1、實驗室生物安全手冊科左后旗婦幼保健所檢驗科目錄一、臨床實驗室生物危害性的評估64二、實驗室設備與設施65三、實驗室與儀器設備危害相關的危害65四、微生物操作規程和規范65（一）實驗室安全技術操作規程651、常規微生物操作規程中的安全操作要點652、特殊的安全操作規程66五、健康和醫學監測68六、安全組織和培訓68（1） 、生物安全委員會68（2） 、保障人員的安全準則681 、生物安全管理制度682 、實驗室的安全管理程序69（三）人員培訓計劃71七、廢棄物處理71八、意外事故應對方案和應對程序72九、化學試劑、火和電的安全781、防水災、防火災、防電害、防盜程序2、有毒品、強酸、強堿等安全管

2、理程序一臨床實驗室危害性評估科左后旗婦幼保健所臨床實驗室危害性評估小組組長：秦嶺副組長：張春玲孟玉蓮 李永山 白那順 組員：李媛媛蘇高原 包曉華東智生物危害評估是臨床實驗室生物安全工作的核心內容，是實驗室分級管理的重要前提。臨床實驗室生物危害評估應建立在對于特定實驗室工作全面了解的基礎之上并由有資力人員進行。微生物的致病性是影響生物危害評估最重要的決定性因素。根據病原體的毒力、感染的后果（包括發病率）流行性、感染發病的劑量、實驗室和社區中的感染途徑或傳播方式、宿主范圍、病原體在實驗室環境中的存活能力以及有無有效的預防治療手段等分析評估微生物相關的特定的實驗室危害。當實驗室活動涉及傳染或潛在傳染

3、性生物因子時，應進行危害程度評估。生物危害評估不僅有助于確立實驗室標準化操作程序，有助于實驗室的合理設計與布局，有助于實驗設備和安全設備的正確配置與有效使用，而且有助于在工作過程中對于標準操作程序以及實驗室設備、設施的配備是否恰當和使用的有效性進行評價與改進。所以，生物危害評估活動應是一個動態的、不斷完善的過程。1、生物因子種類：對有傳染性標本的檢查可能含有如人類免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體、淋球菌、支原體、衣原體、結核桿菌、乙肝病毒、甲肝病毒等。2、來源：臨床實驗室在工作過程中可能造成實驗室環境的污染，如離心、混勻、制片、移液、加樣等可產生氣溶膠污染，標本噴濺等可直接污染皮膚黏膜及

4、實驗臺面和地面等。另外，由于室內環境空間的限制，設備、人員擁擠以及通風換氣不充分等都可能使實驗室內病原體的濃度增加，使人群在室內被污染的機會明顯大于室外。另外，嚙齒動物、昆蟲等也都可攜帶傳播微生物病原體，給實驗室工作人員健康帶來威脅。比如對患者的血液、體液、分泌物、排泄物等標本處理時產生的高濃度氣溶膠。由于病原微生物的來源廣泛，所以在臨床實驗室的各個 崗位均存在安全風險，對檢驗人員及其他相關人員均存在潛 在危害。a. 靜脈采血崗位針刺接種：注射器針頭刺傷，特別是在采集患者血液以后的針頭刺傷可能使被刺傷者發生職業暴露。采血者刺傷自己的風險較大。噴濺或潑撒污染：可能由于針頭意外脫掉而發生血液噴濺，

5、也可能由于容器傾倒而出現血液潑撒，這兩種情況均可造成皮膚或粘膜污染暴露。氣溶膠污染：在拔出采血針頭時、在向容器內注入血液時，特別是在注入血液時發生針頭脫落可形成大量的氣溶膠粒子，易造成呼吸暴露。b. 標本運送崗位院內標本運送過程中，一般致病微生物可能通過經口、經粘膜或破損皮膚等途徑導致傳染的發生。泄漏和潑撒污染：容器破裂可造成標本泄漏污染環境和運送人員或其他人員；容器傾倒可造成標本潑撒而致環境和人員污染。容器表面污染：標本采集時或發生泄漏、潑撒時可導致容器外表面污染而具有潛在危害。c. 標本接收崗位主要是運送標本泄漏、潑撒及容器外表面污染造成的工作人員接觸污染，一般情況下工作人員需穿工作服、戴

