1、泓域咨詢/湖州分子診斷試劑項目可行性研究報告目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108438078 第一章 項目概況 PAGEREF _Toc108438078 h 9 HYPERLINK l _Toc108438079 一、 項目名稱及項目單位 PAGEREF _Toc108438079 h 9 HYPERLINK l _Toc108438080 二、 項目建設地點 PAGEREF _Toc108438080 h 9 HYPERLINK l _Toc108438081 三、 可行性研究范圍 PAGEREF _Toc108438081 h 9 HYPERLIN

2、K l _Toc108438082 四、 編制依據和技術原則 PAGEREF _Toc108438082 h 10 HYPERLINK l _Toc108438083 五、 建設背景、規模 PAGEREF _Toc108438083 h 11 HYPERLINK l _Toc108438084 六、 項目建設進度 PAGEREF _Toc108438084 h 12 HYPERLINK l _Toc108438085 七、 環境影響 PAGEREF _Toc108438085 h 12 HYPERLINK l _Toc108438086 八、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108438

3、086 h 12 HYPERLINK l _Toc108438087 九、 項目主要技術經濟指標 PAGEREF _Toc108438087 h 13 HYPERLINK l _Toc108438088 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108438088 h 13 HYPERLINK l _Toc108438089 十、 主要結論及建議 PAGEREF _Toc108438089 h 15 HYPERLINK l _Toc108438090 第二章 背景及必要性 PAGEREF _Toc108438090 h 16 HYPERLINK l _Toc108438091 一、 核酸提取

4、純化市場概況 PAGEREF _Toc108438091 h 16 HYPERLINK l _Toc108438092 二、 分子檢測酶原料市場概況 PAGEREF _Toc108438092 h 18 HYPERLINK l _Toc108438093 三、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108438093 h 20 HYPERLINK l _Toc108438094 四、 深度融入長三角一體化戰略，打造新發展格局重要節點 PAGEREF _Toc108438094 h 23 HYPERLINK l _Toc108438095 五、 項目實施的必要性 PAGEREF _Toc10

5、8438095 h 26 HYPERLINK l _Toc108438096 第三章 市場分析 PAGEREF _Toc108438096 h 28 HYPERLINK l _Toc108438097 一、 分子檢測行業發展歷程 PAGEREF _Toc108438097 h 28 HYPERLINK l _Toc108438098 二、 行業發展面臨的機遇與挑戰 PAGEREF _Toc108438098 h 29 HYPERLINK l _Toc108438099 三、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108438099 h 33 HYPERLINK l _Toc108438

6、100 第四章 項目承辦單位基本情況 PAGEREF _Toc108438100 h 36 HYPERLINK l _Toc108438101 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108438101 h 36 HYPERLINK l _Toc108438102 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc108438102 h 36 HYPERLINK l _Toc108438103 三、 公司競爭優勢 PAGEREF _Toc108438103 h 37 HYPERLINK l _Toc108438104 四、 公司主要財務數據 PAGEREF _Toc108438104 h 39 HY

7、PERLINK l _Toc108438105 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc108438105 h 39 HYPERLINK l _Toc108438106 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc108438106 h 40 HYPERLINK l _Toc108438107 五、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108438107 h 40 HYPERLINK l _Toc108438108 六、 經營宗旨 PAGEREF _Toc108438108 h 42 HYPERLINK l _Toc108438109 七、 公司發展規劃 PAGEREF _T

8、oc108438109 h 42 HYPERLINK l _Toc108438110 第五章 選址方案 PAGEREF _Toc108438110 h 49 HYPERLINK l _Toc108438111 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108438111 h 49 HYPERLINK l _Toc108438112 二、 建設區基本情況 PAGEREF _Toc108438112 h 49 HYPERLINK l _Toc108438113 三、 以“軌道上的湖州”引領現代化基礎設施建設，提升高質量趕超發展支撐力 PAGEREF _Toc108438113 h 54 HYPE

