1、六安市零售藥店藥品經營許可證變更程序一、人員變更申請人向市政務中心窗口提交擬辦藥品零售企業(yè)基本情況表組織人員參加考試，考試合格后，方可提交變更申請申請人向縣局提交變更申請，縣局對申請人變更材料進行初審，簽署意見并蓋章自申請之日起，5個工作日作出是否同意變更決定（法定15個工作日）申請人向市局提出變更申請，將變更申請表及所附材料報至市政務中心窗口窗口審查變更申請材料（含電子文檔），當場可以更正錯誤的，允許申辦人當場更正窗口受理，并發(fā)給申請人行政許可申請受理通知書縣轄區(qū)藥店提交變更申請程序市直轄區(qū)藥店提交變更申請程序發(fā)給申請人補正材料通知書（當場或5個工作日內）窗口發(fā)給藥品經營許可證、已辦理的變更

2、申請表申請人提交全部補正材料書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人依法享有申請行政復議或提起行政訴訟的權利不齊全或不符合法定形式不同意同意 項目辦理單位：市食品藥品監(jiān)督管理局項目名稱藥品經營（零售）許可證變更法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人法定依據中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則及六安市藥品零售企業(yè)藥品經營管理暫行規(guī)定申報條件企業(yè)在發(fā)生變更30日前申報材料1六安市藥品經營許可證變更申請表（零售）（附件1，縣轄區(qū)一式三份，市直轄區(qū)內一式兩份）；2藥品經營許可證副本復印件及正、副本原件；3營業(yè)執(zhí)照復印件；4縣轄區(qū)內藥品零售企業(yè)由縣

3、局在變更申請表中簽署審核意見，并加蓋縣局公章；5主管部門任命或聘用通知，無主管部門的應提供企業(yè)人員調整通知；6擬變更法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證和資質證明復印件（交驗原件）及市局出具的考試合格證明；7擬變更的法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人沒有藥品管理法第76條規(guī)定情形的自我保證聲明。 辦理程序1、市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口受理；2、藥品監(jiān)管科（行政審批科）辦理3、窗口發(fā)證。承諾時限5個工作日收費依據及標準不收費項目辦理地點市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口咨詢、投訴電話及網站咨詢電話：3378131（藥監(jiān)窗口）、33338697 （藥品監(jiān)管科、行政審批科） 投訴電

4、話：3338791（紀檢監(jiān)察室）市局網址： 備注六安市零售藥店藥品經營許可證變更程序二、經營地址變更（含變更倉庫地址及增減倉庫）申請人向縣局提交變更申請，縣局對申請人申報的變更材料進行初審，簽署意見并蓋章縣轄區(qū)藥店變更提交變更申請材料申請人向市局提出變更申請，將變更申請材料報至市政務中心窗口市直轄區(qū)藥店提交變更申請材料窗口審查申請人提交的變更申請材料（含電子文檔），當場可以更正錯誤的，允許申請人當場更正發(fā)給申請人補正材料通知書（當場或5個工作日內）申請人提交全部補正材料窗口受理，并發(fā)給申請人行政許可申請受理通知書不齊全或不符合法定形式自受理申請之日起，5個工作日內作出是否同意遷址籌建決定（法定

5、15個工作日）窗口發(fā)給申請人不予遷址籌建通知書，并說明理由，同時告知申請人依法享有的權利不同意窗口發(fā)給申請人遷址籌建通知書遷址籌建完成后，縣轄區(qū)的驗收申請由縣局先行受理，市局委托縣局進行辦理遷址籌建完成后，市直轄區(qū)的向市局藥品監(jiān)督管理科提交驗收申請縣局自收到遷址驗收申請后，在5個工作日內完成現場驗收檢查申請人應于10日內完成整改，并提出復驗申請市局自收到市直轄區(qū)內藥店遷址驗收申請后，在5個工作日內組織現場驗收檢查 同意驗收不合格驗收不合格窗口發(fā)給藥品經營許可證、已辦理的變更申請表市、縣局接到復驗申請后組織整改驗收（10個工作日內）復驗合格書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人依法享有的權利復

6、驗不合格合格的項目辦理單位：市食品藥品監(jiān)督管理局項目名稱藥品經營（零售）許可證變更經營地址（含變更倉庫地址及增減倉庫）申報依據中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則及六安市藥品零售企業(yè)藥品經營管理暫行規(guī)定申報條件企業(yè)在發(fā)生變更30日前申報材料1六安市藥品經營許可證變更申請表（零售）（附件1，縣轄區(qū)一式三份，市直轄區(qū)內一式兩份）；2藥品經營許可證副本復印件及正、副本原件；3營業(yè)執(zhí)照復印件；4縣轄區(qū)內藥品零售企業(yè)由縣局在變更申請表中簽署審核意見，并加蓋縣局公章；5新選址的詳細地理位置；6擬變更的經營場所房屋使用證明（產權證或租賃協(xié)議）；7擬