6、手套上崗。在疑為高致病性病原體感染時，需特別注意呼吸道傳播，尤其是泄漏或潑撒后的氣溶膠污染造成的播散。d. 標本離心崗位離心時可能噴射出氣溶膠粒子，特別是在離心結束前的制動過程中以及在打開試管蓋帽等時均可產生大量具有潛在感染性的氣溶膠顆粒。泄漏污染：玻璃離心管可因為破碎造成標本泄漏；離心管內標本盛裝過滿可造成泄漏。在手工開蓋時可發生血標本污染手指或環境；凝集試驗可造成標本滴落污染臺面或手指等；標本管破裂、傾倒可產生血液泄漏污染。e. 血細胞學檢測崗位在非自動進樣的血球計數儀進行血液細胞學分析時，標本混均及手工開蓋時可產生氣溶膠顆粒；手工細胞學復檢制片時可產生氣溶膠顆粒。在手工開蓋時可發生血標本

7、污染手指或環境，手工細胞學復檢制片時可污染手指或環境；標本管破裂可產生血液外泄。f. 體液檢測崗位標本污染：體液標本，特別是部分由患者自己采集的體液標本如尿液、糞便、前列腺液等常存在容器外表面污染；制備涂片時標本污染手指。泄漏污染：標本傾倒造成潑撒；容器破裂造成外泄；干 化學檢測試條攜帶污染。氣溶膠污染：在制備涂片及干化學試條蘸取標本時可產生氣溶膠顆粒。g. 酶聯免疫吸附試驗手工檢測崗位氣溶膠污染：使用加樣槍加樣時可產生氣溶膠粒子，特別在吹出最后一滴液體時，手工洗滌時可產生氣溶膠粒子。泄漏和潑撒污染：手工加樣可發生樣本滴落污染臺面等；加樣時可發生反應板表面污染，洗板時可發生洗液污染反應板表面；

8、標本管破裂、傾倒可產生血液外泄。h. 膠體金免疫試驗檢測崗位氣溶膠污染：使用加樣槍加樣時可產生氣溶膠粒子，特別在吹出最后一滴液體時。泄漏和潑撒污染：手工加樣可發生樣本滴落污染臺面等；加樣時可發生反應板表面污染；標本管破裂、傾倒可產生血液外泄。i. 儀器維修、維護崗位表面的污染：儀器外表面可附著有各種生物因子；臨床標本對流經的管道可造成污染。氣溶膠污染：實驗過程中產生的氣溶膠可在環境中長時間存在，其傳染性即與粒子的物理性質有關，又與粒子中所攜帶的致病微生物的特性有關；打開標本流經的管道時可產生傳染性氣溶膠粒子污染j. 清潔、消毒崗位氣溶膠污染：任何布物等的抖動可產生氣溶膠粒子；任何帶蓋的容器在開

9、啟蓋子時可產生氣溶膠；任何污染的材料的直接運送過程中可產生氣溶膠。直接接觸污染：任何實驗室污染的廢棄物在收集、歸類等時均可經直接接觸造成操作人員的接觸污染。泄漏和潑撒污染：容器破裂可造成生物材料的泄漏；容器傾倒可造成生物材料的潑撒。刺傷接種：破碎的玻璃以及針頭等尖銳物品可能造成工作人員的刺傷，當其污染有生物因子時可能造成相應的直接接種。另外， 嚙齒動物、昆蟲等也都可攜帶傳播微生物病原體，給實驗室工作人員健康帶來威脅。3、傳染性：由于臨床實驗室的標本來自不同的患者，其傳染性和致病性也是未知的。工作人員在工作中都極有可能接觸到結核分支桿菌、 SAR漏毒、人類免疫缺陷病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體、

10、淋球菌、支原體、衣原體、乙肝病毒、甲肝病毒等高致病性微生物，如人對乙肝病毒極易感染，只需少量污血進入人體即可導致感染。4、致病性：臨床實驗室由于其規模、建筑布局、周圍環境、內部分割及通風條件等的不同而有不同的室內小氣候。室內小氣候的好壞、優劣，對實驗室工作人員的身體健康有很大的影響。臨床實驗室也由于處理和檢測的標本不同、檢測項目和方法不同，其藏匿的具有潛在感染能力的微生物的種類、數量和存在形式亦不同，再加上實驗室工作人員免疫狀態的不同，均可造成實驗室工作人員及相關人員的感染。5、傳播途徑：實驗室獲得性感染與在工作中直接接觸、使用含有傳染性病原體的標本或生物材料等有關。最常見的實驗室獲得性感染由

