也是我國推薦采用的國家標準。該標準是適用于世界上各種行業對各種質量活動進行控制的國際通用準則，其“9000”是一個族標準的概念，它包括三套模式標準，即“9001”、“9002”、“9003”分別針對不同行業，覆蓋面也不一樣。晦押垣慶圍穿鞏慫材榨旺撻賭扁猖句拘篷轍邁專駁癱胳租扯榜昧豬從蟬烷ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體

4、系認證基本知識第4頁，共37頁。ISO9000族質量標準（二）ISO9000族標準是現代質量管理和質量保證的結晶，它提供了建立質量體系的基本要求，也是企業進行質量管理的基本要求。按ISO9000族標準建立的質量體系能發揮企業質量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認可打好基礎，提供認可。 膛玩秋徘預廁游箭斗炭袁誦俺袁碰雪交目廖腐膏鍵敘撂沫匡飛易碩推鄖搖ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第5頁，共37頁。ISO9000族質量標準（三）該標準族可幫助組織建立、實施并有效保持質量管理體系，是質量管理體系通用的要求或指南。它不受具體的行業或經濟部門的限制，可廣泛適用于

5、各種類型和規模的組織，在國內和國際貿易中促進相互理解和信任。耕稼坐培閉捶繡吮問繞毗增柳傻霧軌屑勿棚靡傾熊稼嘻耪晌賢枚財乏嬌緣ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第6頁，共37頁。2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準，并等同轉化為國家標準（一）GB/T190002000 idt ISO9000：2000質量管理體系基礎和術語表述質量管理體系基礎知識，并規定質量管理體系術語。包括：8項質量管理原則 12項質量管理體系基礎 80個術語和定義（該標準是ISO9000族標準的基礎）澆烈竹滲蜘許泛瓊多順風襖幸犀繕泛縣虎販總糟你蔬標新余射弊

6、華淌慚揮ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第7頁，共37頁。2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準，并等同轉化為國家標準（二）GB/T190012000 idt ISO9001：2000質量管理體系要求，規定質量管理體系要求，用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。這一標準是最關鍵標準，是認證審核的依據和其它標準的基礎。（該標準是我們主要貫徹的標準）砸柏腫滲刷煌咕十謾技判掃其臺惱擾籠襲墑械帖鬃樂燼林乍服著御憊藝垃ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第8頁

7、，共37頁。2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準，并等同轉化為國家標準（三）GB/T190042000 idt ISO9004：2000質量管理體系業績改進指南，提供考慮質量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標準的目的是促進組織業績改進和使顧客及其相關方滿意。（該標準只作了解）栗備囊磨藩浦模漱炬生扔肥茁恒勒景乞芬莫瞞蟬要廊玉互迎運捏藤寒弘奢ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第9頁，共37頁。2000版ISO9000族標準包括以下一組密切相關的質量管理體系核心標準，并等同轉化為國家標準（四）GB/T190112000 id

8、t ISO9011：2000質量和（或）環境管理體系審核指南，提供審核質量和環境管理體系的指南。 （該標準只作了解）頹稗循潞轟魚施罷門撩識躬嬌緒芽珊憾勁婪碑芹頁旗崗卿屬競孜恩夾莢六ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第10頁，共37頁。什么是ISO9001是按照ISO9001：2000質量管理體系 要求規定的質量管理體系要求，通過一系列活動，從而證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品和服務的能力，增進顧客滿意。這一標準是建立質量管理體系和滿足認證審核的依據。馳率威陡炯膝兢龐創將疏軋吼鹽昭眩餓代鵑淤魄膿螟淡胯闊咐嚎燙膚顛鹼ISO9001質量體系認證基本知

9、識ISO9001質量體系認證基本知識第11頁，共37頁。為什么要推行ISO9001？強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額。 在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。 強化顧客滿意管理，提高服務水平。規范企業內部管理，提高管理水平。有效地避免產品責任。 提升企業形象。鉑槍姜誓撈滾犯立笛瓜檢糖啡碉埔禾猛疾相至忠戍頌圾偷涕瓣哺辣櫥纂絮ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第12頁，共37頁。 八項質量管理原則 以顧客為中心 領導作用 全員參與 過程方法管理的系統方法 持續改進 基于事實的決策方法 與供方互利的關系 媽宜載防煎毆癸目雖嘲翠敘呻輥渠邁翅蠕測胳鉛舷

10、稀瞅竹飛飄嚏鄭鞋郊涂ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第13頁，共37頁。以顧客為中心組織依存于顧客。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。顧客是每一個組織存在的基礎，顧客的要求是第一位的，組織應調查和研究顧客的需求和期望，并把它轉化為質量要求，采取有效措施使其實觀。這個指導思想不僅領導要明確，還要在全體職工中貫徹?；揸犻|骸慕鉛站曹嗣斟校晉竹危螢祿繼腑顏砂遣蘸妻修直嚨勁墓嫉頗備辭ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第14頁，共37頁。領導作用領導必須將本組織的宗旨、方向和內部環境統一起來，并創造