7、變更的經營場所功能布局平面圖（標明區(qū)域劃分及面積）；辦理程序1、市行政服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口受理；2、藥品監(jiān)管科（行政審批科）辦理3、市行政服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口發(fā)證。承諾時限5個工作日收費依據及標準不收費項目辦理地點市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口咨詢、投訴電話及網站咨詢電話：3378131（窗口）、33338697 （藥品監(jiān)管科、行政審批科） 投訴電話：3338791（紀檢監(jiān)察室）市局網址： 備注六安市零售藥店藥品經營許可證變更程序三、增加經營范圍申請人向縣局提交變更申請，縣局對申請人申報的變更材料進行初審，簽署意見并蓋章縣轄區(qū)藥店變更提交變更申請材料申請人向市局提出變

8、更申請，將變更申請材料報至市政務中心窗口市直轄區(qū)藥店提交變更申請材料窗口審查申請人提交的變更申請材料（含電子文檔），當場可以更正錯誤的，允許申請人當場更正發(fā)給申請人補正材料通知書（當場或5個工作日內）申請人提交全部補正材料窗口受理，并發(fā)給申請人行政許可申請受理通知書不齊全或不符合法定形式增加經營范圍籌備工作完成后，市直轄區(qū)的向市局藥品監(jiān)督管理科提交驗收申請增加經營范圍籌備工作完成后，縣轄區(qū)的驗收申請由縣局先行受理，市局委托縣局進行辦理縣局自收到驗收申請后，在5個工作日內完成現場驗收檢查申請人應于10日內完成整改，并提出復驗申請市局自收到市直轄區(qū)內藥店驗收申請后，在5個工作日內組織現場驗收檢查

9、驗收不合格驗收不合格窗口發(fā)給藥品經營許可證、已辦理的變更申請表市、縣局接到復驗申請后組織整改驗收（10個工作日內）復驗合格書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人依法享有的權利復驗不合格合格的項目辦理單位：市食品藥品監(jiān)督管理局項目名稱藥品經營（零售）許可證變更經營范圍申報依據中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則及六安市藥品零售企業(yè)藥品經營管理暫行規(guī)定申報條件企業(yè)在發(fā)生變更30日前申報材料1六安市藥品經營許可證變更申請表（零售）（附件1，縣轄區(qū)一式三份，市直轄區(qū)內一式兩份）;2藥品經營許可證副本復印件及正、副本原件;3營業(yè)執(zhí)照復印件;4

10、縣轄區(qū)內藥品零售企業(yè)由縣局在變更申請表中簽署審核意見，并加蓋縣局公章;5與擬增加經營范圍相適應的質量管理人員、驗收養(yǎng)護人員資質證明復印件及市局出具的考試合格證明和上崗培訓證明（交驗原件）;6與擬增加經營范圍相適應的質量管理制度;7與擬增加經營范圍相適應的設施設備清單;8經營場所平面布局圖，有倉庫的還需提供倉庫平面布局圖。辦理程序1、市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口受理；2、藥品監(jiān)管科（行政審批科）辦理3、窗口發(fā)證。承諾時限5個工作日收費依據及標準不收費項目辦理地點市政務服務中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口咨詢、投訴電話及網站咨詢電話：3378131（窗口）、33338697 （藥品監(jiān)管科、行政審

11、批科） 投訴電話：3338791（紀檢監(jiān)察室）市局網址： 備注六安市零售藥店藥品經營許可證變更程序四、變更企業(yè)名稱申請人向縣局提交變更申請，縣局對申請人申報的變更材料進行初審，簽署意見并蓋章縣轄區(qū)藥店變更提交變更申請材料申請人向市局提出變更申請，將變更申請材料報至市政務中心窗口市直轄區(qū)藥店提交變更申請材料窗口審查申請人提交的變更申請材料（含電子文檔），當場可以更正錯誤的，允許申請人當場更正發(fā)給申請人補正材料通知書（當場或5個工作日內）申請人提交全部補正材料窗口受理，并發(fā)給申請人行政許可申請受理通知書不齊全或不符合法定形式市局自收到變更申請后，在5個工作日內給予辦理 窗口發(fā)給藥品經營許可證、已辦理的變更申請表書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人依法享有的權利符合要求不符合條件的項目辦理單位：市食品藥品監(jiān)督管理局項目名稱藥品經營（零售）許可證變更企業(yè)名稱申報依據中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施條例、安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則及六安市藥品零售企業(yè)藥品經營管理暫行規(guī)定申報條件企業(yè)在發(fā)生變更30日前申報材料1六安市藥品經營許可證變更申請表（零售）（附件1，縣轄區(qū)一式三份，市直轄區(qū)內一式兩份）；2藥品經營許可證副本復印件及正、副本原件；3營業(yè)執(zhí)照復印件；4縣轄區(qū)內藥品零售企業(yè)由縣局在變更申請表中簽署審核意見，并加蓋縣局公章；5工商部門