9、RLINK l _Toc108438114 四、 建設長三角科創高地，打造極具活力的創新城市 PAGEREF _Toc108438114 h 57 HYPERLINK l _Toc108438115 五、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108438115 h 59 HYPERLINK l _Toc108438116 第六章 產品規劃方案 PAGEREF _Toc108438116 h 60 HYPERLINK l _Toc108438117 一、 建設規模及主要建設內容 PAGEREF _Toc108438117 h 60 HYPERLINK l _Toc108438118 二、

10、產品規劃方案及生產綱領 PAGEREF _Toc108438118 h 60 HYPERLINK l _Toc108438119 產品規劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108438119 h 60 HYPERLINK l _Toc108438120 第七章 法人治理結構 PAGEREF _Toc108438120 h 62 HYPERLINK l _Toc108438121 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108438121 h 62 HYPERLINK l _Toc108438122 二、 董事 PAGEREF _Toc108438122 h 66 HYPERLINK l

11、 _Toc108438123 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108438123 h 72 HYPERLINK l _Toc108438124 四、 監事 PAGEREF _Toc108438124 h 74 HYPERLINK l _Toc108438125 第八章 運營管理模式 PAGEREF _Toc108438125 h 77 HYPERLINK l _Toc108438126 一、 公司經營宗旨 PAGEREF _Toc108438126 h 77 HYPERLINK l _Toc108438127 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc108438127

12、h 77 HYPERLINK l _Toc108438128 三、 各部門職責及權限 PAGEREF _Toc108438128 h 78 HYPERLINK l _Toc108438129 四、 財務會計制度 PAGEREF _Toc108438129 h 81 HYPERLINK l _Toc108438130 第九章 SWOT分析 PAGEREF _Toc108438130 h 88 HYPERLINK l _Toc108438131 一、 優勢分析（S） PAGEREF _Toc108438131 h 88 HYPERLINK l _Toc108438132 二、 劣勢分析（W） PA

13、GEREF _Toc108438132 h 90 HYPERLINK l _Toc108438133 三、 機會分析（O） PAGEREF _Toc108438133 h 90 HYPERLINK l _Toc108438134 四、 威脅分析（T） PAGEREF _Toc108438134 h 91 HYPERLINK l _Toc108438135 第十章 發展規劃 PAGEREF _Toc108438135 h 97 HYPERLINK l _Toc108438136 一、 公司發展規劃 PAGEREF _Toc108438136 h 97 HYPERLINK l _Toc108438

14、137 二、 保障措施 PAGEREF _Toc108438137 h 103 HYPERLINK l _Toc108438138 第十一章 工藝技術分析 PAGEREF _Toc108438138 h 105 HYPERLINK l _Toc108438139 一、 企業技術研發分析 PAGEREF _Toc108438139 h 105 HYPERLINK l _Toc108438140 二、 項目技術工藝分析 PAGEREF _Toc108438140 h 107 HYPERLINK l _Toc108438141 三、 質量管理 PAGEREF _Toc108438141 h 109

15、HYPERLINK l _Toc108438142 四、 設備選型方案 PAGEREF _Toc108438142 h 110 HYPERLINK l _Toc108438143 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108438143 h 111 HYPERLINK l _Toc108438144 第十二章 項目進度計劃 PAGEREF _Toc108438144 h 112 HYPERLINK l _Toc108438145 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108438145 h 112 HYPERLINK l _Toc108438146 項目實施進度計劃一覽表 PAGE

16、REF _Toc108438146 h 112 HYPERLINK l _Toc108438147 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc108438147 h 113 HYPERLINK l _Toc108438148 第十三章 環境保護分析 PAGEREF _Toc108438148 h 114 HYPERLINK l _Toc108438149 一、 環境保護綜述 PAGEREF _Toc108438149 h 114 HYPERLINK l _Toc108438150 二、 建設期大氣環境影響分析 PAGEREF _Toc108438150 h 115 HYPERLINK l