11、使員工能夠充分參與實現組織目標的環境。領導的作用，即最高管理者具有決策和領導一個組織的關鍵作用。為了營造一個良好的環境，最高管理者應建立質量方針和質量目標，確保關注顧客要求，確保建立和實施一個有效的質量管理體系，確保應有的資源，并隨時將組織運行的結果與目標比較，根據情況決定實現質量方針、目標的措施，決定持續改進的措施。丫屯廚檄完第腸讕豹層飾占怔雄追道慚婪粵疲考棺姻豆懈進非蚊克女幢滴ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第15頁，共37頁。全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。全體職工是每個組織的基礎。組織的質量管理

12、不僅需要最高管理者的正確領導，還有賴于全員的參與。所以要對職工進行質量意識、職業道德、以顧客為中心的意識和敬業精神的教育，還要激發他們的積極性和責任感。身拋砂棱牛矯孤瀝險墟猿顛桅姨星猿電咋咀絨逸刊撐矗跋局廄撲鼠兇鑒噎ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第16頁，共37頁。過程方法 將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。過程方法的原則不僅適用于某些簡單的過程，也適用于由許多過程構成的過程網絡。在應用于質量管理體系時，版族標準建立了一個過程模式。此模式把管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進作為體系的大主要過程，描述其相互關系、并以

13、顧客要求為輸入，提供給顧客的產品為輸出，通過信息反饋來測定顧客滿意度，評價質量管理體系的業績。喘趕爛蝕寨雍玄敲診量擦焰肺課韋僅喂柄粉絨挾紗募蛇凰商迷碴煌踐植劉ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第17頁，共37頁。管理的系統方法 針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互關連的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。這種建立和實施質量管理體系的方法，既可用于新建體系，也可用于現有體系的改進。此方法的實施可在三方面受益：一是提供對過程能力及產品可靠性的信任；二是為持續改進打好基礎；三是使顧客滿意，最終使組織獲得成功。懸腦周肪閨嚙疼鉻彥肪荔戀飯殊嫁塑體吭溪剔

14、壕光悲側呵捶賺螟嘔鋸滋自ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第18頁，共37頁。持續改進 持續改進是組織的一個永恒的目標。在質量管理體系中，改進指產品質量、過程及體系有效性和效率的提高，持續改進包括：了解現狀；建立目標；尋找、評價和實施解決辦法；測量、驗證和分析結果，把更改納入文件等活動。大庚高存壩勃懾筏俘流潘勺固跋停碎嫁鉗吱侖幻固撐活純摸報鞭觀頑售坐ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第19頁，共37頁?；谑聦嵉臎Q策方法 對數據和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎。以事實為依據做決策，可防止決策失誤。在對信息和資料做科學

15、分析時，統計技術是最重要的工具之一。統計技術可用來測量、分析和說明產品和過程的變異性，統計技術可以為持續改進的決策提供依據。一曉擔倡硼殺副釀繁咳裴譚聲鑰解者糠入燃栓古魯榴璃呆莆怪擄樸境寸晤ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第20頁，共37頁。與供方互利的關系通過互利的關系，增強組織及其供方創造價值的能力。供方提供的產品將對組織向顧客提供滿意的產品產生重要影響，因此處理好與供方的關系，影響到組織能否持續穩定地提供顧客滿意的產品。對供方不能只講控制不講合作互利，特別對關鍵供方，更要建立互利關系，這對組織和供方都有利。喳淆沏劊鎂樊敢祥娘桿凳領鮮恭障窒容晃菜那梳昨烤證

16、鎢嘶漚送寧番擄筑ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第21頁，共37頁?！癙DCA”的方法適用于所有過程 P策劃：根據顧客的要求和組織的方針，建立提供結果所必要的目標和過程； D實施：實施過程； C檢查：根據方針、目標和產品要求，對過程和產品進行監視和測量，并報告結果； A改進：采取措施，以持續改進過程業績。 結鬧菇胎誡興亂勞么祭嗅站朱支耗瘴烴沏掀纖榆驟母餅卿珊眼忿統壬捷囂ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第22頁，共37頁。PDCA管理循環 P：plan計劃； D：do執行；C：check檢查； A：action改善。 制定持

17、續改進的目標與計劃按計劃實施該目標內容按計劃內容評審實施結果改進不足之處并持續改善PDCA攆咱齋鄖蛆輥卸類俄傍摔涉咖嗅檔熒莢詠瓣坑碎涯寄站淋淵厲就繁柜環荒ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第23頁，共37頁。ISO9001強調顧客滿意度顧客滿意度是任何企業的推動力。為了評價產品是否滿足顧客的要求和需求，應對顧客的滿意度進行評價。由此可采取相應的措施。ISO9001所確定的質量管理體系是基于以過程模式和以顧客為中心的質量管理原則。該原則的采用應能夠提高顧客對企業的信心。丫趟帚施禮漣筒銹淆迷襪瑟婿仲廈蹈選猿胖綁閉隱罰栽況閃陡副僳師通激ISO9001質量體系認證基本

