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文檔簡介
1、受控狀態:分發號:XXX項目質量保證大綱版本號:A編號:ZJY/DG-2017-01XXXXXXXX有限公司2017年9月質量保證聲明為了保證XXX項目的制造質量,使之符合有關的法規、合同和標準,更好地滿 足顧客要求,我公司按照質量管理條例和GJB9001B-2009標準建立并確保武器 裝備質量管理體系有效運行,并依據該項目承制合同,結合公司質量手冊要求, 待編制XXX項目質量保證大綱(簡稱大綱),以便有計劃、系統地開展各項質量保 證活動。本大綱是XXX項目質量保證的綱領性文件,在制造過程中,除執行公司質量 手冊夕卜,還必須嚴格執行本大綱及相關程序文件。我要求參與管理、技術服務、 制造和驗證活
2、動的所有人員,特別是有關部門的負責人,必須熟悉本大綱,切實履 行各自的職責,嚴格遵守本大綱的規定。作為公司總經理,我將對XXX項目制造質量負全面責任,對制造過程質保大綱 的制定及實施有效性負全面責任。我將在我的組織內踐行“軍工產品質量第一”的 軍工質量方針,提高全體職工對軍工質量文化的認識和重視,明確知道自己工作的 疏忽對國防建設產生的后果。我授權管理者代表張立林副總經理協助我建立、健全公司質量體系,保證公司 質量體系有效運轉,提高產品質量保證能力。質檢部負責管理質量保證大綱,并通 過質量保證活動驗證質量保證大綱的有效性。我授權質檢部在質量保證活動、質量 問題調查、評價和處理時擁有足夠的權力和
3、組織獨立性,包括不受經費和進度約束 的權力,可行使質量否決權,并可直接向我匯報工作。公司每一個員工在發現質量 問題和質量保證體系有問題時,應及時報告質檢部。我要求承擔項目制造的所有單位、部門和人員,在進行質量保證工作時,必須 遵守國家相關保密法律法規、強化保密意識,切實做好保密工作。我要求質檢部與軍代表機構保持良好溝通,按照國家和軍隊頒發的相關質量法 規、規定、標準要求,接受軍代表機構對公司武器裝備質量管理體系和合同約定的 制造過程的質量監督。XXX公司總經理:簽字頁(本頁無內容)批 準: 審 査: 校 核: 編 制:會簽軍代表巨源機械簽字34588OO11341質保大綱更改表更改版本更改早T
4、J更改頁碼內容更改原因原內容更改內容更改版本號更改處數更改日期更改人校核審查批準A版新編月(見簽字頁)2.項目質量保證大綱適用范圍本大綱適用于XXX項目的設計開發、采購、制造、檢查和試驗等過程。總要求大綱描述了本項目產品實現需要的過程,規定了實現產品質量目標的措 施。強調質檢部的獨立性,質檢部有權直接向公司的最高層領導報告工作;且 對質量管理體系、生產過程或產品出現的違反合同要求的不符合項,質檢部有 權建議發出停工令以制止進一步工作,直到做出適當的安排。公司最高管理層為實現項目目標提供充分的資源。參與本項目的對質量有影響的人員都應經過培訓。包括質保大綱及其程序 的培訓、軍工質量意識培訓、技能培
5、訓和技術交底。本項目的外包過程包括:鍛造、鑄件等工序外委。大綱的編制、審査、批準和更改控制大綱由質檢部組織編制。大綱由項目總負責人組織評審。參與評審的人員包括參加本項目的所有部門代 表。大綱應隨著合同范圍、項目組織機構、產品和服務提供及質量管理過程的改 變及時進行修改。3質量保證分級分級原則根據設計產品特性的重要程度,將產品分為:關鍵、重要、一般三級。A. 關鍵特性:指如果特性不滿足要求,將危及人身安全/或導致產品不能 完成主要任務。關鍵件:含有關鍵特性的零部件。B. 重要特性:指如果特性不滿足要求,將影響產品的外部接口/或影響規 定并商定的可互換性/或產品的維修/或影響產品備件的訂購。重要件
