1、測量設備管理和溯源性實現暨期間核查第一章:術語和定義(附有關說明)參考：ISO/IEC GUIDE 99:2007國際計量學詞匯基本和通用概念及相關術語一、測量設備術語1.1 設備Equipment 測量儀器、測量標準、參考物質、輔助設備以及進行測量所必須的資料的總稱。 1.2 測量儀器(計量器具) measuring instrument單獨或與一個或多個輔助設備組合，用于進行測量的裝置。【注1】一臺可以單獨使用的測量儀器是一個測量系統。【注2】測量儀器可以是指示式測量儀器，也可以是實物量具。 1.3 測量系統measuring system一套組裝的和適用于特定量在規定區間內給出測量值的一

2、臺或多臺測量儀器，包括任何試劑和電源。【注】一個測量系統可以僅包括一臺測量儀器。一、測量設備術語(續1) 1.4 實物量具material measure 使用時以固定形態復現或提供具有賦值的一個或多個同類量的測量儀器。【例】標準砝碼；容積量器（提供單個或多個量值，帶或不帶量的標尺）；標準電阻器；線紋標尺(尺)；量塊；標準信號發生器；有證標準物質。【注1】實物量具的示值是其所賦的量值。【注2】一個實物量具可以是一個測量標準。二、測量設備的特性術語2.1 示值indication由測量儀器或測量系統提供的量值。【注1】示值可以用可視形式或聲響形式表示，也可以傳輸到其它裝置。示值通常由模擬輸出顯示

3、器上指示的位置、數字輸出所顯示或打印的數字、編碼輸出的碼形圖、或實物量具的賦值給出。【注2】示值與相應的被測量值不必是同類量的值。2.2 額定工作條件rated operating condition為使測量儀器或測量系統按設計性能工作，在測量時必須滿足的條件。【注】額定工作條件通常要規定被測量和任何影響量的量值區間。二、測量設備的特性術語(續1)2.3 分辨力resolution引起相應示值產生可覺察到的變化的被測量的最小變化。【注】分辨力可能與諸如噪聲（內部的或外部的）或摩檫有關，也可能與被測量值有關。2.4 穩定性stability測量儀器保持其計量特性隨時間恒定的特性。【注】穩定性可用

4、幾種方式量化。例如：【例1】用計量特性變化到某個規定的量所經過的時間間隔表示；【例2】用特性在規定的時間間隔內發生的變化表示。三、其他相關術語與定義3.1 校準calibration在規定條件下，首先確定由測量標準提供的帶有測量不確定度的量值與對應的帶有相關測量不確定度的示值之間的關系，然后利用這種信息確定由示值所得測量結果的關系的操作。【注1】校準可以用陳述、校準函數、校準圖、校準曲線或校準表格等形式表示。某些情況下，可以包括對示值的帶有不確定度的相加的或相乘的修正。【注2】校準不應與測量系統的調整(通常錯誤稱作的“自校準”)相混淆，也不要與檢定相混淆。【注3】通常只將上述定義中的第一步理解

5、為實際校準。四、測量儀器重復性試驗方法4.1 試驗原則(1) 為了獲得測量儀器重復性，必須在相同的條件下進行測量，這些它既包括測量程序、人員、儀器、環境條件等。(2) 重復性通常用單次測量結果yi的實驗標準差s(yi)表示。(3) 重復性通常是檢定/校準/檢測結果的一個不確定度來源。(4) 為保證在盡可能相同的條件下進行測量，必須在盡可能短的時間內完成重復性測量。(5) 被測對象的不穩定會影響重復性測量結果。在評定時要求對某一常規的典型被測對象進行測量，這樣所得到的重復性測量結果可以用于多數的檢定/校準/檢測結果。(6) 當被測對象的穩定性較差時，使得到的重復性測量結果大于常規時，應重新進行測