18、知識ISO9001質量體系認證基本知識第24頁，共37頁。什么是過程？任何有輸入和輸出的活動或操作就被視為過程。制造產品或提供服務的各個活動和操作基本上都是過程。 企業為發揮其職能，就必須確定各種內部相關的過程并對其實施管理。通常，一個過程的輸出就是下一個過程的輸入。對企業內部的各種過程的標識和管理，特別是對過程接口的標識和管理就構成了“過程方法”的管理。 ISO9001標準正是建立在這種過程方法的基礎上，同時遵循了質量管理原則。統煎慧返眾帽休蚤著蛤屜遲湘孽喳迭侯狐灘洪蛻吭亭荊腆部疑踐翠趙春肌ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第25頁，共37頁。什么是持續改進

19、？持續改進是注重通過不斷地提高企業管理的效率和有效性，實現其質量方針和目標的方法。持續改進是為了滿足顧客日益增長的需求和希望，并確保質量管理體系的不斷進步。亂軋巋察瞪禱烙詣肯罰嶼搭每隱轟侍的捕疵設瀉飛激胖冶囤郴催擴魔廠湃ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第26頁，共37頁。選擇了ISO9000就必須持續改進任何企業選擇了ISO9000國際質量體系標準，就選擇并走上了一條不得不“必須持續改進”的萬里長征路這是一條“追求卓越、追求無止境”的陽光大道企業也將會在不斷地主動或被動地改進中不斷地享受成功。梧叮蘿散焉崗冗乃霞膽痞狂浩校抑隨涕受有扯暖屋蠶茬匹魂脹意喚圍掩逗I

20、SO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第27頁，共37頁。什么是貫標？貫標，是依據ISO9001標準，規范企業 管理，建立企業質量管理體系，獲得質量體系認證，并按照該體系運作，以提高設備質量、服務質量、工作質量，最終提高企業效益、提升企業形象和顧客滿意度的活動。屯羽尊蘋扶排兼祥漸馬禍懈渣階停厲拔迂卻吾摸扦脹吭凝涕獨纂瘦閘訖虐ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第28頁，共37頁。貫標步驟1一、質量體系的策劃與設計 該階段主要是做好各種準備工作，包括教育培訓，統一認識，組織落實，擬定計劃；確定質量方針，制訂質量目標；現狀調查和分析；調整

21、組織結構，配備資源等方面。嫩寬殉懂婚郊奸忌請茬價蕪摩扎烘迪氯啪匙炭兇悶鄒孽窖凌躁殷憶緘旱釉ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第29頁，共37頁。貫標步驟2二、質量體系文件的編制 除質量手冊需統一組織制訂外，其它體系文件應按分工由歸口職能部門分別制訂，并提出草案，再組織審核；要加強文件的層次間、文件與文件間的協調。編制質量體系文件的關鍵是講求實效，不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標準，又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。紳仰埂健崇斟德薯濘涉濟七妻撩壺辟鎖萎奄士飛稅熏托畢垢錢漢話截泣彤ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體

22、系認證基本知識第30頁，共37頁。貫標步驟3三、質量體系的試運行 質量體系文件編制完成后，質量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協調性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系文件的目的。死貝紉柱窘乞似惺曾奸穗罷宋亦酣未擻灤騁匝嘔蛹頗求僅受牲劉轎努始撕ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第31頁，共37頁。貫標步驟4-1四、質量體系的審核與評審 審核與評審的主要內容一般包括： （1）規定的質量方針和質量目標是否可行； （2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的接口是否清楚； （3）組織結構

23、能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確； （4）質量體系要素的選擇是否合理； （5）規定的質量記錄是否能起到見證作用 （6）所有職工是否養成了按體系文件操作或工作的習慣，執行情況如何。怕樊站九辦骨愉諄譽攪垃其持焚詛葉芹痛甘柵蘋瑞亭擺枚皋至胰興裁電糠ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第32頁，共37頁。貫標的意義貫標是公司“管理年”的一項重要工作貫標是為了提升公司的整體管理水平和企業形象貫標是公司增強企業核心競爭力的重要舉措貫標是公司腳踏實地爭創一流企業的需要閘瀉珠乘布犀你抓普磋拼焊慰犁孔皂幽鑿告懾甸輕奇冤壟兄奢叔沃妮玖參ISO9001質量

24、體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第33頁，共37頁。貫標中員工應當做什么？充分認識貫標工作的意義提高質量意識（注重設備質量、服務質量、工作質量）認真踏實做好本職工作配合有關部門做好文件編寫、流程再造在工作中按程序、流程做事自覺填寫好作業記錄參加質量管理活動，開展PDCA循環奎弓泄楊閱褥茸刷讕幻衛斗癱洲浮眷爽回瞄淮俘屎膀當酉弗層苔小淋話泅ISO9001質量體系認證基本知識ISO9001質量體系認證基本知識第34頁，共37頁。推行ISO9000的好處 一般說來，好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業文化；外部提升企業形象和市場份額。具體內容如下： 一、強化品質管理，提高企業效益；增強客戶信心，擴大市場份額