1、編號：UNIC-QP-06蘇州優(yōu)納科技有限公司運行策劃控制程序依據(jù)ISO9001：2015 idt GB/T19001-2016 質(zhì)量管理體系要求編制編 制： 審 核： 批 準(zhǔn): 控制類型： 文件版本： A/0 受 控 號： 持 有 者： 發(fā)布日期： 年 月 日 實施日期： 年 月 日修改記錄序號修改內(nèi)容提要修訂頁修訂人批準(zhǔn)人日期1 目的堅持基于風(fēng)險的思維，對運行過程涉及的質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品要求、過程、文件、資源和監(jiān)控活動、提供有效控制證據(jù)的記錄及針對潛在風(fēng)險采取的應(yīng)對措施等進(jìn)行策劃，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。2 適用范圍適用于公司智能檢測、多維測量等自動化設(shè)備裝備系列產(chǎn)品實現(xiàn)涉及的全過程，也適用于

2、對顧客特定產(chǎn)品要求實現(xiàn)過程的專項策劃以及必要時對策劃輸出更改的控制。3 職責(zé)3.1 研發(fā)部負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品實現(xiàn)全程進(jìn)行策劃，并對策劃的實施過程進(jìn)行監(jiān)督協(xié)調(diào)。3.2 生產(chǎn)部根據(jù)策劃要求組織實施產(chǎn)品的生產(chǎn)制造，并承擔(dān)對特定要求產(chǎn)品的試制工作。3.3 研發(fā)部負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)現(xiàn)場使用的技術(shù)圖紙和工藝文件并負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場提供技術(shù)支持和執(zhí)行工藝紀(jì)律的監(jiān)督檢查；必要時對策劃輸出的變更予以控制。3.4 銷售部負(fù)責(zé)傳遞顧客提出的特定產(chǎn)品要求。3.5 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對顧客產(chǎn)品要求的質(zhì)量驗證，并建立和管理證實產(chǎn)品符合性的記錄。3.6 人事行政部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需人力資源的配置和提供。3.7 總經(jīng)理必要時負(fù)責(zé)批準(zhǔn)重大專

3、項策劃方案。4 工作程序4.1 運行策劃的原則4.1.1 研發(fā)部根據(jù)公司智能檢測、多維測量等自動化設(shè)備裝備系列產(chǎn)品的實現(xiàn)特點，生產(chǎn)工藝、技術(shù)服務(wù)、驗證要求等，在充分識別和分析公司內(nèi)外部環(huán)境及充分考慮公司現(xiàn)存風(fēng)險和機遇的基礎(chǔ)上進(jìn)行具體策劃。4.1.2 公司產(chǎn)品實現(xiàn)策劃通常涉及以下過程：a) 顧客溝通及產(chǎn)品要求確定評審過程；b) 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程；c) 外包方管理及采購過程；d) 產(chǎn)品加工制造過程；e) 產(chǎn)品防護過程；f) 產(chǎn)品交付及交付后服務(wù)過程等。4.1.3 研發(fā)部針對具體過程從以下方面策劃適當(dāng)?shù)膬?nèi)容：a) 確定產(chǎn)品或過程的質(zhì)量目標(biāo)和要求；質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)保持與公司質(zhì)量目標(biāo)的一致性，并應(yīng)通過顧客

4、訂單、合同等的評審，明確產(chǎn)品要求及本公司產(chǎn)品必須履行的技術(shù)法規(guī)要求；b) 根據(jù)系列產(chǎn)品特點與生產(chǎn)實際條件，編制生產(chǎn)工藝流程圖，確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程及過程中的關(guān)鍵工序及特殊工序；根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)需求，繪制圖樣、編制作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件等以指導(dǎo)和規(guī)范各項作業(yè)活動；明確人員崗位技能要求及需配置的生產(chǎn)設(shè)施和必須的監(jiān)視測量設(shè)備；明確所需的作業(yè)環(huán)境要求。c) 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各個階段的檢驗試驗活動應(yīng)包括采購和外包過程產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗，生產(chǎn)過程的巡檢和成品的最終檢驗；依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求明確引用的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，組織編制公司各階段的檢驗規(guī)程或檢驗指導(dǎo)書作為產(chǎn)品實現(xiàn)相關(guān)階段的驗收準(zhǔn)則；d) 確定證實產(chǎn)品或其實

5、現(xiàn)過程（工藝）的符合性所需的記錄，包含管理用記錄、工藝參數(shù)監(jiān)控類記錄及檢驗試驗用記錄等。4.1.2 研發(fā)部工藝管理責(zé)任人組織對生產(chǎn)車間執(zhí)行工藝要求的情況，定期實施工藝紀(jì)律檢查，確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程符合規(guī)定要求。4.2 專項策劃4.2.1 研發(fā)部對常規(guī)產(chǎn)品策劃要求不能覆蓋的特殊產(chǎn)品要求或訂單合同，根據(jù)顧客提供的樣品或相關(guān)技術(shù)資料，采取專項策劃方式，通常以工藝通知或技術(shù)文件更改通知單等方式，傳遞到相關(guān)部門加以實施。必要時研發(fā)部編制質(zhì)量計劃，明確控制要求。產(chǎn)品實現(xiàn)策劃所形成的相關(guān)文件必須按技術(shù)文件的規(guī)范要求進(jìn)行評審并按受控方式控制。對于重大性能改變執(zhí)行設(shè)計和開發(fā)控制程序的有關(guān)規(guī)定。4.2.3 專項策劃實

6、施、監(jiān)督和修訂4.2.3.1 根據(jù)策劃要求，明確采購、生產(chǎn)和檢驗要求，包括：a) 采購信息，明確產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原、輔材料及其質(zhì)量要求；b) 提出生產(chǎn)要求，明確各工序的控制要求；c) 規(guī)定檢驗要求，明確各質(zhì)控點的檢驗要點；b) 必要時對作業(yè)指導(dǎo)文件和檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行補充和完善，規(guī)范特定產(chǎn)品的制作流程，作為采購、生產(chǎn)和檢驗活動的補充依據(jù)。4.2.3.2 研發(fā)部對新產(chǎn)品（項目）制作過程實施協(xié)調(diào)和監(jiān)督。執(zhí)行中需更改時應(yīng)填寫技術(shù)文件更改通知單，由部門主管或必要時經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，方能分發(fā)實施。實施中的監(jiān)督和協(xié)調(diào)工作由研發(fā)部負(fù)責(zé)執(zhí)行，及時向總經(jīng)理報告實施狀況。4.3 策劃輸出的更改控制研發(fā)部對策劃輸出的管理要求，在具體運行過程中通過每月度實施的工藝紀(jì)律檢查，發(fā)現(xiàn)偏離策劃目標(biāo)或隨市場環(huán)境的變化出現(xiàn)異常情況時，應(yīng)適時組織評審，分析不利因素的影響程度，分析非預(yù)期輸出變更的后果，采取適當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施，包括修訂完善策劃輸出的文件等。研發(fā)部保持因變更評審及采取措施的文件記錄。任何文件的變更評審發(fā)布控制執(zhí)行文件化信息控制程序的有關(guān)規(guī)定。5 相關(guān)文件UNIC-QP-05 文件化信息控制程序UNIC-QP-08 設(shè)計和開發(fā)控制程序 UNIC-QP-09 外部供方