17、 _Toc108438151 三、 建設期水環境影響分析 PAGEREF _Toc108438151 h 116 HYPERLINK l _Toc108438152 四、 建設期固體廢棄物環境影響分析 PAGEREF _Toc108438152 h 117 HYPERLINK l _Toc108438153 五、 建設期聲環境影響分析 PAGEREF _Toc108438153 h 117 HYPERLINK l _Toc108438154 六、 環境影響綜合評價 PAGEREF _Toc108438154 h 117 HYPERLINK l _Toc108438155 第十四章 勞動安全生產

18、分析 PAGEREF _Toc108438155 h 119 HYPERLINK l _Toc108438156 一、 編制依據 PAGEREF _Toc108438156 h 119 HYPERLINK l _Toc108438157 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108438157 h 120 HYPERLINK l _Toc108438158 三、 預期效果評價 PAGEREF _Toc108438158 h 124 HYPERLINK l _Toc108438159 第十五章 組織機構、人力資源分析 PAGEREF _Toc108438159 h 126 HYPERLINK

19、l _Toc108438160 一、 人力資源配置 PAGEREF _Toc108438160 h 126 HYPERLINK l _Toc108438161 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc108438161 h 126 HYPERLINK l _Toc108438162 二、 員工技能培訓 PAGEREF _Toc108438162 h 126 HYPERLINK l _Toc108438163 第十六章 項目投資計劃 PAGEREF _Toc108438163 h 128 HYPERLINK l _Toc108438164 一、 投資估算的依據和說明 PAGEREF _Toc10

20、8438164 h 128 HYPERLINK l _Toc108438165 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108438165 h 129 HYPERLINK l _Toc108438166 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108438166 h 131 HYPERLINK l _Toc108438167 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc108438167 h 131 HYPERLINK l _Toc108438168 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108438168 h 131 HYPERLINK l _Toc108438169 四、 流動資金

21、PAGEREF _Toc108438169 h 133 HYPERLINK l _Toc108438170 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108438170 h 133 HYPERLINK l _Toc108438171 五、 總投資 PAGEREF _Toc108438171 h 134 HYPERLINK l _Toc108438172 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108438172 h 134 HYPERLINK l _Toc108438173 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108438173 h 135 HYPERLINK l _Toc10

22、8438174 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108438174 h 136 HYPERLINK l _Toc108438175 第十七章 項目經濟效益評價 PAGEREF _Toc108438175 h 137 HYPERLINK l _Toc108438176 一、 經濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108438176 h 137 HYPERLINK l _Toc108438177 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108438177 h 137 HYPERLINK l _Toc108438178 綜合總成本費用估算表 PAGERE

23、F _Toc108438178 h 138 HYPERLINK l _Toc108438179 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108438179 h 139 HYPERLINK l _Toc108438180 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108438180 h 140 HYPERLINK l _Toc108438181 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108438181 h 142 HYPERLINK l _Toc108438182 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108438182 h 142 HYPERLINK l _To

24、c108438183 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc108438183 h 144 HYPERLINK l _Toc108438184 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108438184 h 145 HYPERLINK l _Toc108438185 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108438185 h 146 HYPERLINK l _Toc108438186 第十八章 項目風險評估 PAGEREF _Toc108438186 h 148 HYPERLINK l _Toc108438187 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108438187

25、 h 148 HYPERLINK l _Toc108438188 二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc108438188 h 150 HYPERLINK l _Toc108438189 第十九章 項目招標方案 PAGEREF _Toc108438189 h 153 HYPERLINK l _Toc108438190 一、 項目招標依據 PAGEREF _Toc108438190 h 153 HYPERLINK l _Toc108438191 二、 項目招標范圍 PAGEREF _Toc108438191 h 153 HYPERLINK l _Toc108438192 三、 招標要求 P

26、AGEREF _Toc108438192 h 154 HYPERLINK l _Toc108438193 四、 招標組織方式 PAGEREF _Toc108438193 h 156 HYPERLINK l _Toc108438194 五、 招標信息發布 PAGEREF _Toc108438194 h 159 HYPERLINK l _Toc108438195 第二十章 總結說明 PAGEREF _Toc108438195 h 160 HYPERLINK l _Toc108438196 第二十一章 附表附錄 PAGEREF _Toc108438196 h 162 HYPERLINK l _Toc