6、量結果的不確定度評定。四、測量儀器重復性試驗方法(續1)4.2 重復性是測量儀器的固有特性測量儀器的重復性是指在相同測量條件下，重復測量同一個被測量，測量儀器提供相近示值的能力，屬于隨機效應的影響。因此，重復性通常可以通過對測量數列進行統計分析的方法給出。也就是說，可以用測量結果的分散性來定量地表示，即用單次測量結果yi的實驗標準差s(yi)來表示。對于規范化的常規測量，即規定了測量程序、測量方法的測量，諸如技術標準/規范/規程中規定的方法。重復性是測量儀器的固有特性，具有一個確定的數值。五、測量儀器穩定性試驗方法(續)5.4 測量系統在穩定性的測量過程中不可避免地會引入被測對象對穩定性測量的

7、影響，為使這一影響盡可能地小，必須選擇一穩定的測量對象來作為穩定性測量的核查標準。5.5 若測量系統在使用中采用標稱值或示值（即不加修正值使用），則測得的穩定性應小于測量系統的最大允許誤差的絕對值；如加修正值使用，則測得的穩定性應小于該修正值的擴展不確定度(U，k=2或U95)。5.6 只要可行，所有計量標準和用于檢測的測量系統，都必須進行穩定性考核。5.7 核查標準的選擇大體上可以按下述幾種情況分別處理(1)被測對象是實物量具或者可以用實物量具來代替這種情況可以選擇能比較穩定的實物量具作為核查標準。 如：機械式天平及砝碼；卡尺、千分尺等。(2)測量系統僅由實物量具組成，而被測的對象為非實物量

8、具的測量儀器。 實物量具的穩定性通常遠優于非實物量具的測量儀器，因此在這種情況下可以不必進行穩定性考核。但需畫出測量系統示值，值隨時間變化的曲線，即測量系統穩定性曲線圖。 如：測試系統為光電分析天平，被測對象為電子天平。 (3)測量系統和被測的對象均為非實物量具的測量儀器 如果存在合適的比較穩定的對應于該參數的實物量具，可以用它作為核查標準來進行計量標準的穩定性考核。如果對于該被測參數來說，不存在可以作為核查標準的實物量具，可以不作穩定性考核。【注】一次性使用的標準物質可以不進行穩定性考核 例如：絕緣電阻測試儀，可用標準電阻進行測試。 全自動精密投影儀，可用經校準的標準物。因校準產生一個修正因

9、子時，應保證所有相關設備和數據得到足夠的重視。例如：利用砝碼校準電子天平，砝碼本身的校準因子（重量的正負偏差），因計算到電子天平的最后校準因素中去。而在使用電子天平的測量過程中，也隱含砝碼的校準因子。第二章 測量儀器設備常規管理常規管理內容一、測量儀器設備管理的任務二、測量儀器設備管理的內容三、測量儀器設備的計劃管理四、測量儀器設備的常規管理五、測量儀器設備的技術管理一、測量儀器設備管理的任務測量儀器設備是實現檢測/校準的技術手段，是測量儀器、測量標準、參考物質、輔助設備及進行測量所必需的資料總稱。包括系統、器具、元件、材料等。它的正確選擇與裝備、使用與維護，不僅直接影響到實驗室的運行成本(占

10、有形資產的相當份額)，而且直接關系到檢測/校準數據的質量(可靠性、準確性)，關系到檢測/校準數據的互認。 儀器設備管理的任務，就是利用有效的管理措施，做好儀器設備的管理、維護和保養，貫徹以預防為主，維護保養和合理使用并重的方針，充分發揮其投資效能，實現儀器設備管理的科學化，促進檢測/校準工作的開展。具體說應包括以下6個方面1遵照工作上適用、技術上先進、經濟上合算的基本原則選購儀器設備。（專家建議購買儀器設備前應先去準備購買的設備擁有企業考察，充分對比，再考慮購買何種，應優先購買口碑較好的設備制造商）2做到購置時儀器設備主機、附件配套齊全，到貨后及時安裝調試、驗收、投運，出現故障時及時修復。3合