6、:含有重要特性的零部件。C. 一般特性:除“關鍵特性”和“重要特性”以外的質量特性。一般件:不含“關鍵特性”和“重要特性”的零部件。過程控制分級關鍵過程:對形成產品質量特性起決定作用的過程。一般包括:形成關鍵 特性、重要特性的過程;加工難度大、質量不穩定、易造成重大經濟損失的過 g>¾7 o一般過程:不含“關鍵特性”和“重要特性”的過程。4文件文件控制為了保證從事對項目制造質量有影響活動的所有單位、部門和人員都能夠 及時得到并使用所需的正確、合適的文件,各單位必須有效執行ZJY/文件控 制程序。對涉密文件,還應按照國家法律、法規和公司保密制度進行管理和控制。 各部門負責對自己產
7、生和收集的文件進行管理。質檢部負責對項目文件的使用和管理進行檢查、監督。記錄控制產生和保持適量的質量保證記錄和報告是證明對項目質量有影響的各項 活動均已按照規定要求完成,并已達到和保持所要求的質量的有效措施。建立 并保持質量保證記錄和報告的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和 處理的程序文件,以證實質量保證體系運行的有效性,提供質量追溯及分析。 公司各部門應按照ZJY/記錄控制程序對本項目制造過程中產生的記錄和報 告的分類與保存時間、格式、填(編)寫、審核或批準、標識、收集與整理、 建檔、歸檔、編索、貯存與保管、借閱、移交和處置等各個方面進行控制。記錄和報告的控制范圍包括實施質量保證體系
8、的三個層次文件和其它有 關文件所產生的全部記錄(含需要保存的試樣和底片)和報告。各部門負責對自己產生和收集的質量保證記錄和報告進行管理,檔案室負 責對接收的質量保證記錄和報告進行歸檔管理。質檢部負責對記錄和報告管理進行檢查、監督和監查。5. 管理職責項目質量目標產品性能滿足產品技術規格書要求,主要技術指標研發一次成功;關鍵件原材料采購合格率100%o職責、權限和溝通明確各崗位的職責和權限,確保項目實現所需要的過程得到充分識別和控 制。項目質量保證組織機構圖見附件一。項目人員職責、權限總經理:a. 項目承制的第一責任人,代表XXX公司對該項目的技術、質量、安全和 進度、保密等負總責;b. 保證國
9、家有關法律、法令、法規、條例、方針政策和主管部門的各項指 示的貫徹執行;C.決定和組建項目承制的組織結構,配備相關資源;d. 制定項目承制的方針和目標,發表政策聲明,批準項目質量保證大綱, 并督促員工遵照執行;e. 組織和主持(或授權分管副總經理組織和主持)內部審查;f. 決策處理本項目制造過程中的重大事宜;g. 負責重大不符合項的審批。總工程師:a. 項目承制的直接責任人,對該項目的質量、安全、保密和進度的具體工 作負責;b. 負責該項目制造資源的配置協調;c. 項目制造過程、采購及外包過程的質量控制的策劃和組織;d. 負責與外部接口重大事項的溝通和內部單位間重大事項的協調。技術副總經理:a
10、. 項目制造技術的直接責任人,負責項目承制的技術協調和重大技術決 策;b. 批準標準、規范體系,批準和簽發重要技術文件;c. 批準重大技術變更的技術方案;d. 負責重大不符合項報告的審理和較大不符合項的審批;e. 負責重要檢驗和試驗大綱的批準。項目總負責人:a. 負責項目實現總的策劃和組織、協調;b. 定期主持召開項目技術、生產、質量協調會,并向總經理/分管副總經理 報告項目質量、進度情況;c. 負責審查重大技術方案;d. 負責審查對外提供的重要信息;e. 對合同實現進行整體策劃,并督促、檢查合同完成情況;f. 參與重大不符合項處理,重大不符合項的送外審批。項目技術負責人:a. 主持內部設計評