27、108438197 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108438197 h 162 HYPERLINK l _Toc108438198 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108438198 h 162 HYPERLINK l _Toc108438199 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc108438199 h 163 HYPERLINK l _Toc108438200 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108438200 h 164 HYPERLINK l _Toc108438201 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108438201 h 165 H

28、YPERLINK l _Toc108438202 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108438202 h 166 HYPERLINK l _Toc108438203 營業收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108438203 h 167 HYPERLINK l _Toc108438204 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108438204 h 168 HYPERLINK l _Toc108438205 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108438205 h 169 HYPERLINK l _Toc108438206 無形資產

29、和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108438206 h 170 HYPERLINK l _Toc108438207 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108438207 h 170 HYPERLINK l _Toc108438208 項目投資現金流量表 PAGEREF _Toc108438208 h 171報告說明縱觀國際IVD試劑巨頭的發展歷史，如賽默飛世爾、凱杰、羅氏診斷、BD、Illumina等，在企業整體發展戰略和具體技術產品層面上，都經歷了從生物科技創新到臨床應用的階段性發展歷程。例如，凱杰于1986年開發了第一個質粒DNA提取產品，后于2004年起先后收購了M

30、olecularStaging和Digene，進入分子診斷領域，其后續在傳染病檢測、腫瘤診斷領域的一系列并購使其成為全球領先的生物技術和分子診斷企業。同時，具有上游基礎試劑、原料酶、自動化設備、耗材研發和產業化能力的企業在延伸產業鏈的過程中更有優勢，企業自身原有的上游原料研發和產業化能力可以為進軍中游分子檢測臨床應用的開發、市場推廣以及長期的持續發展，沉淀和積累技術、人才、管理、渠道、市場等全方位重要條件和要素。同時，國內醫保及相關政策對物價管控力度加大，成本控制能力和產業化規模將成為分子檢測企業核心競爭力的重要組成部分，垂直整合分子檢測市場上、中、下游將在這些方面提供有力支撐，產業鏈的擴展延

31、伸是分子檢測企業的未來發展方向。此外，隨著國際政治形勢的不確定性逐漸增強，進口核心原料和重要臨床檢測產品的國產化替代符合國家產業發展的指導方向。目前包括康為世紀等分子檢測上游企業已在加速向分子檢測產業鏈下游布局，有望在憑借業務布局優勢快速提升其在臨床應用領域的市場份額。根據謹慎財務估算，項目總投資19292.30萬元，其中：建設投資14976.51萬元，占項目總投資的77.63%；建設期利息306.29萬元，占項目總投資的1.59%；流動資金4009.50萬元，占項目總投資的20.78%。項目正常運營每年營業收入43400.00萬元，綜合總成本費用37847.36萬元，凈利潤4035.47萬元

32、，財務內部收益率12.90%，財務凈現值-67.12萬元，全部投資回收期7.04年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。該項目工藝技術方案先進合理，原材料國內市場供應充足，生產規模適宜，產品質量可靠，產品價格具有較強的競爭能力。該項目經濟效益、社會效益顯著，抗風險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。項目概況項目名稱及項目單位項目名稱：湖州分子診斷試劑項

33、目項目單位：xx（集團）有限公司項目建設地點本期項目選址位于xx（以選址意見書為準），占地面積約48.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。可行性研究范圍1、項目提出的背景及建設必要性；2、市場需求預測；3、建設規模及產品方案；4、建設地點與建設條性；5、工程技術方案；6、公用工程及輔助設施方案；7、環境保護、安全防護及節能；8、企業組織機構及勞動定員；9、建設實施與工程進度安排；10、投資估算及資金籌措；11、經濟評價。編制依據和技術原則（一）編制依據1、國家和地方關于促進產業結構調整的有關政策決定；2、建設項目經濟評