11、理利用儀器設備，不保留過多剩余能力，也不能使高性能設備長期在低檔運行或存儲不用。4做好儀器設備革新改造、更新換代工作，同時做好引進設備的研究、消化和改進。5加強儀器設備維修與管理人員的技術培訓，提高維修和保養技術，保證備件、配件的供應。6開展經濟核算，重視經濟效益。在選購儀器設備時應考慮以下6個方面：計量特性。主要包括測量范圍、準確度等級、示值誤差、重復性、穩定性、滯后、分辨力、鑒別力(閾)等，其中，測量范圍和準確度等級是兩項最主要的指標。選購儀器設備首先要考慮測量范圍和準確度等級的匹配，即，測量范圍要覆蓋被檢測/校準參數的變化范圍，準確度等級應符合1/31/5原則。可靠性。是指測量儀器在規定

12、條件下和規定時間內，完成規定功能的能力，主要包括使用壽命、氣候環境適應性、抗機械干擾性能、抗電磁干擾性能、電氣安全性能、可維修性與易修性以及零件的耐用性等。兼容性。是指所選購的儀器設備應盡可能與現有儀器設備相兼容。成套性。是指所選購的儀器設備要配套，包括單機配套、機組配套、項目配套以及技術性能配套。如離子色譜儀，除主機外需要相當多的配件。環保性。是指儀器設備運轉以后對環境不發生污染的水平，包括噪聲和有害物質等污染。經濟性。是指儀器設備在滿足使用要求的前提下盡可能降低成本，包括減少日常運行的能源消耗，力求“物美價廉”7.儀器設備檢定周期/校準間隔的確定儀器設備檢定周期嚴格執行計量檢定規程的要求。

13、 再校準的時間間隔取決于測量風險和經濟因素，即測量儀器在使用中超出最大允許誤差的風險應當盡量小，而年度的校準費用應當保持最少，也即如何使風險和費用兩者的平衡達到最佳化。 儀器設備校準間隔的確定可以參照穩定性考核或期間核查考核結果決定。當期間核查的判據進入臨界預防區時，應特別引起關注，決定是否需要再次重新校準。本院質量手冊的相關規定21.1測量溯源管理程序4.3 設備計量周期的確定4.3.2 只在投入使用前進行計量，使用過程中不再安排的計量為一次性計量。主要適用于準確度等級不高并失準風險不大，或是使用壽命較短的，并滿足幾個條件之一4.3.2.1 尺寸固定材料結實耐用。如鋼尺、砝碼等4.3.2.2

14、 單純依靠一種或某幾種穩定的物理化學特性以實現其性能技術指標的且一旦損壞無法修復的。如玻璃溫度計、熱電偶等4.3.2.3 設備以固定在位無法拆卸下來計量，且在失效時使用部門可及時識別。如安裝在設備內的壓力表、轉子流量計等。4.3.3 設備在符合某一條件后進行計量的為不定期計量。主要適用于使用頻率較低，設備的失效與時間關系不大，或是計量條件所限的設備。4.3.3.1 設備的失效主要取決于使用次數。如較高尺寸精度的量規，標準燈燈；4.3.3.2 經常處于長期運轉狀態，而停機安排計量會造成較大影響的設備，可由使用部門根據設備的特點在計量有效期內通知技術部設備科安排計量時間。4.3.3.3 設備使用頻

15、率較低，當時同達到一定頻次或者通過核查懷疑設備異常時需安排計量。如：全自動投影儀等。4.3.4 周期計量為計量的主要形式，一般不符合一次性計量和不定期計量要求的設備應安排周期計量。計量周期一般可以定為6、12、24、36個月4個間隔檔次。計量周期的確定和變更主要考慮設備的技術特征、重要程度、使用頻繁程度和使用環境條件，必要時應參考生產商的專業推薦和相關國家和行業檢定規程、校準規程的規定。 第三章計量溯源管理和內校準相關內容一、溯源性是計量的基本特性二、計量溯源途徑三、量值溯源的實施四、檢測實驗室內校準的要求五、期間核查六、計量確認(檢定/校準的驗收)(六) 期間核查雖然檢定規程中給出了檢定周期