11、審;b. 審查對外提供的重大不符合項和較大不符合項處理意見;c. 協調設計、工藝、檢驗、服務等方面技術問題的處理;d. 審批一般技術文件;c. 審批檢驗試驗大綱。部門的職責、權限軍工部a. 項目執行的歸口管理部門,負責項目承制總體策劃,負責該項目執行的 進度、節點考核,負責協調制造過程出現的問題;b. 負責對外與顧客的交流和溝通以及對外文件的登記、分發;c. 將合同信息及合同更改信息用書面形式傳遞到相關負責人和相關部門;d. 按合同要求編報合同進度完成情況。研發部a. 負責復查設計定型產品資料,進行批產前勘誤,確保定型技術文件準確 率;b. 負責設計變更的提出、組織評審;c. 負責對制造過程不
12、符合物項提出處理方案;d. 協調處理因設計原因引起的問題;e. 負責項目制造的工藝總體策劃;f. 組織工藝評審、驗證和固化工作;g. 對制造過程不符合項處理方案進行會簽,對修理提出工藝方案;h. 協調處理因工藝原因引起的問題。質檢部a. 負責項目承制過程質量保證活動和質量檢驗活動的總體策劃;b. 組織編制項目質量保證大綱和質保程序文件及其修訂;c. 組織開展項目質量保證內部審查;d. 按程序將“不符合項報告”提交顧客或軍代表審查,組織對重大、較大 不符合項原因進行分析;跟蹤重大、較大不符合項的糾正以及糾正和預防措施 的完成情況;e. 組織項目供方評價;f. 負責除設計、工藝原因外質量問題的協調
13、處理;g對參與項目工作的人員進行質保大綱、程序文件、軍工質量意識及核質 保培訓;h. 負責項目質量保證協調工作,按合同要求組織軍代表機構參加對關鍵部件制造的見證工作;i. 及時分析產品實現過程出現的各種質量問題,督促相關部門采取措施有 效糾正和預防,防止質量問題重復出現;j. 編制項目質量檢驗和試驗計劃(ITP);制訂檢驗記錄格式,負責項目檢 驗記錄的歸檔;k. 按程序、計劃完成項目產品制造過程的質量檢查、試驗工作;l. 跟蹤不合格品處理過程,對結果進行再確認。企管部負責項目制造正式技術文件、圖樣的歸檔、分發管理,對項目制造過程中 文件、圖樣的版本正確性負責。生產部a. 按項目承制總體策劃組織
14、編制項目生產進度計劃并跟蹤考核;b. 協調處理生產過程中的有關進度問題;C.負責生產設備的維護和保養;d. 對生產過程執行工藝紀律負責;e. 策劃人員的培訓與教育。市場部a. 組織編制項目外購物項采購計劃,并監督實施;b. 按照制造工序外包委托申請要求,組織編制物項外包計劃,并監督實施;c. 負責采購物項的標識管理,保證采購物項出庫時標識清晰、準確,確 保出庫物項質量;d. 按照項目外購物項釆購計劃實施采購,審批采購、工序外包合同;e. 協助質檢部開展供方的質保監查;f. 負責與供方溝通,傳遞質量監督信息,配合質檢部完成物項的質量監督 及見證工作。財務部a. 負責項目成本歸結及核算;b. 負責
15、提供項目質量成本數據。接口控制公司采用會議、通知、文件等形式,使各崗位及時獲得相關信息,達到全 員參與質量管理,確保質量體系運行有效。1)通過對質量保證大綱的評審,使相關部門和責任人知道自己的職責和 工作要點。2)通過定期的生產質量會議,溝通項目的技術、釆購、生產和質量動態 信息。3)通過開工前的技術交底,達到設計、工藝與管理人員、操作者、檢驗 員的溝通。4)通過對項目質量活動的審核及審核結果通報,使項目負責人知道各部 門的質量保證活動效果。其它接口控制要求執行ZJY/質量信息控制程序。管理評審公司的質量管理評審每年至少進行一次,項目需要時可以增加專項評審。6. 資源管理資源是滿足產品和質量管