34、價方法與參數；3、投資項目可行性研究指南；4、項目建設地國民經濟發展規劃；5、其他相關資料。（二）技術原則1、堅持科學發展觀，采用科學規劃，合理布局，一次設計，分期實施的建設原則。2、根據行業未來發展趨勢，合理制定生產綱領和技術方案。3、堅持市場導向原則，根據行業的現有格局和未來發展方向，優化設備選型和工藝方案，使企業的建設與未來的市場需求相吻合。4、貫徹技術進步原則，產品及工藝設備選型達到目前國內領先水平。同時合理使用項目資金，將先進性與實用性有機結合，做到投入少、產出多，效益最大化。5、嚴格遵守“三同時”設計原則，對項目可能產生的污染源進行綜合治理，使其達到國家規定的排放標準。建設背景、規

35、模（一）項目背景國際巨頭常通過高強度的研發投入和豐富的產品布局形成技術壁壘，以保持其行業龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發投入為15.88億瑞士法郎，丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比，我國分子檢測企業投入的研發費用相對較少。研發投入的差距導致我國體外診斷技術的原始創新能力嚴重不足，主要體現在缺乏原創性的新型診斷靶標，直接導致難以形成基于新原理、新方法的原創性技術和產品。（二）建設規模及產品方案該項目總占地面積32000.00（折合約48.00畝），預計場區規劃總建筑面積50715.44。其中：生產工程31155.52，倉儲工程9518.08，行政辦公及生活服務設施5631.2

36、8，公共工程4410.56。項目建成后，形成年產xxx毫升分子診斷試劑的生產能力。項目建設進度結合該項目建設的實際工作情況，xx（集團）有限公司將項目工程的建設周期確定為24個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。環境影響該項目在建設過程中，必須嚴格按照國家有關建設項目環保管理規定，建設項目須配套建設的環境保護設施必須與主體工程同時設計、同時施工、同時投產使用。各類污染物的排放應執行環保行政管理部門批復的標準。建設投資估算（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資19292

37、.30萬元，其中：建設投資14976.51萬元，占項目總投資的77.63%；建設期利息306.29萬元，占項目總投資的1.59%；流動資金4009.50萬元，占項目總投資的20.78%。（二）建設投資構成本期項目建設投資14976.51萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用12848.02萬元，工程建設其他費用1745.29萬元，預備費383.20萬元。項目主要技術經濟指標（一）財務效益分析根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入43400.00萬元，綜合總成本費用37847.36萬元，納稅總額2950.60萬元，凈利潤4035.47萬元，財務內部收益率12.90%，財務

38、凈現值-67.12萬元，全部投資回收期7.04年。（二）主要數據及技術指標表主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積32000.00約48.00畝1.1總建筑面積50715.441.2基底面積17600.001.3投資強度萬元/畝299.872總投資萬元19292.302.1建設投資萬元14976.512.1.1工程費用萬元12848.022.1.2其他費用萬元1745.292.1.3預備費萬元383.202.2建設期利息萬元306.292.3流動資金萬元4009.503資金籌措萬元19292.303.1自籌資金萬元13041.423.2銀行貸款萬元6250.884營業收入萬元4340

39、0.00正常運營年份5總成本費用萬元37847.366利潤總額萬元5380.637凈利潤萬元4035.478所得稅萬元1345.169增值稅萬元1433.4310稅金及附加萬元172.0111納稅總額萬元2950.6012工業增加值萬元10472.1013盈虧平衡點萬元22162.27產值14回收期年7.0415內部收益率12.90%所得稅后16財務凈現值萬元-67.12所得稅后主要結論及建議本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。背景及必要性核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處

40、理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物，通常需要使用核酸提取純化試劑盒，經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續的分子檢測，核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種：速率區帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法，其中離心柱法需要手動操作，多用于科研院所；磁分離法自動化程度比較高，多應用于醫療機構。2、核酸提取純化市場規模近年來，分子檢測行業本身呈現的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年，全球

