1、 第 7 頁 共 7 頁由誰進行？(能力/技能/知識/培訓)過程所有者：研發部/部門經理；過程協助者：總經理；各副總經理；銷售部；質保部；生產部；采購部；財務部；人事部；工程部；物流部、項目部等。使用什么方式進行？(材料/設備/裝置)1、電話/傳真/網絡/E-MAIL；2、統計技術； 3、計算機軟件；4、測量/檢測和試驗設備；5、會議；6、多方論證小組。SIPOC過程模型應用Process過程名稱【用于過程監視和測量績效的控制和檢查點(Activities增值活動)】：產品和過程設計與開發控制一、過程流程第一階段：計劃和確定項目1、確定項目來源；2、制造可行性和風險分析；3、成本核算/報價；4

2、、顧客需求評審；4、確定開發工作任務；5、成立APQP項目小組；6、制定APQP項目計劃；7、確定設計目標、可靠性和質量目標；8、確定初始材料清單；9、確定初始產品和過程特殊特性清單；10、編制產品保證計劃；11、本階段評審和管理者支持。第二階段：產品設計和開發1、產品設計輸入評審；2、產品設計輸出及評審；3、DFMEA分析；4、圖紙設計；5、圖紙提交顧客確認；6、確定產品清單(包括關鍵件/重要件清單)；7、編制樣件控制計劃；8、編制試驗大綱；9確定外協廠家；10、編制樣件制作計劃；11、工裝/檢具制作及編制檢驗驗證規范；12、樣件制造與驗證；13、設計評審與確認；14、顧客確認；15、進行小

3、組可行性承諾；16、本階段評審和管理者支持。第三階段：過程設計和開發1、過程設計輸入評審；2、過程設計輸出及評審；3、制訂包裝標準；4、過程質量體系評審；5、特殊特性確定；6、制定過程流程圖、車間平面布置圖、特性矩陣圖；7、PFMEA分析、制定試生產控制計劃；8、制訂測量系統(MSA)分析計劃；9、制訂初始過程能力(SPC)研究計劃；10、包裝規范下發；11、過程設計評審及整改；12、本階段評審和管理者支持。第四階段：產品和過程確定1、試生產前作業準備；2、進行試生產作業；3、測量系統(MSA)分析；4、初始過程能力(SPC)分析；5、進行過程審核；6、產品檢測；7、包裝評審；8、量具、實驗裝

4、備驗證；9、進行產品評審；10、PPAP交客戶確認；11、樣件交客戶確認；12、本階段評審和管理者支持。第五階段：反饋、評定和糾正措施1、制定批量生產計劃并生產；2、減少變差；3、售后服務；4、持續改進并記錄歸檔。二、過程主要風險1、對客戶特殊要求變化/變更的信息沒有理解充分；2、物資采購未能準時到位；3、項目進度計劃沒有追蹤或對追蹤結果沒有得到解決。使用的關鍵準則是什么？(測量/評估)1.新產品項目開發計劃里程碑達成率2.新產品初始過程能力(Ppk)達成率3.可計數零件BOM準確率4.全年VA/VE降本金額（萬元）5.申報專利（項/年）如何做？(作業指導書/方法/程序/技術)1、產品質量先期

5、策劃(APQP)程序；2、生產件批準(PPAP)程序；3、產品安全管理程序；4、產品設計手冊；5、DFMEA管理辦法；6、PFMEA管理辦法；7、工藝規程編制規范；8、創新管理辦法；保密管理辦法。Outputs輸出(將要交付的是什么？)Customer顧客(輸出接收方)1、按合同/訂單和新產品項目開發計劃準時交付、數量準確、經驗證和確認且滿足顧客要求的合格的樣件/產品；外部顧客COP4產品交付管理（銷售部）內部顧客2、設計和開發過程中不合格事項按糾正與預防措施管理程序進行的改進的有效的糾正和預防措施報告；MP5改進管理（研發部）3、與產品和過程設計開發控制有關的形成文件的信息：年度新產品開發項