16、理體系要求能力的重要組成部份,資源包括人力 資源、基礎設施、工作環境、信息。人力資源根據各崗位的特點、工作性質,確定參加此項目的人員資格要求、能力的 評價準則、考核方法等。確定滿足崗位能力要求所采取的措施,使員工熟悉自 己的崗位工作、提高質量意識。保證對各級管理者及對產品質量有直接影響的 人員按規定接受培訓,企管部按培訓計劃組織實施。基礎設施依據產品、過程和質量管理體系的要求及管理的需要,識別并提供基礎設 施。研發部負責在相應的工藝文件中明確用于該項目生產制造的主要設備及 設施。生產部負責制定制造設備大修計劃和方案并組織實施,并負責對制造設備的維修和保養,監督生產過程操作者對設備的維護、保養。
17、工作環境確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境。實施軍工項目所需的場地、工作環境要求等由研發部工藝負責人在進行工藝策 劃時提出,經總經理審批后,由生產部設備科按相關制度辦理提供。工作環境的保持由各執行單位負責。質量信息信息包括與產品有關的信息及與管理相關的信息。質量信息的管理按ZJY/質量信息控制程序執行。7. 產品實現產品實現的策劃由軍工部負責組織該項目的產品實現的策劃,策劃的結果應形成文件。包 括質量保證大綱、規范、作業指導書等,質量保證大綱由質檢部負責編制,并 應取得顧客的同意。公司各有關部門按照策劃的結果開展相應的工作。軍工部 應在產品實現的某些關鍵階段組織進行風險分析和評估,并采
18、取相應的措施, 風險分析和評估的結果形成文件并提供給顧客。與產品有關要求的確定、評審及與顧客的溝通由軍工部負責組織對顧客提出要求的識別,并轉化為產品要求,這些要求 包括:顧客規定的要求、對交付及交付后活動的要求、與產品有關的法律法規 的要求等,并確保這些要求得到理解和確定。對確定的與產品有關的要求(如 產品規范)應經最高管理者認可。由軍工部負責及時了解產品的信息、顧客反饋的意見(包括抱怨);及時 向顧客通報產品實現的實際情況。設計和開發設計和開發更改的控制對設計更改應進行標識。對已通過設計評審、驗證、確認的設計輸出的更 改,實施前應對其進行評審、驗證、確認,并履行批準手續。對重要的更改應 進行
19、系統的分析和驗證,嚴格履行審批程序。保持更改以及更改的評審結果和 任何必要措施的記錄。由項目設計工程師保存設計評審、驗證和確認記錄。試驗控制機組的試驗大綱由研發部負責編制,需經顧客同意。各單項試驗大綱由各 承接單位負責編制,并提交研發部會簽。在實施試驗前應作好準備狀態檢查。 對試驗中暴露出的問題進行原因分析并采取相應的措施。對任何超越試驗程序 的活動應經過嚴格的審批。按照規定的要求收集、整理、分析和處理試驗數據, 并對試驗結果進行評價。向顧客通報試驗結果。采購控制項目所需的材料、配套產品等外購物資由市場部組織實施。根據采購產品的重要度,釆用不同的方法,對供方及采購產品進行控制。 釆購策劃市場部
20、根據產品外購件明細表、鑄鍛件訂貨要求和項目進度要求及庫存物 資情況進行本項目的采購策劃。制訂采購計劃。計劃經過審批后組織實施。 評價、選擇合格供方按ZJY/采購控制程序進行供方評價。新供方的評價由市場部組織設計、質量保證、工藝、質量檢驗等人員進行。 若顧客要求參與對供方的評價,由質檢部通知顧客代表參加評價。由市場部對合格供方進行年度評價并保存記錄,質檢部建立合格供方名 錄。合格供方名錄需經過審批。采購信息采購關鍵、重要件,提交給供方的采購產品技術協議、采購規范應經過項 目技術負責人審查。材料代用應經過技術負責人批準,并在必要時報顧客批準。采購一般件,提交給供貨商的采購技術協議、采購規范應經過材
21、料工程師 或項目設計負責人審查。釆購產品的驗證對關鍵件、重要件,我公司應對產品的制造、檢驗過程進行監視,顧客若 要求在供方的現場進行驗證時,由我公司通知顧客代表參加。關鍵件、重要件需經復驗后方可入廠。一般件,按公司常規程序進行外購物資的驗證。生產和服務提供生產和服務提供的控制生產和服務提供是按設計提供的有關信息和產品實現策劃的安排,使產品 得以實現。對影響生產和服務全過程中的人、設備、實物、工作環境、加工方 法、測量等因素進行控制,使生產和服務提供處于受控狀態,確保產品質量。 制訂工藝方案由研發部工藝負責人組織相關專業人員制訂工藝總方案,提出生產制造 的難點和措施建議。并組織相關人員(生產、檢