11、上呼吸道吸入、經口食入、尖銳物品刺傷接種及皮膚黏膜污染等形式的職業暴露所致。PIKE 對 3921例報告的實驗室感染分析表明，其中59%源自研究性實驗室，17%發生在臨床診斷性實驗室。大多數實驗室感染由細菌、病毒和立克次體引起。在這些實驗室感染中氣溶膠是最主要的傳播途徑，在實驗室以外引起的感染中70%是由噴濺、針刺或切割傷所致。6、致病因子在環境中的穩定性：病源微生物在環境中有一定抵抗力比較穩定，比如結核桿菌在干燥空氣中可存活1 年以上。7、預防：工 作人員必須穿戴工作服、工作帽、口罩、手套，做好安全防護；正確使用生物安全標志；采集血液時必須做到一人一針一巾一帶一片；工作流程必須合理，嚴格管理

12、人流、物流、標本流，禁止反復流動；清潔區、半污染區、污染區三區劃分明確；所有報告單消毒后發放；每天對室內空氣、操作臺、地面進行常規消毒；所有檢驗科工作人員在進入實驗室工作之初應檢測乙肝、丙肝病毒血清學指標并保留血清，并應注射乙肝疫苗，以后應定期每半年復檢一次。評估結果：科左后旗婦幼保健所檢驗科能夠設置臨檢、生化、免疫等科室，能夠檢測乙肝病毒血清學指標以及丙肝等項目，有傳染各型肝炎的危險性，現為I 級實驗室。二、實驗室設置與設施實驗室設有常規室、生化室、 免疫室和檢驗人員休息室。基本上做到正確分區。在各個檢驗室均有全自動檢驗儀器，和基本安全保護設施消毒設備如紫外線消毒燈。三、 實驗室 與儀器設備

13、相關的危害如： 離心機在處理標本時易產生氣溶膠；尖銳物品刺傷接種等。儀器外表面可附著有各種生物因子；臨床標本對流經的管道可造成污染從而可能對檢驗人員及清潔維護維修人員造成接觸危害。四、微生物操作規程與規范（一）實驗室安全技術操作規程A、常規微生物操作規程中的安全操作要點1 、禁止非工作人員進入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經實驗室負責人批準后方可進入。2、接觸微生物或可能含有微生物的物品后，脫掉手套后和離開實驗室前要洗手并注意洗手的方法和質量。3、禁止在工作區吃東西、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。也不可以在檢驗室的冰箱內存放物品，以免造成交叉污染危害人員健康。4、以移液器吸取液體，禁止口

14、吸。以免吸入口中，造成直接危害5、尖銳器具的操作：如針頭用后應放入銳器盒中禁止蓋帽。6、按照實驗室安全操作規程，減少標本濺出和降低氣溶膠的產生。7、每天至少消毒一次工作臺，活性物質濺出后要隨時消毒。每天開始工作前用濕布抹擦一次；地面用濕拖把拖擦一次，禁用干抹干掃，抹布和拖把等清潔工具各室專用，不得混用，用后洗凈晾干。下班時用250-500mg/L 有效氯溶液或 %過氧乙酸溶液抹擦一次。地面的消毒：用2 倍濃度上述消毒液拖擦。8、所有培養物、廢棄物在運出實驗室之前必須進行嚴格滅菌 。以免造成實驗室外污染。9、制定有效的防鼠防蟲措施，如窗紗等。B、特殊的安全操作規程1 、工作人員應接受必要的免疫接

15、種和檢測（如乙型肝炎疫苗、卡介苗等）。2、必要時收集從事危險性工作人員的基本血清留底，并根據需要定期收集血清樣本，應有檢測報告，如有問題及時處理。3、工作人員要接受有關的潛在危險性知識的培訓，掌握預防暴露以及暴露后的處理程序。4、嚴格遵守下列規定，防止利器損傷：（1） 除特殊情況（腸道外注射和靜脈切開等）外，禁止在實驗室使用針、注射器及其他利器。盡可能使用朔料器材代替玻璃器材。（2） 盡可能應用一次性注射器或真空采血系統，用過的針頭禁止折彎、剪斷、折斷、重新蓋帽、從注射器取下必須置于利器盒或直接放入防穿透的容器中，禁止用手直接操作。非一次性利器必須放入厚壁容器中并運送到特殊區域消毒。（ 3）盡