6、目清單；APQP開發計劃；設計/可靠性/質量目標；DFMEA和PFMEA資料；可靠性結果；關鍵件/重要件清單；產品規范；防錯方法；產品定義，包括圖樣或數學數據；產品設計評審結果；PPAP資料；樣件/試生產/生產控制計劃；過程能力研究結果；產能分析報告、設備維護計劃、測量系統能力研究結果；過程流程圖；車間平面布置圖；產品/過程特殊特性；過程指導書；適用的防錯方法和防錯活動的結果；產品和過程批準接收準則；有關質量、可靠性、可維護性及可測量性的數據和報告；產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法等；SP4文件和知識管理（研發部）產品和過程設計與開發過程績效趨勢分析結果。MP2監視、測量、分析和評價（

7、人事部）Supplier供方(輸入源)Inputs輸入(要求是什么？)內部供方COP2產品和服務要求管理（銷售部）合同/訂單；圖紙/文件，技術協議/技術資料；法律法規；合同評審的結果（對新產品設計和開發的要求）；制造可行性分析報告；風險分析報告；MP1經營管理（財務部）公司短期/中長期經營計劃(如：顧客/產品戰略決策報告，產品/價格定位，新產品/新技術開發計劃等)；COP5：顧客服務（銷售部）顧客服務信息反饋記錄(如：顧客抱怨/投訴/退貨記錄，顧客滿意度調查結果)；SP1基礎設施和資源管理（人事部）現有基礎設施和資源數據資料(如：廠房/車間/倉庫、設備/工裝/檢測設備清單等)；SP4：文件和知

8、識管理（采購部）以往/現有采購產品的數據資料(如：合格供方名錄、采購物料BOM清單)；（研發部）以往的產品和過程設計和開發經驗，如：圖紙、DFMEA、材料規范、可靠性結果；質量計劃/控制計劃、作業指導書、關鍵/重要特性清單等；包裝和標簽要求等。工序/組裝圖紙、材料規范、工藝流程圖、車間平面布置圖、PFMEA、控制計劃、作業指導書、產品/過程接收準則等；（生產部）以往/現有設備能力的數據資料(如：設備臺賬清單、設備精度要求)；以往/現有工裝能力的數據資料(如：工裝臺賬清單、工裝精度要求)；現有監視和測量設能力的數據資料(如：監視和測量設備臺賬清單、量具精度要求)；（質保部）以往/現有產品的檢驗&

9、amp;試驗能力狀況(如：公司內部檢驗/試驗或委外檢驗/試驗等)。IATF16949質量管理體系內部審核檢查表審核日期：被審核過程名稱COP2產品和過程設計與開發過程擁有者陳啟豪過程責任部門開發部審核員陪同人員審核日期該過程與IATF 16949體系標準有關的條款/要求標準主要條款/要求：8.3/8.3.1/8.3.1.1/8.3.2/8.3.2.1/8.3.2.2/8.3.2.3/8.3.3/8.3.3.1/8.3.3.2/8.3.3.3/8.3.4/8.3.4.1/8.3.4.2/8.3.4.3/8.3.4.4/8.3.5/8.3.5.1/8.3.5.2/8.3.6/8.3.6.1/顧客特

10、殊要求（CSR）。所涉及到的相關標準條款/要求：4.1/4.2/4.3/4.3.2/CSR/4.4.1/4.4.1a-b-c-d-e-f-g-h/4.4.1.1/4.4.1.2/4.4.2a-b/5.1.1.2/5.1.1.3/5.3/5.3.1/6.1/6.1.1/6.1.2/6.1.2.1/6.1.2.2/6.1.2.3/6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.3/7.1.1/7.1.2/7.1.3/7.1.3.1/7.1.4/7.1.4.1/7.1.5/7.1.5.1/7.1.5.1.1/7.1.5.2/7.1.5.2.1/7.1.5.3/7.1.5.3.1/7.1.5.3.