22、驗人員)進行評審。工藝試驗和驗證由研發部工藝負責人組織相關專業人員提出并確定需要進行的工藝試驗 項目。制訂工藝開發試驗計劃。工藝試驗項目應經過驗證。經過驗證的工藝才能納入產品工藝方案、生產試制要點及相關的工藝文 件。合同要求時,工藝評定和人員資格考試過程應經過顧客代表見證,文件提 交顧客審批。確定關鍵過程在工藝分析的基礎上,由產品工藝確定需要重點控制的“關鍵過程”,明 確“關鍵過程”的控制條件(準則),并在工藝文件中明確“關鍵過程”名稱。 制訂制造所需要的工藝文件。生產過程控制所需的工藝文件必須在產品開工前發放到生產單位。工裝設計和驗證產品制造所需的工裝,由產品工藝提出技術條件,由生產部設計、
23、制造。 新設計的工裝必須經過試用驗證,加工的產品質量符合要求,工裝才能正 式用于產品制造。工藝技術培訓操作者必須經過培訓,考試(理論、實作)合格才能上崗。生產管理生產部按項目總體策劃組織編制項目生產進度計劃。生產部負責按計劃組織生產。1)人員安排要求操作者應經過培訓(包括技能培訓、設備操作培訓、安全知識培訓、質量 意識培訓),合格才能上崗操作;操作者的身體狀況應與其勞動強度相符;操作者的精神狀態良好,責任心 強。2)現場文件控制生產管理人員要在產品生產前把需要的圖樣、工藝文件、技術通知單、質 量傳遞卡、質量控制卡等發到操作者手中。對改版作廢的圖樣、文件由資料管理員及時撤換。對于生產過程中使用的
24、計算機軟件,如數控加工的軟件,在正式用于生產 前,應通過對樣件的試加工的驗證和首件的確認并履行批準手續。3)生產設備的性能必須滿足產品質量特性要求,確保設備能力滿足過程的 要求,所使用的設備必須處于良好狀態。并組織日常的維護保養。4)環境的控制工作場地的環境條件,應符合技術文件、標準的規定,以保證產品質量所 需的環境要求。成品、半成品、在制品,應按不同的要求分別擺放在指定位置;返修品、 廢品應分別隔離。生產現場應符合文明生產的要求。5)對于使用的代用器材必須確保其性能要求不低于所代用的器材要求并 需經過審查和批準。對于涉及關鍵或重要特性的器材代用應征得顧客同意。6)對首件產品進行自檢、互檢、專
25、檢。填寫檢查記錄,并對首件做出標識。 標識和可追溯性應根據ZJY/生產和服務過程控制程序的規定,在產品實現的全過程對 產品進行標識。應能識別產品檢驗和試驗的狀態,控制和記錄可追溯性的唯一 性標識并能進行追溯。1)永久性標識,由質檢部人員實施,并記錄在產品檢驗記錄中。2)工藝性標識、加工過程標識轉移、包裝標識由操作者實施,檢查員監督。產品防護根據ZJY/生產和服務過程控制程序在內部處理和交付到預定的地點期 間,應對產品實施防護措施,包括標識、搬運、包裝、貯存和保護(如防潮、 防震、防銹)。1)加工過程和轉序過程均應確保精加工面不被劃傷或磕碰;2)按產品防銹規范進行防銹;3)操作者正確使用起吊設備
26、、吊具、工位器具,作好搬運過程產品的防 護;4)對入庫零、部件應進行防銹、防潮、防變形、防損壞處理。確保帳、 卡、物一致。對貯存期有要求或對溫度、濕度和其它環境條件敏感的產品,應 有明顯的識別標記,盡量做到單獨存放,提供必要的環境條件,防止過期或變 質。產品交付及交付后的活動產品零部件及成品經過檢查、試驗,確認其符合驗收標準后才能提交顧客驗收。 產品交付時應提供由項目質量檢驗負責人簽署的產品合格證和有關檢驗和試 驗結果的記錄,以及在最終檢驗和試驗中發現的質量問題或故障排除情況的文 件。交付的產品需經顧客驗收合格。監視和測量裝置的控制監視和測量裝置的控制執行ZJY/監視和測量設備控制程丿子。8測