16、，但人們不知道在有效期內測量儀器的技術性能是否能夠始終保持。為此，需要對測量儀器進行期間核查，即使用簡單實用并具相當可信度的方法，對可能造成不合格的測量儀器的某些參數，在兩次相鄰的校準時間間隔內進行檢查，以維持其校準狀態的可信度，即確認上次校準時的特性不變。期間核查的目的，在于發現測量設備和參考標準出現量值失準以及縮短失準后的追溯時間。當核查發現不能允許的偏移時，實驗室可以采取適當的方法或措施，盡可能減少和降低由于設備校準狀態失效而產生的成本和風險，有效地維護實驗室和顧客的利益。對檢測實驗室的特定要求檢測項目的測量溯源性與對校準的要求基本相同，檢測實驗室的特定要求只適用于具有測量功能的測量和檢

17、測設備。所謂具有測量功能的檢測設備是指僅判斷“過”或“不過”，“合格”或“不合格”的檢測設備，例如檢測孔徑用的“止規”和“通規”。所謂具有測量功能的測量設備是指負責監測某一相關參數(“輔助”參數)以保證另一參數(主參數)能準確地測量的“輔助”測量設備，如電機功率輸出檢測中要有負責監測電壓的電壓表，才能給出在穩定于某一電壓值下的電流輸出功率曲線，我們主要是測量電機的電流輸出功率曲線，此時，電壓表控制試驗條件，即為“具有測量功能的測量設備”。由于檢測的多樣性，檢測要求差別又很大，考慮到需要與可能、經濟與合理，實事求是地按照每個檢測項目測量不確定度分析結果，依據設備校準分量對擴展測量不確定度貢獻的大

18、小，合理衡量其溯源要求。對測量準確度要求高的檢測項目，設備校準占據著擴展測量不確定度主要分量時，設備應嚴格遵循校準要求；若設備校準所帶來的貢獻對檢測結果的擴展不確定度幾乎沒有影響時，則實驗室只要保證所用設備能滿足檢測工作需要即可，此時不一定要校準。 第四章 期間核查一、17025對期間核查的要求GB/T 27025:2008(ISO/1EC 17025:2005；CNAS-CL01:2006)對期間核查有如下規定：5.5.10 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態的可信度(confidence)時，應按照規定的程序進行。5.5.10 When intermediate checks arene

19、eded to maintain confidence in the calibration status of the equipment, these checks shall be carried out according to a defined procedure.院質量手冊對于期間核查的規定21.1 測量溯源管理程序4.5 設備及標準物質的期間核查4.5.1 對于計量狀態不太穩定、容易產生漂移的；或因出現欠載、過載等非正常工況會容易導致計量失準的；以及計量失效會對檢測結果產生較大影響的設備及標準物質等，應安排期間核查。使用部門應編制相應的核查規程，對核查的方法、頻次、項目、范圍及

20、判定規則等進行規定。5.6.3.3 期間核查應根據規定的程序和日程對參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質進行核查，以保持其校準狀態的置信度(confidence)。二、期間核查的內涵根據測量設備的定義，這里所述的測量設備包括測量儀器、測量標準、參考物質、輔助設備等，在以后的敘述中不再加以區分，一律使用測量設備或簡稱設備。迄今，沒有有關“期間核查(intermediate check)”的明確的定義。為此，我們必須根據與校準有關的名詞術語和ISO/IEC 17025條款“5.5.10和5.6.3.3”的要求來對期間核查的有關概念進行說明，進而提出期間核查的實施方案。三、有關的設備技術特

21、性3.1 設備的最大允許誤差設備的最大允許誤差又稱誤差限(limit of error)，或簡稱最大允差，是“由給定設備的規范或規程所允許的，相對于已知參考量值的測量誤差的極限值”。最大允許誤差是一個區間，常用符號“MPE”表示，其數值帶有“”號。對于界限對稱的區間，其中心值為參考量值xs，參考量值xs可以是被測量的真值或具有可忽略測量不確定度的測量標準賦予的量值。如果用表示最大允差的絕對值，最大允差的區間可以表述為Xs，Xs+ 3.5 測量設備示值的“修正值”測量設備示值的“修正值”是對測量設備示值的“系統效應的補償”而附加的一個值。由GUM 3.2.3可知，系統誤差與隨機誤差一樣是不可能被