41、核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元，期間復合年增長率為10.9%；未來五年，核酸提取及純化行業將持續發展，至2025年，全球市場規模將達到53.1億美元，預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣，2020年爆發的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規模激增，2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元，期間復合年增長率為49.3%。此外，隨著中國本土企業技術發展，本土企業較低的市場價格和溝通成本將推動市場規模的整體提升，至2025年，中國核酸提取純化試劑盒市場規模將達到25.7億元，預測期間的年增

42、長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去，核酸提取試劑主要由外資企業供應，包括凱杰、賽默飛世爾等，而國內企業在近年來得到了飛速發展，國內企業逐漸培養出了自主研發的能力，如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業領先的龍頭企業，核酸提取相關產品品類齊全，提取技術以磁珠法、離心柱法為主，可適用樣本來源較廣泛，如植物、組織、石蠟切片（FFPE）、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發方向取得了突破進展，以康為世紀為例，擁有兩百余種核酸提取相關產品，覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式，可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌，

43、實現進口產品替代。新冠疫情爆發前，國內核酸提取市場以進口產品為主，2019年國內70%以上的市場份額由海外企業占據，其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業，在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發后，新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加，包括博日科技（2021年遞交港股申請）、圣湘生物（688289.SH）、之江生物（688317.SH）等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑，借助自身上市公司或者原有客戶優勢，市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統計數據，2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾，合計市場份額約70

44、%。分子檢測酶原料市場概況1、分子檢測酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測試劑的主要原材料，其中酶是分子檢測原料中發揮生物活性的組分，直接影響分子檢測試劑包括靈敏度、穩定性、檢測時間等多項性能水平，決定了分子檢測結果的準確性，是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。分子檢測原料酶根據不同功能可以分為聚合酶、反轉錄酶、二代測序酶、等溫擴增酶等，在PCR、二代測序等多種分子檢測技術中均發揮了重要作用。2、分子檢測原料酶市場規模分子檢測原料酶行業是分子檢測行業產業鏈上游，廣闊的分子檢測試劑行業發展前景將反哺分子檢測酶原料市場成長。2020年在巨大的核酸檢測需求面前，市場對分子診斷試劑剛性需求亟待滿

45、足，全球分子檢測原料酶市場規模從2016年的19.3億美元增長至2020年的39.7億美元。預計到2025年，全球分子檢測原料酶市場規模將達到65.3億美元。國內分子檢測原料酶市場規模從2016年的14.0億元增長至2020的32.1億元，預計到2025年，國內分子檢測原料酶市場規模將達到52.1億元。國內分子檢測原料酶市場不斷高速增長的主要驅動力是：1）疫情后分子診斷基層滲透率提升，檢測機構和人數持續增加；2）中國分子診斷市場和科研用分子檢測試劑市場發展迅速，持續帶動分子檢測原料行業發展；3）國家政策鼓勵與重視分子檢測試劑關鍵原料自主可控，原料酶產業國產化加速。3、分子檢測原料酶市場競爭情況

46、中國分子檢測產業與歐美國家相比起步較晚，國產分子檢測試劑原料產品在進口產品替代中面臨較大的發展機遇。一直以來，能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少，原料酶等生物活性原料的生產供應由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業主導。分子檢測原料酶國產化程度較低并且進程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術難度高，且客戶群體對檢測試劑的質量穩定性要求較高，因此，中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進、生物化學試劑穩定的進口原材料供應商。我國在基礎原材料的研制生產方面雖然已有了長足的進步，但由于包括蛋白質優化改造技術在內的多項關鍵技術儲備不足，仍有80的分子檢測原料酶依賴進口，直接影響著分子診斷產

47、品的市場供應，以及我國醫療服務的供給能力和醫療衛生安全。然而隨著國家鼓勵創新和進口替代政策不斷出臺，中國分子檢測試劑行業領先企業已開始對產業鏈進行延伸。尤其在新冠疫情爆發后，很多外資企業因為生產及物流能力受限，無法及時供貨，一些國產企業抓住機會，逐漸進軍分子檢測試劑原材料生產領域，加強產業鏈布局、規模投入和技術研發投入，并取得不錯的進展。我國自主產品取得了一系列重要突破，已具備了較好的創新產品研發基礎，分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發能力，試劑創新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產企業的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，未來國內分子檢測企業依靠對國內政策導向和