27、量、分析和改進監視和測量顧客滿意由軍工部負責組織收集顧客的需求和期望、對產品質量和服務的意見、投 訴、訂貨量的變化等信息。對上述信息進行匯總和分析,將分析結果及時通報 有關部門及公司領導,并釆取相應的改進措施。內部審核由質檢部負責組織策劃內部審核方案,包括:規定審核的范圍、頻次、方 法、審核員的選擇等。按程序文件的規定進行內部審核,并保持內部審核的記 錄。過程的監視和測量按照程序文件的規定,選擇適宜的方法實施對質量管理體系過程(與顧客 有關的過程、設計和開發過程、采購過程、生產過程、有關職能部門的管理過 程)的監視和測量。對發現的問題應采取有效的糾正措施,確保過程能力滿足 要求。產品的監視和測
28、量檢驗和試驗計劃(ITP)1)產品檢驗和試驗計劃(ITP)由質量檢驗負責人組織制訂(需要時經顧 客審核確認),經項目質量負責人審批后發布。編制設備ITP依據的文件包括:一產品設計圖樣和技術標準;一產品工藝規程;一設備供貨合同及設備技術規格書;2)ITP應包含以下內容:項目名稱、設備或部件名稱、ITP文件編號;一設備制造過程中的檢查、試驗項目;一確定每一項工藝、檢查試驗以及其它操作所必須遵循的程序、規程、細 則或標準名稱、代號;一確定XXX公司、顧客各方在執行ITP時所涉及的活動,包括文件審查、 人員資格審查、現場見證、停工待檢等。一明確需要形成的記錄、報告、證書或其它文件。外購物資的驗收準則、
29、檢驗方式。3)分級控制質量特性巨源檢驗 控制顧客見證備注關鍵特性HH檢查過程是否受控;檢查實物質量。重要特性HW檢查過程是否受控;檢查實物質量。一般特性HR見證檢驗記錄。4)關鍵和重要零部件的主要工序應編制ITP, ITP必須在產品開工前正式 批準發如。根據批準發布的質量控制計劃,工藝和質檢部編制更加詳細的控制 文件,如工藝操作規程、質量傳遞卡、檢查試驗作業指導書等,為生產和檢查 試驗活動提供更加詳細的指導、規定和要求。質檢部負責ITP的組織實施,根據ITP中的要求,組織對產品檢查試驗項目的 見證或放行。并根據計劃要求形成書面記錄。產品放行只有按計劃進行了檢查試驗,并經參與見證的有關各方(包括
30、XXX公司授 權檢驗員、顧客授權代表)在相應欄目中簽字確認產品滿足要求,產品才能放 行。質量證明文件質量證明文件是由制造商向顧客提供的一份完整的整個設備制造過程中 形成的質量記錄文件,以證明所提供設備的最終質量滿足合同要求。質量證明 文件應包括:1)設備制造完工質量合格證書;2)制造過程所用的主要材料清單及其質量證明文件;3)產品出廠試驗報告、噪聲振動檢測報告及役前探傷記錄;4)產品履歷簿;5)不符合物項項清單,包括不符合物項處理記錄及執行情況;6)其余與質量相關的文件。質檢部應對制造過程中所形成的有關檢驗記錄、試驗報告、證書、不符合 項報告等及時收錄歸檔,以便在設備制造完工時及時形成一份完整的質量證明 文件。并按計劃提交顧客確認。檢驗記錄應內容完整、數據準確、字跡、印記清晰,滿足產品質量狀況可追溯 要求。檢驗印章的發放、更換和回收實行注冊管理。對檢驗人員進行培訓,考核合格 后發給檢驗操作證和檢驗印章,檢驗印章必須專人專用。產品監視與測量控制執行ZJY/過程、產品監視和測量程序。不合格品控制公司建立了軍品不合格品審理委員會,對不合格品進行分級審理,不合格 品審理常設機構掛靠在質檢部,負責不合格品的日常審理工作。不合格品的分 類、標識、報告、處置等按ZJY/不合格品控制程序執行。數據分析由軍工部、質檢部負責組織收集項目產品質
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