22、消除的，但通常可以被減小。如果一個系統誤差來源于測量結果影響量的已識別的效應，則稱為系統效應。這種效應可以定量給出，而且如果其大小對測量所需的準確度而言有意義的話，則可采用估計的修正值或修正因子予以修正。經修正后，由系統效應引起的誤差的期望值為零。所以，測量設備示值的“修正值”等于負的示值誤差：修正值= = XsXu (4)四、期間核查的策劃 期間核查是為了保持設備校準狀態的可信度，因此設備的期間核查與所考慮的時間段的長短有關，它通常取決于檢定規程規定的檢定周期或實驗室自行規定的設備再校準的時間間隔。 期間核查只是考核設備示值的系統誤差，或者說只是考核系統效應對設備示值的影響。因此，應當排除隨

23、機誤差(或隨機效應)的影響。隨機效應的影響主要包括被測對象的影響和環境和人員的影響。為使被測對象的影響盡可能地小，必須選擇一穩定的測量對象來作為期間核查的核查標準。為使環境和人員的影響盡可能地小，可以在期間核查的測量中通過多次(例如等于或大于10次)獨立重復測量，取其算術平均值作為測量結果。4.1 設備和核查標準的選擇(1) 參考標準、基準、傳遞標準或工作標準的期間核查被校準的對象是實物量具在這種情況下可以選擇一個性能比較穩定的實物量具作為核查標準。(卡尺)b) 設備僅由實物量具組成，而被校準的對象為非實 物量具的測量儀器實物量具通常可以直接用來校準非實物量具的測量儀器，并且實物量具的穩定性通

24、常遠優于非實物量具的測量儀器，因此在這種情況下可以不必進行期間核查。但需利用設備歷年的校準證書畫出設備標稱值隨時間變化的曲線。c) 設備和被檢測或被校準的對象均為非實物量具的測量儀器如果存在合適的比較穩定的對應于該參數的實物量具，可以用它作為核查標準來進行期間核查。如果對于該被測參數來說，不存在可以作為核查標準的實物量具，可以不作期間核查。（絕緣電阻測試儀、耐壓機等）(2) 用于產品檢測的設備的期間核查如果存在合適的比較穩定的對應于該參數的實物量具，可以用它作為核查標準來進行期間核查。否則，可以不作期間核查。(3) 一次性使用的標準物質可以不進行穩定性考核。不能進行期間核查怎么辦？如果找不到穩

25、定的核查標準作為被測對象，說明被核查的設備穩定。1 不要將期間核查與測量結果比對和相混淆。2 期間核查的管理要使用“系統方法”。如果設備不能進行期間核查，可以采用其他方法對測量結果進行監控，即采用整體方法進行考核。4.2 設備量程和參數的選擇期間核查不是重新校準或再校準，不需要對設備的所有參數和所有量程進行核查。實驗室應當根據自身的實際情況和實踐經驗選擇期間核查的參數和量程。建議按下述幾種情況分別處理：(1) 原則上設備關鍵參數都必須進行期間核查。但是，對于多功能設備，應當選擇基本參數。例如數字多用表，可以選擇直流電壓和直流電流參數，因為電阻是由直流電壓和電流導出的，交流電壓/電流是通過積分轉換為直流電壓/電流的。(2) 選擇設備的基本量程和基本量程中常用的測量點(示值)進行期間核查。例如數字多用表的直流電壓可選擇10V進行期間核查，因為其內部標準電壓為10V；直流電流應選擇1mA，因為其內部標準電流為1mA的恒流發生器。再例如電子天平可選擇100mg進行期間核查，因為電子天平通常配備