16、可能使用無針注射器和其他安全裝置（如真空采血系統）。（ 4）禁止用手處理破碎的玻璃器具。裝有污染針、利器及破碎玻璃的容器在丟棄之前必須嚴格消毒。8、實驗設備在運出修理或維護前必須進行消毒。9、人員暴露于感染性物質時，及時向實驗室負責人匯報，并記錄事故經過和處理方案。10 、禁止將無關動物帶入實驗室。五、健康和醫學監測實驗室人員需嚴格遵守實驗室規章制度以保障健 康安全，工作人員應接受必要的免疫接種和檢測（如乙型肝 炎疫苗）。并定期檢測抗體及有無感染的情況。六、安全組織和培訓（一）、生物安全委員會科左后旗婦幼保健所生物安全組織管理委員會組長：秦嶺副組長：張春玲 孟玉蓮 李永山 白那順組員：李媛媛蘇

17、高原包曉華東智（二）、保障人員的安全準則嚴格按照微生物操作技術規范、生物安全管理制度和實 驗室安全管理程序進行操作是保障工作人員健康安全的準 則。1、生物安全管理制度實驗室安全設施應完善。（1） 實驗室內各工作室布局合理，應有清潔區、半污染區、污染區的劃分。規模較小的實驗室，也應有清潔區，作為工作人員的生活區（ 工作室作為污染區，不得在其中飲水，抽煙、進餐，不得將食品帶進工作室） 。（2） 工作流程應合理，避免人流，物流、標本流過多的反復、交叉流動。各室有各室的專用物品包括清潔工具。（3） 通風設備應合理，保證工作室通風良好，溫濕度適宜。實驗室應有不少于每天3-4 次通風換氣次數。（ 4）建筑

18、材料應符合國家有關標準和要求：實驗室臺應防水、耐腐蝕、耐熱；地面應平整、防滑、易清潔。（ 5）每個實驗室出口應有洗手裝置，最好為感應或腳踏式開關。應用洗手液，避免共用肥皂時造成交叉污染。（ 6）應設置實施各種消毒方法的設施，對于小型實驗室也應按照規定進行嚴格消毒，合理應用消毒物品，至少有紫外線消毒設備。（ 7）應有專門放置生物廢棄物的容器。且廢液必須經進行消毒后送入指定地點銷毀。2、實驗室的安全管理程序為了加強對實驗室的安全管理，確保醫療質量和醫療安全，根據醫療機構臨床實驗室管理辦法和病原微生物實驗室生物安全管理條例的有關規定，對實驗室在醫療安全上特做如下規定：（ 1）禁止非工作人員進入實驗室

19、。參觀實驗室等特殊情況須經實驗室負責人批準后方可進入。（ 2）禁止非工作人員使用實驗室儀器、設備及其他物品；未經允許，非工作人員禁止翻閱實驗室任何資料。（ 3）實驗室各類測試數據、病人資料、記錄和文件等均按保密規定進行保管和使用，任何人不得擅自對外提供。如發現泄密事故，應立即采取補救辦法，并對泄密人員進行嚴肅處理。（ 4）實驗室的電、水、氣設施必須按規定安裝。（ 5）各類在用儀器設備和防護裝置必須保持完好狀態，不準隨意改動安全裝置。精密貴重儀器和大型設備專人操作和管理，未經批準不得擅自操作和拆卸。稀缺貴重物品材料和劇毒、易燃、易爆放射性等危險物品必須分類分柜存放，專人管理。注意防水、防高溫、防