48、產業鏈的深刻的理解，以及本土化服務優勢，有望朝著專業化和規模化的方向繼續發展，逐漸獲得更多的市場機會和行業內話語權。核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等，如NIPT常以血液為檢測樣本，近幾年發展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中，生物樣本由醫院采集，采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測，從采樣到開展檢測通常需要1-4天，因此保證樣本在運輸環節的質量穩定對于后續的核酸檢測非常重要。目前醫院傳統的血常規檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白，其使用的傳統采血管無法針對性的保存核酸，因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存

49、，但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發展，傳統的低溫運輸保存逐漸被專業核酸保護劑取代，已可以實現常溫下長時間的核酸保存，依托專業的核酸保存技術，居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現商業化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及，分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產品通常根據生物樣本的種類進行劃分，最常見的核酸保存產品種類如下：1）游離核酸樣本保存：游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存，并可以穩定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶，并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究，

50、代表性產品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2）組織樣本保存：收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存，常溫下可以保存組織用于后續的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內以穩定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理，也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3）唾液核酸樣本保存：唾液中含有豐富的核酸，是樣品采集的優質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法，更容易被大眾接受，因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍，適用于流行病學大人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環保、攜帶方便。

51、4）糞便核酸樣本保存：糞便樣本采集與保存主要用于大便常規類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜，糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時，防止糞便內細菌的繁殖，并減少異味，具有較高的技術難度。5）血液樣品采集卡：血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產品，可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫學和親子鑒定用建庫，對于高危人群的取血過程中，能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求，同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活，避免對操作人員的污染，加強對于采血人員的保護。2、核酸保存市場規模隨著諸多現代醫學檢

52、測手段的應用和個性化醫療的發展，核酸樣本保存試劑市場規模隨之增長，全球核酸樣本保存試劑市場規模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元，復合年增長率為24.7%。預計到2025年，全球核酸樣本保存市場規模將達到43.9億美元，復合年增長率為10.2%。近年來，隨著中國分子檢測行業的發展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破，中國核酸樣本保存試劑市場規模穩步增長，且2020年爆發的新冠疫情加速了中國分子檢測行業的市場需求，核酸樣本保存試劑市場隨之增長，從2016年至2020年，中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元，期間復合年增長率為45.5%；未來五

53、年，分子檢測行業將繼續保持較快發展速度，至2025年，中國核酸樣本保存試劑市場規模將達到43.9億元，預測期間的年增長率為12.1%。深度融入長三角一體化戰略，打造新發展格局重要節點堅持實施擴大內需戰略同深化供給側結構性改革有機結合，進一步促進消費、擴大有效投資，更高水平利用國內國際兩個市場兩種資源，提升開放型經濟發展水平，爭當參與長三角一體化發展主力軍，努力在新發展格局中成為特色節點城市。（一）深度參與區域一體化合作打造長三角一體化發展新價值高地。全面加強與長三角城市深度合作，釋放交通區位、產業合作、綠色創新、創業生活等方面價值潛力。以“軌道上的湖州”為牽引，參與都市圈同城化交通網建設，發展

54、樞紐經濟，打造交通樞紐價值高地。推進長三角產業合作區建設，努力打造省際毗鄰區域協同發展樣板，打造產業合作價值高地。共建共享長三角一體化生態大花園，加強與長三角生態綠色一體化發展示范區的緊密聯動發展，協同推進綠色科技和綠色產業創新，打造綠色發展價值高地。共建長三角綠色認證聯盟，推進試點先行區建設，促進成果應用。吸引滬杭地區優質公共服務資源向我市延伸布局，設立跨區域醫療聯合體，建立居民服務“一卡通”，實現公共服務“同城待遇”，打造宜居宜業價值高地。（二）增強循環暢通能力積極參與國內大市場建設，引導特色優勢產業融入區域產業鏈、供應鏈，實現專業化分工和協作化生產。鼓勵行業頭部企業整合產業鏈條，融入國家