11、2/7.1.6/7.2/7.2.1/7.2.2/7.4/7.5/7.5.1/7.5.2/7.5.3/7.5.3.1/7.5.3.2/7.5.3.2.1/7.5.3.2.2/8.1/8.1.1/8.2.1/8.2.2.1/8.2.3.1.2/8.4.2.2/8.5/8.5.1/8.5.1.1/8.2.1/8.2.1.1/8.5/8.5.1/8.5.1/1/8.5.1.2/8.5.1.3/8.5.1.4/8.5.1.5/8.5.1.6/8.5.1.7/8.5.2/8.5.2.1/8.5.3/8.5.4/8.5.4.1/8.5.5/8.5.5.1/8.5.5.2/8.5.6/8.5.6.1/8.5.

12、6.1.1/8.6/8.6.1/8.6.5/8.6.6/8.7/8.7.1/8.7.1.1/8.7.1.2/8.7.1.3/8.7.1.4/8.7.1.5/8.7.1.6/8.7.1.7/8.7.2/9.1/9.1.1/9.1.1.1/9.1.1.2/9.1.1.3/9.1.3/9.1.3.1/9.3.2.1b-c/10.1/10.2/10.2.1/10.2.2/10.2.3/10.2.4/10.2.5/10.2.6/10.3/10.3.1。審核途徑檢查內容條款及確認審核狀況說明(審核發現)評價結果不符合項編號C溝通（與過程責任人溝通）1、此過程的主要活動步驟是什么？4.4.1b2、此過程目的

13、是什么？4.4.13、此過程的預期輸出是什么？并作為哪些過程的輸入？4.4.1a4、此過程的輸入是什么？來自哪些過程的輸出？4.1/4.2/4.3/4.4.1a5、有哪些文件（程序）支持此過程的有效運行與控制？4.4.1.c/4.4.2a&b6、此過程有哪些主要人員來實施？4.4.1e/5.1.1.3/7.1.27、其工作的職責與權限，能力標準是否被定義？5.3/5.3.18、如何確定人員所需的能力，包括哪些方面？7.2/7.2.1/7.2.29、為確保此過程有效運行需要哪些資源（包括硬件與軟件，安全）？4.4.1d/7.1.1/7.1.310、顧客有無特殊要求/法律法規的要求？如有，

14、則如何把適用的要求展開到此過程中以實施和控制？4.3.2/4.4.1.1/4.4.1.2/8.2.2.1/8.4.2.2/8.6.5/CSR11、此過程有哪些關鍵績效指標？4.4.1c12、如何識別和確定這些關鍵績效指標？ 6.2/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/9.1.113、其中有哪些關鍵績效指標影響到顧客（外部顧客）？5.1.1.2/9.3.2.1b14、哪些關鍵績效指標影響到公司的經營計劃的實現（內部顧客）？5.1.1.2/9.3.2.1c15、是否按照6.1的要求對該過程進行了風險和機遇分析，并對分析出的主要風險采取了相應的措施及對機遇進行了評價？4.4.1f/6.1/6.1

15、.1/6.1.2/6.1.2.1/6.1.2.2/6.1.2.316、是否對該過程的運行情況進行了評價，該過程是否有進行了相應的變更，以確保實現這些過程的預期結果？4.4.1g/6.3/8.5.6/8.5.6.1/8.5.6.1.1C檢查（該過程的關鍵績效指標完成情況）1、有無建立相關的關鍵績效指標監控機制？6.2/6.2.1/6.2.2/9.1/9.1.12、哪些是過程運行的有效性指標？哪些是過程運行的效率指標？如何在內部溝通與明確？5.1.1.2/9.3.2.1b&c/7.43、本年度對這些確定的過程關鍵績效指標的目標是什么？及如何確定目標？9.1/9.1.1/9.1.34、有無與