20、電火花、防曬，通風良好。（ 6） 每天下班前，工作人員應關好水電、空調、電腦、儀器、火種、門窗等，確認無隱患后方可離去。節假日前各室負責人應統一檢查，落實值班人員和責任，消除不安全隱患。（ 7） 電爐、煤氣爐使用時，工作人員不得離開現場。（ 8）貴重物品妥善保管，做好安全防盜措施。（9） 做好消毒隔離工作，注意自身防護，防止傳染病發生。（ 10）實驗室要把安全知識、安全制度、操作規程等列為實驗教學內容之一。對新進實驗室的人員（包括外協人員）必須先經過安全教育，在掌握了安全操作技能，在掌握了安全操作技能和具有自我保護能力后，才能動手操作。實習和進行人員必須在帶教人員的指導下按操作規程進行試驗，危

21、險性的試驗必須有安全防護措施，需要有人監護。（ 11）實驗室發生事故后，工作人員應積極采取應急措施， 報告實驗室負責人和科主任。造成輕傷以上的事故或被盜、水災、火災、爆炸、中毒等嚴重的安全事故要立即搶救，保護事故現場，并立即逐級報告科主任、保衛等有關部門和醫院主管領導，不得隱瞞不報或拖延上報。（三）人員培訓計劃首先進行上崗培訓包括對長期離崗或下崗人員的再上崗培訓，使將要進入檢驗室的工作人員熟知實驗室的安全知識，正確進行自身防護和實驗室的現狀。具體包括實驗室設施設備（包括個體防護裝備）的安全使用、應急意外事故的處理、實驗室管理體系及技能培訓。七、廢棄物處理1 根據醫療廢物類別，將醫療廢物分類收集

22、. 包裝， 使用后的一次性醫療用品在包裝前要進行消毒，毀型。2 在盛裝醫療廢物前應當對醫療廢物包裝物或者容器進行認證檢查，確保無損失滲漏和其他缺陷。3 感染性廢物，病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物不能混合收集。 少量的藥物性廢物可以混入感人性廢物，但應當在標簽上注明。4 放入包裝物或者容器內德感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。5 盛裝的醫療廢物達到包裝物或者容器的時，應當適用有效地封口方式，是包裝物或者容器的封口緊實、嚴實。6 包裝物或者容器外表面被感染性廢物污染時，應當對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。7 運送人員在運送醫療廢物時，應當防止造成包裝物或者容器破壞和醫療廢物流

23、失、泄露和擴散，并防止醫療廢物直接接觸身 體。八、意外事故應對方案和應對程序（一）感染性物質運輸程序程序：運輸前應將標本進行可靠包裝。禁止使用皮氏細菌培 養皿郵寄標本；禁止將干冰放入密閉的容器。嚴格遵守運輸有關規定運輸用于診斷的標本時應根據需要標記上“易腐壞”“干冰保存”、 “冷凍生物制品”或“易碎”等標志。高致病性病原微生物檢驗標本的運輸1 ）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應當密封或者包裝材料應當符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求：容器或包裝材料上應當印有國務院衛生行政部門規定的生物危害標識、警告用語和提示用語；2）運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者標本，應當

24、不少于兩人的專人護送，并采取相應的防護措施，嚴防發生被盜、被搶、丟失、泄露事件。病原微生物檢驗標本發生意外的處理1）泄漏事故：（ 1）立即消毒清洗發生泄漏污染的區域。通知主管和主任。如果培養物發生泄漏或容器發生破損，應對該區域進行至少十分鐘的消毒清洗，直至氣溶膠或飛沫已經沉降。 （ 2）吸凈漏出的液體。（ 3）清洗發生泄漏的區域。（ 4）盡可能使用漂白劑、酒精或苯酚對工作臺進行消毒。2）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄露的，承運單位、護送人、保藏機構應當采取必要控制措施，并在2 小時內分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構的主管部門報告，同時向所在地的縣級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門報告，發生被盜、被搶、丟失的，還應當向公安機關報告；（二）意外事故處理方案和應急程序A、疑有高致病性病原微生物的處理程序程序：醫療機構臨床實驗室如發現疑有高致病性病原微生物的標本，首先應報告領導，所領導應及時報告給當地衛生行政部門；嚴格按照病原微生物實驗室安全管理條例的有關規定將標本送往有資質的實驗室進一步確診；按照病原微生物實驗室安全管理條例的有關規定及時將病原微生物菌（毒）種標本就地銷毀或者送交保藏機構保管。被高致病性病原微生物污染的物品，處理前必須經過高壓滅菌，包括用于隔離的設備和材料。B、防止緊