55、和長三角產業循環、供需循環，提高在區域供應鏈中的位勢和資源配置能力。引導企業加強產品質量和品牌建設，以高質量供給引領創造新需求。優化內外聯動，打造“湖州展覽館”，培育一批內外銷并行企業。加快湖州鐵公水綜合物流園建設，暢通鐵公水多式聯運，爭創國家骨干冷鏈物流基地，打造長三角區域性物流高地。（三）打造消費熱點城市全面推進消費擴容提質。注重需求側管理，健全消費促進體系，統籌發展實物商品和服務消費、線上和線下消費、城市和鄉村消費，增強消費基礎性作用。培育壯大消費新業態新模式，推進消費提質擴容。創建國家文化和旅游消費試點城市，繁榮夜間經濟，培育“南太湖五彩之夜”品牌。建設數字生活新服務先行市，促進線上消

56、費平臺健康發展。完善消費金融體系，打造“移動支付城市”。落實和完善休假制度，擴大節假日消費。深入實施放心消費行動，加強市場秩序監管，完善消費權益維護體系，打響“放心消費在湖州”品牌。到2025年社會消費品零售總額力爭達到2000億元。（四）拓展有效投資新空間優化投資方向。實施“515”擴大有效投資行動，實現固定資產投資增速適度快于GDP增速。優化投資結構，鼓勵和引導資金重點投向科技創新、現代產業、交通設施、生態環保、公共服務等五大領域，大力推進新型基礎設施、新型城鎮化和重大交通水利能源工程“兩新一重”建設，全面提升公共設施建設水平和服務能力。（五）發展更高水平開放型經濟深入參與“一帶一路”建設

57、。對接融入“一帶一路”和區域全面經濟伙伴關系協定（RCEP），全面加強國際投資貿易合作。高水平建設聯合國全球地理信息知識與創新中心。推動全市行業頭部企業和特色優勢產業向“一帶一路”沿線國家和地區布局，加大新興市場開拓力度，推動企業向國際產業鏈、價值鏈、供應鏈高端躍升。鼓勵發展境外工程承包業務，支持企業參與沿線國家和地區基礎設施建設。搭建湖州境外投資服務平臺，為境外投資提供風險預警、國別（地區）風險評價、投資項目評價、境外融資、知識產權保護等服務，切實維護企業海外投資利益。高水平舉辦聯合國世界地理信息大會、世界鄉村旅游大會等國際性活動。加強與國際友好城市的聯絡交往。項目實施的必要性（一）現有產能

58、已無法滿足公司業務發展需求作為行業的領先企業，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規模仍將保持快速增長。隨著業務發展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優化生產流程、強化管理等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業智能化、自動化產業升級，公司產品的性能也需要不斷優化升級。公司只有以技術創新和市場開發為驅動，不斷研發新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平

59、提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業的競爭中獲得優勢，保持公司在領域的國內領先地位。市場分析分子檢測行業發展歷程分子檢測是利用分子生物學技術，對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷，是目前體外診斷領域發展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外，科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產品開展研發工作。1969年，科學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位，創造了原位雜交技術，首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學技術迅速發展，基因測序技術、P

60、CR技術、基因芯片等技術相繼問世，推動了分子檢測領域的進步。PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發明以來，PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域，包括臨床、農業、法醫和診斷，是生命科學研究領域中一次革命。隨著現代分子生物學技術逐漸完備，PCR技術也在不斷發展創新，實時熒光定量PCR（qPCR）技術于1992年問世，該技術可以實時地監控PCR進程，并對核酸含量進行定量分析，目前已成為PCR技術中的主流，也是分子檢測行業最普及的技術平臺。基因測序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發明于1977年，但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列，無法滿足現代科