16、目標值相比，并做趨勢分析？9.1.3/9.1.3.15、有哪幾個月的績效沒有達成目標？績效趨勢的變化如何？趨勢上顯示哪些不穩定？哪些顯示穩定？9.1.3/9.1.3.1A措施（對于沒有達成目標或不穩定的績效指標采取了何種糾正預防措施和持續改進？）1、沒有達到目標的，采取了哪些糾正/糾正措施？10/10.1/10.2/10.2.1/10.2.22、對于不穩定的趨勢，如何讓它變成穩定而采取了哪些改進措施（預防措施）？6.1/6.1.1/6.1.2/6.1.2.1/6.1.2.23、趨勢穩定后，如何考慮做持續改進？10.1/10.34、目前有無持續改進的項目及進展如何？10.3.15、有無對顧客有重

17、大影響的事件？有無再發生？8.2.1/10.2.3/10.2.4/10.2.5/10.2.6P策劃（為該過程重新策劃或修改了哪些過程中的活動？及相關的程序文件/指導文件？）1、對于上述已識別出沒有達成目標的區域，如何識別其發生的根本原因分析？10.2/10.2.1/10.2.22、有無針對根本原因是否采取了系統性的糾正措施？10.2.33、這些糾正措施是否新建、修改/更新或補充了哪些過程的程序文件/指導文件？7.5.24、同時修改了哪些相關的技術文件（如控制計劃，FMEA）？7.5.3.2.25、修改的文件目前的版本與實施日期？7.5.3/7.5.3.1/7.5.3.2/7.5.3.2.1D實

18、施（審核現場的抽樣，按烏龜圖中的內容，及相關的程序文件，來驗證是否符合策劃的要求與標準要求？）用什么？7誰做？6活動步驟 1輸入3輸出 2怎么做？5績效測量？4一、產品和過程設計與開發過程1、產品實現的策劃包括哪些步驟?分別是怎么實施的?第一階段：計劃和確定項目1、確定項目來源； 2、制造可行性和風險分析； 3、成本核算/報價； 4、顧客需求評審； 5、確定開發工作任務； 6、成立APQP項目小組； 7、制定APQP項目計劃； 8、確定設計目標、可靠性和質量目標； 9、確定初始材料清單； 10、確定初始產品和過程特殊特性清單； 11、編制產品保證計劃； 12、本階段評審和管理者支持。第二階段：

19、產品設計和開發1、產品設計輸入評審； 2、產品設計輸出及評審； 3、DFMEA分析； 4、圖紙設計； 5、圖紙提交顧客確認； 6、確定產品清單(包括關鍵件/重要件清單)； 7、編制樣件控制計劃； 8、編制試驗大綱； 9確定外協廠家； 10、編制樣件制作計劃； 11、工裝/檢具制作及編制檢驗驗證規范； 12、樣件制造與驗證； 13、設計評審與確認； 14、顧客確認； 15、進行小組可行性承諾； 16、本階段評審和管理者支持。第三階段：過程設計和開發1、過程設計輸入評審； 2、過程設計輸出及評審； 3、制訂包裝標準； 4、過程質量體系評審； 5、特殊特性確定； 6、制定過程流程圖、車間平面布置圖、特性矩陣圖； 7、PFMEA分析、制定試生產控制計劃； 8、制訂測量系統(MSA)分析計劃； 9、制訂初始過程能力(SPC)研究計劃； 10、包裝規范下發； 11、過程設計評審及整改； 12、本階段評審和管理者支持。第四階段：產品和過程確定1、試生產前作業準備； 2、進行試生產作業； 3、測量系統(MSA)分析； 4、初始過程能力(SPC)分析； 5、進行過程審核； 6、產品檢測； 7、包裝評審； 8、量具、實驗裝備驗證； 9、進行產品評審； 10、PPAP交客戶確認； 11、樣件交客戶確認； 12、本階段評審和管理者支持。第五階段：反饋、評定和糾正措施1、制定批